潰瘍性大腸炎市場：規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025年～2030年)

潰瘍性大腸炎市場は、2025年から2030年の期間において堅調な成長が見込まれています。Mordor Intelligenceの分析によると、2025年には105.6億米ドルに達し、2030年には132.1億米ドルまで拡大すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.58%です。この成長は、既存の抗TNFブロックバスター製剤から競争力のあるバイオシミラーへの移行と、高価格帯のIL-23およびS1P革新薬の急速な普及によって牽引されています。抗TNF製剤は依然として広く認識されていますが、外来治療を可能にする経口JAK阻害薬の急速な成長により、その優位性は薄れつつあります。また、標的薬物送達が遠位疾患の忍容性を向上させるため、直腸製剤が注目を集めています。病院薬局は、コールドチェーンを必要とする生物学的製剤の専門的な管理を通じて、その支配的な役割を維持しています。患者支援の増加、米国における償還上限の拡大、アジア太平洋地域での罹患率の急増が、成熟市場における価格圧力の一部を相殺し、新たな市場機会を生み出しています。

市場の主要なセグメント分析

* 薬剤タイプ別:
2024年には、抗TNF生物学的製剤が38.35%の収益シェアを占め、その強力なエビデンスベースと医師の慣れによってリーダーシップを維持しました。しかし、バイオシミラーの圧力と安全性に基づく治療の段階的移行により、JAK阻害薬が2030年までに14.25%のCAGRで成長すると予測されています。ウパダシチニブは迅速な発症と持続的な寛解を示し、トファシチニブは警告表示があるものの、依然として一定の地位を保っています。経口JAK阻害薬は、患者と支払者の両方にとって自宅での治療を可能にする利便性から、市場規模が急増すると見込まれています。IL-23拮抗薬は、発売から12ヶ月以内に先進的な全身性処方箋の10%を獲得し、その差別化された有効性を示しています。S1Pモジュレーターは、初のリンパ球遊出阻害薬として経口選択肢を拡大しています。薬剤クラスの多様化は、バイオマーカーガイドによる選択が奏効患者群を絞り込み、患者あたりの生涯価値を最大化する精密医療への転換を示しています。

* 疾患タイプ別:
2024年の収益の30.53%を占めたのは全大腸炎で、その広範な大腸病変が早期の生物学的製剤の段階的導入と併用療法を正当化しています。全大腸炎の市場規模は、予防的な生物学的製剤の開始を支持するガイドラインの変更に伴い、着実に拡大するでしょう。臨床的には稀な劇症型大腸炎は、高用量ステロイド、インフリキシマブ、シクロスポリン、および緊急のJAK阻害薬を用いて大腸切除術を延期する最新の救済アルゴリズムにより、8.85%という最速のCAGRを示しています。

* 投与経路別:
2024年には、中等度から重度の疾患が依然として臨床監督下での静脈内または皮下投与を必要とするため、非経口生物学的製剤が75.62%の収益を占めました。しかし、患者の利便性と遠位疾患の有病率が、直腸フォーム、浣腸、坐剤の採用を促進しており、これらは8.52%のCAGRを示しています。武田薬品工業の皮下投与エンタイビオに対するFDA承認は、非経口製剤の効力と自己投与の容易さを融合させ、自宅での注射の柔軟性を拡大しています。経口投与の成長は、遠隔医療監視モデルに適した新しいJAKおよびS1P資産に由来しています。

* 流通チャネル別:
2024年には、病院薬局が事前承認、コールドチェーン、注入サービスを管理することで、市場価値の49.72%を支配しました。しかし、オンライン専門薬局は、コペイ支援、服薬リマインダー、同日コールドロジスティクスを組み合わせることで、9.22%のCAGRを示しています。保険会社が調剤手数料削減のために通信販売を受け入れるにつれて、オンラインチャネルにおける潰瘍性大腸炎市場規模は拡大するでしょう。COVID-19による宅配の常態化は、遠隔アクセスを加速させ、潰瘍性大腸炎業界全体で持続的なオムニチャネルモデルを推進しています。

* 地域別:
北米は、早期の生物学的製剤の採用、豊富な専門医の密度、および2025年から年間患者費用を2,000米ドルに引き下げる包括的な償還上限により、2024年の世界収益の43.82%を維持しました。米国の消化器病専門医は、エンタイビオ、シンポニ、およびインフリキシマブバイオシミラーの短期的な販売量増加を予想しており、FDAの小児科ガイドラインは、試験の拡大を奨励しています。
アジア太平洋地域は、経済発展、医療費支出、IBD啓発キャンペーンに伴う罹患率の上昇により、2030年までに7.61%のCAGRを記録すると予測されています。中国の年齢標準化罹患率は現在10万人あたり2.1人であり、上昇傾向にあります。地域政府は、生物学的製剤へのアクセスを拡大するために量ベースの調達を交渉しており、都市部では民間保険会社が増加し、中所得層の購買力を高めています。
欧州は、HTA（医療技術評価）の厳格な審査とバイオシミラーの急速な展開の中で、安定しているものの緩やかな成長を示しています。EMAは2024年に4つのウステキヌマブバイオシミラーを承認し、アクセスを拡大する一方で絶対的な収益を圧迫する割引プールを強化しました。

市場の成長要因

潰瘍性大腸炎市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
* 潰瘍性大腸炎の世界的罹患率・有病率の上昇（CAGRへの影響：+1.2%）： 特にアジア太平洋地域で顕著であり、食生活の欧米化や都市部のストレス要因が寄与しています。
* 先進的な生物学的製剤および低分子薬の継続的な発売（CAGRへの影響：+1.8%）： IL-23拮抗薬や初のS1Pモジュレーターなどの新薬が、治療選択肢を多様化し、治療効果を高めています。
* 患者支援・償還プログラムの拡大（CAGRへの影響：+0.9%）： 米国におけるメーカーのコペイカードやメディケアの自己負担上限設定により、患者の経済的負担が軽減されています。
* IBDケアにおける遠隔医療・遠隔モニタリングの利用増加（CAGRへの影響：+0.6%）： AIプラットフォーム、仮想訪問、非侵襲的疾患モニタリングなどの技術が、クリニック外での寛解維持、医師の負担軽減、患者の治療アドヒアランス向上に貢献しています。
* マイクロバイオームベース治療薬の急速な進展（CAGRへの影響：+0.7%）： 開発途上にあるマイクロバイオームベースの治療薬は、長期的に市場に新たな機会をもたらす可能性があります。

市場の抑制要因

市場の成長を抑制する主な要因は以下の通りです。
* 重篤な有害事象および安全性警告による採用制限（CAGRへの影響：-1.4%）： JAK阻害薬と主要な心血管イベントおよび悪性腫瘍との関連性に関するORAL Surveillance研究の結果、FDAは抗TNF製剤不応例に限定するよう指示し、EMAも高リスク患者への注意を促しました。
* 新興経済国における高額な治療費（CAGRへの影響：-0.8%）： アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ地域では、高額な治療費が患者のアクセスを制限する要因となっています。
* ブロックバスター生物学的製剤の独占権喪失による価格浸食（CAGRへの影響：-1.1%）： ステラーラの米国およびEUでの特許切れにより、最大90%割引のバイオシミラーが8種類発売され、1年以内に14.7%の収益減少を引き起こしました。

競争環境

潰瘍性大腸炎市場は、ダイナミックな寡占状態にあります。主要企業は、パイプラインの速度、実世界データの生成、統合された患者サポートを組み合わせることで、持続的な市場シェアを確保しようとしています。
* AbbVie: ヒュミラ（Humira）の独占権喪失後、SkyriziのUC適応症拡大や、TL1A抗体FG-M701の買収を通じて事業を拡大しています。
* Johnson & Johnson: Tremfyaの急速な浸透と、有望な経口薬icotrokinraのデータにより、Stelaraの浸食を緩和しようとしています。
* Merck: Prometheusの買収により、PRA023（初の抗TL1Aシナジーの可能性）を獲得しました。
* IL-23製剤: 投与の利便性と安全性メッセージングに焦点を当てた競争が激化しています。
* 製造能力: 武田薬品工業がエンタイビオの生産能力を3倍にするなど、製造規模が重要になっています。
* AIを活用した創薬: Insilico Medicineのような企業によるAIを活用した創薬は、将来の新規参入を加速させ、経口資産の多様化をもたらす可能性があります。

主要企業:
* Merck & Co., Inc.
* Novartis AG
* Bausch Health Companies Inc.
* Johnson & Johnson
* AbbVie Inc.

