超崩壊剤市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)
超崩壊剤市場レポートは、製品タイプ（天然超崩壊剤、合成超崩壊剤、その他）、製剤（錠剤、カプセル、その他）、治療領域（神経疾患、消化器疾患、心血管疾患、腫瘍学、呼吸器疾患、その他）、および地域（北米、欧州など）で分類されます。市場予測は、金額（米ドル）で提供されます。
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超崩壊剤市場は、2025年に5億8,049万米ドルと評価され、2030年までに7億4,936万米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.24%で成長する見込みです。これは、一般的な医薬品賦形剤の平均成長率を上回るものです。この成長の主な原動力は、患者中心の薬剤送達の優先順位付け、高齢者および小児患者向けの口腔内崩壊錠（ODT）の需要急増、そして米国およびヨーロッパにおける規制の合理化です。米国食品医薬品局（FDA）が2025年6月に発表した行政命令草案により、速溶性製剤の承認プロセスが迅速化され、主要な手続き上の障壁が取り除かれました。合成ポリマーに対する監視が強化される中、メーカーは持続可能性への転換を進めていますが、技術的には依然として合成グレードが優位を保っています。ロケット社によるIFFファーマソリューションズの28.5億米ドルでの買収合意に代表される市場の統合は、規模、グローバルなコンプライアンスシステム、および現地サプライチェーンが決定的な戦略的資産となる市場を示唆しています。
主要なレポートのポイント
* 製品タイプ別: 2024年には合成超崩壊剤が市場シェアの63.3%を占めると予測されています。これは、その優れた崩壊特性とコスト効率によるものです。天然由来の超崩壊剤は、生体適合性と持続可能性への関心の高まりから、今後数年間で最も速い成長率を示すと予想されています。
* 用途別: 経口固形製剤が市場の大部分を占め、特に錠剤およびカプセル剤での使用が顕著です。口腔内崩壊錠（ODT）および口腔内溶解フィルム（ODF）の需要増加が、特定の超崩壊剤セグメントを牽引しています。
* 地域別: 北米は、高度な医療インフラと規制の合理化により、引き続き最大の市場シェアを維持すると見込まれています。アジア太平洋地域は、医薬品製造の拡大と医療アクセスの改善により、最も急速に成長する地域となるでしょう。
* 主要企業: 市場は、主要なグローバル企業と地域プレーヤーによって特徴付けられています。戦略的提携、M&A、および新製品開発が、市場競争力を維持するための主要な戦略です。
本レポートは、製薬業界における錠剤ベースの薬物送達に不可欠な賦形剤である「超崩壊剤」の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。
市場の成長を牽引する主な要因としては、口腔内崩壊錠（ODT）の採用増加、高齢者および小児患者層の拡大、患者中心の固形製剤に関する研究開発パイプラインの成長が挙げられます。また、速溶性製剤に対する規制当局の支援、超崩壊剤を組み込んだ3Dプリント製剤の登場、新興市場におけるサプライチェーンの現地化も重要な推進力となっています。
一方で、市場の成長を抑制する要因としては、厳格な品質および薬局方への準拠要件、原材料価格の変動、代替薬物送達形式による置き換え、合成ポリマーに対する持続可能性への圧力などが指摘されています。
本レポートでは、市場を製品タイプ別、製剤別、治療分野別、地域別に詳細に分析しています。製品タイプ別では、天然超崩壊剤と合成超崩壊剤（変性デンプン、変性セルロース、クロスポビドン、ケイ酸カルシウム、イオン交換樹脂など）に分類されます。製剤別では、錠剤、カプセルなどが対象です。治療分野別では、神経疾患、消化器疾患、心血管疾患、腫瘍、呼吸器疾患などが含まれます。地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国など）、中東・アフリカ、南米の主要国・地域が分析対象となっています。
市場規模と成長予測に関して、超崩壊剤市場は2030年までに7億4,936万米ドルに達すると予測されており、2025年からの年平均成長率（CAGR）は5.24%です。製剤別では錠剤が引き続き主要な牽引役であり、2024年の収益の72.23%を占めています。地域別では、アジア太平洋地域が規制の近代化とヘルスケア投資に牽引され、6.34%のCAGRで最も速い成長を遂げると見込まれています。また、天然超崩壊剤は、持続可能性目標、クリーンラベルのトレンド、地域サプライチェーンの現地化により、6.12%のCAGRで採用が拡大しています。
規制面では、2025年のFDAドラフト指令により、市販薬（OTC）の口腔内崩壊型への切り替えが簡素化され、超崩壊剤の使用が加速すると予想されています。
競争環境においては、ロケット社によるIFFファーマソリューションズの28.5億米ドル規模の買収が進行中であり、これにより世界をリードする賦形剤プラットフォームが誕生し、サプライヤーの状況が大きく変化すると考えられます。主要企業としては、BASF SE、Ashland Global Holdings Inc.、DuPont、Roquette Freres、DFE Pharma、JRS Pharma、旭化成株式会社、Merck KGaAなどが挙げられ、各社の概要、市場シェア、製品・サービス、最近の動向などが分析されています。
