組織シーラント市場：市場規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025-2030年)
組織シーラント市場レポートは、業界をシーラントの種類（フィブリンシーラント、ゼラチン・トロンビン混合物、ポリエチレングリコールポリマー、シアノアクリレート、アルブミン・グルタルアルデヒド組織シーラント、その他のシーラント）、用途（整形外科、心臓外科手術、泌尿器科、脳神経外科、歯科、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類しています。
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ティッシュシーラント市場の概要
本レポートは、ティッシュシーラント市場の成長、シェア、および主要企業に関する詳細な分析を提供いたします。調査期間は2019年から2030年までで、2024年を基準年とし、2025年から2030年までの予測データ、および2019年から2023年までの過去データを含みます。この市場は予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.90%を記録すると予想されており、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となると見込まれています。
市場の動向と成長要因
ティッシュシーラントの世界市場は、予測期間中に着実な成長を遂げると予想されています。
当初、COVID-19パンデミックは、整形外科手術を含む選択的手術のキャンセルにより、市場に悪影響を及ぼしました。例えば、2021年2月に「International Journal of Environmental Research and Public Health」に掲載された記事「Effect of COVID-19 Pandemic on Orthopedic Surgery in Three Centers from Romania」では、整形外科分野が、延期された多数の選択的手術や、高い資源を必要とする主要な手術のために最も深刻な影響を受けたと述べられています。整形外科病棟はCOVID-19施設に転換され、特に人工関節置換術は世界中で中止されました。また、2020年3月には、米国公衆衛生局長官がすべての選択的手術を中止したとも報告されています。このように、COVID-19は当初、調査対象市場を阻害しました。
しかし、ウイルスが患者の骨や関節に影響を与えたことで、整形外科用インプラント、器具、機器の製造、および日常的な研究開発に大きな影響を与え、これが今後数年間の市場成長を促進すると予想されています。
さらに、世界中で関節および骨疾患の有病率が増加していること、軟骨修復/再生における技術進歩、そして高齢者人口の急速な増加が、調査対象市場の成長に積極的に影響を与えています。
経済協力開発機構（OECD）の2022年9月の更新情報によると、2020年に実施された全膝関節置換術の件数は、ドイツで169,116件、イタリアで61,909件、英国で30,808件に上ります。世界中で膝関節置換術の負担が高いことは、今後数年間でティッシュシーラントの成長を促進すると予測されています。
また、国連の「世界人口推計2022年版」報告書によると、65歳以上の人口比率は、サハラ以南アフリカで2022年に3.0%、2030年には3.3%に、北アフリカおよび西アジアでは2022年に5.5%、2030年には7.0%に、中央および南アジアでは2022年に6.4%、2030年には8.1%に、そして欧州および北米では2022年に18.7%、2030年には22.0%に増加すると予測されています。高齢者人口では骨損傷がより一般的であるため、人口増加に伴い市場の成長も増加する可能性が高いです。
加えて、主要な市場プレーヤーや機関がティッシュシーラント分野の研究開発に積極的に取り組んでいることも、市場成長を促進すると予想されます。例えば、「肝胆膵外科手術における合成ティッシュシーラントの液漏れ低減における安全性と性能」と題された臨床試験が2020年8月に開始され、2022年4月に完了しました。この試験は、Polyganics BVがハンブルク大学病院（UKE）と共同で実施したもので、肝胆膵（HPB）手術中の胆汁および膵液漏出防止におけるシーリングデバイスの有効性を評価することを目的としていました。革新的なソリューション開発のための臨床試験活動の増加は、市場成長を促進すると予測されています。
技術の進歩、製品承認の増加、および主要プレーヤーによる提携や買収も市場成長に貢献しています。例えば、2021年12月には、BD（Becton, Dickinson and Company）が自己粘着性外科用シーラントフィルムを開発する非公開企業Tissuemed, Ltd.を買収しました。このような動向は、市場成長を促進すると期待されています。
これらの要因により、調査対象市場は分析期間中に成長を遂げると予想されます。しかしながら、軟骨修復処置の高コストや償還問題が市場成長を阻害する可能性があります。
ティッシュシーラント市場のトレンドと洞察
フィブリンシーラントは予測期間中に成長が見込まれる
