市場調査レポート

酸素供給器の世界市場規模は2024年に2億7,232万米ドルとなり、2025年の2億8,893万米ドルから 2033年には4億6,400万米ドルに達すると予測され、予測期間（2025年～2033年）のCAGRは6.1%で成長する見込みです。

心肺疾患の有病率の増加や世界的な医療費の増加などの要因が、2030年までに酸素供給器市場を大きく牽引します。

世界の酸素供給器市場の進歩は、主にライフスタイルの変化による冠動脈性心疾患と脳卒中の世界的な有病率によって牽引され、その結果、外科的介入が増加し、老人人口の大多数が増加しています。

国連の報告書によると、世界の高齢者人口の割合は2019年には6%から9%に増加。さらに、6人に1人が65歳以上となる2050年には16％まで増加すると予測されています。生活の変化と高齢化は慢性疾患の蔓延に寄与しています。

2018 Global Asthma Reportによると、1日あたり約1,000人が喘息によって命を落としており、世界中で約3億3,900万人が喘息とともに暮らしています。喘息の有病率は増加傾向にあり、最も深刻な症例は中低所得国で発生しています。

新たな提携に基づく新製品の発売、M&A、地域拡大は、これらの業界参加者にとって最も重要な戦略的取り組みです。

革新的なソリューションの開発の結果、研究された市場は大きな成長率を経験すると予想されます。

市場調査レポート

世界の急性創傷ケア市場規模（2025～2033年）：製品別（先進創傷被覆材、手術創傷ケア、従来型創傷ケア、創傷治療装置）

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

急性創傷治療の世界市場規模は2024年に97.1億米ドルとなり、2025年の101.3億米ドルから 2033年には141.7億米ドルに成長すると予測されています。

高度創傷治療（AWC）用製品は、治癒にさらに時間を要し、治療費が高額になる急性創傷や慢性創傷の治療を目的としています。高度創傷治療は慢性創傷の標準治療になりつつあります。アドバンスド・ワウンドケア・ソリューションは、より早い治癒を促進することで創傷をコントロールする有効性と効率性により、従来の創傷ケア治療に徐々に取って代わりつつあります。ハイドロコロイドは水分のある環境を維持し、温度を一定に保ち、酸素の通過を可能にし、創傷を外部感染から守り、ドレッシング材の交換に伴う痛みを和らげます。

ハイドロコロイド、ハイドロゲル、フィルムおよびフォームドレッシング材、アルギン酸塩に加えて、高度創傷ケア製品にはハイドロゲルも含まれます。慢性創傷の治療には、フィルム、ガーゼ、ハイドロゲル、ハイドロコロイド、フォームドレッシングが必要です。銀やアルギン酸塩を含む高度創傷ケア溶液は、余分な水分を除去し、感染を予防するためにも利用されます。これらの製品には、一般にホルモン様化合物として知られる成長因子が含まれています。さらに、皮膚移植や生体材料は、自力で閉鎖できないような広範囲の創傷を修復して閉鎖するために利用されます。

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世界の免疫組織化学市場規模（2025～2033年）：製品別（抗体、装置、試薬、キット）

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

免疫組織化学の世界市場規模は2024年に23.4億米ドルと評価され、2025年の25.6億米ドルから 2033年には52.8億米ドルに成長すると予測され、予測期間（2025-2033年）の年平均成長率は9.48%です。

免疫組織化学は、抗原や高分子細胞成分を同定するための顕微鏡技術です。多様な細胞種、生物学的サイクル、さらには複雑な組織内の細胞内局在において、標的タンパク質の存在と局在を可視化します。最近のIHCの発展には、単一サンプル中の複数のタンパク質の高感度検出や、タンパク質間相互作用の検出が含まれます。この技術は、薬物検査や数多くの疾患の診断に用いることができます。

