 | • レポートコード：MRC2404A021 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2024年2月 • レポート形態：英文、PDF、168ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医薬品 |
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レポート概要
| 医薬品有効成分（API）市場規模は2024年に2,061億3,000万米ドルと推定、2029年には3,044億6,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024〜2029年）の年平均成長率は6.72%です。 主なハイライト COVID-19パンデミックは、医薬品サプライチェーン全体に影響を与えただけでなく、より具体的には、世界中のサプライチェーンを混乱させました。例えば、2021年4月にPubMedに掲載された論文によると、USFDAはパンデミックの間、医薬品有効成分（API）のサプライチェーンは中国とインドに大きく依存していたと述べています。国産医薬品の生産拡大が提案されたものの、すべての医薬品生産を移転するという考えは現実的ではなかった。そのため、中国とインドからの医薬品有効成分（API）を米国のサプライチェーンに大きく依存していたことは、パンデミック時に深刻な影響を及ぼしました。 しかし、医薬品有効成分（API）の増産に向けた政府の取り組みが活発化していることから、予測期間中の市場成長が期待されます。例えば、2022年3月、インド政府は、医薬品分野の生産連動スキームの下で、35種類の医薬品有効成分（API）の製造がインドで開始されたと発表しました。これら35種類の医薬品有効成分（API）は、パンデミックが発生しサプライチェーンが寸断される以前、インドが90％を輸入に依存していた53種類の医薬品有効成分（API）のうちの一つです。35のAPIはインド国内の32の製造工場で製造されています。このように、調査対象市場は著しい成長を遂げており、予測期間中も成長が見込まれています。 感染症、遺伝性疾患、心血管疾患、その他の慢性疾患の有病率の増加、生物製剤やバイオシミラーの採用増加、癌の有病率の上昇、癌治療薬研究の高度化などの要因が、予測期間中の市場成長を後押しすると予想されます。 慢性疾患、感染症、遺伝性疾患の世界的な流行と負担の増加は、効果的で安全な医薬品への需要を促進しており、その結果、世界中で医薬品有効成分（API）需要が増加しています。例えば、国際糖尿病連合（IDF）が発表した2022年の統計によると、2021年には世界で約5億3,700万人が糖尿病を患っており、この数は2030年には6億4,300万人、2045年には7億8,400万人に達すると予測されています。そのため、糖尿病による高血糖は、心臓や血管をコントロールする神経にダメージを与え、冠動脈疾患や脳卒中などのさまざまな心血管疾患を引き起こし、動脈を狭くして薬剤の投与が必要になる可能性があり、API市場の成長を促進しています。 さらに、新しい治療クラスのバイオシミラー医薬品や生物製剤の開発および臨床試験の増加は、APIの製造および開発のための戦略的イニシアチブを採用するよう企業に促しており、これは市場の成長に寄与すると予想されます。例えば、2022年9月、Aurobindo Pharmaの完全子会社であるCuraTeQ Biologicsは、生物製剤製造施設の能力拡張に約300インドルピー（3.82米ドル）を投資しました。また、生物学的製剤の受託製造事業への参入も承認されました。同様に、2022年9月、ノバルティスは生物学的製剤の製造・開発能力を増強するために3億米ドルを投資しました。このような生物学的製剤の製造能力増強への投資と生物学的製剤の承認取得の増加は、生物学的製剤の採用を増加させると予想され、ひいては医薬品開発用の医薬品有効成分（API）の需要を世界的に増加させると予想されます。 そのため、糖尿病人口の負担が大きく、生物学的製剤やバイオシミラー医薬品の開発を増加させる企業活動が活発化していることから、調査対象市場は予測期間中に成長すると予想されます。しかし、さまざまな国の薬価統制政策、APIメーカー間の高い競争、厳しい規制が、予測期間中の医薬品有効成分（API）市場の成長を阻害すると予想されます。 医薬品有効成分（API）市場の動向 がん領域は予測期間中に大幅に成長する見込み 世界中で増加している癌患者の負担は、多くの国で目撃されている重大な健康問題の一つです。がんの罹患率は年齢とともに劇的に上昇するため、効果的な治療薬に対する需要が高まっています。 がん患者の負担の増加や早期発症がんの治療に対する意識の高まりなどの要因から、がん分野は予測期間中に医薬品有効成分（API）市場で大きな成長を遂げることが予想されます。例えば、米国癌協会が発表した2023年のデータによると、米国では2022年に1,918,030人の新規癌患者が発生したのに対し、2023年には約1,958,310人の新規癌患者が発生すると予想されています。