使い捨て医療機器再処理市場の規模と展望、2025-2033

世界の使い捨て医療機器再処理市場は、2024年に855.07百万米ドルの評価を受け、2025年には984.18百万米ドルに成長し、2033年には3031.64百万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）中に年平均成長率（CAGR）は15.1%に達すると見込まれています。使い捨て医療機器再処理には、消毒、清掃、再製造、テスト、包装およびラベリング、使用済み医療機器の滅菌などの手順が含まれ、再使用のために行われます。この市場の成長を促進している主要な要因は、使い捨て機器の再処理によるコスト削減と、医療廃棄物の削減に対する規制の圧力です。例えば、Innovative Healthは2019年10月にAcutus Medicalと提携し、患者の結果をコスト効率よく改善するための先進的な電気生理学（EP）技術を提供しました。このような取り組みは市場の拡大に寄与する可能性があります。

使い捨て医療機器の再処理は、コスト削減手段として認識され、医療室や医療機関で一般的に行われてきました。2020年6月に発表された記事「再処理された使い捨て医療機器によるコスト削減と持続可能性は患者を危険にさらしているか？」によると、使い捨てデバイスを再処理するコストは新しいデバイスを購入するコストの約半分であり、再処理を行う医療施設にとってコスト削減は重要な要素です。したがって、使い捨て医療機器の再処理を通じたコスト削減の機会が広がっており、これは世界中の市場成長の重要な推進要因となっています。さらに、2019年のAMDR調査によれば、再処理された使い捨て医療機器を使用した病院や外科センターは544,877,193米ドルを節約しており、2018年には15%以上の成長を示しています。調査では、再処理された使い捨てデバイスを使用した病院が2019年に廃棄物処理の減少を通じて21,724,304米ドルを節約したことも報告されています。これらの統計は、使い捨て医療機器の再処理を通じて達成されるコスト削減が、今後の需要と採用を促進する可能性があることを示しています。

さらに、複数の市場プレーヤーが医療機器を再処理しており、コスト削減につながる可能性があります。したがって、使い捨て医療機器の再処理によるコスト削減は市場成長の重要な要因です。使い捨て医療機器の再処理は、コスト効果が高く、環境に優しい解決策であり、経済的および環境的安定を達成するための重要な戦略です。いくつかの研究によれば、再処理された使い捨て医療機器は医療廃棄物を削減します。2021年1月に発表された「電気生理学カテーテルの医療再製造の環境影響を分析するためのライフサイクル評価と循環性評価の組み合わせ」という記事は、電気生理学カテーテルの使用における環境的影響を調査しており、再製造されたカテーテルを新たに製造されたものの代替として使用することのライフサイクル評価（LCA）の結果が、温暖化影響が50.4%削減され、非生物資源の使用が28.8%減少することを示しています。したがって、医療廃棄物の削減に対する規制の圧力が高まっているため、使い捨て医療機器の再処理の需要も高まり、市場成長を促進しています。

一方、再処理された使い捨て医療機器には材料の変更や交差感染の可能性があり、これがこれらのデバイスの使用と採用を制限する要因の一つです。2021年1月の米国食品医薬品局（USFDA）の更新によると、USFDAは尿路内視鏡（膀胱鏡、尿管鏡、膀胱尿道鏡）の再処理に関連する患者感染やその他の可能性のある汚染問題を報告する医療機器報告（MDR）を調査していることを明らかにしました。2017年1月から2021年2月までの間に、USFDAは450件以上のMDRを受け取り、これらのデバイスの再処理に関連する手術後の患者感染やその他の可能性のある汚染問題について報告しています。いくつかの研究も、交差感染がこれらのデバイスに一般的に関連していることを示しています。例えば、2020年7月に発表された「デュオデノスコープの汚染率と影響：系統的レビューとメタアナリシス」という分析は、再処理された患者用デュオデノスコープの汚染率が15.25%であることを示しています。さらに、この分析では、二重高レベル消毒（dHLD）およびエチレンオキシド（EtO）再処理方法が単一のHLDよりも優れているものの、デュオデノスコープを適切に清掃するにはまだ不十分であることが示されています。したがって、再処理されたデバイスによる材料変更や交差感染の可能性は、市場全体の成長を制約する重要な要因となる可能性があります。

