ワクチン保管・包装市場の市場規模と展望、2025年～2033年
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# ワクチン保管・包装市場に関する詳細市場調査レポート要約
## 序論：市場概要と重要性
世界のワクチン保管・包装市場は、2024年に48.2億米ドルの市場規模を記録し、2025年には52.0億米ドルに成長すると予測されています。その後、2033年までに95.7億米ドルに達し、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は7.92%となる見込みです。この市場の成長は、ワクチン接種プログラムの有効性を確保する上で、ワクチンの適切な保管、包装、および取り扱いが不可欠であるという認識の高まりに支えられています。
ワクチンは、その有効性を維持するために特定の温度条件で保管される必要があります。例えば、ほとんどのワクチンは2℃から8℃の冷蔵保存が求められますが、一部のワクチンは-20℃、さらに新しいタイプのワクチンでは-70℃という超低温での保管が必要です。温度管理が不適切であると、ワクチンは効力を失ったり、場合によっては不活性化してしまい、その使用が安全でなくなる可能性があります。このため、ワクチンが世界中のあらゆる地域に届くまでの間、その効力を維持するためには、厳格なコールドチェーン管理が不可欠となります。
ワクチンは、輸送プロセス全体を通じて適切な温度を維持するだけでなく、正確に設計・製造された材料で包装されることも重要です。包装材料としては、バイアル、アンプル、段ボール箱などが挙げられます。ワクチンの包装は、一次包装（バイアル、アンプルなど）、二次包装（ワクチンカートン箱）、三次包装（断熱外装層）の各レベルで行われます。供給業者は、最高の保管、包装、および取り扱い方法を導入することで、患者がワクチンの恩恵を最大限に受けられるよう努める必要があります。
## 市場成長の推進要因
ワクチン保管・包装市場の成長は、いくつかの強力な要因によって推進されています。
第一に、SARS、エボラ、HIVといった重篤な感染症の急速な拡大は、パンデミックに対する世界的な備えの必要性を浮き彫りにしました。これにより、ワクチンの極めて迅速な開発と広範な流通が求められるようになり、製薬メーカーは緊急の需要に対応するため、ワクチン製造プロセスを加速せざるを得なくなっています。結果として、ワクチンが製造された瞬間から投与されるまで、その適切な保管が不可欠となり、関連する製品やサービスの需要が高まっています。
第二に、ジフテリアやポリオなどの感染症の再興と流行が、ワクチン接種の必要性をさらに高めています。例えば、世界保健機関（WHO）に報告されたジフテリアの症例数は、2018年には16,000件を超えており、未報告の症例を含めるとさらに多いと推測されます。ポリオに関しても、2020年1月から7月にかけてアフガニスタンでは41件の野生型ポリオウイルス症例が報告されており、これは2019年の同期間の15件と比較して大幅な増加を示しています。さらに、2020年には69件の循環型ワクチン由来ポリオウイルス2型（cVDPV2）の流行も発生しています。これらの感染症の再興と蔓延は、ワクチンの製造拡大を促し、それに伴い、ワクチン保管用のフリーザーや包装材料の需要を刺激し、市場全体の成長を牽引しています。
第三に、COVID-19パンデミックの発生は、ワクチン保管・包装市場に未曾有の推進力を与えました。このパンデミックは、何十億もの人々の生活に影響を与え、ワクチンメーカー、医療システム、包装科学者、そして一般市民の日常活動に重大な課題を突きつけました。バイオテクノロジーの進歩によりワクチンの生産量が増加しましたが、効果的な予防接種の成功は、ワクチンの安全かつタイムリーな配送に大きく依存しています。包装は、ワクチンの保護、輸送、流通、保存において極めて重要な役割を果たします。研究開発センター、ワクチンメーカー、その他の科学機関による絶え間ない努力の結果、ワクチンのタイムリーな開発と、その配送のための効果的なサプライチェーンが確立されました。COVID-19ワクチンは、契約製造業者（CMO）の協力も得て、かつてないほどの大量生産が行われました。このため、COVID-19のパンデミックは、CMOの需要だけでなく、バイアル、アンプル、ワクチンフリーザー、冷蔵庫、ブリスター包装、気泡緩衝材、その他のワクチン保管・包装製品の需要を世界的に大幅に押し上げました。
