経皮吸収型貼付剤市場 市場規模と展望、2025年～2033年

**経皮吸収型貼付剤市場に関する詳細な市場調査レポート概要**

**I. はじめに：市場概況と成長予測**

世界の経皮吸収型貼付剤市場は、2024年に89.5億米ドルの規模に達しました。その後、2025年には94.2億米ドル、2033年には141.3億米ドルへと成長し、予測期間（2025年～2033年）において年平均成長率（CAGR）5.2%で拡大すると予測されています。経皮吸収型貼付剤は、全身性薬物送達システム（TDDS）として、既存の治療法に代わる、より安全で便利な方法として注目されています。

このシステムは、皮膚を介して薬物を全身循環へ継続的に放出することを可能にし、血漿中の薬物濃度を一貫して維持できるという顕著な利点を提供します。これにより、肝臓での初回通過代謝を回避できるため、薬物のバイオアベイラビリティが向上し、副作用のリスクも軽減されます。また、患者が治療レジメンを遵守しやすくなる（アドヒアランスの向上）点も大きなメリットです。

現代の経皮吸収型貼付剤は、従来の経口薬と比較して治療を著しく簡便にします。患者は複数の薬を服用する代わりに、必要に応じて新しい貼付剤を貼るだけで済みます。これにより、片頭痛、ホルモン不均衡、疼痛、心血管疾患、神経疾患、禁煙補助など、多岐にわたる疾患の治療に利用されています。

現状では、経皮吸収型貼付剤は従来の製剤よりも高価な代替手段とされていますが、技術革新の進展に伴い、将来的にコストが低下する可能性があります。その独特な利点、すなわち、制御された吸収、向上したバイオアベイラビリティ、より均一な血漿中薬物濃度により、その人気は高まっています。さらに、副作用の少なさ、適用しやすさ、痛みのなさ、そして必要に応じて薬物送達を容易に中断できる柔軟性といった利点も、今後の普及を後押しするでしょう。

経皮吸収型貼付剤の薬物送達メカニズムは、通常、薬物リザーバーを含む粘着剤を覆う多孔質膜を介して、患者への薬物の制御された放出を可能にします。これは、胃での薬物や酵素の不安定性、初回通過代謝といった経口投与経路に共通する問題を回避します。また、経口薬にありがちな不快な味、匂い、色といった問題も解消されます。治療中に患者が服用を中断してしまう「アドヒアランスの問題」に対しても、経皮吸収型貼付剤は継続的な薬物放出技術を用いることで、適切な期間にわたって効果を発揮し、経口薬に比べて非刺激的であるという利点があります。

ただし、皮膚は汚染物質に対するバリアであり、身体を保護するために進化した複雑な層状組織です。肺胞や消化管絨毛のようなデリケートな膜とは異なり、ほとんどの異物に対してバリアとして機能し、ほとんどのイオンや水溶液に対して比較的透過性が低いです。この表皮バリアの選択的な性質により、治療効果のある速度で全身投与できる薬物は限られています。このため、新しい治療法に関するさらなる研究が不可欠です。

**II. 市場を牽引する主要因**

経皮吸収型貼付剤市場の成長を後押しする要因は多岐にわたります。

1. **臨床的利点と患者中心のメリットの認識向上:**
* **一貫した薬物血中濃度と副作用の軽減:** 経皮吸収型貼付剤は、薬物血中濃度を安定させ、ピークとトラフの変動を抑えることで、副作用のリスクを低減します。
* **初回通過代謝の回避とバイオアベイラビリティの向上:** 肝臓での初回通過代謝を回避できるため、経口薬と比較して薬物の利用効率（バイオアベイラビリティ）が高まります。
* **消化器系への影響の軽減:** 胃腸管をバイパスするため、胃腸障害を引き起こす可能性のある薬物でも適用可能です。
* **簡便な投与と痛みのない体験:** 経口薬の服用が困難な患者や、痛みを伴う注射を避ける患者にとって、貼るだけの簡単な投与方法は大きな利点です。
* **薬物投与の中断の容易さ:** 副作用が発生した場合や治療計画が変更された場合でも、貼付剤を剥がすだけで薬物送達を即座に停止できる柔軟性があります。
* **患者アドヒアランスの向上:** 複雑な服用スケジュールや不快な経口薬に比べて、貼付剤は患者が治療を継続しやすくなるため、治療効果の最大化に貢献します。

