グローバル手術用ドレープおよびガウン市場：市場規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025年 – 2030年)

サージカルドレープおよびガウン市場は、2025年には35億米ドル、2030年には46億米ドルに達すると予測されており、予測期間中に5.60%の年平均成長率（CAGR）で成長する見込みです。この成長は、パンデミック前の水準を超えて回復した手術件数と、先進国および新興国の医療システムにおける高保護カテゴリー製品の普及加速によって支えられています。使い捨て製品が依然として収益を支配していますが、高性能な再利用可能製品との性能差は縮まっており、ライフサイクルコストが日常的な調達の議論に取り入れられています。医療システムは、環境属性を調達価格と同等に評価する入札文書を作成し始めており、持続可能性が「あれば良いもの」から「必須」へと変化しています。現在のグローバル市場は、手術室の安全性を高めることと、病院のネットゼロ目標達成を支援するという二重の目的を反映しています。

主要なレポートのポイント

* 製品タイプ別: サージカルドレープが2024年に55.1%の市場シェアを占め、サージカルガウンは2030年までに7.9%のCAGRで最も急速に成長するセグメントです。
* 素材別: 不織布が2024年に82.4%の収益を占め、バイオベースおよびリサイクル可能なポリマーは2030年までに11.4%のCAGRで最も急速に成長すると予想されています。
* 使用方法別: ディスポーザブル製品が2024年に91.0%のシェアで支配的でしたが、再利用可能な製品は2030年までに8.6%のCAGRで最も高い拡大が見込まれています。
* 保護レベル別: AAMIレベル3製品が2024年に40.3%の市場をリードし、AAMIレベル4は2030年までに9.8%のCAGRで最も力強い成長を記録すると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院が2024年に73.8%の売上を占め、外来手術センターは2030年までに8.9%のCAGRで最も急成長すると予測されています。
* 地域別: 北米が2024年に36.7%のシェアで市場を支配しましたが、アジア太平洋地域は同期間に9.3%のCAGRで最も速いペースで拡大すると予想されています。

市場のトレンドと洞察（成長要因）

* 高齢化人口の増加: 世界的に65歳以上の人口が増加しており、これが手術件数の増加に直結しています。整形外科や心臓血管外科手術で一般的な体液への長時間曝露に対応できる、強化されたクリティカルゾーンを持つドレープの需要が高まっています。高齢患者の手術時間の長期化は、ドレープの引張強度や浸透抵抗性に対する要求を高め、病院が高性能なバリア生地を指定する傾向を強めています。
* ユニバーサルヘルスケア制度の推進: アジア太平洋地域やラテンアメリカの一部では、国民皆保険制度の導入により、新しい手術室の建設が相次いでいます。これにより、AAMIレベル2-3の標準的なドレープやガウンに対する大量購入の需要が生まれています。多くの新規購入者は、物流の複雑さを軽減するため、単一ベンダーとの包括契約を好む傾向があり、エンドユーザーの近くに現地での滅菌・仕上げ工場を設立するサプライヤーが有利になっています。
* COVID-19後の感染管理プロトコルの強化: CDCなどの組織による厳格なガイドラインにより、手術環境におけるバリア基準が強化されました。AAMIレベル3および4の製品の採用は市場価値の半分以上を占めるようになり、プレミアムな保護レベルへの明確な転換を示しています。レベル3が三次病院のベースラインとなる可能性があり、サプライヤーは手術スタッフの熱負担を軽減するために、快適性と通気性のさらなる革新を求められています。
* バイオベース素材の革新: ポリマー科学の進歩により、バイオ由来繊維が従来の合成繊維と同等の耐液性を持ちながら、炭素排出量を大幅に削減できるようになりました。複数の地域での試験では、バイオベースドレープへの切り替えが最小限のワークフロー変更で済むため、施設での採用が容易であることが示されています。価格が同等に近づけば、排出量削減目標を持つ病院がバイオベースオプションを優先する可能性があり、再生可能な原料に注力するサプライヤーにとって新たな需要の波が生まれるでしょう。

市場の抑制要因

* 使い捨て製品の環境負荷への懸念: 義務的なスコープ3炭素排出量報告の対象となる医療システムは、使い捨てパックの温室効果ガス排出量を計算し始めています。内部監査では、使い捨てバリア製品が手術室の炭素排出量のかなりの部分を占めることが示されており、これが価値分析委員会の審議で浮上しています。将来の入札では、SKUレベルでの排出量開示が求められる可能性があり、調達が単価交渉から、ハイブリッドまたはリサイクル可能なソリューションを優遇するライフサイクル全体の影響比較へと移行するでしょう。
* 規制の調和によるグローバルなコンプライアンス課題: 米国食品医薬品局（FDA）がISO 13485:2016に準拠し、ANSI/AAMI PB70分類が同時に見直されることで、文書化と性能試験の義務が厳格化されました。これにより、すでに両方のスキームで認証されているメーカーは国境を越えた登録がスムーズになると予想される一方、小規模なコンバーターはコストのために高保護レベルから撤退する可能性があります。これは、グローバルなサージカルドレープおよびガウン市場のシェアが、より高い販売量でコンプライアンス費用を分散できる企業に集中する可能性を示唆しています。

セグメント分析

* 製品タイプ別: サージカルドレープは2024年に市場の55.1%を占め、無菌野を保護する主要な役割を担っています。整形外科用ドレープが最も大きな収益を上げていますが、心臓血管外科用ドレープは8.2%のCAGRで最も急速に成長しています。サージカルガウンは、スタッフと患者の保護への注力から7.9%のCAGRで急速に拡大しています。
* 素材別: 不織布ポリプロピレンおよびSMS生地が2024年に82.4%の市場シェアを占めています。バイオベースおよびリサイクル可能なポリマーは、環境への説明責任の高まりから11.4%のCAGRで成長しています。
* 使用方法別: ディスポーザブル製品が2024年に市場価値の91.0%を依然として支配していますが、再利用可能な製品は廃棄物関連のコスト上昇と循環性へのコミットメントを背景に、8.6%のCAGRで成長すると予想されています。
* 保護レベル別: AAMIレベル3が2024年に40.3%の市場シェアをリードし、保護と着用性の快適なバランスを提供します。AAMIレベル4は、体液を多量に扱う手術の増加により、9.8%の堅調なCAGRを記録しています。
* エンドユーザー別: 病院がグローバル市場の73.8%を占めていますが、外来手術センター（ASC）は外来診療を優遇する償還制度の動向により、8.9%のCAGRで最も急速に成長しています。

地域分析

* 北米: 高い手術件数とレベル3-4ガウンの早期採用により、グローバル市場の36.7%のシェアを維持しています。厳格なFDA審査をクリアした米国のサプライヤーは、その品質認証を輸出市場への参入に活用しています。
* アジア太平洋地域: 9.30%のCAGRで最も高い地域成長率を記録しています。中国の主要都市以外での病院建設と、インドの現地医療用繊維製造へのインセンティブが、中レベル保護製品の大量購入契約を推進しています。
* ヨーロッパ: 28.4%のシェアを占め、高い廃棄物処理費用と厳格な炭素排出規制により、再利用可能な製品の利用が比較的多いのが特徴です。EU医療機器規制（MDR）により認証基準が厳格化され、サプライヤーはライフサイクル分析の視点を通してイノベーションを進めています。

競争環境

上位5社がグローバル市場シェアの約45%を占めており、集中と専門分野の参入余地が混在しています。MedlineによるEcolabの外科ソリューション事業の9億5000万米ドルでの買収のような統合の動きは、ポートフォリオの広さの戦略的重要性を強調しています。イノベーションの重点は、純粋なバリア性能よりも持続可能性の指標に移っており、環境開示が競争上の差別化要因から入札の前提条件へと進化しています。素材科学は依然として活発な分野であり、抗菌処理、スマートな水分インジケーター、瞬時に溶解する滅菌ラップケーシングなどが、試験段階から量産段階へと移行しています。

主要企業: 3M、Cardinal Health、Medline Industries Inc.、Owens & Minor (Halyard Health)、Mölnlycke Health Care AB

最近の業界動向

* 2025年3月: NatureWorksは、レベル3サージカルドレープ向けのハイロフトPLA用スパンレースパイロットラインを稼働させ、持続可能な製品の展開を加速させました。
* 2025年1月: Mölnlyckeは、ヨーロッパの一部の病院でポリエチレン製バックフィルムのリサイクルプログラムを開始し、循環型材料の流れを促進しています。
* 2024年11月: Lenzingは、医療用不織布に特化したLENZING™ Lyocell Dry繊維シリーズを拡充し、バイオベースのレベル3ドレープを可能にしました。
* 2024年8月: Medlineは、Ecolabのグローバル外科ソリューション事業を9億5000万米ドルで買収し、包括的な手術室消耗品バンドルを提供できる能力を強化しました。

このレポートは、手術用ドレープおよびガウンの世界市場に関する詳細な分析を提供しています。本調査では、使い捨てまたは再利用可能な滅菌ドレープシート、インサイズドレープ、処置パック、およびAAMIレベル1～4の保護ガウンのグローバルな販売額を対象としており、病院、外来手術センター、専門クリニックにおけるこれら製品の調達をカバーしています。獣医用および歯科用ドレープ製品は対象外です。

市場の状況
市場は複数の要因によって推進されています。主な推進要因としては、高齢化と慢性疾患の増加に伴う手術件数の拡大が挙げられます。また、ユニバーサルヘルスケアの普及と公立病院の建設も市場成長を後押ししています。COVID-19パンデミック以降、手術室における感染管理プロトコルが強化されたことも、需要増加の一因です。さらに、不織布バリア生地技術の進歩により、製品の性能と快適性が向上していること、高リスク手術におけるAAMIレベル4ガウンの採用が増加していること、手術室の効率化のために使い捨て手術用繊維への移行が進んでいることも、市場を牽引しています。

一方で、市場にはいくつかの抑制要因も存在します。使い捨てドレープやガウンの環境への影響と廃棄コストの圧力は大きな課題です。規制認証の負担が増大していることや、特にアフリカの農村病院における再利用可能セットの滅菌サイクル時間の長さが、製品の回転率を制限している点も挙げられます。また、ポリプロピレンやセルロースなどの原材料価格の変動が、企業の利益率を圧迫しています。

このセクションでは、バリューチェーン分析、規制の見通し、およびポーターの5つの力分析（新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさ）を通じて、市場の構造と競争環境を深く掘り下げています。

市場規模と成長予測
レポートでは、市場規模と成長予測を様々なセグメントに分けて詳細に分析しています。

* 製品タイプ別: 手術用ドレープ（整形外科用、産婦人科用、泌尿器科用、心臓血管用、その他の専門ドレープ）と手術用ガウン（高性能ガウンAAMI 3-4、標準性能ガウンAAMI 1-2）に分類されます。
* 素材別: 不織布（SMS、スパンレース）、ラミネート不織布、織布（綿、ポリエステル混紡）、バイオベースおよびリサイクル可能なポリマーが含まれます。
* 使用形態別: 使い捨てと再利用可能に分けられます。
* 保護レベル別: AAMIレベル1からレベル4までの分類があります。
* エンドユーザー別: 病院、外来手術センター、専門クリニック、在宅医療およびホスピスが対象です。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他アジア）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）にわたる詳細な分析が提供されます。

レポートの主要な質問に対する回答として、グローバル手術用ドレープおよびガウン市場は2030年までに46億米ドルに達すると予測されています。現在、北米が約36.7%のシェアで市場をリードしています。素材セグメントでは、バイオベースおよびリサイクル可能なポリマーが推定11.4%のCAGRで最も急速に成長しています。AAMIレベル4製品は、複雑で体液量の多い手術において最高のバリア保護が求められるため、その重要性が増しています。また、環境規制は購買決定に影響を与えており、病院は使い捨て医療製品に関連する炭素排出量の開示が求められるようになり、ライフサイクル影響の低いオプションが好まれる傾向にあります。

競合状況
競合状況のセクションでは、市場集中度、市場シェア分析、および主要企業のプロファイルが提供されます。プロファイルには、3M、Cardinal Health、Medline Industries Inc.、Owens & Minor (Halyard Health)、Molnlycke Health Care AB、Steris plc、Kimberly-Clark Corporation、DuPont de Nemours Inc.、Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG、Ahlstrom-Munksjo、Paul Hartmann AG、Winner Medical Co. Ltd.、Sterimed Group、Medica Europe BV、Alpha Pro Tech、Sterisets International BV、Amaryllis Healthcare Pvt Ltd.といった主要なグローバルプレイヤーが含まれ、各社の事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が網羅されています。

