膣内マイクロバイオーム検査市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

膣マイクロバイオーム検査市場は、2025年に1億5,999万米ドルと推定され、2030年までに2億5,005万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は9.34%です。この検査は、特定の細菌プロファイルを特定し、個々の健康状態に応じた治療計画を可能にします。市場の主な牽引要因は、女性のリプロダクティブヘルスに対する意識の高まり、膣感染症の発生率の増加、ゲノム技術の進歩、女性の健康に対する意識向上、および主要企業による戦略的活動の活発化です。

本レポートでは、市場をタイプ（検査キット、機器）、アプリケーション（感染症診断、リプロダクティブヘルスモニタリング、個別化医療）、エンドユーザー（病院・クリニック、研究機関、在宅環境）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類し、それぞれの価値（米ドル）を提供しています。予測期間中、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となる見込みです。市場の集中度は中程度です。

市場の主な牽引要因

女性のリプロダクティブヘルスに対する意識の高まりは、細菌性膣炎、酵母感染症、その他の膣の問題を特定し、健康な生殖器系を維持するための膣マイクロバイオーム検査の需要を増加させています。例えば、2024年9月には、国際外陰膣疾患学会がHPV関連外陰膣疾患に焦点を当てた「外陰意識向上キャンペーン」を実施しました。このようなキャンペーンは、女性の膣の健康に対する意識を高め、早期発見のための膣マイクロバイオーム検査の需要を促進します。

また、精密医療への需要の高まりも、膣マイクロバイオーム検査の需要を押し上げると予想されます。2023年2月には、フェムテックスタートアップのEvvyが、ジェンダー研究のギャップを埋め、女性に精密医療を提供するためのデジタルプラットフォームを立ち上げました。Evvyのプラットフォームは、医師がレビューした結果と、膣の健康検査と統合された個別化された処方治療プログラムを含むエンドツーエンドのケアを提供しています。このようなプラットフォームの登場は、個別化された治療を提供するための膣マイクロバイオーム検査のアクセス性を高め、市場を牽引しています。

さらに、女性の健康に対する意識の高まりも、膣マイクロバイオーム検査の採用を促進しています。2024年2月の国際マイクロバイオーム観測所の調査結果によると、膣の健康に関する知識は向上しており、特に60歳以上の女性の間では、細菌性膣炎が膣マイクロバイオームの不均衡と関連していることを44%が認識しています。このような意識の変化は、膣マイクロバイオーム診断の利用増加につながり、市場を活性化させています。戦略的活動も市場成長に寄与しており、2023年10月には、英国のフェムテックスタートアップであるJuno Bioが、研究開発の加速、チームの拡大、より多くの製品の市場投入のために2,500万米ドルのシード資金を調達しました。

市場の抑制要因

しかしながら、マイクロバイオーム検査の高コストが、予測期間中の市場成長を抑制する可能性があります。

主要な市場トレンド

感染症診断が市場で大きなシェアを占める見込み
膣マイクロバイオームの自然なバランスが崩れたり、不健康な細菌が膣に入り込んだりすると、膣感染症が発生し、膣マイクロバイオーム環境に変化が生じることがよくあります。このセグメントの成長を牽引する主な要因は、膣感染症の有病率の上昇と、主要企業による戦略的活動の活発化です。

細菌性膣炎やクラミジア、淋病などの性感染症といった膣感染症の有病率の上昇は、これらの感染症の診断と適切な治療のための膣マイクロバイオーム検査の需要を増加させています。例えば、2023年4月にAmerican Society for Microbiologyに掲載された論文によると、台湾北部の病院に入院した膣炎症状のある女性429人を対象とした研究では、台湾における膣炎の40%がトリコモナス症、細菌性膣炎、外陰膣カンジダ症、またはこれらの複合感染によって引き起こされていることが示されました。このような膣感染症の顕著な有病率は、膣マイクロバイオーム検査の需要を高めると予想されます。

さらに、分子検出法、特にPCRベースのアッセイは、細菌性膣炎（BV）の診断に革命をもたらしており、Nugentスコアリングのような従来の方法に代わる、より正確で信頼性の高い選択肢を提供しています。2024年2月にDiagnostic Microbiology and Infectious Diseaseに掲載された研究によると、BVに関連する主要な細菌種（*Gardnerella vaginalis*、*Atopobium vaginae*、*Lactobacillus spp.*）に対するリアルタイムPCRアッセイは、ゴールドスタンダードであるNugentスコアリングと比較して優れた診断精度を示しました。この精度と正確性のレベルは、臨床現場における膣マイクロバイオーム診断への嗜好の高まりを浮き彫りにしています。結果として、膣マイクロバイオーム検査市場における感染症診断のための分子診断の需要は急増すると予想されます。

北米が予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み
北米における膣マイクロバイオーム検査市場は、高度な研究インフラ、女性の健康問題に対する意識の高まり、膣疾患の有病率、技術進歩の加速、個別化医療の採用増加、膣マイクロバイオーム検査のアクセス性と意識の向上といった要因によって牽引されています。

米国では、女性における細菌性膣炎（BV）の発生率の上昇が、膣マイクロバイオーム検査市場の大幅な成長を促進すると予想されます。例えば、2024年9月にJournal of Reproductive Immunologyに掲載された研究では、米国における細菌性膣炎の高い有病率が報告されています。この顕著な有病率は、BVとその関連病原体を正確に特定するための診断ソリューションの強化に対する緊急の需要を浮き彫りにしています。