免疫組織化学はバイオマーカーの開発に不可欠です。免疫組織化学は癌、心臓病、感染症、内分泌学などの疾患を治療し、市場を後押ししています。がん組織は免疫組織化学（IHC）で染色され、がん治療において重要な役割を果たすHER2レセプターの存在を確認します。間もなく、抗がん剤開発における標的免疫療法と生物学的療法の需要の高まりとFDA承認の増加が市場成長を刺激すると予想されます。

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世界のフマル酸市場規模（2025～2033年）：種類別（食品用、テクニカル用）

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

フマル酸の世界市場規模は、2023年には7億4,817万米ドルとなり、2031年には1億1,409万米ドルに達すると予測されています。

フマル酸はトランスブテンジオイック酸としても知られ、果物のような味を持つ白色または無色の結晶で、自然界に広く存在します。他の食品酸に比べ経済的で、天然ではキノコ類、地衣類、アイスランド苔、真核生物に含まれ、液体、乾燥粉末、ペレット状の大きな結晶があります。pHを調整し、微生物の増殖を抑え、食品の風味を向上させる、最も味の良い食品酸味料として知られています。また、リンゴ酸やクエン酸などの他の酸味料よりも相対的に酸味が強く、酸味と風味が長持ちするため、他の酸味料に置き換えることもできます。

保存期間の延長、風味の向上、食品の品質維持などの利点により、食品・飲料業界でフマル酸の使用が増加していることが、この市場の成長を促進する主な要因となっています。これとは別に、建設、製薬、航空宇宙などの様々な産業もこの市場の成長を増強しています。
そのため、この市場は予測期間中に急速に成長すると予想され、その範囲は広いです。しかし、代替品の利用可能性と政府によって設定された厳しい規則や規制は、この市場の成長を制限することが予想されます。

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世界のeヘルス市場規模（2025～2033年）：種類別（eヘルスソリューション、eヘルスサービス）

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

世界のeヘルス市場規模は、2024年に4,577億8,000万米ドルと評価され、2025年の5,687億米ドルから 2033年には1兆5,174億3,000万米ドルに成長すると予測され、予測期間中（2025年～2033年）の年平均成長率は13.05%です。

Eヘルスとは、デジタル技術を利用して医療サービスを提供し、健康情報を管理すること。遠隔医療（遠隔診察）、電子カルテ（EHR）、ウェアラブル健康装置、健康アプリ、ヘルスケア情報・診断・治療法を提供するオンラインプラットフォームなど、さまざまなツールやサービスが含まれます。

Eヘルスは、医療へのアクセスを改善し、コストを削減し、サービスの質を高めることを目的としています。これにより、患者は医療提供者と遠隔で相談し、データを追跡し、慢性疾患をより効果的に管理することができます。また、管理プロセスを合理化し、コミュニケーションを促進し、より効率的な患者ケアを可能にすることで、医療従事者にもメリットがあります。

つまり、eヘルスとは、医療にテクノロジーを統合することで、よりアクセスしやすく、効率的で、個別化された医療を実現する幅広い分野なのです。e-ヘルス市場の拡大を促進する主な要因は、遠隔医療、遠隔モニタリング、AIの組み込みなどの技術的進歩、個別化医療に対する需要の高まり、政府の取り組みと資金提供、意識の高まりです。

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世界の木材用接着剤市場規模（2025～2033年）：製品別（尿素-ホルムアルデヒド（UF）＆メラミン尿素-ホルムアルデヒド（MUF）、その他）

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

木材用接着剤の世界市場規模は、2024年に80.1億米ドルと評価され、2025年に86.9億米ドルから 2033年には166.8億米ドルに達すると予測され、予測期間（2025-2033）中に8.5％の年平均成長率で成長しています。
生活水準の向上を重視する消費者の増加により、家庭装飾品や高級家具に費やす金額が増加しています。そのため、材木や合板など、美的魅力の強い木質材料の需要が大幅に増加しています。金属ファスナーやその他の接着方法と比較すると、接着を目的とした接着剤の使用には、他の従来の方法にはない多くの利点があります。これらの利点には、乾燥・硬化時間の短縮、接着力の向上、さまざまな基材との使用互換性、高い強度、優れた美観などがあります。
木材の組み立てには、エッジ接着、ダボ挿入、ミット接着、タング＆グルーブジョイント、フィンガージョイントなど、さまざまな作業に木材用接着剤を使用する必要があります。木工用接着剤には、天然接着剤から合成接着剤まで、さまざまな種類があります。これらの接着剤には、水性のものと溶剤性のものがあります。木材の含水率や湿度に対してより高い耐性を持つ木材用接着剤の開発は、現在、多くのメーカーの主要な焦点となっています。アプリケーションと原材料の調達の比較的単純なため、木材用接着剤の使用はまた、全体的な製品コストと人件費の低下につながりました。これは、木材接着剤を使用する多くの利点の一つです。

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世界の眼圧計市場規模（2025～2033年）：種類別（直接眼圧計、間接眼圧計）

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

眼圧計の世界市場規模は2024年に3億8,947万米ドルと評価され、2025年の4億1,361万米ドルから 2033年には6億6,925万米ドルに成長すると予測され、予測期間（2025-2033年）の年平均成長率は6.2%です。

トノメーターの世界市場の成長は、主に緑内障の症例の増加によってもたらされます。老人や糖尿病患者の症例は急速に増加しており、その結果、眼圧計の使用量が増加する可能性があります。さらに、BrightFocus Foundationのファクトシートでは、世界全体で約8000万人が緑内障に苦しんでいることが明らかになりました。この数は、2040年までに1億1,100万人にまで増加すると予測されています。したがって、緑内障患者の増加に伴い、眼圧測定用眼圧計の市場は世界中で拡大しています。市場の成長は、緑内障や高眼圧症などの眼疾患の有病率の増加と、医療技術の継続的な進歩により、より正確で使いやすい眼圧計が開発されたことに起因しています。

眼圧測定は緑内障のスクリーニングに使用される検査です。眼圧測定によって、目の中の圧力を測定することができます。また、緑内障の治療がどの程度効果的に行われているかを測定するためにも使用されます。緑内障は、ほとんどの人々が直面する深刻な健康問題です。緑内障のほとんどの場合、眼球に栄養を与えている体液の排出が遅すぎるため、眼圧が上昇します。この病気を適切な時期に治療しなければ、目の視神経を傷つけ、視力喪失につながる可能性があります。

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世界の苛性ソーダ市場規模（2025～2033年）：種類別（白色フレーク、白色固体ブロック）

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

世界の苛性ソーダ市場規模は2024年に462.4億米ドルと評価され、2025年には479.5億米ドル、2033年には645.6億米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年～2033年）の年平均成長率は3.7%です。

化学的には水酸化ナトリウム（NaOH）として知られる苛性ソーダは、様々な産業用途で使用される高アルカリ性で腐食性の化学化合物です。苛性ソーダは白色の固体で、ペレット状、フレーク状、液体状があり、水に非常に溶けやすい。苛性ソーダは、製紙、繊維、石鹸、洗剤、石油精製などの製造に不可欠です。また、水処理、金属加工、化学薬品製造にも広く使用されています。強アルカリ性のため反応性が高く、取り扱いには注意が必要です。中和反応、pHコントロール、洗浄プロセスにおいて重要な役割を果たし、工業用および家庭用アプリケーションの基本的な化学物質となっています。

業界団体や企業の報告によると、世界の苛性ソーダ市場は、主要な工業プロセスでの広範な使用に支えられ、一貫した成長を示しています。例えば、世界塩素評議会（WCC）によると、苛性ソーダ市場は、主に製紙、繊維、化学品などの基幹産業における広範な用途によって、一貫して成長してきました。WCCは、苛性ソーダが主要な産業プロセスで重要な役割を果たすため、世界的な需要が増加し続けており、市場の持続的な拡大を確実なものにしていると強調しています。

