市場調査レポート

甲状腺がん治療薬 市場規模と展望 2025年~2033年

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世界の甲状腺がん治療薬市場は、2024年に15億8000万米ドルの規模に達し、2025年には18億1000万米ドルから2033年までに53億7000万米ドルへと成長し、予測期間(2025年~2033年)における年平均成長率(CAGR)は14.6%と見込まれる。甲状腺がんの罹患率増加、治療における副作用や耐性課題、精密医療進歩の重要性、そして神経内分泌腫瘍の世界的な発生増加が、本市場成長の主要因である。

甲状腺がん治療薬とは、甲状腺がんの治療のために特別に設計され、処方される医薬品を指す。甲状腺がんは、首の前面に位置し、代謝を司るホルモンを生成する甲状腺の細胞に発生する悪性腫瘍である。甲状腺がん治療薬の選択は、がんの種類と病期、特定の遺伝子異常の有無、そして個々の患者の健康状態によって左右される。甲状腺がんの診断と治療プロセスの改善に向けた研究開発投資の増加、利用可能な治療法や技術的進歩に関する一般認識の高まりも市場シェアを加速させている。肥満人口の増加や、アルコール摂取、ファストフード摂取といった不健康なライフスタイルも甲状腺がん治療薬市場に影響を与えている。これらの複合的な要因から、予測期間を通じて甲状腺がん治療薬市場の動向は一貫して好意的であると予測される。

**市場の成長要因**

甲状腺がん治療薬市場の成長を牽引する主要な要因は多岐にわたる。最も顕著な要因の一つは、世界中で甲状腺がんの罹患率が上昇していることである。診断技術の向上、疾患に対する意識の高まり、そしてライフスタイルの変化が相まって、甲状腺がんの診断数が増加しており、結果として効果的な治療法の需要が高まっている。近年の統計データは、この傾向を明確に示している。例えば、米国がん協会(American Cancer Society)によると、2021年には米国だけで約44,000件の新規甲状腺がん症例が診断されると推定された。また、世界がん研究基金(Global Cancer Observatory, GLOBOCAN)のデータによれば、2020年における甲状腺がんの年齢標準化罹患率は、女性で10万人あたり10.1人、男性で10万人あたり3.1人であった。年齢標準化死亡率は、女性で10万人あたり0.5人、男性で10万人あたり0.3人であり、甲状腺がんが世界的に深刻な公衆衛生上の課題となっていることを裏付けている。

診断技術の進歩も重要な役割を果たしている。超音波検査や穿刺吸引細胞診(FNA生検)などの画像診断技術の進歩により、甲状腺結節やがんの検出能力が向上し、より正確かつ早期の診断が可能になった。特に高リスク集団において、甲状腺の問題や悪性腫瘍に対する定期的なスクリーニングがより一般的になっており、これにより甲状腺腫瘍が早期段階で発見されるケースが増加している。甲状腺がんの増加は、甲状腺がん治療薬を含む効果的な治療法への需要を直接的に高めている。

さらに、神経内分泌腫瘍の発生率が世界的に増加していることも、甲状腺がん治療薬市場の成長を強力に後押ししている。この疾患は甲状腺がん治療薬の適用範囲を広げ、市場の拡大に寄与する。甲状腺がんの診断と治療の全体的なプロセスを改善するための研究開発活動への投資が活発化していることも、市場成長の重要な推進力であり、より効果的で革新的な治療薬の開発を促進する。また、利用可能な治療法や技術的進歩に関する一般市民の認識が高まっていることも、患者が早期に医療機関を受診し、適切な治療を受けることにつながり、市場の拡大に貢献している。肥満人口の増加や、アルコール摂取、ファストフード摂取といった不健康なライフスタイルの選択も、甲状腺がんのリスク要因として認識されており、結果として甲状腺がん治療薬の需要増加に間接的に影響を与えている。これらの複合的な要因が、世界の甲状腺がん治療薬市場の力強い成長を支えている。

**市場の抑制要因**

甲状腺がん治療薬市場の成長にはいくつかの抑制要因も存在する。その中でも特に重要なのは、一部の甲状腺がん治療薬、特に分子標的薬において観察される副作用と薬剤耐性の問題である。これらの課題は、患者の治療アドヒアランスに影響を与え、長期的な治療の継続を困難にすることがある。副作用の管理は患者の生活の質(QOL)を維持するために不可欠であり、適切に管理されない場合、患者は治療計画の遵守に苦慮する可能性がある。

