市場調査レポート

ガラス化市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年~2030年)

ガラス化市場レポートは、検体(卵子[デバイス、キット、消耗品]、胚[デバイス、キット、消耗品]、精子)、エンドユーザー(体外受精クリニック、バイオバンク)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)別に分類されます。市場予測は、金額(米ドル)で提供されます。
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Vitrification(ガラス化)市場は、2025年には107.8億米ドルの規模に達し、2030年には234.4億米ドルに成長すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)16.81%という力強い成長が見込まれています。この急成長は、晩婚化、不妊症の有病率の上昇、および検査室の自動化の急速な進展により、ガラス化が従来の緩慢凍結技術に代わる優先的な凍結保存アプローチとなっていることを示しています。特に欧州およびいくつかのアジア太平洋市場における保険適用範囲の拡大は、アクセスを広げており、クラウド接続されたマイクロ流体プラットフォームは、様々な規模のクリニック間で結果の標準化を推進しています。また、がん患者向けの「最後の手段」としての不妊治療から、選択的なキャリアプランに合わせた卵子凍結への移行は顧客層を拡大し、サイクルあたりのコスト低下は、新興経済国の価格に敏感なクリニックでもこの技術の導入を可能にしています。競争は現在、90%を超える生存率を達成する自動化、人工知能、および統合された消耗品・デバイスのエコシステムに集中しており、ガラス化市場が現代の不妊治療サービスの要石であることを裏付けています。

主要なレポートのポイント

* 検体別: 2024年には卵子がガラス化市場シェアの59.55%を占め、胚は2030年までにCAGR 18.25%で拡大すると予測されています。
* エンドユーザー別: 2024年にはIVFクリニックがガラス化市場シェアの72.53%を占めましたが、バイオバンクは2030年までにCAGR 17.85%で最も速い成長を遂げると予測されています。
* 地域別: 2024年には欧州がガラス化市場規模の38.63%を占めましたが、アジア太平洋地域は2030年までにCAGR 18.87%で最も加速すると予想されています。

世界のガラス化市場のトレンドと洞察

市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

* 不妊治療技術の進歩:
改善されたガラス化プロトコルにより、融解後の胚生存率は90%を超え、がん患者向けの救済ツールから、生殖の柔軟性を求めるあらゆる人々にとって主流の選択肢へと変化しました。ガラス化胚の生児出産率は、現在では新鮮胚移植と同等か、一部のプログラムではそれを上回っています。人工知能ソフトウェアは、個々の卵子の特性に合わせて凍結保護剤の投与量と冷却曲線を調整し始めており、処置の予測可能性を高め、術者の依存度を低減しています。この技術的飛躍は、厳密な医学的必要性を超えて適応症を拡大し、ガラス化を不妊治療の全過程に統合された計画リソースとして位置付けています。

* 社会人口学的要因による出産年齢の遅延:
高所得経済圏では、第一子出産時の平均年齢が30歳を超えており、これは教育の進展、キャリアへのコミットメント、およびパートナーシップ規範の変化によって推進されています。女性は、選択的な卵子凍結を、特別な医療ではなく、健全なライフプランニングと見なすようになり、雇用主が資金提供するプログラムもこの慣行を一般化しています。スウェーデン、日本、韓国などの国々は、一人当たりの凍結保存率が最も高い国の一つであり、他の地域での需要の展開を示唆しています。

* 世界的な不妊症有病率の上昇:
現在、成人人口の約17.5%が不妊症を経験しており、アジア太平洋地域では原発性および続発性の両方で最も急激な増加が見られます。多嚢胞性卵巣症候群などの疾患は治療期間を長期化させ、ガラス化に基づく胚バンキング戦略は多サイクルIVF計画において不可欠になっています。環境汚染物質、座りがちなライフスタイル、および初産年齢の遅延も、生殖能力の課題をさらに悪化させています。

* 自動化されたマイクロ流体ガラス化システムによる技術的障壁の低減:
マイクロ流体ワークステーションは、凍結保護剤の充填、平衡化、液体窒素への投入を単一の密閉型デバイスに統合し、一部の試験では生存率を96%以上にまで高めています。術者のばらつきを減らすことで、中規模またはリソースが限られたクリニックでも、以前はトップの研究病院でしか得られなかった結果を提供できるようになります。訓練の必要性の低減、プロトコルの標準化、および消耗品コストの低下はすべて、ガラス化市場の新たな地理的および人口統計的セグメントを開拓することに貢献しています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。

