世界のスマートヘルスケア製品市場：製品種類別、用途別、エンドユーザー別、地域別 （2025年～2030年）

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スマートヘルスケア製品の市場規模は、2025年に2,239億8,000万米ドルとなり、2030年には3,860億8,000万米ドルに達すると予測され、期間を通じて年平均成長率11.5%で拡大します。
IoT対応デバイスの導入の増加、人工知能と臨床ワークフローの融合、遠隔監視ソリューションをカバーするようになった償還モデルが採用を加速しています。

シンガポールの1億5,000万米ドルのGenAIプログラムや欧州の医療データ空間規制などの政府のインセンティブは、データ交換を標準化し、統合コストを削減し、サプライヤーの投資を刺激しています。
機器メーカー、クラウドプロバイダー、病院システム間の戦略的パートナーシップは競争戦略を再構築し、サイバーセキュリティ規制はコンプライアンス要件を強化しています。資本集約的なインフラやデータプライバシーへの懸念が成長軌道を緩めるとしても、こうした力がスマートヘルスケア製品市場を後押ししています。

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レポートの主なポイント

• 製品タイプ別では、電子カルテが2024年のスマートヘルスケア製品市場シェアの28.51%を占め、スマートウェアラブルデバイスは2030年までCAGR 19.25%で成長すると予測。
• アプリケーション別では、遠隔モニタリングが2024年のスマートヘルスケア製品市場規模の42.53%を占め、ウェルネス＆予防医療は2030年まで年平均成長率17.85%で進展。
• エンドユーザー別では、2024年に病院がスマートヘルスケア製品市場規模の50.21%を占め、ホームケアはCAGR 19.17%で拡大。
• 地域別では、北米が2024年に37.82%のシェアを獲得して首位を維持、アジア太平洋地域が2030年までのCAGR 17.31%で急成長。

IoT対応医療機器の採用増加

コネクテッドデバイスの普及は、患者データをリアルタイムで取得し、治療の時点で実用的な洞察を提供することで、臨床診療を再構築しています。5Gネットワークが伝送遅延を110ミリ秒に低減し、パケットロスを0.07%に削減するため、米国における遠隔患者モニタリングの利用者は、2025年までに7,100万人を超えると予想されて^います[1]。エッジコンピューティングに対する医療プロバイダーの支出は2025年に103億米ドルに達し、早期介入のための予測分析をサポートすると予測されています。アジア太平洋地域のサプライヤーは、不整脈やグルコースの異常を検出するAI駆動型ウェアラブルを展開し、新たな収益プールを創出し、相互運用性の要件を高めています。デバイスメーカーは、消費電力を30%削減する安全なチップセットを組み込み、長期モニタリングのためのバッテリー寿命を延ばしています。これらの要因が相まって、臨床転帰が改善され、スマートヘルスケア製品市場の数量成長が促進されます。

慢性疾患負担の増大と人口動態の高齢化

慢性疾患は2024年の世界死亡者数の74%を占め、アジア太平洋経済圏での負担が最も大きい。継続的モニタリング・ソリューションは、病院の再入院を85%削減し、支払者に具体的な節約をもたらすと同時に、患者の満足度を97%まで高めます。高齢化により長期的なケアが必要となり、スマートベッド、転倒検知センサー、AI対応画像処理に対する需要が高まっています。AIは診断ミスや管理間接費を削減することで、年間最大3600億米ドルの節約につながると予測されており、経済的なプラス面は相当なものです。国民皆保険制度を導入している国では、スマートヘルスケア製品を慢性疾患プログラムに統合し、大量導入を加速し、データ交換プロトコルを標準化しています。

