ウェアラブル除細動器市場：市場規模、シェア、成長動向、予測の分析 (2025年～2030年)
本レポートは、ウェアラブル除細動器市場の動向を網羅しており、市場は人口統計（小児、成人、高齢者）、エンドユーザー（家庭、病院および心臓病クリニック、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、世界のその他の地域）別にセグメント化されています。本市場は、上記の各セグメントについて（百万米ドル単位の）市場規模を提供します。
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着用型除細動器（WCD）市場の概要
着用型除細動器市場は、2025年には2億6,960万米ドルと推定され、2030年までに4億1,921万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は9.23%が見込まれています。
市場の動向と成長要因
COVID-19パンデミックは、当初、着用型除細動器市場の成長に大きな影響を与えました。2022年2月にNature Medicineに掲載された記事によると、COVID-19患者は心不全、血栓塞栓症、不整脈、虚血性および非虚血性心疾患、心膜炎、心筋炎などの心血管疾患（CVD）を発症する可能性が高いことが示されました。これにより、パンデミック期間中、非接触での医療状態の追跡が可能となる着用型除細動器デバイスの需要が高まりました。その後、規制緩和と心臓治療・サービスの再開に伴い、市場は成長を続けると予想されています。
市場成長の主な要因としては、心血管疾患の有病率の増加、高齢者人口の増加、および非侵襲性デバイスの使いやすさが挙げられます。例えば、英国心臓財団（BHF）の2022年報告書によると、2021年には英国で760万人以上が心血管疾患を抱えていました。また、米国疾病対策センター（CDC）の2022年10月の更新情報では、米国で毎年約80万5千人が心臓発作を起こしているとされています。これらの高い有病率は、心臓リズムの定期的なモニタリングの需要を高め、市場成長を促進すると考えられます。
さらに、肥満、糖尿病、高血圧、高コレステロールの有病率の増加も市場成長に寄与しています。ユニセフの世界肥満アトラス2022年版によると、インドでは2030年までに2,700万人以上の子どもが肥満に苦しむと予測されています。肥満人口の増加は心房細動（AF）のリスクを高め、血流の減少や心臓発作につながる可能性があります。国際糖尿病連合（IDF）の2022年統計では、世界で20歳から79歳までの約5億3,700万人の成人が糖尿病を患っており、この数は2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,300万人に増加すると予測されています。糖尿病による高血糖は心臓や血管を制御する神経を損傷し、冠動脈疾患などの様々な心血管疾患を引き起こし、心房細動や心室性不整脈につながる可能性があります。これらの要因が、心臓の状態とリズムモニタリングの必要性を高め、市場の拡大を後押しすると予想されます。
加えて、製品承認の増加や技術的に進んだ製品の開発も市場成長を促進しています。例えば、2021年8月には、米国食品医薬品局（FDA）がKestra Medical Technologies社のASSURE着用型除細動器（WCD）システムに市販前承認を与えました。これは、センサー、心臓リズムモニター、小型自動体外式除細動器を組み込んだ着用型デバイスで、突然死のリスクがある患者のモニタリングと治療を目的としています。
これらの要因により、心血管疾患や肥満の負担増加、新製品の発売などが、予測期間中の市場成長に貢献すると期待されています。
市場の抑制要因
一方で、規制の不確実性や、着用型デバイスにおけるプライバシーおよび情報セキュリティの問題が、予測期間中の市場成長を妨げる可能性があります。
グローバル着用型除細動器市場のトレンドと洞察
1. 成人セグメントが市場で高いCAGRを記録すると予想される
成人セグメントは、予測期間中に著しい成長を遂げると予想されています。この成長は、不整脈などの心血管疾患に苦しむ患者の増加、および成人におけるこれらの疾患の有病率の上昇に起因しています。
Heart Rhythm誌が2021年12月に発表した記事によると、先天性心疾患を持つ成人は、心不全や不整脈を頻繁に経験することが観察されています。特に40歳以上の先天性心疾患を持つ成人では心不全（HF）の有病率が高く、死亡の最も一般的な原因となっています。このように、他の心臓病を患う成人人口における頻脈性不整脈や徐脈性不整脈の発症リスクの高さが、先進的な除細動器デバイスの需要を高め、セグメントの成長を促進すると予想されます。
さらに、オーストラリア統計局の2022年3月の更新情報によると、2020年から2021年にかけてオーストラリアにおける心臓病の有病率は4.0%であり、これは約100万人に相当します。同情報源によると、オーストラリアでは心臓病の有病率は年齢とともに増加し、45歳から54歳の2.3%から75歳以上の23.2%に達し、男性が最も影響を受けています。したがって、心血管疾患の負担増加と高齢者人口の増加が、予測期間中の当該セグメントの成長の主要な推進要因となると予想されます。
