尿道カテーテル市場規模・シェア分析 – 成長動向・予測 (2025年～2030年)

尿道カテーテル市場の概要

尿道カテーテル市場は、2025年には60.8億米ドルに達し、2030年までに79.0億米ドルに成長すると予測されており、2025年から2030年までの複合年間成長率（CAGR）は5.38%です。この成長は、人口の高齢化、尿失禁の有病率の上昇、抗菌コーティングとデジタルモニタリング機能を組み合わせた継続的な製品革新によって支えられています。

市場の主要な推進要因と動向

1. 尿失禁の有病率の上昇:
* 介護施設では76.5%の尿失禁有病率が報告されており、留置カテーテル、間欠カテーテル、外部デバイスへの持続的な需要を示しています。機能性尿失禁は現在、症例の45.5%を占め、高齢者以外の対象層も拡大しています。皮膚炎や転倒などの関連合併症は医療費を増加させ、カテーテルは使い捨ての商品ではなく、不可欠な治療ツールとして位置づけられています。年間約50億米ドルに達する介護施設の尿失禁関連費用は、二次的な罹患率を低下させる製品への保険会社の支援を促しています。

2. 高齢者人口の増加:
* 良性前立腺肥大症（BPH）の症例は1990年から2022年にかけて倍増し、1億1250万人に達し、70歳以上の男性の80%に影響を与えています。脊髄損傷の発生率は100万人あたり23.77人で、数十年にわたるカテーテル依存症を引き起こします。これらの重複する疾患は、神経因性膀胱、術後尿閉、慢性機能不全など、同じ患者における複雑な多病態シナリオを生み出し、多様な臨床ニーズに対応できるデバイスポートフォリオが求められています。

3. コーティングと生体材料の技術進歩:
* カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）は、カテーテルを使用する患者の8.5%に発生し、院内尿路感染症の80%を占めています。銀合金表面は細菌の付着を抑制し、AIガイドによる排液設計は結石形成を阻止するために登場しています。ConvaTecは、ポリマーマトリックス内に親水性添加剤を埋め込み、繰り返しの挿入でも摩擦を低く保っています。Aurieのような再利用可能な間欠システムは、100回の滅菌サイクル後も検出不可能な微生物数を実証しました。欧州でのDEHP段階的廃止は、植物由来ポリマーへの移行を加速させていますが、バイオプラスチックは現在、最大40%のコストプレミアムを伴います。

4. 外科手術件数の増加:
* 術後尿閉は特定の外科手術コホートの最大70%に影響を与え、強化回復プロトコルにおいて一時的なカテーテル留置が日常的になっています。メディケアパートBはBPH介入に毎年1億2000万米ドル以上を費やしており、術前・術後の予測可能な需要を強化しています。UroLiftのような低侵襲BPHソリューションは、2015年の手術の1.4%から2022年には16%に増加し、オフィスベースの環境に適した特殊カテーテルの機会を創出しています。

市場の抑制要因

1. CAUTIの高いリスクとコスト負担:
* 集中治療室におけるCAUTI発生率は平均8.83%であり、入院期間を延長させ、価値ベースの購入制度の下で経済的ペナルティを招きます。病院は、股関節骨折患者の尿閉を30%から6.7%に削減した看護師主導の抜去アルゴリズムを展開しており、予防が処置量を減少させる可能性を示しています。

2. 尿失禁に対する非カテーテル療法の利用可能性:
* 神経変調、インプラント、新しい薬物療法が治療の選択肢を広げています。UroMemsのスマート括約筋インプラントは、最初の女性実現可能性試験で6ヶ月の全エンドポイントを達成し、試験を拡大するために4700万米ドルの資金を確保しました。ボストン・サイエンティフィックによるAxonicsの37億米ドルでの買収は、カテーテル不要の失禁管理への自信を示しています。

セグメント分析

1. 製品タイプ別:
* 留置（フォーリー）カテーテルが2024年に52.13%の収益を占め、急性期入院治療の要であり続けています。しかし、間欠カテーテルは、感染発生率の低さと患者の快適性の高さが証明され、年間5.91%のCAGRで成長すると予測されています。外部カテーテルはニッチな市場を占めていますが、高いユーザー満足度と米国での明確な償還コードの恩恵を受けています。

2. 性別別:
* 女性患者は、50歳以上の女性における尿失禁の有病率が61%であるため、2024年の需要の65.52%を占めました。男性の需要は、BPHおよび前立腺摘出術後のケアに間欠的または一時的なデバイスが必要とされるため、2030年まで6.23%のCAGRで進展すると予測されています。