デジタル・ヘルス・インフラに対する政府のインセンティブ

公共部門の資金援助は、医療環境全体のデジタル変革を促進します。韓国は2032年まで8億3,000万米ドルを、ライブのベッドキャパシティダッシュボードやスマートトリアージなど、AIベースの救急医療システムに充当。シンガポールは、臨床記録と画像解析のためのジェネレーティブAIの導入に1億5,000万米ドルを拠出。2025年3月発効の欧州医療データ空間規制は、相互運用性基準を定め、国境を越えたEHRへのアクセスを容易にし、ベンダー間の競争を促進^します[2]。これらのプログラムは、調達サイクルを短縮し、デジタルヘルスリテラシーを高め、スマートヘルスケア製品市場の拡大局面を下支えします。

遠隔医療サービスに対するより広範な払い戻し

2025年3月まで延長されたメディケアの遠隔医療柔軟性により、受益者は自宅で非行動衛生相談を受けることができるようになり、250以上の払い戻し可能なコードが記載されています。米国医師会は17のバーチャルケア請求コードを追加し、商業支払者は支払いパリティ規則を導入。これらの措置により、医療提供者は接続機器を慢性期治療の経路に組み込み、地方でのアクセスを拡大するインセンティブを得ることができます。北米の医療システムは現在、RPMデータをEHRに統合し、正確な投与とAIによる警告を可能にしています。償還の確実性は機器の調達を加速させ、サプライヤーが試験的なプロジェクトからスマートヘルスケア製品市場全体への大規模な展開に移行するのに役立ちます。

スマートヘルスケアエコシステムの高い資本コスト

IoTプラットフォーム、エッジサーバー、サイバーセキュリティレイヤーを導入するには、多額の先行投資が必要であり、中小プロバイダーは資金繰りに苦労します。提案されているHIPAA改正は、暗号化、多要素認証、トレーニングの義務化などをカバーするため、規制対象事業体にとって初年度に93億ドルのコストがかかる可能性があります。同法では、標準準拠のために13億米ドルの予算が計上されていますが、アップグレードの大部分を病院が負担することに変わりはありません。診療報酬がフィー・フォー・サービスのままであり、利幅が薄い新興市場では、資本の集中が展開を遅らせます。ベンダーは、コストを複数年に分散させるデバイス・アズ・ア・サービス契約で対応しています。しかし、採用のスケジュールは依然として資金調達の可否に左右されるため、スマートヘルスケア製品市場の当面の出荷台数の重荷となっています。

サイバーセキュリティとデータプライバシーへの懸念

2024年には1億8,000万人以上が医療データ漏えいの影響を受け、患者情報が依然として魅力的な標的であることが浮き彫りになりました。FDAのガイダンスは現在、メーカーに対し、機器の承認前にソフトウェアの部品表文書を提出し、パッチ管理計画を実施するよう求めています。コンプライアンス遵守のハードルが高まったことで、エンジニアリング・コストが増加し、市場投入までの時間が延びます。病院はレガシー・ネットワークの上にゼロ・トラスト・アーキテクチャを重ねる必要があり、臨床の近代化から予算を流用しなければなりません。EU GDPR の厳格な罰則はさらにリスクを高め、一部のプロバイダーは国境を越えたデータ交換プロジェクトを延期せざるを得なくなります。その結果、サイバーセキュリティへの懸念は、特にセキュリティリソースが限られている小規模参入企業にとって、スマートヘルスケア製品市場の足かせとなっています。

セグメント分析

製品タイプ別： ウェアラブル革新が挑むEHRの優位性

電子カルテは、臨床ワークフローのデータバックボーンとしての位置づけを明確にし、2024年の全体売上高に28.51%貢献。ベトナムの病院全体で3,200万人の患者ファイルを電子化するなどの国家プログラムは、政府の支援を再確認し、プラットフォームベンダーに持続的なライセンス収入を保証します。オラクルが、退役軍人援護局（Veterans Affairs）の展開に35億米ドルの予算を申請したことは、エンタープライズ規模の実装に対する組織のコミットメントをさらに実証しています。継続的なユーザーエクスペリエンスのアップグレードとHL7 FHIRコンプライアンスは、スイッチングコストを強固にします。EHRのスマートヘルスケア製品市場規模は、先進国でのプライマリ・ケア環境への普及が頭打ちになるにつれて、1桁台ながら着実に拡大すると予測されます。

