テストストリップ市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

テストストリップ市場の概要

テストストリップ市場は、2025年には166.9億米ドルと推定され、2030年までに201.8億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025-2030年）中の年平均成長率（CAGR）は3.87%で成長すると見込まれています。この市場の成長軌道は、グルコース単独の需要が徐々に縮小する一方で、多項目分析、予防、および在宅診断の売上が増加している状況を反映しています。現在、血糖検査ストリップが最大の収益源を占めていますが、尿検査パネル、ケトン検査、妊娠検査の急速な普及は、テストストリップの臨床的有用性が広範に拡大していることを示唆しています。地域別に見ると、北米が現在の収益を牽引しており、アジア太平洋地域は糖尿病有病率の上昇とデジタルヘルスの採用に支えられ、量的な成長を供給しています。市場の競争は中程度の激しさであり、既存のブランドは持続的グルコースモニタリング（CGM）による市場の共食い効果に対し、技術アップグレードとデジタルエコシステムの統合によって対応しています。戦略的なリスクは酵素コーティング基板のサプライチェーンに集中していますが、組換え代替品がコストと品質の向上をもたらす可能性を秘めています。

主要なレポートのポイント

本レポートの主要なポイントは以下の通りです。
* 製品別: 2024年には血液検査ストリップが収益シェアの71.34%を占め、市場をリードしました。一方、尿検査ストリップは2030年までに5.13%のCAGRで成長すると予測されています。
* 用途別: 2024年には糖尿病がテストストリップ市場規模の65.85%を占めましたが、尿路感染症（UTI）スクリーニングは2030年までに4.64%のCAGRで拡大すると見込まれています。
* エンドユーザー別: 2024年には在宅医療セグメントがテストストリップ市場シェアの49.34%を占め、4.12%のCAGRで成長を続けています。
* 流通チャネル別: 2024年には小売薬局がテストストリップ市場規模の61.13%を占めました。オンライン薬局は4.93%のCAGRで最も速い成長を記録しています。
* 地域別: 2024年には北米が38.18%の収益シェアで市場を支配しましたが、アジア太平洋地域は2030年までに5.34%のCAGRで最高の地域成長を記録すると予測されています。

世界のテストストリップ市場のトレンドと洞察

推進要因

1. 世界の糖尿病有病率の急増:
国際糖尿病連合のモデルによると、2045年までに7億8320万人の成人が糖尿病を患うと予測されており、これは2021年の数値から46%の増加に相当します。この疫学的な増加は、自己モニタリングツールの大きな対象基盤を確保します。しかし、高所得国におけるCGMの普及は、患者あたりのストリップ使用量を抑制する傾向にあり、ドイツのデータではCGM導入後に40%の使用量減少が示されています。これは、糖尿病有病率が市場全体の拡大を推進する一方で、CGM普及率の高い先進国では、従来のテストストリップの患者あたりの消費量が減少する可能性があることを示唆しています。

2. ポイントオブケア診断への移行:
ポイントオブケア（POC）検査は毎年成長しており、分散型で迅速な結果を求める医療の動きを強化しています。米国食品医薬品局（FDA）がC型肝炎RNA POC検査を承認し、アボットのエピック連携のような電子カルテ（EHR）統合が拡大していることは、ストリップベースの検査に対する臨床的信頼を高めています。この傾向は、特に尿路感染症（UTI）スクリーニング用の尿検査ストリップに恩恵をもたらしており、現在20種類の市販POC検査が、従来の24～48時間かかる培養法と比較して数時間で結果を提供しています。

3. 酵素化学における継続的な技術アップグレード:
酵素化学の革新は、テストストリップの精度向上と測定可能な分析物範囲の拡大を推進しています。グルコースオキシダーゼベースの方法からグルコースデヒドロゲナーゼベースのシステムへの移行は、特異性を高めています。組換えセイヨウワサビペルオキシダーゼは、供給の継続性とコストの安定性を確保しています。マイクロフルイディクス技術により、POGO Automaticシステムに見られるように、必要な血液量が0.25マイクロリットルに減少し、小児および高齢者集団における遵守率が向上しています。これらの技術進歩は、プレミアム価格戦略をサポートしつつ、不快感の軽減と利便性の向上を通じて患者のコンプライアンスを改善しています。

4. スマートフォン対応光学ストリップリーダーの規制承認:
スマートフォンとの融合は、精度に関する懸念に対処し、消費者にとって使いやすい分析を提供する特許取得済みの光学技術を通じて進展しています。FDAが家庭用性感染症検査とAI強化型グルコースアプリを承認したことは、モバイル連携型ストリップリーダーの規制上の受容を確認しています。デジタル統合は、Dexcomの生成AIプラットフォームがパーソナライズされたグルコース管理推奨事項を提供するように、高度なデータ分析とAI駆動型インサイトを可能にします。