2. **規制当局の承認と新しい薬物開発の進展:**
* 米国食品医薬品局（FDA）は、2020年2月の「Pharmaceuticals」誌の論文によると、3つのペプチド有効成分（API）を承認しました。また、2019年には48の新薬が承認され、そのうち38がペプチドやオリゴヌクレオチドを含む新化学物質（NCE）、10がバイオ医薬品でした。
* 2015年から2019年の間にFDAが承認した208の新薬（150のNCEと58のバイオ医薬品）のうち、15はペプチドまたはペプチド含有化合物であり、全体の7%を占めました。
* 新しい医薬品、特にペプチドのような分子は、経皮吸収経路が適している場合が多く、痛みのない投与方法を好む多くの人々にとって有益であるため、経皮吸収型貼付剤の需要が高まっています。

3. **疫学的要因と特定の疾患の蔓延:**
* **慢性疼痛の蔓延:** 中国では慢性疼痛の罹患率が高く、2020年2月に「Libyan Journal of Medicine」に掲載されたZheng Yongjunらの研究では、参加者の31.54%が慢性疼痛を抱えており、特に中国北部および南部の沿岸地域に多く見られました。また、GCC諸国、特にサウジアラビアのアル・ハルジ地域では、2019年4月のBMC Musculoskeletal Disorders誌の研究で、自己申告による慢性疼痛の有病率が19%と報告されています。筋骨格痛、腰痛、腹痛が主要な疼痛タイプであり、これらの慢性的な苦痛は生活の質を著しく低下させるため、経皮吸収型貼付剤による効果的な疼痛管理への需要を促進しています。
* **高い喫煙率:** 米国疾病対策センター（CDC）によると、2021年には喫煙または受動喫煙への曝露により、米国で約50万人の早期死亡が発生しています。世界的に喫煙者が多く、特にアフリカや東地中海地域で喫煙率が高いことから、禁煙補助としてのニコチンパッチのような経皮吸収型貼付剤の需要が高まっています。
* **過活動膀胱（OAB）の増加:** 過活動膀胱は、頻繁で急な尿意を特徴とし、制御が困難な場合があります。National Association for Incontinenceの統計によると、尿失禁はあらゆる年齢で発生しうるものの、50歳以上の女性に多く、男性よりも女性に多く見られます。この疾患の罹患率の上昇に伴い、経皮吸収型貼付剤を用いた治療の需要が増加しています。
* **高齢化と生活習慣の変化による高血圧症の増加:** 高齢化と現代の生活習慣の変化は、高血圧症の負担を増大させており、心血管疾患の治療において経皮吸収型貼付剤の利用が増加しています。

4. **研究開発の活発化と製品投入の増加:**
* 欧州では、喫煙率の高さ、経皮吸収型研究プロジェクトの増加、医療費の高騰、そして新製品の導入が市場成長に寄与しています。英国の製薬会社Medherantは、最先端の経皮吸収型薬物送達技術を用いてCNS疾患や疼痛の画期的な治療法を開発しており、2019年には初のライセンス収入を得ました。また、英国を拠点とするバイオテクノロジー企業Nemaura Pharmaは、2018年に世界的な製薬企業と3つの新規経皮吸収型貼付剤治療薬の開発に関するライセンス契約を締結しました。
* 中国でも、製薬研究への資金調達と投資の増加、および製品リリースの増加が、経皮吸収型貼付剤市場の拡大を推進しています。

**III. 市場の抑制要因**

経皮吸収型貼付剤市場の成長にはいくつかの課題も存在します。

1. **高コスト:** 経皮吸収型貼付剤は、従来の経口製剤と比較して製造コストが高く、結果として患者にとって高価な代替手段となることがあります。これは、特に医療費負担が大きい地域や低所得層の患者にとって、利用を妨げる要因となり得ます。
2. **皮膚のバリア機能:** 皮膚は本来、外部からの物質侵入を防ぐ強力なバリアとして機能します。特に最外層の角質層は、ほとんどのイオンや水溶液に対して透過性が低く、薬物を全身に効率的に送達するには大きな障壁となります。この選択的な透過性のため、治療効果のある速度で全身投与できる薬物の種類は限られており、分子サイズ、親油性、必要な薬物量などの物理化学的特性に適合する薬物でなければ経皮吸収は困難です。
3. **薬物選択の制限:** すべての薬物が経皮吸収に適しているわけではありません。分子量が大きすぎる薬物や、親水性が高すぎる薬物、あるいは治療に高用量が必要な薬物は、皮膚を効率的に透過することが難しいため、経皮吸収型貼付剤としての開発が困難です。
4. **皮膚刺激やアレルギー反応の可能性:** 経皮吸収型貼付剤は一般的に非刺激的ですが、一部の患者では貼付部位に皮膚刺激、かゆみ、紅斑、またはアレルギー反応が発生する可能性があります。これは患者の不快感や治療の中断につながることがあります。

