外用薬剤送達市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

外用薬物送達市場は、2019年から2030年を調査期間とし、2025年には1,257億5,000万米ドル、2030年には1,764億3,000万米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までの年間平均成長率（CAGR）は7.01%です。地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長しています。市場の集中度は中程度です。

この市場の拡大は、従来のクリームや軟膏から、精密に設計されたパッチ、マイクロニードルアレイ、スマートセンサー搭載デバイスへの移行を反映しており、これらにより投与精度と治療順守が向上しています。非侵襲性の慢性疾患治療に対する強い需要、非オピオイド鎮痛ソリューションに対する規制当局の支援、生物学的製剤の急速な進歩が市場の勢いを支えています。また、標的型皮膚科治療薬の安定した発売や、遠隔で患者の服薬状況を監視できるコネクテッドヘルスエコシステムの役割拡大も、企業にとって有利に働いています。このような背景から、外用薬物送達市場は、大手製薬会社と、送達プラットフォームに特化した機敏なバイオテクノロジー企業の両方を惹きつけ続けています。

主要なレポートのポイント
* 投与経路別: 2024年には経皮送達が45.33%の市場シェアを占め、2030年までには経鼻送達が9.46%のCAGRで最も速く成長すると予測されています。
* 製品別: 2024年には従来の製剤が71.21%の市場規模を占め、デバイスセグメントは2030年までに8.35%のCAGRで拡大しています。
* 適応症別: 2024年には皮膚科が42.52%の収益シェアで優位に立ち、疼痛管理は2025年から2030年の間に10.22%のCAGRで上昇すると見込まれています。
* エンドユーザー別: 2024年には病院が35.44%の市場シェアを占めましたが、在宅医療セグメントが9.23%のCAGRで最も速く成長しています。
* 地域別: 2024年には北米が38.77%の市場シェアを占め、アジア太平洋地域は2030年までに9.56%の地域CAGRを記録すると予想されています。

世界の外用薬物送達市場のトレンドと洞察（促進要因）
* 慢性および感染性皮膚疾患の高い有病率: 乾癬やアトピー性皮膚炎などの慢性皮膚疾患は世界で最も一般的な健康状態の一つであり、2024年には乾癬だけで4,000万人以上が罹患しています。これにより、外用生物学的製剤の処方が着実に増加しています。例えば、2024年12月に承認されたガルデルマ社のNemluvioは、アトピー性皮膚炎の治療において優れたかゆみ軽減効果を示しました。また、AI皮膚マッピングツールが個別化された治療計画を導き、診断精度を高めています。これらの要因が、慢性疾患ケアを外用薬物送達市場の長期的な成長エンジンとして位置づけています。
* 疼痛およびホルモン療法における経皮パッチの急速な採用: 2025年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、中等度から重度の急性疼痛を対象とした初の非オピオイドパッチであるJournavx（スゼトリジン）を承認しました。これは、新規の非依存性鎮痛剤に対する規制当局の支持を示しています。ホルモン療法では、バイエル社のエリザネタント新薬申請が、2030年までに12億人に達すると予測される世界の更年期人口の血管運動症状をターゲットにしています。Medherant社のTEPIプラットフォームのような新しい接着剤化学は、長期間にわたって均一な用量を送達し、経口投与よりもパッチを好む患者が増えています。これにより、経皮投与法は外用薬物送達市場全体でシェアを拡大し続けています。
* 高齢者人口の増加: 高齢者は、全身曝露や薬物相互作用を制限する、シンプルで非侵襲的な選択肢を好む傾向があります。溶解性マイクロニードルパッチのような新しい技術は、高齢者にとって特に魅力的です。これらのパッチは、痛みが少なく、自己投与が容易であり、経口薬の嚥下困難や胃腸への負担を避けることができます。さらに、高齢者は複数の慢性疾患を抱えていることが多く、ポリファーマシー（多剤併用）のリスクが高いため、経皮投与は薬物相互作用のリスクを低減する上で重要な役割を果たします。このような要因が、高齢者人口の増加に伴い、外用薬物送達市場の成長をさらに加速させています。

* 美容皮膚科および皮膚科における外用薬の需要増加: 消費者は、アンチエイジング、色素沈着、ニキビなどの美容上の懸念に対処するために、レチノイド、ヒアルロン酸、ビタミンCなどの有効成分を含む外用製品をますます求めています。皮膚科医は、乾癬、湿疹、真菌感染症などの皮膚疾患の治療に、ステロイド、免疫抑制剤、抗真菌薬などの外用薬を処方しています。これらの製品は、局所的な効果を提供し、全身性の副作用を最小限に抑えるため、患者のコンプライアンスと治療結果を向上させます。また、非侵襲的な美容処置の人気の高まりも、術後の回復や効果の維持のために外用薬の需要を押し上げています。

