サウジアラビア 心血管デバイス市場：市場規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025年～2030年)

サウジアラビアの心血管デバイス市場概要

本レポートは、サウジアラビアの心血管デバイス市場について、その規模、シェア、成長トレンド、および2025年から2030年までの予測を詳細に分析しています。

市場規模と予測
サウジアラビアの心血管デバイス市場は、2025年には5億2,733万米ドルと推定され、2030年には7億740万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は5.21%です。市場の集中度は中程度とされています。

サウジアラビアは、ビジョン2030の下で予防医療への国家的な転換、民間保険の義務化、急速なデジタル化を進めており、需要は大規模な三次病院から地域クリニックや在宅医療へと移行しています。治療・外科用製品は引き続き主要な収益源ですが、診断・モニタリングデバイスは、ケアが早期段階にシフトするにつれてより速い成長を示しています。現地化のインセンティブにより、多国籍企業はサウジアラビアのパートナーとの合弁事業に引き込まれ、輸入依存度を低下させるとともに、既存企業に価格設定とチャネル戦略の見直しを促しています。同時に、構造的心疾患技術、AI対応画像診断、統合型遠隔モニタリングソリューションが新たな収益源を開拓していますが、専門家不足や多層的な調達といった供給側のボトルネックが導入を抑制する要因となっています。

主要なレポートのポイント
* デバイスタイプ別: 2024年には治療・外科用デバイスが市場シェアの64.20%を占め、診断・モニタリングデバイスは2030年までに最も速い5.93%のCAGRで成長すると予測されています。
* アプリケーション別: 2024年には冠動脈疾患が市場規模の47.21%を占め、構造的心疾患デバイスは2030年までに6.45%のCAGRで拡大すると予想されています。
* エンドユーザー別: 2024年には病院が収益シェアの68.20%を占め、在宅医療は6.71%のCAGRで進展すると予測されています。

市場のトレンドと洞察

成長促進要因
1. サウジアラビアにおける心血管疾患の負担増大（CAGRへの影響度: 1.8%）
* 虚血性心疾患はサウジアラビアにおける主要な死亡原因であり、心血管疾患が全死亡の42%を占めています。
* 糖尿病（24%）、高血圧（40%超）、肥満（35.4%）の有病率が高く、介入的治療およびモニタリングソリューションの両方でデバイス需要を加速させています。
* 2016年に35億米ドルと評価された直接的な経済的損失は、2035年までに3倍になると予測されており、病院や保険会社は早期発見を重視しています。これにより、統合型血糖・心臓モニターやAI対応リスク層別化ツールの導入が増加しています。
2. サウジ・ビジョン2030に基づく心臓ケアインフラへの大規模な政府投資（CAGRへの影響度: 1.5%）
* 2024年の国家予算では、保健・社会開発に2,600億サウジアラビア・リヤル（693億米ドル）が割り当てられました。
* 2025年までに963床の心血管対応病床を持つ5つの新病院が開設され、クラスターモデルにより遠隔心臓医療ネットワークを通じて周辺クリニックが統合されます。
* これらの物理的およびデジタルな拡張は、カテーテル検査室の画像診断装置、携帯型超音波装置、遠隔患者モニタリングキットの導入を加速させます。
* 政府調達には現地コンテンツ条項が組み込まれることが増え、多国籍企業がサウジアラビアの工場との技術移転契約を確立するよう促しています。
3. 民間医療保険の義務化による処置件数の増加（CAGRへの影響度: 0.9%）
* 段階的に導入される民間医療保険の義務化により、公立・私立病院全体で処置件数が増加しています。
* 低侵襲心血管介入に対する償還承認は、2024年に前年比34%増加しました。
* より一貫した支払い政策により自己負担額が減少し、高価な経カテーテル弁や薬剤溶出バルーンの幅広い導入への道が開かれています。
4. 国内医療機器製造を促進する現地化イニシアチブ（CAGRへの影響度: 0.7%）
* 現在、全国で206の医療技術工場が稼働しており、31億サウジアラビア・リヤル（8億2,700万米ドル）の資本が投入されています。
* バルーンカテーテル、血圧計、基本的なステントはすでにサウジアラビア国内で生産されており、リードタイムを短縮し、世界的な物流ショックから病院を保護しています。
* 2025年から施行される公共入札における40%の国内コンテンツ規則は、このシフトをさらに強化します。
5. 複雑な心臓介入のための医療ツーリズム流入の増加（CAGRへの影響度: 0.3%）
6. ハイブリッドカテーテル検査室の拡大による経カテーテル治療の急速な普及（CAGRへの影響度: 0.6%）

