切除不能肝細胞癌 市場規模・シェア分析：成長トレンドと予測 (2025年～2030年)
切除不能肝細胞癌市場レポートは、業界を治療法別（化学療法、分子標的療法、免疫療法、その他の治療法）、エンドユーザー別（病院、がんセンター、その他のエンドユーザー）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米）に分類しています。5年間の過去データと5年間の市場予測を提供しています。
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切除不能肝細胞癌市場レポートは、治療法、エンドユーザー、地域別に業界を分析し、2025年から2030年までの成長トレンドと予測を提供しています。本市場は、2025年には21.9億米ドルと推定され、2030年には33.4億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.84%です。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となっています。
市場分析
切除不能肝細胞癌（HCC）の治療環境は、臨床研究開発における前例のない進歩により、大きく変革されています。現在、1,000件を超える新規治療アプローチを探索する臨床試験が進行中であり、これは未だ満たされていない医療ニーズへの業界のコミットメントを示しています。医療機関と製薬会社は、医薬品開発を加速し、治療成績を向上させるために、戦略的提携を強化しています。個別化医療と標的療法への重点が特に顕著になり、より正確で効果的な治療戦略が生まれています。
技術革新は、切除不能HCCの診断と治療計画に革命をもたらしています。高度な画像診断技術と人工知能（AI）の応用により、肝腫瘍の早期発見とより正確な病期分類が可能になっています。分子診断とバイオマーカー検査の統合は、患者層別化と治療選択を向上させました。
このレポートは、「切除不能肝細胞癌の世界市場」に関する包括的な分析を提供しています。切除不能肝細胞癌は、病状の広がり、腫瘍の肝臓内での位置、患者の年齢（75歳以上）、または患者による手術拒否といった理由から、切除手術が不適格と判断される肝腫瘍と定義されています。本調査は、この重要な医療分野における市場の動向、規模、成長機会を深く掘り下げています。
市場は、治療法、エンドユーザー、および地域という主要なセグメントに基づいて詳細に分析されており、世界の主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドがUSD百万単位で推定されています。これにより、グローバルな視点から各地域の特性を把握することが可能です。
市場規模と成長予測:
切除不能肝細胞癌市場は、2024年に20.0億米ドルと推定され、2025年には21.9億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.84%という堅調な成長を遂げ、2030年には33.4億米ドルに達すると見込まれています。この成長は、未だ満たされていない医療ニーズの高さと、治療法の進歩が背景にあることを示唆しています。
市場のダイナミクス:
市場の成長を牽引する主な要因としては、世界的に肝癌の高い発生率が挙げられます。特に、慢性肝疾患の増加や生活習慣の変化が、肝癌患者数の増加に寄与しています。また、分子標的療法や免疫療法といった新規治療選択肢の目覚ましい進歩も、市場拡大の強力な推進力となっています。これらの革新的な治療法は、従来の治療法では効果が限定的であった患者に対して新たな希望をもたらしています。
一方で、市場の抑制要因としては、切除不能肝細胞癌の診断が遅れるケースが多いことや、既存の治療薬の有効性が十分でない場合がある点が挙げられます。早期診断の課題や、より効果的な治療薬の開発が引き続き求められています。
本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析も実施されており、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった側面から、市場の構造と競争環境が詳細に分析されています。
市場セグメンテーションの詳細:
* 治療法別: 市場は、従来の化学療法に加え、特定の分子経路を標的とする分子標的療法、免疫システムを活性化させる免疫療法、およびその他の治療法に分類され、それぞれの市場規模が評価されています。
* エンドユーザー別: 治療が提供される主要な施設として、病院、がんセンター、およびその他のエンドユーザーが含まれ、各セグメントの需要が分析されています。
* 地域別: 広範な地理的分析が行われており、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）といった主要地域とその主要国が網羅されています。
地域別の主要な動向:
2025年時点では、北米地域が切除不能肝細胞癌市場において最大の市場シェアを占めると予測されており、高度な医療インフラと研究開発への投資がその背景にあります。一方、予測期間（2025年～2030年）においては、アジア太平洋地域が最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると推定されています。これは、この地域における肝癌患者数の増加、医療アクセスの改善、および経済成長による医療支出の増加が主な要因と考えられます。