## 市場成長の抑制要因
市場の成長を阻害する要因も存在します。
最も顕著な抑制要因の一つは、ワクチンの開発と供給チェーンの確立にかかる高いコストです。新しいワクチンの確立は、ますます複雑で費用がかかるプロセスとなっています。供給チェーン施設を拡張し、医療従事者がワクチンを配布、保管、管理するためのより良い環境を整備するために必要なリソースは限られています。外部リソースへの依存がある中で、ワクチン供給チェーンシステムへの多額の設備投資にはためらいが生じがちです。
さらに、過去20年間で予防接種の価格は一桁から時に三桁にまで上昇しており、これは臨床医や患者にとって問題を生じさせ、公衆衛生システムの予算を圧迫しています。特に、COVID-19ワクチンの保管においては、その超低温要件に対応するため、大規模な現代の病院は高価な超低温フリーザーを購入することができましたが、ほとんどの地方の病院にとっては、これらの高性能なユニットを購入することは経済的に困難でした。このように、コールドストレージ製品の高コストは、ワクチン保管・包装市場の成長を妨げる主要な要因の一つとなっています。
## 市場機会
市場は、いくつかの重要な機会によって将来的な成長が期待されています。
COVID-19パンデミックが世界中で深く広がり続ける中、メーカーは感染拡大を防ぐためのワクチンの研究開発を加速させています。COVID-19ワクチンは温度に敏感であるため、その効力と貯蔵寿命を確保するためには、正しく保管・取り扱いされなければなりません。この需要に対応するため、インドのガラスバイアルメーカーは、製薬会社へのCOVID-19ワクチンおよび医薬品供給の潜在的な需要に応える準備を整えています。
また、世界的な保健専門家は、何十億回分ものCOVID-19ワクチンを包装するのに十分な量のガラス瓶があるか懸念を示しています。このような背景から、包装材料メーカーは大きな機会を得ています。例えば、ドイツの特殊ガラスメーカーSchottとインドのKAISHA MANUFACTURERSの合弁会社であるSchott Kaishaは、管状ガラスをバイアル、アンプル、注射器に加工する能力を持ち、その総生産能力は30億個に達します。各社がCOVID-19ワクチンの開発を競い合う中で、この種の需要はさらに増加すると予想されます。Schottは、管状バイアルやアンプルの製造に使用されるホウケイ酸ガラスの世界最大のメーカーの一つであり、CorningやNiproとともに、管状ガラスの世界的な生産をリードしています。したがって、COVID-19ワクチン向けのコールドストレージおよび包装プロバイダーの堅固なポートフォリオは、今後数年間で世界のワクチン保管・包装市場の成長を牽引する大きな機会を提供するでしょう。
## セグメント分析
### 地域別分析
世界のワクチン保管・包装市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカの5つの主要地域に分類されます。
**欧州**は、世界のワクチン保管・包装市場において最も大きなシェアを占める地域であり、予測期間中に7.67%のCAGRを示すと予想されています。この地域の市場成長は、ワクチン製造数の増加、住民間の受容と意識の向上、COVID-19ワクチン需要の増加、および政府による取り組みの拡大によって推進されています。欧州は世界最大のワクチン輸入地域の一つでもあります。しかし、例えばドイツでは、需要が非常に高かったにもかかわらず、国民のワクチン使用に対するためらいから100万回以上の未使用ワクチンが存在するという事例もありました。全てのワクチンは熱に敏感であり、効果的なコールドチェーン内で適切に保管および流通される必要があります。