 | • レポートコード：MRC2404A176 • 出版社/出版日：Mordor Intelligence / 2024年2月 2025年版があります。お問い合わせください。 • レポート形態：英文、PDF、111ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） • 産業分類：医療機器 |
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レポート概要
| バイオプロセス分析装置市場規模は2024年に20億米ドルと推定、2029年には41億7000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024-2029年）のCAGRは15.80%で成長する見込みです。 パンデミックは調査した市場に影響を与えました。高い力価、一定の製品品質、プロセスの堅牢性、迅速なターンアラウンドタイム、拡張性などの要因が、ワクチン製造にバイオプロセス容器が使用される理由の一部です。COVID-19ワクチン研究に製品が使用されている企業は多くなっています。世界中で大規模なワクチン接種プログラムが実施され、バイオ医薬品産業への新たな投資が行われていることから、研究された市場は長年にわたって潜在力を取り戻すと予想されています。 市場成長の主な要因は、先端医薬品やワクチンの開発に対する関心の高まりと生物製剤に対する需要の増加です。これらの要因によって、市場の成長が期待されます。高齢者人口の増加は慢性疾患にかかりやすく、生物製剤の需要を増加させています。心血管疾患は世界的に主要な死因の一つであり、その中でも心筋梗塞（MI）は主要なイベントです。米国国立医学図書館が2021年3月に発表した論文によると、現在の治療法では、心筋梗塞後の複数の調節異常システムに十分に対処できていません。生物製剤の薬物送達システムを開発する研究は、予測期間中に増加し、市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。生物学的製剤の開発に対する市場大手による投資の増加が、市場の成長を促進しています。2022年、Aurobindo Pharma（CuraTeQ Biologics）は、生物製剤製造施設の能力拡張に約300クローネの投資を計画しており、この施設は2026年までに完全に稼働する見込みです。さらに、生物製剤は関節リウマチやクローン病の治療に効率的であり、生物製剤の製造工程におけるバイオプロセス分析装置の成長につながる可能性があります。したがって、前述の要因は予測期間中に市場の成長を高めると予想されます。 しかし、小型のバイオプロセス装置や比較的高価な原材料のために、上流工程や下流工程で直面する困難は、市場の成長の制約となっています。 バイオプロセス分析装置市場の動向 予測期間中、組換えタンパク質セグメントが大きな市場シェアを占める見込み 組換えタンパク質は、そのタンパク質をコードするDNAを細菌や哺乳類の細胞に挿入する組換えDNAによってコードされます。タンパク質はこれらの細胞で発現された後、精製されます。組み換えタンパク質は、分子クローニングまたはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によって生産されます。市場の成長を後押しする主な要因は、共同研究、承認、研究開発活動の拡大など、市場参入企業による戦略的イニシアチブの実施です。2022年3月、Pfizer Inc.とOPKO Health Inc.は、USFDAがソマトロゴンの生物製剤承認申請（BLA）に対する審査完了報告書（CRL）を発行したことを報告しました。ソマトロゴンは、小児の成長ホルモン分泌不全症（GHD）治療用の週1回投与の長時間作用型遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤です。