最近の業界動向:
* 2025年3月：Johnson & Johnsonが、経口icotrokinraの潰瘍性大腸炎第2b相試験で63.5%の奏効率を発表しました。
* 2024年12月：TevaとSanofiが、高用量duvakitugの潰瘍性大腸炎第IIb相試験で47.8%の寛解率を報告しました。

潰瘍性大腸炎市場レポートの概要

本レポートは、潰瘍性大腸炎（Ulcerative Colitis, UC）の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。市場は、処方薬（低分子医薬品および生物学的製剤）、医学的に必要な結腸切除術、関連する病院および薬局の調剤費用を年間価値として定義されており、患者支援プログラムやバイオシミラーの普及も含まれます。診断キット、市販薬、ウェルネスアプリ、モニタリングウェアラブルは対象外です。

市場規模と成長予測
潰瘍性大腸炎市場は、2025年には105.6億米ドルと評価され、2030年までに132.1億米ドルに達すると予測されています。特に、JAK阻害剤は経口投与の利便性と迅速な症状コントロールにより、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）14.25%と最も高い成長率を示すと見込まれています。地域別では、アジア太平洋地域が潰瘍性大腸炎の発生率の6倍増加、医療費の増加、生物学的製剤の入手しやすさの改善を背景に、CAGR 7.61%で最も急速に成長する地域となるでしょう。

市場の推進要因
市場の成長を牽引する主な要因としては、潰瘍性大腸炎の世界的な発生率および有病率の上昇、先進的な生物学的製剤および低分子医薬品の継続的な発売、患者支援および償還プログラムの拡大が挙げられます。また、炎症性腸疾患（IBD）ケアにおける遠隔医療および遠隔モニタリングの利用増加、マイクロバイオームベースの治療法（例：生菌製剤、糞便微生物移植）の急速な進展も重要な推進力となっています。

市場の阻害要因
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。重篤な有害事象や安全性に関する警告が薬剤の採用を制限する可能性があり、新興国における高額な治療費も課題です。さらに、ブロックバスター生物学的製剤の独占権喪失は、価格競争を引き起こし、ブランド医薬品の収益を圧迫すると予測されています。例えば、ステラーラ（Stelara）のバイオシミラーは最大90%の割引で発売されており、他の生物学的製剤でも同様の価格浸食が予想されます。

市場のセグメンテーション
本レポートでは、市場を以下の詳細なセグメントに分けて分析しています。
* 薬剤タイプ別: アミノサリチル酸製剤、コルチコステロイド、免疫抑制剤、抗TNF生物学的製剤、抗インテグリン生物学的製剤、JAK阻害剤、S1P受容体調節剤、カルシニューリン阻害剤、その他の薬剤タイプ。
* 疾患タイプ別: 潰瘍性直腸炎、直腸S状結腸炎、左側大腸炎、全大腸炎/汎大腸炎、劇症大腸炎。
* 投与経路別: 経口、非経口、直腸。
* 流通チャネル別: 病院薬局、小売薬局、オンライン薬局。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）。

競争環境
競争環境の分析では、市場集中度、市場シェア分析、主要企業のプロファイルが含まれています。主要企業には、AbbVie Inc.、Janssen Biotech (Johnson & Johnson)、Takeda Pharmaceutical Company Ltd.、Pfizer Inc.、Eli Lilly and Company、Novartis AG、Bristol Myers Squibb、Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.、Gilead Sciences Inc.、Celltrion Healthcare Co., Ltd.、Amgen Inc.、Seres Therapeutics、Vedanta Biosciences Inc.などが挙げられ、各社の概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、製品・サービス、最近の動向が詳述されています。