3. 用途別:
* 尿失禁が2024年の収益の42.34%を占め、人口増加の中で尿道カテーテル市場を支えています。脊髄損傷の需要は、生存期間の延長と神経因性膀胱管理プロトコルの世界的な標準化により、6.67%のCAGRを記録すると予測されています。

4. エンドユーザー別:
* 病院が2024年の消費量の67.72%を占め、手術、救急、集中治療経路における必須のカテーテル留置を反映しています。在宅医療チャネルは、メディケアが女性用外部システムを耐久医療機器コードの下で80%の自己負担でカバーするようになったため、年間7.12%で拡大すると予測されています。

地域分析

1. 北米:
* 2024年の売上高の40.61%を占め、プレミアム外部システムに対するメディケアの償還と、泌尿器疾患に対する推定110億米ドルの国内支出に支えられています。合理化された510(k)経路はイノベーションを促進しています。

2. 欧州:
* 厳格な規制によって形成されています。現地メーカーの半数がMDR認証コストのために製品ラインを縮小し、資本力のある多国籍企業にシェアが集中しています。2030年7月に発効するDEHP規制は、バイオプラスチック基材への移行を加速させていますが、投入コストは20～40%高くなります。

3. アジア太平洋:
* 手術件数の増加、保険適用範囲の拡大、2030年までに2250億米ドルを超えると予想される国内医療技術セクターに牽引され、7.45%のCAGRで推移する見込みです。中国の脊髄損傷症例は1990年以来63%増加しており、持続的な間欠カテーテル需要につながっています。

競争環境

尿道カテーテル市場は中程度の集中度であり、Coloplast、Becton Dickinson、B.Braun、Teleflex、ConvaTecが世界の収益の大部分を占めています。主要企業は、感染制御技術、ポートフォリオの幅広さ、地理的範囲を活用してシェアを維持しています。ボストン・サイエンティフィックによるAxonicsの37億米ドルでの買収は、カテーテル依存症を制限する可能性のある隣接する失禁ソリューションへの関心の高まりを強調しています。Teleflexは2026年までに2つの事業体に分割する計画で、泌尿器科および急性期医療に特化した事業を創設し、研究開発の焦点を明確にします。

メーカーは材料科学を通じて差別化を図る競争を繰り広げています。ConvaTecのFeelCleanプラットフォームは、ポリマー骨格に潤滑剤を埋め込んでおり、Bactiguardの貴金属合金フォーリーラインは、2023年に留置カテーテルとして初のMDR承認を取得し、実証済みの抗菌性能を提供しています。リアルタイムの流量分析を可能にするスマートセンサーも新たなフロンティアであり、スタートアップ企業はAIアルゴリズムをレガシーOEMにライセンス供与し、迅速な市場参入を目指しています。

最近の業界動向

* 2023年12月: UroMemsは、UroActiveスマートインプラントの最初の女性実現可能性試験の全参加者が6ヶ月のエンドポイントを達成したと報告しました。主要試験を進めるために4700万米ドルの資金を確保しました。
* 2023年1月: Bactiguardは、微生物付着を低減する貴金属合金コーティングを組み込んだラテックスBIPフォーリーカテーテルについてMDR承認を取得しました。

このレポートは、世界の尿道カテーテル市場に関する詳細な分析を提供しています。調査は、世界中の臨床現場または在宅医療現場で膀胱から尿を排出するために使用される、新規の使い捨てまたは再利用可能な留置型（フォーリー）、間欠型、外部型カテーテルから生じる年間収益を対象としています。排液バッグ、潤滑ジェル、感染制御ドレッシングなどの付属品は市場価値には含まれていません。

調査方法と市場の信頼性
本調査は、泌尿器科医、感染管理看護師、調達マネージャー、カテーテル販売業者への一次インタビューと、疾病対策センター（CDC）、世界保健機関（WHO）、Eurostat、企業報告書、FDAデータベースなどの二次情報源を組み合わせて実施されました。市場規模の算出と予測には、処置数や有病率に基づくトップダウンアプローチと、サプライヤー収益に基づくボトムアップアプローチが併用されています。主要なモデルドライバーには、高齢者人口の増加、泌尿器科手術量、カテーテル単価の変動、カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）削減規制、在宅自己導尿の普及、地域別償還制度の変動などが含まれます。Mordor Intelligenceの調査は、厳密な製品範囲、透明性のある価格正規化、年次更新により、信頼性の高い市場ベースラインを提供していると強調されています。他社の推定値との差異は、外部OTCカテーテルの扱い、女性自己導尿の成長予測、新興市場の包含範囲の違いに起因すると説明されています。