* 技術革新と製品開発: 薬物送達技術の進歩は、外用薬物送達市場の成長を牽引する重要な要因です。ナノテクノロジー、リポソーム、マイクロエマルションなどの新しい製剤は、有効成分の皮膚浸透とバイオアベイラビリティを向上させます。スマートパッチやウェアラブルデバイスは、リアルタイムのモニタリングと制御された薬物放出を可能にし、患者の利便性と治療効果を高めます。例えば、インスリンやワクチンの経皮送達を可能にするマイクロニードルアレイの開発は、外用薬物送達の応用範囲を大幅に拡大する可能性を秘めています。これらの革新は、より効果的で患者に優しい治療選択肢を生み出し、市場の拡大に貢献しています。

このレポートは、局所薬物送達市場に関する詳細な分析を提供しています。市場は、皮膚、眼、鼻腔、口腔粘膜、耳、直腸、膣、肺（吸入）表面に直接有効成分を供給する処方薬および市販薬の製剤と関連デバイスを対象としています。これには半固形製剤、液体製剤、固形製剤、経皮パッチが含まれますが、純粋な美容目的のスキンケア製品、埋め込み型ポンプ、経口薄膜、注射用デポは範囲外とされています。

本市場は、2025年に1,257.5億米ドルの規模に達し、2030年までに1,764.3億米ドルに成長すると予測されています。

市場の推進要因と抑制要因
市場の成長を促進する主な要因としては、慢性および感染性皮膚疾患の高い有病率、疼痛管理およびホルモン療法における経皮パッチの急速な採用、高齢者人口の増加、自己投与および在宅医療に適したフォーマットへの需要の高まりが挙げられます。さらに、高分子薬物送達を可能にするポリマーマイクロニードルの画期的な進歩や、長期的な投薬遵守を促進するスマート/コネクテッドパッチの登場も重要な推進力となっています。

一方、市場の成長を抑制する要因としては、局所コルチコステロイドに対する世界的な厳格な価格規制、汚染による頻繁な製品リコールや警告書の発行、エンハンサーなしでの生物学的製剤の皮膚透過性の限界、そして欧州におけるESG（環境・社会・ガバナンス）政策によるワセリン基剤の段階的廃止が挙げられます。

セグメンテーションと成長機会
市場は、投与経路、製品、適応症、エンドユーザー、地域によって詳細にセグメント化されています。
* 投与経路別: 皮膚、眼、鼻腔、口腔粘膜、耳、直腸、膣、肺（吸入）などが含まれます。このうち、神経疾患および呼吸器疾患治療での使用増加により、鼻腔内投与が2030年まで年間平均成長率（CAGR）9.46%で最も急速に成長すると予測されています。
* 製品別: 製剤（固形、半固形、液体、フォーム）とデバイス（経皮パッチ、マイクロニードルパッチ、吸入器、ネブライザー、定量噴霧器）に分類されます。半固形製剤にはクリーム、軟膏、ゲル、ペーストが含まれます。
* 適応症別: 皮膚科（湿疹、乾癬、ニキビ）、疼痛管理（筋骨格系、神経障害性）、眼科（ドライアイ、緑内障）、呼吸器科（喘息、COPD）、耳鼻咽喉科および鼻感染症、ホルモン補充療法、中枢神経系疾患（片頭痛、パーキンソン病）などが含まれます。疼痛管理は、予測期間中にCAGR 10.22%で最も高い成長機会を示すと見込まれています。
* エンドユーザー別: 病院、専門クリニックおよび皮膚科センター、在宅医療施設に分けられます。在宅医療施設は、CAGR 9.23%で最もダイナミックな成長機会を提供すると予測されています。
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要地域およびその主要国にわたって分析されています。

主要な調査結果と洞察
スマートパッチは、投薬タイミングの記録、臨床医へのデータストリーミング、自動的な放出プロファイルの調整を可能にし、投薬忘れや誤った投与を減らすことで、患者の服薬遵守において重要な役割を果たしています。
欧州におけるESG政策は、ワセリン基剤の段階的廃止を促しており、企業はバイオベースの賦形剤を用いた再処方や新たな製造ラインへの投資を余儀なくされています。