* ガラス化媒体およびデバイスの高コスト:
米国での処置費用は通常1サイクルあたり8,000ドルから20,000ドルに及び、年間保管料は一般インフレ率よりも速く上昇することがよくあります。低所得市場では、様々な輸入関税と通貨安により、検査室の消耗品が原産国よりも2〜3倍高くなることがあります。これらの経済的要因は、クリニックがコストを患者に転嫁することを促し、特にインドやインドネシアのような人口の多い国では、潜在的な高い需要にもかかわらず導入を制限しています。

* 新興市場におけるバイオバンク容量の制限:
多くの高成長地域では、インフラが不十分なままです。アラブ首長国連邦のような国々は、最近、臍帯血研究所を2か所から8か所に拡大しましたが、これは需要の増加と安全な保管に関連する投資負担の両方を示しています。ブラジルやアフリカの一部で報告された温度逸脱や壊滅的なサンプル損失は、バックアップ発電機、テレメトリー、またはメンテナンスの専門知識が不足している場合の危険性を浮き彫りにしています。

セグメント分析

* 検体別: 卵子が主導し、胚が加速
2024年には、社会的卵子凍結プログラム、雇用主による費用償還、および女性の生殖オプションへの関心の高まりにより、卵子がガラス化市場規模の59.55%を占めました。主要なプログラムにおける90%を超える生存率は、以前の品質に関する懸念を払拭しています。このセグメントは、卵子の生存率がヒトによる浸透圧ショックに敏感であるため、マイクロ流体自動化から特に恩恵を受けています。
一方、胚は現在の収益では小さいものの、2030年までにCAGR 18.25%で成長すると予測されています。これは、卵巣過剰刺激症候群のリスクを回避し、複数の移植を時間差で行うために、クリニックが「全胚凍結」プロトコルに依存しているためです。AI駆動の画像分析は、卵子の形態をピクセルレベルで評価し、最適な凍結保護剤レジメンのために最適なサンプルを特定できるようになりました。

* エンドユーザー別: IVFクリニックが優勢、バイオバンクが拡大
2024年には、IVFクリニックがガラス化市場規模の72.53%を支配しました。これは、相談から妊娠検査までの患者の治療過程全体を管理しているためです。統合により、単一のチームが刺激、採卵、凍結、および最終的な移植を管理でき、離脱率を減らし、患者あたりの収益を向上させます。
対照的に、独立したバイオバンクはより小さなシェアを占めていますが、製薬会社や研究機関からの研究開発目的でのサンプル保管需要の高まりにより、その存在感を増しています。これらのバイオバンクは、生殖細胞の長期保存サービスを提供し、将来の不妊治療や研究に貢献しています。

* 地域別: アジア太平洋地域が最も急速に成長

北米は2024年にガラス化市場の最大のシェアを占め、その価値は1億3,200万ドルに達しました。これは、高度な医療インフラ、不妊治療に対する意識の高さ、および主要な市場プレイヤーの存在によるものです。しかし、アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高いCAGR 19.12%で成長すると予測されています。この成長は、中国やインドなどの国々における不妊治療の増加、医療観光の発展、および政府による生殖補助医療(ART)への支援策によって推進されています。ヨーロッパもまた、高齢出産傾向とART技術の進歩により、堅調な成長が見込まれています。

* 主要な市場プレイヤー

ガラス化市場は、いくつかの主要なプレイヤーによって特徴付けられています。これには、CooperSurgical Inc.、FUJIFILM Irvine Scientific、Kitazato Corporation、Cook Medical LLC、およびVitrolife ABが含まれます。これらの企業は、製品革新、戦略的提携、および地理的拡大を通じて市場での地位を強化しようとしています。例えば、CooperSurgicalは、生殖補助医療分野における幅広い製品ポートフォリオとグローバルな流通ネットワークを持っています。FUJIFILM Irvine Scientificは、高品質な培養培地とガラス化ソリューションで知られています。Kitazato Corporationは、独自のガラス化技術とデバイスで市場をリードしています。これらのプレイヤーは、技術の進歩と市場ニーズの変化に対応するために、継続的に研究開発に投資しています。

