世界のSTD診断市場:検査種類別、技術別、検査実施場所別、エンドユーザー別、地域別(2025年~2030年)

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性病診断市場は2025年に181.8億米ドル、2030年には256.0億米ドルに達すると予測され、年平均成長率は7.08%です。成長を後押しするのは、米国の梅毒患者が80%急増し、2022年には20万7,000人の感染が確認されたことと、この傾向を抑制するための連邦対策委員会の設立です。
世界保健機関(WHO)は現在、2022年の世界梅毒患者数を800万人と予測しており、成人感染の90%削減という2030年の目標とのギャップを強調しています。STI全体の罹患率は1990年以来58.38%上昇し、社会人口統計学的に低い地域で最も罹患率が高くなっています。
FDAは2025年5月に核酸STI検査法をクラスIIに再分類し、革新的なプラットフォームの承認サイクルを短縮するなど、規制の勢いは続いています。保険会社は2024年5月に予防サービス表を更新し、費用ゼロのSTD検診を保証することで、定期的な検査数を拡大しました。しかし、個人の68%が羞恥心を、85%が医療従事者の判断を恐れており、在宅診断やデジタル接続診断の需要が高まっています。
本レポートの要点
- 技術別では、分子診断薬が2024年のSTD診断薬市場シェアの51.34%を占め、次世代シーケンサーが2030年までの年平均成長率で最速の9.29%を記録すると予測。
- 検査部位別では、ラボ検査が2024年のSTD診断薬市場規模の62.34%を占めていますが、ポイントオブケア・プラットフォームは2030年までのCAGRが8.56%で進展しています。
- 検査の種類別では、HIV検査が2024年に28.89%の売上シェアを獲得してトップとなり、マイコプラズマ・ジェニタリウム検査は同じ期間にCAGR 7.89%で拡大すると予測されています。
- 地域別では、2024年に北米がSTD診断薬市場で42.23%のシェアを占め、アジア太平洋地域は2030年まで10.93%のCAGRを記録する見込み。
世界的なSTD罹患率の上昇
WHOは、2024年に世界で新たに3億7,400万人の治癒可能なSTI症例を確認し、梅毒だけでも800万人の感染に達しています。東南アジアの生殖年齢にある女性の2025年の有病率は11.6%で、診断ニーズが高まっています。15~24歳は新規感染者の2分の1を占め、普遍的なスクリーニングの必要性が高まっています。1990年以降のSTI感染者数は58.38%増加しており、慢性的な負担となっています。このような疫学的な圧力は、定期的な検査数を増加させ、マクロ経済サイクルとは無関係に収入源を維持しています。
政府資金による検診プログラム
2024年、米国CDCはドキシサイクリンによる曝露後予防を承認し、検査を予防医療と位置づけました。全米梅毒対策委員会(National Syphilis Task Force)が結成され、連邦政府の連携が強化されました。民間保険会社もこれに追随し、2025年のブルークロスNCの方針では、医療提供者の経済性を向上させるため、一括したパネルではなく個々のSTIコードに払い戻されるようになりました。世界では、WHOのHIV検査ガイダンスの改訂により、HIV/梅毒キットの併用と自己検査が必須ケアリストに追加されました。これらの措置により、STD検査は医療システムの中核機能として制度化され、予測可能な需要が確保されます。
NAATおよび迅速PoCプラットフォームの進歩
ロシュのコバス・リアット・プラットフォームは2025年1月にFDAの認可を取得し、CLIA免除の下、20分で複数病原体の結果を返します。2025年5月のFDAによる核酸検出装置のクラスII再分類は、将来の申請を簡素化し、開発コストを削減します。ポータブルマルチプレックスシステムは現在、ポックスウイルス検出で96.1%の感度を達成し、性能基準の向上を示しています。マルチプレックス・パネルが585米ドルであるのに対し、尿培養は8米ドルという価格差にもかかわらず、より高い精度とスピードが、分子アッセイに有利な調達決定へと傾いています。
在宅自己検査とデジタル接続
2025年3月、Visby Medical社の女性用セクシャルヘルス検査がFDAに認可され、97.2%以上の精度でクラミジア、淋病、トリコモナス症のスクリーニングが直接消費者に提供されるようになりました。スマートフォンと連動した結果と遠隔相談により、偏見の障壁が低下。2025年の医療提供者調査によると、これまで躊躇していた利用者の間で遠隔健康法の利用が倍増。2024年、NOWDiagnostics社が93.4%の感度を示す梅毒迅速家庭用検査の承認を初めて取得し、OTCの利用可能性が拡大。このようなシフトにより、診断薬はクリニック中心から消費者主導の健康活動へと再位置付けされ、STD診断薬市場全体が拡大します。
