結核診断市場の規模と見通し、2025-2033年

世界の結核診断市場は、2024年に14億ドルと評価され、2025年には14.8億ドル、2033年には22.8億ドルに達する見込みで、予測期間（2025年～2033年）の間に年平均成長率（CAGR）が5.56%と予想されています。結核（TB）は、 Mycobacterium tuberculosis（MTB）という細菌によって引き起こされる感染症であり、主に肺に影響を及ぼしますが、他の体の部分にも影響を与えることがあります。感染の大多数は無症状であり、これを潜在性結核と呼びます。潜在性感染の約10%は活動性疾患に進行し、治療しなければ感染者の約半数が死亡します。活動性結核の一般的な症状には、血痰を伴う慢性的な咳、発熱、夜間の発汗、体重減少などがあります。

結核診断市場の成長は、結核の発生率の上昇、病気に対する認識の高まり、結核診断の需要の増加に起因しています。さらに、プレーヤーが製品の承認と商業化に注力していることも、結核診断市場の成長を後押ししています。結核は治療可能な病気であるにもかかわらず、特に発展途上国においては依然として成人の主要な死亡原因の一つです。世界保健機関（WHO）の推計によると、世界の人口の約4分の1が結核に感染しています。これは、結核菌に感染しているが、病気ではないため、他者に感染を広げることができないことを示しています。また、結核に感染している人々は、重篤な病気になる確率が5%から10%です。免疫系が弱っている人（HIV、栄養失調、糖尿病の患者や喫煙者など）は、病気になる可能性が高くなります。結核は、世界で13番目に多い死因であり、COVID-19に次いで2番目に多い感染症による死因です。2020年には、結核によって150万人が亡くなり、その中にはHIVに感染している214,000人も含まれています。世界の結核患者の3分の2は、わずか8か国に住んでいます。中国、フィリピン、インドネシア、パキスタン、バングラデシュ、ナイジェリア、南アフリカがその上位7か国です。結核は、すべての年齢層や地域の人々に影響を与えます。このような増加傾向は、予測期間中の市場成長に影響を与えると考えられます。

多剤耐性結核（MDR-TB）は、最も効果的な一次抗結核薬（イソニアジドとリファンピシン）に反応しない結核の一種であり、公共の健康危機であり、健康安全保障に対する脅威です。WHOの結核ファクトシートによると、2020年には薬剤耐性結核を持つ人のうち、治療を受けたのは3人に1人のみです。薬剤耐性結核患者と接触した人、医師の指示通りに薬を服用しない人、治療後に再発した人、薬剤耐性結核が一般的な地域から来た人は、薬剤耐性結核を発症する可能性が高くなります。多剤耐性結核の診断は、時間がかかり、費用が高くなることがあります。MDR-TBは第二選択薬によって治療されますが、第二選択薬の治療オプションは限られており、費用がかかり、有害な薬剤を必要とする長期の化学療法（最大2年間の治療）が必要です。2018年には、MDR/RR TB患者のグローバルな治療成功率は59%でした。これらの要因により、予測期間中に市場が大きく成長することが期待されています。

結核の世界的な負担を軽減するために、各国は診断に関する政策を強化しています。結核の深刻さに対する認識が高まるにつれて、診断の需要は今後数年間で増加することが予想されています。結核の診断率を向上させるための政策の策定が、さまざまな国で強調されています。負担の重い国々での高い結核発生率や、結核検査の需要の高まりが、診断率向上のための政府の政策や規制をさらに必要としています。また、結核患者数を減らすことが主要な目標である高結核負担国での認識が高まることで、結核診断の販売が急増することが予想されています。十分な医療と診断がないため、発展途上国には多くの感染症が存在します。結核患者を中心に、何百万もの人々が適切な診断にアクセスできない貧困国に住んでいます。2018年に発表された欧州呼吸器学会の研究によると、低中所得国における結核の平均総費用は55ドルから8198ドルまで幅があります。総費用は、報告された年間個人収入の58%（5-306%）および報告された家計収入の39%（4-148%）に相当します。この調査では、ローンを組むことや家庭の所有物を売却することが、最も一般的に挙げられた対処法でした。さらに、これらの国々では、健康保険の不足や安価な患者ケアサービスの欠如が結核診断のコストを押し上げ、世界市場の成長を妨げています。