さらに、WHO欧州地域におけるコールドチェーンの品質維持のため、WHOと欧州は各国のコールドチェーンおよびロジスティクスシステムの評価を支援しました。これらの評価は、システムの管理要素に改善が必要であることを浮き彫りにしました。これらのニーズは、ワクチン在庫管理、保管プロトコルの監視、コールドチェーンの維持、設備要件、その他関連テーマに関する標的型トレーニングセミナー、ならびにワクチンおよびコールドチェーン管理を通じて、地域および国レベルで満たされています。
**北米**は、予測期間中に7.88%のCAGRを示すと推定されています。国連の最新推定によると、2021年8月時点の北米の人口は約3億人であり、これは世界人口の4.73%に相当します。また、2021年の北米の出生率は1000人あたり11.813人であり、この地域の新生児数の増加に伴い、予防接種の必要性が高まっています。予防接種は、多くの危険な病気から子供を守る最善の方法です。カナダでは、ワクチンは破傷風、百日咳、ジフテリア、ポリオ、インフルエンザ菌b型、ロタウイルス、麻疹、おたふく風邪、B型肝炎、肺炎球菌病、髄膜炎菌病、風疹、水痘、ヒトパピローマウイルスなどの病気を予防します。さらに、6ヶ月以上の子供にはインフルエンザ（flu）ワクチンの毎年接種が推奨されています。したがって、ワクチンに対する需要の増加が、世界のワクチン保管・包装市場の成長を促進しています。
**アジア太平洋地域**では、過去10年間でマラリアの症例数が増加するなど、マラリアなどの感染症が依然として問題となっています。世界で最も人口の多い国の一つであるインドは、2017年に地域全体で最も多くのマラリア症例を報告しました。この地域におけるその他の生命を脅かす感染症には、HIVや結核などがあり、これらには効率的なワクチン接種が必要であり、市場の成長を刺激しています。予防接種は現代医学における最大の成功事例の一つであり、毎年ジフテリア、破傷風、百日咳、インフルエンザ、麻疹などの様々な年齢層や感染症タイプによる感染症による200万～300万人の死亡を防ぐことができます。また、COVID-19は予防接種の重要性を改めて示しました。インフルエンザを含む全てのワクチンで予防可能な疾患に対する予防接種は、健康的な老齢化にとって不可欠です。しかし、小児ワクチン以外の人生の様々な段階での生涯にわたる予防接種、すなわちルーチン予防接種は、アジア太平洋地域の多くの国で十分に活用されていない公衆衛生介入であり、これが地域の市場成長を阻害する要因となっています。
**ラテンアメリカ**では、他の地域と比較して感染症の有病率が高い状況にあります。しかし、政府は国民の予防接種に関する意識を高めるための是正措置を講じています。全てのポリオ常在国で国民予防接種デー（NID）が組織されたことは、1991年に米州で野生型ポリオウイルス伝播が中断された主要な要因の一つでした。ポリオ根絶のためのNIDの成功は、麻疹の制御または排除のために同様の戦略を用いる国民的イニシアチブの起源となり、小児死亡の重要な原因であるこの疾患の最終的な世界的根絶の基礎を築きました。このような要因が、地域の市場成長を促進すると推定されています。
中東・アフリカ地域も市場の一部を構成しますが、特定の詳細な成長要因については本レポートでは言及がありません。
### 製品タイプ別分析（保管 vs 包装）
市場は大きくワクチンの「保管」と「包装」のセグメントに分けられます。
**ワクチン包装**セグメントは、世界のワクチン保管・包装市場において最も大きなシェアを占めており、予測期間中に7.71%のCAGRを示すと予測されています。医療分野において、医薬品の包装は、ワクチンや医薬品を細菌の増殖や汚染から安全に保つ上で極めて重要な役割を果たします。WHOは、医療品メーカーに対し、国際輸送中にワクチンを極端な温度や物理的損傷から保護するため、断熱箱に梱包して出荷するよう求めています。このため、ワクチンは輸送中、輸送ユニット内に梱包された冷却パックを使用して低温に保たれます。さらに、ワクチンメーカーは、その包装が適切な温度基準を満たしていることを確認する必要があります。包装が認定された後に変更が加えられた場合、そのソリューションは再認定されなければなりません。