また、企業が心臓リズムの問題を治療するための技術的に進んだ着用型除細動器デバイスの開発に注力していることも、セグメントの成長に貢献しています。例えば、2022年4月には、Kestra Medical Technologies社が、同社のASSURE着用型除細動器（WCD）システムが、突然心停止のリスクがある患者を保護するための次世代のモニタリングおよび治療法であることを報告しました。
これらの要因により、心血管疾患の負担増加、高齢者人口の増加、および企業の活動の活発化が、予測期間中の当該セグメントの成長を促進すると予想されます。
2. 北米が市場を支配し、予測期間中もその傾向が続く見込み
北米は予測期間中、市場を支配すると予想されています。この市場成長に寄与する要因は、心血管疾患の負担増加、高齢者人口の増加、高い医療費と償還政策、および地域における非侵襲性デバイスの採用の増加です。
心血管疾患の有病率の増加は、除細動器デバイスの需要を促進する主要な要因です。米国心臓協会（AHA）が発表した統計によると、米国の成人人口の約45%が2035年までに心血管疾患に罹患すると予想されています。また、CDCの2022年統計によると、2030年までに米国で約1,210万人が心房細動に苦しむと予想されています。カナダ保健情報研究所（CIHI）が2021年6月に発表したデータによると、カナダでは毎年約6万2千件の脳卒中が報告されており、これは死因の第3位となっています。さらに、2021年7月にCardiovascular and Metabolic Scienceに掲載された記事によると、メキシコでは40歳以上の人々に虚血性心疾患が多いことが観察されています。このように、心血管疾患を持つ人々の増加は、心房細動や心臓不整脈のリスクを高め、心臓発作を予防するための定期的な心拍数モニタリングが必要となります。これが予測期間中の除細動器の需要を促進し、市場成長を後押しすると予想されます。
さらに、国内の高齢者人口の増加は、大動脈の硬化の増加により高血圧やその他の心臓リズム関連の問題を発症しやすいため、心血管疾患を発症する傾向があります。これも、心臓リズムを定期的にモニタリングするための着用型除細動器デバイスの需要を高め、市場成長を促進すると予想されます。例えば、国連人口基金（UNPF）が発表した2022年の統計によると、米国では2022年に人口の約17%が65歳以上でした。同情報源によると、カナダでは人口の約19%、メキシコでは人口の約8%が2022年に65歳以上でした。
したがって、心房細動やその他の心血管疾患の有病率の増加、および地域における高齢者人口の増加といった前述の要因により、予測期間中の当該市場は拡大すると予想されます。
競争環境
着用型除細動器市場は中程度の集中度であり、世界的に少数の主要企業が存在します。市場シェアの観点からは、現在、少数の主要企業が市場を支配しています。患者の意識レベルの向上と疾患の高い有病率により、予測期間中には多くの地域プレーヤーが着用型除細動器市場に参入すると予想されます。市場の主要企業には、LivaNova PLC、Koninklijke Philips NV、Zoll Medical Corporation、Stryker Corporation、Medtronic PLC、Nihon Kohden Corporation、Kestra Medical Technologies Inc.、Boston Scientific Corporation、Element Scienceなどが含まれます。
最近の業界動向
* 2022年8月：Element Science社は、同社のJewel Patch着用型除細動器（P-WCD）の治験用デバイス免除（IDE）研究の初期登録において、初めて除細動に成功した患者が救命されたことを報告しました。
* 2022年3月：Rapid Response Revival社は、高度な技術を搭載したポータブル除細動器であるCellAEDを英国で発売しました。これは、英国で突然心停止を経験する患者の生存率を向上させることを目的としています。
ウェアラブル除細動器市場に関する本レポートは、その概要、市場動向、セグメンテーション、競争環境、および将来の展望を詳細に分析しています。
1. ウェアラブル除細動器（WCD）の定義と目的
ウェアラブル除細動器は、衣類の下に装着できる充電式の体外デバイスであり、生命を脅かす可能性のある突然死から着用者を保護または予防することを目的としています。これは、植込み型除細動器（ICD）への橋渡し、心臓移植、または駆出率が低下した心不全患者向けの一時的な使用を意図しています。
2. 市場概要と予測
ウェアラブル除細動器市場は、2024年には2億4,472万米ドルと推定されました。2025年には2億6,960万米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）9.23%で成長し、2030年には4億1,921万米ドルに達すると見込まれています。
3. 市場の推進要因
市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。
* 心血管疾患の有病率の増加：心臓関連疾患の患者数の増加が、WCDの需要を高めています。
* 高齢者人口の増加：高齢化社会の進展に伴い、心臓疾患のリスクが高い高齢者の間でWCDの必要性が高まっています。
* 非侵襲性デバイスの使いやすさ：非侵襲的なデバイスは患者にとって負担が少なく、操作が容易であるため、採用が進んでいます。
4. 市場の抑制要因
一方で、市場の成長を妨げる可能性のある要因も存在します。
