市場調査レポート

世界の症候群型マルチプレックス診断市市場規模予測(2025年-2032年)、年平均4.6%成長

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Syndromic Multiplex Diagnostics Market by Type (Respiratory, Gastrointestinal, Central Nervous System), End Use (Hospitals, Diagnostic Laboratories), and Regional Analysis for 2025 – 2032


症候群型マルチプレックス診断市場

世界の症候群型マルチプレックス診断市場規模は、2025年のUS$ 2,646.1 Mnから2032年にはUS$ 3,629.3 Mnに達すると予測されています。2025年から2032年の予測期間中に、約4.6%の年平均成長率(CAGR)で成長すると見込まれています。

症候群マルチプレックス診断は、単一の患者サンプルから複数の病原体を同時に検出するマルチプレックス検出免疫測定法を通じて、感染症検査を革新してきました。新興感染症の脅威と症状の重なりによる正確で迅速な診断への需要の高まりが、症候群マルチプレックス検査を現代医療の最前線に押し上げています。再発するインフルエンザ流行や新型コロナパンデミックを含む最近のグローバルな健康課題は、治療と封じ込め戦略を導くための病原体の迅速な鑑別診断の需要を加速させています。

主要な業界動向

  • 呼吸器系セグメントは、呼吸器感染症の高発症率と症状の重なりから、2025年に33.4%のシェアを占めると予測されています。
  • 診断ラボラトリーは、新規マルチプレックスプラットフォームを活用して大規模な検査量を処理できることから、2025年に60.4%のシェアを占めると見込まれています。
  • 北米は、強力な公衆衛生施策と支援的な償還政策を背景に、2025年に42.7%のシェアを占めると予測されています。
  • 新興・耐性病原体のマルチプレックスパネルへの組み込みは、臨床的有用性と市場範囲を拡大します。
  • 感染症監視プログラムへの投資増加は、症候群マルチプレックス診断の統合機会を創出しています。

市場動向

ドライバー – 呼吸器疾患と発熱性疾患の管理において症候群検査が普及

Persistence Market Researchの調査によると、公衆衛生上の利益が、近い将来の症候群マルチプレックス診断市場成長を大幅に促進すると予想されています。これらは、迅速なアウトブレイク封じ込めと抗菌薬適正使用の向上を可能にするものとされています。例えば、2022年から2023年の呼吸器疾患の急増時、ヨーロッパの複数の病院がSARS-CoV-2、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)、インフルエンザを同時に検査する症候群マルチプレックスパネルを採用しました。診断をリアルタイム監視に統合することは、特に重なり合う流行や混合感染時において、公衆衛生当局が病原体の拡散を正確に追跡するのに役立ちます。

症候群検査が、鑑別診断が困難な資源不足の環境における診断のギャップを埋める能力は、もう一つの重要な推進要因です。世界保健機関(WHO)と革新的な新規診断技術財団(FIND)は、サハラ以南のアフリカにおける発熱性疾患と髄膜炎を対象としたマルチプレックスプラットフォームの展開を支援するイニシアチブを後押ししています。これらの進展は、専門的なインフラが整っていない環境でも正確な診断を可能にし、標的を絞った介入戦略の実施を可能にします。例えば、米国疾病管理予防センター(CDC)は2023年に、細菌感染を模倣する症状のウイルス原因を検出することで入院率を低下させるため、病院の救急部門での症候群パネルの使用を強調しました。

制約 – マルチプレックスPCRの高感度が汚染リスクを高める

症候群マルチプレックス診断における汚染リスクは、マルチプレックスPCRプラットフォームの高感度と、単一の閉鎖系で複数の標的を扱う複雑さから生じます。試薬の調製やサンプルのロード時の軽微な手順のミスでも、特に非臨床現場や分散型施設では交差汚染が発生する可能性があります。例えば、2023年にイギリス全国の病院のポインケア検査ユニットを対象にした監査では、カートリッジを厳格な無菌技術で取り扱わなかった場合、高い汚染率が確認されました。これにより、不要な隔離措置や病原体の偽陽性検出が発生しました。