フィブリンシーラントは、トロンビンとフィブリノゲンが創傷部位で反応し、架橋フィブリン血餅を生成することで、血液凝固カスケードの最終段階を再構築し、出血を止めます。これらの製品は通常、標準的な外科的技術では止血が困難または非現実的な場合の止血補助剤として使用されます。整形外科手術では、選択的または緊急を問わず、骨と軟組織の両方が損傷または切断されることが多いため、出血は真剣に考慮されるべきであり、適切な止血手段が使用される必要があります。
経済協力開発機構（OECD）の2022年9月の更新情報によると、2020年にカナダ、フランス、ドイツで実施された冠動脈バイパスグラフト手術の件数は、それぞれ17,149件、16,389件、38,859件でした。このような心臓手術の有病率が高いことは、このセグメントの成長を促進すると予想されます。
技術の進歩、製品承認の増加、および主要プレーヤーによる提携や買収も市場成長に貢献しています。例えば、2021年2月には、武田薬品工業株式会社がTachoSilフィブリンシーラントパッチをCorza Health, Inc.に売却しました。また、2020年1月には、テルモ株式会社が欧州、中東、アフリカ市場で新しい外科用シーラントAQUABRIDを発売しました。AQUABRIDは、大動脈手術用に特別に開発されたシーラントで、血液と反応して組織にしっかりと接着する弾性層を形成します。このような開発は、予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予測されています。
北米が予測期間中にティッシュシーラント市場を支配すると予想される
北米は、骨およびスポーツ損傷の増加、股関節および膝関節置換術の増加、高齢者人口の増加、この地域における業界プレーヤーの強力な存在感、より良い医療インフラ、利用可能な技術に関する人々と医療業界関係者の意識、および市場プレーヤーの集中といった要因により、市場を支配すると予想されています。
経済協力開発機構（OECD）の2022年9月の更新情報によると、2020年にカナダで実施された全膝関節置換術は54,918件、全股関節置換術は54,991件でした。膝関節置換術および股関節置換術の負担が高いことは、この地域のティッシュシーラントの成長を促進すると予測されています。
さらに、米国疾病対策センター（CDC）の2021年報告書によると、米国では毎年数百万人の高齢者（65歳以上）が転倒し、5人に1人が骨折などの重傷を負っています。毎年300万人の高齢者が転倒による負傷で救急治療室で治療を受けています。これは、高齢者が負傷しやすく、したがってこの年齢層が治療処置のためにティッシュシーラントを必要とする可能性が高いことを示しています。
また、カナダ統計局の2021年国勢調査によると、カナダには2021年時点で65歳以上の人口が約7,021,430人おり、そのうち男性が3,224,680人、女性が3,796,750人です。このような大規模な高齢者人口は、この地域におけるティッシュシーラントの高い利用可能性を促進し、ひいては市場の成長を後押しします。
したがって、上記の要因により、北米地域における調査対象市場の成長が期待されています。
競合状況
ティッシュシーラント市場は、グローバルおよび地域レベルで多くの企業が存在するため、細分化された性質を持っています。競合状況には、市場シェアを保持し、よく知られているいくつかの国際企業および地元企業の分析が含まれます。主要な市場プレーヤーには、Avin Darou、Grünenthal (Adhesys Medical Inc)、Becton, Dickinson and Company、Baxter、Cohera Medical、CryoLife, Inc.、CSL Behring、Johnson and Johnson Services, Inc. (Ethicon Inc.)、Integra Lifesciences、およびB. Braun SEなどが挙げられます。
最近の業界動向
* 2022年4月：ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のEthiconが、より強力なシーリング、高い効率性、および複数の外科処置における標的組織への容易なアクセスを実現するEnseal X1ストレートジョーティッシュシーラーを発売しました。
* 2022年2月：Clariantが、100%バイオベースの界面活性剤であるポリエチレングリコールを発売しました。
以上が、ティッシュシーラント市場の概要となります。
このレポートは、「世界の組織シーラント市場」に関する詳細な分析を提供しています。組織シーラントとは、怪我や手術中の出血を止める凝固促進作用を持つ薬剤と定義されており、本調査ではその市場の仮定、定義、および範囲が明確にされています。
世界の組織シーラント市場は、予測期間（2025年～2030年）において年平均成長率（CAGR）6.90%を記録すると予測されています。2025年には北米が最大の市場シェアを占めると見込まれていますが、アジア太平洋地域が予測期間中に最も高いCAGRで成長する地域となるでしょう。レポートでは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの市場規模が予測されています。