* 規制の不確実性：医療機器に関する規制環境の変動や不明確さが、市場参入や製品開発の障壁となることがあります。
* ウェアラブルデバイスにおけるプライバシーと情報セキュリティの問題：個人健康データの保護に関する懸念は、特にウェアラブルデバイスの普及において重要な課題です。
5. 市場セグメンテーション
本レポートでは、市場を以下の主要なセグメントに分類し、それぞれの市場規模（米ドル）を提供しています。
* 人口統計別： 小児、成人、高齢者に分類されます。
* エンドユーザー別： 家庭、病院および心臓病クリニック、その他のエンドユーザーに分類されます。
* 地域別： 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分類され、さらに各国（米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国など）の詳細な分析が含まれています。
6. 地域別市場動向
* 最大の市場シェア： 2025年には、北米がウェアラブル除細動器市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。
* 最も急速な成長地域： アジア太平洋地域は、予測期間（2025-2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
7. 競争環境
市場の主要なプレーヤーには、Stryker Corporation、Koninklijke Philips N.V.、Element Science, Inc.、Kestra Medical Technologies Inc.、Asahi Kasei Corporation (ZOLL Medical Corporation)、LivaNova PLC、Medtronic PLC、Nihon Kohden Corporation、Boston Scientific Corporationなどが挙げられます。これらの企業は、ビジネス概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向に基づいて分析されています。
8. レポートの構成
本レポートは、序論、調査方法論、エグゼクティブサマリー、市場ダイナミクス（ポーターのファイブフォース分析を含む）、市場セグメンテーション、競争環境、市場機会と将来のトレンドといった包括的な章立てで構成されており、市場の全体像を深く理解するための情報を提供しています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 心血管疾患の有病率の増加
- 4.2.2 高齢者人口の増加
- 4.2.3 非侵襲性デバイスの使いやすさ
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4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 規制の不確実性
- 4.3.2 ウェアラブルデバイスにおけるプライバシーと情報セキュリティの問題
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4.4 業界の魅力度 – ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入の脅威
- 4.4.2 買い手の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（市場規模：金額ベース – USD Million）
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5.1 人口統計別
- 5.1.1 小児科
- 5.1.2 成人
- 5.1.3 高齢者
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5.2 エンドユーザー別
- 5.2.1 家庭
- 5.2.2 病院および心臓病クリニック
- 5.2.3 その他のエンドユーザー
-
5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 ヨーロッパ
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 イギリス
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.3.4 その他の地域
6. 競争環境
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6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 LivaNova PLC
- 6.1.2 Koninklijke Philips NV
- 6.1.3 旭化成株式会社 (ZOLL Medical Corporation)
- 6.1.4 Stryker Corporation
- 6.1.5 Medtronic PLC
- 6.1.6 日本光電株式会社
- 6.1.7 Kestra Medical Technologies Inc.
- 6.1.8 Boston Scientific Corporation
- 6.1.9 Element Science Inc.
