シリンジ市場の規模とシェア分析：成長動向と予測 (2025年～2030年)

シリンジ市場の概要：成長トレンドと予測（2025年～2030年）

1. 市場概況

シリンジ市場は、2021年から2030年を調査期間とし、2025年には199.6億米ドル、2030年には302.7億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までの年平均成長率（CAGR）は8.69%です。地域別では、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となっています。市場集中度は低く、主要企業にはBecton Dickinson and Company、B. Braun Melsungen AG、Hindustan Syringes & Medical Devices Limited、Gerresheimer AG、Terumo Corporationなどが挙げられます。

2. 市場分析

シリンジ市場の成長は、主に以下の3つの要因によって推進されています。第一に、頻繁な注射を必要とする慢性疾患の着実な増加。第二に、大規模予防接種体制への構造的なコミットメント。第三に、精密で低デッドスペースのデリバリーを必要とするバイオ医薬品への製薬業界の転換です。

規制面では、2026年2月から米国でISO 13485基準への規制収斂が実施され、品質システムが市場参入の前提条件となることで、競争環境が再構築されています。また、基準以下の輸入品に関連する供給途絶は、BD社によるコネチカット州とネブラスカ州の工場拡張プログラム（4,000万米ドル）に代表される、4億米ドル以上の国内生産能力拡張を促しています。

地域別に見ると、北米が購買力を持ち、シリンジ出荷量の約4割を占める最大の市場です。一方、アジア太平洋地域は、公衆衛生への投資と慢性疾患の発生率上昇に支えられ、9.32%のCAGRで最速の成長を遂げています。

製品タイプでは、感染管理プロトコルと病院のワークフロー効率に合致するため、使い捨て形式が使用量で優位に立っています。しかし、バイオ医薬品のパイプラインが伸び、ユニットエコノミクスがプレミアム価格を可能にするにつれて、プレフィルド、安全設計、低デッドスペースなどの特殊シリンジが最も強い成長を示しています。

3. 主要なレポートのポイント

* 用途別: 使い捨てデバイスが2024年にシリンジ市場シェアの89.23%を占めました。
* 製品タイプ別: 汎用タイプが2024年に65.25%の収益シェアを占めましたが、特殊シリンジは2030年までに9.43%のCAGRで成長する見込みです。
* 素材別: プラスチック製が2024年にシリンジ市場規模の67.23%を占め、2025年から2030年の間に9.45%のCAGRで拡大すると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院が2024年にシリンジ市場規模の54.29%を占めましたが、在宅医療環境は2030年までに9.56%のCAGRで最も高い成長が予測されています。
* 用途別: 糖尿病管理が2024年に36.89%の収益シェアを占めましたが、ワクチン接種および予防接種のユースケースは9.48%のCAGRで成長しています。
* 地域別: 北米が2024年にシリンジ市場の39.44%のシェアを占め、アジア太平洋地域が9.32%のCAGRで最も速く成長すると予測されています。

4. 市場の推進要因と抑制要因

推進要因:

* 慢性疾患および感染症の負担増加: 世界の糖尿病患者数は2045年までに7億8,300万人に達すると予測されており、インスリンデリバリーシステムへの需要が高まっています。高齢化と粘性のあるバイオ医薬品には低デッドスペースのシリンジが必要とされ、特殊な形式の製造が求められています。

* 安全シリンジの採用増加: 針刺し事故のリスクを低減するための規制強化と医療従事者の安全意識の高まりにより、安全シリンジの需要が拡大しています。
* 技術革新と新製品開発: スマートシリンジ、プレフィルドシリンジ、ニードルレスシリンジなどの革新的な製品が市場に導入され、利便性と安全性が向上しています。

抑制要因:

* 針刺し事故のリスク: 医療従事者や患者における針刺し事故は、感染症伝播のリスクを伴い、シリンジ使用に対する懸念材料となっています。
* 代替デリバリーシステムの台頭: 経口薬、経皮パッチ、吸入器などの代替薬物送達システムが進化しており、一部の用途でシリンジの需要を抑制する可能性があります。
* 厳格な規制と承認プロセス: シリンジ製品、特に新しい技術を組み込んだ製品は、安全性と有効性を確保するために厳格な規制当局の承認プロセスを経る必要があり、市場投入までの時間とコストが増大します。

5. 市場機会と課題

機会:

