スルホニル尿素市場 規模・シェア分析と成長トレンド・予測 (2025年～2030年)
本レポートは、スルホニル尿素市場の成長トレンドを網羅し、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米）にセグメント化されています。上記セグメントについて、市場規模と予測が金額（米ドル）および数量（単位）で提供されます。
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スルホニル尿素市場は、2025年から2030年の予測期間において、成長傾向を示すことが予測されています。本レポートでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカの地域別に、市場規模が金額（米ドル）および数量（単位）で提供されています。
市場概要
スルホニル尿素市場の規模は、2025年に102.9億米ドルと推定され、2030年には120.0億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は3.12%です。中東・アフリカ地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となっています。
スルホニル尿素は、2型糖尿病の治療に用いられる経口血糖降下薬です。2型糖尿病患者は慢性的に高血糖状態にあり、スルホニル尿素は体内のインスリン分泌を促進することで血糖値を低下させます。
COVID-19パンデミックの影響
COVID-19パンデミックは、スルホニル尿素市場に大きな影響を与えました。COVID-19感染症で入院した患者における糖尿病の有病率や、SARS-CoV-2患者において血糖コントロールの改善が転帰を改善し、入院期間を短縮する可能性が認識されたことにより、経口血糖降下薬市場の重要性が強調されました。糖尿病患者は免疫システムが弱く、COVID-19の合併症により状態が急速に悪化する傾向があります。糖尿病および未管理の高血糖は、COVID-19患者における重症化や死亡リスクの増加を含む、不良な転帰のリスク因子です。このため、COVID-19の発生は世界的にスルホニル尿素市場の成長を促進しました。
主要な市場トレンドと洞察
1. 世界的な糖尿病有病率の増加
世界の糖尿病人口は、予測期間中に1.9%以上増加すると予想されています。国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年の成人糖尿病人口は約5億3,700万人でしたが、2030年には6億4,300万人に増加すると予測されています。肥満、不健康な食生活、運動不足が、主に2型糖尿病の主要な要因の一つと考えられています。糖尿病患者における血糖値の持続的な上昇は、腎臓、神経、眼の損傷といった進行性の合併症を引き起こす可能性があります。
2型糖尿病は有病率が増加しており、心血管疾患や腎臓病のリスク増加と関連しています。生活習慣の改善に加え、メトホルミンが通常第一選択薬として用いられ、メトホルミンが効果不十分な場合にスルホニル尿素が追加されます。スルホニル尿素は、膵臓のβ細胞からのインスリン放出を刺激することで血糖値を低下させます。その作用は機能するβ細胞の存在に依存するため、1型糖尿病患者には効果がありません。
2021年5月、世界保健総会は糖尿病の予防と管理の強化に関する決議に合意しました。これは、糖尿病治療薬や医療製品へのアクセスを増やすことや、糖尿病治療薬および医療製品市場の透明性に関連する情報を共有するためのウェブベースツールの設立の実現可能性と潜在的価値を評価することを含む分野での行動を推奨しています。また、2021年4月には、WHOが「Global Diabetes Compact」を立ち上げました。これは、糖尿病の予防とケアの持続的な改善を目指す世界的なイニシアチブであり、特に低・中所得国への支援に焦点を当てています。この取り組みは、糖尿病のリスクを低減し、診断されたすべての人が公平で包括的、手頃な価格で質の高い治療とケアを受けられるようにするという共通のビジョンに取り組んでいます。
したがって、上記の要因と有病率の増加により、調査対象市場は分析期間中に成長すると予測されています。
2. 中東・アフリカ地域におけるスルホニル尿素市場の最も高いCAGR
予測期間中、中東・アフリカ地域は15%のCAGRを記録すると予想されています。2021年には、IDF MENA地域で7,300万人の成人が糖尿病を患っていました。この数字は2030年までに9,500万人に増加すると推定されています。また、4,800万人の成人が耐糖能異常を抱えており、2型糖尿病を発症するリスクが高まっています。中東・アフリカ地域では、主に生活習慣の変化により糖尿病の有病率が驚くほど増加しています。