抑制要因
1. 病院調達の断片化とSFDA承認サイクルの長期化（CAGRへの影響度: -0.7%）
* 保健省病院、軍事施設、大学、民間ネットワークで別々のサプライチェーンが存在するため、ベンダーは複数の処方集や入札スケジュールに対応する必要があります。
* クラスIII～IVの心臓インプラントはSFDAの文書審査に時間がかかり、現地語のラベリングには翻訳作業が追加されます。
* 米国および欧州連合との相互承認規定があるにもかかわらず、平均的な市場投入までの期間は、集中型システムよりも8～14ヶ月長くなっています。
2. 心臓電気生理学専門医の不足（CAGRへの影響度: -0.4%）
* 心臓電気生理学専門医の比率は住民10万人あたり0.5人であり、国際的な基準である2人を下回っています。リヤド、ジェッダ、ダンマーム以外の地域では地理的な不均衡が顕著です。
* デバイスメーカーは、処置の複雑さを軽減するリードレスペースメーカーや簡素化されたマッピングカテーテルを開発することで対応しています。
* クラウド連携型リズムインプラントは、限られた専門医が遠隔でフォローアップを監督することを可能にし、人材不足を緩和しています。
3. 公立病院における高い価格感度による平均販売価格（ASP）の制限（CAGRへの影響度: -0.5%）
4. 女性の早期診断を遅らせる文化的障壁（CAGRへの影響度: -0.3%）

セグメント分析

デバイスタイプ別：治療規模と診断の勢い
* 治療・外科用システム: 2024年には3,385億米ドルを生成し、サウジアラビアの心血管デバイス市場の64.20%を占めました。ステント、グラフト、バルーンカテーテルが価値を支配し、冠動脈再血行再建術のための安定したカテーテル検査室のスループットに支えられています。薬剤溶出ステントは、再狭窄リスクの低減と共同購入による単価下落により、ベアメタルステントを上回っています。
* 診断・モニタリングデバイス: 2024年には1,188億米ドルに達し、最も高い5.93%のCAGRを記録するでしょう。単一患者用ECGパッチやBluetooth血圧計の導入増加は、分散型慢性疾患管理というビジョン2030の目標に合致しています。バイタルサインを集約する統合型クラウドダッシュボードは、民間保険の下で償還コードを獲得しつつあります。

アプリケーション別：冠動脈の強さと構造的心疾患の上昇
* 冠動脈疾患: 2024年のサウジアラビアの心血管デバイス市場収益の47.21%を維持し、確立されたステントワークフローと高い糖尿病有病率に支えられています。内分泌学者と心臓病専門医の専門分野を超えた連携により、二重抗血小板療法（DAPT）の適応が拡大し、複雑な経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の件数が増加しています。
* 構造的心疾患: 現在は小さいものの、アプリケーション内で最も速い6.45%のCAGRで成長すると予測されています。経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）の適格性が中リスク患者にも拡大し、弁の件数が増加しています。外科医は外科的ASD閉鎖から経カテーテル閉鎖装置へと移行しており、回復時間と病床回転率が向上しています。

エンドユーザー別：病院の優位性と在宅医療の加速
* 病院: 2024年の収益の68.20%を占め、高度な介入における役割を反映しています。2025年までに5つの追加の三次病院に対する政府資金は、カテーテル検査室の設置基盤を強化するでしょう。
* 在宅医療: 現在は価値が小さいものの、6.71%のCAGRを記録するでしょう。4G-5G接続によって可能になったウェアラブル診断は、日常的なリズムと血圧の監視をクリニックから遠ざけます。保険会社は現在、クラウド提出されたバイタルサインデータを償還しており、病院の再受診率を削減しています。

地理的分析
* 主要都市圏（リヤド、ジェッダ、ダンマーム）: 2024年のサウジアラビアの心血管デバイス市場におけるユニット需要のほぼ70%を占めています。雇用主負担の保険を持つ大規模な外国人居住者が、特にPCIとリズム管理の処置件数を押し上げています。
* 東部地域: 工業地帯の雇用とバーレーンおよびクウェートへの近接性により、突出した勢いを示しています。国境を越えた紹介によりカテーテル検査室の稼働率が向上し、アルコバール（Al Khobar）の病院では遠隔指導に支えられた高リスクTAVRプログラムが実施されています。
* 西部都市（ジェッダ、メッカ）: ハッジとウムラ期間中に季節的な急増を経験し、携帯型除細動器や一時的なカテーテル検査室消耗品の緊急注文が発生します。
* 北部および南部州: 歴史的にサービスが不十分でしたが、現在は投資対象となっています。遠隔心臓医療リンクが地方のクリニックを中央読影ハブに接続し、接続型ECGおよびバイタルサインデバイスの販売を促進しています。

競争環境
グローバルな既存企業は規模の優位性を維持していますが、現地化政策と合弁事業が競争の境界線を再構築しています。MedtronicとAbbottは、国内コンテンツの基準を満たすためにサウジアラビア企業と一部の消耗品を共同製造しています。Boston Scientificは構造的心疾患インプラントを供給しつつ、大学の研究室と協力して臨床医のトレーニングを行っています。

国内メーカーは、基本的な血圧計やシリンジポンプを超えて、血管形成術キットやリズムモニタリングパッチへと進出しています。WCS Global Medical Technologyは2024年後半にリヤドで血圧計の生産ラインを開設し、40%の現地コンテンツを要求する入札をターゲットにしています。Jamjoom Medical Industriesは、適合する冠動脈バルーンのライセンス契約を確保し、輸入品との価格差を縮めています。

デジタルヘルス分野の新規参入企業は、在宅モニタリングとデータ分析のギャップを突いています。Huma Therapeuticsは、リズムと代謝指標を統合する疾患非特異的モニタリングプラットフォームでサウジアラビアFDAクラスCの承認を得ました。GE HealthCareは、Vscan Air SL超音波診断装置の地域リファレンスサイトを活用し、デバイス販売とクラウドAIサブスクリプションを組み合わせています。小児先天性デバイスや女性特有の弁プロテーゼなど、製品ポートフォリオがまだ薄いセグメントには、未開拓の機会が残されています。

サウジアラビアの心血管デバイス業界の主要企業
* Abbott Laboratories
* Cardinal Health Inc.
* GE Healthcare
* Siemens Healthineers AG
* Atlas Medical LLC

最近の業界動向
* 2025年5月: アメリカ心臓協会は、サウジアラビア国立心臓センターとエビデンスに基づくケアパスウェイと心臓データレジストリを展開するための覚書を締結しました。
* 2025年5月: BayerとHuma Therapeuticsは、100万人の市民をスクリーニングすることを目的としたBayer Aspirin Heart Health Risk Assessmentを開始しました。
* 2024年11月: WCS Global Medical Technologyは、サウジアラビアで血圧計システムの現地生産を開始しました。

サウジアラビアの心血管デバイス市場に関する本レポートは、FDAおよびSFDAの承認を受けた診断、モニタリング、治療、外科用機器を対象としています。これには、病院、専門クリニック、および在宅医療環境で使用される、非侵襲性ECGシステムから、ステント、弁、ペースメーカー、植込み型除細動器、心室補助装置、関連カテーテルなどの植込み型デバイスまでが含まれます。獣医学用機器、臨床使用が未承認の研究プロトタイプ、造影剤などの消耗品は対象外です。

市場は2024年に5,273.3億米ドルの規模に達し、2030年までに年平均成長率（CAGR）5.12%で拡大し、7,074.0億米ドルに達すると予測されています。特に診断・モニタリングデバイスは、早期発見と在宅モニタリングへの政策転換により、2030年まで5.93%のCAGRで最も速い成長を示すと見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、サウジアラビアにおける心血管疾患の負担増加、サウジビジョン2030に基づく心臓ケアインフラへの大規模な政府投資が挙げられます。また、民間医療保険の義務化が処置件数を押し上げ、国内での医療機器製造を促進するローカライゼーションの取り組みも市場に好影響を与えています。さらに、複雑な心臓介入のための医療ツーリズムの流入増加や、ハイブリッドカテーテル検査室の拡大による経カテーテル治療の急速な普及も重要な推進力となっています。

一方で、市場にはいくつかの課題も存在します。病院の調達プロセスが断片化しており、SFDAの承認サイクルが長期化する（最大14ヶ月）ことが市場参入の障壁となっています。心臓電気生理学者の不足は、高度な不整脈管理技術の導入を制限しています。公立病院における高い価格感度は平均販売価格（ASP）を抑制し、女性における早期診断を遅らせる文化的な障壁も課題として挙げられます。

本レポートでは、デバイスタイプ別（診断・モニタリングデバイス、治療・外科用デバイス）、用途別（冠動脈疾患、不整脈、心不全など）、エンドユーザー別（病院、在宅医療など）に市場を詳細にセグメント化し、予測を提供しています。診断・モニタリングデバイスにはECGシステム、遠隔心臓モニター、心臓MRI/CT、心エコー検査などが含まれ、治療・外科用デバイスには冠動脈ステント（薬剤溶出性、ベアメタル、生体吸収性）、カテーテル、心臓リズム管理デバイス（ペースメーカー、植込み型除細動器、CRTデバイス）、心臓弁（TAVR/TAVI、機械弁、生体弁）、心室補助装置、人工心臓、グラフト、パッチなどが網羅されています。

