スマートコンタクトレンズ市場：規模・シェア分析、成長トレンドと予測（2025年～2030年）

スマートコンタクトレンズ市場は、2024年に514万米ドルの規模に達し、2030年までに748万米ドルへ拡大すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.78%で成長する見込みです。この成長は、サブマイクロワット（µW）バイオセンサーの成熟、主要な医療システムにおける償還コードの出現、および非侵襲的でリアルタイムな診断への需要増加に起因しています。シリコンハイドロゲルナノコンポジットによる製造不良率の低下、5G/LTE-M接続によるセキュアなデータ伝送、FDAによる薬剤放出レンズの早期承認、そしてアジア太平洋地域の技術エコシステムが、市場の二桁成長を支える要因となっています。

主要な市場動向

* アプリケーション別: 2024年には、眼科モニタリングおよび緑内障治療用レンズが収益の58.95%を占めました。薬剤送達レンズは、2030年までにCAGR 8.01%で最も速い成長を遂げると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院および眼科クリニックが2024年の市場規模の46.56%を占めましたが、在宅ケアセグメントは2030年までにCAGR 8.24%で成長すると見込まれています。
* 地域別: 北米が2024年に59.24%の市場シェアでリードしましたが、アジア太平洋地域は2030年までにCAGR 8.56%で最も速い成長を遂げる地域となるでしょう。

市場を牽引する要因

1. 小型化されたオンレンズバイオセンサーのサブµW電力レベルへの到達: 柔軟な太陽電池と金属空気電池を組み合わせることで、約150 µWの電力を3.3Vで収穫できるようになり、かさばるバッテリーパックなしで自律的な動作が可能になりました。これにより、スマートコンタクトレンズ市場で最大のシェアを占める連続血糖モニタリングなどの用途への移行が促進されます。
2. 眼圧および涙液血糖モニタリングに対する償還コードの出現: 2025年には、米国メディケアが連続涙液血糖モニタリングに対してカテゴリーIIIのCPTコードを発行し、医療提供者の経済性を大幅に改善しました。償還制度の整備は、慢性疾患患者の自己負担費用を軽減し、特に糖尿病ケアにおける普及を加速させます。
3. 5G/LTE-M eSIMモジュールによる連続的なレンズ接続: LTE-M Release 14に準拠したeSIMの組み込みにより、無線でのセキュアなプロビジョニングが可能となり、リアルタイムデータをクラウドダッシュボードに送信し、臨床医へのアラートをトリガーできます。また、ARオーバーレイもサポートし、医療モニタリング以外のウェルネスやインフォテインメントといった用途にも拡大します。
4. シリコンハイドロゲルナノコンポジットによる製造不良率の削減: デュアルキュア3Dプリンティングとインモールド反応結合の組み合わせにより、製造不良率が38%削減されました。Mel4ペプチドコーティングは、電子部品が埋め込まれた際の感染リスクに対処し、P. aeruginosaのコロニー形成を99%減少させます。これらの材料革新は、単位コストを削減し、安全性を向上させ、量産を支援します。
5. 眼科用薬剤送達レンズの製薬・デバイスバンドル取引やARマイクロディスプレイIPのレンズメーカーへのビッグテックによるライセンス供与も、長期的な成長ドライバーとして期待されています。

市場の抑制要因

1. 伸縮性アンテナの長期的な生体適合性の不確実性: グローバルな規制当局による監視の対象となっています。
2. 高い部品表（BOM）によるレンズあたりの平均販売価格（ASP）の高止まり: 2025年には1枚あたり300米ドル以上を維持すると予測されており、コスト圧力が課題です。
3. FDA、MDR、MFDS、NMPAなど、世界的に承認経路が断片化していること: 規制の複雑さが市場投入を遅らせる可能性があります。

