硝子体手術機器市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

硝子体切除術デバイス市場は、2025年から2030年までの予測期間において、高齢化の進展、糖尿病有病率の上昇、低侵襲手術技術の急速な進歩を背景に、堅調な成長が見込まれています。本レポートは、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域別に市場を分析し、2025年から2030年までの市場規模、シェア、成長トレンドを詳細に予測しています。

市場概要
2025年の硝子体切除術デバイス市場規模は18億米ドルと推定されており、2030年には24.1億米ドルに達すると予測されています。予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.05%です。地域別に見ると、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。市場の集中度は高いと評価されています。主要企業には、アルコン（Alcon）、BVI、ボシュロム（Bausch + Lomb）、カールツァイスメディテック（Carl Zeiss Meditec AG (DORC)）、ギューダーAG（Geuder AG）などが挙げられます。

市場の成長要因
市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

1. 硝子体網膜疾患の世界的負担の増加: 糖尿病網膜症は世界中で1億人以上に影響を及ぼしており、手術的介入の継続的な需要を生み出しています。増殖性糖尿病網膜症にはパースプラナ硝子体切除術が必要となることが多く、加齢黄斑変性症（AMD）の症例も増加しており、手術能力への負担が増大しています。白内障合併症も硝子体切除術の需要を維持しています。この要因はCAGRに+1.8%の影響を与え、北米とアジア太平洋地域で特に顕著であり、長期的な影響が見込まれます。

2. 高齢化人口の増加: 世界的に高齢化が進んでおり、2030年までに世界の60歳以上の人口は6人に1人になると予測されています。この人口動態の変化は、複雑な介入を必要とする高齢患者層に対応するため、硝子体網膜手術能力と先進デバイス技術への投資を医療システムに促しています。この要因はCAGRに+1.5%の影響を与え、先進国市場に集中しており、長期的な影響が見込まれます。

3. 低侵襲硝子体切除術技術の進歩: 小径ゲージ器具は手術による外傷を軽減し、回復を早めます。例えば、25ゲージのベベルチップシステムは、すべての症例で手術目標を達成し、手術時間を管理可能にしました。また、31kHzで動作する超音波プラットフォームは、毎分数百万回の切断を生成し、硝子体牽引を低減し、流体管理を改善します。これらの技術的進歩により、外科医は外来診療所で複雑な処置を行うことが可能になり、医療費を削減しつつ患者の利便性と転帰を向上させています。この要因はCAGRに+1.2%の影響を与え、北米とEUで先行し、アジア太平洋地域に拡大しており、中期的な影響が見込まれます。

4. 外来手術センターの拡大と有利な外来償還: メディケアのインセンティブと低い施設費用により、病院から外来施設への移行が着実に進んでいます。米国では、2部屋の眼科センターの建設費用は75万ドルから100万ドルに及び、高ボリュームのグループにとって所有が魅力的です。網膜外科医の66%が5年以内にオフィスベースの手術を導入する意向を示しており、外来ケアモデルへの移行は、外来環境に最適化されたポータブルで効率的な硝子体切除術システムの需要を生み出しています。この要因はCAGRに+0.9%の影響を与え、主に北米とEUで顕著であり、短期的な影響が見込まれます。

市場の抑制要因
市場の成長を抑制する主な要因は以下の通りです。

1. システムの高額な初期投資と維持費用: 2つの手術室用の包括的な機器パッケージは最大100万ドルかかることがあり、これは新興国の病院予算を圧迫します。硝子体切除術の費用対効果分析は良好な結果を示しており、パースプラナ硝子体切除術は1,468.26ユーロの費用で6.84質調整生存年（QALYs）をもたらしますが、多くの医療施設、特にサービスが行き届いていない地域の施設にとっては、初期の設備投資が依然として大きな障壁となっています。この要因はCAGRに-1.1%の影響を与え、新興市場で最も顕著であり、長期的な影響が見込まれます。

2. 熟練した硝子体網膜外科医の不足: 米国では2035年までに眼科医が30%不足すると予想されており、地方での充足率は必要人員の29%にまで低下する見込みです。アジア太平洋地域では、日本の人口100万人あたり114人の眼科医に対し、インドネシアや南アジアの一部地域ではほとんどカバーされていないなど、顕著な格差が見られます。限られたフェローシップ枠と最先端のコンソールの複雑な学習曲線は、導入されたシステムの利用を妨げる要因となっています。この要因はCAGRに-0.9%の影響を与え、発展途上国や世界の農村地域で顕著であり、長期的な影響が見込まれます。