市場の成長を牽引する主な要因としては、世界中で関節および骨疾患の有病率が上昇していること、軟骨修復・再生における技術的進歩、そして高齢者人口の急速な増加が挙げられます。一方で、軟骨修復処置の高コストや償還問題が市場の成長を抑制する要因となっています。また、ポーターのファイブフォース分析も実施され、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった側面から市場競争が評価されています。
市場は、シーラントの種類、用途、および地域に基づいて詳細にセグメント化されています。
シーラントの種類では、フィブリンシーラント、ゼラチンとトロンビンの混合物、ポリエチレングリコールポリマー、シアノアクリレート、アルブミンとグルタルアルデヒド組織シーラント、その他のシーラントが分析対象です。
用途では、整形外科、心臓手術、泌尿器科、神経外科、歯科、その他がカバーされています。
地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）の主要地域と、これら主要地域内の17カ国について、市場規模とトレンドが推定されています。これらのセグメントごとの市場価値（USD百万）が提供されます。
競争環境のセクションでは、主要企業のプロファイルが提供されています。主要企業には、CryoLife、Integra LifeSciences Corporation、Becton, Dickinson and Company、Johnson and Johnson Services, Inc. (Ethicon Inc.)、CSL Behringなどが挙げられます。これらの企業プロファイルには、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が含まれています。
レポートは、市場機会と将来のトレンドについても言及しており、特定のセクションのみを購入することも可能です。最終更新日は2025年1月22日です。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 世界中で増加する関節および骨疾患の有病率
- 4.2.2 軟骨修復/再生における技術的進歩
- 4.2.3 高齢者人口の急速な増加
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 軟骨修復処置の高コスト
- 4.3.2 償還の問題
- 4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 100万米ドル)
- 5.1 シーラントの種類
- 5.1.1 フィブリンシーラント
- 5.1.2 ゼラチンとトロンビンの混合物
- 5.1.3 ポリエチレングリコールポリマー
- 5.1.4 シアノアクリレート
- 5.1.5 アルブミンとグルタルアルデヒド組織シーラント
- 5.1.6 その他のシーラント
- 5.2 用途
- 5.2.1 整形外科
- 5.2.2 心臓外科手術
- 5.2.3 泌尿器科
- 5.2.4 脳神経外科
- 5.2.5 歯科
- 5.2.6 その他
- 5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 欧州
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 英国
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他の欧州
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.3.4 中東およびアフリカ
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他の南米
6. 競争環境
- 6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 Avin Darou
- 6.1.2 Grünenthal (Adhesys Medical Inc)
- 6.1.3 Becton, Dickinson and Company
- 6.1.4 Baxter
- 6.1.5 Cohera Medical
- 6.1.6 CryoLife, Inc.
- 6.1.7 CSL Behring
- 6.1.8 Johnson and Johnson (Ethicon Inc.)
- 6.1.9 Integra Lifesciences
- 6.1.10 B. Braun SE
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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組織シーラントは、外科手術において出血や体液（空気、髄液、消化液、尿など）の漏出を防止・抑制するために使用される医療材料でございます。生体組織に直接塗布または噴霧することで、物理的なバリアを形成し、組織の接着を促進する役割を担います。従来の縫合やステープルだけでは対応が困難な微細な出血や漏出、あるいはそれらを補完する目的で広く用いられております。その主な機能としては、止血作用、組織接着作用、そして体液漏出防止作用が挙げられます。生体適合性、生分解性、そして十分な接着強度や柔軟性が求められる、非常に重要な医療技術の一つでございます。
