耐熱性ワクチン 市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

耐熱性ワクチン市場の概要

耐熱性ワクチン市場は、2025年には92.3億米ドルと推定され、2030年には132.1億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は7.42%と堅調な伸びが見込まれています。この市場は中程度の集中度を示し、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。

耐熱性ワクチンとは、厳格なコールドチェーン条件を必要とせず、高温下でも効果を維持できるワクチンを指します。この市場の需要は、治療用ワクチンへの注目の高まり、予防接種プログラムの拡大、ワクチン技術の進歩、そしてワクチン開発に対する政府の強力な支援によって後押しされています。

市場の主要な推進要因

1. 治療用ワクチンへの注目の高まり: 治療用ワクチンは、特に腫瘍学において、既存の疾患と闘うために身体の免疫システムを活用することで、疾患治療の状況を変革しています。例えば、2024年にはFDAが転移性黒色腫に対する初の腫瘍浸潤リンパ球療法であるリフィルセル（Amtagvi）を承認し、客観的奏効率31.5%を達成しました。このような進歩は、革新的で効果的な治療法の採用増加に支えられ、耐熱性ワクチン市場の成長を大きく牽引すると期待されています。

2. 予防接種プログラムの拡大: 世界保健機関（WHO）、国連児童基金（UNICEF）、Gaviワクチンアライアンスなどの政府機関や組織は、予防接種プログラムを強化しており、特に堅牢なコールドチェーンインフラが不足している地域で耐熱性ワクチンの需要を高めています。例えば、GaviはWHOおよびUNICEFと協力し、2023年から2025年の期間に12のアフリカ諸国に1,800万回分のRTS,S/AS01マラリアワクチンを供給しました。これは、遠隔地におけるコールドチェーン物流の課題を考慮すると、高温に耐えうるワクチンの緊急の必要性を示しています。

3. ワクチン技術の進歩: 最近のワクチン技術の進歩は、ワクチンの有効性、安定性、および配送効率を大幅に向上させています。Stablepharma社の破傷風・ジフテリアワクチン（SPVX02）は、-20°Cから40°Cの温度範囲で18ヶ月間安定性を維持できる優れた耐熱性を示しています。この革新は、コールドチェーンの重要な課題を軽減し、現在の年間約50%に及ぶワクチン廃棄率を削減する可能性を秘めています。

4. 政府による強力な支援: 各国の政府は、ワクチンの研究開発に多額の資金と支援を投入しています。例えば、2025年1月には、米国保健福祉省が鳥インフルエンザに対するmRNAベースワクチンの開発を加速させるため、Moderna社に5億9,000万米ドルを支出しました。このような戦略的投資は、公的資金が世界的な健康課題への対応と進歩を促進する上で極めて重要な役割を果たすことを示しています。

これらの要因が相まって、耐熱性ワクチン市場は今後数年間で大幅な拡大が見込まれています。しかし、開発コストの高さ、厳格な規制プロセス、製品リコールの潜在的な脅威が市場成長を抑制する可能性があります。

世界の耐熱性ワクチン市場のトレンドと洞察

1. 生ワクチンセグメントの著しい成長:
生ワクチンは、弱毒化されたウイルスや細菌を使用し、健康な個体には病気を引き起こさずに複製できるため、疾患予防において重要な役割を果たしています。麻疹、おたふく風邪、風疹、ポリオなどの疾患に対する世界的な予防接種プログラムで広く使用されているため、このセグメントは大きな市場シェアを維持しています。しかし、熱による劣化に対する感受性があるため、耐熱性バージョンの開発に向けた取り組みが活発化しています。
例えば、麻疹ワクチンは世界的な麻疹による死亡者数を年間260万人から約12万2,000人に減少させる上で重要な役割を果たしましたが、2023年にはワクチン接種率の不足により、世界の麻疹患者数は20%増加し、1,030万人に達しました。これは、生ワクチンが感染症のリスクを軽減する上で極めて重要であることを示しています。
Stablepharma社のSPVX02のような耐熱性破傷風・ジフテリアワクチンは、-20°Cから40°Cの温度範囲で安定性を維持し、冷蔵不要なワクチンの商業化に向けた重要なマイルストーンとして、2025年3月に米国で第I相臨床試験に進みました。また、気化保存技術を利用して、常温で安定な乾燥粉末生インフルエンザワクチンも開発されています。
WHOやGaviなどの国際保健機関は、生ワクチンの熱安定性を強化し、ワクチン廃棄を削減し、コールドチェーンシステムが不十分な地域での予防接種の普及を目指す戦略的優先事項を設定しています。Gaviの第5期戦略（2021年～2025年）は、「ゼロドーズ」の子供たちや疎外されたコミュニティに焦点を当て、公平性を優先しています。これらの取り組みは、予測期間中に生ワクチン市場、特にサービスが行き届いていない地域での大幅な成長を牽引すると予想されます。