一方、偽陰性結果は、主に高多重パネルにおいてプライマー競合が原因で、複数のターゲットが相互作用したり、アッセイ設計の不備により抑制されたりすることが多いです。2023年末に『Clinical Infectious Diseases』に発表された研究では、マイコプラズマ・ニューモニエを含む低濃度病原体が、SARS-CoV-2やRSVなどの優勢ウイルスとの共感染時にマルチプレックス呼吸器パネルで検出されないケースが報告されました。この問題は、非典型的な細菌の検出漏れが適切な治療の遅延を引き起こすため、臨床判断において重要な課題となるでしょう。

機会 – 複数の検査を単一のパネルに統合してコスト削減

簡素化されたラボワークフローは、最小限の技術的専門知識で高スループット検査を可能にすることで、症候群ベースのマルチプレックス診断に新たな機会をもたらすと予測されています。CepheidのGeneXpertやbioMérieuxのFilmArrayを含むカートリッジベースのシステムは、複数のステップを単一の密封されたユニットで自動化することで、診断ルーチンを変革してきました。これは、専用の分子診断ラボを持たない中規模病院や緊急ケアセンターで価値を発揮しています。

例えば、スペインの複数の地域医療システムは2023年にBioFire Respiratory 2.1パネルを採用し、インフルエンザ流行期における検査の最適化を実現しました。これにより、結果の待ち時間を6時間以上から1時間未満に短縮しつつ、人員増員を必要とせずに済みました。検査室はさらにマルチプレックス診断を活用し、複数の単一病原体検査を1つの効率的なプロセスに統合しています。これにより、他の重要な診断検査のための機器時間を確保できるだけでなく、試薬費と人件費も削減できます。

種類別分析

タイプ別洞察

タイプ別では、市場は呼吸器系、消化器系、中枢神経系の3つに分類されます。そのうち、呼吸器系セグメントは、多様な病原体の臨床症状が重なるため、従来品の診断が時間のかかる上、誤診のリスクが高いことから、2025年に約33.4%のシェアを占めると予測されます。SARS-CoV-2、ライノウイルス、インフルエンザなどのウイルスによる急性呼吸器疾患は、区別が困難な症状を呈することが多く、呼吸器パネルは鑑別診断において特に価値があります。

一方、症状が重なる下痢疾患の有病率の高さから、消化器症候群マルチプレックス診断がますます重要になっています。これらのパネルは複数の病原体を同時に検出するため、臨床医は迅速に病因を特定し、不要な経験的治療を回避できます。例えば、2023年にチューリヒ大学が行った研究では、救急部門で消化器系マルチプレックスパネルを導入した結果、ウイルス性胃腸炎の症例における抗生物質処方率が50%減少したことが示されました。

エンドユーザー別 洞察

エンドユーザー別では、市場は病院と診断検査室に二分されています。そのうち、診断検査室は2025年に症候群型マルチプレックス診断市場の約60.4%を占めると予測されており、これは高サンプル量に対応できる能力、複雑な分子検査の規制遵守を確保する能力、品質管理基準を維持する能力に支えられています。これらの検査室は、マルチプレックスアッセイを効率的に処理するためのインフラを保有しています。例えば2023年、フランスのRésapathネットワークは地域検査施設でBioFireとQIAstat-Dxプラットフォームを使用し、小規模クリニックでは処理不可能な1日最大600件の症候群検査を実施しました。

病院は、感染症病棟、ICU、救急部門での緊急の臨床判断要件に対応するため、2032年まで著しい成長過程を示す見込みです。これらの環境では、標的療法を開始し合併症を予防するため、迅速な病原体同定が不可欠です。クリーブランド・クリニックは、インフルエンザシーズン中に救急部門でマルチプレックス呼吸器パネルを導入しました。これにより、適切な抗生物質や抗ウイルス薬の投与開始までの平均時間が12時間から2時間未満に短縮されました。

