移植市場 規模・シェア分析－成長動向と予測（2025年～2030年）

移植市場の概要

移植市場は、2025年には135.9億米ドルと評価され、2030年までに235.4億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は9.59%です。この成長は、臓器の需要と供給のギャップの拡大、保存技術の急速な進歩、ドナーの特定と配分効率を加速する政策改革によって推進されています。免疫抑制剤の革新は引き続き中心的な役割を果たしていますが、体外灌流装置は臓器の保存期間を20時間以上に延長し、治療のフロンティアを押し広げています。人工知能（AI）アルゴリズムはドナーとレシピエントのマッチングを洗練させ、待機リストの死亡率を減らし、臓器利用効率を最大化しています。同時に、異種移植の治験は、慢性的なドナー不足を緩和し、移植市場の競争環境を再構築する可能性のあるパラダイムシフトを示唆しています。

主要な市場動向

製品カテゴリー別
2024年において、免疫抑制剤が移植市場シェアの39.35%を占め、拒絶反応防止における不可欠な役割を反映しています。一方、保存液およびシステムは2030年までに12.25%のCAGRで成長すると予測されており、臓器の長期保存と術中成績の改善に対する強い臨床的需要を示しています。

用途別
2024年の収益では、臓器移植が54.53%を占め、特に腎臓移植が臓器移植量の約85%を占めています。組織移植は、2030年までに13.85%のCAGRで進展すると予測されており、失明予防イニシアチブや再生医療の進歩によって推進されています。

エンドユーザー別
2024年には、病院が移植市場規模の46.62%を占め、複雑な臓器移植に必要な統合手術室、集中治療能力、多分野の専門知識によってその優位性が強化されています。しかし、外来手術センター（ASCs）は2030年までに12.52%のCAGRで拡大すると予測されており、デバイスの小型化と強化された術中プロトコルにより、安全な日帰り退院が可能になっています。

地域別
北米は2024年に37.82%の収益シェアを保持し、成熟した償還制度、ドナー登録の最適化、体外灌流技術の採用によって支えられています。一方、アジア太平洋地域は2030年までに11.61%の最速の地域CAGRを記録すると予測されており、規制の調和と移植インフラへの民間投資の拡大が主な推進要因です。

市場の推進要因

* 慢性疾患の負担増加: 糖尿病性腎不全、肝炎による肝硬変、心血管疾患の有病率上昇は、固形臓器移植の候補者プールを拡大しています。米国では末期腎臓病患者が75万人を超え、ドナーの4倍以上の腎臓移植需要があります。高齢化も慢性疾患の発生率を高めています。
* 臓器不全の負担増加: 世界的に臓器不全の患者数が増加しており、移植の必要性が高まっています。
* 移植技術の進歩: ロボット支援手術は術中合併症を減らし、高リスクのレシピエントにも適用範囲を広げています。機械灌流技術は臓器保存期間を6時間から20時間以上に延長し、地域間の共有効率を向上させています。バイオマーカー誘導免疫抑制は拒絶反応のリスクを最小限に抑え、長期的な生着率を改善しています。
* AI駆動のドナー・レシピエントマッチングアルゴリズム: ゲノム、免疫、臨床パラメータを評価する機械学習システムは、生着率予測で95%の精度を達成し、従来のスコアリング方法を上回っています。英国のUK-DTOPモデルは腎臓待機リストの死亡率を約20%削減しました。
* 体外臓器灌流による保存期間の延長: 低体温および正常体温灌流プラットフォームは、生理学的温度を維持し、酸素化された灌流液を供給することで、心臓移植における初期生着不全を50%以上削減しています。これにより、リアルタイムの生存性評価が可能になり、拡大基準臓器の受け入れを可能にし、ドナープールを拡大しています。
* トークン化されたブロックチェーンドナー登録インセンティブ: ブロックチェーン技術を活用したドナー登録インセンティブの導入も、長期的な市場成長に貢献すると期待されています。