各国政府は糖尿病の転帰を管理するための計画や政策に取り組んでいます。例えば、サウジアラビア政府は2022年7月、人口増加と高齢化、糖尿病や肥満などの生活習慣病の有病率増加といった変化に拍車がかかり、質の高い医療サービスへの需要が高まっていると発表しました。政府と民間部門は、医療機関、認証、規制に取り組んでいます。政府は、サウジアラビア国民の100%が保険でカバーされるよう努めており、手頃な価格、アクセス、質の高いデジタルヘルスケアとプライマリケアを費用対効果の高い方法で確保することを目指しています。
上記の要因により、市場は予測期間中に成長すると予想されています。
競争環境
スルホニル尿素市場は断片化されており、ファイザー、サノフィ、マイラン、メルクなどの主要メーカーが世界的に存在感を示しているほか、他のジェネリックメーカーも参入しています。主要な業界リーダーには、Sanofi Aventis、Pfizer Inc.、Merck & Co., Inc.、Torrent Pharma、Dr. Reddy’s Laboratoriesなどが挙げられます。
最近の業界動向
* 2023年1月: インドの国家医薬品価格局（NPPA）は、2013年医薬品（価格統制）令（NLEM 2022）に基づき、12の指定製剤の小売価格を固定しました。抗糖尿病複合薬であるグリメピリド、ボグリボース、メトホルミン（徐放性）の1錠の小売価格は、13.83インドルピー（0.17米ドル）に設定されました。
* 2022年3月: 米国食品医薬品局（FDA）は、化学構造と作用機序の類似性から、トルブタミドによる心血管疾患死亡リスクの増加の可能性が他のすべてのスルホニル尿素系薬剤にも適用されると判断しました。そのため、スルホニル尿素クラスの経口血糖降下薬の添付文書には、「心血管疾患死亡リスク増加に関する特別警告」として、その使用に関連する心血管疾患死亡リスク増加の可能性に関する警告を含めることとされました。
これらの要因により、スルホニル尿素市場は分析期間中に成長が期待されています。
本レポートは、スルホニル尿素薬の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。スルホニル尿素薬は、膵臓からのインスリン放出を促進することで血糖値を下げる薬剤のクラスであり、糖尿病治療において重要な役割を担っています。
市場規模に関して、スルホニル尿素薬市場は2024年に99.7億米ドルと推定されています。2025年には102.9億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）3.12%で成長し、2030年には120.0億米ドルに達すると見込まれています。
本レポートは、市場を地理的区分（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）およびスルホニル尿素薬の種類別にセグメント化して分析しています。地理的セグメンテーションでは、北米（米国、カナダなど）、欧州（フランス、ドイツ、英国など）、アジア太平洋（日本、韓国、中国、インド、オーストラリアなど）、中東・アフリカ（サウジアラビア、イラン、南アフリカなど）、ラテンアメリカ（メキシコ、ブラジルなど）といった主要地域とその詳細な国別内訳が含まれています。
主要な地域動向として、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、中東・アフリカ地域は、予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると見込まれており、今後の市場拡大が注目されます。
市場のダイナミクスについては、市場の概要、推進要因、抑制要因が詳細に分析されています。また、ポーターのファイブフォース分析を通じて、サプライヤーの交渉力、消費者の交渉力、新規参入の脅威、代替製品・サービスの脅威、競争の激しさといった側面から市場の競争環境が評価されています。さらに、タイプ1およびタイプ2糖尿病人口といった市場指標も提供されており、市場の背景にある健康動向を理解する上で役立ちます。
競合状況の分析では、Sanofi Aventis、Pfizer Inc.、Merck & Co., Inc.、Torrent Pharma、Dr. Reddy’s Laboratoriesといった主要企業が特定されています。レポートでは、これらの企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向、および企業シェア分析が詳細に提供されており、市場における各企業の立ち位置と戦略を把握することができます。
