追跡・追尾ソリューション市場規模と展望、2022年～2030年

## 追跡・追尾ソリューション市場の包括的分析：市場概要、成長要因、阻害要因、機会、およびセグメント動向

### 1. 市場概要

世界の追跡・追尾ソリューション市場は、2021年に29.3億米ドルの規模を記録しました。この市場は、予測期間（2022年から2030年）において年平均成長率（CAGR）19.30%という顕著な成長を遂げ、2030年までに143億米ドルに達すると推定されています。追跡・追尾ソリューションは、企業がサプライチェーンを通じて個々の製品を追跡し、その起源まで遡ることを可能にするシステムです。特にヘルスケア分野において、追跡・追尾（T&T）システムは、サプライチェーンをより効果的に管理し、偽造医薬品のリスクを低減する上で極めて重要な役割を果たします。このプロセスにより、医薬品の現在および過去の所在を正確に把握することができます。

製品の偽造や盗難によるブランド保護への懸念の高まりは、製薬業界におけるブランドイメージと製品の信頼性に大きな影響を与えており、これが市場成長に寄与しています。追跡・追尾ソリューションは、製薬会社がコンプライアンス要件を容易に追跡・追尾し、リコール管理を改善し、製造プロセスの全体的な効率を向上させることを可能にします。

COVID-19パンデミックは、2020年3月に世界保健機関（WHO）によって宣言され、世界の多くの国々で国境閉鎖や移動制限が課され、国際貿易と輸送に大きな制約をもたらしました。この状況は、追跡・追尾ソリューション市場のサプライチェーンにも影響を与えましたが、同時に製品の追跡・追尾の重要性を浮き彫りにしました。パンデミックは、製薬会社がコストを最小限に抑え、偽造品やブラックマーケットの事例を減らすのに役立つサプライチェーンの構築の必要性を強調しました。医療機器の需要増加は、市場の主要プレーヤーに製造能力の戦略化、新製品開発への注力、COVID-19対策に特化した最適なサプライチェーン戦略の提供を促しました。また、医薬品の開発、製造、包装の増加は、予測期間中の追跡・追尾ソリューションの採用を促進すると予想されます。医療機器市場のプレーヤーは、パンデミックに対処するための革新的な製品を開発することで、長期および短期の成長戦略を修正しています。COVID-19が追跡・追尾ソリューション市場に与える影響は他の医療機器市場よりも低いものの、事業運営にはタイムリーな緊急時計画の開発と実施が不可欠であり、脆弱なビジネスモデルや開発機会に影響を与える可能性が指摘されています。

### 2. 成長要因

追跡・追尾ソリューション市場の成長を牽引する主要な要因は以下の通りです。

#### 2.1. 製品の偽造・盗難の深刻化とブランド保護への高まる懸念
製品の偽造や盗難は世界中で、特に中国、南アフリカ、インドといった発展途上国で増加の一途をたどっています。この問題はヘルスケア業界に深刻な悪影響を及ぼし、製品の信頼性を確保するための努力が求められています。統計によると、2016年までに世界中で約60種類のファイザー製品が偽造されました。国際貿易管理局は、世界の偽造薬市場規模が750億ドルから2,000億ドルに達し、アジアやアフリカ諸国で販売される医薬品の約50%を占めていると推定しています。このような大規模な偽造品や製品アイテムを特定し、対策を講じるためには、自動的で非視線追跡能力を持つソリューションが不可欠です。ブランド価値の保護は、ビジネスを構築し、製品の信頼性を維持するための重要な焦点となっており、製薬会社や医療機器メーカーがブランド保護に注力する動きが市場成長を強力に推進しています。

#### 2.2. 規制遵守の強化と政府・規制機関による取り組みの拡大
製品の真正性を世界的に維持するためには、規制遵守がますます不可欠となっています。偽造品の世界的蔓延により、追跡・追尾システムの利用は数多くの産業で増加しています。先進国の大部分は、製品リコール、疾病発生、ブランド毀損、および違法な物流と犯罪を助長する非合法な並行サプライチェーンのリスクを軽減するために、これらの戦略を既に採用しています。政府や規制機関による取り組みの拡大は、追跡・追尾技術の採用をさらに促進しています。

シリアライゼーション（個品識別管理）は、長らく世界中で製品を追跡・追尾するための最も一般的な方法でした。多くの国の政府は、ヘルスケア分野におけるサプライチェーンの効率性を確保するため、追跡・追尾システムにシリアライゼーションを導入するための特定の法律を承認するよう取り組んでいます。また、政府機関は医薬品の偽造を減らすために、すべての製薬業界におけるシリアライゼーションソリューションの導入を強化することに注力しています。シリアライゼーションは、サプライチェーンにおける製品のトレーサビリティに必要とされる新しいePedigree規制を遵守するための重要なステップです。中国では、中国食品薬品監督管理局（CFDA）が製薬サプライチェーンに存在し、シリアライゼーション要件には政府発行のシリアル番号の使用が義務付けられ、これは中央政府のデータベースに報告されます。トルコ、インド、米国など、多くの国がシリアライゼーションとアグリゲーション（集合化）の導入に関する標準と規制を設定しており、これらの地域でのヘルスケア製品サプライチェーンにおける追跡・追尾ソリューションの採用が増加しています。