市場調査レポート

世界のスペシャリティ医薬品市場規模（2025～2034年）：医薬品種類別（生物製剤、バイオシミラー、オーファンドラッグ、低分子医薬品、その他）、治療領域別、投与経路別、流通チャネル別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

世界の特殊医薬品市場の2024年の市場規模は2,267億米ドル。同市場は、2025年の2,851億米ドルから2034年には2兆3,700億米ドルに成長し、予測期間中の年平均成長率は26.5%となる見込みです。がん、自己免疫疾患、その他の遺伝的疾患などの慢性疾患の負担に対処する生物製剤や標的療法の進歩の高まりが、市場の需要を大幅に促進しています。

国際がん研究機関（IARC）の報告によると、2022年に新たに診断されるがん患者は約2,000万人。これらの症例は大幅に増加し、2040年には2,990万人に達すると予測されています。このようながん罹患数の増加により、有望な治療オプションの必要性が高まり、特殊医薬品のユーティリティが市場の成長を後押ししています。

さらに、研究開発投資と希少疾病用医薬品の開発・承認に対する継続的な規制当局の支援が、業界の拡大をさらに後押ししています。治療効果と患者の転帰を向上させる精密医療と高度な薬物送達システムに対する需要の高まりが、市場の成長を後押ししています。さらに、新興国における医療インフラの拡大、生物学的製剤やバイオシミラーの開発への注目の高まりも、市場の持続的成長に寄与しています。

スペシャリティ医薬品は、がん、自己免疫疾患、遺伝性疾患などの複雑な慢性疾患や希少疾患の治療に使用される先進的な医薬品です。これらの医薬品には、生物製剤、遺伝子治療薬、希少疾病用医薬品などが含まれ、多くの場合、専門的な取り扱い、投与、患者管理が必要となります。

特殊医薬品市場の動向
研究開発投資の増加により、生物学的製剤、遺伝子治療薬、複雑な希少疾患の標的治療薬など、先進的な治療法の開発が推進され、特殊医薬品市場の需要に拍車がかかっています。

製薬会社は革新的な治療法の開発に多額の投資を行っています。

高額の投資は、患者の転帰を向上させる複雑な疾患や希少疾患の負担に対処する新しく改良された治療法の導入による技術革新と進歩の促進を目的としています。

例えば、がん治療薬に対する世界の支出は2,230億米ドルに達しました。この支出の74%は、2023年にアメリカ、イギリス、日本を含む主要先進国市場からのものです。

このことは、先進的ながん治療薬や治療法の開発に向けた研究努力が加速していることを強調しています。例えば、2023年に開始された腫瘍学臨床試験の数は2,000を超え、それぞれが革新的なアプローチでがん治療に大きな可能性をもたらしています。これには、細胞療法や遺伝子療法、抗体薬物複合体、多特異性抗体、放射性リガンド療法などが含まれます。このことは、生物製剤、遺伝子治療、標的治療の進歩に注目が集まっていることを浮き彫りにしました。

同様に、2022年3月、マンカインド・ファーマ・リミテッドは、英国を拠点とする臨床段階の専門製薬会社であるアクティメッド・セラピューティクス・リミテッドに投資しました。アクティメッド・セラピューティクスは、がん性悪液質およびその他の筋肉消耗性疾患に対する革新的な治療法の開発に注力しており、がん治療におけるアンメットニーズが高い分野です。今回の資金提供は、がん患者のニーズに応える潜在的な治療法の開発を支援することを目的としています。

さらに、希少疾病用医薬品法のようなイニシアチブは、アンメット・メディカル・ニーズに対応する希少疾病の治療法開発を奨励し続けています。

このように、研究開発への継続的な注力により、最先端の治療法の導入が確実になり、市場の拡大が促進され、スペシャリティ医薬品セクターの需要が高まります。

トランプ政権の関税
今後、中国からの輸入品に対する関税が強化された場合、特殊医薬品製造の原材料、原薬、その他調整製造装置の価格が上昇することが予想されます。ほとんどの特殊医薬品メーカーは、コスト効率の高い複雑な化合物やバイオテクノロジーグレードの原料について、中国ベンダーとの協業を継続する可能性が高いため、こうした関税はサプライチェーンのインフレやコスト上昇を招くリスクがあります。