5. UTI、妊娠などの用途拡大:
テストストリップの用途は、糖尿病管理を超えて、尿路感染症（UTI）スクリーニング、妊娠検査、腎臓病モニタリングなど、より広範な健康状態に対応するために拡大しています。この拡大は、予防医療と早期診断への注目の高まりによって推進されています。多項目検査ストリップの導入は、単一目的のストリップを包括的な尿検査に置き換えることで、臨床医にとっての価値を高めています。

6. 支援的な医療政策と意識向上:
世界中の政府や医療機関は、慢性疾患の管理と予防を改善するための政策を実施しています。これらの政策には、スクリーニングプログラムの支援、診断ツールの利用可能性の向上、公衆衛生キャンペーンが含まれます。意識向上キャンペーンは、自己モニタリングの重要性を強調し、テストストリップの採用を促進しています。

抑制要因

1. OTCストリップ購入に対する償還の不足:
償還のギャップは、特に米国メディケアガイドラインの下で四半期あたり100ストリップしか受け取れない非インスリン使用者において、小売での普及を制限しています。新興経済国では、自己負担の負担が重く、Morepen Labsのような国内イノベーターがインドの潜在的な1億人の糖尿病患者向けに低価格のメーターを推進しています。この償還ギャップは、CGMデバイスが償還される一方で、従来のストリップがますます制限されるという、継続的なモニタリングの採用に特に影響を与え、保険加入患者がCGMに移行し、無保険患者がコストに制約のある従来の検査に依存するという二極化した市場を生み出しています。

2. ラボベースの参照テストに対する精度への懸念:
テストストリップの精度は大幅に向上していますが、ラボベースの参照テストと比較した場合の精度に関する懸念は依然として存在します。これは、特に診断や治療の決定において、医療専門家や患者の信頼に影響を与える可能性があります。先進国では、規制当局が精度基準を厳しく監視しています。

3. 酵素コーティング基板の供給変動:
テストストリップ製造に不可欠な酵素コーティング基板の供給は、変動する可能性があります。サプライチェーンはアジアに集中しており、地政学的要因、自然災害、または製造上の問題により、供給が中断されるリスクがあります。このような変動は、生産コストの増加や製品の入手可能性の制限につながる可能性があります。

4. CGMの普及によるグルコースストリップ需要の減少:
ドイツでは、間欠的CGM導入後に毎日のストリップ使用量が半減したと報告されており、2024年の最初のOTC CGMのFDA承認は、代替の脅威を広げています。アボットのLibre Rioの発売はウェルネス消費者層をターゲットにしており、従来のストリップからの需要をさらに転換させています。この共食い効果は患者セグメントによって異なり、インスリン依存患者はCGM採用率が高い一方で、コストに敏感な集団はストリップ依存を維持しており、従来の量予測に課題を投げかける市場の層別化を生み出しています。

セグメント分析

製品別: 血液検査ストリップが尿検査の成長にもかかわらず優位
血糖検査ストリップは、確立された治療ガイドラインと保険適用に支えられ、2024年のテストストリップ市場収益の71.34%を占めました。このセグメントは、ARKRAYのGLUCOCARD Vitalプラットフォームに見られるように、0.5マイクロリットルのサンプルと7秒の読み取りを可能にする酵素の改良から恩恵を受けています。しかし、尿検査パネルは、医療提供者が尿路感染症、腎臓病、妊娠の早期スクリーニングを推進しているため、5.13%のCAGRで拡大しています。ARKRAYの11項目AUTIONラインは、多項目分析の利点を示しており、医師が単一目的のストリップを包括的な尿検査に置き換えることを奨励しています。尿診断の成長の勢いは、予防医療のトレンドにかかっています。中国の都市部におけるデジタル遠隔医療プラットフォームは、家庭用尿検査ストリップをクラウド分析と統合し、遠隔での医師の監視と服薬遵守の追跡を可能にしています。血液検査ストリップメーカーは、BluetoothやEHR接続を組み込むことで関連性を維持しようとしています。

用途別: 糖尿病の優位性がUTIの課題に直面
糖尿病ケアは2024年のテストストリップ市場収益の65.85%を生み出しましたが、高所得市場でのCGM代替が加速しているため、その成長は年間3.1%に鈍化しています。対照的に、尿路感染症（UTI）スクリーニングは、抗生物質の誤用を抑制するために迅速なPOC尿検査を推奨するプライマリケアプロトコルに支えられ、4.64%のCAGRで加速しています。妊娠検査は、デュアルな受胎機能と結果解釈を改善するスマートフォンリーダーに助けられ、安定した需要を維持しています。四半期ご四半期ごとの薬物検査は、職場でのスクリーニングと法執行機関の需要により、着実な成長を示しています。その他の用途には、腎臓病、肝臓病、コレステロール検査などがあり、これらは特定の患者集団において重要な役割を果たしています。市場全体としては、予防医療と早期診断への関心の高まりが、テストストリップの需要を今後も押し上げると見られています。