このデータは、同国におけるがん罹患率の急激な増加を示しており、予測期間中、がんの罹患率はさらに増加するため、製剤用APIを必要とするがん治療薬の需要が高まる。したがって、予測期間中、市場は大きな影響を受けると予想されます。 さらに、共同研究、契約、提携といった重要な戦略的活動を採用する企業の注目度が高まることで、新規抗がん剤の開発が加速すると予想されます。例えば、2022年10月、Mendus ABはMinaris Regenerative Medicine GmbHとの間で、同社の主導的開発プログラムDCP-001の製造のための技術移転を可能にする契約を締結しました。DCP-001は、急性骨髄性白血病（AML）の腫瘍再発を予防するADVANCE II第2相臨床試験および卵巣がんを対象としたALISON第1相臨床試験で評価されています。 同様に、2022年10月、グローバルCDMOであるGenScript ProBioとGeneCraftは、RX001に必要な新薬の開発・生産に関する戦略的パートナーシップ覚書を締結しました。GenScript ProBioとGeneCraftは、新薬候補である汎KRAS非小細胞肺がん抗がん遺伝子治療薬（RX001）のプラスミドおよびAAVの開発・生産に関する契約を締結中です。 さらに、医薬品有効成分（API）の生産を加速させるための投資の増加も、予測期間中のセグメント成長に寄与すると予想されます。例えば、2022年7月、NovasepPharmaZellグループはMourenxサイト（フランス南西部）に730万ユーロ（760万米ドル）を投資しました。この新しい産業ツールは、ムーレン拠点の成長を支え、特に癌治療に使用される高活性医薬品（HPAPI）を生産する需要の増加を維持します。 したがって、がんの罹患率とその危険因子の増加、抗がん剤に向けた企業の新たな取り組み、研究開発活動の分野への新たな投資により、研究セグメントは予測期間中に成長すると予想されます。 予測期間中、北米が大きな市場シェアを占めると予測 北米は、がん、糖尿病、心血管疾患、神経疾患などの慢性疾患の流行や高齢化などの要因により、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想されます。加えて、医療費の高騰と主要市場プレイヤーの存在も、同地域の市場成長を予測期間中に押し上げると予想されます。 慢性疾患の負担増は、治療のための効果的な薬剤の需要を促進する主な要因であり、それゆえ市場の成長を促進すると予想されます。例えば、米国癌協会が発表した2023年の統計によると、米国では2023年に約1,958,310人の新規癌症例が診断される見込みであり、その内訳は消化器系癌348,840人、乳癌300,590人、呼吸器関連癌256,290人です。 同様に、2022年7月に発表されたカナダ健康情報研究所のデータによると、2022年には約240万人のカナダ人が心臓病を患っています。このことは、癌治療薬や循環器治療薬を製造するための医薬品有効成分（API）の需要を煽り、ひいては北米地域の市場成長を促進すると予想されます。 さらに、2023年2月、カナダ政府は、医薬品有効成分（API）とその中間体を扱う人々が、適正製造規範（GMP）に関する食品医薬品規則（the Food and Drug Regulations）のPart C, Division 2を理解し、遵守するための医薬品有効成分（API）の適正製造規範ガイドライン（GUI-0104）を発行しました。このガイドは、製造業者、包装業者／ラベル貼付業者（再包装業者／再ラベル貼付業者を含む）、試験業者、輸入業者、流通業者、卸売業者に適用されます。このような政府の取り組みにより、完成品への要求が高まることが予想されるため、予測期間中にAPI市場を押し上げることが期待されます。 さらに、製造施設を拡張してAPI生産を増加させる企業活動の増加も、市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2023年1月、Eurofins社は、カナダのオンタリオ州の新しいスペースに移転し、API開発研究所を拡張したと発表しました。同様に2022年5月、Piramal Pharmaはオンタリオ州オーロラにある同社の新医薬品有効成分（API）工場が稼動し、初期生産を完了したと発表しました。 したがって、がんや心血管疾患の有病率の上昇、政府のイニシアチブの増加、企業の製造施設の拡張活動の増加により、調査された市場は予測期間中に成長すると予想されます。 医薬品有効成分（API）産業の概要 医薬品有効成分（API）市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業が存在するため、その性質上断片化されています。競争環境には、Pfizer Inc.、BASF SE、Viatris Inc.、Merck KGaA、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.など、市場シェアを持ち知名度の高い国際企業や地元企業の分析が含まれます。 その他のメリット Excel形式の市場予測シート 3ヶ月間のアナリストサポート |
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 感染症、遺伝性疾患、心血管疾患、その他の慢性疾患の有病率の増加
4.2.2 生物学的製剤とバイオシミラーの採用増加
4.2.3 癌の有病率の上昇と癌治療薬研究の高度化
4.3 市場阻害要因
4.3.1 各国の薬価統制政策
4.3.2 原薬メーカー間の競争の激化
4.3.3 厳しい規制
4.4 産業の魅力 – ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 ライバルとの激しい競争
5 市場セグメント（市場規模-米ドル）
5.1 ビジネスモード別
5.1.1 キャプティブAPI
5.1.2 マーチャントAPI
5.2 合成タイプ別
5.2.1 合成
5.2.2 バイオ
5.3 医薬品タイプ別
5.3.1 ジェネリック
5.3.2 ブランド
5.4 用途別
5.4.1 循環器
5.4.2 呼吸器内科
5.4.3 腫瘍
5.4.4 眼科領域
5.4.5 神経学
5.4.6 整形外科
5.4.7 その他の用途
5.5 地理
5.5.1 北米
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他の地域
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東およびアフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南米のその他
6 競争状況
6.1 企業プロファイル
6.1.1 Aurobindo Pharma
6.1.2 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.3 Pfizer Inc.
6.1.4 Novartis AG
6.1.5 BASF SE
6.1.6 Merck KGaA
6.1.7 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
6.1.8 Lupin Ltd
6.1.9 Viatris Inc.
6.1.10 Sun Pharmaceutical Industries Ltd
7 市場機会と今後の動向
レポート目次1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevalence of Infectious, Genetic, Cardiovascular, and Other Chronic Disorders
4.2.2 Increasing Adoption of Biologicals and Biosimilars
4.2.3 Rising Prevalence of Cancer and Increasing Sophistication in Oncology Drug Research
4.3 Market Restraints
4.3.1 Drug Price Control Policies across Various Countries
4.3.2 High Competition between API Manufacturers
4.3.3 Stringent Regulations
4.4 Industry Attractiveness – Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD)
5.1 By Business Mode
5.1.1 Captive API
5.1.2 Merchant API
5.2 By Synthesis Type
5.2.1 Synthetic
5.2.2 Biotech
5.3 By Type of Drug
5.3.1 Generic
5.3.2 Branded
5.4 By Application
5.4.1 Cardiology
5.4.2 Pulmonology
5.4.3 Oncology
5.4.4 Ophthalmology
5.4.5 Neurology
5.4.6 Orthopedic
5.4.7 Other Applications
5.5 Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle East and Africa
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Aurobindo Pharma
6.1.2 Teva Pharmaceutical Industries Ltd
6.1.3 Pfizer Inc.
6.1.4 Novartis AG
6.1.5 BASF SE
6.1.6 Merck KGaA
6.1.7 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd
6.1.8 Lupin Ltd
6.1.9 Viatris Inc.
6.1.10 Sun Pharmaceutical Industries Ltd
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS