幹細胞凍結保存市場：市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

「幹細胞凍結保存市場規模と成長予測（2030年まで）」と題された本レポートは、幹細胞凍結保存市場の詳細な分析を提供しています。調査期間は2019年から2030年で、市場規模は2025年に48.1億米ドルと推定され、2030年には118.9億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は20.21%に上ります。市場は、幹細胞の種類（胚性幹細胞、成体幹細胞、人工多能性幹細胞）、製品タイプ（細胞凍結培地、機器、消耗品）、エンドユーザー（バイオ医薬品企業、研究機関、血液銀行、体外受精（IVF）クリニック）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場と見込まれています。市場の集中度は低いとされています。

市場概要

幹細胞凍結保存市場は、再生医療の需要増加、幹細胞研究における技術進歩、幹細胞の臨床応用拡大、慢性疾患の有病率上昇、および主要企業による戦略的活動の活発化によって大きく牽引されています。

幹細胞療法、すなわち再生医療は、幹細胞またはその派生物を用いて、疾患、機能不全、または損傷した組織の修復反応を促進するものです。凍結保存は、幹細胞が貯蔵から解凍された際に再び機能できるよう、その構造的完全性を維持する手順です。

例えば、2023年8月にFrontiers in Medicineに掲載された記事によると、幹細胞療法は進歩を続け、かつては不治とされていた病気の治療に希望をもたらしています。最も広く採用されている幹細胞療法は、血液悪性腫瘍や免疫系・血液の疾患を治療するための造血幹細胞移植です。同記事によれば、近年、幹細胞の使用は医学の複数の分野に拡大しており、インスリン分泌細胞、神経細胞、心臓細胞、その他の組織特異的細胞をin vitroおよび実験動物で生成する実験が行われています。このように、再生医療における凍結保存幹細胞の利用が増加していることが、予測期間中の市場を牽引すると予想されます。

さらに、幹細胞療法研究への投資増加も、幹細胞の凍結保存を促進し、様々な慢性疾患の治療に利用できる新規治療法の発見にこれらの細胞を効果的に活用することにつながると期待されています。例えば、製薬会社であるBayer AGは、2023年10月にカリフォルニア州バークレーに細胞療法施設を設立したと報告しました。これは、細胞療法を世界規模で患者に提供する能力を構築するためのものです。2億5000万米ドルを投じた10万平方フィートのこの施設は、BlueRock Therapeuticsのパーキンソン病で失われたドーパミン産生ニューロンを置き換えるように設計された治験中の細胞療法であるbemdaneprocel（BRT-DA01）の後期臨床試験および潜在的な商業化に必要な材料を供給する予定です。これらのドーパミン作動性ニューロン前駆細胞は、多能性幹細胞（PSC）、すなわちヒト胚性幹細胞に由来しています。このような施設の設立は、幹細胞凍結保存機器の利用を増加させ、予測期間中の市場を牽引します。

したがって、再生医療への需要増加と幹細胞療法研究活動への投資増加は、幹細胞凍結保存プロセスの需要を高め、最終的に市場を牽引すると予想されます。しかし、幹細胞凍結保存プロセスの高コストが、予測期間中の市場成長を抑制する要因となる見込みです。

主要市場トレンド：人工多能性幹細胞（iPSC）セグメント

人工多能性幹細胞（iPSC）セグメントは、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想されています。iPSCは、皮膚細胞や血液細胞から作られ、胚のような多能性状態に再プログラムされたもので、治療目的で必要とされるあらゆる種類のヒト細胞の無限の供給源を開発することを可能にします。多能性幹細胞（PSC）培養は、通常使用準備が整った時点で採取され、凍結保存されます。このセグメントの成長を牽引する主な要因は、iPSCの応用拡大と、主要市場プレーヤーによるコラボレーションなどの戦略的活動の増加です。

iPSCの臨床応用拡大は、様々な臨床目的でこれらの細胞を効率的に利用するための幹細胞凍結保存培地および機器の需要を促進し、最終的に予測期間中の市場を牽引します。例えば、2024年4月にNatureに掲載された記事によると、iPSC技術はin vitro研究を変革し、再生医療の進歩に大きな期待を抱かせています。iPSCは、ヒトの発生や疾患のモデル化、薬剤スクリーニング、細胞療法の開発に広く応用されています。したがって、多能性幹細胞が提供する様々な臨床的利点は、これらの細胞の需要を増加させ、さらにこれらの細胞の効果的な保存のための凍結保存機器および消耗品の需要を促進し、最終的に予測期間中の市場を牽引すると予想されます。