社会的スティグマと認知度の低さ
2025年の混合手段による調査では、潜在的な検査希望者の68%が羞恥心を理由に受診を延期し、85%が医療従事者の判断を恐れていることがわかりました。英国のカリブ海系黒人のコミュニティにおける定性調査では、信仰に基づく純潔信仰に根ざしたスティグマが明らかになりました。米国の農村部では、70%が距離の遠さを抑止力として挙げており、費用のかからないサービスでさえ十分に利用されていません。情報開示率が低いと、感染の連鎖が長引き、疾病の貯蔵庫が維持され、予防戦略が弱体化します。市場の潜在力を最大限に引き出すには、継続的な教育と地域社会の関与が不可欠です。
LMICs における熟練検査スタッフの不足
米国臨床病理学会(American Society for Clinical Pathology)によると、2024年にはすべての検査部門で欠員率が上昇し、中でも血液バンクの業務が最も大きな打撃を受けると予測されています。エチオピアでは、61.3%の有症者が限られた人員とインフラにより診断の遅れを経験しています。次世代シーケンサーのような高度な診断には、高度な訓練を受けた分析者が必要ですが、リソースに制約のある環境では不足しています。人材不足は機器の配置を遅らせ、ターンアラウンドタイムを長くし、資金がある場合でも検査のスループットを制限します。十分なサービスを受けていない人々にサービスを提供するには、長期的なキャパシティビルディングとタスクシフトイニシアチブが不可欠です。
セグメント分析
検査の種類別: 新たな病原体の増加にもかかわらずHIV検査が優勢
HIV検査は、普遍的なスクリーニングと治療経路への数十年にわたる投資を反映して、2024年のSTD診断薬市場規模の28.89%を独占。マイコプラズマ・ジェニタリウム検査は、抗菌薬耐性への警戒が高まる中、年平均成長率7.89%と予測され、最も急成長しています。継続的な拡大は、プライバシーと利便性を高める技術対応の自己採取キットによるものです。淋菌耐性サーベイランスの強化は、クラミジア、淋菌、梅毒のマーカーを1つのカートリッジにまとめたマルチプレックス・パネルの採用を促し、スチュワードシップの取り組みを支援します。市場ベンダーは現在、真菌と原虫のターゲットをバンドルして、真に包括的なセクシャルヘルス・パネルを提供しており、これは消費者の期待を再定義するものです。
クラミジアと淋菌の診断薬は、その高い有病率と頻度の高い重複感染プロファイルから、依然として重要なサービスです。ポイントオブケアのトレポネーマ/非トレポネーマ・デュアルアッセイは、最近の梅毒の再燃により新たな関心を集め、HPV自己採取は2024年の承認により対象者層が拡大します。トリコモナス検出は、世界的な罹患率にもかかわらず市場浸透が遅れており、低価格イムノクロマトストリップの注目分野となっています。各ベンダーが人工知能を活用したリスク層別化を検査結果ポータルに統合し、検査結果とともにパーソナライズされたケア提案を提供することで、さらなる差別化が期待されます。
技術別 分子診断薬がNGSイノベーションをリード
2024年のSTD診断薬市場シェアの51.34%を分子プラットフォームカテゴリーが占め、比類ない感度を実現し、確立されたCPTコードで保険償還されるNAATシステムがその中核を占めています。次世代シーケンサーは、病原体の検出と耐性プロファイリングを同時に行えることから、年平均成長率9.29%と予測される新星です。ランコストの低下とバイオインフォマティクスのパイプラインの簡素化により、手頃な価格の差が縮まりつつあり、臨床検査室はシーケンシングのワークフローを試験的に導入するようになっています。イムノアッセイは、資源に乏しい診療所での迅速なスクリーニングのために強固な顧客基盤を維持しており、バイオセンサー対応のマイクロ流体チップは、一分一秒を争う救急部でニッチを開拓しています。
FDAのクラスII指定によって承認までの期間が数ヶ月短縮され、研究開発への投資が促進されました。同時に、WHOの事前承認プログラムにより、低資源環境向けの分子キットが迅速に開発され、対応可能な数量が拡大しています。ベンダーはまた、公衆衛生機関のために耐性追跡ダッシュボードを自動生成するクラウドホスティング分析を組み込んでいます。このように、技術選択は、スピード、幅広さ、実用的なデータを兼ね備えたプラットフォームに傾きつつあり、分子診断が今後のSTD診断市場成長の基幹となることが確実視されています。
検査場所別: ポイントオブケアが検査施設の優位性を崩す
2024年においても検査室は検体の62.34%を処理していますが、成長の勢いは分散型にシフトしています。年平均成長率8.56%で進歩するポイント・オブ・ケア・システムは、即座に治療を開始するという医療提供者の目標に合致しており、また、同じ訪問先で目立たない結果を得たいという患者の要望にも合致しています。コバスLiatのようなFDA認可CLIA免除機器は、複雑な分子ワークフローが卓上型機器に適合することを実証しています。遠隔医療チャネルは、遠隔地の検査ステーションをバーチャル診察にリンクさせることでさらに範囲を拡大し、実店舗の必要性を低下させます。
