低分子イノベーターCDMO市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

「Small Molecules Innovator Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) 市場レポート 2030」の概要

市場概要

Small Molecules Innovator Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO) 市場は、2025年には515.9億米ドルと推定され、2030年までに710.2億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025-2030年）中の年平均成長率（CAGR）は6.6%です。

この市場の主な推進要因としては、低分子医薬品への需要増加、低分子医薬品のパイプラインの拡大、慢性疾患の負担増加、そして製薬R&D投資の増加が挙げられます。低分子医薬品のパイプラインが堅調であることは、製薬およびバイオテクノロジー企業が様々な開発段階にある化合物を多く保有していることを意味し、これにより製剤開発、プロセス最適化、製造といったCDMOが提供する専門サービスへの需要が高まっています。例えば、2023年2月に発行されたBio Industry Analysis Reportによると、2022年時点で47の低分子新規化学物質（NCE）が臨床パイプラインにあり、その97%が従来の全身性低分子抗生物質、3%が局所性低分子でした。同様に、Clinicaltrials.govのデータによると、2024年3月時点で64の低分子医薬品が第II相試験、3つが第III相試験にあります。このようなパイプラインの多様化は、様々な分野の専門知識を持つCDMOへの需要を増加させ、市場をさらに刺激しています。

製薬会社による低分子医薬品の研究開発（R&D）への多額の投資も、CDMOサービスへの需要を押し上げています。これらの組織は、創薬段階から臨床試験を経て医薬品候補を市場に投入するために、専門的な専門知識とインフラを必要とします。例えば、2022年9月にはCambrexがノースカロライナ州ハイポイントの低分子原薬製造施設に3,000万米ドルの初期投資を完了しました。さらに、低分子医薬品開発のための戦略的提携も、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。例えば、2022年1月にはSanofiとExscientiaが、ExscientiaのAI駆動型プラットフォームを活用し、腫瘍学および免疫学分野で最大15の新規低分子候補を開発するための戦略的提携およびライセンス契約を締結しました。

このように、低分子医薬品の強力なパイプライン、低分子開発への投資増加、および市場参加者による主要戦略の採用が、セグメントの成長を牽引すると予想されます。しかし、厳格な政府規制とアウトソーシングに伴うコンプライアンス問題が、予測期間中の市場成長を抑制する可能性があります。

市場特性としては、北米が最も急速に成長する市場であり、アジア太平洋地域が最大の市場です。市場集中度は中程度です。主要プレーヤーには、Eurofins Scientific、Cambrex Corporation、Catalent、Thermo Fisher Scientific Inc.、Jubilant Pharmova Limitedなどが挙げられます。

グローバル Small Molecules Innovator Contract Development And Manufacturing Organization 市場のトレンドと洞察

神経学セグメントは2024年から2029年の間に重要なシェアを占めると予想されます

神経学セグメントは、神経疾患に対する認識と理解の向上により、アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、その他の神経変性疾患を標的とする薬剤開発への重点が高まっているため、著しい成長を遂げています。

例えば、2023年7月、Biogenは低分子パイプライン薬Zuranolone（大うつ病性障害）が第III相試験、BIIB131（急性虚血性脳卒中）が第II相試験にあると発表しました。同様に、UCB SAも、神経疾患向けに4つの革新的な低分子薬（fenfluramine、doxecitine、doxribtimine、minzasolmin、STACCATO alprazolam）が様々な開発段階にあると報告しています。このような豊富な低分子革新薬のパイプラインは、プロセス開発、分析試験、製造のためのCDMOへの大きな需要を生み出し、2024年から2029年の間のセグメント成長に貢献すると予想されます。

パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、ハンチントン舞踏病、アルツハイマー病などのCNS疾患の増加は、これらの疾患の薬剤開発が様々な臨床試験サポートや規制勧告を必要とするため、CROサービスへの需要を促進します。2023年のアルツハイマー病の事実と数字年次報告書によると、600万人以上のアメリカ人がアルツハイマー病に罹患しており、この数字は30年以内に約1,300万人に増加すると予測されています。2023年には、米国でアルツハイマー病およびその他の認知症の治療と管理に3,450億米ドルが費やされ、2050年までにこの費用は1兆米ドル近くに達する可能性があります。