地域別洞察

北米症候群マルチプレックス診断市場動向

2025年、北米はポストCOVID-19の迅速な鑑別診断への重点化により、約42.7%のシェアを占めると予測されています。米国症候群マルチプレックス診断市場は、メイヨークリニックとカイザー・パーマネンテが呼吸器系と消化器系のパネルをルーチン診断に統合する動きに伴い、2032年まで成長過程の先頭を走り続ける見込みです。米国医療保険サービスセンター(CMS)は2024年に症候群パネルのバンドル報酬モデルの実証実験を開始しました。これにより、請求の断片化が軽減され、病院での利用が拡大しました。

カナダでは、小児医療と農村部医療における症候群診断の活用に焦点を当てています。例えば、アルバータ州保健サービスは2024年に遠隔地域を拠点とする地域ラボでBioFireパネルの展開を開始しました。その結果、検査の所要時間が数日から 3 時間以内に短縮されました。これは、小児の RSV およびエンテロウイルス感染症が急増した際に、早期の病原体特定により、人員不足の病院での迅速な資源配分が可能になったことで、特に大きな効果をもたらしました。

ヨーロッパの症候群マルチプレックス診断市場の動向

ヨーロッパでは、政府による迅速なアウトブレイク対応と正確な臨床判断の推進により、症候群マルチプレックス診断が勢いを増しています。オランダ、フランス、ドイツは、呼吸器および胃腸の病原体を追跡するために、マルチプレックス検査を国の監視システムに組み込んでいます。例えば、ドイツのロベルト・コッホ研究所は、2023年に、SARS-CoV-2とインフルエンザの同時感染を監視するために、地域病院の症候群パネルのデータを利用し始めました。このリアルタイムのデータは、公衆衛生に関する勧告の策定や、冬の感染者急増時の病院収容能力の管理に役立ちました。

フランスも、一元化された調達プログラムを通じて、公立病院での採用を拡大しています。パリ公立病院機構(AP-HP)ネットワークは、診断の改善を目的として、2023 年に複数の病院に QIAstat-Dx 呼吸器および胃腸パネルを導入しました。フォローアップ評価では、病原体の迅速な特定と患者への的を絞った配置により、病床の回転率が 28% 改善したことが明らかになりました。

アジア太平洋地域における症候群マルチプレックス診断市場の動向

アジア太平洋地域では、オーストラリア、インド、中国、日本が症候群マルチプレックス診断の主要な採用国とされており、感染症監視強化を目的とした政府の取り組みが後押ししています。中国のCDCは2023年に全国的な肺炎監視プログラムに症候群マルチプレックスパネルを導入しました。これにより、50を超える地方の検査施設でウイルス性と細菌性の病原体を迅速に区別することが可能となり、季節的な流行時の標的治療プロトコルの強化に貢献しました。

インドでは最近、民間病院や診断チェーンがマルチプレックスプラットフォームに大規模な投資を行うことで、着実な成長過程を遂げています。代表的な例として、アポロ病院ネットワークは2024年にバイオファイアとQIAstat-Dx呼吸器パネルを主要都市の病院に導入し、モンスーン期の呼吸器感染症の患者急増に対応しました。これにより、2024年のインド医学微生物学会で共有された内部データによると、経験的抗生物質の使用率が40%減少しました。

競争環境

症候群マルチプレックス診断市場には、症候群パネルに特化した著名な分子診断企業とニッチプレーヤーが多数存在します。市場は、カートリッジベースの自動化とアッセイ設計の継続的なイノベーションに大きく影響されています。主要なプレーヤーは、包括的な病原体検出と使いやすさ・速度のバランスを追求しています。地域企業、特に中国では、感染症パネル向けのローカル化されたマルチプレックス診断の開発が進んでいます。ヨーロッパでは、低資源環境での分散型検査向けにポータブルなマルチプレックスPCRプラットフォームの開発に注力しています。