例えば、甲状腺がん、特に放射性ヨウ素不応性分化型甲状腺がん(DTC)の治療に用いられるチロシンキナーゼ阻害薬(TKI)であるレンバチニブは、がんの進行を遅らせる上で有効性が示されているが、高血圧、疲労、下痢、吐き気などの様々な副作用を伴うことが知られている。患者は時間の経過とともにこれらの副作用に対して耐性を示すか、特定の副作用の管理が困難になることがある。2018年に「Journal of Clinical Oncology」に発表された研究では、放射性ヨウ素不応性甲状腺がんにおけるレンバチニブの安全性と有効性が調査された。この研究では、レンバチニブが有効であることが確認された一方で、高血圧、蛋白尿、倦怠感などの副作用も関連していることが示された。これらの副作用は、患者の生活の質に大きな影響を与え、場合によっては用量減量、休薬、あるいは治療中止に至る可能性があり、結果として薬剤のがん治療効果を低下させることになる。

薬剤耐性の問題もまた、患者が十分な治療用量を得られず、治療結果が損なわれる原因となる可能性がある。医療従事者は、治療アドヒアランスを向上させるために、副作用を慎重に管理する必要がある。これらの副作用や耐性の問題は、新薬開発における重要な課題であり、より忍容性の高い甲状腺がん治療薬の開発が求められている。既存の治療薬におけるこれらの課題は、市場の成長をある程度抑制する要因となり得る。

**市場機会**

甲状腺がん治療薬市場には、いくつかの重要な機会が存在し、将来の成長を大きく促進する可能性を秘めている。その中でも最も有望な分野の一つが、精密医療の進歩である。甲状腺がんに関連する特定の遺伝子異常や分子標的の特定が進むことで、個別化された治療薬の開発への道が開かれている。患者個々の特性に合わせて調整された治療法は、有効性を高めると同時に、副作用を軽減する可能性を秘めている。

甲状腺がんのサブタイプは、BRAFやRETなどの特定の遺伝子変異によって特徴付けられる。これらの変異を標的とする薬剤は、臨床試験でその有効性が示されている。例えば、BRAF変異を有する未分化甲状腺がん(Anaplastic Thyroid Carcinoma, ATC)の患者を対象とした第III相試験(NCT01876784)では、ダブラフェニブ(BRAF阻害薬)とトラメチニブ(MEK阻害薬)の併用療法が、標準治療と比較して無増悪生存期間を改善することが示された。これは、特定の遺伝子変異を標的とすることで、治療効果を大幅に向上させられる可能性を示唆している。

さらに、免疫チェックポイント阻害薬であるペムブロリズマブも、進行甲状腺がんに対する複数の臨床試験で研究されている。KEYNOTE-028およびKEYNOTE-158試験では、ペムブロリズマブが、特にPD-L1陽性腫瘍を有する進行甲状腺がん患者において、有意な抗がん活性を示すことが明らかになった。これらのデータは、特定の患者集団における精密医療としての免疫療法の重要性を裏付けている。特定の遺伝子変異を標的とした創薬は、個々のがんの分子特性に合わせた、より精密で成功率の高い治療選択肢をもたらす。

精密医療は、標準的な非標的治療薬と比較して、より良い患者転帰、少ない副作用、高い治療反応率をもたらす可能性がある。精密医療の進歩は、甲状腺がん治療の有効性を高め、がん治療に対するより個別化された集中的なアプローチへの道を開く。研究が進むにつれて、甲状腺がんの遺伝的および分子的な状況に関する理解が深まり、新たな甲状腺がん治療薬の開発に向けた新たな選択肢が生まれることが期待される。このような革新的な治療法の開発は、市場に大きな成長機会をもたらすだろう。

**セグメント分析**

**地域別分析**
世界の甲状腺がん治療薬市場において、地域別に見ると、北米が最も大きな市場シェアを占めており、予測期間中に14.5%のCAGRで成長すると推定されている。北米地域の優位性は、充実した医療費償還制度、近代的な医療施設、そして高齢化が進む人口構造に起因する。例えば、米国臨床腫瘍学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)のデータによると、米国における甲状腺腫瘍全体の85%以上が乳頭甲状腺がん(PTC)に分類される。また、甲状腺がんサバイバーズ協会(Thyroid Cancer Survivors’ Association)は、2020年には米国で約52,890件の新規甲状腺がん症例が発生すると予測しており、これは2019年の52,070件から増加している。さらに、新規治療薬の発見に積極的に取り組む大手製薬・バイオテクノロジー企業の存在と、確立された医療インフラが、この地域市場全体の成長を大幅に支えている。

ヨーロッパは、予測期間中に14.8%のCAGRを示すと予想されており、世界の市場シェアにおいて第2位に位置している。この地域の成長は、医薬品の認証に関する政府の厳格な法律と規制に起因しており、手術後の患者の健康増進を目的としたこれらの規制が市場の成長を後押ししている。特に欧州医薬品庁(EMA)を中心とする欧州の規制枠組みは、甲状腺がん治療薬の承認と管理において極めて重要な役割を担っている。規制当局は、新薬の安全性と有効性を評価するために厳格な臨床試験を実施している。製薬企業、学術機関、医療機関間の協力も、新たな甲状腺がん治療法の継続的な研究開発に貢献している。

アジア太平洋地域は、近年最も堅調な成長率を記録しており、今後数年間で大きな成長潜在力を持つと見込まれている。この地域の市場成長は、高齢化人口の増加と病院規模の拡大によって促進されている。経済成長と医療インフラの改善に伴い、甲状腺がんの診断と治療へのアクセスが向上し、結果として甲状腺がん治療薬の需要が高まっている。

**甲状腺がんの種類別分析**
甲状腺がんの種類別に見ると、乳頭甲状腺がん(Papillary Thyroid Cancer, PTC)が市場で最も大きなシェアを占めている。乳頭甲状腺がんは、甲状腺がんの発生例の大部分を占める最も一般的なサブタイプである。通常、特に早期に発見された場合、予後は良好である。一般的な治療法には、手術(甲状腺全摘術)、放射性ヨウ素療法、そして場合によってはホルモン補充療法が含まれる。市場シェアと患者人口の観点から、乳頭甲状腺がん(PTC)は最も支配的なセグメントである可能性が高い。PTCは、放射性ヨウ素アブレーション、甲状腺ホルモン療法、分子標的薬など、他の形態と比較して幅広い治療選択肢を有しており、この治療薬への需要の増加が市場を牽引している。
濾胞性甲状腺がん(Follicular Thyroid Cancer)は、2番目に一般的なサブタイプである。乳頭甲状腺がんと比較して、血管や遠隔臓器への転移リスクが高い傾向がある。濾胞性甲状腺がんの治療には、手術、放射性ヨウ素療法、ホルモン補充療法が含まれることがある。これらの主要なタイプが、甲状腺がん治療薬市場の大部分を構成している。

**薬剤の種類/メカニズム別分析**
薬剤の種類/メカニズム別分析では、薬剤(Medication)というカテゴリーが最も大きな収益を上げ、市場シェアの大部分を占めている。このサブセグメントには、がんの成長に関与する特定の生化学的経路を標的とする分子標的薬、免疫システムを活性化してがん細胞と戦う免疫療法薬、そして従来の化学療法薬など、甲状腺がんの治療に使用される様々な薬剤が含まれる。例えば、甲状腺ホルモン療法は、治療後の甲状腺機能を調整するために不可欠であり、多くの場合、長期的に必要とされる。また、薬剤は手術や放射性ヨウ素療法といった他の治療選択肢と比較して、一般的に侵襲性が低く、費用も安価であるため、多くの患者にとって好ましい選択肢となっている。

化学療法は、がん細胞のような急速に分裂する細胞を特異的に標的とする薬剤を使用する治療法である。全身療法であり、体全体のがん細胞と正常細胞の両方に影響を与える可能性がある。ドキソルビシン、シスプラチン、パクリタキセルなどの化学療法薬は、特に進行期または転移期の特定の甲状腺悪性腫瘍の治療に一般的に使用される。

甲状腺乾燥末(Thyroid Desiccated)も市場に大きく貢献している。甲状腺乾燥末は、動物の甲状腺腺から抽出された甲状腺ホルモンを含む薬剤である。甲状腺がんの甲状腺全摘術を受けた患者など、甲状腺機能低下症の人々のホルモン補充療法に用いられる。このカテゴリーは、甲状腺アブレーション後や放射性ヨウ素療法後の甲状腺機能低下症の治療に広く使用されているため、かなりの市場シェアを占めている。これは、低コストで長期的に忍容性の高いホルモン補充療法ソリューションとして認識されている。

ソラフェニブ(Sorafenib)は、特定のシグナル伝達経路を標的とすることで、がん細胞の増殖を抑制するチロシンキナーゼ阻害薬である。放射性ヨウ素不応性分化型甲状腺がんや進行甲状腺髄様がん(MTC)などの進行甲状腺悪性腫瘍の治療に用いられる。この分子標的薬は、進行MTCの治療においてかなりの市場シェアを占めており、腫瘍の増殖を抑制し、進行を遅らせる上で中程度の成功を示している。その標的指向型アプローチは特定の患者に利益をもたらすが、全ての種類の甲状腺がんにおいて広く用いられるわけではない。

**投与経路別分析**
投与経路別に見ると、経口投与(Oral)が市場の成長に影響を与えている。経口投与は、患者が錠剤、カプセル、または液体を嚥下することで医薬品を投与する方法である。多くの甲状腺がん治療薬がこの経路で投与され、利便性と投与の容易さを提供する。経口経路は、患者が医療従事者の助けなしに自宅で処方薬を服用できるため、一般的に推奨される。この方法は、胃腸管で容易に吸収される薬剤に適している。経口薬は注射薬よりも費用が安いことが多く、患者と医療システムの両方にとってより良い選択肢となる。
注射投与(Injectable)は、皮下(皮膚の下)、筋肉内(筋肉内)、または静脈内(静脈内)に薬剤を注射することを伴う。この経路は、経口投与できない薬剤や、より迅速かつ直接的な送達が必要な場合に利用される。注射薬は消化管を迂回して直接血流または組織に注入される。これは、経口バイオアベイラビリティが低い薬剤や、迅速な作用発現が望まれる場合に有利である。

**エンドユーザー別分析**
エンドユーザー別に見ると、病院(Hospitals)が市場をリードしている。病院は、甲状腺がんの診断、治療、管理のための主要な施設である。手術介入、化学療法、専門的な画像診断など、様々なサービスを提供している。特定の手術、放射性ヨウ素アブレーション、様々な形態の化学療法など、特定の治療法には専門的な設備とインフラが必要であり、これらは主に病院で行われる。包括的な診断と専門サービスが利用できるため、甲状腺がんの初期診断、病期分類、治療計画はしばしば病院で実施される。
専門クリニック(Specialty Clinics)は、がんのような専門医療分野に特化した医療センターである。甲状腺がん専門クリニックは、コンサルテーション、診断手順、集中的な治療など、専門的なケアを提供することがある。専門クリニックは、標的を絞った専門的なケアを提供し、患者が特定の甲状腺がん治療や介入を受けることを可能にする。彼らは完全なケアを提供するために病院と協力することもある。

**結論**
これらの詳細な分析から、世界の甲状腺がん治療薬市場は、罹患率の増加、精密医療の進歩、そして研究開発への継続的な投資に支えられ、今後も力強い成長を続けることが予測される。既存の治療における課題を克服し、新たな治療機会を追求することが、市場の持続的な発展の鍵となるだろう。


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      • 概要
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      • アルゼンチン
      • チリ
      • コロンビア
      • その他の中南米
    • 競合状況
      • 甲状腺がん治療薬市場のプレイヤー別シェア
      • M&A契約と提携分析
    • 市場プレイヤー評価
      • マイランN.V.
        • 概要
        • 事業情報
        • 収益
        • 平均販売価格 (ASP)
        • SWOT分析
        • 最近の動向
      • ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
      • テバ製薬工業株式会社
      • ジェローム・スティーブンス・ファーマシューティカルズ株式会社
      • バクスター
      • アボット
      • セルジーン・コーポレーション
      • アストラゼネカ
      • グラクソ・スミスクラインplc
      • エーザイ株式会社
      • 武田薬品工業株式会社
      • ビオビスタ
      • サイトリ・セラピューティクス株式会社
      • バイエルAG
      • ノバルティスAG
      • バイオパス・ホールディングス株式会社
      • バスキュラー・バイオジェニックス
    • 調査方法論
      • 調査データ
      • 二次データ
      • 主要な二次情報源
      • 二次情報源からの主要データ
      • 一次データ
      • 一次情報源からの主要データ
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[参考情報]
甲状腺がん治療薬とは、甲状腺がんの進行を抑制し、再発や転移を予防し、さらには患者さんの生活の質を向上させることを目的として使用される薬剤の総称でございます。甲状腺がんは比較的予後が良いとされるがんの一つですが、その組織型や病期は多岐にわたり、適切な薬剤の選択が治療成績に大きく影響いたします。治療薬は、がんの種類、遺伝子変異の有無、病状の進行度などに応じて慎重に選ばれます。

甲状腺がん治療薬には、放射性ヨウ素内用療法、甲状腺ホルモン抑制療法、分子標的薬、化学療法、免疫チェックポイント阻害薬など、多岐にわたる種類が存在します。まず、分化型甲状腺がん(乳頭がん、濾胞がん)の治療において重要な役割を果たすのが、放射性ヨウ素内用療法です。これは、甲状腺細胞がヨウ素を取り込む性質を利用した治療法で、放射性ヨウ素を内服することにより、手術で取りきれなかった微小ながん細胞や、肺、骨などに転移したがん細胞を内部から放射線で破壊いたします。治療効果を最大限に引き出すためには、甲状腺刺激ホルモン(TSH)を高い状態に保つ必要があります。

次に、甲状腺ホルモン抑制療法も分化型甲状腺がんの治療において不可欠な薬剤療法でございます。手術後や放射性ヨウ素内用療法後に、甲状腺ホルモン製剤(例えばレボチロキシン)を服用し、脳下垂体からのTSH分泌を抑制します。TSHは分化型甲状腺がんの増殖を促進する作用があるため、これを抑制することでがんの再発や進行を防ぐことが期待されます。目標とするTSH値は、がんの病期やリスクに応じて個別に設定されます。

近年、特に注目を集めているのが分子標的薬です。これは、がん細胞に特有の増殖や生存に関わる特定の分子を標的として、その働きを阻害することでがんの増殖を抑える薬剤です。放射性ヨウ素治療に抵抗性を示す進行性の分化型甲状腺がんや、髄様甲状腺がん、進行した未分化甲状腺がんなどに対して用いられます。例えば、血管新生を阻害するマルチキナーゼ阻害薬(ソラフェニブ、レンバチニブなど)は、進行性の分化型甲状腺がんの治療に広く用いられております。また、特定の遺伝子変異(RET変異、BRAF変異など)を持つ甲状腺がんに対しては、その変異に特異的な阻害薬(RET阻害薬であるセルペルカチニブやプラルセチニブ、BRAF阻害薬とMEK阻害薬の併用など)が選択され、個別化された治療を可能にしています。

化学療法も、一部の甲状腺がん、特に進行した未分化甲状腺がんや、特定の状況下の髄様甲状腺がんに対して用いられます。従来の抗がん剤は、細胞の増殖を阻害することでがん細胞を攻撃しますが、正常細胞にも影響を与えるため、副作用の発現にも注意が必要でございます。未分化甲状腺がんでは、ドキソルビシンやパクリタキセルなどの薬剤が放射線治療と併用されることがあります。

さらに、免疫チェックポイント阻害薬も新たな治療選択肢として登場しております。これは、がん細胞が免疫細胞の働きを抑制するメカニズムを解除することで、患者さん自身の免疫力を高めてがんを攻撃させる薬剤です。進行した未分化甲状腺がんや、他の治療法に抵抗性を示す一部の甲状腺がんに対してその有効性が検討されており、単独または他の薬剤との併用で用いられることがあります。

これらの治療薬は、手術後の補助療法としてがんの再発を予防するために用いられたり、再発・転移したがんの進行を抑えるために用いられたり、あるいは症状緩和を目的とした緩和ケアの一環として用いられたりと、様々な目的で活用されます。治療の選択にあたっては、腫瘍内科医、外科医、放射線科医、病理医など、多職種の専門家が連携し、患者さんの状態やがんの特性を総合的に評価した上で、最適な治療戦略を検討することが不可欠でございます。

関連する技術としては、まずがんの遺伝子変異を詳細に解析するゲノム医療が挙げられます。次世代シークエンサーを用いた包括的な遺伝子検査により、甲状腺がんのドライバー変異(BRAF、RET、NTRK、TERTプロモーターなど)を特定し、最適な分子標的薬を選択することが可能になっています。また、血液中の循環腫瘍DNAを解析するリキッドバイオプシーは、非侵襲的にがんの状態をモニタリングし、治療効果を予測する技術として期待されています。今後も、新たな作用機序を持つ分子標的薬や免疫療法薬の開発、抗体薬物複合体(ADC)などの新しい薬剤モダリティの導入、そしてこれらを組み合わせた併用療法の研究が進められていくでしょう。これらの進歩は、甲状腺がん治療の個別化をさらに推進し、患者さんの予後と生活の質の向上に大きく貢献すると期待されております。