市場調査レポート

錠剤コーティング市場:市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年~2030年)

錠剤コーティング市場レポートは、コーティングタイプ(フィルムコーティング、糖衣、その他)、ポリマー(セルロースエーテル、アクリル酸ポリマー、その他)、配合成分(可塑剤、その他)、プロセス/機器(従来のパンコーティング、その他)、用途(即時放出型、その他)、エンドユーザー(製薬メーカー、その他)、および地域別に分類されます。市場予測は、金額(米ドル)で提供されます。
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錠剤コーティング市場は、2025年に0.986億米ドルに達し、2030年には1.28億米ドルに成長し、予測期間中に5.36%の年平均成長率(CAGR)を記録すると見込まれています。この着実な拡大は、製薬会社による堅調な設備投資、連続生産への移行、および品質要件の厳格化によって推進されています。現在、フィルムコーティング錠が需要の半分以上を占めており、標的送達を追求する企業が増えるにつれて、腸溶性技術が最も速い成長を示しています。アジア太平洋地域は、インドと中国における積極的な生産能力増強により、すでに世界市場価値の3分の1以上を占め、そのシェアを拡大し続けています。二酸化チタンに対する監視の強化は製剤戦略を再構築していますが、米国、欧州、アジアの規制当局は同時に、より高度で持続可能なコーティングシステムの採用を奨励しています。このような背景から、錠剤コーティング市場は、サプライヤーにとって増分的な販売量と、プレミアムで技術豊富な機会を提供する長期的な成長が見込まれています。

主要なレポートのポイント
* コーティングタイプ別: 2024年にはフィルムコーティング錠が53.23%の収益シェアを占め、腸溶性コーティング製品は2030年までに7.07%の最速CAGRを記録すると予測されています* 地域別: アジア太平洋地域は、2024年に世界市場の3分の1以上を占め、予測期間中も最も高い成長率を維持すると予想されています。
* 用途別: 医薬品用途が市場を支配し、栄養補助食品および食品用途が着実に成長しています。
* 主要企業: 市場は統合されており、主要企業は製品ポートフォリオの拡大と地理的プレゼンスの強化に注力しています。

このレポートは、錠剤コーティング市場に関する詳細な分析を提供しています。錠剤コーティングとは、錠剤、カプセル、粉末、顆粒などの固形製剤の表面に、薄く均一なポリマーベースの製剤を塗布し、望ましい特性(例えば、味覚マスキング、放出制御、美的改善など)を付与する重要な製造プロセスです。

市場規模に関して、錠剤コーティング市場は2025年に9億8,600万米ドルと評価されており、2030年までに12億8,000万米ドルに達すると予測されています。

本レポートでは、市場を多角的にセグメント化して分析しています。具体的には、コーティングタイプ別(フィルムコーティング、糖衣コーティング、腸溶コーティング、機能性コーティング、その他のコーティングタイプ)、ポリマー別(セルロースエーテル、アクリル酸ポリマー、ビニルアルコールポリマー、ポリエチレングリコール誘導体、その他のポリマー)、製剤成分別(可塑剤、着色剤、溶媒/媒体、不透明化剤・粘着防止剤)、プロセス/機器別(従来のパンコーティング、穴あきパンコーティング、流動層コーティング、連続コーティングシステム)、用途別(即時放出、徐放、延長放出、遅延/腸溶放出)、エンドユーザー別(製薬メーカー、栄養補助食品・健康食品会社、CDMO/CMO)、そして地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に分類し、それぞれの市場規模と成長予測を提示しています。特に、主要地域における17カ国の市場規模とトレンドもカバーしています。