また、世界的に循環経済に対する関心が高まっており、使い捨て医療機器への需要を増加させています。2020年12月に発表された「医療機器業界の変革：循環経済へのロードマップ」という記事では、資源の生産性を最大化し廃棄物を最小化する循環経済が、地球の限界内で運営する手段を提供し、強靭なサプライチェーンを構築し社会的価値を創出するという利点を強調しています。したがって、再利用と再処理は良い選択肢とされています。多くの使い捨てアイテムは元の機器製造業者（OEM）によって使い捨てとしてラベル付けされていますが、これらのデバイスも再処理可能です。2020年5月の世界保健機関（WHO）による更新では、COVID-19危機に対応して、UNIDOが世界各国の医療廃棄物管理の取り組みを支援していることが示されています。UNIDOは、インドの環境森林気候変動省と協力して、グジャラート州、カルナータカ州、マハラシュトラ州、オリッサ州、パンジャブ州の5州で医療廃棄物管理に関するプロジェクトに取り組んでいます。このように、将来的に使い捨て医療機器再処理の需要を高めるためのさまざまな取り組みが開始されており、再処理された使い捨て医療機器の使用が増加することが期待されます。

北米は最大の市場シェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）は15.8%に達すると予測されています。医療廃棄物の削減に対する規制の圧力、再処理された使い捨てデバイスの受け入れの増加、および再処理された使い捨てデバイス（SUD）を使用することによる顕著なコスト削減は、米国の市場を推進する要因です。米国では慢性疾患の有病率が上昇しており、近年手術件数が大幅に増加しています。病院や他の医療施設は、コスト削減のために新品の医療デバイスではなく再処理された医療機器への投資を増やしています。この傾向は、予測期間中に市場にとって魅力的な成長の機会を生むと期待されています。さらに、技術の進歩により、企業はスチーム滅菌法に耐える適切な材料を使用して、より洗練された複雑なデバイスを開発しています。例えば、2021年8月にボストン・サイエンティフィックは、手術後に再利用可能な気管支鏡を効果的に再処理するための使い捨て気管支鏡についてFDAの承認を受けました。したがって、上記の要因を考慮すると、米国の市場は予測期間中に成長すると期待されます。

ヨーロッパは第二の地域であり、2031年までに645百万米ドルに達すると予測され、年平均成長率（CAGR）は15.4%と見込まれています。ドイツの市場はヨーロッパにおけるSUD再処理市場の重要なシェアを保持すると予測されています。この市場の主な推進要因は、使い捨てデバイスの再処理を通じた全体的な医療費の削減です。再処理はドイツでは10年以上にわたり規制されており、多くの病院が顕著なコスト削減を報告しています。公的機関やEU認定の通知機関は厳重に監視しています。2020年8月19日、欧州連合は、医療施設内および外部再処理業者による使い捨てデバイスの再処理のための標準仕様を定義する規則（Eu）2020/1207を施行しました。ドイツでは、規制機関が再処理を合法化および規制しており、これが再処理されたSUDの需要を高め、市場の成長を促進すると期待されています。Elsevier Journalに2018年に発表された「循環医療製品のデザイン戦略への道」の記事によれば、病院の患者一人当たりの廃棄物の生成量は1日3.6kgであり、時間とともに増加すると予測されています。したがって、増加する廃棄物の量とその削減に対する規制の圧力は、調査対象の市場を促進すると期待されます。

アジア太平洋地域は第三の地域です。中国の使い捨て医療機器再処理市場は、国に再処理に関する法的義務がないため、予測期間中に穏やかな成長を見込まれています。使い捨て医療機器の再処理は、発展途上国ではあまり厳しく規制されていません。中国では使い捨てデバイスの再利用率が高いと報告されていますが、特に指定された第三者再処理業者は存在しません。2018年4月、発表された「肝臓組織クランプ中の異なる構成の腹腔鏡用グラッパーの安全性」という論文では、中国での腹腔鏡用グラッパーの使用が増加し、最終的に病院の廃棄物処理コストが増加することが指摘されています。したがって、腹腔鏡用アクセサリー（グラッパーなど）の再処理が人気を集めています。さらに、汚染のリスクの低減と利便性が、手術中の再処理デバイスの採用をさらに促進しています。したがって、使い捨て医療機器の再処理に関する法的義務が存在しないため、調査対象の市場は予測期間中に緩やかに成長すると考えられます。