調査方法論と信頼性
本レポートの調査方法論は堅牢であり、皮膚科医、病院薬局の購買担当者、CDMO製品マネージャー、規制当局のレビュー担当者への半構造化インタビューを含む一次調査と、世界保健機関、米国FDA、Eurostatなどの公開データセット、有料プラットフォームからの二次調査を組み合わせています。市場規模の算出と予測は、トップダウンとボトムアップの両方のアプローチを用いて行われ、慢性皮膚疾患の診断発生率、外来皮膚科受診頻度、在宅医療支出の増加、パッチの平均販売価格の推移、FDA/EMAの局所承認数、地域ごとのインターネット薬局の普及率などの主要変数がモデルに組み込まれています。
本レポートは、そのバランスの取れたスコープ、年次更新、および二重ソース検証により、意思決定者にとって信頼性の高いベースラインを提供しています。他の調査機関の市場規模予測との差異についても、化粧品皮膚科製品の包含、通貨年の違い、一次検証の限定性などが原因であると明確に説明されています。

競争環境
市場の集中度、市場シェア分析、およびBayer AG、Johnson & Johnson、GlaxoSmithKline plc、Novartis AG、Hisamitsu Pharmaceutical Co.など、主要な20社にわたる企業プロファイルが詳細に分析されています。これには、各企業のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、製品とサービス、最近の動向が含まれます。

レポートでは、未開拓の市場領域（ホワイトスペース）と満たされていないニーズの評価を通じて、将来の市場機会と展望についても言及されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 慢性および感染性皮膚疾患の高い有病率

  • 4.2.2 疼痛およびホルモン療法における経皮パッチの急速な採用

  • 4.2.3 高齢者人口の増加

  • 4.2.4 自己投与および在宅ケアに適した形式の需要

  • 4.2.5 高分子マイクロニードルのブレークスルーによる高分子送達の実現

  • 4.2.6 スマート/コネクテッドパッチによる長期的な投与遵守の促進

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 外用コルチコステロイドに対する厳格な世界的価格規制

  • 4.3.2 汚染による頻繁な製品リコールおよび警告書

  • 4.3.3 促進剤なしでの生物学的製剤の皮膚浸透の制限

  • 4.3.4 ヨーロッパにおけるESG主導のワセリン基剤の段階的廃止

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 テクノロジー展望

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 投与経路別
  • 5.1.1 経皮

  • 5.1.2 眼科用

  • 5.1.3 経鼻

  • 5.1.4 口腔粘膜

  • 5.1.5 耳科用

  • 5.1.6 直腸

  • 5.1.7 膣

  • 5.1.8 肺（吸入）

  • 5.1.9 その他

• 5.2 製品別
  • 5.2.1 製剤

  • 5.2.1.1 固形（粉末、フィルム）

  • 5.2.1.2 半固形

  • 5.2.1.2.1 クリーム

  • 5.2.1.2.2 軟膏

  • 5.2.1.2.3 ゲル＆ペースト

  • 5.2.1.3 液状（溶液、スプレー）

  • 5.2.1.4 フォーム

  • 5.2.2 デバイス

  • 5.2.2.1 経皮パッチ

  • 5.2.2.2 マイクロニードルパッチ

  • 5.2.2.3 吸入器＆ネブライザー

  • 5.2.2.4 定量噴霧器

• 5.3 適応症別
  • 5.3.1 皮膚科（湿疹、乾癬、ニキビ）

  • 5.3.2 疼痛管理（筋骨格系、神経障害性）

  • 5.3.3 眼科（ドライアイ、緑内障）

  • 5.3.4 呼吸器（喘息、COPD）

  • 5.3.5 耳鼻咽喉科＆鼻感染症

  • 5.3.6 ホルモン補充療法

  • 5.3.7 中枢神経系疾患（片頭痛、パーキンソン病）

  • 5.3.8 その他

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院

  • 5.4.2 専門クリニック＆皮膚科センター

  • 5.4.3 在宅医療環境

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 バイエルAG

  • 6.3.2 ジョンソン・エンド・ジョンソン

  • 6.3.3 グラクソ・スミスクラインplc

  • 6.3.4 ノバルティスAG

  • 6.3.5 ガルデルマSA

  • 6.3.6 ソルベンタム

  • 6.3.7 バウシュ・ヘルス・カンパニーズ・インク

  • 6.3.8 久光製薬株式会社

  • 6.3.9 シプラLtd.

  • 6.3.10 ヴィアトリス・インク

  • 6.3.11 メドファームLtd.

  • 6.3.12 ファイザー・インク

  • 6.3.13 レオファーマA/S

  • 6.3.14 サン・ファーマ・インダストリーズLtd.

  • 6.3.15 アッヴィ・インク（アラガン）

  • 6.3.16 テバ製薬産業

  • 6.3.17 ルピンLtd.

  • 6.3.18 ペリゴ・カンパニーplc

  • 6.3.19 タロ製薬産業

  • 6.3.20 グレンマーク・ファーマシューティカルズ

7. 市場機会と将来展望