#### 2.3. リコール管理の改善と製造効率の向上
追跡・追尾ソリューションは、製薬会社がコンプライアンス要件を容易に追跡・追尾できるだけでなく、製品リコールをより効果的に管理し、製造プロセスの全体的な効率を向上させることを可能にします。これにより、製品の安全性と品質が確保され、企業の運用コスト削減にも寄与します。

#### 2.4. COVID-19パンデミックの影響
COVID-19パンデミックは、サプライチェーンの脆弱性を露呈し、製品の追跡・追尾の重要性を再認識させる契機となりました。医薬品や医療機器の需要が急増する中で、偽造品のリスクが増大したため、サプライチェーンの透明性と安全性を確保するための追跡・追尾ソリューションの導入が加速しました。パンデミックは、製薬会社がコストを最小限に抑え、偽造品やブラックマーケットの事例を減らすのに役立つ、強固なサプライチェーンの必要性を強調しました。

### 3. 阻害要因

追跡・追尾ソリューション市場の成長を妨げる可能性のある要因は以下の通りです。

#### 3.1. 高い導入コストと実装の遅延
欧州製薬団体連合会（EFPIA）によると、市場における最大の懸念事項はコストと導入の遅延です。製薬会社、医療機器メーカー、受託製造業者、包装メーカーは、個々のアイテムのシリアライゼーションおよびアグリゲーションに多額の設備投資を行う必要があります。大手製薬会社はシリアライゼーションの財政的義務に対処するための資金力を持っているかもしれませんが、中小企業はより大きな課題に直面しています。多くの製薬企業は、新しい技術とプロセスの導入にかかるコストを認識しており、これが導入の障壁となることがあります。複雑なシステム統合、トレーニング、および継続的なメンテナンス費用も、初期投資に加えて考慮すべき要因であり、特に予算が限られている企業にとっては大きな負担となり得ます。

### 4. 機会

追跡・追尾ソリューション市場における将来的な成長機会は以下の通りです。

#### 4.1. アジア太平洋地域における未開拓の機会
アジア太平洋地域は、医薬品の偽造品発生率が高いことから、予測期間中に最高の成長率を示すと予想されています。例えば、インターポールによると、2015年にはアジアで700万米ドル以上の違法な偽造医薬品が押収されました。このため、製品の偽造から保護するための追跡・追尾ソリューションの需要が非常に高まっています。さらに、この地域には未開拓の機会が豊富に存在し、それが市場成長に寄与すると期待されています。特に、経済成長が著しい新興国では、医療インフラの整備と規制強化が進むにつれて、追跡・追尾ソリューションの導入が加速する可能性が高いです。

#### 4.2. 技術革新とRFID技術の進化
RFID（Radio-Frequency Identification）技術における数多くの進歩、製品リコール管理や偽造品対策におけるRFIDの利用増加は、この市場の高い成長に貢献するとされています。米国食品医薬品局（U.S. FDA）のような規制機関が、セキュアな医薬品供給を維持するために、リアルタイムの追跡・追尾および医薬品の真正性維持のためにRFIDと電子製品コード（EPC）の使用を製薬業界に奨励していることは、RFIDの採用を加速させると予想されます。より高度なセンサー技術やデータ分析機能との統合も、新たな機会を創出するでしょう。

#### 4.3. ヘルスケア以外の産業への適用拡大
本レポートでは主にヘルスケア分野に焦点が当てられていますが、エンドユーザーセグメントには食品・飲料業界、消費財、高級品も含まれています。これは、追跡・追尾ソリューションがこれらの分野においても、製品の真正性、サプライチェーンの透明性、リコール管理、消費者信頼の向上に貢献できる大きな潜在能力を持っていることを示唆しています。特に、食品の安全性や高級品の真贋鑑定に対する消費者の意識が高まるにつれて、これらの産業における追跡・追尾ソリューションの需要も増加すると見込まれます。

#### 4.4. 医薬品開発・製造の増加と医療機器プレーヤーによる革新的な製品開発
COVID-19パンデミック後、医薬品の開発、製造、包装の増加は、予測期間中に追跡・追尾ソリューションの採用を促進すると予想されます。また、医療機器市場のプレーヤーは、パンデミックに対処するための革新的な製品を開発することで、長期および短期の成長戦略を修正しており、これには製品のトレーサビリティと供給網の安全性を確保するための追跡・追尾ソリューションの統合が含まれる可能性が高いです。

### 5. セグメント分析

世界の追跡・追尾ソリューション市場は、製品、技術、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいて分類されています。

#### 5.1. 製品別分析

* **ソフトウェアソリューション:** このセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に約18.5%のCAGRで成長すると予想されます。安全な包装に対する意識の高まり、偽造医薬品および関連製品の増加、ブランド保護への懸念の高まりが、ヘルスケア業界におけるソフトウェアシステムの採用を促進しています。さらに、政府の規制も市場の成長を後押ししています。製造施設、製品ライン、ケース、バンドル追跡、倉庫管理、および出荷の継続的な管理におけるソフトウェアソリューションの幅広い応用が、このセグメントが市場の最大シェアを占める要因となっています。
* **ハードウェアシステム:** レポートでは具体的な成長率やシェアの詳細は言及されていませんが、ソフトウェアソリューションを補完する形で、スキャナー、プリンター、センサーなどのハードウェアが市場を構成します。

