経頭蓋磁気刺激装置市場 規模・シェア分析：成長トレンドと予測（2025年～2030年）

経頭蓋磁気刺激装置（TMS）市場は、2025年には14.4億米ドルと推定され、2030年には22.6億米ドルに達し、予測期間（2025年～2030年）中に9.56%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。この成長は、TMS市場が補助的な精神科治療から、精神科および神経科の両方の疾患に対応する主流の神経刺激プラットフォームへと決定的に移行していることを示しています。

主な成長要因としては、NeuroStar Advanced Therapyが2024年に15～21歳の患者に対する承認を得たことにより、対象患者層が約35%拡大したこと、治療アクセスを主要な競争力とするサービス統合型デリバリーモデルの採用が加速していること、ディープTMSシステム、急性期後ケア用ポータブルデバイス、AIガイドによるコイル位置決め技術の進化が治療精度を高め、治療時間を短縮し、人員負担を軽減していることなどが挙げられます。また、アジア太平洋地域への需要シフトは、医療システムの近代化、デバイス承認経路の緩和、非薬物療法への意識向上を反映しています。

主要なレポートのポイント
* 製品タイプ別: 2024年には反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）が市場シェアの58.31%を占めましたが、ディープTMSは2030年までに13.52%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 用途別: 2024年にはうつ病が市場シェアの45.63%を占め、アルツハイマー病は2030年までに16.86%のCAGRで成長しています。
* 年齢層別: 2024年には成人が市場シェアの68.16%を占め、高齢者層は2030年までに10.03%のCAGRで成長すると予測されています。
* エンドユーザー別: 2024年には病院が収益シェアの52.64%を占めましたが、専門クリニックは予測期間中に11.97%のCAGRで成長すると見込まれています。
* 地域別: 2024年には北米が収益シェアの45.06%を占めましたが、アジア太平洋地域は2030年までに12.17%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されています。

世界の経頭蓋磁気刺激装置市場のトレンドと洞察

成長要因

1. 治療抵抗性うつ病の有病率上昇とFDA承認の拡大:
大うつ病性障害患者の約30%が治療抵抗性うつ病に罹患しており、TMS治療の緊急な対象層となっています。NeuroStar Advanced Therapyが2024年に15～21歳の青年に対するFDA承認を取得したことは、この年齢層にとって初の非薬物療法選択肢となり、1,169人の患者コホートで78%の臨床改善を達成しました。BrainsWayもその後、晩期うつ病に対する適応拡大を受け、高齢者層への適用範囲を広げました。主要な保険会社がこれらのFDAの決定に追随したことで、保険適用対象者が増加し、償還に関する摩擦が減少しました。

2. 急速な高齢化が神経変性疾患の負担を増加:
欧州、北米、アジアの一部地域における65歳以上の人口割合の増加は、疾患修飾介入への需要を高めています。前楔部を標的とした52週間の個別化反復TMSプロトコルは、軽度から中等度のアルツハイマー病患者において、臨床認知症評価尺度スコアの改善により認知機能低下を遅らせることが示されました。並行して、10日間のrTMSは、炎症性制御性T細胞を調節することでパーキンソン病の運動機能を改善し、治療後40日間効果を維持しました。これらの臨床的進歩と、TMS市場における償還経路の成熟が、神経学的適応の拡大を後押ししています。

3. 先進国における有利な保険償還:
2025年には、メディケア・パートBが、標準化されたCPTコード90867に基づき、重度の大うつ病性障害に対するTMS治療を償還しており、患者の平均自己負担額は通常の外来受診と同程度になっています。Cignaなどの民間保険会社も、適格な患者に対する初期治療コースと維持療法コースの両方に適用範囲を拡大しており、以前は1シリーズあたり10,000～15,000米ドルに及んだ自己負担費用を削減しています。一貫した請求規則、公表された医療方針、および価値に基づくケアインセンティブは、クリニックのキャッシュフローを改善し、デバイスの広範な採用を支えています。

4. AIガイドによるコイル位置決めとクローズドループ刺激による治療効果の向上:
空間的な不整合は、長らくTMSの再現性を制限してきました。Soterix MedicalのNeural Navigatorのようなニューロナビゲーションシステムは、光学的追跡で一般的な視線制約を受けずに、1mm未満の空間誤差を達成しています。スタンフォード大学のSAINTプロトコルは、機能的MRIガイドによるターゲティングと加速されたデリバリーを採用し、標準プロトコルと比較して寛解率をほぼ2倍にしています。画像ガイドによるロボットアームは回転誤差をさらに低減し、リアルタイムで刺激を適応させる完全なクローズドループシステムの道を開いています。

阻害要因

1. 電気けいれん療法（ECT）および深部脳刺激（DBS）への選好:
ECTは重度の気分障害において優れた寛解率を維持しており、三次精神科センターにおけるTMSの採用を制限する可能性があります。ASCERTAIN-TRD試験では、rTMSがMADRSスコアを平均-17.39改善したのに対し、薬物療法切り替えでは-13.22の改善にとどまり、重要な利点ではあるものの、確立されたECTのベンチマークを下回っています。さらに、Vercise PCのような埋め込み型DBSシステムの製造業者は、干渉リスクのためTMSを禁忌としており、臨床医は患者ごとにいずれかの治療法を選択せざるを得ません。リアルタイムの神経フィードバックを備えたクローズドループDBSの革新は、この性能差をさらに広げています。

2. 高い設備投資コストと技術者不足:
10万～30万米ドルに及ぶシステム価格は、特に低所得経済圏の小規模施設の予算を圧迫します。UnitedHealthcareのポリシーは、資格のある監督下での治療を義務付けており、専門的な訓練を受けたスタッフの必要性を強調しています。したがって、人材の制約は、デバイスが導入されている場所であっても処理能力を抑制し、TMS市場の短期的な成長を鈍化させています。

セグメント分析

1. 製品タイプ別：ディープTMSが反復TMSの優位性を崩す
反復TMSは2024年に経頭蓋磁気刺激市場で優位に立つと予測されていますが、ディープTMSは急速にその差を縮めています。ディープTMSは、より広範囲かつ深部の脳領域を刺激できるため、従来の反復TMSでは治療が困難だった疾患への応用が期待されています。特に、うつ病や強迫性障害（OCD）などの治療において、その有効性が注目されており、臨床試験や実臨床でのデータが蓄積されるにつれて、その市場シェアは拡大していくと見込まれます。この技術革新は、患者の治療選択肢を広げ、より効果的な治療法へのアクセスを可能にするでしょう。

2. 適応症別：うつ病治療が市場を牽引
うつ病は、TMS治療の最も確立された適応症であり、2024年も引き続き市場の大部分を占めると予測されています。これは、うつ病の有病率の高さ、既存の治療法（薬物療法や心理療法）に対する反応不良患者の存在、そしてTMSがFDAによって承認された非侵襲的治療法であることに起因します。しかし、強迫性障害（OCD）、慢性疼痛、PTSD、ADHDなどの他の神経精神疾患への適応拡大も進んでおり、これらの分野での研究と臨床応用が進むにつれて、市場の多様化が期待されます。特にOCD治療におけるディープTMSの承認は、このセグメントの成長を加速させる重要な要因となっています。

3. エンドユーザー別：病院が主要な導入先
病院は、TMSシステムの主要なエンドユーザーであり、2024年もこの傾向は続くと見られています。これは、病院が大規模な患者基盤、専門的な医療スタッフ、そして高度な医療機器を導入するための十分なリソースを持っているためです。特に大学病院や精神科専門病院では、研究目的での導入や、より複雑な症例への対応のためにTMSが活用されています。しかし、精神科クリニックや外来診療所でも、TMS治療の有効性と利便性が認識されるにつれて、導入が進んでいます。これらの小規模施設では、患者へのアクセス向上と治療の個別化が重視されており、市場の成長に貢献しています。将来的には、遠隔医療との組み合わせや、より小型で使いやすいデバイスの開発により、クリニックや在宅医療での利用も拡大する可能性があります。

経頭蓋磁気刺激（TMS）市場に関する本レポートは、脳の特定領域に磁気誘導力を集中させる非侵襲的な脳刺激プロセスであるTMSの市場動向を詳細に分析しています。コイルから発生する電磁誘導パルスが頭蓋骨を通過し、脳の特定の受容領域に作用するこの技術は、様々な神経精神疾患の治療に応用されています。

本市場は、製品タイプ別（Deep TMS、反復TMS、加速TMS、シータバースト刺激、ナビゲートTMS、その他）、用途別（うつ病、アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、慢性疼痛、強迫性障害、脳卒中リハビリテーション、その他）、年齢層別（成人、小児・青年、高齢者）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、研究・学術機関、在宅医療）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化され、世界17カ国の市場規模とトレンドを網羅しています。

市場は堅調な成長を予測しており、2025年には14.4億米ドルであった市場規模が、2030年には22.6億米ドルに達し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は9.56%と見込まれています。

市場の主要な促進要因としては、治療抵抗性うつ病の有病率の増加とFDA承認の拡大が挙げられます。また、急速な高齢化に伴う神経変性疾患の負担増大、先進国における有利な保険償還制度も市場成長を後押ししています。技術革新も重要な要素であり、AIガイドによるコイルポジショニングやクローズドループ刺激システムが治療結果の向上に貢献しています。さらに、携帯型および家庭用TMSデバイスの登場により、急性期後ケアチャネルが拡大し、疼痛、依存症、神経リハビリテーションクリニックなど、専門分野を超えた採用が進んでいます。

一方で、市場にはいくつかの抑制要因も存在します。電気けいれん療法（ECT）や深部脳刺激（DBS）といった代替治療法への選好、高い設備投資コストと技術者不足が課題となっています。コイル配置の不整合による治療結果のばらつきや、小児の認知安全性に関する懸念から規制が強化される可能性も、市場の成長を抑制する要因となり得ます。

製品タイプ別では、Deep TMSシステムがCAGR 13.52%と最も急速な拡大を示しています。これは、より深い脳構造への到達能力と、多岐にわたる適応症でのFDA承認が要因となっています。用途別では、うつ病が2024年の収益の45.63%を占め、広範な保険償還と豊富な臨床的証拠に裏打ちされた主要な適応症として市場を牽引しています。

エンドユーザー別では、専門クリニックがCAGR 11.97%で成長しており、病院の優位性に挑戦しています。専門クリニックは、待ち時間の短縮、効率的なワークフロー、統合されたフォローアップケアを提供することで、患者のニーズに応えています。

地域別では、アジア太平洋地域がCAGR 12.17%で最も急速に成長する市場として注目されています。これは、医療インフラのアップグレードと規制の調和が進んでいることに起因しています。

技術面では、AIの進化がTMS治療に大きな影響を与えています。AIガイドのニューロナビゲーションはサブミリメートルのコイル配置精度を実現し、クローズドループシステムはリアルタイムで刺激を調整することで、治療の有効性と一貫性を飛躍的に向上させています。

競争環境においては、BrainsWay Ltd.、Magstim、Neuronetics (NeuroStar)、MagVenture A/S、Nexstim Plcなど、多数の企業が市場に参入し、技術革新と市場シェア獲得に向けた競争を繰り広げています。

本レポートは、TMS市場の現状と将来の展望を深く理解するための重要な情報を提供し、市場機会の特定と戦略策定に役立つものとなっています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 治療抵抗性うつ病の有病率の増加とFDA承認の拡大

  • 4.2.2 急速な高齢化による神経変性疾患の負担増大

  • 4.2.3 先進国における有利な保険償還

  • 4.2.4 AIガイドによるコイル位置決めとクローズドループ刺激による治療効果の向上

  • 4.2.5 携帯型および家庭用TMSデバイスによる急性期後ケアチャネルの開拓

  • 4.2.6 疼痛、依存症、神経リハビリテーションクリニックにおける専門分野横断的な採用

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 電気けいれん療法（ECT）および脳深部刺激療法（DBS）への選好

  • 4.3.2 高い設備投資コストと技術者不足

  • 4.3.3 コイル配置の不整合による結果のばらつき

  • 4.3.4 小児の認知安全性に関する懸念による規制監視の強化

• 4.4 規制環境

• 4.5 技術的展望

• 4.6 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.6.1 供給者の交渉力

  • 4.6.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.6.3 新規参入の脅威

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 ディープTMS

  • 5.1.2 反復TMS

  • 5.1.3 加速TMS

  • 5.1.4 シータバースト刺激

  • 5.1.5 ナビゲートTMS

  • 5.1.6 その他のタイプ

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 うつ病

  • 5.2.2 アルツハイマー病

  • 5.2.3 パーキンソン病

  • 5.2.4 てんかん

  • 5.2.5 慢性疼痛

  • 5.2.6 強迫性障害

  • 5.2.7 脳卒中リハビリテーション

  • 5.2.8 その他の用途

• 5.3 年齢層別
  • 5.3.1 成人

  • 5.3.2 小児 & 青年

  • 5.3.3 高齢者

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院

  • 5.4.2 専門クリニック

  • 5.4.3 研究 & 学術機関

  • 5.4.4 在宅医療施設

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東 & アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東 & アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 BrainsWay Ltd.

  • 6.3.2 Magstim

  • 6.3.3 Neuronetics (NeuroStar)

  • 6.3.4 MagVenture A/S

  • 6.3.5 Nexstim Plc

  • 6.3.6 CloudTMS (ニューロナビゲーション)

  • 6.3.7 Apollo Health

  • 6.3.8 YINGCHI (ブレインアルティメット)

  • 6.3.9 Brainsight (Rogue Research)

  • 6.3.10 eNeura Inc.

  • 6.3.11 TMS Neuro Solutions

  • 6.3.12 Neurosoft

  • 6.3.13 REMED Co. Ltd.

  • 6.3.14 ANT Neuro

  • 6.3.15 Mag & More GmbH

  • 6.3.16 MST Solutions

  • 6.3.17 Salience TMS

  • 6.3.18 Fischer Wallace Labs

  • 6.3.19 Monteris Medical

  • 6.3.20 StimSherpa

7. 市場機会&将来展望