**IV. 市場機会**

抑制要因がある一方で、経皮吸収型貼付剤市場には大きな成長機会も存在します。

1. **技術革新とコスト削減:** イノベーションが進むにつれて、経皮吸収型貼付剤の製造コストが低下し、より広範な患者層にとってアクセスしやすい治療法となる可能性があります。新しい素材開発、製造プロセスの効率化、薬物送達技術の改良がこれに寄与します。
2. **新規治療法と薬物タイプの拡大:** ペプチドやバイオ医薬品といった新しいタイプの薬物は、経口投与では不安定であったり、注射が必要であったりすることが多いため、痛みのない経皮吸収経路が大きなメリットとなります。これらの新しい薬物に対する経皮吸収型貼付剤の開発は、市場拡大の大きな機会です。
3. **未充足の医療ニーズへの対応:** 特定の疾患や患者層において、既存の治療法では満たされていないニーズが存在します。米国のAvevaのような企業は、高品質で手頃な価格のブランド品同等品を提供したり、未充足の市場ニーズに対応する統合された徐放性経皮吸収型治療法を開発したりすることで、市場機会を捉えています。
4. **研究開発（R&D）とライセンス契約の活発化:** 欧州では、MedherantやNemaura Pharmaのような企業が、最先端の経皮吸収型薬物送達技術の開発や、グローバルな製薬企業とのライセンス契約を通じて、新たな治療薬の開発を進めています。このようなR&Dへの投資と企業間の連携は、市場に革新的な製品をもたらし、成長を加速させます。
5. **地理的拡大:** 中国、GCC諸国、中東・アフリカのその他地域など、慢性疼痛や喫煙率が高い地域は、経皮吸収型貼付剤の潜在的な市場として非常に有望です。これらの地域での医療インフラの改善と製品アクセス性の向上は、市場の大きな成長機会となります。
6. **先進的な貼付剤タイプの開発:** マトリックス型、薬物含有粘着剤型、リザーバー型といった既存の貼付剤タイプの改良に加え、さらに高度な制御放出機能を持つ貼付剤の開発は、多様な薬物と疾患に対応する可能性を広げます。
7. **新たな応用分野の開拓:** 心血管疾患（高血圧症など）、神経疾患、乗り物酔いといった既存の応用分野に加え、将来的にはさらに広範な疾患への適用が期待されます。例えば、乗り物酔い治療で人気のスコポラミンパッチのように、新製品の投入と利用の増加は市場を牽引します。
8. **高齢化社会への対応:** 世界的な高齢化の進展は、慢性疾患の有病率を高めます。経口薬の服用が困難な高齢者にとって、経皮吸収型貼付剤は優れた選択肢となり、この人口動態の変化も市場成長の重要な機会となります。

**V. セグメント分析**

**A. タイプ別**

経皮吸収型貼付剤市場は、その構造と薬物放出メカニズムに基づいて、主にマトリックス型、薬物含有粘着剤型、リザーバー型、およびその他のタイプに分類されます。

1. **マトリックス型 (Matrix Segment)**
* **市場への最大の貢献者であり、予測期間中のCAGRは5.45%と推定されています。**
* **構造:** このシステムは、薬物溶液または懸濁液を含む半固形マトリックスの薬物層で構成されています。この薬物層は、部分的に周囲の粘着層で覆われています。
* **メカニズム:** 皮膚の最外層である角質層の脂質豊富なマトリックス内に角質細胞が固定されているため、これがバリアとなり薬物の放出を制御します。マトリックス型貼付剤は、一般的にリリースライナーとバッキング層の間に薬物含有マトリックス層を持つため、市場で広く利用されています。
* **利点:** 皮膚の特性に応じて、薬物を一定の速度で拡散させることを可能にし、安定した薬物送達を実現します。

2. **薬物含有粘着剤型 (Drug-in-Adhesive, DIA)**
* **構造:** このタイプの貼付剤は、薬物が可溶化された形で直接組み込まれたポリマー粘着層を持つのが特徴です。
* **メカニズム:** 粘着層自体が薬物を含有し、システムを皮膚に固定すると同時に薬物の放出を促進します。一般的に、粘着層の周囲にはバッカーと一時的なライナーがあります。
* **利点:** 最も単純な構造でありながら、広く利用されており、以前に報告されたISDN経皮吸収型貼付剤のような製品でその有効性が示されています。単層型と多層型があります。