市場機会と将来展望
このセクションでは、未開拓市場（ホワイトスペース）と満たされていないニーズの評価を通じて、将来の成長機会が特定されています。

調査方法論
本レポートの調査方法論は、一次調査と二次調査を組み合わせた堅牢なアプローチを採用しています。一次調査では、北米、欧州、アジア太平洋地域の感染管理看護師、サプライチェーンマネージャー、調達責任者へのインタビューを通じて、ガウンの回転率、ドレープセットの構成、および新しい生地の選好に関する洞察を得ています。二次調査では、UN Comtrade、Eurostat、U.S. International Trade Commissionからの不織布医療用繊維の生産および貿易データ、WHO、CDC、ECDCが発表する手術量およびHAI（医療関連感染）有病率のダッシュボード、ASTM F2407およびANSI/AAMI PB70のガイダンス、病院の入札文書、Questelの特許情報などが活用されています。

市場規模の算出と予測は、手術件数をドレープおよびガウンの消費量に変換するトップダウンアプローチから始まり、地域固有の利用率と平均販売価格を適用しています。使い捨てと再利用可能の比率、AAMIレベルの採用、ポリプロピレン樹脂価格、選択的・緊急手術の成長、バリア基準を厳格化する規制変更などの主要変数が追跡され、多変量回帰とシナリオ分析を用いた5年間の予測が行われています。データは出荷データや決算発表と照合され、毎年更新されます。Mordor Intelligenceのレポートは、厳格な範囲設定とタイムリーな価格監査により、透明性と信頼性の高い基準点を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 高齢化と慢性疾患の負担による外科手術件数の増加
  • 4.2.2 ユニバーサル・ヘルス・カバレッジの拡大と公立病院の建設
  • 4.2.3 COVID後における手術室での感染管理プロトコルの強化
  • 4.2.4 性能と快適性を向上させる不織布バリア技術の進歩
  • 4.2.5 高リスク処置におけるAAMIレベル4ガウンの採用増加
  • 4.2.6 手術室の効率化のための使い捨て手術用繊維への移行
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 使い捨てドレープとガウンの環境への影響と廃棄コストの圧力
  • 4.3.2 規制認証負担の増大
  • 4.3.3 アフリカの地方病院における再利用可能セットの回転を制限する滅菌サイクル時間の延長
  • 4.3.4 ポリプロピレンとセルロースの原材料価格の変動による利益率の圧迫
• 4.4 バリューチェーン分析
• 4.5 規制の見通し
• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入の脅威
  • 4.6.2 買い手の交渉力
  • 4.6.3 供給者の交渉力
  • 4.6.4 代替品の脅威
  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 手術用ドレープ
  • 5.1.1.1 整形外科用ドレープ
  • 5.1.1.2 産婦人科用ドレープ
  • 5.1.1.3 泌尿器科用ドレープ
  • 5.1.1.4 心臓血管外科用ドレープ
  • 5.1.1.5 その他の専門ドレープ
• 5.1.2 手術用ガウン
• 5.1.2.1 高性能ガウン (AAMI 3-4)
• 5.1.2.2 標準性能ガウン (AAMI 1-2)

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル (グローバル概要、市場概要、主要セグメント、入手可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)
  • 6.3.1 3M
  • 6.3.2 Cardinal Health
  • 6.3.3 Medline Industries Inc.
  • 6.3.4 Owens & Minor (Halyard Health)
  • 6.3.5 Molnlycke Health Care AB
  • 6.3.6 Steris plc
  • 6.3.7 Kimberly-Clark Corporation
  • 6.3.8 DuPont de Nemours Inc.
  • 6.3.9 Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG
  • 6.3.10 Ahlstrom-Munksjo
  • 6.3.11 Paul Hartmann AG
  • 6.3.12 Winner Medical Co. Ltd.
  • 6.3.13 Sterimed Group
  • 6.3.14 Medica Europe BV
  • 6.3.15 Alpha Pro Tech
  • 6.3.16 Sterisets International BV
  • 6.3.17 Amaryllis Healthcare Pvt Ltd.

7. 市場機会と将来展望