セグメント分析

* アプリケーション別:
* 血糖モニタリング: 2024年の収益の58.95%を占め、世界で5億4千万人を超える糖尿病患者を抱え、涙液と血糖値の間に高い臨床的相関が示されています。
* 眼圧モニタリング: 8千万人の緑内障患者に対応し、クリニックでは見逃されがちな夜間の眼圧スパイクの検出を可能にします。
* 薬剤送達レンズ: CAGR 8.01%で最も速く成長しており、ビタミンEバリアやマイクロリザーバーを利用して、数日間にわたる治療薬の持続的な投与を可能にします。ケトチフェン放出レンズのFDA承認は、規制経路を確立し、多機能レンズのプラットフォーム差別化を強化しています。
* エンドユーザー別:
* 病院および眼科クリニック: 2024年の市場規模の46.56%を占め、臨床医による装着指導とデータ解釈を通じて初期の採用を牽引しています。
* 在宅ケアセグメント: 2030年までにCAGR 8.24%で成長しており、アプリ対応のリモートモニタリングが市場のダイナミクスを変革しています。Bluetooth Low Energyを介して涙液血糖値や眼圧の測定値をスマートフォンに中継し、自己管理を可能にします。

地域分析

* 北米: 2024年に59.24%の市場シェアを維持しました。FDAの承認と手厚い償還制度が、300米ドル以上の価格帯を支えています。米国はマイクロLEDやバイオセンサーの生産拠点であり、サプライチェーンを強化しています。
* アジア太平洋: CAGR 8.56%で最も速い成長を遂げています。韓国のMFDSによる迅速承認、日本のAMEDによるバイオセンサー化への助成金、中国の量産型部品エコシステムが後押ししています。中国では1億4,100万人の糖尿病患者が血糖レンズの需要を押し上げ、インドのAyushman Bharat制度は遠隔眼圧モニタリングの適用を開始し、地方の需要を喚起しています。
* ヨーロッパ: MDRの明確化が進むにつれて着実な普及を記録しています。ドイツのDIGAフレームワークはデジタル眼科治療薬の償還を開始し、フランスのHaute Autorité de Santéは連続眼科モニタリングに関する2025年ガイドラインを発表しました。

競争環境

競争環境は、従来のコンタクトレンズメーカーと半導体およびデジタルヘルス分野の新規参入企業が混在しており、中程度の断片化が見られます。企業はISO認証工場と確立された眼科医チャネルを活用し、センサー対応のシリコンハイドロゲル製品ラインを導入しています。ソニーはマイクロLEDおよびASIC IPを提供し、サムスン電子のLEDoSロードマップは、AR統合を求めるOEMパートナーを惹きつけるため、3,500 ppiの解像度と2 mW未満の消費電力を目標としています。2023年以降、特許出願件数は1,400件を超え、Smartlens社は前眼部診断に特化した40件の特許を保有しています。主要なプレーヤーには、Innovega Inc.、SEED Co., Ltd. (Sensimed SA)、Smartlens, Inc.、Azalea Visionなどが挙げられます。

最近の業界動向

* 2025年5月：サムスン電子は、スマートレンズおよびARグラスをターゲットとしたLEDoSマイクロディスプレイの2027年生産計画を発表しました。
* 2025年5月：Warby ParkerはGoogleとAI搭載アイウェアで提携し、研究開発に1億5,000万米ドルを投入することを約束しました。
* 2025年3月：XPANCEOは、Mobile World Congress 2025で、暗視機能と視線制御ズームを提供するプロトタイプのスマートレンズを発表しました。

このレポートは、スマートコンタクトレンズの世界市場に関する詳細な分析を提供しています。スマートコンタクトレンズは、目に直接接触するレンズに非透過性コンポーネントを組み込んだもので、医療機器、健康トラッカー、オーディオ・ビデオレコーダーとして利用されます。

本レポートの範囲では、スマートコンタクトレンズは涙液中のグルコースレベルを測定して糖尿病を診断したり、眼内圧をモニタリングして緑内障を診断したりする用途に焦点を当てています。市場は、タイプ（硬性ガス透過性、デイリーウェアソフトレンズ、延長装用レンズ、その他）、アプリケーション（連続グルコースモニタリング、眼内圧モニタリング）、エンドユーザー（病院、眼科クリニック、その他）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。主要なグローバル地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドもカバーされています。