市場の成長を推進する主要な要因としては、以下の点が挙げられます。
1. 世界の製薬製造基盤の急速な成長: 新興国を中心に製薬産業が拡大しており、錠剤生産量の増加に伴いコーティング需要も高まっています。
2. オーファンドラッグおよび栄養補助食品の急速な採用: これらの製品の市場拡大が、特定の機能を持つコーティングの需要を促進しています。
3. 小児および高齢者向けコンプライアンスのための味覚マスキングおよび美的コーティングの需要増加: 服薬アドヒアランス向上のため、飲みやすさや見た目の改善が重視されています。
4. 固形製剤における連続生産への移行: 生産効率と品質管理の向上を目指し、バッチ生産から連続生産システムへの転換が進んでいます。
5. 個別化医療によるミニタブレットおよびマイクロカプセル化の需要: 患者個々のニーズに合わせた投与量や放出プロファイルの調整が可能となるため、小型化された製剤へのコーティング技術が不可欠です。
6. 規制承認の加速による再処方錠剤の市場投入期間の短縮: 迅速な市場投入が求められる中で、効率的なコーティング技術が重要視されています。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。
1. 厳格かつ多様な地域GMP要件: 各地域の異なる規制基準への対応が、製造プロセスを複雑化させ、コストを増加させる可能性があります。
2. 時間とコストのかかるコーティングプロセス検証: 新しいコーティング製剤やプロセスの導入には、厳格な検証が必要であり、これが開発期間とコストに影響を与えます。
3. 二酸化チタン使用に対する監視の強化: 欧州医薬品庁(EMA)が二酸化チタンの安全性評価を進めており、潜在的な規制強化により、製剤メーカーは炭酸カルシウムやポリマー系不透明化剤などの代替品への移行を検討しています。
4. 特殊ポリマーのサプライチェーンの変動性: コーティングに使用される特殊ポリマーの供給不安定性が、生産計画に影響を与える可能性があります。

地域別の分析では、アジア太平洋地域が市場全体の33.24%を占め、8.01%という最も速い年平均成長率(CAGR)を記録すると予測されています。これは、インド、中国、韓国における製薬製造の積極的な拡大が主な要因です。

コーティングタイプ別では、フィルムコーティング錠が2024年の収益の53.23%を占め、市場を牽引する主要なタイプとなっています。

また、連続生産システムの採用が急速に進んでいる点も注目されます。これは、米国食品医薬品局(FDA)からの規制上のインセンティブに加え、コスト削減と品質向上という明確な利点があるため、バッチ式から連続式コーティングラインへの移行が加速しているためです。

競争環境については、BPSI Holdings LLC (Colorcon)、BASF SE、Evonik Industries AG、Ashland Global Holdings、Kerry Group plc、Merck KGaA、DuPont de Nemours Inc.など、多数の主要企業が市場に存在し、市場集中度や市場シェア分析を通じてその動向が詳細に評価されています。

本レポートは、市場の機会と将来の展望についても言及しており、未開拓の分野や満たされていないニーズの評価を通じて、今後の市場発展の方向性を示唆しています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 世界の医薬品製造基盤の急速な成長

    • 4.2.2 希少疾病用医薬品および栄養補助食品の急速な採用

    • 4.2.3 小児および高齢者向けコンプライアンスのための味覚マスキングおよび美的コーティングの需要増加

    • 4.2.4 固形製剤における連続生産への移行

    • 4.2.5 個別化医療がミニタブレットおよびマイクロカプセル化の需要を促進

    • 4.2.6 規制当局による承認の迅速化が再処方された錠剤の市場投入期間を短縮

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 厳格かつ多様な地域GMP要件

    • 4.3.2 時間とコストのかかるコーティングプロセス検証

    • 4.3.3 二酸化チタン使用に対する監視の強化

    • 4.3.4 特殊ポリマーにおけるサプライチェーンの変動性

  • 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

  • 4.5 規制環境

  • 4.6 テクノロジー展望

  • 4.7 ポーターの5つの力分析

    • 4.7.1 供給者の交渉力

    • 4.7.2 買い手の交渉力

    • 4.7.3 新規参入の脅威

    • 4.7.4 代替品の脅威

    • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測(金額-米ドル)