最近では、いくつかの新しい結核診断オプションが市場に登場しています。しかし、事実は変わらず、新たな結核患者が報告されています。GeneXpert MTB/RIFの利用可能性にもかかわらず、痰塗抹顕微鏡検査（薬剤耐性を明らかにしない検査）は、依然として多くの国で診断のゴールドスタンダードと見なされています。2015年1月末、WHOはAlereのTBリポアラビノマンナン（LAM）検査を承認し、結核診断の重要な進展となりました。この検査は、HIV感染者でCD4レベルが低い人々に対する簡単で迅速、非侵襲的、低コストのポイントオブケア（POC）検査です。WHOは、MTBDRsl、HainのMTBDRplus、Niproの製品など、薬剤感受性試験（DST）用の新しいラインプローブアッセイのバージョンを推奨しています。近年、GeneXpert OmniやUltra、MolbioのTrueNATなどの核酸増幅検査（NAAT）の進展が確認されています。活動性結核病の予測および潜在性結核や他の感染症との区別を行うための遺伝子セット研究の奨励は、新しい血液検査の開発につながる可能性があります。現在、活動性結核に対する実用的な血清検査は存在しません。さらに、小児結核の識別においても進展が見られます。このため、正確で効果的な結核診断方法を求める研究開発への投資が増加することは、予測期間中の市場成長の機会を創出する可能性があります。

公共と民間のパートナーシップは、ここ数年で増加しています。国際的な医療基準を用いた結核診断の拡大は、公共と民間のパートナーシップにより可能になり、市場に対して非常にポジティブな影響を与えています。政府の取り組みによれば、南アジアの民間医療セクターは、結核のような病気に対して診断サービスの大部分を提供しています。病気に対する認識を高め、早期診断を促進することを目的とした政府のプログラムも、市場にポジティブな影響を与えることが期待されています。北米は2030年までに905.08百万ドルの市場価値が予想され、CAGRは5.66%に達し、結核診断の最大の市場になると見込まれています。高度な医療への需要の高まりや、診断、治療、ケア、リハビリテーション、全体的な医療改善のための技術や革新的な検査の使用が、この地域の市場強化に寄与しています。結核診断市場は、より良い結核診断のための研究開発への支出の増加から恩恵を受ける可能性が高いです。結核診断のためのさまざまな製品が利用可能であり、実験室ベースの分子診断からCXR解釈のためのAIまで多岐にわたります。2020年には、米国で7,174件の結核ケースが記録されており、国内での結核ケースの増加は結核診断市場を押し上げる要因となるでしょう。

アジア太平洋地域は2030年までに644.14百万ドルの市場価値が予想され、CAGRは5.77%に達し、結核診断の第2位の市場になると見込まれています。日本の高齢者における結核の発生率の上昇は、結核診断への需要を加速させると考えられます。新規結核患者数と死亡率が最も高い国々では、政府の一人当たりの健康支出、腐敗感知スコア、最低限の食料補助が関連しています。結核は、十分な水、衛生、病床へのアクセスの不足に直接関連しています。アジア太平洋地域は発展途上の地域であるため、すべての施設が整っているわけではありません。結核の発生率が上昇するにつれて、結核診断市場も成長することが期待されています。

世界市場は、核酸検査（NAT）、皮膚テスト/マンタウス検査（TST）、血液検査/血清検査、塗抹顕微鏡検査、培養ベースの検査、放射線検査、その他の検査タイプに基づいてセグメント化されています。核酸検査（NAT）セグメントは、世界市場で支配的であり、2030年までに561.32百万ドルに達し、予測期間中のCAGRは5.91%になると予想されています。核酸増幅は、Mycobacterium TBの検出と診断において人気のある方法となっています。細菌のDNA（またはDNAに転写されたリボソームRNA）が酵素的に増幅され、適切な読み取りデバイスを用いた信号生成プローブで検出されます。世界中の市場では、いくつかの酵素的増幅技術が商業的に利用可能です。PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）、TMA（転写媒介増幅）、SDA（ストランド置換増幅）は、最も一般的に使用される方法の一部です。このNAT法は、結核の正確な検出を提供するため、その採用は予測期間中に増加することが予想されます。