さらに、主要企業によるiPSCに基づいた製品発売などの戦略的活動の増加も、新規治療法の大規模製造のためのこれらの細胞の凍結保存を増加させ、最終的に予測期間中の市場を牽引すると予想されます。例えば、Century TherapeuticsとBristol Myers Squibbは、2024年10月に、血液悪性腫瘍および固形腫瘍向けの最大4つのiPSC由来の遺伝子改変ナチュラルキラー細胞およびT細胞プログラムを開発・商業化するための研究提携およびライセンス契約を報告しました。このような戦略的活動は、凍結保存されたiPSCの需要を増加させ、最終的に予測期間中の市場を牽引すると予想されます。

地域別洞察：北米が最大の市場シェアを占める見込み

北米の幹細胞凍結保存市場は、再生医療に対する意識の高まり、技術進歩の増加、慢性疾患の高い有病率、幹細胞療法への投資増加、および主要市場プレーヤーによる戦略的活動の活発化といった要因によって牽引されています。

凍結保存された幹細胞を用いた幹細胞療法開発のための研究活動の増加は、幹細胞凍結保存培地および消耗品の需要を増加させ、最終的に予測期間中の市場を牽引すると予想されます。例えば、革新的なツールとソリューションを提供する製薬会社であるACROBiosystemsは、2023年11月にGMPグレードの組換えDelta-like Ligand 4（DLL4）を発売しました。これは、臨床試験中のバイオ医薬品製造のための幹細胞培養用に設計されており、商業化への合理化された経路を支援します。したがって、このような投資は凍結保存された幹細胞の有用性を高め、需要を増加させ、さらに予測期間中の市場を牽引します。

さらに、主要市場プレーヤーによる製品発売などの戦略的活動の増加も、北米における予測期間中の市場を牽引すると予想されます。例えば、細胞療法のためのツール、技術、サービスを提供するPluristyxは、2024年4月に独自の凍結保存培地ソリューションであるPluriFreezeの発売を報告しました。この培地は、細胞代謝をサポートし、多能性幹細胞やその他のエネルギー的に活性な細胞を凍結状態から解凍状態へと移行させやすくすることで、解凍後の生存率と機能を向上させるように設計されています。PluriFreezeは、完全に合成された動物由来成分不使用（AOF）の組成、自動化のための低粘度、大規模な細胞生産など、細胞療法開発に大きな利点を提供します。したがって、このような製品の発売は、予測期間中の市場を牽引すると予想されます。

競争環境

幹細胞凍結保存市場は、多くのグローバルおよび地域プレーヤーが存在するため、半統合型（semiconsolidated）です。市場の主要プレーヤーは、合併や提携、新しいソリューション開発のための資金調達など、様々な戦略的活動を採用しています。市場の主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Corning Incorporated、Lonza Group、Globus Medica、StemCyteなどが含まれます。

最近の業界動向

* 2024年9月：バイオ医薬品プロセスで使用される接続技術のメーカーであるCPC（Colder Products Company）は、細胞・遺伝子治療（CGT）プロセスで使用される凍結カセットに直接適合する新しい無菌マイクロコネクタの発売を報告しました。これらのコネクタは、ジメチルスルホキシキシド（DMSO）などの凍結保存プロセスで使用される過酷な化学物質や、CGT開発で最も一般的に使用されるチューブタイプであるポリ塩化ビニル（PVC）とも化学的に適合します。
* 2024年7月：バイオテクノロジーおよびライフサイエンスソリューションのプロバイダーであるBioserve Indiaは、凍結保存に使用される幹細胞培地製品、幹細胞再プログラミングキット、および細胞アッセイの発売を報告しました。これらの製品の発売は、インド市場における科学研究と医薬品開発、ならびに再生医療と治療法発見の進歩を支援することを目的としています。