さらに、世界保健機関（WHO）の2023年3月の更新データによると、世界中で約5,500万人が認知症に苦しんでおり、毎年約1,000万件の新規症例が発生しています。また、2023年9月に更新された多発性硬化症アトラスのデータによると、2023年には世界中で290万人が多発性硬化症を患っており、パーキンソン病財団のデータによると、1,000万人がパーキンソン病を患っています。これらのCNS疾患の負担増加は、CNS治療薬への需要と2024年から2029年の間の重要な研究活動を促進すると予想されます。

製薬およびバイオテクノロジー企業は、サービス拡大に注力しています。例えば、2023年9月、Cellectriconは神経科学契約研究ポートフォリオを拡大し、神経精神医学、てんかん、神経変性などの治療分野における創薬を加速するための新しい神経可塑性サービスモジュールを発表しました。

北米は2024年から2029年の間に重要な市場シェアを占めると予想されます

北米、特に米国は、確立された堅固な製薬産業の本拠地です。この地域には、創薬と開発に積極的に従事する革新的な製薬およびバイオテクノロジー企業が集中しています。R&Dへの高い投資、主要市場プレーヤーの強力な足場、国内での新規治療薬開発のための国立衛生研究所（NIH）からの助成金も市場成長に貢献しています。

製薬およびバイオテクノロジー産業による低分子医薬品開発への投資増加が市場成長に貢献すると予想されます。例えば、2023年5月、PharmEnableは、高い臨床的ニーズのある疾患領域に対する次世代低分子医薬品を開発するため、750万米ドルのプレシリーズA投資ラウンドを完了したと発表しました。さらに、市場プレーヤーによるサービス拡大やコラボレーションも市場の成長を促進する可能性があります。例えば、2023年4月、CDMOであるPhlowは、シリーズB資金調達で3,600万米ドルを確保したと発表しました。Phlowは、この資金をCDMOプログラム「cdmoX」の拡大を含む商業的提供の拡大に利用すると述べています。また、2022年7月には、製薬およびバイオ製薬業界で小分子および大分子のバイオ分析サービスを提供するAlliance Pharmaが、LGCからDrug Development Solutions（DDS）の買収を完了しました。

競争環境

低分子革新CDMO市場は断片化された性質を持っています。企業は市場での地位を強化するために、業界プレゼンスを拡大するための注目すべき戦略と措置を実施しています。主要な市場プレーヤーには、Eurofins Scientific、Cambrex Corporation、Catalent、Thermo Fisher Scientific Inc.、Jubilant Pharmova Limitedなどが含まれます。

最近の業界動向

* 2023年6月: Porton Pharma Solutionsは、CDMOサービスに革命をもたらすため、上海に最先端の低分子プラットフォームを設立しました。現在、Porton Pharma Solutions Ltdは上海に7つのR&Dおよび生産施設を持ち、原薬、製剤、合成高分子、生体高分子に関する包括的なソリューションを提供しています。
* 2023年5月: CDMOであるGeneOne Life Science Inc.とWistar Instituteは、ニパウイルスが細胞に侵入するのを阻害できる新規低分子を特定し、将来的にニパウイルス感染症の治療および/または曝露後予防のためのグローバル第I相臨床試験に進むための前臨床リードを開発するための共同研究を発表しました。

本レポートは、スモールモレキュール（低分子）医薬品の革新者向け受託開発製造機関（CDMO）市場に関する詳細な分析を提供しています。この市場は、製薬およびバイオテクノロジー企業に対し、低分子医薬品の開発と製造に関するサービスを提供する企業群を指します。具体的には、医薬品の製剤化、プロセス開発、分析試験、治験薬の製造などが含まれます。

市場規模と成長予測
市場規模は、2024年には481.9億米ドルと推定され、2025年には515.9億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.60%で成長し、2030年には710.2億米ドルに達すると見込まれています。

市場の推進要因
市場成長の主な推進要因としては、低分子医薬品に対する需要の増加と、低分子医薬品のパイプラインの拡大が挙げられます。また、慢性疾患の負担増大や、製薬業界における研究開発（R&D）投資の増加も、市場を牽引する重要な要素となっています。

市場の阻害要因
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。厳格な政府規制や、アウトソーシングにおけるコンプライアンス問題などが、市場参加者にとって課題となっています。

ポーターのファイブフォース分析
本レポートでは、サプライヤーの交渉力、買い手/消費者の交渉力、新規参入者の脅威、代替製品の脅威、競争の激しさといったポーターのファイブフォース分析を通じて、市場の競争環境を詳細に評価しています。

市場セグメンテーション
市場は、以下の主要なセグメントに分類され、分析されています。
1. 製品別: スモールモレキュールAPI（原薬）とスモールモレキュール医薬品に分けられます。スモールモレキュール医薬品はさらに、経口固形製剤、半固形製剤、液状製剤、その他に細分化されます。
2. 開発段階別: 前臨床、臨床（フェーズI、II、III、IV）、商業化の各段階で分析されます。
3. エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業、受託研究機関（CRO）が主要なエンドユーザーです。
4. 治療領域別: 心血管疾患、腫瘍、呼吸器疾患、神経疾患、代謝性疾患、感染症、その他といった幅広い治療領域が対象です。
5. 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、その他欧州）、アジア太平洋（インド、日本、中国、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）の主要地域および17カ国で市場規模とトレンドが推定されています。

地域別動向
2025年時点では、アジア太平洋地域が最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、2025年から2030年の予測期間においては、北米地域が最も高い年平均成長率で成長すると見込まれています。

主要企業
市場における主要な企業としては、Eurofins Scientific、Cambrex Corporation、Catalent、Thermo Fisher Scientific Inc.、Jubilant Pharmova Limited、Lonza Group Ltd、Wuxi AppTec、Syngene International Limited、Almac Group、Piramal Pharma Solutions、Recipharm AB、Labcorp Drug Developmentなどが挙げられます。これらの企業は、ビジネス概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向に基づいて評価されています。

市場機会と将来のトレンド
レポートでは、市場における新たな機会と将来のトレンドについても言及されており、今後の市場発展の方向性が示唆されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 低分子医薬品の需要増加と低分子医薬品のパイプラインの拡大

  • 4.2.2 慢性疾患の負担の増加

  • 4.2.3 製薬R&D投資の増加

• 4.3 市場の制約
  • 4.3.1 厳格な政府規制

  • 4.3.2 アウトソーシングにおけるコンプライアンスの問題

• 4.4 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.4.1 供給者の交渉力

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 新規参入者の脅威

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 低分子API

  • 5.1.2 低分子医薬品

  • 5.1.2.1 経口固形製剤

  • 5.1.2.2 半固形製剤

  • 5.1.2.3 液剤

  • 5.1.2.4 その他

• 5.2 段階別
  • 5.2.1 前臨床

  • 5.2.2 臨床

  • 5.2.2.1 第I相

  • 5.2.2.2 第II相

  • 5.2.2.3 第III相

  • 5.2.2.4 第IV相

  • 5.2.3 商業

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 製薬およびバイオテクノロジー

  • 5.3.2 医薬品開発業務受託機関

• 5.4 治療領域別
  • 5.4.1 心血管疾患

  • 5.4.2 腫瘍学

  • 5.4.3 呼吸器疾患

  • 5.4.4 神経学

  • 5.4.5 代謝性疾患

  • 5.4.6 感染症

  • 5.4.7 その他

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 英国

  • 5.5.2.2 ドイツ

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 スペイン

  • 5.5.2.5 イタリア

  • 5.5.2.6 その他の欧州諸国

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 インド

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 中国

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋諸国

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ諸国

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米諸国

6. 競合情勢

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 ユーロフィン・サイエンティフィック

  • 6.1.2 カンブレックス・コーポレーション

  • 6.1.3 カタレント

  • 6.1.4 サーモフィッシャーサイエンティフィック

  • 6.1.5 ジュビラント・ファーモバ・リミテッド

  • 6.1.6 ロンザ・グループ

  • 6.1.7 ウーシー・アップテック

  • 6.1.8 シンジェン・インターナショナル・リミテッド

  • 6.1.9 アルマック・グループ

  • 6.1.10 ピラマル・ファーマ・ソリューションズ

  • 6.1.11 レシファームAB

  • 6.1.12 ラブコープ・ドラッグ・デベロップメント

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド