尿路感染症治療薬市場規模と展望、2025年～2033年
| 世界の尿路感染症治療薬市場は、2024年に95億米ドル、2025年に98億米ドル、2033年には126億1000万米ドルに成長すると予測されており、年平均成長率は3.2%と見込まれています。この成長は、糖尿病や腎臓結石の有病率の増加、配合剤の発売などが要因となっています。特に、糖尿病患者や腎臓結石患者は尿路感染症にかかりやすく、これが市場の需要を押し上げています。 尿路感染症は、人口の15%以上が罹患する病気であり、様々な年齢層の人々が影響を受けます。高齢者人口の増加も市場の需要を高める要因の一つです。配合剤の発売は、尿路感染症治療薬市場における治療選択肢を広げており、特にFDAが新しい抗菌薬の開発を奨励していることが市場に大きな影響を与えています。 一方で、薬剤使用に伴う副作用が市場の成長を抑制する要因ともなっています。薬剤には吐き気や口内炎などの一般的な副作用があり、これらが患者の薬剤使用に対する意識を高める要因となっています。さらに、抗生物質耐性の問題も市場拡大の障害となる可能性があります。 市場機会としては、尿路感染症治療薬の研究開発が挙げられます。複数の製薬会社が新しい治療薬の開発に乗り出しており、これが市場に新たな成長機会を提供しています。 地域別に見ると、北米は市場を最も支配し、年平均成長率は3.3%と予測されています。ヨーロッパも成長を見込まれ、年平均成長率は3.4%で、特にドイツにおいては高齢者人口の増加が市場を押し上げています。アジア太平洋地域では、中国の高齢化が市場成長の要因とされています。 薬剤別のセグメントでは、キノロン系薬剤が市場を支配しており、複雑性尿路感染症が最も多くのシェアを占めています。これにより、尿路感染症治療薬市場は今後も成長を続けると考えられています。主要企業としては、アストラゼネカ、バイエル、シプラ、グラクソ・スミスクライン、ファイザーなどが挙げられます。最近の動向としては、アストラゼネカが国際的な医療制度改善に向けた取り組みで評価されていることが挙げられます。 以上の情報から、尿路感染症治療薬市場は今後も成長が見込まれ、多様な治療選択肢の提供が市場を支える要因となるでしょう。 |
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## 尿路感染症治療薬市場に関する詳細市場調査レポート
### 概要
世界の**尿路感染症治療薬**市場は、2024年に95.0億米ドルの市場規模を記録し、2025年には98.0億米ドルに成長し、予測期間である2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）3.2%で拡大し、2033年には126.1億米ドルに達すると予測されています。この市場の成長は、糖尿病や腎臓結石の有病率の増加、および配合薬の発売といった要因によって大きく牽引されています。尿路感染症（UTI）は、人口の15%以上が罹患する疾患であり、あらゆる年齢層の人々に影響を及ぼしますが、特に65歳以上の高齢女性に多く見られます。糖尿病患者や腎臓結石患者は、様々な感染症、特に尿路感染症に罹患しやすく、これらの患者の増加が**尿路感染症治療薬**の需要を押し上げています。
### 市場の推進要因
**尿路感染症治療薬**市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。
1. **糖尿病の有病率の増加:**
糖尿病患者は、尿中の糖分が細菌の温床となりやすいため、尿路感染症に対して特に脆弱です。国際糖尿病連合（International Federation of Diabetics）の2021年の報告によると、2020年には20歳から79歳の成人約4億6300万人が糖尿病に罹患しており、この数は2030年までに6億4300万人に、2045年までには7億人に達すると予測されています。多くの国で2型糖尿病の割合が増加しており、特に低・中所得国では成人の79%が糖尿病の影響を受けています。2019年にHealth Science Journalに発表された「糖尿病患者における尿路感染症の有病率と関連要因」と題する研究では、糖尿病患者においてUTIが38%も多く見られることが示されました。また、この研究では、UTIは女性に多く（63.16%）、男性は36.84%を占めており、糖尿病患者におけるUTIの主な原因は高血糖レベルであることが指摘されています。これらの要因により、糖尿病患者における**尿路感染症治療薬**の需要が著しく増加しています。
2. **腎臓結石の有病率の増加:**