本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの将来予測を網羅しています。各国のセグメント別内訳は、金額（米ドル）と数量（単位）の両方で提供されており、詳細な市場分析を可能にしています。また、市場の機会と将来のトレンドについても言及されており、市場の全体像を把握し、戦略的な意思決定を行うための包括的な情報源となっています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 供給者の交渉力
- 4.4.2 消費者の交渉力
- 4.4.3 新規参入の脅威
- 4.4.4 代替製品およびサービスの脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション
- 5.1 スルホニル尿素
- 5.2 地域別
- 5.2.1 北米
- 5.2.1.1 米国
- 5.2.1.2 カナダ
- 5.2.1.3 その他の北米地域
- 5.2.2 欧州
- 5.2.2.1 フランス
- 5.2.2.2 ドイツ
- 5.2.2.3 イタリア
- 5.2.2.4 スペイン
- 5.2.2.5 イギリス
- 5.2.2.6 ロシア
- 5.2.2.7 その他の欧州地域
- 5.2.3 ラテンアメリカ
- 5.2.3.1 メキシコ
- 5.2.3.2 ブラジル
- 5.2.3.3 その他のラテンアメリカ地域
- 5.2.4 アジア太平洋
- 5.2.4.1 日本
- 5.2.4.2 韓国
- 5.2.4.3 中国
- 5.2.4.4 インド
- 5.2.4.5 オーストラリア
- 5.2.4.6 ベトナム
- 5.2.4.7 マレーシア
- 5.2.4.8 インドネシア
- 5.2.4.9 フィリピン
- 5.2.4.10 タイ
- 5.2.4.11 その他のアジア太平洋地域
- 5.2.5 中東およびアフリカ
- 5.2.5.1 サウジアラビア
- 5.2.5.2 イラン
- 5.2.5.3 エジプト
- 5.2.5.4 オマーン
- 5.2.5.5 南アフリカ
- 5.2.5.6 その他の中東およびアフリカ地域
6. 市場指標
- 6.1 1型糖尿病人口
- 6.2 2型糖尿病人口
7. 競争環境
- 7.1 企業プロフィール
- 7.1.1 ファイザー
- 7.1.2 サノフィ
- 7.1.3 マイラン
- 7.1.4 ドクターレディーズラボラトリーズ
- 7.1.5 アボット
- 7.1.6 ノバルティス
- 7.1.7 メルク
- 7.1.8 テバ製薬
- 7.1.9 トレント製薬
- 7.1.10 バイオコン
- 7.1.11 ザイダス・カディラ
- 7.1.12 サンファーマ
- *リストは網羅的ではありません
- 7.2 企業シェア分析
- 7.2.1 ファイザー
- 7.2.2 サノフィ
- 7.2.3 その他
8. 市場機会と将来のトレンド
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スルホニル尿素薬は、主に2型糖尿病の治療に用いられる経口血糖降下薬の一種です。その作用機序は、膵臓のβ細胞に存在するスルホニル尿素受容体1（SUR1）に結合し、ATP感受性カリウムチャネル（KATPチャネル）を閉鎖することによって、β細胞の脱分極を引き起こし、電位依存性カルシウムチャネルを開放させます。これにより細胞内へのカルシウムイオン流入が増加し、インスリン分泌が促進されるというものです。このインスリン分泌促進作用により、血糖値の低下がもたらされます。スルホニル尿素薬は、インスリン分泌能が残存している患者さんに有効であり、その強力な血糖降下作用から、長年にわたり糖尿病治療の重要な選択肢として利用されてきました。
スルホニル尿素薬には、その開発時期や薬理学的特性に基づいて、いくつかの種類が存在します。初期に開発された第一世代の薬剤としては、トルブタミドやクロルプロパミドなどがありますが、これらは作用時間が長く、低血糖のリスクが高いことや、他の薬剤との相互作用が多いことなどから、現在ではあまり使用されていません。これに対し、第二世代の薬剤は、より強力な血糖降下作用を持ち、少ない用量で効果を発揮し、副作用のリスクも比較的軽減されています。代表的な第二世代の薬剤には、グリベンクラミド、グリピジド、グリクラジド、グリメピリドなどがあります。特にグリメピリドは、他のスルホニル尿素薬と比較して、KATPチャネルへの結合・解離が速やかであり、インスリン分泌をより生理的に近い形で刺激すると考えられています。また、心臓のKATPチャネルへの影響が少ないとされ、心血管系への負担が少ない可能性も指摘されています。これらの薬剤は、患者さんの病態や併存疾患、生活習慣などを考慮して選択されます。