その反動として、特殊医薬品市場の一部の企業は、仕入れや生産計画の再考を余儀なくされ、戦略的な変更を余儀なくされるかもしれません。インドや韓国のような国、あるいは発展途上の製薬産業と強固な貿易政策を持つ東欧諸国など、調達先を広げる方向に戦略が転換されることが予想されます。

また、ベンダーの変更に伴う運用コストや、ニッチ治療薬の製造スケーラビリティの潜在的な鈍化も、一時的に影響を及ぼす可能性があります。これらの要素は、がん、希少疾患、自己免疫疾患に特化した高価値のスペシャリティ医薬品の価格戦略、規制スケジュール、市場参入計画に影響を与えると予想されます。

特殊医薬品市場の分析
薬剤の種類別に見ると、世界市場は生物製剤、バイオシミラー、希少疾病用医薬品、低分子医薬品、その他の薬剤に区分されます。2023年の市場規模は1,688億米ドル。生物製剤セグメントが市場を支配し、2024年の市場規模は1188億米ドルで、2034年には1兆2200億米ドルに達すると予測されています。

がん、自己免疫疾患、希少遺伝性疾患などの複雑な慢性疾患の治療に生物学的製剤が有効であることから、生物学的製剤は好んで使用され、市場での存在感を高めています。

さらに、低分子医薬品と比較して、標的を絞ったメカニズムや優れた臨床転帰により、病状により個別化された正確な治療オプションが提供されるため、需要が拡大しています。

さらに、研究開発への投資の増加、有利な規制当局の支援やイニシアチブは、生物製剤の開発を加速させ続け、世界市場でのリーダーシップに貢献しています。

例えば、2025年4月現在、FDAは671の先発生物学的製剤と43のバイオシミラー医薬品を承認しています。このような承認数の増加は、製薬業界における生物学的製剤の浸透を強化することを目的としたものであり、製品の拡大やアクセシビリティの向上により、同市場における生物学的製剤の採用がさらに促進されています。

世界の特殊医薬品市場は、治療領域別に、がん、自己免疫疾患、神経、感染症、希少遺伝子疾患、その他の治療領域に分類されます。がん分野は2024年に38.2%と最も高い市場シェアを占め、CAGR 26.7%で分析期間を通じてその優位性を実証しています。

世界的な癌罹患率の上昇、製品認可の増加、研究開発努力の増大が市場成長の原動力となっています。

例えば、スペインがん登録ネットワーク（REDECAN）で発表されたデータによると、2023年末までにスペインで新たに279,260人近くのがん症例が診断され、その中には42,721人の大腸がん症例、31,282人の肺がん症例、21,694人の膀胱がん症例が含まれています。このような高いがん罹患率は、市場での地位を強化するための潜在的な治療薬の必要性を促しています。

また、製薬会社やバイオ医薬品会社による研究への注目も高まっています。さらに、主要企業による製品承認の拡大が市場の成長をさらに後押ししています。

例えば、2023年6月、ALXオンコロジー社は、胃がんおよび胃食道接合部腺がんの治療薬としてEvorpaceptの希少疾病用医薬品の指定を受けました。同様に2022年3月には、アコード・バイオファーマ社が前立腺がん治療薬CAMCEVIを発表。これらの承認取得の増加は、臨床転帰の改善を目指した潜在的な治療選択肢の拡大を意味し、市場規模はさらに拡大しています。

世界の特殊医薬品市場は、投与経路によって経口剤、注射剤、その他の投与経路に分類されます。2024年には注射剤投与セグメントが市場を支配し、分析期間中のCAGRは26.3%で成長しています。