主要な業界動向

  • 2024年9月、ロシュはcobas® Respiratory flex testを導入しました。これは、同社の革新的な独自技術であるTemperature-Activated Generation of Signal(TAGS)技術を初めて採用した製品です。この技術は、マルチプレックスPCR検査とデータ、温度、色の処理を組み合わせることで、単一のPCR検査で最大15種類の病原体を検出可能です。
  • 2024年9月、韓国を拠点とするSeegene Inc.は、Springer Natureとの戦略的パートナーシップを拡大し、Nature Awards MDx Impact Grantsを導入しました。これは、診断アッセイの開発を目的とした新しいプロジェクトです。このプログラムにより、世界中の研究者は、Seegeneの革新的な多重PCR技術を用いて、新しい診断アッセイの開発が可能になります。

症候群マルチプレックス診断市場の企業

  • Abbott Laboratories
  • bioMérieux
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • Hologic, Inc.
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • DiaSorin S.p.A (Luminex Corporation)
  • QIAGEN N.V.
  • Applied BioCode
  • Becton, Dickinson and Company (BD)
  • Hologic, Inc.
  • その他

目次

  1. 執行要約
    1. グローバル症候群マルチプレックス診断市場概観、2025年と2032年
    2. 市場機会評価、2025年~2032年、米ドル(百万)
    3. 主要市場動向
    4. 将来市場予測
    5. プレミアム市場洞察
    6. 業界動向と主要市場イベント
    7. PMR分析と推奨事項
  2. 市場概要
    1. 市場範囲と定義
    2. 市場動向
      1. 成長要因
      2. 制約
      3. 機会
      4. 課題
      5. 主要な動向
    3. マクロ経済要因
      1. 健康保険の浸透率と償還政策
      2. 政府の医療支出と準備対策
    4. 新型コロナの影響分析
    5. 予測要因 – 関連性と影響
  3. 付加価値洞察
    1. 規制環境
    2. 種類別採用分析
    3. バリューチェーン分析
    4. 主要な取引と合併
    5. PESTLE分析
    6. ポーターの5つの力分析
  4. グローバル症候群マルチプレックス診断市場の見通し:
    1. 主要なポイント
      1. 市場規模(US$ Mn)と前年比成長過程
      2. 絶対的な$機会
    2. 市場規模(US$ Mn)分析と予測
      1. 歴史的市場規模(US$ Mn)分析、2019-2024
      2. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、2025-2032
    3. グローバル症候群マルチプレックス診断市場見通し:種類
      1. 導入 / 主要な発見
      2. 歴史的市場規模(US$ Mn)分析、種類別、2019 – 2024
      3. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、種類別、2025-2032
        1. 呼吸器
        2. 消化器
        3. 中枢神経系
        4. その他
      4. 市場魅力度分析:種類
    4. グローバル症候群マルチプレックス診断市場展望:最終用途
      1. 概要 / 主要な発見
      2. 歴史的市場規模(US$ Mn)分析、用途別、2019年~2024年
      3. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、用途別、2025年~2032年
        1. 病院
        2. 診断検査室
        3. その他
      4. 市場魅力度分析:用途
  5. グローバル症候群マルチプレックス診断市場動向:地域
      1. 主要なポイント
      2. 歴史的市場規模(米ドル百万)分析、地域別、2019年~2024年
      3. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、地域別、2025年~2032年
        1. 北米
        2. ヨーロッパ
        3. 東アジア
        4. 南アジアおよびオセアニア
        5. 中南米
        6. 中東・アフリカ
  6. 北米症候群マルチプレックス診断市場の見通し:
    1. 主要なポイント
    2. 歴史的市場規模(US$ Mn)分析、市場別、2019年~2024年
      1. 国別
      2. 種類別
      3. 最終用途別
    3. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、国別、2025年~2032年
      1. 米国
      2. カナダ
    4. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、種類別、2025年~2032年
      1. 呼吸器
      2. 消化器
      3. 中枢神経系
      4. その他
    5. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、最終用途別、2025年~2032年
      1. 病院
      2. 診断検査室
      3. その他
    6. 市場魅力度分析
  7. ヨーロッパ症候群マルチプレックス診断市場の見通し:
    1. 主要なポイント
    2. 歴史的市場規模(US$ Mn)分析、市場別、2019年~2024年
      1. 国別
      2. 種類別
      3. 最終用途別
    3. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、国別、2025年~2032年