本レポートは、グローバルなテストストリップ市場に関する詳細な分析を提供しています。テストストリップは、血糖値測定や尿検査に不可欠な要素であり、糖尿病患者の血糖値モニタリングや、クリニックや診断ラボに行かずに自己検査を行うことを可能にします。

市場は、製品（血糖テストストリップ、尿テストストリップ）、用途（糖尿病、妊娠、尿路感染症、その他の用途）、エンドユーザー（病院・クリニック、在宅医療・個人使用、診断ラボ）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類され、各セグメントの市場規模と予測が米ドル価値で提示されています。

主要な調査結果として、テストストリップ市場は2030年までに201.8億米ドルに達すると予測されており、2024年から2030年までの年平均成長率（CAGR）は3.87%です。

市場を牽引する主な要因としては、世界的な糖尿病有病率の急増、臨床現場即時検査（Point-Of-Care Diagnostics）への嗜好の変化、酵素化学における継続的な技術アップグレード、スマートフォン対応の光学ストリップリーダーの規制承認、尿路感染症や妊娠検査などへの用途拡大、そして支援的な医療政策と意識向上が挙げられます。

一方で、市場の抑制要因も存在します。市販のテストストリップ購入に対する償還の不足、検査室ベースの参照検査と比較した精度への懸念、酵素コーティング基板の供給変動、そして持続血糖モニタリング（CGM）の普及によるグルコースストリップ需要の減少が挙げられます。特に、先進国市場ではCGM利用者が日常のストリップ使用量をほぼ半減させており、糖尿病有病率の増加にもかかわらず、全体のCAGRに-0.9%の影響を与えています。

製品セグメントでは、予防的スクリーニングへの医療シフトにより、尿テストストリップが年平均成長率5.13%で最も急速に成長しています。地域別では、アジア太平洋地域が有病率の上昇とデジタルヘルスプログラムの推進により、年平均成長率5.34%で最も大きな増分成長を供給すると見込まれています。流通チャネルでは、小売薬局が2024年の収益の61.13%を占めていますが、オンラインチャネルはサブスクリプション補充モデルにより年平均成長率4.93%でより速く成長しています。

競争環境については、Abbott、ACON Laboratories、Ascensia Diabetes Care、ARKRAY, Inc.、F. Hoffmann-La Roche、Siemens Healthineersなど、多数の主要なグローバル企業が存在し、市場集中度、市場シェア分析、および各企業のプロファイルが詳細に分析されています。

本レポートは、市場の機会と将来の展望についても評価しており、未開拓の領域や満たされていないニーズについても言及しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場促進要因
  • 4.2.1 世界的な糖尿病有病率の急増
  • 4.2.2 ポイントオブケア診断への嗜好の変化
  • 4.2.3 酵素化学における継続的な技術アップグレード
  • 4.2.4 スマートフォン対応光学ストリップリーダーが規制当局の承認を獲得
  • 4.2.5 拡大する用途 – 尿路感染症、妊娠など
  • 4.2.6 支援的な医療政策と意識向上
• 4.3 市場抑制要因
  • 4.3.1 OTCストリップ購入に対する償還の不足
  • 4.3.2 検査室ベースの参照検査に対する精度への懸念
  • 4.3.3 酵素コーティング基板の供給変動
  • 4.3.4 CGMの普及によるグルコースストリップ販売量の共食い
• 4.4 規制環境
• 4.5 技術的展望
• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入の脅威
  • 4.6.2 買い手の交渉力
  • 4.6.3 供給者の交渉力
  • 4.6.4 代替品の脅威
  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 血液検査ストリップ
  • 5.1.2 尿検査ストリップ
• 5.2 用途別
  • 5.2.1 糖尿病
  • 5.2.2 妊娠検出
  • 5.2.3 尿路感染症
  • 5.2.4 その他の用途
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院・クリニック
  • 5.3.2 在宅医療・個人使用
  • 5.3.3 診断検査機関
• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 病院薬局
  • 5.4.2 小売薬局
  • 5.4.3 オンライン薬局
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 欧州
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 英国
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他の欧州
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 オーストラリア
  • 5.5.3.5 韓国
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東・アフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アボット
  • 6.3.2 エイコン・ラボラトリーズ
  • 6.3.3 アセンシア・ダイアベティスケア
  • 6.3.4 アークレイ株式会社
  • 6.3.5 B. ブラウンSE
  • 6.3.6 ライフスキャン
  • 6.3.7 F. ホフマン・ラ・ロシュ
  • 6.3.8 シーメンス・ヘルシニアーズ
  • 6.3.9 タイドック
  • 6.3.10 トリビディア・ヘルス
  • 6.3.11 ノヴァ・バイオメディカル
  • 6.3.12 ダナハー（ベックマン・コールター）
  • 6.3.13 メドトロニック
  • 6.3.14 ベクトン・ディッキンソン
  • 6.3.15 オラシュア・テクノロジーズ
  • 6.3.16 クイデルオーソ
  • 6.3.17 コアグセンス

7. 市場機会と将来展望