  • 5.1 コーティングタイプ別

    • 5.1.1 フィルムコーティング

    • 5.1.2 糖衣

    • 5.1.3 腸溶コーティング

    • 5.1.4 機能性コーティング

    • 5.1.5 その他のコーティングタイプ

  • 5.2 ポリマー別

    • 5.2.1 セルロースエーテル

    • 5.2.2 アクリル酸ポリマー

    • 5.2.3 ポリビニルアルコール

    • 5.2.4 ポリエチレングリコール&誘導体

    • 5.2.5 その他のポリマー

  • 5.3 配合成分別

    • 5.3.1 可塑剤

    • 5.3.2 着色剤

    • 5.3.3 溶媒/媒体

    • 5.3.4 不透明化剤&粘着防止剤

  • 5.4 プロセス/機器別

    • 5.4.1 汎用パンコーティング

    • 5.4.2 有孔パンコーティング

    • 5.4.3 流動層コーティング

    • 5.4.4 連続コーティングシステム

  • 5.5 用途別

    • 5.5.1 即放性

    • 5.5.2 徐放性

    • 5.5.3 持続放出性

    • 5.5.4 遅延/腸溶性放出

  • 5.6 エンドユーザー別

    • 5.6.1 製薬メーカー

    • 5.6.2 栄養補助食品&サプリメント会社

    • 5.6.3 CDMOs&CMOs

  • 5.7 地域別

    • 5.7.1 北米

    • 5.7.1.1 米国

    • 5.7.1.2 カナダ

    • 5.7.1.3 メキシコ

    • 5.7.2 欧州

    • 5.7.2.1 ドイツ

    • 5.7.2.2 英国

    • 5.7.2.3 フランス

    • 5.7.2.4 イタリア

    • 5.7.2.5 スペイン

    • 5.7.2.6 その他の欧州

    • 5.7.3 アジア太平洋

    • 5.7.3.1 中国

    • 5.7.3.2 日本

    • 5.7.3.3 インド

    • 5.7.3.4 オーストラリア

    • 5.7.3.5 韓国

    • 5.7.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.7.4 中東およびアフリカ

    • 5.7.4.1 GCC

    • 5.7.4.2 南アフリカ

    • 5.7.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.7.5 南米

    • 5.7.5.1 ブラジル

    • 5.7.5.2 アルゼンチン

    • 5.7.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

  • 6.1 市場集中度

  • 6.2 市場シェア分析

  • 6.3 企業プロファイル(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む)

    • 6.3.1 BPSIホールディングスLLC (カラーコン)

    • 6.3.2 BASF SE

    • 6.3.3 エボニック インダストリーズ AG

    • 6.3.4 アシュランド グローバル ホールディングス

    • 6.3.5 ケリーグループ plc

    • 6.3.6 メルク KGaA

    • 6.3.7 デュポン ド ヌムール Inc.

    • 6.3.8 センシエント テクノロジーズ Corp.

    • 6.3.9 ウィンコート カラーズ & コーティングス Pvt Ltd

    • 6.3.10 コレル ファーマ ケム

    • 6.3.11 JRS ファーマ

    • 6.3.12 イーストマン ケミカル カンパニー

    • 6.3.13 ロケット フレール

    • 6.3.14 バイオグルンド GmbH

    • 6.3.15 アイディアル キュアーズ Pvt Ltd

    • 6.3.16 セピック (エア・リキード)

    • 6.3.17 オミヤ AG

    • 6.3.18 IMCD グループ

    • 6.3.19 DFE ファーマ

    • 6.3.20 アビテック コーポレーション

7. 市場機会と将来展望


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
錠剤コーティングは、医薬品製造において極めて重要な技術の一つであり、裸錠の表面に薄い膜を形成させるプロセスを指します。この技術は、単に錠剤の見た目を良くするだけでなく、薬物の安定性向上、服用性の改善、そして薬効の発現を制御するなど、多岐にわたる目的のために用いられています。医薬品の品質、安全性、有効性を確保する上で不可欠な工程であり、その進化は現代医療の発展に大きく貢献してきました。

錠剤コーティングには、その目的や使用される材料によっていくつかの主要な種類が存在します。最も古くから行われているのが「糖衣コーティング」です。これは、砂糖を主成分とするコーティング液を複数回重ね塗りすることで、錠剤の表面を滑らかにし、光沢を与え、不快な味や臭いをマスキングする目的で用いられます。しかし、工程が複雑で時間がかかり、錠剤が大きくなるという欠点があります。これに代わって主流となっているのが「フィルムコーティング」です。これは、水溶性または非水溶性のポリマーを主成分とする薄い膜を形成するもので、糖衣に比べて薄く、均一な膜を短時間で形成できるため、製造効率が大幅に向上します。また、錠剤の重量増加も最小限に抑えられます。さらに、特定の薬物放出挙動を目的とした特殊なコーティングも開発されています。「腸溶コーティング」は、胃酸に不安定な薬物や胃を刺激する薬物を保護し、胃では溶けずに腸で溶けるように設計されたものです。これにより、薬物が目的の部位で吸収されることを保証します。「徐放性コーティング」は、薬物の放出速度を制御し、長時間にわたって薬効が持続するように設計されています。これにより、服用回数を減らし、患者さんの負担を軽減することが可能になります。これらの他にも、錠剤の識別性を高めるための着色コーティングや、湿気から薬物を保護するための防湿コーティングなど、様々な機能を持つコーティングが存在します。

