尿失禁治療機器市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

尿失禁治療デバイス市場は、2019年から2030年を調査期間とし、2025年には36億米ドル、2030年には53.6億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.30%で成長する見込みです。地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長すると予測されています。市場の集中度は中程度です。主要企業には、Boston Scientific Corporation、Becton, Dickinson and Company、PROMEDON GmbH、AMI GmbH、Coloplast A/Sなどが挙げられます。

この市場の成長は、平均寿命の延伸、生活の質（QOL）向上を目的とした治療への意識の高まり、および継続的な償還支援によって支えられています。デバイスメーカーは、基本的な有効性だけでなく、センサーの小型化、バッテリー寿命の延長、クラウド接続性といった点で競争しており、この市場はデジタル手術の融合を示す好例となっています。さらに、メディケアの適用範囲拡大、新しいHCPCSコードの導入、そして欧州が年間690億ユーロ（798.4億米ドル）に上る失禁関連の負担を早期介入によって軽減しようとする動きが、市場の採用を後押ししています。また、ベンチャー資金の投入により、プロトタイプから承認までの期間が短縮され、小規模な新規参入企業がAIを活用した適応型デバイスや治療法の開発を加速させています。

このレポートは、尿失禁治療デバイス市場に関する包括的な分析を提供しており、市場の定義、詳細な調査方法、主要な市場動向、成長予測、競争環境、および将来の展望について記述されています。

1. 市場定義と調査範囲
本調査における尿失禁治療デバイス市場は、不随意の尿漏れを積極的に予防、制御、または監視する、臨床的に承認された埋め込み型または体外装着型医療デバイスを対象としています。具体的には、尿道・膣スリング、人工尿道括約筋、神経変調システム、尿道カテーテル、陰茎クランプ、排液バッグ、骨盤底筋トレーニングシステムなどが含まれます。市場価値は、これらのデバイスが医療提供者または消費者に最初に販売された際の収益（2024年定数米ドル）として定義されており、吸収性衛生製品（パッド、大人用おむつなど）および処方薬は対象外です。

2. 調査方法
Mordor Intelligenceは、信頼性の高いデータを提供するために多角的な調査方法を採用しています。
* 一次調査: 北米、欧州、アジア太平洋地域の泌尿器科医、泌尿器婦人科医、骨盤底理学療法士、生物医学エンジニア、調達マネージャーへのインタビューを実施し、治療経路、平均販売価格、地域ごとの償還制度の妥当性を検証しました。また、デバイス販売業者へのオンライン調査を通じて、販売量や交換サイクルに関する情報を補完しました。
* 二次調査: WHOのグローバルヘルス推計、国際失禁学会の有病率調査、米国CDCのNHANES、Eurostatの病院退院ファイル、OECDの保健統計、各国のデバイス登録簿など、政府および公衆衛生のデータセットから、患者プールや手術件数を定量化しました。さらに、米国FDA 510(k)やEU MDRなどの規制データベースで商業的利用可能性を確認し、D&B HooversやDow Jones Factivaを通じて企業の年次報告書、投資家向け資料、製品カタログなどの企業情報を収集しました。神経変調やミニスリングに関する特許活動はQuestelでスクリーニングされ、欧州泌尿器科学会や日本コンチネンス学会などの業界団体からはガイドラインの更新情報が提供されました。
* 市場規模算出と予測: 成人人口における腹圧性、切迫性、混合性失禁の有病率から治療患者数を推定し、各治療経路を典型的なデバイスキットに結びつけるトップダウンモデルを採用しています。この結果は、製造業者の収益、チャネルチェック、平均販売価格とユニット数の積算によるボトムアップアプローチで裏付けられています。主要な変数には、年齢別有病率、スリング手術件数、神経変調の採用曲線、待機手術の未処理件数、一人当たりの医療費、平均デバイスASPの推移が含まれます。2030年までの予測は、多変量回帰とシナリオ分析を組み合わせ、マクロな変化（高齢化指数、償還改革）と専門家のコンセンサスに基づいて行われます。
* データ検証と更新サイクル: モデル出力は、独立した出荷統計や公開された収益報告書と照合され、アナリストによる二重のレビューが行われます。レポートは毎年更新され、リコール、重要な承認、償還制度の変更があった場合には中間更新も実施されます。

Mordor Intelligenceの市場価値は、能動的な治療用ハードウェアのみを対象とし、国レベルの平均販売価格（ASP）を適用し、毎年更新されるため、最近回復した選択的手術データに基づいた信頼性の高いベースラインを提供しています。

3. エグゼクティブサマリー（主要な質問への回答）
本レポートでは、以下の主要な質問に対する回答が示されています。
* 尿失禁治療デバイス市場の現在の価値は？
市場は2025年に36.0億米ドルと評価され、2030年までに53.6億米ドルに達すると予測されています。
* どの製品セグメントが最大のシェアを占めていますか？
尿道・膣スリングが35.25%のシェアを占めており、確立された外科的プロトコルがその要因となっています。
* どの地域が最も速く成長していますか？
アジア太平洋地域は、急速な人口高齢化とインフラ整備に牽引され、2030年までに10.62%の年間平均成長率（CAGR）で最も高い成長を遂げると予想されています。
* 償還政策は採用にどのように影響していますか？
米国のメディケアや新しいHCPCSコード、ドイツの共同支払い上限は、患者の費用負担を軽減し、臨床医によるデバイスの採用を促進しています。
* 現在、最も破壊的な技術は何ですか？
ワイヤレスでバッテリーフリーの神経変調インプラントと、AI対応の骨盤底デジタル治療が、患者体験を再定義し、適応範囲を拡大しています。
* 市場成長の主要な阻害要因は何ですか？
根強い社会的スティグマにより、多くの患者が治療を求めず、償還制度があるにもかかわらず診断やデバイス採用が遅れていることが挙げられます。

4. 市場概況
市場の動向は、以下の推進要因と阻害要因によって形成されています。
* 市場の推進要因: 高齢化人口と有病率の急増、低侵襲・外来手術への需要、米国およびEUにおける有利な償還制度、AI対応骨盤底デジタル治療の採用、神経変調およびワイヤレスインプラントにおける急速な革新。
* 市場の阻害要因: 認知度の低さと根強い社会的スティグマ、術後合併症とデバイスリコール、低・中所得国における専門の泌尿器婦人科医の不足。
このセクションでは、サプライチェーン分析、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析も詳細に分析されています。

5. 市場規模と成長予測
市場は、製品別（尿道・膣スリング、人工尿道括約筋、電気/神経変調デバイス、尿道カテーテル、陰茎クランプ・ペッサリーデバイス、尿収集バッグ・アクセサリー、骨盤底筋トレーニングシステムなど）、失禁タイプ別（腹圧性、切迫性、混合性、溢流性・機能性）、デバイスカテゴリ別（体内デバイス、体外デバイス）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、専門/泌尿器婦人科クリニック、在宅医療・長期介護施設）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要国を含む）に詳細な分析と成長予測が提供されています。

6. 競争環境
市場集中度、市場シェア分析、およびColoplast A/S、Boston Scientific Corporation、Medtronic Plc、Johnson & Johnson (Ethicon)などを含む主要19社の企業プロファイルが提供されており、各企業の概要、主要事業セグメント、財務状況、製品・サービス、最近の動向が分析されています。

7. 市場機会と将来展望
本レポートでは、市場における未開拓領域（ホワイトスペース）と満たされていないニーズの評価を通じて、将来の成長機会が特定されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 高齢化人口と有病率の急増

  • 4.2.2 低侵襲および外来手術への需要

  • 4.2.3 米国およびEUにおける有利な償還

  • 4.2.4 AIを活用した骨盤底デジタル治療薬の採用

  • 4.2.5 神経変調およびワイヤレスインプラントにおける急速な革新

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 限られた認知度と根強い社会的スティグマ

  • 4.3.2 術後合併症とデバイスのリコール

  • 4.3.3 低・中所得国における専門的な泌尿器婦人科医の不足

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力
  • 4.6.1 新規参入の脅威

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 尿道・膣スリング

  • 5.1.2 人工尿道括約筋

  • 5.1.3 電気刺激・神経変調装置

  • 5.1.4 尿道カテーテル

  • 5.1.5 陰茎クランプ・ペッサリーデバイス

  • 5.1.6 尿排出バッグ・付属品

  • 5.1.7 骨盤底筋トレーニングシステム

• 5.2 失禁タイプ別
  • 5.2.1 腹圧性

  • 5.2.2 切迫性

  • 5.2.3 混合性

  • 5.2.4 溢流性・機能性

• 5.3 デバイスカテゴリー別
  • 5.3.1 体内デバイス

  • 5.3.2 体外デバイス

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院

  • 5.4.2 外来手術センター

  • 5.4.3 専門・泌尿器婦人科クリニック

  • 5.4.4 在宅医療・長期介護施設

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 韓国

  • 5.5.3.5 オーストラリア

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東・アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向の分析を含む）
  • 6.3.1 Coloplast A/S

  • 6.3.2 Boston Scientific Corporation

  • 6.3.3 Becton, Dickinson and Company

  • 6.3.4 Medtronic Plc

  • 6.3.5 Johnson & Johnson (Ethicon)

  • 6.3.6 Hollister Incorporated

  • 6.3.7 B. Braun SE

  • 6.3.8 ConvaTec Group plc

  • 6.3.9 PROMEDON GmbH

  • 6.3.10 AMI GmbH

  • 6.3.11 Caldera Medical Inc.

  • 6.3.12 Zephyr Surgical Implants

  • 6.3.13 Teleflex Incorporated

  • 6.3.14 Cardinal Health

  • 6.3.15 UroMems SA

  • 6.3.16 Neuspera Medical Inc.

  • 6.3.17 Uroplasty Inc.

  • 6.3.18 Kimberly-Clark Corporation

  • 6.3.19 Essity AB

7. 市場機会 & 将来展望