スマートコンタクトレンズの世界市場は、予測期間（2025年～2030年）中に9.8%の複合年間成長率（CAGR）で成長すると予測されています。2024年の市場規模は4億8,128万米ドルであり、2030年までに9億7,648万米ドルに達し、15.20%のCAGRを記録する見込みです。材料別では、シリコンハイドロゲルレンズが2024年に68.17%の市場シェアを占め、優れた酸素透過性と電子機器との互換性を提供することで市場をリードしています。アプリケーション別では、薬剤送達レンズが2030年まで17.87%のCAGRで最も急速に成長しており、FDA承認のケトチフェン放出デザインがその成長を牽引しています。地域別では、アジア太平洋地域が20.45%のCAGRで最も急速に成長している地域です。これは、5Gの急速な展開、デジタルヘルスに対する政府の資金提供、および大規模な糖尿病人口が要因となっています。

市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。
* レンズ上の小型バイオセンサーがサブマイクロワット（sub-µW）の電力レベルに到達したこと。
* 眼内圧（IOP）および涙液グルコースモニタリングに対する償還コードの出現。
* 5G / LTE-M eSIMモジュールによるレンズの常時接続性の実現。
* シリコンハイドロゲルナノコンポジットにより製造不良が大幅に削減されたこと。
* 眼科用薬剤送達レンズに関する製薬・デバイスのバンドル取引。
* 大手テクノロジー企業によるARマイクロディスプレイIPのレンズメーカーへのライセンス供与。

一方、市場の成長を阻害する要因も存在します。
* 伸縮性アンテナの長期的な生体適合性に関する不確実性。
* 高い部品表（BOM）により、2025年にはレンズ1枚あたりの平均販売価格（ASP）が300米ドルを超えること。
* FDA、MDR、MFDS、NMPAなど、世界的に承認経路が断片化していること。
* 5マイクロメートル未満の医療グレードマイクロLEDの供給が依然として制約されていること。

競争環境のセクションでは、市場集中度、市場シェア分析、およびInnovega、SEED Co., Ltd.、Smartlens, Inc.、Azalea Vision、InWith Corp、XPANCEO、Cylensee Inc.、BVS Sight Inc.、Samsung Electronics Co Ltd、Google LLC、Sony Corporation、PHI BIOMEDなどの主要企業のプロファイルが詳細に記述されています。これらのプロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向が含まれます。

レポートでは、市場の機会と将来の展望についても触れており、未開拓の分野や満たされていないニーズの評価が行われています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 小型化されたレンズ上バイオセンサーがサブマイクロワットの電力レベルに到達

  • 4.2.2 眼圧および涙液グルコースモニタリングのための償還コードが出現

  • 4.2.3 5G / LTE-M eSIMモジュールが連続的なレンズ接続を可能に

  • 4.2.4 シリコンハイドロゲルナノ複合材料が製造不良品を削減

  • 4.2.5 眼科用薬剤送達レンズの医薬品・デバイスバンドル取引

  • 4.2.6 大手テクノロジー企業によるARマイクロディスプレイIPのレンズメーカーへのライセンス供与

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 伸縮性アンテナの長期的な生体適合性は不確実

  • 4.3.2 高いBOMにより、2025年にはレンズあたりの平均販売価格が300米ドル超を維持

  • 4.3.3 断片化されたグローバル承認経路（FDA、MDR、MFDS、NMPA）

  • 4.3.4 医療グレードの5 µm未満のマイクロLEDの供給は依然として制約されている

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 アプリケーション別
  • 5.1.1 眼科モニタリング＆緑内障治療

  • 5.1.2 視覚障害

• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 病院＆眼科クリニック

  • 5.2.2 在宅ケア/自己モニタリング消費者

  • 5.2.3 その他（学術機関、リハビリテーションセンターなど）

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.2 ヨーロッパ

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.4 その他の地域

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Innovega

  • 6.3.2 シード株式会社 (Sensimed SA)

  • 6.3.3 Smartlens, Inc.

  • 6.3.4 Azalea Vision

  • 6.3.5 InWith Corp

  • 6.3.6 XPANCEO

  • 6.3.7 Cylensee Inc.

  • 6.3.8 BVS Sight Inc.

  • 6.3.9 Samsung Electronics Co Ltd

  • 6.3.10 Google LLC

  • 6.3.11 ソニー株式会社

  • 6.3.12 PHI BIOMED

7. 市場機会&将来展望