市場の抑制要因

* 臓器ドナーの不足: 1,000人の死亡者のうち、ドナー基準を満たすのはわずか3人であり、米国では待機リストが103,000人を超えています。同意率のばらつきや文化的障壁が、新興経済国におけるドナープールを抑制しています。
* 倫理的・文化的異議: 特定の地域では、臓器提供に対する倫理的および文化的な異議がドナー不足に影響を与えています。
* 移植後の抗生物質耐性感染症リスクの増加: β-ラクタム系およびカルバペネム系への耐性は、免疫抑制されたレシピエントの罹患率を高め、腎臓移植患者の75%が最初の1年以内に細菌感染を経験しています。入院期間の延長は治療費を40-60%増加させ、医療提供者への経済的圧力を高めています。
* タクロリムスおよびその他のAPIのサプライチェーンの脆弱性: 免疫抑制剤のサプライチェーンの脆弱性も市場の制約となっています。

セグメント分析

製品別
免疫抑制剤は、2024年に移植市場規模の39.35%を占め、拒絶反応防止に不可欠な役割を担っています。タクロリムスやミコフェノール酸は依然として医師に好まれていますが、狭い治療域のためジェネリックの採用は慎重です。保存装置は、CAGR 12.25%で最も急速に成長しているカテゴリーであり、臓器保存期間の延長と術中成績の改善に対する強い臨床的需要を反映しています。Paragonix PancreasPakやSherpaPakのような画期的なプラットフォームは、温度制御とリアルタイムモニタリングで差別化を図っています。組織工学足場も、角膜、骨、軟骨修復のための外科的選択肢を拡大し、臨床的牽引力を得ています。

用途別
固形臓器移植は2024年の収益の54.53%を占め、腎臓移植が臓器移植量の約85%を占めています。生体肝移植プログラムや分割肝移植技術も臓器利用効率を高めています。組織移植は、失明予防イニシアチブや再生医療の進歩によって推進され、2030年までに13.85%のCAGRで成長すると予測されています。角膜移植は91.4%の一次成功率を誇り、軟骨修復は軟骨細胞ベースの構造を活用しています。

エンドユーザー別
病院は2024年に移植市場規模の46.62%を占め、複雑な臓器移植に必要な統合手術室、集中治療能力、多分野の専門知識によってその優位性が強化されています。しかし、外来手術センター（ASCs）は、デバイスの小型化と強化された術中プロトコルにより、安全な日帰り退院が可能になり、2030年までに12.52%のCAGRで成長すると予測されています。ASCsと病院の移植チーム間の共同プログラムも、より重症度の高い患者がハイブリッドケア経路を通じて移行することを可能にしています。研究機関は、AI誘導監視やセンサーベースの臓器モニタリングに関する治験を実施し、イノベーションを支援しています。

地域分析

北米
北米は2024年に37.82%の収益シェアを保持し、成熟した償還制度、ドナー登録の最適化、体外灌流技術の採用によって支えられています。米国は毎年40,000件以上の移植を実施し、AIベースのスコアリングを統合した配分政策を洗練しています。カナダの国境を越えた協力やメキシコの医療ツーリズムも、地域全体の移植件数を増やし、北米の地域的リーダーシップを強化しています。

アジア太平洋
アジア太平洋地域は2030年までに11.61%のCAGRを記録すると予測されており、規制の調和と移植インフラへの民間投資の拡大によって推進されています。中国、インド、日本は灌流装置の設置を加速し、ドナー同意率を高めるための啓発活動を開始しています。地域政府は欧州のSoHO規制基準に倣った枠組みを採用しており、品質保証と国境を越えた組織流通の改善が期待されています。可処分所得の増加と保険適用範囲の拡大により、手術件数が急増し、アジア太平洋地域は移植市場で最も急速に成長する地域となっています。

ヨーロッパ
ヨーロッパは、調和された調達プロトコルとスペイン、ポルトガル、クロアチアの高いドナー率を背景に、着実な成長を維持しています。EU SoHO規則の実施は、加盟国間の組織および細胞の移動をさらに合理化し、多施設共同研究に利益をもたらすと期待されています。ブロックチェーンベースのトレーサビリティやAI対応マッチングにおける革新は、EUが資金提供するパイロットプログラムを通じてテストされており、移植市場におけるグローバルなベストプラクティスを形成する上でヨーロッパの影響力のある役割を強化しています。

競争環境

移植市場は中程度に細分化されており、AbbVie、Novartis、Pfizerなどの製薬大手は免疫抑制剤の収益を支配し、GetingeやWerfenのような専門のデバイス企業は保存技術の成長を捉えています。GetingeによるParagonixの買収は、主要なコールドチェーンおよび灌流能力を統合し、デバイス分野への戦略的投資の強化を示しています。WerfenによるOmixonの買収は、次世代移植診断へのアクセスを拡大しています。

CareDx、Natera、Eurofins Transplant Genomicsなどの診断プロバイダーは、分子アッセイとAI駆動分析を組み合わせた移植後監視サービスを拡大し、サービス中心のポジショニングで差別化を図り、新たなサブスクリプション収益を生み出しています。United Therapeuticsは、UKidneyおよびUThymoKidneyの成功した手順で異種移植のマイルストーンを進めており、長期的な安全性が確認されれば大規模な臓器供給を可能にする可能性があります。

第一世代タクロリムスの特許切れは価格競争とジェネリック参入を促し、イノベーターはLP-10のような新規製剤に焦点を移しています。デバイスメーカーは正常体温灌流、リアルタイムセンサー統合、ASCs向け使い捨て製品の研究開発を加速しています。スタートアップ企業はブロックチェーンを活用してエンドツーエンドのトレーサビリティを確保し、移植市場のグローバル化に伴う倫理的およびコンプライアンスの圧力に対応しています。

主要なプレーヤーとしては、Zimmer Biomet、Novartis AG、21st Century Medicine、Arthrex, Inc.、Strykersなどが挙げられます。

最近の業界動向

* 2025年4月: 国際心肺移植学会は、HOPE技術を用いた20時間の体外肺保存を報告し、地理的調達範囲を拡大しました。
* 2025年3月: テランガナ州議会は、臓器移植法2025を可決し、人身売買の罰則を強化し、ドナープールを拡大するために脳死基準を広げました。

このレポートは、世界の移植市場に関する包括的な分析を提供しています。市場の定義、厳格な調査方法、主要な推進要因と阻害要因、製品、用途、エンドユーザー、地域別の詳細なセグメンテーション、市場規模の予測、および競争環境について深く掘り下げて解説しています。

1. 市場定義と調査範囲
本調査では、世界の移植市場を、ヒトの臓器および組織移植を直接可能にする製品とサービスによって生み出される価値と定義しています。これには、免疫抑制剤、組織製品（骨、皮膚、角膜、関連する同種移植片など）、および手術前、手術中、または手術直後に使用される臓器保存液が含まれます。一方、美容目的の毛髪再生や、移植された臓器や組織に至らない細胞治療の手順は、本調査の範囲から明確に除外されています。

2. 調査方法
Mordor Intelligenceの調査は、市場の信頼性の高い評価を提供するため、多段階かつ厳格なアプローチを採用しています。
* デスクリサーチ: WHOの臓器提供・移植に関するグローバル観測所、UNOS/OPTN登録、Eurotransplantの年次報告書、OECD保健統計などの公的データ源から、地域ごとの移植量やドナープールに関する広範な情報を収集しています。さらに、FDAの医療機器承認情報、主要な学術誌（New England Journal of Medicine, American Journal of Transplantation）の生着率トレンド、大手病院システムの財務報告書なども活用し、手術件数や製品売上に関する重要な洞察を得ています。
* 一次調査: 北米、ヨーロッパ、主要アジア地域の移植外科医、臓器調達組織の管理者、病院薬局長に対し、構造化された詳細なインタビューを実施しています。これにより、平均販売価格、機械灌流システムの導入状況、一般的な薬剤レジメンなどの実用的な情報を確認し、デスクリサーチの結果を検証し、地域ごとの市場の重み付けを調整しています。
* 市場規模の推定と予測: 報告された手術件数を基に需要プールを算出し、医療機器や薬剤の普及率、平均販売価格を適用することで、2025年の市場価値を算出するトップダウンモデルを採用しています。また、灌流システムや免疫抑制剤のサプライヤーからのボトムアップデータも活用し、総計を検証し、潜在的なギャップを特定しています。追跡される主要変数には、死体ドナーと生体ドナーの比率、臓器廃棄率、ジェネリックタクロリムスのシェア、機械灌流の採用状況、移植センターの拡大などが含まれます。2026年から2030年までの予測は、一人当たりGDP、透析発生率、ドナーの利用可能性を基にした多変量回帰分析によって行われています。
* データ検証と更新サイクル: 調査結果は、2段階のピアレビュー、過去の価格・数量曲線との異常値スクリーニング、および新たな規制や償還制度の変更に対する差異チェックを経て厳密に検証されます。データセットは12ヶ月ごとに更新され、画期的な臓器保存装置の承認など、基礎となる仮定を変更する重要なイベントが発生した場合には、中間改訂が行われます。Mordor Intelligenceのベースラインは、組織移植の包含、病院の請求書に基づく価格曲線の構築、および毎年更新される数量データにより、他の調査と比較して高い信頼性を提供しています。

3. エグゼクティブサマリー（主要な質問への回答）
* 市場規模と成長見通し: 世界の移植市場は、2025年に135.9億米ドルと評価されており、2030年までに235.4億米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は9.59%を記録する見込みです。
* 最大の製品カテゴリー: 免疫抑制剤が市場を牽引しており、2024年には収益シェアの39.35%を占めています。
* 最も急速に成長する地域: アジア太平洋地域は、2030年までに11.61%のCAGRで拡大すると予測されており、他のすべての地域を上回る成長を見せています。
* 現代の保存技術の利点: 体外灌流プラットフォームは、臓器の生存期間を20時間以上に延長し、心臓移植における一次グラフト機能不全の発生率を50%以上削減するなど、移植結果を大幅に改善しています。
* 外来手術センターの牽引力: 外来手術センターは、組織移植や一部の臓器移植において費用対効果が高く、患者にとって便利な環境を提供しており、12.52%のCAGRで成長しています。

4. 市場の動向
* 市場の推進要因:
* 慢性疾患および臓器不全の負担増加: 糖尿病、高血圧、肝炎などの慢性疾患の有病率上昇が、末期臓器不全患者の増加に繋がり、結果として臓器移植の必要性を高めています。
* 移植技術の継続的な進歩: 手術手技の改善、より効果的な免疫抑制療法の開発、および臓器保存技術の革新が市場成長を促進しています。
* AI駆動型ドナー・レシピエントマッチングアルゴリズム: 人工知能を活用した高度なマッチングアルゴリズムが、ドナーとレシピエントの適合性を高め、移植の成功率向上に貢献しています。
* 体外臓器灌流による保存期間の延長: Ex-vivo臓器灌流システムは、臓器の保存期間を大幅に延長し、より広範囲からの臓器調達と移植機会の増加を可能にしています。
* トークン化されたブロックチェーンドナー登録インセンティブ: ブロックチェーン技術を用いたドナー登録インセンティブの導入は、ドナー不足の解消に向けた新たなアプローチとして期待されています。
* 市場の阻害要因:
* 臓器ドナーの深刻な不足: 世界的に臓器ドナーの数が移植を必要とする患者数に追いついておらず、これが市場成長の大きな制約となっています。
* 倫理的および文化的異議: 臓器提供に対する倫理的および文化的な異議が、ドナープールの拡大を妨げる要因となっています。
* 抗生物質耐性菌による移植後リスクの増加: 移植後の患者は免疫抑制状態にあるため、抗生物質耐性菌による感染症のリスクが高まり、治療の複雑性を増しています。
* タクロリムスおよびその他のAPIのサプライチェーンの脆弱性: 免疫抑制剤の主要成分（API）であるタクロリムスなどのサプライチェーンの不安定性は、薬剤供給に影響を及ぼすリスクを抱えています。