調査方法と信頼性
本調査は、胃腸科医、病院薬剤師、支払者などとの一次調査と、WHO、CDC、企業開示情報、学術誌などの二次調査を組み合わせたトップダウンおよびボトムアップの混合モデルを採用しています。データは毎年更新され、厳格な検証プロセスを経て信頼性の高いベースラインを提供しています。

市場の機会と将来展望
レポートは、未開拓領域（ホワイトスペース）と満たされていないニーズの評価を通じて、将来の市場機会についても言及しています。遠隔医療は、90%以上の高い予約遵守率を維持し、症状モニタリングを統合し、早期介入を支援することで、長期的な疾患管理を強化する重要な役割を果たすとされています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 UCの世界的な発生率と有病率の上昇
  • 4.2.2 高度な生物学的製剤と低分子医薬品の継続的な発売
  • 4.2.3 患者支援および償還プログラムの拡大
  • 4.2.4 IBDケアにおける遠隔医療と遠隔モニタリングの利用拡大
  • 4.2.5 マイクロバイオームベースの治療法（例：LBPs、FMT）における急速な進歩
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 重篤な有害事象と安全性警告による普及の制限
  • 4.3.2 新興経済国における高額な治療費
  • 4.3.3 ブロックバスター生物学的製剤の独占権喪失による価格浸食
• 4.4 ポーターの5つの力
  • 4.4.1 買い手の交渉力
  • 4.4.2 供給者の交渉力
  • 4.4.3 新規参入の脅威
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 薬剤の種類別
  • 5.1.1 アミノサリチル酸製剤
  • 5.1.2 コルチコステロイド
  • 5.1.3 免疫抑制剤
  • 5.1.4 抗TNF生物製剤
  • 5.1.5 抗インテグリン生物製剤
  • 5.1.6 JAK阻害剤
  • 5.1.7 S1P受容体調節薬
  • 5.1.8 カルシニューリン阻害剤
  • 5.1.9 その他の薬剤の種類
• 5.2 疾患の種類別
  • 5.2.1 潰瘍性直腸炎
  • 5.2.2 直腸S状結腸炎
  • 5.2.3 左側大腸炎
  • 5.2.4 全大腸炎 / 汎大腸炎
  • 5.2.5 劇症大腸炎
• 5.3 投与経路別
  • 5.3.1 経口
  • 5.3.2 非経口
  • 5.3.3 直腸
• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 病院薬局
  • 5.4.2 小売薬局
  • 5.4.3 オンライン薬局
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 欧州
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 英国
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他の欧州諸国
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋諸国
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ諸国
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米諸国

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アッヴィ・インク
  • 6.3.2 バウシュ・ヘルス・カンパニーズ・インク
  • 6.3.3 ヤンセン・バイオテック（ジョンソン&ジョンソン）
  • 6.3.4 メルク・アンド・カンパニー・インク
  • 6.3.5 武田薬品工業株式会社
  • 6.3.6 テバ製薬工業株式会社
  • 6.3.7 ファイザー・インク
  • 6.3.8 イーライリリー・アンド・カンパニー
  • 6.3.9 ノバルティスAG
  • 6.3.10 ブリストル・マイヤーズ スクイブ
  • 6.3.11 田辺三菱製薬株式会社
  • 6.3.12 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ株式会社
  • 6.3.13 ギリアド・サイエンシズ・インク
  • 6.3.14 セルトリオン・ヘルスケア株式会社
  • 6.3.15 ロシュ・ホールディングAG
  • 6.3.16 ベーリンガーインゲルハイム国際GmbH
  • 6.3.17 フェリング・ファーマシューティカルズ
  • 6.3.18 サンド国際GmbH
  • 6.3.19 アムジェン・インク
  • 6.3.20 セレス・セラピューティクス
  • 6.3.21 ヴェダンタ・バイオサイエンシズ・インク

7. 市場機会&将来展望