膣マイクロバイオーム検査における技術進歩の加速は、これらの検査の費用対効果を高め、市場を牽引すると予想されます。例えば、2023年3月には、BD社がBD CORシステム上のBD Vaginal Panelについて米国食品医薬品局（FDA）の510(k)承認を取得しました。このPCRベースのアッセイは、単一のスワブと検査で細菌性膣炎の原因となる微生物を検出します。

さらに、健康状態に対する意識を高めることで、健康成果の改善を目指すハブは、正確で効果的なBV診断に対する需要をさらに高めています。例えば、2024年4月に発表された記事では、Pan-Canadian Women’s Health Coalitionの主要な取り組みである「Healthy Pregnancy Hub」が、妊娠中の薬剤使用の安全性に関する信頼できる文化的に配慮された情報提供に焦点を当てていることが強調されました。これは、未治療の感染症が母体と胎児の両方に深刻な合併症を引き起こす可能性があるBVにとって特に重要です。

競争環境
膣マイクロバイオーム検査市場は、少数のグローバルおよび地域プレーヤーが存在するため、半統合型です。市場の主要企業は、合併や提携、新しい検査の開発のための資金調達など、様々な戦略的活動を採用しています。主要プレーヤーには、Biomérieux、Hologic, Inc.、Evvy、Juno Bio、Thermo Fisher Scientific Inc.などが挙げられます。

最近の業界動向
* 2024年5月: Seed Healthは、膣ケアを変革する画期的な膣マイクロバイオームソリューション「VS-01」を発表しました。VS-01は、膣マイクロバイオームを最適化し、バランスの取れた膣pHを維持するために設計された、臨床的に検証済みのマルチストレインプロバイオティクスおよびプレバイオティクスです。
* 2024年2月: MyMicrobiomeは、外陰部および膣のマイクロバイオームに対する製品の安全性を確保することを目的とした徹底的な評価である「Vulvo-Vaginal Standard 25.10」検査を開始しました。この基準は、膣内部と外陰部を含む外部領域の両方で見られる微生物を網羅しています。このような製品の発売は、膣マイクロバイオーム検査の採用を増加させ、市場の成長に影響を与える可能性があります。

膣内マイクロバイオーム検査市場に関する本レポートは、市場の包括的な分析を提供しています。

1. 調査の目的と範囲
本レポートの目的は、膣内マイクロバイオーム検査市場の現状と将来の展望を詳細に分析することです。膣内マイクロバイオーム検査とは、膣内に存在する細菌や真菌を特定し、かゆみ、匂い、分泌物といった症状や、細菌性膣炎（BV）、酵母感染症、尿路感染症（UTI）などの感染症の原因を特定するために用いられる検査です。本調査では、市場をタイプ、用途、エンドユーザー、地理的地域にセグメント化し、各セグメントの市場規模（米ドル建て）とトレンドを推定しています。

2. 市場規模と成長予測
膣内マイクロバイオーム検査市場は、2024年には1億4,505万米ドルと推定されています。2025年には1億5,999万米ドルに達し、その後2030年まで年平均成長率（CAGR）9.34%で成長し、2億5,005万米ドルに達すると予測されています。本レポートでは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの将来予測をカバーしています。

3. 市場のセグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類されています。
* タイプ別: 検査キットと機器に分けられます。
* 用途別: 感染症診断、生殖器健康モニタリング、個別化医療の3つの主要な用途があります。
* エンドユーザー別: 病院・診療所、研究機関、在宅環境の3つのカテゴリーに分類されます。
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要5地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドが分析されています。

4. 市場の動向
* 市場の成長要因: 生殖器の健康に対する意識の高まりと、膣感染症の発生率の増加が、市場成長の主要な推進要因となっています。
* 市場の阻害要因: 検査費用の高さが、市場の成長を抑制する要因として挙げられています。
* ポーターのファイブフォース分析: 新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさという5つの側面から市場の競争環境が分析されています。

5. 地域別分析
地域別に見ると、2025年には北米が膣内マイクロバイオーム検査市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されており、今後の市場拡大が期待されます。

6. 競争環境
市場における主要なプレーヤーとしては、Biomérieux、Hologic, Inc.、Evvy、Juno Bio、OraSure Technologies, Inc. (DNA Genotek Inc.)、Tiny Health、Thermo Fisher Scientific Inc.、NeuEve、Viome Life Sciences, Inc.、MicroGen Diagnosticsなどが挙げられます。競争環境のセクションでは、これらの企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向が詳細に分析されています。

7. 市場の機会と将来のトレンド
本レポートでは、市場における新たな機会と将来のトレンドについても考察されており、関係者にとって貴重な洞察を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 リプロダクティブヘルスへの意識の高まり

  • 4.2.2 膣感染症の発生率の増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高額な検査費用

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – 米ドル）

• 5.1 タイプ別
  • 5.1.1 検査キット

  • 5.1.2 機器

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 感染症診断

  • 5.2.2 リプロダクティブヘルスモニタリング

  • 5.2.3 個別化医療

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院および診療所

  • 5.3.2 研究機関

  • 5.3.3 家庭環境

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 イギリス

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 企業プロフィール

• *リストは網羅的ではありません
• 6.2 ビオメリュー

• 6.3 ホロジック社

• 6.4 エヴィー

• 6.5 ジュノバイオ

• 6.6 オラシュア・テクノロジーズ社（DNAジェノテック社）

• 6.7 タイニーヘルス

• 6.8 サーモフィッシャーサイエンティフィック社

• 6.9 ニューイブ

• 6.10 バイオーム・ライフサイエンス社

• 6.11 マイクロジェン・ダイアグノスティクス

7. 市場機会と将来のトレンド