腎臓結石は一般的な疾患であり、米国家庭医学会（AAFP）によると、年間成人1,000人あたり8例の発生率があります。また、男性の約13%と女性の約7%が生涯のどこかの時点で腎臓結石を発症する可能性があり、米国における尿閉の発生率は男性1,000人あたり年間4.5〜6.8例に及びます。腎臓結石は尿路の閉塞を引き起こし、尿路感染症のリスクを高め、より複雑な感染症につながる可能性があります。このため、腎臓結石患者の増加も**尿路感染症治療薬**の需要を増大させる要因となっています。
3. **高齢者人口の増加:**
高齢者は免疫力の低下や併存疾患の増加により、尿路感染症を含む様々な感染症に特に罹患しやすい傾向があります。特に65歳以上の高齢女性において尿路感染症は一般的な問題であり、世界的な高齢化の進展は**尿路感染症治療薬**市場にポジティブな影響を与えると見込まれています。
4. **配合薬および多様な治療薬の登場:**
効果的な配合薬の登場も市場成長の重要な推進力です。米国食品医薬品局（FDA）は、重篤な感染症治療のための新しい安全な抗菌薬の開発を継続的に奨励しています。例えば、2019年7月には、成人における複雑性尿路感染症（cUTI）および腹腔内感染症の治療薬として、メルク社（Merck & Co. Inc.）の抗菌薬「Recarbrio（イミペネム、シラスタチン、レレバクタム）」を承認しました。また、2019年8月には細菌リボソームの大型サブユニットを阻害するプレウロムチリン系抗生物質「Lefamulin」が米国で、2020年7月には欧州連合で医療用途として承認されました。さらに、ファイザー社（Pfizer Inc.）は2018年7月に、特定のグラム陰性菌感染症で入院を要する患者向けの新規配合抗生物質「Zavicefta」を英国とドイツで発売しました。Zaviceftaの開発は、既存の抗生物質に耐性を持つようになった治療困難なグラム陰性菌に対する新しい抗生物質の必要性から生まれました。2020年2月には、フランスの製薬会社が、新規広域β-ラクタマーゼ阻害剤であるエンメタゾバクタムと第4世代セファロスポリンであるセフェピムの配合薬「Exblifep」が、複雑性尿路感染症の臨床試験で主要評価項目を達成したと発表しました。このような幅広い治療薬の利用可能性と新規開発が、**尿路感染症治療薬**市場の需要を促進しています。
### 市場の抑制要因
**尿路感染症治療薬**市場の成長を妨げる可能性のある要因は以下の通りです。
1. **治療薬の副作用:**
多くの**尿路感染症治療薬**には副作用が伴います。一般的な副作用には、吐き気、嘔吐、口渇、喉の痛み、嗄声、悪寒、震え、錯乱、思考力の低下などがあります。より重篤な副作用としては、発疹、めまい、下痢、真菌感染症、そして抗生物質耐性菌感染症などが挙げられます。フルオロキノロン系薬剤のような一般的なUTI治療薬に関連する副作用、例えば血糖値の変動や、不安、発作、不眠症といった中枢神経系の問題は、予測期間中に**尿路感染症治療薬**市場の拡大をある程度阻害する可能性があります。
2. **有害事象（ADRs）への懸念と意識の高まり:**
治療薬の副作用だけでなく、薬剤に起因する有害事象（ADRs）の発生が市場の抑制要因となっています。治療薬教育研究センター（Center for Education & Research on Therapeutics）によると、年間200万件以上のADRsが報告され、約10万人の死亡につながっています。また、FDAの推計では、米国では毎年35万件以上のADRsが介護施設で発生しています。世界的にADRs報告件数が増加するにつれて、一般市民の間で薬剤の使用に対する意識が高まり、慎重な姿勢が促されており、これが**尿路感染症治療薬**市場の主要な抑制要因として作用しています。
### 市場機会
**尿路感染症治療薬**市場における主な機会は以下の通りです。
1. **尿路感染症治療における研究開発の進展:**
**尿路感染症治療薬**の研究開発は、市場参加者にとって有利な成長機会を提供しています。例えば、ルパン社（Lupin）は2018年7月に、黄色ブドウ球菌、腸球菌、その他の細菌によって引き起こされる尿路感染症の治療薬であるニトロフラントインカプセルの後発医薬品について、米国FDAの承認を取得しました。スペロ・セラピューティクス社（Spero Therapeutics, Inc.）は2020年5月に、複雑性尿路感染症（cUTI）および急性腎盂腎炎（AP）の治療薬であるテビペネムHBrの第3相臨床試験（ADAPT-PO）の患者登録を完了したと発表しました。また、2019年7月にはRecarbrioが、2018年6月にはAchaogen, Inc.のZEMDRIが成人におけるcUTI治療薬として米国FDAの承認を受けています。さらに、グラム陰性菌によるcUTI（腎臓感染症を含む）の治療薬として、他の治療選択肢が限られている患者向けにセフィデロコルがFDAによって承認されています。これらの継続的な研究開発活動と新薬の承認は、市場に大きな成長機会をもたらしています。
2. **診断技術の進歩と早期発見の促進:**