年平均成長率19.25%を記録すると予測されるスマートウェアラブルデバイスは、外来モニタリングにおける満たされていないニーズを取り込みつつあります。カフレス血圧モニターや手首ベースの脈拍検出など、FDAの認可を受けたイノベーションが臨床での受容性を拡大。新興企業はクラウド接続とAIアルゴリズムを活用してサブスクリプションベースの分析を提供し、ハードウェアマージンへの依存を低減。デバイスメーカーは、ソフトウェアを最新の状態に保つ無線アップデートパイプラインを組み込み、製品寿命とサービス収益を延長します。そのため、ウェアラブルのスマートヘルスケア製品市場規模は、他のデバイスクラスと比較して大幅に拡大する見込みです。

補助的な役割を果たす並列セグメント 遠隔医療プラットフォームはウェアラブルをバーチャルケア訪問に統合し、スマート錠剤は血液検出のFDAデノボ認可に続いて消化器診断の牽引役となります。スマートRFIDキャビネットは高価な消耗品を保護し、在庫のシュリンクを最大15%削減し、CoCのコンプライアンスを改善します。シーメンスがバーデン病院（Kantonsspital Baden）に7,000個のIoTセンサーを導入するなど、スマート病院インフラへの投資は、スマートヘルスケア製品市場全体でエンドツーエンドの統合が進んでいることを示しています。

アプリケーション別 遠隔モニタリングが予防医療革命をリード

遠隔モニタリングの2024年シェアは42.53%で、これは再入院の減少が実証されていることと、在宅ケアにインセンティブを与える支払側の償還構造に支えられています。米国市場だけでも、2024年の140億～150億米ドルから、2030年には290億米ドル以上に倍増すると予想されています。医療提供者はRPMダッシュボードをEHRに統合して警告を発し、ケアチームの効率を高めています。民間保険会社は現在、保険料の割引と有効な機器の利用を結びつけて、患者の関与を促しています。その結果、遠隔モニタリングに関連するスマートヘルスケア製品の市場シェアは、予測期間を通じて勢いを維持します。

ウェルネス＆予防医療は年平均成長率17.85%で推移しており、プロアクティブ・ヘルスに対する消費者の関心の高まりから恩恵を受けます。AIを活用した全身MRIソリューションは、早期発見がいかに下流の治療費を削減するかを示しています。企業の健康増進プログラムは、睡眠、ストレス、活動を追跡するウェアラブルを従業員に払い戻し、対応可能な需要を拡大します。診断分野では、画像データや検査データに機械学習アルゴリズムを適用することで、偽陽性を減らし、治療方針の決定を迅速化します。治療と薬物送達アプリケーションは、標的を絞って放出するスマート錠剤を組み込み、服薬アドヒアランスを向上させます。保管・在庫管理は、IoTキャビネットを活用して補充サイクルを短縮し、無駄を削減することで、スマートヘルスケア製品市場全体の業務効率を強化します。

エンドユーザー別：在宅医療が加速する中、病院がリーダーシップを維持

病院は、確立されたインフラと高い患者処理能力を活用し、2024年に総売上の50.21%を創出。GE HealthCareとSutter Healthの7年契約のような複数年の提携は、300施設をカバーし、放射線ワークフロー全体にAIベースのイメージングを統合します。画像スキャナーやスマート手術室の予知保全への投資は、効率性の向上をもたらし、スマートヘルスケア製品市場における病院の優位性を維持します。