* 市場の課題と機会

ガラス化市場は、大きな成長の機会を秘めている一方で、いくつかの課題にも直面しています。主な課題の一つは、ガラス化プロセスの複雑さと、熟練した技術者が必要とされることです。また、ガラス化された卵子や胚の生存率と妊娠率に関する懸念も、一部の患者やクリニックにとって障壁となる可能性があります。しかし、AI駆動の画像分析やマイクロ流体技術などの新しい技術の導入は、これらの課題を克服し、ガラス化プロセスの効率と成功率を向上させる大きな機会を提供します。さらに、不妊治療の需要増加、生殖医療ツーリズムの拡大、および政府による支援策は、市場の成長をさらに加速させるでしょう。

結論として、ガラス化市場は、不妊治療の進歩と技術革新に支えられ、今後数年間で大幅な成長を遂げると予測されています。特に、卵子のガラス化とアジア太平洋地域が、この成長の主要な推進力となるでしょう。

本レポートは、胚や卵子を将来の使用のために凍結保存する技術であるガラス化(Vitrification)市場に関する詳細な分析を提供しています。ガラス化技術は、生殖生物学や再生医療において細胞や組織の保存に広く利用されており、ヒトの生殖能力保存、組織再生のための細胞保存、細胞療法、配偶子・胚バンキングなど多岐にわたる用途があります。

世界のガラス化市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)15.9%で成長すると予測されており、2030年には16.81%のCAGRで234.4億米ドルに達すると見込まれています。

市場は、検体別(卵子、胚、精子。それぞれにデバイス、キット&消耗品を含む)、エンドユーザー別(体外受精(IVF)クリニック、バイオバンク)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要地域および世界17カ国)に細分化されています。

市場成長の主な推進要因としては、不妊治療における生殖能力保存技術の進展、社会人口学的要因による出産年齢の高齢化傾向、世界的な不妊症有病率の上昇、生殖医療に対する一般の意識向上、自動マイクロ流体ガラス化システムによる技術的障壁の低減、そしてアジア地域における民間保険による卵子凍結保存の適用拡大が挙げられます。特に、自動マイクロ流体システムは、90%を超える高い生存率を実現し、手作業の時間を削減することで、小規模なクリニックでも広範な胚培養士のトレーニングなしに標準化されたガラス化サービスを提供できるようになり、市場に大きな変化をもたらしています。

一方で、市場の成長を抑制する要因としては、長期的な配偶子保存に関する倫理的議論、ガラス化培地やデバイスの高コスト、新興市場におけるバイオバンク容量の限界、そして「全凍結」の成功率に対する患者の懸念が挙げられます。

地域別では、アジア太平洋地域が最も急速に成長しており、不妊症率の上昇、支援的な保険適用、インフラ整備の進展を背景に、2030年までに18.87%のCAGRを記録すると予測されています。検体別では、卵子が市場収益の59.55%を占め、社会的な卵子凍結プログラムの普及により引き続き主導的な地位を維持しています。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、およびVitrolife AB、CooperSurgical Inc.、Cook Medical LLC、FUJIFILM Irvine Scientific、Cryotech Co. Ltd.、Kitazato Corporationなど、主要企業のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む詳細なプロファイルが記述されています。

本レポートでは、市場の機会と将来の展望についても言及されており、未開拓分野や満たされていないニーズの評価が行われています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場促進要因

    • 4.2.1 生殖能力温存技術の進歩

    • 4.2.2 社会人口統計学的要因による出産年齢の高齢化

    • 4.2.3 世界的な不妊症の有病率の上昇

    • 4.2.4 生殖医療に対する一般の意識向上

    • 4.2.5 自動マイクロ流体ガラス化システムによる技術的障壁の低減

    • 4.2.6 アジアの民間保険プランにおける卵子凍結補償の追加

  • 4.3 市場抑制要因

    • 4.3.1 生殖細胞の長期保存に関する倫理的議論

    • 4.3.2 ガラス化培地および装置の高コスト

    • 4.3.3 新興市場におけるバイオバンクの限られた容量

    • 4.3.4 全凍結の成功率の認識されたギャップが患者の躊躇を引き起こす

  • 4.4 ポーターの5つの力

    • 4.4.1 新規参入者の脅威

    • 4.4.2 買い手の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測 (金額、米ドル)