予測期間中、培養ベースの診断セグメントは大きく成長することが期待されています。セグメントの拡大は、結核の発生率の上昇により、効果的で先進的な診断の需要が高まっていることによるものです。塗抹顕微鏡検査では、生物学的サンプル（通常は痰や他の臨床材料）が収集され、ガラススライド上に薄く固定され、マイコバクテリアにのみ結合する染料で染色され、顕微鏡下での識別が容易になります。市場は、病院および診断ラボ、医師オフィスラボ、リファレンスラボ、学術および研究施設にセグメント化されています。病院および診断ラボのセグメントは、世界市場で支配的になると予測され、2030年までに934.93百万ドルに達し、予測期間中のCAGRは5.87%となる見込みです。CDCによると、米国では1300万人以上が潜在性結核感染を持っています。多剤耐性（MDR）TBの増加と病院での診断技術の必要性は、このセグメントの成長を促進する要因と考えられています。さらに、政府および民間医療機関が感染症の拡大を抑制するために多くのプログラムを立ち上げており、これがセグメントの成長を後押しすることが期待されています。また、リファレンスラボセグメントからの収益の大部分も得られています。薬剤耐性結核感染の増加は、このセグメントの市場収益成長を促進する重要な要因です。さらに、直接的な痰塗抹顕微鏡検査から蛍光顕微鏡検査への迅速な切り替えも、この分野の市場収益成長に大きく寄与しています。

Report Coverage & Structure

レポートの構成概要

このレポートは「結核診断」に関する詳細な市場分析を提供しており、主要なセクションに分かれています。各セクションは、結核診断市場の理解を深めるために必要な情報を網羅しています。

1. イントロダクション

最初にエグゼクティブサマリーがあり、レポートの主要な発見や結論を簡潔にまとめています。続いて、研究の範囲やセグメンテーションが述べられ、結核診断市場の全体像を把握するための必要な情報が提供されます。

2. 研究方法論

このセクションでは、研究の目的や制約、仮定、通貨や価格設定の基準が説明されています。これにより、データの信頼性や分析の背景を理解する手助けとなります。

3. 市場機会評価

• 新興地域/国
• 新興企業
• 新興アプリケーション/エンドユーザー

市場機会評価では、結核診断の成長が期待される地域や企業、アプリケーションについて詳しく分析されています。

4. 市場動向

• 市場の推進要因
• 市場の警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術要因

市場動向では、結核診断市場に影響を与える内外の要因が詳述されており、今後の展望を予測するための基礎データを提供しています。

5. 市場評価

ポーターの五つの力分析やバリューチェーン分析が行われ、競争環境や市場の構造について深く理解するための情報が提供されています。

6. 規制枠組み

北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ地域ごとの規制がまとめられています。結核診断市場における法的要件や遵守事項を理解するための重要なセクションです。

7. ESGトレンド

環境、社会、ガバナンスに関連するトレンドが結核診断市場に与える影響について分析しています。

8. グローバル市場分析

結核診断市場の規模や導入、テストタイプ別の分析が行われています。各地域の市場分析では、テストの種類やエンドユーザー別に詳細が示されています。

• 北米市場分析
• ヨーロッパ市場分析
• アジア太平洋市場分析
• 中東・アフリカ市場分析

各市場分析セクションでは、国別の詳細なデータが提供され、結核診断の市場ダイナミクスを詳しく理解できるようになっています。

まとめ

このレポートは、「結核診断」に関する包括的な分析を提供し、マーケットプレーヤーや投資家にとって重要な情報源となることを目指しています。各セクションは、調査結果を通じて市場の理解を深めるために構成されています。