人口動態の変化と診療報酬の柔軟性により分散型ケアが好まれるため、在宅ケア設定は年平均成長率19.17%で成長すると予測。メディケアの政策により、特定の慢性疾患に対する音声のみの遠隔医療が認められるようになり、デジタルに制約のある人々のアクセスが拡大。市販のグルコースモニターや鼻づまりウェアラブルなど、FDAが認可した消費者向け機器は、自己管理を強化し、診療所への受診を減らします。専門クリニックは画像AIを統合した疾患別ダッシュボードを導入し、外来外科センターは術後患者に使い捨てセンサーを装着して合併症を減らします。長期介護施設では、転倒検知ビーコンやスマートマットレスを導入し、有害事象を削減します。これらの導入により、スマートヘルスケア製品市場の収益の多様化が進みます。

地域分析

北米は2024年に37.82%の売上シェアを維持。高度な支払者システム、先進インフラ、大規模なベンチャーキャピタルの流れが後押し。デジタルヘルス研究に1億米ドル以上を投じたARPA-H Women’s Health Sprintのような連邦政府のイニシアチブは、イノベーションのパイプラインを強化します。メディケアによる2025年までの遠隔医療柔軟性の延長は、遠隔モニタリングの利用をさらに定着させ、サプライヤーの需要を安定させます。カナダはInfoway Centre for Clinical Innovationを立ち上げ、標準ベースの相互運用性を促進することで、この地域のダイナミズムを補完しています。両国ではサイバーセキュリティに対する監視が強化されているため、情報漏えいの見出しにもかかわらず投資が継続されています。

アジア太平洋地域のCAGRが17.31%と最も速いのは、協調的な国家戦略、中間層人口の拡大、地方における満たされていない臨床需要によるものです。シンガポールの5年間のGenAI計画は1億5,000万米ドルで、公立病院全体で画像AIと自動記録転写を迅速に進めます。韓国はAI対応救急システムに8億3,000万米ドルを割り当て、リアルタイムの患者移送管理のベンチマークを設定。東南アジアのデジタルヘルス収益は2024年に61億米ドルに達する見込みで、スマートフォンの高い普及率と需給ギャップに投資家が注目。オーストラリアのヘルスコネクトプラットフォームは、シームレスなデータ共有を促進し、プロバイダーのオンボーディングを加速。

欧州では、2025年3月発効の欧州医療データ空間規制がデジタル医療サービスの単一市場を設定し、Xt-EHRやEUVACなどのプロジェクトを支援しています。統一された規則は、ベンダーの断片化を減らし、国境を越えた遠隔医療を促進します。ドイツとフランスの国家医療制度は、電子処方箋の義務化を展開し、デジタル化へのコミットメントを強調しています。中東・アフリカでは、南アフリカが国家eヘルス戦略を試験的に導入し、湾岸協力会議諸国はスマート病院建設に投資しています。南米では、マクロ経済の不安定さが成長を減速させるものの、都市化と民間保険の普及が需要を喚起するブラジルを中心に勢いが見られます。全体として、地理的分散が拡大リスクのバランスをとり、スマートヘルスケア製品市場全体の持続的成長を支えています。

競争環境

競争は中程度に集中しており、上位3社（Philips Healthcare, Abbott, and Medtronic）が大きな収益を支配している一方、ニッチプロバイダーが特殊なハードウェアやソフトウェアモジュールを供給しています。業界のライバル関係は、ハードウェアの全面的な置き換えよりもプラットフォームの相互運用性に集中しており、医療技術の既存企業とクラウドのハイパースケーラーとの提携を促しています。

戦略的パートナーシップは現在の戦略の典型。アボット社は、持続的グルコースモニタリングセンサーをメドトロニック社のインスリンポンプと連携させ、推定7億～8億5,000万米ドルの市場拡大を実現しました^[3]。GEヘルスケアはアマゾン・ウェブ・サービスと提携し、AWSの機械学習スタックを活用してマルチモーダルデータを分析するジェネレーティブAI診断ツールを共同開発。メドトロニックはフィリップスと提携し、パルスオキシメトリとカプノグラフィをフィリップスのモニタリングシステムに統合し、統一されたユーザーインターフェイスを求める病院へのアクセスを拡大。