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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ウェアラブル除細動器（WCD）は、突然の心停止（SCA）のリスクが高い患者様が、植込み型除細動器（ICD）の適応となるまでの間や、ICDが一時的に使用できない期間に用いられる医療機器です。患者様が日常的に着用できるベスト型やベルト型などの形状をしており、心電図を常時モニタリングします。致死性不整脈（心室頻拍、心室細動）を自動で検知し、必要と判断された場合には、体外から電気ショック（除細動）を自動的に行うことで、突然死を予防する役割を担います。これは非侵襲的な治療手段であり、患者様の生活の質を維持しながら、心臓の安全を見守る画期的なデバイスとして注目されています。
ウェアラブル除細動器には、主にベスト型が普及しております。これは、電極パッドが内蔵されたベストと、心電図のモニタリングおよび除細動の制御を行うモニター・制御装置から構成されます。患者様は、このベストを肌に直接、または薄い下着の上から着用し、モニター・制御装置を携帯します。市場に流通している製品の種類は限られておりますが、各製品には装着感の快適さ、バッテリーの持続時間、防水性能、アラート機能、心電図データや除細動履歴の記録機能などに違いが見られます。植込み型除細動器（ICD）が体内に埋め込まれるのに対し、WCDは体外に装着される点で大きく異なり、AED（自動体外式除細動器）が緊急時に他者が操作するのに対し、WCDは患者様自身が常時着用し、自動で治療を行う点が特徴です。
ウェアラブル除細動器は、主に以下のような状況で突然死のリスクが高い患者様に用いられます。心筋梗塞後の心機能低下患者様で、植込み型除細動器（ICD）の適応を検討している期間や、心筋症患者様で突然死のリスクが高いもののICD植込みの判断が難しい期間。また、心臓手術後やカテーテルアブレーション治療後など、一時的に不整脈のリスクが高まる期間や、ICDの抜去後、再植込みまでの期間にも安全確保のために使用されます。さらに、QT延長症候群やブルガダ症候群といった遺伝性不整脈症候群の患者様でリスク評価中の期間や、小児患者様でICD植込みが困難な場合にも選択されます。WCDの主な目的は、24時間365日、患者様の活動を制限することなく心臓をモニタリングし、致死性不整脈から保護することで、突然死を予防し、患者様とそのご家族に安心感を提供することにあります。
ウェアラブル除細動器の機能は、複数の先進的な技術によって支えられております。高精度な心電図解析アルゴリズムとノイズ除去技術による心電図モニタリング。長時間駆動を可能にする小型軽量バッテリー技術。BluetoothやWi-Fi、携帯通信などを利用した遠隔モニタリングやデータ送信を可能にする通信技術。姿勢検知や活動量計などのセンサー技術は、患者様の状態把握や誤作動防止に重要です。除細動技術においては、低エネルギーで効果的な除細動を実現するバイフェージック波形が採用され、患者様への負担を軽減します。また、装着感の快適さや通気性、防水性を高めるための素材技術も欠かせません。将来的には、AI（人工知能）や機械学習の技術が、不整脈のより正確な診断や誤作動のさらなる低減に貢献すると期待されております。
ウェアラブル除細動器の市場は、世界的な高齢化と心疾患患者様の増加に伴い、突然死のリスクが高い患者様へのニーズが高まっております。植込み型除細動器（ICD）は効果的ですが、侵襲性、感染リスク、高額な費用といったハードルがあるため、一時的な代替手段としてのWCDの需要が増加しています。日本を含む多くの国々で、WCDのレンタル費用が公的医療保険の適用対象となったことも、普及を後押ししております。しかし、市場にはいくつかの課題も存在します。患者様の装着コンプライアンスで、24時間365日着用し続けることによる皮膚トラブル、入浴時の取り外し、心理的な負担などが障壁となることがあります。また、稀ではありますが、不整脈以外の要因で除細動が行われる誤作動のリスクも改善すべき点です。さらに、WCDの存在や有効性については、まだ一般には広く知られていないため、医療従事者や患者様へのさらなる啓発が必要です。現在、この分野の主要メーカーとしては、ゾール・メディカル社が提供するLifeVestが代表的な製品として知られております。
ウェアラブル除細動器の将来は、技術革新と患者様のニーズへの対応を通じて、さらなる進化を遂げると期待されております。デバイスの小型化と軽量化は、患者様の快適な着用を可能にし、デザイン性の向上は心理的負担を軽減します。機能面では、より高度な不整脈診断機能の搭載や、心不全の悪化予測など、他の生体情報モニタリングとの統合が進むでしょう。AI（人工知能）や機械学習のさらなる活用により、不整脈の検出精度が向上し、誤作動がさらに低減されるとともに、個別化された治療アルゴリズムが実現される可能性もございます。遠隔医療との連携も一層強化され、医師によるリアルタイムモニタリングやデータ解析支援が、よりシームレスに行われるようになるでしょう。装着コンプライアンスの改善のためには、患者様への教育やサポート体制の強化が不可欠です。最終的には、現在の適応症以外の患者群への拡大や、非侵襲的治療の進化を通じて、植込み型デバイスの代替としての可能性を追求していくことが、今後の重要な課題となるでしょう。これにより、心臓突然死のリスクを抱えるより多くの人々が、より安全で快適な生活を送れるようになることが期待されます。