組織シーラントには、その主成分や作用機序によっていくつかの種類がございます。
まず、フィブリン系シーラントは、生体内の血液凝固反応を模倣したもので、フィブリノーゲンとトロンビンを主成分とします。これらが混合されると、速やかにフィブリン塊を形成し、強力な止血効果と組織接着効果を発揮します。生体由来成分であるため生体適合性が高く、分解性も良好ですが、血液製剤由来であるため、ごく稀にウイルス感染のリスクが指摘されることもございます。
次に、合成高分子系シーラントは、ポリエチレングリコール（PEG）やシアノアクリレートなどを主成分とします。これらは化学反応によって架橋し、強固な接着層を形成します。生体由来成分を含まないため、感染リスクが低く、保存が容易であるという利点がございます。特にPEG系シーラントは、柔軟性と生体適合性に優れ、脳神経外科領域での髄液漏防止などに用いられます。シアノアクリレート系は瞬間接着剤の医療応用版とも言え、非常に強力な接着力を持ちますが、硬化が速く、細胞毒性にも注意が必要でございます。
さらに、アルブミン/グルタルアルデヒド系シーラントは、アルブミンとグルタルアルデヒドの反応を利用して接着力を発揮します。非常に強力な接着力を持つ一方で、グルタルアルデヒドの細胞毒性から、使用部位や量には慎重な検討が求められます。
この他、コラーゲンを主成分とするものや、キトサンなどの多糖類を利用したもの、あるいはこれらを組み合わせた複合型シーラントも開発されており、それぞれが特定の用途や特性に応じて使い分けられております。
組織シーラントの用途は多岐にわたり、外科手術のほぼ全ての領域で活用されております。
心臓血管外科では、血管吻合部からの出血防止や、人工血管の補強に用いられます。胸部外科では、肺切除後の空気漏れ（エアリーク）防止に不可欠な存在です。消化器外科では、消化管吻合部の補強や、膵臓手術後の膵液漏防止に貢献します。脳神経外科では、硬膜縫合部からの髄液漏防止に極めて重要な役割を果たし、術後の合併症リスクを低減します。泌尿器科では、腎部分切除後の出血や尿漏防止に、耳鼻咽喉科では鼻腔手術後の止血に、整形外科では骨折手術時の止血や組織接着に利用されます。また、外傷治療や熱傷治療においても、止血や創傷被覆の目的で用いられることがございます。近年では、内視鏡手術やロボット支援手術といった低侵襲手術の普及に伴い、限られた視野と操作空間で確実な止血・閉鎖を可能にする組織シーラントの重要性が一層高まっております。
関連技術としては、まず低侵襲手術（MIS）が挙げられます。腹腔鏡手術や胸腔鏡手術、ロボット支援手術では、術野が狭く、繊細な操作が求められるため、シーラントによる確実な止血・閉鎖が手術の安全性と成功率を高めます。また、シーラント自体が生体内で分解・吸収される生体吸収性材料の技術は、異物反応を最小限に抑え、長期的な合併症を防ぐ上で不可欠です。さらに、シーラントに抗菌薬や成長因子などを組み込む薬物送達システム（DDS）としての応用研究も進んでおり、局所的な感染予防や組織再生促進効果が期待されています。組織工学や再生医療の分野では、単に組織を接着するだけでなく、細胞の足場となり、組織の再生を促す機能を持つシーラントの開発が進められております。術中・術後にシーラントの適用部位や効果をリアルタイムで確認できる画像診断技術との連携も、今後の発展が期待される領域でございます。
市場背景としては、世界的な高齢化社会の進展が挙げられます。高齢者の手術件数が増加し、合併症リスクの高い患者が増える中で、より安全で確実な手術を支援する組織シーラントの需要は高まる一方です。また、前述の低侵襲手術の普及も、シーラント市場の拡大を後押ししています。医療費抑制の圧力が高まる中、コストパフォーマンスに優れた製品や、手術時間を短縮し、入院期間を短縮できるような製品へのニーズも高まっております。安全性への要求も厳しく、感染リスクの低減やアレルギー反応の回避は、製品開発における重要な課題です。これらの背景から、より高性能で多機能な組織シーラントの開発が活発に行われており、市場は着実に成長を続けております。各国の薬事規制への対応も、グローバル市場で製品を展開する上での重要な要素でございます。
将来展望としましては、組織シーラントはさらなる多機能化と個別化が進むと予想されます。止血・接着機能に加え、抗菌性、抗炎症性、さらには組織再生促進機能などを付与した「スマートシーラント」の開発が期待されています。例えば、患部の状態に応じて薬剤の放出速度を調整したり、分解速度を制御したりする機能を持つシーラントが登場するかもしれません。また、患者の病態や手術部位、組織の種類に最適なシーラントを選択できるような、個別化医療への対応も進むでしょう。バイオプリンティング技術との融合により、複雑な形状の組織欠損を修復するためのカスタムメイドのシーラントが開発される可能性もございます。ロボット手術との連携も一層強化され、ロボットアームによるより精密なシーラントの塗布技術が確立されることで、手術の精度と安全性が向上するでしょう。さらに、注射やスプレーによる適用など、より簡便で非侵襲的な使用方法の開発も進められ、適用範囲が広がることも期待されます。天然由来の材料を活用し、より生体適合性が高く、環境にも優しいシーラントの開発も重要なテーマとなっております。これらの技術革新により、組織シーラントは今後も医療現場において不可欠な存在として進化し続けることでしょう。