市場規模と成長予測
世界の尿道カテーテル市場は、2025年に60.8億米ドルに達し、2030年までに79.0億米ドルに成長すると予測されています。

市場の促進要因と抑制要因
市場の成長を促進する主な要因としては、尿失禁の有病率上昇、高齢者人口の増加、コーティングや生体材料における技術進歩、外科手術件数の増加、Eコマースを通じた自己導尿の普及、そして女性用外部尿管理デバイスの導入が挙げられます。
一方、市場の成長を抑制する要因としては、カテーテル関連尿路感染症（CAUTI）の高いリスクとそれに伴うコスト負担、失禁に対する非カテーテル療法の利用可能性、使い捨てプラスチックに関する新たな規制、プレミアムスマート/抗菌カテーテルに対する償還の限定などが指摘されています。

市場セグメンテーション
レポートでは、市場が以下の主要なセグメントに分類され、詳細な分析が行われています。

* 製品タイプ別: 留置型（フォーリー）カテーテル、間欠型カテーテル、外部型/コンドーム型カテーテルに分類されます。2024年には、留置型（フォーリー）カテーテルが市場シェアの52.13%を占め、最大のセグメントとなっています。
* 性別別: 男性および女性のセグメントで分析されます。
* 用途別: 尿失禁、良性前立腺肥大症、脊髄損傷、術後尿閉、その他に分類されます。
* エンドユーザー別: 病院、長期介護施設、在宅医療のセグメントで評価されます。
* 地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の5つの主要地域に分けられ、さらに各国レベルでの分析も行われています。2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されており、アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）7.45%で最も急速に成長する地域となる見込みです。これは、処置件数の増加と償還制度の改善に支えられています。

競争環境
市場には、Coloplast A/S、Becton Dickinson & Company、B. Braun Melsungen AG、Teleflex Inc.、Hollister Inc.、Boston Scientific Corp.、ConvaTec Group PLC、Medtronic plcなど、多数の主要企業が存在します。レポートでは、市場集中度、市場シェア分析、および各企業の詳細なプロファイルが提供されています。

市場機会と将来展望
レポートは、市場における未開拓分野（ホワイトスペース）と満たされていないニーズの評価を通じて、将来の市場機会についても言及しています。

このレポートは、世界の尿道カテーテル市場の現状、将来の成長見通し、主要な促進・抑制要因、詳細なセグメンテーション、および競争環境に関する包括的な洞察を提供し、意思決定者が計画立案やベンチマーキングに活用できる信頼性の高い情報源となることを目指しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 尿失禁の有病率の増加
  • 4.2.2 高齢者人口の増加
  • 4.2.3 コーティングと生体材料における技術的進歩
  • 4.2.4 外科手術件数の増加
  • 4.2.5 Eコマースによる自己導尿の増加
  • 4.2.6 女性用体外尿管理デバイスの導入
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 CAUTIの高いリスクと費用負担
  • 4.3.2 失禁に対する非カテーテル療法の利用可能性
  • 4.3.3 新たな使い捨てプラスチック規制
  • 4.3.4 プレミアムスマート/抗菌カテーテルに対する償還の制限
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.7.1 買い手/消費者の交渉力
  • 4.7.2 供給者の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 留置型（フォーリー）カテーテル
  • 5.1.2 間欠的カテーテル
  • 5.1.3 外用/コンドーム型カテーテル
• 5.2 性別
  • 5.2.1 男性
  • 5.2.2 女性
• 5.3 用途別
  • 5.3.1 尿失禁
  • 5.3.2 良性前立腺肥大症
  • 5.3.3 脊髄損傷
  • 5.3.4 術後尿閉
  • 5.3.5 その他
• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院
  • 5.4.2 長期介護施設
  • 5.4.3 在宅医療
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 欧州
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 英国
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他の欧州
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 オーストラリア
  • 5.5.3.5 韓国
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東 & アフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東 & アフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品 & サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 コロプラスト A/S
  • 6.3.2 ベクトン・ディッキンソン & カンパニー（C. R. バードを含む）
  • 6.3.3 B. ブラウン・メルズンゲン AG
  • 6.3.4 テレフレックス社
  • 6.3.5 ホリスター社
  • 6.3.6 ボストン・サイエンティフィック社
  • 6.3.7 コンバテック・グループ PLC
  • 6.3.8 アムシノ・インターナショナル
  • 6.3.9 コンパクトカテーテル社
  • 6.3.10 キュア・メディカル LLC
  • 6.3.11 カーディナル・ヘルス
  • 6.3.12 バクティガード AB
  • 6.3.13 ペンナイン・ヘルスケア
  • 6.3.14 ゴー・メディカル・インダストリーズ
  • 6.3.15 メディカル・デバイス・イノベーションズ・グループ
  • 6.3.16 メドトロニック plc
  • 6.3.17 ウロデブ・メディカル
  • 6.3.18 ウェルスペクト・ヘルスケア

7. 市場機会 & 将来展望