例えば、I-Mabは2021年11月、小児用医薬品を専門とする中国の大手製薬会社であるJumpcan Pharmaceutical Groupと、I-Mabの高度に差別化された長時間作用型遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤であるエフタンソマトローピン アルファ（TJ101）の中国本土における開発、製造、商業化に関する戦略的提携契約を締結しました。同様に2022年4月、Algenex社はAEMPSから最終監査報告書を受領し、Algenex社が欧州連合の活性物質GMPの原則に準拠していることを確認しました。この認証は、欧州製薬産業の品質基準の範囲内で組換えタンパク質を生産するAlgenex社のクリスビオ技術プラットフォームの妥当性を証明するものです。CrisBioは、Algenex社が独自に開発し、特許で保護されているバキュロウイルスベクターを介した発現プラットフォームであり、さなぎの中でタンパク質を副産物として生産する天然のシングルユース・バイオリアクターとして昆虫の力を利用しています。CrisBioは、生物製剤生産における新たなパラダイムを象徴するもので、大規模な設備投資をすることなく、組換えタンパク質生産に対する世界的な需要を満たすための、迅速かつ直線的に拡張可能なソリューションを提供します。 したがって、前述の要因は市場の成長を高めると予想されます。 予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み 北米は予測期間を通じてバイオプロセスアナライザ市場で大きなシェアを占めると予想されます。米国では受託研究機関間の買収が増加しており、同地域の市場を牽引すると期待されています。例えば、2021年3月、米国HHSは、COVID-19パンデミックを含む公衆衛生上の緊急事態で使用するワクチンと治療薬の迅速な大規模製造のために、既存のMerck施設を再利用するためにMerckと協力しました。このように、国内でのワクチン生産を増やすために政府が講じた措置は、ワクチン生産に主に使用されるバイオプロセスバッグの需要を押し上げ、市場を牽引することになります。このように、国内でのワクチン生産を促進するための主要企業によるこのような投資や提携は、ワクチン需要の拡大を示しています。この需要に対応するため、バイオプロセス用容器の生産も増加すると予想され、市場を牽引しています。製造施設の設立、パートナーシップ、2D製造用バッグの製造の後押しを示す買収も、市場の成長に寄与するでしょう。2021年6月、半導体やその他のハイテク産業向けの先端材料とプロセスシステムのサプライヤーであるEntegris Inc.は、3,000万米ドルを投資して米国にあるライフサイエンス製造施設を拡張しました。この投資により、同社はアラムス2Dバッグ製品ラインや、その他のクリーンでスケーラブル、かつ信頼性の高いバイオプロセシング・システムの増産を計画しています。 このように、前述の要因は市場の成長を高めると予想されます。 バイオプロセス分析装置産業の概要 バイオプロセス分析装置市場は適度な競争があり、複数の大手企業で構成されています。現在市場を支配している企業には、F. Hoffmann-La Roche AG、Nova Biomedical Corporation、YSI Inc.、Randox Laboratories Ltd、Sartorious AG、Thermo Fisher Scientific、Agilent Technologies、Kaiser Optical Systems Inc.などがあります。 その他のメリット Excel形式の市場予測シート 3ヶ月間のアナリストサポート |
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場動向
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 先進医薬品・ワクチン開発への関心の高まり
4.2.2 生物製剤に対する需要の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 上流・下流工程の複雑さと厳しい規制
4.3.2 原材料の高コスト
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 ライバルとの激しい競争
5 市場区分
5.1 製品別
5.1.1 機器
5.1.2 消耗品
5.2 用途別
5.2.1 抗生物質
5.2.2 組換えタンパク質
5.2.3 バイオシミラー
5.2.4 その他の用途
5.3 タイプ別
5.3.1 基質分析
5.3.2 代謝物分析
5.3.3 濃度検出
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争状況
6.1 企業プロフィール
6.1.1 4BioCell GmbH & Co. KG
6.1.2 Agilent Technologies
6.1.3 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.4 Groton Biosystems
6.1.5 Kaiser Optical Systems Inc.
6.1.6 Nova Biomedical Corporation
6.1.7 Randox Laboratories Ltd
6.1.8 Sartorious AG
6.1.9 SYSBIOTECH GmbH
6.1.10 Thermo Fisher Scientific
6.1.11 YSI Inc.
7 市場機会と今後の動向
レポート目次1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Interest in the Development of Advanced Medicines and Vaccines
4.2.2 Increasing Demand for Biologics
4.3 Market Restraints
4.3.1 Complexity of Upstream and Downstream Processing and Strict Regulations
4.3.2 High Cost of Raw Materials
4.4 Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Product
5.1.1 Instruments
5.1.2 Consumables
5.2 By Application
5.2.1 Antibiotics
5.2.2 Recombinant Proteins
5.2.3 Biosimilars
5.2.4 Other Applications
5.3 By Type
5.3.1 Substrate Analysis
5.3.2 Metabolite Analysis
5.3.3 Concentration Detection
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East and Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 4BioCell GmbH & Co. KG
6.1.2 Agilent Technologies
6.1.3 F. Hoffmann-La Roche AG
6.1.4 Groton Biosystems
6.1.5 Kaiser Optical Systems Inc.
6.1.6 Nova Biomedical Corporation
6.1.7 Randox Laboratories Ltd
6.1.8 Sartorious AG
6.1.9 SYSBIOTECH GmbH
6.1.10 Thermo Fisher Scientific
6.1.11 YSI Inc.
7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
| ※バイオプロセス分析装置は、バイオプロセスや生物製品の生産における重要なツールです。これらの装置は、発酵、細胞培養、バイオリアクターなどのプロセス中において、様々な生物学的、化学的パラメータをリアルタイムで測定し、分析することができます。このような装置は、特に製薬、食品、バイオエネルギーなどの分野で広く利用されています。 バイオプロセス分析装置には、いくつかの種類があります。その中でも、最も一般的なものが、光学分析装置、電気化学分析装置、質量分析装置、そしてセンサー技術です。 光学分析装置は、プロセス中の光の吸収、散乱、蛍光などの特性を利用して成分の濃度や物質の特性を測定します。この技術は、特に細胞濃度や代謝産物の分析に有効です。例えば、近赤外分光法や紫外可視分光法は、リアルタイムでのコンポーネントの監視に利用されています。 電気化学分析装置は、電流や電圧の変化を測定することで、溶液中の化学種の濃度を把握します。この技術は、pH、拡散電流、導電率の測定に利用され、プロセスの最適化に役立ちます。特にバイオリアクターの制御や品質管理において重要な役割を果たします。 質量分析装置は、試料中の分子の質量を測定することで、成分を特定し、その濃度を定量化します。この技術は、バイオ製品の特性や不純物の検出に役立ちます。質量分析は、高感度かつ高度な解析が可能なため、複雑な生体試料の解析においても有用です。 センサー技術は、温度、圧力、流量、溶存酸素などの物理的および化学的パラメータを測定するために利用されます。これらのセンサーは、バイオプロセスのモニタリングや自動制御に欠かせない要素となっています。特に、オートメーションが進む中で、センサー技術はプロセスの効率を向上させるための鍵となります。 バイオプロセス分析装置の用途は多岐にわたります。例えば、医薬品の製造プロセスでは、細胞の健康状態や生理的な反応を監視するために利用されます。これにより、生産工程の最適化や品質の向上が図られます。また、バイオ燃料の生産においても、発酵プロセスをリアルタイムで管理するために必要不可欠です。 食品業界では、発酵食品や飲料の製造プロセスにおいて、微生物の活動を監視することで、一貫した品質の確保や生産効率の向上に貢献しています。さらに、環境分析にも利用され、廃水処理や土壌のモニタリングにおいても役立っています。 関連技術に関しては、人工知能（AI）や機械学習の活用が進んでいます。これらの技術は、取得したデータを分析し、プロセスの予測や最適化に利用されています。特に、複雑なデータ解析が求められる場面において、AIは精度を向上させる手段として期待されています。 また、IoT（モノのインターネット）技術との組み合わせにより、遠隔監視やデータのリアルタイム共有が可能になり、プロセスの効率性をさらに高めることができます。こうした進化は、バイオプロセス分析装置の有用性をさらに引き上げていると言えるでしょう。 結論として、バイオプロセス分析装置は、バイオテクノロジーや関連産業において欠かせない存在です。これらの装置が持つ多様な測定機能は、製品の品質向上や生産効率の向上に寄与し、持続可能な開発の推進にも寄与しています。今後も技術の進展が期待され、さらなる発展が見込まれます。 |