スルホニル尿素薬の主な用途は、食事療法や運動療法だけでは血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者さんの治療です。単独療法として用いられることもありますが、メトホルミンなどの他の経口血糖降下薬と併用されることも多くあります。特に、インスリン分泌能が比較的保たれている初期の2型糖尿病患者さんや、インスリン抵抗性が主な病態ではない患者さんにおいて、その効果が期待されます。しかし、インスリン分泌を刺激する作用があるため、膵臓のβ細胞が疲弊している状態や、インスリン分泌がほとんどない1型糖尿病患者さんには効果がありません。また、重度の腎機能障害や肝機能障害がある患者さん、妊娠中や授乳中の女性には禁忌とされています。主な副作用としては、低血糖、体重増加、消化器症状（吐き気、下痢など）、皮膚症状（発疹など）が挙げられます。特に低血糖は重篤化する可能性があり、患者さんへの十分な説明と自己管理の指導が不可欠です。
関連技術としては、スルホニル尿素薬の登場以降、糖尿病治療薬は大きく進化してきました。メトホルミンに代表されるビグアナイド薬は、インスリン抵抗性を改善し、肝臓からの糖産生を抑制する作用を持ち、スルホニル尿素薬と並んで糖尿病治療の第一選択薬として広く用いられています。近年では、DPP-4阻害薬（インクレチン関連薬）やSGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬といった新しい作用機序を持つ薬剤が開発され、これらは低血糖のリスクが比較的低く、体重増加の抑制や心腎保護作用を持つものもあり、治療選択肢が多様化しています。これらの新しい薬剤は、スルホニル尿素薬と併用されることもあれば、スルホニル尿素薬に代わって第一選択薬として用いられることもあります。また、血糖自己測定器や持続血糖測定器（CGM）などのモニタリング技術の進歩も、糖尿病治療の個別化と最適化に貢献しています。インスリン療法も、経口薬で血糖コントロールが困難な場合に用いられる重要な治療法であり、スルホニル尿素薬との併用は通常推奨されませんが、病態に応じて検討されることもあります。
市場背景を見ると、スルホニル尿素薬は、その強力な血糖降下作用と比較的安価であることから、長年にわたり世界中で広く使用されてきました。特に、経済的な制約がある地域や国々では、現在でも糖尿病治療の基盤となる薬剤の一つです。しかし、先進国においては、低血糖のリスクや体重増加といった副作用、そして心血管イベントへの影響に関する懸念から、その使用頻度は徐々に減少傾向にあります。新しい作用機序を持つ薬剤、特にDPP-4阻害薬やSGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬などが登場し、これらが低血糖のリスクが低く、体重増加を抑制し、さらには心血管イベントや腎イベントの抑制効果を示すことが明らかになったことで、治療ガイドラインにおけるスルホニル尿素薬の位置づけも変化してきました。現在では、メトホルミンが第一選択薬とされ、その後にこれらの新しい薬剤が推奨されることが多く、スルホニル尿素薬は、これらの薬剤が使用できない場合や、経済的な理由、あるいは特定の患者背景において選択される傾向にあります。
将来の展望としては、スルホニル尿素薬が糖尿病治療の中心的な役割を担うことは減少していくと考えられます。しかし、その強力な血糖降下作用とコストパフォーマンスの高さは依然として魅力的であり、特定の患者層や地域においては、今後も重要な治療選択肢であり続けるでしょう。特に、インスリン分泌能が比較的保たれている患者さんで、他の薬剤が効果不十分である場合や、経済的な理由から高価な新薬の使用が難しい場合などには、引き続き活用されることが予想されます。また、スルホニル尿素薬の副作用である低血糖のリスクを軽減するための研究や、より安全性の高い薬剤との併用療法の開発が進められる可能性もあります。将来的には、患者さんの遺伝的背景や病態に応じた個別化医療がさらに進展し、スルホニル尿素薬が最適な治療法の一つとして選択されるニッチな領域が明確化されていくかもしれません。しかし、全体としては、より安全で効果的な新しい薬剤へのシフトが続く中で、スルホニル尿素薬は、糖尿病治療の歴史における重要な薬剤としての位置づけを保ちつつ、その役割を変化させていくことでしょう。