競合状況:
市場の主要プレイヤーとしては、Bristol-Myers Squibb Company、Bayer AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Eisai Co. Ltd、Merck & Co. Inc.などが挙げられます。レポートでは、これらの企業に加え、Astrazeneca PLC、Celgene Corporation、Pfizer Inc.、中外製薬株式会社、Eli Lilly、BeiGeneといった多数の主要企業の事業概要、財務状況、製品ポートフォリオ、戦略、および最近の重要な動向が詳細に分析されており、競争環境の理解に役立ちます。
市場機会と将来のトレンド:
本レポートは、切除不能肝細胞癌市場における新たな市場機会と将来のトレンドについても深く掘り下げています。継続的な研究開発、診断技術の進歩、および個別化医療への移行が、今後の市場成長をさらに加速させる主要なトレンドとして注目されています。
このレポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの予測データを提供しており、市場の包括的な時間軸分析を可能にしています。最新の情報は2025年2月26日に更新されています。
1. 序論
- 1.1 調査成果物
- 1.2 調査の前提条件
- 1.3 調査範囲
2. 調査方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 肝癌の高い発生率
- 4.2.2 新しい治療選択肢の進歩
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 診断の不足と既存治療薬の低い有効性
- 4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – 100万米ドル）
- 5.1 治療法別
- 5.1.1 化学療法
- 5.1.2 分子標的療法
- 5.1.3 免疫療法
- 5.1.4 その他の治療法
- 5.2 エンドユーザー別
- 5.2.1 病院
- 5.2.2 がんセンター
- 5.2.3 その他のエンドユーザー
- 5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 欧州
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 イギリス
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他の欧州
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.3.4 中東およびアフリカ
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他の南米
6. 競争環境
- 6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 アストラゼネカPLC
- 6.1.2 バイエルAG
- 6.1.3 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
- 6.1.4 セルジーン・コーポレーション
- 6.1.5 エーザイ株式会社
- 6.1.6 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
- 6.1.7 メルク・アンド・カンパニー・インク
- 6.1.8 ファイザー株式会社
- 6.1.9 中外製薬株式会社
- 6.1.10 ファーマクシス
- 6.1.11 イーライリリー
- 6.1.12 ベイジーン
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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切除不能肝細胞癌とは、肝臓に発生する悪性腫瘍である肝細胞癌のうち、外科手術による腫瘍の完全な切除が医学的に不可能であると判断された状態を指します。この「切除不能」という判断は、腫瘍の数、大きさ、位置（例えば、主要な血管への浸潤や肝内での多発性）、患者様の肝機能の状態（肝硬変の進行度など）、全身状態、そして遠隔転移の有無といった複数の要因を総合的に評価して下されます。肝細胞癌は、B型肝炎ウイルスやC型肝炎ウイルス感染、アルコール性肝疾患、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）などを背景に発生することが多く、肝硬変を合併しているケースが少なくありません。そのため、たとえ腫瘍が小さくても、肝機能が著しく低下している場合には、手術による肝臓への負担が大きすぎると判断され、切除不能となることがあります。診断には、超音波検査、CT、MRIといった画像診断が中心となり、必要に応じて肝生検による病理組織学的確定診断や、AFP（α-フェトプロテイン）、PIVKA-IIといった腫瘍マーカーが用いられます。