5. 市場セグメンテーションの概要
市場は、製品、用途、エンドユーザー、および地域に基づいて詳細にセグメント化されています。
* 製品別: 組織製品（同種移植組織、異種移植組織、合成足場・マトリックス）、免疫抑制剤（カルシニューリン阻害剤、mTOR阻害剤、抗増殖剤、モノクローナル抗体、ステロイドなど）、保存液・システム（静的低温保存液、低体温機械灌流液、常温灌流システム）に分類されます。
* 用途別: 臓器移植（腎臓、肝臓、心臓、肺、膵臓・膵島細胞）と組織移植（角膜、骨・軟骨、皮膚・血管組織）に分けられます。
* エンドユーザー別: 病院、移植センター、外来手術センター、研究・学術機関が含まれます。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリアなど）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカなど）、南米（ブラジル、アルゼンチンなど）に区分されています。

6. 競争環境
レポートでは、AbbVie Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Astellas Pharma、Medtronic plc、Zimmer Biomet、Strykerなど、主要な市場参加企業のプロファイルが提供されており、市場集中度や市場シェア分析も含まれています。

7. 市場機会と将来展望
未開拓分野や満たされていないニーズの評価を通じて、市場の新たな機会と将来の展望が提示されています。

このレポートは、世界の移植市場の現状と将来の成長を理解するための貴重な情報源であり、意思決定者が製品投入や投資戦略を計画する上で信頼できるベースラインを提供します。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 慢性疾患の負担の増加

  • 4.2.2 臓器不全の負担の増加

  • 4.2.3 移植技術の進歩

  • 4.2.4 AIを活用したドナーとレシピエントのマッチングアルゴリズム

  • 4.2.5 体外臓器灌流による保存期間の延長

  • 4.2.6 トークン化されたブロックチェーンドナー登録インセンティブ

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 臓器ドナーの不足

  • 4.3.2 倫理的および文化的な異議

  • 4.3.3 移植後のリスクを高める抗生物質耐性感染症

  • 4.3.4 タクロリムスおよびその他のAPIのサプライチェーンの脆弱性

• 4.4 ポーターのファイブフォース
  • 4.4.1 新規参入の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 組織製品

  • 5.1.1.1 同種移植組織

  • 5.1.1.2 異種移植組織

  • 5.1.1.3 合成足場およびマトリックス

  • 5.1.2 免疫抑制剤

  • 5.1.2.1 カルシニューリン阻害剤

  • 5.1.2.2 mTOR阻害剤

  • 5.1.2.3 抗増殖剤

  • 5.1.2.4 モノクローナル抗体

  • 5.1.2.5 ステロイドおよびその他

  • 5.1.3 保存液およびシステム

  • 5.1.3.1 静的低温保存液

  • 5.1.3.2 低体温機械灌流液

  • 5.1.3.3 正常体温灌流システム

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 臓器移植

  • 5.2.1.1 腎臓

  • 5.2.1.2 肝臓

  • 5.2.1.3 心臓

  • 5.2.1.4 肺

  • 5.2.1.5 膵臓および膵島細胞

  • 5.2.2 組織移植

  • 5.2.2.1 角膜

  • 5.2.2.2 骨および軟骨

  • 5.2.2.3 皮膚および血管組織

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 移植センター

  • 5.3.3 外来手術センター

  • 5.3.4 研究機関および学術機関

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 韓国

  • 5.4.3.5 オーストラリア

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル (グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)
  • 6.3.1 アッヴィ・インク

  • 6.3.2 ノバルティスAG

  • 6.3.3 ファイザー・インク

  • 6.3.4 アステラス製薬

  • 6.3.5 ブリストル・マイヤーズ スクイブ

  • 6.3.6 サンドAG

  • 6.3.7 メドトロニックplc

  • 6.3.8 ジンマー・バイオメット

  • 6.3.9 ストライカー

  • 6.3.10 アースレックス

  • 6.3.11 テバ・ファーマシューティカルズ

  • 6.3.12 ベロキシス・ファーマシューティカルズ

  • 6.3.13 バイオライフ・ソリューションズ

  • 6.3.14 21世紀メディシン

  • 6.3.15 クライオライフ

  • 6.3.16 サーモフィッシャーサイエンティフィック

  • 6.3.17 イルミナ・インク

  • 6.3.18 イムコア

  • 6.3.19 ケアDx

  • 6.3.20 オルガンオックス

  • 6.3.21 トランスメディクス

  • 6.3.22 ゼノセラ

7. 市場機会と将来展望