創傷ケア生物製剤市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

創傷ケア生物製剤市場の概要：成長トレンドと2025年から2030年までの予測

創傷ケア生物製剤市場は、2025年には23.4億米ドルに達し、2030年には35.1億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.45%です。この市場の成長は、生物学的マトリックス、異種移植片、成長因子ドレッシングが従来のドレッシングと比較して治癒時間を短縮し、感染リスクを低減するという臨床的証拠の増加に起因しています。米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）が2025年4月に発行した地域医療給付決定（LCD）は、償還承認前に4週間で創傷面積が50%減少したことを証明するよう義務付けており、これにより効果の低い製品が淘汰され、実績のある製品に予算が振り向けられています。製品革新も活発化しており、FDAが抗菌ドレッシングをより厳格な医療機器クラスに再分類する計画を受けて、製造業者は耐性軽減機能を優先しています。また、米国国防総省の16.6億米ドルの化学・生物兵器防衛プログラム予算は、戦場での外傷治療に特化した生物製剤の「戦場から病床へ」の移行を加速させています。

市場は製品（生物学的皮膚代替品、局所製剤）、創傷タイプ（潰瘍、外科的・外傷性創傷、熱傷）、エンドユーザー（病院・診療所、外来手術センター、その他のエンドユーザー）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によって区分されます。地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長しています。市場の集中度は中程度です。

主要な市場動向

* 製品別: 2024年には無細胞真皮マトリックスが創傷ケア生物製剤市場の37.78%を占め、主導的な地位を維持しました。異種移植片は2030年までに10.82%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 創傷タイプ別: 2024年には潰瘍が創傷ケア生物製剤市場規模の62.94%を占め、熱傷は2030年までに9.75%のCAGRで最も急速に成長しています。
* 流通チャネル別: 2024年にはオフライン販売が収益の84.51%を占めましたが、オンラインプラットフォームは2030年までに10.03%のCAGRで成長しています。

このレポートは、感染症の制御と治癒に用いられる製品である創傷ケアバイオ製剤市場に関する詳細な分析を提供しています。創傷治癒は、炎症、組織の蓄積、コラーゲンの沈着、上皮細胞層の形成を含む複雑なプロセスです。

市場は、製品タイプ、創傷タイプ、エンドユーザー、流通チャネル、および地域に基づいて詳細にセグメント化されています。製品タイプには、生物学的皮膚代替品（無細胞真皮マトリックス、羊膜・胎盤膜、異種移植片、合成・生体合成足場）と局所製剤（成長因子・細胞ベースの局所製剤など）が含まれます。創傷タイプは、潰瘍（糖尿病性足潰瘍、静脈潰瘍、褥瘡など）、外科的・外傷性創傷、熱傷に分類されます。エンドユーザーは、病院・診療所、外来手術センター、在宅医療施設などが対象です。地理的には、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要地域と、その中の17カ国が分析対象となっており、市場規模は米ドル（百万ドル）で示されています。

市場の成長を推進する主要因としては、糖尿病性足潰瘍の罹患率の増加、先進的な創傷ケアに対する政府の償還制度の拡大、熱傷や交通事故による外傷の発生率の上昇が挙げられます。また、魚皮異種移植片の採用拡大、戦場や災害対応におけるバイオ製剤の調達急増、入院から外来創傷センターへの移行がバイオ製剤の処方リストへの組み込みを促進していることも重要な要因です。

一方で、市場にはいくつかの抑制要因も存在します。高い処置費用と製品コスト、厳しい組織バンク規制、胎盤・羊膜由来原材料のサプライチェーンの脆弱性、そしてバイオ製剤ドレッシングに対する抗菌薬耐性に関する監視の強化が挙げられます。

レポートでは、市場の主要なトレンドと課題に対する洞察も提供されています。例えば、CMS（メディケア・メディケイドサービスセンター）の地域カバレッジ決定（LCDs）は、標準治療後4週間での創傷面積縮小が文書化された場合に償還を関連付けるため、病院は強力な臨床的証拠と明確なプロトコルを持つバイオ製剤を優先するようになっています。慢性潰瘍の治療においては、再生促進足場と抗菌要素を組み合わせたバイオ製剤ドレッシングが、感染リスクを低減しつつ組織形成を加速させるため、臨床医の間でますます好まれています。魚皮異種移植片は、ヒト組織規制やコールドチェーンの制約を回避できるため、予測可能な供給とコンプライアンス上のハードルが少ないという点で、サプライチェーン管理者から注目を集めています。外来治療への移行は、製品の適用しやすさ、単回使用パッケージ、室温での安定性といった要件を重視する傾向にあり、外来手術センターや在宅医療環境に適した製品が求められています。市場リーダーは、新規参入企業との競争において、デジタル創傷評価ツールや市販後データレジストリを製品とバンドルすることで、模倣が困難な統合ケアエコシステムを構築する戦略を採用しています。抗菌薬耐性に関する監視の強化は、製品開発パイプラインに影響を与えており、メーカーは将来の耐性基準を満たし、より円滑な規制経路を確保するために、銅、ペプチド、徐放性技術への投資を進めています。

競争環境については、市場の集中度、競合ベンチマーク、市場シェア分析が行われ、Avita Medical、B. Braun Melsungen AG、Coloplast A/S、Smith & Nephew plc、Organogenesis Holdingsなど、主要な20社の企業プロファイルが詳細に記載されています。これらのプロファイルには、企業概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、製品・サービス、最近の動向が含まれます。

最後に、レポートは市場の機会と将来の展望、特に未開拓分野や満たされていないニーズの評価についても言及しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 糖尿病性足潰瘍の有病率の増加
  • 4.2.2 高度創傷ケアに対する政府の償還拡大
  • 4.2.3 熱傷および交通事故による負傷の発生率の増加
  • 4.2.4 魚皮異種移植の採用の増加
  • 4.2.5 戦場および災害対応における生物学的製剤の調達の急増
  • 4.2.6 入院から外来創傷センターへの移行が生物学的製剤の処方集への採用を促進
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高い処置費用と製品費用
  • 4.3.2 厳格な組織バンク規制
  • 4.3.3 胎盤/羊膜原材料のサプライチェーンの脆弱性
  • 4.3.4 生物学的ドレッシングに対する抗菌薬耐性に関する監視の強化
• 4.4 サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 新規参入の脅威
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 供給者の交渉力
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 無細胞真皮マトリックス
  • 5.1.2 羊膜&胎盤膜
  • 5.1.3 異種移植片
  • 5.1.4 合成&生体合成足場
  • 5.1.5 成長因子&細胞ベースの局所製剤
  • 5.1.6 その他の製品
• 5.2 創傷タイプ別
  • 5.2.1 潰瘍
  • 5.2.1.1 糖尿病性足潰瘍
  • 5.2.1.2 静脈性潰瘍
  • 5.2.1.3 褥瘡
  • 5.2.1.4 その他の潰瘍
  • 5.2.2 外科的&外傷性創傷
  • 5.2.3 熱傷
• 5.3 流通チャネル別
  • 5.3.1 オンライン
  • 5.3.2 オフライン
• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院&診療所
  • 5.4.2 外来手術センター
  • 5.4.3 在宅医療施設
  • 5.4.4 その他のエンドユーザー
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 イギリス
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 オーストラリア
  • 5.5.3.5 韓国
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 競合ベンチマーキング
• 6.3 市場シェア分析
• 6.4 企業プロファイル (グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)
  • 6.4.1 Avita Medical
  • 6.4.2 B. Braun Melsungen AG
  • 6.4.3 Bioventus Inc.
  • 6.4.4 Coloplast A/S
  • 6.4.5 Convatec Group plc
  • 6.4.6 Essity AB
  • 6.4.7 Grifols S.A.
  • 6.4.8 Integra LifeSciences
  • 6.4.9 Kerecis Ehf
  • 6.4.10 Lynch Biologics
  • 6.4.11 Marine Polymer Technologies
  • 6.4.12 Medline Industries
  • 6.4.13 MiMedx Group Inc.
  • 6.4.14 Mölnlycke AB
  • 6.4.15 MTF Biologics
  • 6.4.16 Organogenesis Holdings
  • 6.4.17 Skye Biologics Holdings
  • 6.4.18 Smith & Nephew plc
  • 6.4.19 Solventum Corporation
  • 6.4.20 Stryker Corporation

7. 市場機会と将来展望