  • 5.1 検体別

    • 5.1.1 卵母細胞

    • 5.1.1.1 機器

    • 5.1.1.2 キット&消耗品

    • 5.1.2 胚

    • 5.1.2.1 機器

    • 5.1.2.2 キット&消耗品

    • 5.1.3 精子

  • 5.2 エンドユーザー別

    • 5.2.1 体外受精クリニック

    • 5.2.2 バイオバンク

  • 5.3 地域別

    • 5.3.1 北米

    • 5.3.1.1 米国

    • 5.3.1.2 カナダ

    • 5.3.1.3 メキシコ

    • 5.3.2 欧州

    • 5.3.2.1 ドイツ

    • 5.3.2.2 英国

    • 5.3.2.3 フランス

    • 5.3.2.4 イタリア

    • 5.3.2.5 スペイン

    • 5.3.2.6 その他の欧州

    • 5.3.3 アジア太平洋

    • 5.3.3.1 中国

    • 5.3.3.2 日本

    • 5.3.3.3 インド

    • 5.3.3.4 韓国

    • 5.3.3.5 オーストラリア

    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.3.4 中東およびアフリカ

    • 5.3.4.1 GCC

    • 5.3.4.2 南アフリカ

    • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.3.5 南米

    • 5.3.5.1 ブラジル

    • 5.3.5.2 アルゼンチン

    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

  • 6.1 市場集中度

  • 6.2 市場シェア分析

  • 6.3 企業プロファイル(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む)

    • 6.3.1 Vitrolife AB

    • 6.3.2 CooperSurgical Inc.

    • 6.3.3 Cook Medical LLC

    • 6.3.4 FUJIFILM Irvine Scientific

    • 6.3.5 Cryotech Co. Ltd.

    • 6.3.6 Kitazato Corporation

    • 6.3.7 IMV Technologies Group

    • 6.3.8 MINITUB GmbH

    • 6.3.9 Shenzhen VitaVitro Biotech

    • 6.3.10 IVF Store LLC

    • 6.3.11 Thermo Fisher Scientific Inc.

    • 6.3.12 Merck KGaA (EMD Serono)

    • 6.3.13 Genea Biomedx

    • 6.3.14 Overture Life

    • 6.3.15 TMRW Life Sciences

    • 6.3.16 NidaCon International

    • 6.3.17 ARTbio Scientific

    • 6.3.18 Biogenics Inc.

    • 6.3.19 Esco Medical

    • 6.3.20 Nidacon International AB

7. 市場機会&将来展望


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
ガラス化とは、物質が結晶構造を形成することなく、液体状態から固体状態へと移行する現象を指します。通常、液体を非常に速い速度で冷却することにより、原子や分子が規則的な配列を形成する時間を与えずに、ランダムな配置のまま固化させます。この結果得られる固体は「ガラス」と呼ばれ、結晶とは異なり長距離秩序を持たないアモルファス(非晶質)構造が特徴です。熱力学的には準安定状態であり、十分な時間とエネルギーが与えられれば結晶化する可能性がありますが、実用上は安定した固体として扱われます。この現象は、特定の温度範囲で粘度が急激に増加し、流動性が失われる「ガラス転移」を伴います。

ガラス化には様々な種類があり、その応用分野によって特性や目的が異なります。最も広く知られているのは、高レベル放射性廃棄物や有害産業廃棄物を安定したガラス固化体にする「廃棄物処理におけるガラス化」です。これは、放射性物質をガラスマトリックス中に閉じ込めることで、長期的な安定性と安全な貯蔵・処分を可能にする技術です。次に、「生物学的ガラス化(生体ガラス化)」は、細胞、組織、臓器などを凍結保存する際に、氷晶形成を防ぐためにガラス化溶液(不凍液、CPAs)を用いて急速冷却する方法です。これにより、氷晶による細胞損傷を回避し、高い生存率で保存・解凍が可能となります。また、食品の品質保持や乾燥食品の製造過程で、水分活性を低下させアモルファス状態を形成させる「食品のガラス化」や、医薬品の安定性向上や徐放性製剤の開発に用いられる「医薬品のガラス化」、さらには高強度や特殊な光学特性を持つ「材料科学におけるガラス化」(金属ガラス、酸化物ガラスなど)も重要な種類として挙げられます。