デジタル・プラットフォームとAIアルゴリズムを対象とした買収活動 ボストン・サイエンティフィックはインターベンショナル・カーディオロジーに注力し、ジョンソン・エンド・ジョンソンはロボット手術に投資。ベンチャーキャピタルファンドは、機器に依存しない分析を提供する新興企業にリソースを振り向け、買収ターゲットとして位置づける可能性があります。規制と高いスイッチングコストにより価格競争は依然として抑制されており、知的財産ポートフォリオが防御的な堀となっています。継続的な製品の改良と反復的なソフトウェアのアップグレードが、スマートヘルスケア製品市場のマージンプロファイルを維持し、将来のキャッシュフローを支えます。

業界の最新動向

• 2025年7月 メドトロニックはフィリップスとの戦略的パートナーシップを発表し、次世代パルスオキシメトリーNellcorとカプノグラフィMicrostreamをフィリップスの患者モニタリングシステムに統合し、呼吸器に関する高度な知見へのグローバルなアクセスを拡大。
• 2025年6月 青少年の中等度から重度の鼻づまりを治療するAI対応ウェアラブルSonu BandがFDAの承認を取得。

スマートヘルスケア製品産業レポートの目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 Iot対応医療機器の採用増加
4.2.2 慢性疾患負担の増大と人口動態の高齢化
4.2.3 デジタルヘルス・インフラに対する政府のインセンティブ
4.2.4 遠隔医療サービスに対する広範な保険償還
4.2.5 継続的ケアのためのウェアラブル超音波とスマート・テキスタイル
4.2.6 超低消費電力センサーを解き放つエネルギー効率の高い軽量暗号技術
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 スマートヘルスケアエコシステムの高い資本コスト
4.3.2 サイバーセキュリティとデータプライバシーへの懸念
4.3.3 コンプライアンスの遅れを引き起こすBLEプロトコルの脆弱性
4.3.4 高度な小型センサーのサプライチェーンの脆弱性
4.4 技術的展望
4.5 ポーターの5つの力
4.5.1 新規参入の脅威
4.5.2 バイヤー／消費者の交渉力
4.5.3 供給者の交渉力
4.5.4 代替製品の脅威
4.5.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模・成長予測（金額、米ドル）
5.1 製品タイプ別
5.1.1 遠隔医療
5.1.2 電子カルテ
5.1.3 mHealthソリューション
5.1.4 スマートピル
5.1.5 スマート注射器
5.1.6 スマートRFIDキャビネット
5.1.7 スマートウェアラブルデバイス
5.1.8 スマート病院インフラ
5.2 アプリケーション別
5.2.1 保管・在庫管理
5.2.2 遠隔モニタリング
5.2.3 診断
5.2.4 治療と薬物送達
5.2.5 ウェルネス＆予防医療
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 在宅医療
5.3.3 専門クリニック
5.3.4 外来手術センター
5.3.5 介護施設
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 韓国
5.4.3.5 オーストラリア
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.4.3.1 サウジアラビア
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南米地域
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク／シェア、製品・サービス、最近の動向など）
6.3.1 Abbott Laboratories
6.3.2 Medtronic plc
6.3.3 GE Healthcare
6.3.4 Siemens Healthineers AG
6.3.5 Koninklijke Philips N.V.
6.3.6 Samsung Medison Co. Ltd.
6.3.7 McKesson Corporation
6.3.8 Oracle Corporation (Cerner)
6.3.9 NextGen Healthcare Inc.
6.3.10 Olympus Corporation
6.3.11 Capsule Technologies Inc.
6.3.12 Omron Healthcare Co. Ltd.
6.3.13 Teladoc Health Inc.
6.3.14 DexCom Inc.
6.3.15 Apple Inc.
6.3.16 Allscripts Healthcare Solutions Inc.
6.3.17 IBM Corporation (Watson Health)
6.3.18 Cisco Systems Inc.
6.3.19 Boston Scientific Corporation
6.3.20 iRhythm Technologies Inc.
7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズの評価

 

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