世界の使い捨て医療機器再処理市場は、クラスIデバイス（腹腔鏡用グラッパー、メス、止血帯カフ、その他のクラスIデバイス）およびクラスIIデバイス（パルスオキシメータセンサー、連続圧迫スリーブ、カテーテル、ガイドワイヤー、その他のクラスIIデバイス）にセグメント化されています。クラスIIデバイスセグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に15.9%のCAGRを示すと推定されています。クラスIIデバイス内では、連続圧迫スリーブが最大の市場シェアを占め、予測期間中に16.5%のCAGRを示すと推定されています。連続圧迫スリーブは、深部静脈血栓症や肺塞栓症の患者の静脈血流を増加させるよう設計されており、清掃と滅菌に耐えるため再利用可能と見なされています。デバイスの品質や物理的特性は再処理の影響を受けることはなく、安全で効果的に使用されることができます。病院は圧迫スリーブの再処理により約300,000米ドルを節約できると推定されています。さらに、2019年に発表されたPractice Green Health Organizationのデータによると、新しい深部静脈血栓症用圧迫スリーブのコストは約125米ドルであるのに対し、再処理されたスリーブは11米ドルであることが示されています。このような大きなコスト差は、医療施設における再処理された圧迫スリーブの普及を促進し、セグメントの成長を後押しすることが期待されます。これらの要因は、予測期間中のセグメントの成長を推進すると考えられています。

Report Coverage & Structure

使い捨て医療機器再処理市場分析レポート構成概要

このレポートは、使い捨て医療機器再処理市場に関する包括的な分析を提供することを目的としています。以下に、レポートの主要なセクションとその内容をまとめます。

1. エグゼクティブサマリー

本セクションでは、使い捨て医療機器再処理市場における主要な発見やトレンド、今後の見通しが概観されます。市場の全体的なパフォーマンスと重要な要因が簡潔にまとめられています。

2. 研究のスコープとセグメンテーション

• 研究の目的: 使い捨て医療機器再処理市場の目的を明確にし、調査の範囲を定義します。
• 制約と仮定: 分析における制約や仮定について説明します。
• 市場のスコープ: 市場の範囲とセグメンテーションの詳細が記載されます。

3. 市場機会評価

• 新興地域/国: 市場の成長が見込まれる新興地域や国を特定します。
• 新興企業: 市場における新しいプレイヤーや競争相手の概要を示します。
• 新興アプリケーション/エンドユーザー: 新しいアプリケーションやエンドユーザーのニーズに関する情報を提供します。

4. 市場動向

• ドライバー: 使い捨て医療機器再処理市場を推進する主要な要因を分析します。
• 市場警告要因: 市場のリスク要因や警告サインについて考察します。
• マクロ経済指標: 最新のマクロ経済指標が市場に与える影響を評価します。
• 地政学的影響: 国際的な政治状況が市場に与える影響を検討します。
• 技術要因: 技術の進展が市場にどう影響するかについて考察します。

5. 市場評価

ポーターのファイブフォース分析やバリューチェーン分析により、競争環境や市場の構造を評価します。

6. 規制フレームワーク

北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカの各地域における規制状況を詳しく説明します。

7. ESGトレンド

環境、社会、ガバナンスに関連するトレンドや基準が市場に与える影響を考察します。

8. 地域別市場分析

• 北米市場分析: アメリカやカナダにおける使い捨て医療機器再処理市場の詳細。
• 欧州市場分析: 主要な欧州諸国（U.K., ドイツ, フランスなど）の市場動向。
• APAC市場分析: 中国、日本、インドなどのアジア太平洋地域の市場評価。
• 中東およびアフリカ市場分析: この地域における使い捨て医療機器再処理市場の状況。

全体として、このレポートは使い捨て医療機器再処理市場に関する詳細な洞察を提供し、関係者が市場の動向を理解し、戦略を立てるのに役立つ情報をまとめています。