操縦可能な医療機器市場の規模と展望、2025-2033

世界の操縦可能な医療機器市場は、2024年に37億4,000万米ドルと評価され、2025年には40億2,000万米ドル、2033年までに72億9,000万米ドルに達すると推定されています。この予測期間（2025年～2033年）における年間平均成長率（CAGR）は7.7%です。心血管疾患、消化器疾患、神経疾患などの慢性疾患の増加が、世界の操縦可能な医療機器市場の成長を促進すると見込まれています。また、低侵襲手術の需要の増加も、市場の拡大をさらに促進する要因とされています。市場の主要な利害関係者は、FDAや欧州委員会などの当局から最近発売された製品の規制承認を受けており、市場拡大の機会を創出しています。

操縦可能な医療機器は、体内での診断または治療手技を実施するための正確なナビゲーションを可能にするよう設計された器具です。従来の硬いツールとは異なり、これらのデバイスは柔軟なシャフトやメカニズムを備えており、複数の方向への制御された動きを可能にします。内視鏡検査やカテーテル挿入などの低侵襲手術で一般的に使用される操縦可能なデバイスは、複雑な解剖学的構造へのアクセスと操作性を向上させます。これらは、多くの場合、ロボティクスや遠隔操作システムなどの先進技術を組み込み、医師が正確かつ器用にデバイスを操作できるようにします。心臓介入から神経外科手術に至るまでの応用範囲があり、患者の外傷を最小限に抑えながら成功した結果を得るために正確なナビゲーションが不可欠です。操縦可能な医療機器は、医療技術の重要な進歩を示し、複雑な手技をより正確、安全かつ効率的に行い、最終的にさまざまな医療専門分野における患者ケアと結果を向上させます。

慢性疾患の発生率の増加、特に心血管疾患、神経障害、消化器疾患が操縦可能な医療機器の需要を促進しています。例えば、WHOによると、心血管疾患（CVD）は世界的な死亡原因の主要な要因であり、年間約1,790万人の死因となっています。神経障害は障害調整生存年（DALY）の主要な原因であり、2020年にランセット誌に発表された研究では、年間900万人の死因となる世界で2番目に一般的な死亡原因として特定されています。これらの状態は、多くの場合、複雑な介入と正確な治療が必要であり、操縦可能なデバイスは比類のない精度と制御を提供します。世界の人口が高齢化し、ライフスタイルが進化するにつれて、慢性疾患の蔓延が続き、先進的な医療ソリューションの必要性が高まっています。

操縦可能な医療機器は、低侵襲手技を可能にし、患者の外傷と回復時間を短縮すると同時に、治療結果を向上させます。慢性疾患の複雑さに対処する上での彼らの重要な役割は、現代医療において欠かせないツールとしての地位を確立し、市場の成長を促進しています。低侵襲手技の増加する需要は、操縦可能な医療機器市場の主要な推進要因です。これらの手技は、従来の開腹手術に比べて、外傷の軽減、回復時間の短縮、合併症のリスクの低減など、多くの利点を提供します。操縦可能な医療機器は、体内での精密さ、制御、操作性を向上させ、低侵襲的アプローチを可能にする上で重要な役割を果たします。患者がますます侵襲の少ない治療オプションを求めるようになるにつれて、操縦可能なデバイスの需要は増加します。

一方で、ヘルスケアプロバイダーは、潜在的なコスト削減と患者の結果の改善のために、低侵襲技術を採用するインセンティブを受けています。これにより、低侵襲手技における操縦可能な医療機器の市場がさらに推進されます。規制上の障害は、操縦可能な医療機器業界に対する重大な制約を意味します。FDAなどの組織から規制承認を取得するためには、安全性と有効性の要件への厳格な遵守、包括的な試験、および文書化が必要です。規制プロセスは時間とコストがかかり、臨床試験やコンプライアンスへの多額の投資が必要なことが多いです。さらに、規制の進化する性質により、企業は変化する要件に注意を払う必要があり、複雑さと不確実性が増します。規制承認の取得における遅れや失敗は、市場参入や製品商業化に大きな障害をもたらし、革新や業界の成長を妨げる可能性があります。

また、地域ごとの規制フレームワークの違いにより、国際的な拡大のために複数の承認プロセスをナビゲートする必要があり、規制の負担と市場参入への障壁が増加します。したがって、規制上の障害は操縦可能な医療機器市場で活動する企業にとって大きな挑戦を意味します。規制環境は操縦可能な医療機器市場に大きな影響を与え、厳格な基準への準拠が製品の安全性、有効性、品質を保証します。FDAの承認（米国）やCEマーキング（ヨーロッパ）などの規制承認は、市場参入に不可欠です。これらの規制に準拠することで、ヘルスケアプロバイダーや患者の信頼を高め、市場アクセスと償還を容易にします。したがって、主要なプレイヤーは、上記の当局から新たに発売された製品の規制承認をますます取得しています。例えば、2022年9月にSerpex Medicalは、Compass Steerable NeedlesのFDAからの承認を受けました。これらのニードルは、生検のために設計されており、肺結節への正確なアクセスを提供するために操縦することができます。Serpex Medicalは、操縦可能な機器の能力を利用して、肺がんの診断と治療における正確さとアクセス性を向上させることを目指しています。

Compass Steerable Needlesの承認は、SerpexのRecon Steerable Sheathの最近の承認に続くものであり、市場拡大の機会を生み出すと予測されています。地域別では、世界の操縦可能な医療機器市場シェアは、北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに二分されています。北アメリカは、世界の操縦可能な医療機器市場の最大のシェアを持ち、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。地域の優位性は、整った医療インフラ、先進的な医療技術の採用、医療費の増加に起因しています。同様に、米国とカナダでの高齢化人口の増加と慢性疾患の蔓延が、北アメリカでの操縦可能な医療機器の必要性を促進しています。例えば、CDCによると、米国の成人の約60%が現在、がん、心臓病、糖尿病などの慢性疾患を患っています。心臓病とがんは、米国での全死亡の約38%を占め、慢性疾患は主要な死因の一つとなっています。

さらに、予測によれば、2060年までに65歳以上のアメリカ人は9,500万人に達し、2018年の5,200万人から大幅に増加するとされています。同じ期間内で65歳以上の人々の割合は、16%から23%に増加すると予測されています。さらに、多くの大規模な研究機関が新しい操縦可能な医療機器の開発に取り組んでいることが、北アメリカの市場での優位性に貢献しています。例えば、2021年8月にカリフォルニア大学サンディエゴ校のエンジニアと医師のチームが、脳の動脈や血管を操縦するための操縦可能なカテーテルを開発しました。この技術は、昆虫の脚や鞭毛などの自然の特徴からインスピレーションを受けており、細菌のような小さな生物が泳ぐことで自らを推進させることを可能にします。この操縦可能なカテーテルの有効性は、UCサンディエゴの未来の外科センターでの豚での試験で成功裏に実証されました。結果として、これらの要因がこの地域での市場成長を促進すると予測されています。

アジア太平洋地域の操縦可能な医療機器市場は、最も高い成長率を経験すると予測されています。市場は主に購買力の増加、急速な人口増加、健康問題への意識の向上、技術の進歩、政府の支援によって影響を受けています。さらに、この地域には、加齢に伴うさまざまな病気を経験しやすい高齢者人口が多く存在しています。BBCの記事によると、日本では最近、80歳以上の個人の割合が初めて10%を超え、歴史的な節目を迎えました。国の統計によれば、総人口の29.1%、すなわち1億2500万人が65歳以上であり、これは新たな記録を示しています。国際連合によれば、日本は65歳以上の個人の割合が最も高く、世界で最も高齢化が進んでいる国となっています。これは、アジア太平洋地域の操縦可能な医療機器業界を押し上げると推測されています。

さらに、この地域の操縦可能な医療機器は、外国直接投資（FDI）、主要な医療機器メーカーの存在、医療機器への投資の増加によって推進されています。例えば、2018年にインドは医療機器分野で約6,600万米ドルの外国直接投資を生み出しました。国は、約750から800の国内医療機器メーカーの存在によって支えられており、平均投資額は約200万米ドル、2018年の売上高は約620万から690万米ドルです。結果として、上記の要因が地域市場の拡大を促進すると予測されています。

世界の操縦可能な医療機器市場は、操縦可能なバルーンカテーテル、操縦可能なニードルおよびガイドワイヤー、操縦可能なカテーテル、操縦可能なシース、その他に分類されています。操縦可能なカテーテルは、体の複雑な経路を正確にナビゲートするために使用される医療機器です。これらのカテーテルは、柔軟なチューブと制御可能な先端から成り、最低限の組織損傷で心臓や血管などの到達困難な体の部位に到達することを目的としています。従来のカテーテルと比較して操作性が向上しており、医師が目標地点により正確に到達できるようにします。通常、外部メカニズムや電磁場、ロボティクスなどの先進技術によって制御され、操縦可能なカテーテルは、体内の移動をガイドするためのリアルタイムフィードバックを提供します。これにより、心臓アブレーション、血管形成術、神経血管介入などの繊細な手技が可能となります。操縦可能なカテーテルは、特定の領域にアクセスし、治療する能力を向上させ、患者の不快感と回復時間を短縮しながら、結果を改善します。

世界の操縦可能な医療機器市場は、電気生理学、内視鏡検査、泌尿器科および婦人科、一般外科および血管外科、その他に二分されています。電気生理学セグメントが世界市場を支配しています。電気生理学は、生物学的細胞と組織の電気的特性の研究を指します。これは、主にニューロン、心臓細胞、筋細胞に焦点を当て、細胞がどのように電気信号を生成し伝播するかを調査します。電気生理学は、さまざまな医療手技で使用される操縦可能な医療機器の開発と運用で重要な役割を果たしています。これらのデバイスは、腫瘍、病変、または特定の脳や心臓の領域などの特定のターゲットに到達するために、体の複雑な解剖学的構造を通過するように設計されています。電気生理学的技術と測定は、これらのデバイスを効果的にガイドし、正確な配置と機能を確保します。

Report Coverage & Structure

レポートの構造概要

このレポートは、ステアラブル医療機器市場に関する詳細な分析を提供するため、様々なセクションに分かれています。以下に、各セクションの内容をまとめています。

1. 総論

最初に、レポート全体の概要を示す「エグゼクティブサマリー」があります。ここでは、市場の全体像と主な調査結果が簡潔にまとめられています。

2. 調査の範囲と方法論

• 調査範囲とセグメンテーション
• 調査目的
• 制限事項と仮定
• 市場の範囲とセグメンテーション
• 考慮される通貨と価格設定

3. 市場機会の評価

• 新興地域/国
• 新興企業
• 新興アプリケーション/エンドユース

4. 市場動向

• ドライバー
• 市場の警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術的要因

5. 市場評価

• ポーターのファイブフォース分析
• バリューチェーン分析

6. 規制フレームワーク

地域別に規制の枠組みが分析されています。

• 北アメリカ
• ヨーロッパ
• APAC（アジア太平洋）
• 中東とアフリカ
• LATAM（ラテンアメリカ）

7. ESG動向

環境、社会、ガバナンス（ESG）に関連する市場動向が含まれます。

8. グローバル市場分析

ステアラブル医療機器の市場規模と種類別、用途別の詳細な分析が含まれています。

9. 地域別市場分析

地域ごとに詳細な市場分析が行われています。

• 北アメリカ（アメリカ、カナダ）
• ヨーロッパ（イギリス、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、ロシア、北欧、ベネルクス、その他のヨーロッパ）
• アジア太平洋（中国、韓国、日本、インド、オーストラリア、シンガポール、台湾、東南アジア、その他のアジア太平洋）
• 中東とアフリカ（UAE、トルコ、サウジアラビア、南アフリカ、エジプト、ナイジェリア、その他のMEA）
• ラテンアメリカ