      1. ドイツ
      2. フランス
      3. イギリス
      4. イタリア
      5. スペイン
      6. ロシア
      7. トルコ
      8. ヨーロッパその他
    4. 市場(US$ Mn)分析と予測、種類別、2025年~2032年
      1. 呼吸器
      2. 消化器
      3. 中枢神経系
      4. その他
    5. 市場(US$ Mn)分析と予測、最終用途別、2025年~2032年
      1. 病院
      2. 診断ラボラトリー
      3. その他
    6. 市場魅力度分析
  8. 東アジア症候群マルチプレックス診断市場の見通し:
    1. 主要なポイント
    2. 歴史的市場規模(US$ Mn)分析、市場別、2019年~2024年
      1. 国別
      2. 種類別
      3. 最終用途別
    3. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、国別、2025年~2032年
      1. 中国
      2. 日本
      3. 韓国
    4. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、種類別、2025年~2032年
      1. 呼吸器
      2. 消化器
      3. 中枢神経系
      4. その他
    5. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、最終用途別、2025年~2032年
      1. 病院
      2. 診断検査室
      3. その他
    6. 市場魅力度分析
  9. 南アジア・オセアニア症候群マルチプレックス診断市場の見通し:
    1. 主要なポイント
    2. 歴史的市場規模(US$ Mn)分析、市場別、2019年~2024年
      1. 国別
      2. 種類別
      3. 最終用途別
    3. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、国別、2025年~2032年
      1. インド
      2. 東南アジア
      3. ANZ
      4. 南アジア・オセアニアのその他
    4. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、種類別、2025年~2032年
      1. 呼吸器
      2. 消化器
      3. 中枢神経系
      4. その他
    5. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、最終用途別、2025年~2032年
      1. 病院
      2. 診断検査室
      3. その他
    6. 市場魅力度分析
  10. 中南米症候群マルチプレックス診断市場の見通し:
    1. 主要なポイント
    2. 歴史的市場規模(US$ Mn)分析、市場別、2019年~2024年
      1. 国別
      2. 種類別
      3. 最終用途別
    3. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、国別、2025年~2032年
      1. ブラジル
      2. メキシコ
      3. 中南米その他
    4. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、種類別、2025年~2032年
      1. 呼吸器
      2. 消化器
      3. 中枢神経系
      4. その他
    5. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、最終用途別、2025年~2032年
      1. 病院
      2. 診断検査室
      3. その他
    6. 市場魅力度分析
  11. 中東・アフリカ 症候群マルチプレックス診断市場見通し:
    1. 主要なポイント
    2. 歴史的市場規模(US$ Mn)分析、市場別、2019年~2024年
      1. 国別
      2. 種類別
      3. 最終用途別
    3. 市場規模(US$ Mn)分析と予測、国別、2025年~2032年
      1. GCC諸国
      2. エジプト
      3. 南アフリカ
      4. 北アフリカ
      5. その他の中東・アフリカ
    4. 市場規模(百万米ドル)の分析および予測、種類別、2025年~2032年
      1. 呼吸器
      2. 胃腸
      3. 中枢神経系
      4. その他
    5. 市場規模(百万米ドル)の分析および予測、最終用途別、2025年~2032年
      1. 病院
      2. 診断研究所
      3. その他
    6. 市場の魅力分析
  12. 競争環境
    1. 市場シェア分析、2024年
    2. 市場タイプ
      1. 市場別競争の激しさマッピング
      2. 競争ダッシュボード
    3. 企業プロフィール(詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向)
      1. アボット・ラボラトリーズ
        1. 概要
        2. セグメントおよび種類
        3. 主な財務情報
        4. 市場動向
        5. 市場戦略
      2. バイオメリュー
      3. サーモフィッシャーサイエンティフィック
      4. ホロジック
      5. F. ホフマン・ラ・ロシュ
      6. ディアソリン S.p.A(ルミネックス社
      7. QIAGEN N.V.
      8. アプライド・バイオコード
      9. ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー(BD
      10. ホロジック
      11. その他
  13. 付録
    1. 研究方法論
    2. 研究の仮定
    3. 略語と略称

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