3. **リザーバー型 (Reservoir Patches)**
* **構造:** リザーバー型貼付剤は、薬物溶液または懸濁液を含む液体コンパートメントから、薬物層が粘着層によって物理的に分離されている点が特徴です。
* **メカニズム:** この貼付剤は薬物を含む粘着性のパッチであり、膜を介して薬物が皮膚に浸透し、血流へと送達されます。薬物リザーバーは、薬物不透過性の金属プラスチックラミネートと、酢酸ビニルなどのポリマーで作られた速度制御膜によって完全に囲まれています。バッキング層がこの貼付剤をサポートします。
* **利点:** このシステムでは、薬物の放出速度がゼロ次放出動態を示すため、非常に安定した薬物送達が可能です。

4. **その他のタイプ**
* 上記以外にも、蒸気貼付剤など、特定の用途や薬物送達メカニズムを持つ様々なタイプの経皮吸収型貼付剤が存在します。

**B. 用途別**

経皮吸収型貼付剤市場は、その応用分野に基づいて、主に疼痛緩和、禁煙補助、過活動膀胱、ホルモン療法、およびその他の用途に分類されます。

1. **疼痛緩和 (Pain Relief)**
* **市場で最大のシェアを占め、予測期間中のCAGRは5.15%と推定されています。**
* **背景:** 糖尿病性神経障害、関節リウマチ、変形性関節症、片頭痛など、疼痛に関連する疾患の有病率が世界的に増加していることが、非オピオイド疼痛貼付剤市場を牽引しています。
* **詳細:** 糖尿病性神経障害は、糖尿病によって引き起こされる神経損傷を指し、高血糖が全身の神経を損傷しますが、特に脚と足に最も頻繁に影響を及ぼします。片頭痛研究財団（2021年）によると、片頭痛は米国で約3,900万人、世界中で10億人に影響を与えています。経皮吸収型貼付剤は、これらの慢性的な疼痛状態に対して、持続的かつ制御された薬物送達を提供し、患者の生活の質を向上させる可能性を秘めています。

2. **禁煙補助 (Smoking Reduction and Cessation Aids)**
* **背景:** 世界的に喫煙者が多く、禁煙補助のための薬物経皮吸収型貼付剤の利点に対する意識が高まっています。アフリカや東地中海地域で喫煙率が最も急速に増加しており、アジアの人口の多い国々がタバコ産業の主要市場となっています。
* **製品:** ニコチンパッチとして知られる貼付剤がその代表です。これらのパッチは、禁煙を試みる人々を助けるために使用される治療法です。体内のニコチン供給を補うことで、禁煙に伴う離脱症状を軽減します。

3. **過活動膀胱 (Overactive Bladder, OAB)**
* **背景:** 過活動膀胱の罹患率の上昇と、経皮吸収型貼付剤の利用増加により、今後数年間で市場はより急速に成長すると予測されています。
* **疾患:** 過活動膀胱は、制御が困難な頻繁で突然の尿意を特徴とします。
* **統計:** National Association for Incontinenceの事実と統計によると、尿失禁はあらゆる年齢で発生しうるものの、50歳以上の女性に多く見られます。また、女性は男性よりも尿失禁を経験する可能性が高いとされています。

4. **ホルモン療法 (Hormonal Therapy)**
* ホルモン補充療法や避妊など、特定のホルモンの持続的な送達が必要な場合に、経皮吸収型貼付剤が利用されます。これにより、ホルモンレベルの安定化と投与の簡便さが図られます。

5. **その他の用途 (Other Applications)**
* **心血管疾患:** 高血圧症の治療など、心血管疾患の応用において貼付剤は頻繁に利用されています。高齢化と生活習慣の変化により、高血圧症の負担が増加すると予測されており、経皮吸収型貼付剤の需要も高まると考えられます。
* **乗り物酔い:** 乗り物酔いの一般的な症状であるふらつきを軽減するために、経皮吸収型貼付剤が使用されます。スコポラミンパッチが最も人気のある乗り物酔い貼付剤であり、その利用の増加と新製品の発売が市場成長を牽引すると予測されています。
* **神経疾患:** 特定の神経疾患の治療においても、経皮吸収型貼付剤が有効な選択肢として研究・開発が進められています。

**VI. 地域分析**

経皮吸収型貼付剤市場の成長は、地域によって異なる要因に影響されています。

1. **北米 (North America)**
* **最大の収益貢献者であり、予測期間中のCAGRは4.90%と予測されています。**
* **要因:** 米国における経皮吸収型貼付剤の利用のしやすさ、主要な市場プレイヤーとその研究開発施設の存在が主な理由です。
* **喫煙率:** CDCによると、2021年には喫煙または受動喫煙への曝露により、米国で約50万人の早期死亡が発生しており、禁煙補助貼付剤の需要が高いことを示しています。
* **主要企業:** 米国を拠点とするAvevaは、経皮薬物送達の世界的リーダーであり、高品質で手頃な価格のブランド品同等品を提供したり、未充足の市場ニーズに対応したりする統合された制御放出型経皮治療法を製薬パートナーに供給してきた長い歴史を持っています。