スマートフォンカメラベースのソリューション開発企業であるHealthy.ioは、2019年7月にウォルグリーン・ブーツ・アライアンス社（Walgreens Boots Alliance, Inc.）と提携し、世界中のブーツ薬局にHealthy.ioのDip UTI検査キットを導入すると発表しました。このような革新的な診断ツールの普及は、尿路感染症の早期発見と治療開始を促進し、結果として**尿路感染症治療薬**の需要を増加させる機会となります。
### セグメント分析
**尿路感染症治療薬**市場は、薬剤の種類別および適応症別にセグメント化されています。
#### 薬剤の種類別
市場は、ペニシリンおよび配合薬、セファロスポリン、アゾール系およびアムホテリシンB、キノロン系、ニトロフラン系、その他の薬剤に分類されます。
1. **キノロン系薬剤:**
キノロン系薬剤セグメントが市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率3%で成長すると予想されています。キノロン系抗生物質は、細菌を直接破壊する殺菌性抗生物質です。これらは、細菌のII型トポイソメラーゼであるDNAジャイレースとトポイソメラーゼIVの作用を阻害し、染色体の不可逆的な二本鎖切断を引き起こす有害な酵素に変えることで作用します。2021年の「尿路感染症治療におけるレボフロキサシンとシプロフロキサシンの比較：エビデンスに基づく分析」と題する研究では、UTIが地域社会および病院の両方で最も一般的な細菌感染症の一つであり、レボフロキサシンやシプロフロキサシンなどのフルオロキノロン系薬剤がUTIの治療に広く使用されていることが報告されています。さらに、2019年の「女性の非複雑性尿路感染症におけるフルオロキノロンの使用：後向きコホート研究」と題する研究では、フルオロキノロン系薬剤が非複雑性尿路感染症の女性においてより良い臨床転帰と関連していることが示されました。これらの要因により、キノロン系薬剤の使用が増加し、このセグメントの成長が促進されています。
#### 適応症別
市場は、複雑性尿路感染症（cUTI）、非複雑性尿路感染症（uUTI）、その他の適応症にセグメント化されています。
1. **複雑性尿路感染症（cUTI）:**
複雑性尿路感染症（cUTI）セグメントが市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率3.5%で成長すると予想されています。cUTIは、男性における解剖学的予防策にもかかわらず発生する感染症や、閉塞、水腎症、腎尿路結石、膀胱結腸瘻などの解剖学的異常に起因する感染症を指します。2021年の「複雑性尿路感染症」と題する研究では、cUTIは治療失敗の可能性が高く、より長期間の抗生物質コースと、場合によってはさらなる検査が必要であることが報告されています。この状況は、複雑性尿路感染症が抗生物質のより長期的な使用につながることを示しており、市場を牽引しています。さらに、複数の主要企業がcUTI治療薬の承認申請を行っており、スペロ・セラピューティクス社は腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症治療薬としてテビペネムHBrを米国FDAに提出しました。また、セフィデロコルは、治療選択肢が限られている患者におけるグラム陰性菌による複雑性尿路感染症（腎臓感染症を含む）の治療薬としてFDAによって承認されています。これらの継続的な研究、製品開発、および新規発売が、複雑性尿路感染症セグメントの成長を後押しすると予測されています。
### 地域分析
#### 北米
北米は**尿路感染症治療薬**市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率3.3%で成長すると推定されています。優れた医療インフラ、効果的な政府政策、多数の多国籍企業の存在、診断検査および医療機器に関する高い国民意識が、この地域の市場を牽引しています。特に米国は、調査対象市場において最も大きなシェアを占めています。米国家庭医学会（AAFP）によると、腎臓結石は年間成人1,000人あたり8例の発生率を持つ一般的な疾患であり、男性の約13%、女性の約7%が生涯に腎臓結石を発症する可能性があります。また、米国における尿閉の発生率は男性1,000人あたり年間4.5〜6.8例に及びます。さらに、近年、FDAによる尿路感染症治療薬の承認が相次いでいます。例えば、2019年にはRecarbrio（イミペネム、シラスタチン、レレバクタム）が、複雑性尿路感染症（UTI）および複雑性腹腔内感染症（cIAI）の患者治療薬として米国FDAに承認されました。これらの要因により、米国における尿路感染症、腎臓結石、および関連疾患の症例増加が、予測期間中の市場成長を促進すると見込まれています。