在宅検査はまだ始まったばかりですが、爆発的な広がりを見せています。市場は2025年に最初のFDA認可の家庭用マルチプレックスパネルを目撃し、自己採取を郵送モデルからリアルタイムの分子検出へと移行させました。この進化は、自宅で確認された結果に基づいて抗生物質を調剤するe-pharmacyネットワークの台頭と連動しており、治療経路を加速させます。培養ベースの感受性検査では中央ラボが競争力を維持する一方で、より広範な傾向として、摩擦を最小限に抑え、アクセスを民主化する分散型モデルが好まれます。
エンドユーザー別:在宅ケア部門が病院の優位性に挑戦
2024年のSTD検査市場規模の43.82%は病院・診療所が占め、カウンセリングと即時治療を統合したバンドルサービスが牽引。しかし、在宅ケア・チャネルは、店頭販売や相互運用可能なデジタル・プラットフォームに対する法的支援に後押しされ、年平均成長率10.07%で拡大しています。診断ラボは、複雑性の高いワークフローに不可欠な存在であることに変わりはありませんが、その多くは、販売量の減少を相殺するために、ホワイトラベルの在宅検査フルフィルメントに軸足を移しています。遠隔医療プロバイダーはキットメーカーと直接提携し、従来型の紹介パイプラインをバイパスする垂直統合型のエコシステムを構築しています。
新興市場における企業の健康増進プログラムは、定期的なスクリーニングに雇用前のSTDパネルを追加し、エンドユーザーの多様化をさらに進めています。また、大学や地域診療所では、匿名化された検査キットをオンデマンドで配布する自動販売機による配布モデルを試行しています。このようなトレンドは、消費者のエージェンシーが高まっていることを裏付けるものであり、既存企業は、純粋な分析精度を超えて、総合的なユーザー・エクスペリエンスに向けて価値提案を再考する必要に迫られています。
地域分析
北米は2024年の世界売上高の42.23%を占め、予防的STDサービスを無償化する保険義務化と梅毒急増に対抗する連邦政府の強力な調整によって支えられています。医療費の自由裁量が大きく、規制当局の承認が迅速なため、この地域は技術革新の先端を走っています。とはいえ、地域内格差は広がっており、南部の州では平均を上回る感染率が報告されています。
ヨーロッパは、国民皆保険制度と全地域的な規制の調和によって安定した基盤を築いていますが、費用対効果の高いポイント・オブ・ケア・モデルを優先する予算上の圧力に直面しています。アジア太平洋地域は、都市化、公衆衛生への投資、東南アジアにおける生殖年齢女性のSTI有病率11.6%に牽引され、CAGR予測10.93%で最も急成長している地域です。中国の医療腐敗撲滅運動により、2024年の外国製診断薬の輸入は一時的に鈍化するも、ASEANとインドのインフラ支出により検査へのアクセスは拡大。
中南米と中東・アフリカは、意識の高まりとモバイルヘルスの普及がインフラ不足を相殺する新興回廊を形成しています。WHOが支援する総合診断薬や低コストのマルチプレックス・パネルへの資金援助が、ドナー資本をこれらの地域に誘導しています。南アフリカは世界で最も高い年齢標準化STI感染率を記録しており、将来の拡大モデルを形作る可能性のある、ドナー支援によるパイロット・プロジェクトの焦点となっています。全体として、地理的多様化戦略は世界の性病診断薬市場で競合するベンダーの収益回復力を決定付けるでしょう。
競争環境
市場は適度に細分化されており、多病原性ポートフォリオとデジタル接続を提供する企業に規模の優位性があります。ロシュは、コバス・リアット・プラットフォームを活用して利益率の高いポイントオブケア需要を取り込み、ファームウェアの継続的な更新によって使用可能なライフサイクルを延長しています。サーモ・フィッシャーとダナハーの子会社であるセファイドは、アッセイメニューの幅広さとカートリッジの処理能力で競争し、技術競争に拍車をかけています。
戦略的買収は境界を再編成しています。オラシュアは2024年12月にシャーロック・バイオサイエンシズを買収することで合意。ヴィスビー・メディカルは2025年3月にFDAの画期的な在宅検査認可を取得し、その2ヵ月後に男性用パネルを申請。Labcorp社やQuest Diagnostics社などの検査施設は、オムニチャネル・サービス・ハブへと進化し、ロジスティクス、データ分析、遠隔サンプリングを重ね、分散化の中で検査件数を守っています。
現在、プラットフォームの差別化は、ハードウェアだけでなく、ユーザーインターフェイス、結果の統合、抗菌薬耐性分析を中心に展開されています。リスクベーススクリーニング用に開発中のものなど、AI主導のトリアージアルゴリズムは、イノベーターとファストフォロワーのさらなる棲み分けを約束します。迅速な診断とシームレスな電子処方箋ワークフローを組み合わせたサプライヤーは、今後5年間でプレミアム価格を要求し、顧客の囲い込みを深めることができる好位置にあります。
