サージカルマスクおよびレスピレーター市場：規模・シェア分析、成長動向と予測（2025年～2030年）

サージカルマスクおよびレスピレーターの世界市場は、2025年には68.8億米ドルに達し、2030年には101.5億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.08%です。この市場の持続的な需要は、病院における在庫水準の引き上げ、産業分野における呼吸器安全規制の強化、そして地域に根ざしたサプライチェーンへの選好によって支えられています。感染管理プロトコルは外来診療部門や診断部門にも拡大され、2020年以前のレベルをはるかに上回る日常的な消費を促しています。また、OSHA（米国労働安全衛生局）が監査範囲と罰金を拡大しているため、多くの米国の医療関連施設では密着型レスピレーターがコンプライアンスの標準となっています。これらの動向は、長期契約、複数年にわたる生産能力の拡大、そしてより軽量で通気性の高い素材に関する研究開発の加速を後押ししています。さらに、廃棄物管理規制の厳格化やグリーン調達予算の増加に伴い、再利用可能なデザインへの転換も始まっていますが、高リスクの手術分野では依然として使い捨て製品が不可欠です。

主要な市場牽引要因

1. 病院における厳格な感染管理プロトコル:
病院は、外来診療所、画像診断センター、リハビリテーション病棟など、これまでサージカルグレードのバリアをほとんど必要としなかった部門にも個人用保護具（PPE）の義務化を拡大しています。例えば、カリフォルニア州公衆衛生局は、すべての患者ケアエリアでサージカルマスクまたはそれ以上のろ過装置の使用を義務付けており、他の米国の州でもリスク管理の観点から同様の政策が採用されています。病院の平均在庫保有量はパンデミック前の水準を35～40%上回っており、継続的な購入量の増加を確実なものにしています。調達契約では、ASTMレベル3の耐液性とN95のろ過機能を兼ね備えたデュアルパーパスデバイスが指定されることが増え、在庫管理の効率化が図られています。メーカーは、長時間の勤務でも通気性を維持できる多層複合材で対応しており、これは臨床医にとって重要な差別化要因です。これらの厳格な規則により、PPEは消耗品費目ではなく、専用の設備投資項目として予算化されるようになり、年間需要の安定化に貢献しています。

2. 米国の産業医療現場におけるOSHA義務付けの呼吸保護:
OSHAによる呼吸保護基準の執行強化は、米国の医療施設における職場安全コンプライアンスを大きく変えています。OSHAの焦点は、事後的な検査から事前のコンプライアンス検証へと移行し、2024年以降、呼吸保護基準に関する引用件数が47%増加しました。この規制圧力により、医療雇用者は包括的な呼吸保護プログラム（フィットテストやトレーニングを含む）の実施を余儀なくされており、より高性能なレスピレーターの需要が高まっています。CDC（米国疾病対策センター）のSARS-CoV-2検査に関する最新ガイダンスも、ポイントオブケア設定での検査に関わる人員にとってN95レスピレーターが不可欠なPPEであると明記しており、この傾向をさらに強化しています。

3. 外科手術件数の増加:
待機リストが解消されたことで、2024年には選択的手術が12%回復し、高齢化の進展により2025年以降もこの増加傾向は続くと見られています。外来手術センターのシェアが増加しており、各手術室のスタッフが1件あたり複数のマスクを使用するため、マスクを消費する施設の基盤が拡大しています。2021年初頭に見られたデバイス不足は解消され、FDA（米国食品医薬品局）は2025年にサージカルレスピレーターを不足品目リストから除外し、供給の安定性を確認しました。手術件数の増加は、特に整形外科、心臓血管外科、移植手術などで好まれる耐液性マスクの日常的な需要増加に直結しています。アジア太平洋地域では、新規病院建設と保険適用範囲の拡大に伴い手術件数が増加しており、最も顕著な成長が見られます。

4. アレルギーおよび空気感染症の負担増大:
都市部の空気の質の悪化や呼吸器ウイルス流行期の長期化により、ろ過機能への日常的な依存度が高まり、サージカルマスクは一時的なパンデミック対策用品から年間を通じての感染管理の必需品へと変化しました。

「グローバルサージカルマスクおよびレスピレーター市場レポート」は、サージカルマスクとレスピレーターの世界市場に関する詳細な分析を提供しています。本レポートでは、市場の定義、調査範囲、調査方法、市場概況、成長予測、競争環境、および将来の展望について包括的に記述しております。

市場定義と範囲
サージカルマスクは、手術スタッフが手術野の汚染を防ぎ、飛沫から着用者を保護するために鼻と口に着用する使い捨てのろ過装置と定義されています。一方、レスピレーターは、粉塵、煙、その他の有害物質の吸入を防ぐために口と鼻、または顔全体に着用する装置です。本市場は、製品タイプ（マスク、レスピレーター）、流通チャネル（病院・診療所、ドラッグストア、オンラインストア）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されており、主要地域の世界17カ国の市場規模とトレンドをUSD百万単位で提供しています。

市場規模と成長予測
本市場は、2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）8.08%で成長すると予測されており、2025年の68.8億米ドルから2030年には101.5億米ドルに達すると見込まれています。

市場の推進要因
市場成長の主な推進要因としては、OECD諸国における厳格な感染管理プロトコルの実施、アジア太平洋地域全体でのパンデミック対策の備蓄イニシアチブ、米国産業医療現場におけるOSHA（労働安全衛生局）が義務付ける呼吸保護の強化が挙げられます。さらに、中所得経済圏における外科手術量の増加や、米国国防生産法（DPA）やEUのIPCEI（欧州共通利益に適合する重要プロジェクト）などの政府支援による国内マスク生産奨励策も市場を後押ししています。

市場の抑制要因
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。使い捨て個人用保護具（PPE）の医療廃棄物処理とそれに伴う環境問題、ポリプロピレン価格の変動による利益安定性への影響、フィット感の不快感に起因するエンドユーザーのコンプライアンス問題が挙げられます。また、低コストの偽造レスピレーターの蔓延がブランド価値を損ねる可能性も指摘されています。

製品タイプ別分析
製品タイプ別では、レスピレーター、特にN95モデルが最も高い成長率（CAGR 8.07%）を示しており、これは職場での安全規制の厳格化や、より高いろ過性能を重視する病院のプロトコルに起因しています。サージカルマスクには、ベーシック、防曇、耐液・耐飛沫タイプがあります。レスピレーターには、N95、N99、N100、FFP1、FFP2、FFP3、電動ファン付き呼吸用保護具（PAPR）などがあります。

地域別分析
地域別では、アジア太平洋地域が2024年に市場シェアの38.10%を占め、大規模な製造拠点と医療保障の拡大に支えられ、2030年まで9.67%という最速のCAGRで拡大すると予測されています。

環境問題と技術動向
環境への懸念は製品開発に大きな影響を与えています。ライフサイクル調査によると、病院が再利用可能または生分解性マスクを採用することで、炭素排出量を最大12%削減できることが示されており、メーカーは新しいEU基準を満たすナノファイバーやPLA（ポリ乳酸）基材への投資を進めています。

米国関税の影響
米国における中国製PPE輸入に対する関税は、2024年には25%、2026年には50%に引き上げられる予定であり、これにより国内生産能力の拡大が促進され、北米のサプライヤーが優位に立つことで、世界の調達戦略が変化しています。

主要企業
市場の主要企業には、3M Company、Honeywell International Inc.、Kimberly-Clark Corporation、Cardinal Health Inc.、Medline Industries LPなどが挙げられます。

このレポートは、市場の動向、課題、機会を理解するための重要な情報を提供し、関係者が戦略的な意思決定を行う上で役立つものとなっております。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場促進要因
  • 4.2.1 OECD加盟国の病院における厳格な感染管理プロトコル

  • 4.2.2 アジア全域におけるパンデミック対策備蓄イニシアチブ

  • 4.2.3 米国の産業医療現場におけるOSHA義務付けの呼吸器保護

  • 4.2.4 中所得経済圏における外科手術件数の増加

  • 4.2.5 政府支援による国内マスク生産奨励策（例：米国DPA、EU IPCEI）

• 4.3 市場抑制要因
  • 4.3.1 医療廃棄物処理 & 使い捨てPPEに関する環境問題

  • 4.3.2 マージン安定性に影響を与えるポリプロピレン価格の変動

  • 4.3.3 フィット感の不快感によるエンドユーザーのコンプライアンス問題

  • 4.3.4 低価格の偽造呼吸器の拡散によるブランド価値の低下

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制の見通し

• 4.6 技術の見通し

• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模 & 成長予測（金額）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 サージカルマスク

  • 5.1.1.1 基本的なサージカルマスク

  • 5.1.1.2 防曇サージカルマスク

  • 5.1.1.3 耐液性/耐飛沫性サージカルマスク

  • 5.1.2 レスピレーター

  • 5.1.2.1 N95レスピレーター

  • 5.1.2.2 N99 & N100レスピレーター

  • 5.1.2.3 FFP1、FFP2、FFP3レスピレーター

  • 5.1.2.4 電動ファン付き呼吸用保護具 (PAPR)

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 使い捨て

  • 5.2.2 再利用可能

• 5.3 素材別
  • 5.3.1 ポリプロピレンメルトブローン

  • 5.3.2 ポリプロピレンスパンボンド

  • 5.3.3 綿 & ポリエステル混紡

  • 5.3.4 その他 (活性炭、ナノファイバーなど)

• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 病院 & 外科用品店

  • 5.4.2 小売薬局 & ドラッグストア

  • 5.4.3 オンラインプラットフォーム

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 フランス

  • 5.5.2.3 イギリス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 韓国

  • 5.5.3.5 オーストラリア

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 南米

  • 5.5.4.1 ブラジル

  • 5.5.4.2 アルゼンチン

  • 5.5.4.3 その他の南米

  • 5.5.5 中東およびアフリカ

  • 5.5.5.1 GCC

  • 5.5.5.2 南アフリカ

  • 5.5.5.3 その他の中東およびアフリカ

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 3Mカンパニー

  • 6.3.2 ハネウェル・インターナショナル・インク

  • 6.3.3 キンバリークラーク・コーポレーション

  • 6.3.4 カーディナル・ヘルス・インク

  • 6.3.5 メドライン・インダストリーズ LP

  • 6.3.6 オーウェンズ＆マイナー・インク

  • 6.3.7 アンセル・リミテッド

  • 6.3.8 ハリヤード・ヘルス・インク

  • 6.3.9 アルファ・プロ・テック・リミテッド

  • 6.3.10 プレステージ・アメリテック

  • 6.3.11 モルデックス・メトリック・インク

  • 6.3.12 上海大生健康製品製造有限公司

  • 6.3.13 マクライト・インダストリーズ・インク

  • 6.3.14 BYDカンパニー・リミテッド

  • 6.3.15 ドレーゲル・セーフティ AG & Co. KGaA

  • 6.3.16 テレフレックス・インコーポレイテッド

  • 6.3.17 アンブ A/S

  • 6.3.18 ウィナー・メディカル・カンパニー・リミテッド

  • 6.3.19 DACH シュッツベクライドゥング GmbH & Co. KG

  • 6.3.20 ブラー

  • 6.3.21 レイクランド・インダストリーズ・インク

7. 市場機会と将来展望