切除不能肝細胞癌の分類は、その進行度や治療選択肢を決定する上で非常に重要です。国際的に広く用いられているBCLC（Barcelona Clinic Liver Cancer）ステージングシステムでは、切除不能肝細胞癌をさらに細かく分類し、治療戦略の指針としています。例えば、BCLCステージB（中間期）は、肝内多発性病変や大きな単発腫瘍で切除は困難であるものの、肝機能が比較的良好で全身状態も保たれている状態を指し、主に肝動脈化学塞栓療法（TACE）が推奨されます。一方、BCLCステージC（進行期）は、門脈浸潤、胆管浸潤、リンパ節転移、あるいは遠隔転移を伴う場合で、全身療法が主な治療選択肢となります。さらに、BCLCステージD（末期）では、肝機能が著しく低下し、全身状態も不良であるため、緩和ケアが中心となります。このように、切除不能という診断の中でも、患者様の状態や病変の特性に応じて、その後の治療方針が大きく異なってくるのです。
切除不能肝細胞癌という概念は、治療戦略を決定する上で極めて重要な臨床的意義を持ちます。外科的切除が不可能であると判断された場合、治療の目標は腫瘍の進行を抑制し、患者様の生活の質（QOL）を維持・向上させることにシフトします。このため、外科手術以外の多様な治療法が選択肢となります。具体的には、前述のTACEのほか、肝動脈内化学療法（HAIC）、体幹部定位放射線治療（SBRT）や粒子線治療といった放射線療法、そして近年目覚ましい進歩を遂げている全身療法として、分子標的薬（ソラフェニブ、レンバチニブなど）や免疫チェックポイント阻害薬（アテゾリズマブ＋ベバシズマブ、デュルバルマブ＋トレメリムマブなど）が挙げられます。これらの治療法は、単独で用いられることもあれば、組み合わせて用いられることもあり、患者様の病態に合わせた個別化された治療計画が立てられます。また、一部の条件を満たす切除不能肝細胞癌患者様に対しては、肝移植が検討されることもあります。切除不能という診断は、新たな治療法の開発や臨床試験の対象患者を選定する上でも重要な基準となります。
切除不能肝細胞癌の診断と治療には、多岐にわたる関連技術が用いられています。診断技術としては、高精細な超音波検査、マルチスライスCT、肝特異性造影剤を用いたMRIが不可欠であり、腫瘍の正確な位置、大きさ、血管との関係、転移の有無を詳細に評価します。また、AFPやPIVKA-IIといった腫瘍マーカーは、診断補助や治療効果判定、再発モニタリングに利用されます。治療技術においては、TACEやHAICといったカテーテルを用いた局所治療、RFA（ラジオ波焼灼療法）やMCT（マイクロ波凝固療法）といった熱凝固療法、SBRTや粒子線治療といった高精度放射線治療が確立されています。全身療法では、分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬が中心となり、これらの薬剤の作用機序や副作用プロファイルの理解が重要です。さらに、近年では、ゲノム解析技術の進歩により、腫瘍の遺伝子変異に基づいた個別化医療の可能性が探られています。AI（人工知能）を用いた画像診断支援システムや、治療効果予測モデルの開発も進められており、診断精度や治療成績の向上に貢献すると期待されています。
市場背景を見ると、肝細胞癌は世界的に発生頻度が高い癌の一つであり、特にアジア地域でその罹患率が高い傾向にあります。B型・C型肝炎ウイルス感染者数の多さや、近年増加しているNASH患者数の増加が背景にあります。切除不能と診断される患者様が少なくないため、外科手術以外の治療薬や治療技術に対する需要は非常に高いです。特に、分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬の登場は、切除不能肝細胞癌の治療成績を大きく改善させ、関連する薬剤市場を拡大させています。これらの薬剤は高額であるため、医療経済への影響も大きく、費用対効果の評価も重要な課題となっています。また、高精度な画像診断装置や、カテーテル治療に用いる医療機器、放射線治療装置などの市場も、切除不能肝細胞癌の治療を支える重要な要素です。製薬企業や医療機器メーカーは、この分野での研究開発に積極的に投資しており、新たな治療選択肢の創出を目指しています。
将来展望として、切除不能肝細胞癌の治療はさらなる進歩が期待されています。治療法の分野では、新規の分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬の開発が継続されており、より効果的で副作用の少ない薬剤の登場が待たれます。また、これらの薬剤を組み合わせる併用療法（例えば、免疫チェックポイント阻害薬同士の併用や、免疫チェックポイント阻害薬と分子標的薬の併用、あるいは局所療法との併用）の最適化が進められ、治療成績の向上が図られるでしょう。個別化医療の推進も重要な方向性であり、バイオマーカーを用いた治療効果予測や薬剤選択の精度向上、さらには遺伝子治療や細胞治療といった新たなアプローチの研究も進められています。診断の分野では、液体生検（リキッドバイオプシー）による非侵襲的な診断や再発モニタリング、AIを活用した画像診断支援による病変の早期発見や正確な評価が期待されます。予防の観点からは、B型・C型肝炎対策の継続に加え、NASHの予防・治療法の開発が重要です。しかし、治療抵抗性の克服、副作用管理、高額な医療費の抑制、地域間の医療格差の是正といった課題も依然として残されており、これらを解決するための多角的なアプローチが求められています。