#### 欧州
欧州は世界で2番目に大きな市場であり、2031年までに31億8800万米ドルの市場規模に達し、年平均成長率3.4%を記録すると推定されています。ドイツの**尿路感染症治療薬**市場は、尿路感染症と腎臓結石の有病率の増加、高齢者人口の増加、政府の取り組み強化により、予測期間中に大きく成長すると予想されています。2021年にSpringer Journalに掲載されたWA Manaco氏の記事によると、ドイツでは尿路感染症（UTI）が家庭医を受診する患者の一般的な原因であり、その有病率は1.7%から3.1%の範囲にあります。このように、国内における有病率の増加が市場を押し上げると期待されています。欧州各国政府は、薬剤耐性防止のための具体的なガイドラインを提供しています。例えば、2021年にBMJ open journalに掲載された「国内臨床ガイドラインに従った治療による尿路感染症における抗生物質耐性の低減（REDuction of Antibiotic Resistance (REDARES)）」と題する研究では、研究者たちは抗生物質耐性の低減に役立つ治療レジメンを特定しました。このような治療レジメンは耐性を最小限に抑え、UTI感染症治療のための抗生物質の需要を増加させ、予測期間中の市場を押し上げると予想されています。
#### アジア太平洋
アジア太平洋地域は3番目に大きな市場です。中国は医薬品分野で最も急速に成長している地域の一つです。中国の**尿路感染症治療薬**市場の成長の主な理由は、急速な高齢化です。これにより、慢性疾患や感染症が爆発的に増加し、治療の一部として薬剤が必要となるため、**尿路感染症治療薬**市場を牽引すると予想されています。例えば、2020年の「中国における不動患者の尿路感染症の有病率、発生率、および危険因子：前向き多施設研究」と題する研究では、不動患者が尿路感染症（UTI）のリスクが高いことが示されました。調査対象の不動患者23,985人のうち393人に尿路感染症が見られました。入院中の不動患者におけるUTIの有病率は1.64%（393/23,985）、発生率は患者日1,000日あたり0.69でした。カテーテル関連UTIの発生率は、尿道カテーテル日1,000日あたり2.25でした。これらの要因が**尿路感染症治療薬**産業を活性化させ、**尿路感染症治療薬**の需要を増加させています。
### 結論
世界の**尿路感染症治療薬**市場は、糖尿病や腎臓結石の有病率増加、高齢者人口の拡大、そして革新的な配合薬の登場といった強力な推進要因に支えられ、着実に成長を続けると予測されます。治療薬の副作用や有害事象への懸念は市場の抑制要因となるものの、継続的な研究開発、新しい診断技術の導入、および未開拓市場での機会が、市場の参加者にとって有利な成長展望を提供しています。特に、キノロン系薬剤や複雑性尿路感染症（cUTI）治療薬のセグメントが市場を牽引し、北米、欧州、アジア太平洋地域がそれぞれの地域特性に応じた成長を見せるでしょう。これらの要因が組み合わさることで、**尿路感染症治療薬**市場は予測期間を通じて顕著な成長を遂げると期待されます。
Report Coverage & Structure
- セグメンテーション
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- 目次
- エグゼクティブサマリー
- 調査範囲とセグメンテーション
- 調査目的
- 制限事項と前提条件
- 市場範囲とセグメンテーション
- 考慮される通貨と価格設定
- 市場機会評価
- 新興地域/国
- 新興企業
- 新興アプリケーション/最終用途
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- 推進要因
- 市場の警告要因
- 最新のマクロ経済指標
- 地政学的な影響
- 技術的要因
- 市場評価
- ポーターの5つの力分析
- バリューチェーン分析
- 規制の枠組み
- 北米
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- アジア太平洋
- 中東およびアフリカ
- ラテンアメリカ
- ESG動向
- 世界の尿路感染症治療薬市場規模分析
- 世界の尿路感染症治療薬市場概要
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- ブラジル
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- 概要
- 適応症別価値
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- 非複雑性尿路感染症 (UTI)
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- メキシコ
- アルゼンチン
- チリ
- コロンビア
- その他のラテンアメリカ
- 競合状況
- 尿路感染症治療薬市場のプレイヤー別シェア
- M&A契約と提携分析
- 市場プレイヤー評価
- アストラゼネカ
- 概要
- 事業情報
- 収益
- 平均販売価格 (ASP)
- SWOT分析
- 最近の動向
- バイエルAG
- シプラ株式会社
- グラクソ・スミスクラインPLC
- 塩野義製薬株式会社
- ノバルティスAG
- ファイザー
- アストラゼネカ
- 調査方法
- 調査データ
- 二次データ
- 主要な二次情報源
- 二次情報源からの主要データ
- 一次データ
- 一次情報源からの主要データ
- 一次データの内訳
- 二次および一次調査
- 主要な業界インサイト
- 市場規模推定
- ボトムアップアプローチ
- トップダウンアプローチ
- 市場予測
- 調査の前提
- 前提
- 制限事項
- リスク評価
- 付録
- 議論ガイド
- カスタマイズオプション
- 関連レポート
- 免責事項
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尿路感染症治療薬は、腎臓、尿管、膀胱、尿道といった尿路系に細菌が侵入し、増殖することで引き起こされる炎症性疾患である尿路感染症を治療するために用いられる薬剤の総称でございます。この感染症は、主に大腸菌をはじめとする細菌が原因となり、排尿時の痛み、頻尿、残尿感、下腹部の不快感、発熱などの症状を引き起こします。治療薬の主な目的は、感染の原因となっている細菌を排除し、患者様の苦痛を和らげることにあります。
尿路感染症治療薬の分類は多岐にわたりますが、中心となるのは抗菌薬でございます。抗菌薬には、ニューキノロン系、セフェム系、ペニシリン系、ST合剤（サルファ剤とトリメトプリムの合剤）、アミノグリコシド系、ホスホマイシン、ニトロフラン系などがあり、それぞれ作用機序や抗菌スペクトルが異なります。例えば、ニューキノロン系薬剤は幅広い菌種に有効で、組織移行性も良好なため、複雑性尿路感染症や腎盂腎炎などに広く用いられます。セフェム系薬剤は、比較的副作用が少なく、単純性膀胱炎や妊娠中の患者様にも選択されることがあります。ホスホマイシンは、単回投与で急性単純性膀胱炎に効果を発揮するユニークな薬剤で、他の抗菌薬が効きにくい多剤耐性菌に対しても有効性を示すことがあります。また、ニトロフラン系薬剤は尿中に高濃度で排泄されるため、膀胱炎などの下部尿路感染症に特化して用いられることが一般的です。これらの抗菌薬は、病原菌の種類や薬剤感受性、患者様の状態、感染部位の重症度などを考慮して慎重に選択されます。
抗菌薬による原因菌の排除と並行して、患者様の症状を緩和するための対症療法薬も使用されます。これには、排尿時の痛みや発熱を抑えるための鎮痛解熱薬、膀胱の過活動や痙攣による頻尿や尿意切迫感を和らげる抗コリン薬や鎮痙薬などが含まれます。また、尿をアルカリ化することで排尿時の不快感を軽減する目的で尿アルカリ化薬が用いられることもございます。
尿路感染症治療薬の具体的な使用方法としては、急性単純性膀胱炎の場合、短期間の経口抗菌薬投与が一般的で、3日から7日間の治療期間が設定されることが多いです。一方、腎盂腎炎のような上部尿路感染症や、基礎疾患を持つ患者様の複雑性尿路感染症では、より長期間の治療が必要となり、初期には点滴による抗菌薬投与が行われることもございます。再発を繰り返す患者様に対しては、低用量の抗菌薬を継続的に服用する予防療法や、生活習慣の改善指導が行われることもあります。無症候性細菌尿は、原則として治療の対象とはなりませんが、妊婦や特定の泌尿器科手術を控えている患者様など、特別な状況下では治療が検討される場合もございます。
尿路感染症治療薬に関連する技術は、診断から治療、予防まで多岐にわたります。最も基本的なのは、尿を採取し、原因菌を特定する細菌培養検査と、その菌にどの抗菌薬が有効かを調べる薬剤感受性試験でございます。これにより、適切な抗菌薬を選択し、不必要な抗菌薬の使用を避けることで、薬剤耐性菌の発生を抑制する重要な役割を担っています。近年では、より迅速に病原体を特定し、耐性遺伝子を検出できる分子診断技術の開発も進められています。また、新規抗菌薬の開発は、薬剤耐性菌の増加という世界的な課題に対応するために不可欠であり、様々な作用機序を持つ新薬の研究が活発に行われています。さらに、ドラッグデリバリーシステム（DDS）の進化により、薬剤が標的部位に効率的に到達し、副作用を軽減する技術も開発されつつあります。予防の観点からは、尿路感染症に対するワクチンの研究や、細菌が形成するバイオフィルムを標的とした治療法の開発も進められており、これらは将来の治療戦略に大きな影響を与える可能性を秘めています。画像診断技術、例えば超音波検査、CTスキャン、MRIなども、複雑性尿路感染症の背景にある尿路の異常を特定し、治療方針を決定する上で重要な役割を果たしています。