ワクチン包装セグメントは、さらに製品別と包装層別に細分化されます。製品別では、バイアル、アンプル、段ボール箱などに分類され、包装層別では、一次、二次、三次層に分類されます。
**ワクチン保管**は、多くの一般的なワクチンで予防可能な疾患を予防し、排除するための最も重要な要素です。ワクチンの保管は、製造された瞬間から投与されるまで、厳密に監視されなければなりません。許容できない条件に接触すると、冷蔵ワクチンの効率に影響を与える可能性があり、例えば0℃以下の凍結温度に一度でもさらされると、ワクチンの有効性が損なわれることがあります。通常、アジュバントを含む液体ワクチンは、凍結温度に曝されると永久的に効力を失う可能性があります。したがって、ワクチンの品質を確保し、コールドチェーンまたはその保管を維持することは、流通業者、公衆衛生担当者、メーカー、および医療提供者の間で共有される責任です。施設には、適切なワクチン保管および監視装置が備わっている必要があります。ワクチン保管セグメントは、さらに冷蔵庫、フリーザー、およびその他の機器に分類されます。
### エンドユーザー別分析
世界のワクチン保管・包装市場は、医療施設、製薬・バイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザーにセグメント化されます。
**製薬・バイオテクノロジー企業**セグメントが最高の市場シェアを保有しており、予測期間中に8.42%のCAGRを示すと推定されています。特にワクチンメーカーなどの製薬・バイオテクノロジー企業は、ワクチンの効力を維持し、劣化のリスクを低減するために、超低温フリーザーなどのコールドストレージにワクチンを保管する必要があります。人口の増加とライフスタイルの変化に伴い、感染症の有病率も上昇しています。このため、製薬会社はワクチン製造プロセスを拡大しており、これがフリーザーや冷蔵庫といったワクチン保管機器とその適切な取り扱いの需要を促進しています。ワクチンフリーザーおよび冷蔵庫市場の主要プレーヤーには、Philipp Kirsch、Thermo Fisher Scientific、Helmer Scientific、B Medical Systemsなどが含まれます。
**医療施設**も重要なエンドユーザーです。近年、医療産業は急速に発展しており、さらなる発展の傾向が見られます。この分野における技術の急速な進歩は、新しい治療法を提供し、何百万もの人々の生活条件を改善する可能性を秘めています。病院や専門クリニックが提供するサービスの複雑さは、ますます現代的な機器や技術、そして新薬の開発に関連しています。多くの場合、冷蔵および気候制御は、手順を実行し、最も多様な材料を理想的な状態で保つための不可欠なリソースとなっています。したがって、異なる環境や医療機関で使用される製品に適した温度を提供できる機器保守サービスに対する強い需要が存在します。
「その他」のセグメントには、研究機関や政府機関などが含まれますが、具体的な詳細については本レポートでは触れられていません。
## 結論
ワクチン保管・包装市場は、感染症の継続的な脅威、ワクチン接種の拡大、そして特にCOVID-19パンデミックによってもたらされた需要の急増を背景に、堅調な成長を遂げると予測されています。高コストや供給チェーンの課題といった抑制要因は存在するものの、技術革新と主要企業の戦略的な取り組みが、市場の機会を最大限に活用し、将来の成長を確実なものにすると考えられます。特に、欧州と北米が主要な市場を牽引し、製薬・バイオテクノロジー企業がその中心的な役割を果たすでしょう。
Report Coverage & Structure
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- 調査方法
- 調査データ
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- 主要な二次情報源