2. 北米市場の大きなシェア:
北米は、製剤技術の進歩、公衆衛生意識の高まり、感染症の増加、研究資金や官民パートナーシップを含む政府の強力な支援により、耐熱性ワクチン市場で大きなシェアを占める態勢にあります。
北米における感染症の蔓延は、耐熱性ワクチン市場に大きな影響を与えています。2025年には、米国で30州にわたり1,000件以上の麻疹患者が記録され、これはCOVID-19パンデミック後のMMRワクチン接種率の低下が原因とされています。また、ミシガン州ではライム病患者が5年間で168%増加しました。これらの傾向は、革新的で信頼性の高いワクチンソリューションの需要をさらに高めています。
ワクチン製剤における技術的進歩も市場動向に大きく影響しています。例えば、2025年3月には、Bavarian Nordic社がmpoxおよび天然痘用のJynneosワクチンの凍結乾燥バージョンについて米国FDAの承認を取得しました。この革新的な製剤は、輸送と保管の効率を向上させ、貯蔵寿命を延長することで、市場の重要なニーズに対応しています。
政府の強力なイニシアチブ、多額の研究資金、戦略的な官民連携も耐熱性ワクチンの開発を支援しています。例えば、2025年1月には、感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）がVaxxas社と提携し、Vaxxas社の高密度マイクロアレイパッチ（HD-MAP）技術を用いた耐熱性・針不要のmRNAワクチン開発を目的とした480万米ドルのプログラムを開始しました。また、2024年6月には、米国保健福祉省（HHS）が、COVID-19ワクチンの鼻腔スプレーまたは経口投与型の中期試験に最大5億米ドルを拠出することを約束しました。これらのイニシアチブは、今後数年間でイノベーションを加速させ、市場成長を牽引すると期待されています。

競争環境

耐熱性ワクチン市場は中程度に細分化されており、Ainos Inc.、Vaxart、Tiziana Life Sciences、Diabetology、Biocon、Serum Institute of India Pvt Ltd、AstriVax Therapeutics、Biological E. Limited、Bharat Biotech、Stablepharma Limited、GSK、Pfizer Inc、Bavarian Nordicなどの国際的および地域的な企業が市場シェアを獲得するために戦略を立てています。

最近の業界動向

* 2025年5月: Stablepharma社は、耐熱性破傷風・ジフテリアワクチン（SPVX02）のヒト臨床試験を開始しました。これは、耐熱性ワクチン開発における極めて重要な進歩を意味します。
* 2024年12月: Esperovax社は、H5N1インフルエンザを標的とした耐熱性経口ワクチンの開発のため、150万米ドルのサブコントラクトを獲得しました。この革新的なワクチンは、現在のタンパク質およびRNAワクチンが直面する保管、貯蔵寿命、製造の課題を克服することを目指しています。
* 2024年4月: Soligenix社は、独自のThermoVaxプラットフォームに関する特許ポートフォリオを拡大し、英国および南アフリカにおける三価フィロウイルスワクチンをカバーしました。

これらの動向は、耐熱性ワクチン市場が技術革新と戦略的投資によって継続的に進化していることを示しています。

耐熱性ワクチン市場に関する本レポートは、熱による分解から有効成分を保護するため、高度な製剤、安定化剤、または革新的な送達技術を利用する耐熱性ワクチンに焦点を当てています。その作用原理は、糖、ポリマー、ナノ粒子などの安定化剤を組み込み、ワクチン抗原の周囲に保護マトリックスを形成することにあります。

市場規模に関して、耐熱性ワクチン市場は2024年に85.5億米ドルと推定され、2025年には92.3億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.42%で成長し、2030年には132.1億米ドルに達すると見込まれています。地域別では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されており、アジア太平洋地域が予測期間（2025-2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、治療用ワクチンへの注目の高まり、予防接種プログラムの増加、ワクチン技術の進歩、そしてワクチン開発に対する政府の支援と資金提供が挙げられます。これらの要因が市場拡大に大きく貢献しています。一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。具体的には、開発コストの高さ、厳格な規制プロセス、そして耐熱性ワクチンにおける製品リコールの頻度増加が挙げられ、これらは市場参加者にとって課題となっています。

本レポートでは、市場を多角的にセグメント化し、詳細な分析を提供しています。
ワクチンの種類別では、生ワクチン、不活化ワクチン、組換えワクチン、mRNAおよびDNAワクチン、ベクターベースワクチン、その他に分類されます。
投与経路別では、筋肉内・皮下投与、経口投与、その他に分けられます。
疾患適応症別では、COVID-19、ポリオ、麻疹・風疹、コレラ・腸チフス、破傷風・ジフテリア、その他が対象となります。
流通チャネル別では、病院・小売薬局、政府供給業者、その他が含まれます。
地理的セグメンテーションでは、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリアなど）、中東・アフリカ、南米（ブラジル、アルゼンチンなど）の主要地域および17カ国にわたる市場規模と予測が提供されています。

競争環境の分析では、Bavarian Nordic、Vaxart Inc.、Biological E Limited、Bharat Biotech、Stablepharma Limited、GSK、Pfizer Inc、Sanofi、AstraZeneca、Merck and Co. Inc.など、多数の主要企業が特定されています。これらの企業の事業概要、財務状況、製品、戦略、最近の動向などが詳細に分析されており、市場集中度や戦略的動向、市場シェア分析も含まれています。

本レポートは、市場の定義、調査範囲、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場ダイナミクス、市場セグメンテーション、競争環境、市場機会と将来のトレンドといった包括的な構成で提供されます。過去の市場規模データ（2019年～2024年）と将来予測（2025年～2030年）を網羅し、耐熱性ワクチン市場の全体像を深く理解するための貴重な情報源となっています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 治療用ワクチンへの注目の高まり
  • 4.2.2 予防接種プログラムの増加
  • 4.2.3 ワクチン技術の進歩
  • 4.2.4 ワクチン開発に対する政府の支援と資金提供
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 開発コストの高さ
  • 4.3.2 厳格な規制プロセス
  • 4.3.3 耐熱性ワクチンの製品回収頻度の増加
• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威
  • 4.4.2 買い手の交渉力
  • 4.4.3 供給者の交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ
• 4.5 バリューチェーン分析
• 4.6 規制の見通し

5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模）

• 5.1 ワクチンタイプ別
  • 5.1.1 生ワクチン
  • 5.1.2 不活化ワクチン
  • 5.1.3 組換えワクチン
  • 5.1.4 mRNAおよびDNAワクチン
  • 5.1.5 ベクターワクチン
  • 5.1.6 その他
• 5.2 投与経路別
  • 5.2.1 筋肉内および皮下投与
  • 5.2.2 経口投与
  • 5.2.3 その他
• 5.3 疾患適応別
  • 5.3.1 COVID-19
  • 5.3.2 ポリオ
  • 5.3.3 麻疹および風疹
  • 5.3.4 コレラおよび腸チフス
  • 5.3.5 破傷風/ジフテリア
  • 5.3.6 その他
• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 病院および小売薬局
  • 5.4.2 政府サプライヤー
  • 5.4.3 その他
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 欧州
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 英国
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他の欧州
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 戦略的動向
• 6.3 市場シェア分析
• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品および最近の動向を含む）
  • 6.4.1 Bavarian Nordic
  • 6.4.2 Ainos Inc.
  • 6.4.3 Vaxart
  • 6.4.4 Tiziana Life Sciences
  • 6.4.5 Diabetology
  • 6.4.6 Biocon
  • 6.4.7 Serum Institute of India Pvt Ltd
  • 6.4.8 AstriVax Therapeutics
  • 6.4.9 Biological E. Limited
  • 6.4.10 Bharat Biotech International Limited
  • 6.4.11 Stablepharma
  • 6.4.12 GSK
  • 6.4.13 Pfizer Inc
  • 6.4.14 Sanofi
  • 6.4.15 CSL
  • 6.4.16 Inovia Pharmaceuticals
  • 6.4.17 Panacea Biotec
  • 6.4.18 Astrazencea
  • 6.4.19 Merck and Co. Inc.

7. 市場機会と将来のトレンド

• 7.1 ホワイトスペースと未充足ニーズの評価