錠剤コーティングの主な目的は多岐にわたります。第一に、薬物の安定性向上です。湿気、光、空気、胃酸などの外部環境から薬物を保護し、分解を防ぐことで、有効期間を延長します。第二に、服用性の改善です。苦味や不快な臭いを持つ薬物をマスキングし、表面を滑らかにすることで、患者さんが服用しやすくなります。また、色付けや刻印によって錠剤の識別性を高め、誤薬を防ぐ効果もあります。第三に、薬物放出の制御です。前述の腸溶性や徐放性コーティングにより、薬物が体内の特定の部位で、あるいは特定の速度で放出されるように設計することで、薬効を最大限に引き出し、副作用を軽減します。第四に、物理的強度の向上です。コーティングにより錠剤の表面が強化され、製造、包装、輸送中の破損を防ぎます。第五に、配合変化の防止です。複数の成分を含む錠剤において、成分間の相互作用を防ぐためのバリアとして機能することもあります。

錠剤コーティングを支える関連技術も日々進化しています。コーティング装置としては、伝統的な「パンコーター」が糖衣やフィルムコーティングに用いられるほか、顆粒や錠剤のコーティングに適した「流動層コーター」があります。これらの装置は、コーティング液の噴霧、錠剤の攪拌、乾燥を効率的に行うための高度な制御システムを備えています。コーティング液の組成も重要であり、ポリマー(ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、アクリル系共重合体など)、可塑剤、着色剤、滑沢剤、そして溶媒(水または有機溶媒)が適切に選択・配合されます。製造プロセスにおいては、温度、湿度、スプレー速度、排気量、錠剤ベッド温度などのパラメータを厳密に管理することが、均一で高品質なコーティング膜を形成するために不可欠です。また、コーティング後の錠剤の品質を評価するための技術も重要です。膜厚測定、溶出試験、崩壊試験、表面観察(走査型電子顕微鏡など)、付着量測定、安定性試験などが実施され、製品の品質が保証されます。

市場背景としては、医薬品市場全体の成長に伴い、錠剤コーティング技術の需要も着実に増加しています。特に、患者さんのアドヒアランス向上や、より複雑な薬物放出プロファイルの実現が求められる中で、高機能なコーティング技術への期待は高まっています。主要なプレイヤーとしては、コーティング剤を開発・製造する化学メーカー、コーティング装置を製造する機械メーカー、そして医薬品の受託製造開発機関(CDMO)などが挙げられます。これらの企業は、医薬品メーカーと連携し、新しいコーティング技術の開発や最適化に取り組んでいます。また、医薬品の製造には各国の薬局方(日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方など)に定められた品質基準や、医薬品の製造管理および品質管理に関する基準(GMP)が厳しく適用されます。これにより、コーティングされた錠剤の品質と安全性が保証されています。近年では、環境負荷低減の観点から、有機溶媒を使用しない水性コーティングへの移行が進んでおり、これも市場の大きなトレンドとなっています。

将来展望として、錠剤コーティング技術はさらなる進化を遂げると予想されます。一つは、より高度な薬物放出制御を可能にする「スマートコーティング」の開発です。これは、体内の特定のpH、温度、酵素、あるいは光などの刺激に応答して薬物を放出するシステムであり、ターゲット指向型ドラッグデリバリーシステム(DDS)の実現に貢献します。例えば、がん細胞に特異的に薬物を届けるコーティングや、炎症部位でのみ薬物を放出するコーティングなどが研究されています。二つ目は、製造技術の革新です。AIやIoTを活用したプロセス最適化、リアルタイムでの品質モニタリング、連続生産技術の導入により、製造効率と品質管理のさらなる高度化が期待されます。三つ目は、環境配慮型材料の開発です。生分解性ポリマーや、より安全で持続可能な材料を用いたコーティング技術が注目されており、グリーンケミストリーの推進に貢献します。四つ目は、個別化医療への対応です。患者さん一人ひとりの体質や病状に合わせたカスタマイズされた薬物放出プロファイルを持つ錠剤の製造が可能になるかもしれません。最後に、バイオ医薬品への応用も期待されています。経口投与が難しいデリケートなバイオ医薬品を、コーティング技術によって安定化させ、経口投与を可能にする研究も進められています。錠剤コーティングは、今後も医薬品の有効性、安全性、利便性を高めるための基盤技術として、その重要性を増していくことでしょう。