最近の産業動向
- 2025年5月 Visby Medical社は、男性用性機能検査をFDAに提出し、認可とCLIA免除を申請。
- 2024年12月 OraSure TechnologiesがSherlock Biosciencesの15億米ドルの買収を完了し、2025年後半までにFDAに提出予定のCT/NGキットで分子自己検査分野に参入。
世界の性病診断産業レポートの目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 世界的なSTD罹患率の上昇
4.2.2 政府が資金提供するスクリーニングプログラム
4.2.3 NAATおよび迅速PoCプラットフォームの進歩
4.2.4 家庭での自己検査とデジタル接続性
4.2.5 STI病原体のマルチプレックスAMRパネル
4.2.6 EMsにおける企業の雇用前スクリーニング
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 社会的スティグマと認知度の低さ
4.3.2 規制・償還のハードル
4.3.3 LMICsにおける熟練検査スタッフ不足
4.3.4 交差反応に起因する偽陽性
4.4 金額別/サプライチェーン分析
4.5 規制情勢
4.6 技術的展望
4.7 ポーターの5つの力
4.7.1 新規参入の脅威
4.7.2 サプライヤーの交渉力
4.7.3 買い手の交渉力
4.7.4 代替品の脅威
4.7.5 競争上のライバル関係
5. 市場規模・成長予測(金額別)
5.1 検査種類別
5.1.1 クラミジア検査
5.1.2 淋菌検査
5.1.3 梅毒検査
5.1.4 HPV検査
5.1.5 HSV検査
5.1.6 HIV検査
5.1.7 トリコモナス検査
5.1.8 マイコプラズマ・ジェニタリウム検査
5.1.9 チャンクロイド検査
5.2 技術別
5.2.1 イムノアッセイに基づく手段
5.2.2 分子診断法
5.2.3 次世代シーケンス法
5.2.4 バイオセンサー/マイクロ流体工学およびその他の新興プラットフォーム
5.3 検査場所別
5.3.1 中央・病院検査室
5.3.2 迅速POCプラットフォーム
5.3.3 市販/家庭での自己検査
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 病院・診療所
5.4.2 診断ラボ
5.4.3 在宅ケア/OTC
5.5 地域別
5.5.1 南米アメリカ
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 インド
5.5.3.3 日本
5.5.3.4 韓国
5.5.3.5 オーストラリア
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 南米アメリカ
5.5.4.1 ブラジル
5.5.4.2 アルゼンチン
5.5.4.3 その他の南米アメリカ
5.5.5 中東・アフリカ
5.5.5.1 GCC
5.5.5.2 南アフリカ
5.5.5.3 その他の中東・アフリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向など)
6.3.1 Abbott Laboratories
6.3.2 F. Hoffmann-La Roche AG
6.3.3 Hologic Inc.
6.3.4 Becton Dickinson and Company
6.3.5 Danaher Corporation (Cepheid)
6.3.6 Siemens Healthineers AG
6.3.7 bioMérieux SA
6.3.8 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.3.9 Qiagen N.V.
6.3.10 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.3.11 DiaSorin S.p.A.
6.3.12 QuidelOrtho Corporation
6.3.13 Trinity Biotech plc
6.3.14 Chembio Diagnostics Inc.
6.3.15 OraSure Technologies Inc.
6.3.16 Sekisui Diagnostics LLC
6.3.17 Genetic Signatures Ltd.
6.3.18 LumiraDx Ltd.
7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズ評価
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