* 新興市場での成長: アジア太平洋地域やラテンアメリカなどの新興国では、医療インフラの改善、医療費の増加、慢性疾患の有病率の上昇により、シリンジ市場の大きな成長機会が見込まれます。
* バイオ医薬品の需要増加: バイオ医薬品の複雑な性質により、正確な投与と汚染リスクの低減が可能なプレフィルドシリンジや特殊シリンジの需要が高まっています。
* 在宅医療と自己注射の普及: 糖尿病や自己免疫疾患などの慢性疾患管理において、患者が自宅で安全かつ簡単に注射できる自己注射デバイスやプレフィルドシリンジの需要が増加しています。

課題:

* 原材料価格の変動: プラスチックやガラスなどの原材料価格の変動は、製造コストに影響を与え、製品価格の不安定性につながる可能性があります。
* 廃棄物管理と環境への影響: 使用済みシリンジの適切な廃棄物管理は、環境汚染と感染症伝播のリスクを防ぐ上で重要な課題です。
* 偽造品の流通: 特に発展途上国において、品質の低い偽造シリンジが流通することは、患者の安全を脅かし、正規メーカーの評判を損なう可能性があります。

6. 主要企業の動向

シリンジ市場の主要企業は、製品ポートフォリオの拡大、研究開発への投資、戦略的提携、M&Aを通じて競争力を強化しています。主な企業には、BD (Becton, Dickinson and Company)、Terumo Corporation、B. Braun Melsungen AG、Medtronic plc、Cardinal Health Inc. などがあります。これらの企業は、安全シリンジ、プレフィルドシリンジ、インスリンシリンジなどの革新的な製品を提供し、市場シェアの拡大を目指しています。

7. 結論

世界のシリンジ市場は、慢性疾患の増加、高齢化社会の進展、医療技術の革新により、今後も堅調な成長が予測されます。特に、安全シリンジやプレフィルドシリンジの需要が高まり、在宅医療環境での使用が拡大するでしょう。しかし、針刺し事故のリスク、代替デリバリーシステムの台頭、厳格な規制などの課題も存在します。市場参加者は、これらの課題に対処しつつ、新興市場での機会を捉え、技術革新を推進することで、持続的な成長を実現することが期待されます。

このレポートは、世界のシリンジ市場に関する詳細な分析を提供しています。対象となるのは、ヒトのヘルスケアにおいて液体を投与または抽出するために使用される、新品で工場滅菌済みの再利用可能および使い捨てデバイスの年間価値です。これには、従来のシリンジ、安全設計シリンジ、プレフィルドシリンジ、さらにはインスリン、ワクチン接種、美容用などの特定の薬剤向けバリアントが含まれ、収益は工場出荷時の平均販売価格で計上されます。獣医用、微量分析用、ラボ自動化用シリンジは対象外です。

市場は2025年に199.6億米ドル規模に達し、2030年までに302.7億米ドルに成長すると予測されています。特にアジア太平洋地域は、ヘルスケアアクセスの拡大と慢性疾患の有病率増加を背景に、2030年まで年間平均成長率（CAGR）9.32%で最も急速な成長を遂げると見込まれています。

使い捨てシリンジは、感染リスクの低減と病院業務の効率化に貢献するため、市場シェアの89.23%を占め、引き続き優位な立場にあります。プレフィルドシリンジや低デッドスペース設計のシリンジを含む特殊シリンジは、バイオ医薬品パイプラインの拡大に伴い、9.43%のCAGRで最も高い成長潜在力を示しています。

規制面では、ISO 13485への準拠やFDAの品質執行がコンプライアンスコストを増加させており、堅牢な国内生産能力と高度な安全機能を備えたメーカーが有利な状況です。将来のシリンジ設計に影響を与える主要技術としては、廃棄物追跡のためのRFIDタグ付け、細胞・遺伝子治療向けの低デッドスペースバレル、リサイクル可能なポリマー材料などが挙げられます。

市場の成長を牽引する主な要因には、慢性疾患および感染症の負担増加、大規模ワクチン接種プログラムの拡大、自己投与の傾向と精密な投与量への需要、安全性とスマートシリンジに対する規制強化、細胞・遺伝子治療における低デッドスペースシリンジの急速な採用、RFID対応の廃棄物追跡によるスマートシリンジ導入の促進があります。

一方で、市場の成長を阻害する要因としては、安全シリンジの高コストと針刺し損傷への懸念、パッチ、ポンプ、吸入器などの代替薬物送達方法の存在、医療用プラスチック廃棄物に関するコンプライアンスコスト、プレフィルド形式向けホウケイ酸ガラス管の不足が挙げられます。

本レポートでは、市場を「使用法（再利用可能、使い捨て）」、「製品タイプ（汎用、特殊）」、「材料（ガラス、プラスチック、その他）」、「エンドユーザー（病院、外来手術センター、在宅医療、その他）」、「用途（糖尿病、ワクチン接種・予防接種、ボトックス・美容、変形性関節症、ヒト成長ホルモン、その他）」、および「地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）」に細分化して分析しています。

調査は、主要な関係者へのインタビューを含む一次調査と、公的税関記録、WHO、IDF、OECDなどの疫学データ、企業報告書などを活用した二次調査を組み合わせた厳格な方法論に基づいています。市場規模の算出と予測は、トップダウンとボトムアップの両アプローチを用いて行われ、糖尿病有病率の成長、国家予防接種予算、選択的手術の未処理件数、安全義務化の実施時期、プラスチック樹脂価格の動向などの主要変数が考慮されています。

競争環境の分析では、市場集中度、市場シェア分析、およびBecton Dickinson & Co.、Terumo Corp.、B. Braun Melsungen AG、Nipro Corp.、Gerresheimer AGなど主要企業のプロファイルが含まれています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 慢性疾患および感染症の負担増加

  • 4.2.2 大規模予防接種プログラムの増加

  • 4.2.3 自己投与の傾向と用量精度の需要

  • 4.2.4 安全性およびスマートシリンジに対する規制強化

  • 4.2.5 細胞・遺伝子治療用低デッドスペースシリンジの急速な普及

  • 4.2.6 RFID対応廃棄物追跡によるスマートシリンジ導入の促進

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 安全シリンジの高コストと針刺し事故の懸念

  • 4.3.2 代替薬物送達（パッチ、ポンプ、吸入器）

  • 4.3.3 プラスチック医療廃棄物規制遵守コスト

  • 4.3.4 プレフィルド形式用ホウケイ酸ガラス管の不足

• 4.4 規制環境

• 4.5 技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入の脅威

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 用途別
  • 5.1.1 再利用可能な注射器

  • 5.1.2 使い捨て注射器

• 5.2 製品タイプ別
  • 5.2.1 汎用

  • 5.2.2 特殊

• 5.3 材料別
  • 5.3.1 ガラス

  • 5.3.2 プラスチック

  • 5.3.3 その他

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院

  • 5.4.2 外来手術センター

  • 5.4.3 在宅医療

  • 5.4.4 その他

• 5.5 用途別
  • 5.5.1 糖尿病

  • 5.5.2 予防接種と免疫

  • 5.5.3 ボトックス / 美容

  • 5.5.4 変形性関節症

  • 5.5.5 ヒト成長ホルモン

  • 5.5.6 その他

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 ヨーロッパ

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 イギリス

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 オーストラリア

  • 5.6.3.5 韓国

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東およびアフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 ベクトン・ディッキンソン社

  • 6.3.2 テルモ株式会社

  • 6.3.3 B. ブラウン・メルズンゲンAG

  • 6.3.4 ニプロ株式会社

  • 6.3.5 ゲレスハイマーAG

  • 6.3.6 ヒンドゥスタン・シリンジズ＆メディカル・デバイス

  • 6.3.7 カーディナル・ヘルス社

  • 6.3.8 ショットAG

  • 6.3.9 ウェスト・ファーマシューティカル・サービス

  • 6.3.10 ステヴァナート・グループ

  • 6.3.11 リトラクタブル・テクノロジーズ社

  • 6.3.12 スミス・メディカル（ICUメディカル）

  • 6.3.13 ソル・ミレニアム・メディカル

  • 6.3.14 バクスター・インターナショナル社

  • 6.3.15 オーウェン・マムフォード社

  • 6.3.16 カタレント・ファーマ・ソリューションズ

  • 6.3.17 M.C. ジョンソン社

  • 6.3.18 常州明楽医療

  • 6.3.19 ハイテク・シリンジズ

  • 6.3.20 ウェスト（大協）

7. 市場機会と将来展望