2. **欧州 (Europe)**
* **予測期間中のCAGRは5.25%と予測されています。**
* **要因:** この地域の市場成長には、高い喫煙率、経皮吸収型研究プロジェクトの増加、医療費の高騰、および新製品の導入が寄与しています。
* **主要企業:** 英国の製薬会社Medherantは、最先端の経皮吸収型薬物送達技術を用いてCNS疾患と疼痛の画期的な治療法を開発しており、2019年には初のライセンス収入を得て、外部との協力で経皮吸収型治療薬を製造しています。また、英国を拠点とする専門バイオテクノロジー企業Nemaura Pharmaは、2018年に世界的な製薬企業と3つの新規経皮吸収型貼付剤治療薬の開発に関するライセンス契約を締結したと発表しました。

3. **中国 (China)**
* **要因:** 中国における慢性疼痛の罹患率の高さ、製薬研究への資金調達と投資の増加、および製品リリースの増加が、この国の経皮吸収型貼付剤市場の拡大を推進する主な要因です。
* **慢性疼痛:** 2020年2月に「Libyan Journal of Medicine」に掲載されたZheng Yongjunらの研究では、参加者の31.54%が慢性疼痛を抱えており、その大半が中国北部および南部の沿岸地域に居住していました。中国人の慢性疼痛の有病率の高さは、生活の質に悪影響を及ぼしており、経皮吸収型貼付剤は近い将来、より人気が高まる可能性が高いです。

4. **GCC諸国 (Gulf Cooperation Council)**
* サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンが含まれます。
* **慢性疼痛:** 2019年4月に「BMC Musculoskeletal Disorders」誌に掲載されたAshraf El-Metwallyらの研究によると、サウジアラビアのアル・ハルジ地域の住民における自己申告による慢性疼痛の発生率は19%で、平均年齢は26.4歳でした。筋骨格痛（56%）、腰痛（30%）、腹痛（26%）が最も一般的な疼痛タイプであり、低腰痛がサウジアラビアで最も一般的な慢性疼痛でした。これらのデータは、この地域における疼痛管理ソリューションとしての経皮吸収型貼付剤の潜在的な需要を示唆しています。

5. **中東・アフリカのその他地域 (Remainder of the Middle East & Africa)**
* トルコ、イラン、イラク、エジプト、ナイジェリア、モロッコ、ケニア、およびサハラ以南のアフリカ諸国（SSA）などが含まれます。これらの地域でも、特定の疾患の有病率や医療ニーズに応じて、経皮吸収型貼付剤市場の成長が見込まれます。

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**本レポートの著者について**

Debashree Bora氏は、ヘルスケアITを専門とする業界経験7年以上のヘルスケアリードです。デジタルヘルス、電子医療記録、遠隔医療、ヘルスケア分析に関する包括的な市場インサイトを提供しています。Debashree氏の研究は、組織がテクノロジー主導のヘルスケアソリューションを導入し、患者ケアを改善し、急速に変化するヘルスケアエコシステムにおいて業務効率を達成することを支援しています。

Report Coverage & Structure

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  • 競合情勢
    • 経皮吸収型貼付剤市場のプレーヤー別シェア
    • M&A契約と提携分析
  • 市場プレーヤー評価
    • テバ製薬株式会社
      • 概要
      • 事業情報
      • 収益
      • 平均販売価格 (ASP)
      • SWOT分析
      • 最近の動向
    • ノバルティスAG
    • 帝國製薬USA Inc. (帝國製薬株式会社)
    • マイランNV (ヴィアトリス)
    • 3Mカンパニー
    • 緑葉製薬グループ
    • パーデューファーマ・マニュファクチャリングL.P.
    • 河南羚鋭製薬有限公司
    • 三養バイオファーマ株式会社 (三養ホールディングス)
  • 調査方法論
    • 調査データ
      • 二次データ
      • 主要な二次情報源
      • 二次情報源からの主要データ
    • 一次データ
      • 一次情報源からの主要データ
      • 一次情報の内訳
    • 二次および一次調査
      • 主要な業界インサイト
    • 市場規模推定
      • ボトムアップアプローチ
      • トップダウンアプローチ
      • 市場予測
    • 調査仮定
      • 仮定
    • 制限事項
    • リスク評価
  • 付録
    • ディスカッションガイド
    • カスタマイズオプション
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