本レポートは、市場の機会と将来展望についても、未開拓分野や満たされていないニーズの評価を通じて分析しています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 口腔内崩壊錠（ODT）の採用増加
- 4.2.2 高齢者および小児患者層の拡大
- 4.2.3 患者中心の固形製剤R&Dパイプラインの成長
- 4.2.4 速溶性製剤に対する規制支援
- 4.2.5 超崩壊剤を組み込んだ3Dプリント製剤
- 4.2.6 新興市場におけるサプライチェーンの現地化
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4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 厳格な品質および薬局方準拠の要求
- 4.3.2 原材料価格の変動
- 4.3.3 代替の薬物送達形式による置き換え
- 4.3.4 合成ポリマーに対する持続可能性の圧力
- 4.4 規制環境
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4.5 ポーターの5つの力分析
- 4.5.1 新規参入の脅威
- 4.5.2 買い手の交渉力
- 4.5.3 供給者の交渉力
- 4.5.4 代替品の脅威
- 4.5.5 競争の激しさ
5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）
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5.1 製品タイプ別
- 5.1.1 天然超崩壊剤
- 5.1.2 合成超崩壊剤
- 5.1.2.1 加工デンプン
- 5.1.2.2 加工セルロース
- 5.1.2.3 クロスポビドン
- 5.1.2.4 ケイ酸カルシウム
- 5.1.2.5 イオン交換樹脂
- 5.1.3 その他
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5.2 製剤別
- 5.2.1 錠剤
- 5.2.2 カプセル
- 5.2.3 その他
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5.3 治療領域別
- 5.3.1 神経疾患
- 5.3.2 消化器疾患
- 5.3.3 心血管疾患
- 5.3.4 腫瘍学
- 5.3.5 呼吸器疾患
- 5.3.6 その他
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5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 欧州
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 英国
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他の欧州
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.4.4 中東およびアフリカ
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米
6. 競合情勢
- 6.1 市場集中度
- 6.2 市場シェア分析
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6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
- 6.3.1 BASF SE
- 6.3.2 Ashland Global Holdings Inc.
- 6.3.3 DuPont
- 6.3.4 Roquette Freres
- 6.3.5 DFE Pharma
- 6.3.6 JRS Pharma
- 6.3.7 Asahi Kasei Corp.
- 6.3.8 Merck KGaA
- 6.3.9 Corel Pharma Chem
- 6.3.10 SPI Pharma
- 6.3.11 Avantor
- 6.3.12 Mingtai Chemical
- 6.3.13 Colorcon
- 6.3.14 Lubrizol Life Science
- 6.3.15 IFF (FMC)
- 6.3.16 Maple Biotech
- 6.3.17 Gattefosse
- 6.3.18 Qufu Tianli Pharma
- 6.3.19 Hunan Yuantong Pharmaceutical
- 6.3.20 Zhejiang Fiberon
7. 市場機会と将来展望
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超崩壊剤とは、医薬品の錠剤やカプセル剤において、水と接触した際に製剤を速やかに崩壊させることを目的とした添加剤でございます。従来の崩壊剤と比較して、非常に低い濃度で高い崩壊効果を発揮するのが特徴で、これにより有効成分の溶出速度が向上し、生体利用率（バイオアベイラビリティ）の改善に寄与いたします。特に、水なしで服用できる口腔内崩壊錠（OD錠）や、速効性を求める製剤の開発には不可欠な素材となっており、患者様の服用利便性向上に大きく貢献しております。