製品タイプ別分析
2024年には、硝子体切除術パックが市場シェアの31.22%を占め、すべての症例で消耗品として使用されることから、数量面で主導的な役割を果たしました。一方、硝子体切除術システムは2030年までに7.23%のCAGRで成長すると予測されており、統合型画像診断や超音波技術を備えた次世代システムへの置き換えが進むことで、市場シェアを拡大する見込みです。器具や光凝固レーザーも中程度の成長を示しており、厳格な感染管理規則により使い捨て器具が好まれる傾向が強まっています。アルコンのUnity VCSのような統合型プラットフォームのFDA承認は、切断、照明、レーザー機能を1つのフットプリントに統合した多機能コンソールへの移行を強調しています。

用途別分析
2024年には、糖尿病網膜症が硝子体切除術デバイス市場規模の40.32%を占め、世界的な糖尿病の負担と増殖性症例の手術への高い移行率を反映しています。黄斑円孔治療は2030年までに7.89%のCAGRで増加しており、現代の画像診断が剥離やタンポナーデの選択を導くことで90%を超える成功率を達成しています。網膜剥離の手術件数は緊急紹介により安定しており、硝子体出血の症例は薬物療法により眼内出血のリスクが減少したため、わずかに減少しています。網膜上膜除去や増殖性硝子体網膜症（PVR）に特化した精密器具は、複雑な病理の対象プールを拡大し、先進プラットフォームの市場浸透を深めています。

エンドユーザー別分析
2024年には、病院が硝子体切除術デバイス市場規模の60.23%を占め、緊急対応や複数の併存疾患を持つ患者の共同管理を支えています。外来への移行は眼科クリニックの6.95%のCAGRを牽引しており、硝子体切除術、白内障、緑内障の手術を合理化されたケアパスウェイ内で提供しています。外来手術センターは、メディケアや民間保険会社が低コストの環境を好み続けるため、最も高い手術件数の伸びを記録しており、2部屋のクリニックに適合するコンパクトなシステムの機器注文を維持しています。外来ケアモデルへの移行は、非病院環境での複雑な処置を可能にする技術的進歩、患者の利便性の向上、および医療費抑制の圧力によって加速しています。

地域別分析
* 北米: 2024年には硝子体切除術デバイス市場の38.23%を占め、年間220万件の手術、強力な償還制度、超音波カッターの早期導入が牽引しています。労働力不足が懸念されますが、検眼医や関連医療従事者の業務範囲を拡大する政策調整により、処理能力が維持される可能性があります。FDAによる一部の超音波デバイスのクラスIIIからクラスIIへの再分類は、部品革新の市場参入障壁を低くしました。カナダも同様のリスクベースの経路を追求しており、メキシコのSeguro Popular改革は公的眼科医療へのアクセスを拡大しています。

* アジア太平洋: 2030年までに8.14%のCAGRで最も急速に成長すると予測されており、急速な高齢化と中間層の保険適用拡大が後押ししています。日本は人口100万人あたり114人以上の眼科医を擁し、臨床的洗練度が高い一方、インドネシアや南アジアの一部地域では依然として不足に直面しています。中国の中央調達政策は平均販売価格に圧力をかけていますが、手術件数の増加が世界的なサプライヤーの利益率低下を相殺しています。インドのティア2都市では、譲許的な輸入制度の下で調達された手頃な価格の25ゲージコンソールを採用する独立型網膜センターが増加しています。

* ヨーロッパ: ユニバーサルヘルスケアと高齢化人口により、安定した中程度の成長を記録しています。調和された医療機器規制は、複数の国での同時承認を簡素化しますが、市販後監視義務は、小規模な新規参入企業が満たすのに苦労する可能性のあるコンプライアンスコストを増加させます。ドイツとフランスが地域の需要を牽引し、英国はUKCAマークを介して独自の承認ルートを確立しており、二重申請のタイムラインを延長しています。環境規制は、手術廃棄物を削減するために再利用可能なハンドピースと規制された再処理の採用を奨励しており、将来の製品設計の選択に影響を与えています。

競争環境
主要サプライヤーは、幅広い手術ポートフォリオ、グローバルなサービス拠点、積極的な買収戦略を組み合わせて、競争優位性を維持しています。アルコンはLENSARを3億5600万ドルで買収し、統合された白内障・網膜製品群を強化しましたジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョンは、デジタル統合とAIを活用した診断ツールに注力し、手術結果の最適化と患者ケアの向上を目指しています。カールツァイスメディテックは、高度なイメージングとレーザー技術で市場での地位を確立しており、特に診断と治療の統合ソリューションを提供しています。これらの主要企業は、研究開発への継続的な投資を通じて、より安全で効率的な手術を可能にする新世代の機器を導入し続けています。また、新興企業は、特定の技術革新やニッチ市場に焦点を当てることで、競争環境に活力を与えていますが、グローバルな流通チャネルと規制承認の複雑さは、依然として参入障壁となっています。

本レポートは、硝子体手術デバイスの世界市場に関する詳細な分析を提供しています。硝子体手術とは、眼の硝子体液の一部または全てを除去するために行われる眼科手術であり、強膜に小さな切開を加え、特殊な器具を挿入して実施されます。

市場規模は、2025年には18.0億米ドルに達し、2030年までには24.1億米ドルに成長すると予測されています。

製品タイプ別では、硝子体手術システム、硝子体手術パック、光凝固レーザー、器具、その他の製品タイプに分類されます。特に硝子体手術パックは、各手術で繰り返し使用されるため、市場シェアの31.22%を占め、最大の割合を保持しています。

用途別では、糖尿病性網膜症、網膜剥離、黄斑円孔、硝子体出血、その他の用途が含まれます。黄斑円孔への介入は、画像診断および手術技術の改善により、2030年までに年平均成長率（CAGR）7.89%で最も急速に拡大すると予測されています。

エンドユーザー別では、病院、眼科クリニック、外来手術センターが主要なセグメントです。

地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他）に分類されます。アジア太平洋地域は、高齢化人口の増加と保険適用範囲の拡大により、手術件数が増加し、8.14%のCAGRで最も高い成長潜在力を持つと予測されています。

市場の成長を推進する主な要因としては、糖尿病性網膜症、網膜剥離、加齢黄斑変性症といった硝子体網膜疾患の世界的な負担の増加、高齢化による先進国および新興国での手術件数の増加、低侵襲硝子体手術技術の進歩、意識向上と早期診断の促進が挙げられます。また、外来手術センターの拡大と網膜疾患に対する有利な外来償還制度、厳格な感染管理義務による単回使用眼科器具への移行も市場を牽引しています。

一方、市場の成長を阻害する要因としては、システムの高い初期投資および維持費用、術後の合併症や患者の不安、発展途上国における熟練した硝子体網膜外科医の不足、精密部品のサプライチェーンの脆弱性、そして長く厳格な規制承認サイクルが挙げられます。

技術的な動向としては、31 kHzで切断し、牽引力を低減し、オフィスベースの手術を可能にする超音速小ゲージ硝子体手術システムが注目を集めています。

主要な競合企業には、Alcon、Bausch + Lomb (Bausch Health)、Johnson & Johnson Vision、Carl Zeiss Meditec AG (DORC)、Geuder AG、BVI、NIDEK Co. Ltd.、Hoya Surgical Optics、Topcon Corp.、Leica Microsystems、Oertli Instrumente AGなどが含まれ、市場集中度や市場シェア分析、各社のプロファイルが詳細に報告されています。

本レポートでは、研究方法論、市場の定義と仮定、規制環境、ポーターのファイブフォース分析、市場機会と将来の展望（ホワイトスペースと未充足ニーズの評価）についても言及されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 硝子体網膜疾患（DR、RRD、AMD）の世界的な負担の増加

  • 4.2.2 高齢化人口が先進国および新興地域全体で手術量を押し上げている

  • 4.2.3 低侵襲硝子体切除術技術の進歩

  • 4.2.4 意識の向上と早期診断

  • 4.2.5 外来手術センターの拡大と網膜疾患に対する有利な外来診療報酬

  • 4.2.6 厳格な感染管理義務による使い捨て眼科器具への移行

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 システムの高い初期費用と維持費用

  • 4.3.2 術後合併症と患者の不安

  • 4.3.3 発展途上国における熟練した硝子体網膜外科医の不足と精密部品のサプライチェーンの脆弱性

  • 4.3.4 長く厳格な規制承認サイクル

• 4.4 規制環境

• 4.5 技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入の脅威

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 硝子体切除システム

  • 5.1.2 硝子体切除パック

  • 5.1.3 光凝固レーザー

  • 5.1.4 器具

  • 5.1.5 その他の製品タイプ

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 糖尿病網膜症

  • 5.2.2 網膜剥離

  • 5.2.3 黄斑円孔

  • 5.2.4 硝子体出血

  • 5.2.5 その他の用途

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 眼科クリニック

  • 5.3.3 外来手術センター

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 アメリカ合衆国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 イギリス

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アルコン

  • 6.3.2 ボシュロム（ボシュヘルス）

  • 6.3.3 ジョンソン&ジョンソン ビジョン

  • 6.3.4 カールツァイスメディテックAG (DORC)

  • 6.3.5 ゲウダーAG

  • 6.3.6 BVI

  • 6.3.7 ニデック株式会社

  • 6.3.8 HOYAサージカルオプティクス

  • 6.3.9 トプコン株式会社

  • 6.3.10 ライカマイクロシステムズ

  • 6.3.11 エルトリ・インスツルメンテAG

  • 6.3.12 オプティコン2000 SpA

  • 6.3.13 メドワンサージカル

  • 6.3.14 マニー株式会社

  • 6.3.15 オクルスサージカル

  • 6.3.16 イナミ&株式会社

  • 6.3.17 ルメックスインターナショナル

  • 6.3.18 ペレグリンサージカル

7. 市場機会&将来展望