ガラス化技術は多岐にわたる分野で活用されています。最も代表的な用途は、前述の通り「放射性廃棄物処理」であり、原子力発電所の廃炉や核燃料サイクル施設から発生する放射性物質を安全に管理するための不可欠な技術です。医療分野では、「細胞・組織・臓器保存」に革命をもたらしています。卵子、精子、胚、iPS細胞、ES細胞などの保存に利用され、不妊治療や再生医療の進展に大きく貢献しています。将来的には、臓器移植のための臓器保存への応用も期待されています。「食品保存・加工」においては、フリーズドライ食品、粉末飲料、スナック菓子などの製造において、品質劣化の抑制、保存期間の延長に寄与し、食品の流通と消費のあり方を変えています。「医薬品」分野では、難溶性薬物の溶解度向上、バイオ医薬品の安定化、徐放性製剤の開発に利用され、薬効の改善や患者の利便性向上に貢献しています。さらに、「材料開発」では、高強度、高靭性、耐食性などの優れた特性を持つ金属ガラスや、光ファイバー、ディスプレイなどに用いられる特殊ガラスの製造に不可欠な技術となっています。

関連技術としては、ガラス化が凍結保存の一種であることから「凍結保存技術」全般が挙げられますが、特に氷晶形成を避ける点で通常の緩慢凍結とは一線を画します。食品や医薬品の保存に用いられる「フリーズドライ(凍結乾燥)」も、ガラス転移現象が品質に大きく影響するため密接に関連しています。医薬品分野では、難溶性薬物の溶解度と生体利用率を高めるための「アモルファス固体分散体(ASDs)」がガラス化技術の応用例として注目されています。また、金属ガラスなどのアモルファス材料を製造する際の「溶融急冷法」や、材料の安定性や加工性を決定する重要なパラメータである「ガラス転移温度(Tg)の制御」、そして生体ガラス化において細胞を保護するために使用される「不凍液(CPAs: Cryoprotective Agents)」の開発も、ガラス化技術の進展に不可欠な要素です。

市場背景を見ると、ガラス化技術は社会的に重要な分野で需要が拡大しています。廃棄物処理分野では、世界的に放射性廃棄物の最終処分問題が深刻化しており、ガラス固化技術は不可欠なソリューションとして高い需要を維持しています。医療・バイオ分野では、不妊治療における卵子・胚の凍結保存、再生医療における細胞バンク、臓器移植のドナー臓器保存など、高齢化社会におけるニーズの増加を背景に市場が拡大しています。食品分野では、高品質な加工食品や保存食の需要が増加しており、ガラス化技術は食品の品質保持と流通コスト削減に貢献しています。医薬品分野では、新薬開発における難溶性薬物の増加やバイオ医薬品の安定化ニーズの高まりから、アモルファス固体分散体などのガラス化技術の重要性が増しています。材料分野においても、エレクトロニクス、自動車、航空宇宙産業などで特殊な特性を持つ金属ガラスや機能性ガラスの需要が着実に存在します。全体として、環境、医療、食品、医薬品といった社会的に重要な分野で、ガラス化技術の応用範囲と市場規模は拡大傾向にあります。

将来展望としては、ガラス化技術はさらなる進化を遂げ、人類の課題解決に貢献する重要な基盤技術としてその価値を高めていくことでしょう。廃棄物処理分野では、より効率的で安全なガラス固化プロセスの開発や、多様な廃棄物に対応できる柔軟な技術の確立が期待されます。医療・バイオ分野では、臓器全体のガラス化保存技術の確立が移植医療に革命をもたらす可能性を秘めており、より低毒性で効果的な不凍液の開発や、自動化されたガラス化・解凍システムの普及が進むでしょう。再生医療分野での細胞バンクの重要性が増すにつれて、ガラス化技術の役割はさらに大きくなります。食品分野では、消費者の健康志向や利便性志向の高まりに応える形で、より高品質で栄養価の高いガラス化食品の開発が進むと予想されます。医薬品分野では、個別化医療の進展に伴い、患者ごとに最適化された医薬品の製造において、ガラス化技術が重要な役割を果たす可能性があります。AIや機械学習を活用したアモルファス製剤設計の最適化も進むでしょう。材料科学分野では、新規なガラス材料の開発や、ガラスの特性を精密に制御する技術の進化により、新たな機能性材料の創出が期待されます。持続可能性の観点からは、資源循環型社会の実現に向け、廃棄物からの有価物回収や、環境負荷の低いガラス化プロセスの開発が重要になります。このように、ガラス化技術は、基礎研究から応用開発まで多岐にわたる分野で進化を続け、未来社会の構築に不可欠な技術としてその存在感を増していくことでしょう。