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ワクチン保管・包装とは、ワクチンの有効性と安全性を確保し、最終的に接種対象者へ確実に届けるために不可欠な、一連のプロセスと技術を総称する言葉でございます。これは、ワクチンが製造されてから医療機関で接種されるまでの全期間にわたり、その品質を維持するための極めて重要な要素であり、特に温度感受性の高い多くのワクチンにとって、適切な保管条件の維持は、その効果を左右する生命線であると言えるでしょう。
保管に関しては、ワクチンの種類によって求められる温度帯が大きく異なります。例えば、mRNAワクチンの一部は、マイナス60度からマイナス80度という超低温での保管が必須とされており、これには特殊な超低温フリーザーが用いられます。一方、多くのウイルスベクターワクチンや一部の不活化ワクチンは、マイナス15度からマイナス25度の冷凍温度帯で保管され、一般的な医療用フリーザーが使用されます。さらに、インフルエンザワクチンや麻疹ワクチンなど、最も広く使用されているワクチンは、2度から8度の冷蔵温度帯で保管されることが多く、これは通常の医療用冷蔵庫で対応されます。近年では、特定のワクチンにおいて、凍結乾燥技術の進歩により常温での保管が可能となるケースも出てきておりますが、これはまだ限定的でございます。
包装は、ワクチンを物理的な損傷、光、湿気、微生物汚染から保護する役割を担います。一次包装としては、ワクチン液を直接収めるガラス製のバイアルや、事前に薬剤が充填されたプレフィルドシリンジ、アンプルなどがございます。これらの素材は、ワクチン成分との相互作用が少なく、安定性に優れるホウケイ酸ガラスなどが選ばれることが多く、光に弱いワクチンに対しては遮光性のある褐色バイアルが用いられます。二次包装は、一次包装された個々のワクチン製品を保護し、ロット番号や有効期限、保管方法などの情報を提供する個装箱やトレイを指します。そして、三次包装は、大量のワクチンを輸送する際に用いられる輸送箱や保冷輸送箱を指し、これには発泡スチロール、真空断熱パネル（VIP）、相変化材料（PCM）などの高度な断熱材が活用され、輸送中の温度逸脱を防ぎます。
これらの保管・包装を支える技術は多岐にわたります。最も重要なのはコールドチェーンマネジメントシステムであり、これは温度ロガーやIoTセンサー、クラウドベースのデータプラットフォームを駆使して、ワクチンの温度履歴をリアルタイムで監視し、異常があれば即座に警報を発する仕組みでございます。これにより、サプライチェーン全体での品質管理が格段に向上いたしました。また、断熱技術の進化は、より薄く、より軽量で、高い断熱性能を持つ保冷輸送箱の開発を可能にし、特に遠隔地へのワクチン配送においてその真価を発揮しております。冷却技術においては、従来のコンプレッサー式に加え、スターリングエンジンや熱電冷却など、消費電力を抑えつつ安定した冷却性能を提供する技術が研究・実用化されております。
さらに、包装材料科学の進歩は、より堅牢で、かつ環境負荷の低い新素材の開発を促しております。シリアル化やトレーサビリティ技術も不可欠であり、2DバーコードやRFID、さらにはブロックチェーン技術を用いて、個々のワクチン製品を追跡し、偽造品対策やリコール時の迅速な対応を可能にしております。凍結乾燥技術は、液状ワクチンに比べて安定性を高め、コールドチェーンへの依存度を低減させる可能性を秘めており、特に開発途上国でのワクチン普及に貢献すると期待されています。プレフィルドシリンジは、医療現場での準備時間の短縮、投与ミスのリスク低減、そしてワクチン廃棄量の削減に繋がり、その利用が拡大しております。
今後の課題としては、世界中のあらゆる地域、特に電力供給が不安定な遠隔地へのワクチン供給をいかに効率的かつ安全に行うかが挙げられます。これには、より熱安定性の高いワクチンの開発や、太陽光発電などを活用した持続可能な冷却システムの導入が求められます。また、環境への配慮から、リサイクル可能な素材や生分解性プラスチックを用いた包装の開発も重要なテーマとなっております。AIや自動化技術をコールドチェーンの監視やロジスティクスに統合することで、さらなる効率化と安全性の向上が期待されており、ワクチン保管・包装の分野は今後も進化し続けることでしょう。