調査は、心臓専門医、生体医工学者、病院の購買責任者、地域代理店への一次調査インタビューと、サウジ保健省の統計年鑑、湾岸保健評議会の疾病負担ダッシュボードなどの公開情報、査読付きジャーナル、企業財務データ、専門データベースを用いた二次調査を組み合わせて実施されました。市場規模の算出と予測は、トップダウンとボトムアップの両方のアプローチを用いて行われ、SFDAの分類との整合性、最新の病院レベルのインタビュー、通貨換算の再確認により、信頼性の高いベンチマークを提供しています。

競争環境については、市場集中度、戦略的動向、市場シェア分析が示されており、Medtronic、Abbott Laboratories、Boston Scientific Corporation、Edwards Lifesciences Corporation、Terumo Corporation、GE HealthCare Technologies Inc.、Philips Healthcare、Siemens Healthineers AGなど、主要なグローバル企業がプロファイルされています。市場は、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価を通じて、将来的な機会を秘めていると結論付けられています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 サウジアラビアにおける心血管疾患の負担増加
  • 4.2.2 サウジビジョン2030に基づく心臓ケアインフラへの大規模な政府投資
  • 4.2.3 民間医療保険の義務化による処置件数の増加
  • 4.2.4 国内での医療機器製造を促進するローカライゼーションの取り組み
  • 4.2.5 複雑な心臓介入治療のための医療ツーリズム流入の増加
  • 4.2.6 ハイブリッドカテーテル室の拡張による経カテーテル治療の急速な普及
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 分断された病院の調達とSFDAの長い承認サイクル
  • 4.3.2 心臓電気生理学者の不足
  • 4.3.3 公立病院における高い価格感応度が平均販売価格を制限
  • 4.3.4 女性の早期診断を遅らせる文化的障壁
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制の見通し
• 4.6 技術の見通し
• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 デバイスタイプ別
  • 5.1.1 診断・モニタリングデバイス
  • 5.1.1.1 心電図システム
  • 5.1.1.2 リモート心臓モニター
  • 5.1.1.3 心臓MRI
  • 5.1.1.4 心臓CT
  • 5.1.1.5 心エコー検査 / 超音波
  • 5.1.1.6 冠血流予備量比 (FFR) システム
  • 5.1.2 治療・外科用デバイス
  • 5.1.2.1 冠動脈ステント
  • 5.1.2.1.1 薬剤溶出ステント
  • 5.1.2.1.2 ベアメタルステント
  • 5.1.2.1.3 生体吸収性ステント
  • 5.1.2.2 カテーテル
  • 5.1.2.2.1 PTCAバルーンカテーテル
  • 5.1.2.2.2 IVUS/OCTカテーテル
  • 5.1.2.3 心臓リズム管理
  • 5.1.2.3.1 ペースメーカー
  • 5.1.2.3.2 植込み型除細動器
  • 5.1.2.3.3 心臓再同期療法デバイス
  • 5.1.2.4 心臓弁
  • 5.1.2.4.1 TAVR/TAVI
  • 5.1.2.4.2 機械弁
  • 5.1.2.4.3 生体弁
  • 5.1.2.5 心室補助デバイス
  • 5.1.2.6 人工心臓
  • 5.1.2.7 グラフト・パッチ
  • 5.1.2.8 その他の心血管外科用デバイス
• 5.2 用途別
  • 5.2.1 冠動脈疾患
  • 5.2.2 不整脈
  • 5.2.3 心不全
  • 5.2.4 構造的心疾患
  • 5.2.5 高血圧
  • 5.2.6 その他
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院
  • 5.3.2 在宅医療施設
  • 5.3.3 その他

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 戦略的動向
• 6.3 市場シェア分析
• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略的情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.4.1 Medtronic plc
  • 6.4.2 Abbott Laboratories
  • 6.4.3 Boston Scientific Corporation
  • 6.4.4 Edwards Lifesciences Corporation
  • 6.4.5 Terumo Corporation
  • 6.4.6 GE HealthCare Technologies Inc.
  • 6.4.7 Philips Healthcare
  • 6.4.8 Siemens Healthineers AG
  • 6.4.9 Johnson & Johnson (Mentor/Cordis/Biosense Webster)
  • 6.4.10 Biotronik SE & Co. KG
  • 6.4.11 Getinge AB (Maquet)
  • 6.4.12 Cook Medical LLC
  • 6.4.13 W. L. Gore & Associates
  • 6.4.14 MicroPort Scientific Corporation
  • 6.4.15 Lepu Medical Technology
  • 6.4.16 B. Braun Melsungen AG
  • 6.4.17 LivaNova PLC
  • 6.4.18 Meril Life Sciences Pvt Ltd

7. 市場機会&将来の見通し