本レポートは、世界の幹細胞凍結保存市場に関する包括的な分析を提供しています。幹細胞凍結保存とは、幹細胞の機能を損なうことなく、極低温を用いてこれらの細胞を保存するプロセスを指します。この技術は、悪性疾患や非悪性疾患を含む多岐にわたる病気の治療において、幹細胞移植という重要なアプローチを支える基盤となっており、将来的な利用のために幹細胞を保存する能力が不可欠であるとされています。

市場規模は、2024年には38.4億米ドルと推定されており、2025年には48.1億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）20.21%という顕著な成長を遂げ、2030年には118.9億米ドル規模に拡大すると見込まれております。本レポートでは、2019年から2024年までの過去の市場規模データに加え、2025年から2030年までの詳細な市場予測が提供されています。

市場の成長を牽引する主要な要因としては、再生医療に対する世界的な需要の増加が挙げられます。また、幹細胞治療における継続的な技術革新と進歩も、市場拡大の強力な推進力となっています。一方で、幹細胞凍結保存処置にかかる高額なコストは、市場の成長を抑制する一因として認識されています。競争環境の分析には、ポーターのファイブフォース分析が用いられ、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、そして競争の激しさといった側面から市場構造が深く掘り下げられています。

市場は、様々な観点から詳細にセグメント化されています。
まず、幹細胞の種類別では、胚性幹細胞、成体幹細胞、人工多能性幹細胞（iPS細胞）の3つの主要なタイプに分類され、それぞれの市場動向が分析されています。
次に、製品タイプ別では、細胞凍結保存培地、関連機器、および消耗品といった製品カテゴリーに分けられ、各製品の市場価値が評価されています。
さらに、エンドユーザー別では、バイオ医薬品企業、研究機関、血液銀行、そして体外受精（IVF）クリニックが主要な利用主体として特定されており、それぞれのセグメントにおける需要が考察されています。
地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東およびアフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東およびアフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）の5つの主要地域に区分され、合計17カ国における市場規模とトレンドが詳細に分析されています。

地域別分析では、2025年には北米が幹細胞凍結保存市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。これは、この地域における先進的な医療インフラと研究開発活動の活発さに起因すると考えられます。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025-2030年）において最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると推定されており、新興経済国の医療投資増加や再生医療への関心の高まりが、今後の市場拡大を牽引する主要因となるでしょう。

市場における主要な競合プレイヤーとしては、Thermo Fisher Scientific Inc.、Corning Incorporated、Lonza Group、Globus Medica、StemCyte、Athersys, Inc.、REPROCELL Inc.、Xcell Biosciences Inc.、Fate Therapeutics Inc、ASKION GmbHなどが挙げられます。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品ポートフォリオ、戦略、および最近の事業展開といった包括的な視点から分析されており、市場の競争状況を深く理解するための情報が提供されています。

本レポートは、幹細胞凍結保存市場における将来の機会とトレンドについても言及しており、再生医療分野の継続的な進化が、今後も市場に新たな成長の可能性をもたらすことを示唆しています。この市場は、医療技術の進歩とともに、今後もその重要性を増していくことでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 再生医療への需要の高まり

  • 4.2.2 幹細胞治療における技術的進歩

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 幹細胞凍結保存処置の高コスト

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

• 5.1 幹細胞の種類別
  • 5.1.1 胚性幹細胞

  • 5.1.2 成体幹細胞

  • 5.1.3 人工多能性幹細胞

• 5.2 製品タイプ別
  • 5.2.1 細胞凍結保存培地

  • 5.2.2 機器

  • 5.2.3 消耗品

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 バイオ医薬品企業

  • 5.3.2 研究機関

  • 5.3.3 血液銀行

  • 5.3.4 体外受精（IVF）クリニック

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 企業概要
  • 6.1.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

  • 6.1.2 コーニング株式会社

  • 6.1.3 ロンザグループ

  • 6.1.4 グローバス・メディカ

  • 6.1.5 ステムサイト

  • 6.1.6 アサーシス株式会社

  • 6.1.7 リプロセル株式会社

  • 6.1.8 エクセルバイオサイエンス株式会社

  • 6.1.9 フェイトセラピューティクス株式会社

  • 6.1.10 ASKION GmbH

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド