小分子医薬品探索市場の規模と展望、2025-2033

世界の小分子医薬品探索市場は、2024年に566.6億米ドルと評価され、2025年の613.7億米ドルから成長し、2033年までに1,161.3億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は8.3％です。癌、心血管疾患、糖尿病、神経疾患などの慢性疾患の増加が、新しい治療法の需要を高めています。小分子医薬品は、特定の分子経路やメカニズムを標的にする能力により、これらの状態を治療する上で不可欠です。小分子医薬品探索は、ほぼ1世紀にわたり製薬業界の基盤となっており、低分子量の有機化合物として定義されるこれらの薬物は、多くの治療上の利点を持っています。これらは細胞膜を通過し、通常は経口摂取され、細胞内の標的に到達します。また、その分布は、脳への浸透の有無に関わらず、全身的な曝露を調整することができます。

小分子医薬品は、化学合成された低分子量の化合物として主に言及されます。開発された化合物の多くは、通常の小分子医薬品よりも高分子量を持つものの、一般的な小分子医薬品は500ダルトン以下の分子量であることがあり、細胞膜を通過して細胞内部に作用することができます。これらの薬物は、天然資源から得られるリードまたは合理的な薬物設計から作成されます。

小分子医薬品の需要は、生物学的薬品と比較して費用が低いことから増加しています。FDAや他の規制当局による小分子の承認の増加と小分子の売上の増加も、市場の成長に寄与する重要な要因です。さらに、製薬会社の臨床試験を実施するための契約研究機関との協力増加、薬剤開発のための研究開発への投資の増加、およびアメリカ合衆国のような工業化された国々における製薬企業の拡大を支援する政府プログラムは、小分子医薬品探索市場の主な推進力です。

小分子医薬品は、製薬業界の基盤であり、低分子量の有機化合物として定義されるこれらの薬物は、多くの治療上の利点を持っています。これらは細胞膜を浸透し、通常は経口摂取され、細胞内の標的に到達します。また、その分布は、脳への浸透の有無に関わらず、全身的な曝露を調整することができ、異なる方法で生物学的標的と相互作用するように設計されています。

「Medicine in Drug Discovery」に2021年11月に発表された「生物製剤対小分子：薬物コストと患者アクセス」に関する研究では、小分子が生物製剤よりも経済的に実行可能であることが見つかりました。生物製剤と比較して、患者に優しく費用が安いです。患者の薬へのアクセスを改善し、新しいまたは改良された医療技術を提供するためには、小分子ジェネリックのようなより安価な代替手段にもっと注力する必要があります。そのため、小分子の需要の増加が市場の拡大を促進すると予想されます。

「European Journal of Medicinal Chemistry」に2019年10月に発表された「炎症性腸疾患に対する小分子候補の発見」によると、炎症性腸疾患（IBD）の治療のための新薬の需要が高く、より効果的で副作用の少ない治療法が求められています。小分子候補を使用したIBD治療薬の開発により、小分子医薬品探索市場の成長が期待されています。

また、逆境に直面しても競争力を保ち、柔軟性と利益を追求するために、製薬企業は研究開発活動を外部の組織にアウトソースすることが増えています。特に、中国はアジア最大の市場であり、世界最大の契約研究機関が所在していますが、インドのCROは手頃な価格で化合物を合成し、優れた化学サービスを提供しているため、インドにも進出しています。研究開発活動のためのCROネットワークの拡大により、小分子医薬品探索市場の成長が期待されています。

2019年に「How Much Does It Cost to Research and Develop a New Drug」という研究がPharmacoeconomics Journalに発表され、発売前の研究開発費用が1.61億米ドルから45.4億米ドルと計算されました。特に抗がん剤には最高の治療領域特定の推定が与えられ、944百万米ドルから45.4億米ドルとなっています。したがって、薬剤開発コストの増加により、市場の成長が制約されることが予想されます。

また、ヨーロッパ諸国の低ESMO-MCBSスコアの癌薬の月間中央値費用は、ESMO（European Society for Medical Oncology）の2019年の報告によれば、4,361米ドルから5,273米ドルの範囲でした。その結果、癌薬費用の増加は、主に癌薬の開発と研究にかかる企業の費用の結果であり、市場の成長をさらに遅らせる可能性があります。

医薬品の礎である小分子医薬品は、2020年までに米国で承認された薬剤の90％以上、新たに認可された薬剤の75％を占めることになります。これらは依然として処方薬の大多数を占め、遺伝子ではなく、広範かつ複雑な疾患を持つさまざまな患者に役立ちます。その予測可能な特性のおかげで、小分子は生物製剤よりも簡単かつ安価に合成できます。小分子は、多くのタンパク質標的を治療することができるため、新しい技術が強化されたタンパク質動態と計算化学研究を組み合わせ、従来のアプローチでは見えなかったタンパク質の領域を明らかにすることにより、結合ポケットを探るための大規模なデータ反復を推進しています。生物製剤よりも短い薬剤開発時間を持つ多くの小分子医薬品製品があるため、クリニックや市場に迅速に到達することが、中小のバイオテクノロジーおよび製薬企業にとってますます重要になっています。小分子医薬品を開発する企業にとって、これはより多くの機会を開くでしょう。

北アメリカは、市場を支配し、8.41％のCAGRで拡大すると予想されています。心血管疾患、癌などのさまざまな慢性疾患の発生率の上昇と、この地域での新しい小分子の受け入れの増加が、市場の拡大を推進する主な要因です。FDAによれば、2019年に薬品評価研究センターは48の新しい薬剤を承認しました。さらに、業界参加者は小分子医薬品を特定するために最先端の技術ツールを活用しています。

ヨーロッパは、2031年までに25,486百万米ドルに達し、8.17％のCAGRで成長すると予想されています。この地域の市場は、慢性疾患の発生率の上昇や製品発売の増加などの成長要因によって推進されています。さらに、研究開発費用の増加と薬剤開発パイプラインの拡大が市場の拡大を促進しています。また、この地域では小分子医薬品の開発に対する高い需要が見られます。その結果、企業は市場での存在感を高めるために、提携、購入、合併などの成長戦略を実施しています。

オンコロジーセクションは、8.92％のCAGRで進展し、最大の収益シェアを占めます。癌は、いくつかの細胞が制御不能に成長し、身体の他の領域に広がる状態です。小分子医薬品探索市場のオンコロジーセグメントは、癌の発生率の上昇、研究開発の増加、効果的かつ安全な薬剤の需要の増加などの要因によって拡大しています。世界中の進行中の研究開発プロジェクトの数も、市場の拡大を加速させています。Globocanのデータによれば、2020年には男女すべての年齢層で約19,292,789件の癌症例があり、この数は2040年までに28,887,940件に増加すると予測されています。疾病の負担が癌治療の必要性を生み出し、小分子医薬品探索のオンコロジー市場の拡大を促しています。

中枢神経系セクションは、第二の大きなシェアを占めます。パーキンソン病、アルツハイマー病、多発性硬化症、脊髄性筋萎縮症、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、結節性硬化症症候群、ドラベ症候群、偏頭痛、視神経脊髄炎スペクトラム障害などの状態が中枢神経系に関連しています。この市場セグメントは、業界参加者と政府当局による研究開発の重要性の増大、神経疾患の負担の増加などの要因によって拡大しています。さまざまな神経疾患の発生率が世界的に大幅に増加しているため、効果的な治療薬の需要が増加し、市場の拡大を促進しています。

リード最適化セクションは、8.11％のCAGRで進展し、最大の収益シェアを占めます。リード最適化プロセスを通じて、ドラッグ候補が作成され、主なリード化合物が特定されます。合成と特性評価の反復プロセスを使用して、ターゲットとの相互作用および代謝における化学構造と活性の関係の絵を描きます。この段階では、in vitroおよびin vivoの実験を含むフォーカスされたスクリーニングファネルを通じて、リードシリーズの生物学的活性と特性を同時に最適化することを目指しています。スクリーニングアッセイの物理化学的特性も評価され、最適な化合物を限量し、製剤化するために使用されます。

リード識別セクションは、第二の大きなシェアを占めます。薬剤発見は、潜在的なターゲットを特定する前に、病気の遺伝的および細胞成分を特定します。標的のバリデーションとヒット生成ステージの結果は、リード化合物の特定に役立ちます。リード化学物質は、望ましい生物学的または薬理学的活性を示し、新しい臨床的に関連する化合物を作成する出発点として役立つ可能性があります。

製薬企業は現在、財務力と確立されたインフラを利用して大規模な発見プログラムを推進していますが、契約研究機関（CROs）は急速に勢いを増しています。彼らの特化した専門知識は、特定の薬物発見段階において製薬およびバイオテクノロジー企業がヒット識別やリード最適化などのタスクをアウトソースし、内部プロセスを合理化するのを可能にします。この協力的なアプローチは、薬物発見の風景がますます複雑化する中でさらに勢いを増すと思われます。CROの専門知識を活用することで、製薬企業は命を救う薬剤の開発を加速する可能性があります。

Report Coverage & Structure

小分子医薬品探索市場レポートの構造概要

このレポートは、小分子医薬品探索市場に関する包括的な分析を提供し、市場の主要セグメントに対する詳細な調査を行っています。以下に、レポートの主要なセクションを示します。

1. 研究方法論

• セグメンテーション
• 研究方法論
• 無料サンプル取得

2. エグゼクティブサマリー

このセクションでは、小分子医薬品探索市場の全体像を簡潔にまとめています。

3. 研究範囲とセグメンテーション

• 研究目的
• 制限事項と仮定
• 市場範囲とセグメンテーション
• 考慮された通貨と価格設定

4. 市場機会評価

• 新興地域/国
• 新興企業
• 新興アプリケーション/エンドユース

5. 市場動向

• ドライバー
• 市場警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術要因

6. 市場評価

• ポーターの5フォース分析
• バリューチェーン分析

7. 規制フレームワーク

• 北米
• ヨーロッパ
• APAC
• 中東とアフリカ
• LATAM

8. ESG動向

環境、社会、ガバナンス（ESG）に関する最新の動向を分析しています。

9. 世界の小分子医薬品探索市場規模分析

このセクションでは、小分子医薬品探索市場の詳細な分析を以下の観点から行っています。

• 治療領域別
  • 腫瘍学
  • 中枢神経系
  • 心血管
  • 呼吸器
  • 代謝障害
  • 消化器
  • その他の治療領域
• プロセス/フェーズ別
  • ターゲットID/バリデーション
  • ヒット生成と選択
  • リード識別
  • リード最適化
• エンドユーザー別
  • 製薬企業
  • バイオテクノロジー企業
  • 契約研究機関（CRO）
  • その他

10. 地域別市場分析

• 北米市場分析
  • 米国およびカナダ
• ヨーロッパ市場分析
  • 英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、ロシア、ノルディック、ベネルクス、その他のヨーロッパ
• APAC市場分析
  • 中国およびその他のAPAC地域

このレポートは、小分子医薬品探索市場における多様なセグメントと地域の詳細な分析を行い、業界関係者が市場の可能性を理解し、戦略的な意思決定を行うための情報を提供しています。