#### 5.2. 技術別分析

* **バーコード:** この技術セグメントは最大のシェアを占めており、予測期間中に約18.7%のCAGRで成長すると予想されます。この大きな収益シェアは、技術開発と製薬・バイオ医薬品の製品包装における2Dバーコードの普及拡大に起因しています。2Dバーコードは、より多くの情報を格納でき、高い信頼性で読み取りが可能であるため、広く採用されています。
* **RFID（Radio-Frequency Identification）:** このセグメントは、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されています。RFID技術における数多くの進歩、製品リコール管理におけるRFIDの利用増加、および偽造品対策ソリューションへの貢献が、この市場の高い成長の要因として挙げられます。U.S. FDAのような規制機関が、リアルタイムの追跡・追尾および医薬品の真正性維持のためにRFIDと電子製品コード（EPC）の使用を製薬業界に奨励していることは、製薬サプライチェーンにおけるRFIDの採用を加速させると予想されます。

#### 5.3. アプリケーション別分析

* **シリアライゼーションソリューション:** このセグメントは最大の収益シェアを占めており、予測期間中に約18.7%のCAGRで成長すると予想されます。政府機関が製薬会社のサプライチェーンと包装におけるシリアライゼーションソリューションの導入に重点を置くようになったことが、このセグメントの成長を牽引しています。個々の製品に固有の識別子を付与することで、製品のトレーサビリティと真正性を確保します。
* **アグリゲーションソリューション:** シリアライゼーションされた製品を箱、パレット、またはコンテナに集合させて追跡するソリューションです。これにより、サプライチェーン全体での効率的な管理が可能になります。

#### 5.4. エンドユーザー別分析

* **製薬・バイオ医薬品会社:** このセグメントは最大のシェアを占めており、予測期間中に約19.4%のCAGRで成長すると予想されます。医薬品の偽造率の上昇が、製薬会社による追跡・追尾ソリューションの高い採用率をもたらしています。
* **医療機器会社:**
* **その他のヘルスケアエンドユーザー:**
* **食品・飲料業界:**
* **消費財:**
* **高級品:**

これらの産業においても、製品の安全性、品質管理、ブランド保護、およびサプライチェーンの透明性確保のために追跡・追尾ソリューションの需要が高まっています。

#### 5.5. 地域別分析

* **北米:** 世界の追跡・追尾ソリューション市場を支配しており、市場シェアの38.0%を占めています。これは、この地域における高度に規制されたシリアライゼーションおよびアグリゲーション標準に起因しています。米国の高度なヘルスケアインフラが、この地域の市場成長を牽引しています。また、Abbott、Pfizer、Johnson & Johnson、Rocheなどの大手製薬会社がビジネスモデルに追跡・追尾ソリューションを導入していることも、市場成長の要因となっています。北米のグローバル市場における収益シェアは、予測期間中に18.0%のCAGRで成長すると予想されています。
* **アジア太平洋:** 医薬品の偽造品発生率が高いことから、予測期間中に最高の成長率を示すと予想されています。2015年にはインターポールによって、アジアで700万米ドル以上の違法な偽造医薬品が押収されたと報告されており、製品の偽造から保護するための追跡・追尾ソリューションの必要性が高まっています。さらに、この地域における未開拓の機会も市場成長に寄与すると期待されています。アジア太平洋地域の追跡・追尾ソリューション市場は、予測期間中に21.3%のCAGRで成長すると予想されています。
* **ヨーロッパ:** 追跡・追尾ソリューションの認知度が地域内で高まっていることから、予測期間中に最も速い成長率を示すと予想されています。厳格な法律を施行することで医薬品の偽造と戦う政府の取り組みが強化されているため、ドイツはヨーロッパにおける追跡・追尾ソリューション市場のリーダーです。ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、スイス、オランダ、ベルギー、ロシア、トルコ、およびその他のヨーロッパ諸国が、ヨーロッパの追跡・追尾ソリューション市場を構成しています。
* **LAMEA（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）:**

### 結論

追跡・追尾ソリューション市場は、製品の偽造・盗難問題の深刻化、規制遵守の強化、およびサプライチェーンの透明性と効率性への要求の高まりによって、今後も力強い成長を続けると予測されます。特に、ヘルスケア業界における医薬品の安全確保とブランド保護は、このソリューションの普及を加速させる主要な推進力となるでしょう。一方で、高い導入コストと技術実装の複雑性は課題として残りますが、RFID技術の進化やアジア太平洋地域における未開拓の機会が、市場に新たな成長の道筋を提供するでしょう。ソフトウェアソリューションとバーコード技術が現在の市場を牽引していますが、RFID技術の急速な進化は、将来の市場構造に大きな変化をもたらす可能性を秘めています。

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