超崩壊剤にはいくつかの種類がございます。代表的なものとしては、カルメロースカルシウム（CMC-Ca）が挙げられます。これはセルロース誘導体の一種で、水中で膨潤して崩壊を促進し、比較的古くから使用され安全性も確立されております。次に、クロスカルメロースナトリウム（CCS）は、カルメロースナトリウムを架橋したもので、CMC-Caよりもさらに高い膨潤性と崩壊能を有し、OD錠によく用いられます。低置換度ヒドロキシプロピルセルロース（L-HPC）もセルロースエーテルの一種で、水中で膨潤し、繊維状の構造が崩壊を助けるとともに、圧縮成形性にも優れております。クロスポビドン（PVP-P）は、ポリビニルピロリドンを架橋したもので、毛細管現象による吸水と膨潤の両方で崩壊を促進し、非常に速い崩壊速度が特徴です。また、デンプングリコール酸ナトリウム（SSG）は、デンプンを化学修飾したもので、水中で急速に膨潤し、崩壊を促します。これらの超崩壊剤は、それぞれ異なる物理化学的特性を持ち、製剤の目的や有効成分の特性に応じて適切に使い分けられております。
超崩壊剤の主な用途は医薬品分野でございます。最も重要な用途の一つが口腔内崩壊錠（OD錠）であり、水なしで服用できるため、高齢者や嚥下困難な患者様、小児にとって非常に有用で、超崩壊剤が急速な崩壊を可能にしております。また、胃や腸での有効成分の吸収を早め、速効性を求める医薬品（例：鎮痛剤、解熱剤）にも用いられ、速溶性製剤の開発に貢献しております。さらに、難溶性薬物の溶出を促進し、体内への吸収効率を高めることで、バイオアベイラビリティの改善にも寄与いたします。大型の錠剤であっても、超崩壊剤の働きにより速やかに崩壊することで、服用時の不快感を軽減し、服用性を向上させる効果もございます。医薬品以外では、健康食品やサプリメントにおいても、速やかな吸収や服用性の改善を目的として使用されることがございます。一部の工業製品や農業分野で、特定の物質の分散や溶解を促進する目的で研究・応用されることもございますが、主要な用途は医薬品分野に集中しております。
関連技術としては、まず製剤技術が挙げられます。超崩壊剤は、流動性や圧縮性が良好なものが多く、直接打錠法による製剤製造に適しております。湿式造粒法においては、超崩壊剤を造粒工程で添加する方法と、打錠前に外添加する方法があり、製剤設計によって使い分けられます。また、OD錠の一種である凍結乾燥製剤と組み合わせることで、さらに速い崩壊速度を実現することも可能です。薬物送達システム（DDS）の観点からは、超崩壊剤は薬物の放出速度を制御するDDSの中でも、特に速放性を実現するための重要な要素でございます。難溶性薬物の可溶化技術と併用することで、難溶性薬物の溶出をさらに促進し、吸収性を高める研究も進められております。品質管理技術としては、超崩壊剤の効果を評価するための必須の試験である崩壊試験や、薬物の溶出挙動を評価し、生体利用率との相関を検討する溶出試験が重要で、これらは日本薬局方などに規定されております。
市場背景としましては、世界的な高齢化社会の進展が超崩壊剤市場を大きく牽引しております。高齢者の嚥下能力低下に伴い、OD錠の需要が世界的に増加しており、これに伴い超崩壊剤の需要も拡大しております。また、服用しやすい製剤は、患者様が処方された薬をきちんと服用し続けること（アドヒアランス）に繋がり、治療効果の向上に貢献するため、この観点からもOD錠や速溶性製剤の開発が活発でございます。ジェネリック医薬品の普及も市場拡大の一因です。ジェネリック医薬品メーカーは、先発品と同等以上の品質と服用性を目指すため、超崩壊剤を積極的に採用しております。さらに、新規有効成分の中には難溶性のものも多く、その吸収性を改善するために超崩壊剤が重要な役割を担っており、新薬開発のトレンドにも合致しております。超崩壊剤のサプライヤーは複数存在し、各社が性能、コスト、安定性、安全性において競争を繰り広げており、特に、より低濃度で高い効果を発揮する、あるいは特定の薬物特性に特化した製品の開発が進められております。
将来展望としましては、超崩壊剤のさらなる高性能化・多機能化が期待されます。より少ない添加量で、さらに速く、安定した崩壊能を発揮する製品の開発が進むでしょう。また、特定のpH環境下で崩壊速度を制御できる、あるいは特定の薬物との相互作用を最小限に抑えるなど、多機能性を持つ超崩壊剤の登場も予測されます。新規素材の開発も重要なテーマです。既存のセルロース系やデンプン系、合成高分子系以外の、例えば天然由来の新規素材や、生分解性・生体適合性に優れた素材を用いた超崩壊剤の研究開発が進む可能性があります。ナノテクノロジーを応用した、より微細な構造を持つ超崩壊剤も研究対象となるかもしれません。製剤技術との融合も進むでしょう。3Dプリンティング技術を用いた個別化医療製剤において、超崩壊剤がどのように組み込まれるか、その可能性が探求されるとともに、連続生産技術（コンティニュアス・マニュファクチャリング）への適用も進み、効率的かつ高品質な製剤製造に貢献することが期待されます。グローバル市場においては、新興国においても高齢化や医療アクセスの改善が進むにつれて、服用しやすい製剤の需要が高まり、超崩壊剤の市場はさらに拡大すると予測されます。加えて、製造プロセスにおける環境負荷の低減や、最終製品の生分解性など、環境に配慮した超崩壊剤の開発も重要なテーマとなるでしょう。