注射剤が好まれるのは、生物製剤、遺伝子治療薬、その他の複雑な薬剤の送達に広く使用され、有効であるためです。

がん、自己免疫疾患、遺伝性疾患などの慢性疾患や希少疾患の有病率の増加は、経口剤と比較して正確な投与と優れたバイオアベイラビリティを提供する注射療法の需要をさらに後押ししています。

例えば、2024年12月、メキシコの衛生リスク対策連邦委員会（COFEPRIS）はアルツハイマー病治療薬LEQEMBIを承認しました。LEQEMBIは、エーザイとバイオジェンが開発したヒト化抗凝集型アミロイド・ベータ（Aβ）モノクローナル抗体です。今回の承認は、アメリカ、日本、中国、韓国、香港、イスラエル、アラブ首長国連邦、英国での販売に続き、メキシコでも販売されることになったものです。

さらに、個別化医療への注目の高まりや、がんなどの有病率の増加が、注射療法への需要を煽り、同分野の急成長を後押ししています。

世界の特殊医薬品市場は、流通チャネルによってオンラインとオフラインに分類されます。2024年にはオフラインセグメントが市場を支配し、2034年には1兆4,500億米ドルに達すると予測されています。オフライン分野はさらに、病院薬局、小売薬局、その他のオフラインチャネルに分類されます。

この優位性は主に、小売薬局や医療施設が薬への即時アクセスや専門的な診察を提供するという重要な役割を担っているためです。

オンライン薬局にはない個別ケアやガイダンスが提供されるため、患者は複雑な治療に対してこうした伝統的な環境を好むことが多いのです。

さらに、オフラインのチャネルは、特殊な医薬品の特有の保管や取り扱いの要件を処理するのに適しており、規制基準の遵守と薬効の維持を保証します。

2024年、アメリカは北米の特殊医薬品市場において699億米ドルの売上規模を誇り、重要な地位を占めており、分析期間中のCAGRは26.2%で成長すると予測されています。

アメリカの優位性は、鎌状赤血球病、癌、HIVなどの慢性疾患や希少疾患の罹患率の増加など、いくつかの要因によるもので、市場に影響を与える重要な要因となっています。

例えば、アメリカ心臓協会の2022年ジャーナルは、2035年までにアメリカの成人1億3,000万人以上が心臓病に罹患すると推定しています。同様に、疾病対策予防センター（CDC）は2022年7月に、2030年までにアメリカ全土で1,210万人が心房細動（AFib）に罹患すると予想されると報告しました。このような憂慮すべき統計は、慢性疾患の負担増を裏付けるものであり、複雑な健康問題を効果的に管理するために設計された専門薬剤に対する需要の拡大を促しています。

さらに、革新的な治療法を目指した研究開発活動の強化に加え、主要企業の製品上市や戦略的イニシアチブの増加が市場を後押ししています。

さらに、大手製薬企業の存在は、特殊医薬品に多くのリソースを配分することで市場のダイナミクスをさらに高めています。

したがって、前述の要因は予測期間を通じてアメリカ市場の拡大を促進すると予想されます。

ヨーロッパ：ドイツは、スペシャリティ医薬品市場において高い成長の可能性を示しています。

ドイツは強固な医薬品インフラを誇り、研究開発への多額の投資により革新的な治療法の導入が進んでいます。

また、慢性疾患の増加や良好な規制環境が市場ダイナミクスを強化しています。

さらに、生物学的製剤やバイオシミラーに対する需要の高まりは、特に腫瘍学と免疫学において治療戦略を再構築しており、ドイツにおける特殊医薬品の今後数年間の有望な軌道を示しています。

アジア太平洋地域における中国のスペシャリティ医薬品市場は、今後数年間で大きな成長率を示すと推定されます。

アジア太平洋地域における中国のスペシャリティ医薬品産業は、先端治療に対する需要の高まり、医療支出の増加、バイオ医薬品イノベーションの促進を目的とした政府の取り組みにより、今後数年間で顕著な成長を遂げる見込みです。

がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の負担が増加していることから、生物学的製剤、遺伝子治療薬、標的生物学的製剤による治療に対する需要が高まっています。

国家医薬品監督管理局（NMPA）の迅速な医薬品承認プロセスなどの改革政策により、特殊医薬品の市場アクセスは向上しています。

さらに、中国のバイオテクノロジーへの投資、新興の国内製薬企業、国際的な医薬品メーカーとの提携により、市場機会は拡大しています。

さらに、急速に近代化する医療制度と進化する製薬産業は、アジア太平洋地域における中国の地位を強化しています。

ラテンアメリカブラジルのスペシャリティ医薬品市場は今後数年で成長が見込まれます。

ブラジルは、慢性疾患の有病率の増加、医療政策、先進治療へのアクセスの拡大などを背景に、市場で大きな成長を遂げています。

がん、自己免疫疾患、その他の希少疾患による医療負担の増加が、生物製剤、遺伝子治療薬、その他の標的生物製剤の需要増に寄与し、成長を刺激しています。

さらに、統一医療制度（SUS）のような政府の取り組みにより、高額な特殊医薬品の償還と利用しやすさが向上しています。

また、バイオテクノロジーへの支出の増加、発達した国内製薬業界、戦略的提携の増加が、市場の成長を加速させています。ブラジルが中南米市場で突出しているのは、こうした要因が複合的に作用しているためです。

サウジアラビアは中東・アフリカのスペシャリティ医薬品市場で成長が見込まれます。

サウジアラビアは、サウジアラビアの医療への投資の増加、政府のイニシアティブ、高度な治療に対する需要の高まりにより、急成長が見込まれています。

また、「ビジョン2030」によるヘルスケアの近代化により、生物製剤や遺伝子治療を含む特殊医薬品への資金供給とアクセスが容易になり、同国における技術革新が促進されました。

同国では、がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の負担が増加しており、精密医療の需要に拍車がかかっています。

さらに、規制政策の強化、製薬企業間の戦略的提携の拡大、専門薬局ネットワークの拡大が市場の成長を促進し、市場における当社の地位をさらに強固なものにしています。

専門医薬品市場シェア
世界市場における上位5社のシェアは約40%。イーライリリー、ジェネンテック、ノバルティス、アッヴィ、ファイザー、メルクなどの大手企業は、生物製剤、遺伝子治療薬、標的治療薬などの包括的な製品を提供し、市場を支配しています。これらの企業は、がん、自己免疫疾患、遺伝性疾患などの希少かつ複雑な疾患に対する革新的な治療法を開発するため、研究開発に多額の投資を行っています。さらに、主にアジア太平洋地域や中南米地域の発展途上のバイオテクノロジー企業や地元企業が、バイオシミラーや個人向け医薬品に力を入れ始めています。これらの企業はしばしば、M&Aを通じた戦略的提携を通じて市場シェアを拡大しようとしています。このような戦略的提携は、競争市場における企業の地位を強化することを目的としています。

専門医薬品市場の企業
スペシャリティ医薬品業界で事業を展開する著名な企業には、以下のようなものがあります：

AbbVie
Amgen
Biocon Biologics
Eli Lilly
Genentech
GlaxoSmithKline
Incyte
Kamada
Knight Therapeutics
Merck & Co.
Novartis
Pfizer
TAIHO PHARMACEUTICAL
United Therapeutics

ジェネンテックは、モノクローナル抗体、プレシジョン・メディシン、標的がん治療のパイオニアです。診断薬の統合と個別化医療戦略、強力な研究開発パイプライン、新たなロボット工学、人工知能により、特殊医薬品分野で独自の地位を確立しています。

ノバルティスは生物製剤と希少疾患治療薬に優れ、現在最先端の遺伝子・細胞治療薬を提供しています。革新的な医薬品開発への持続的な注力、強固なバイオシミラー製品ポートフォリオ、戦略的な市場買収により、神経学、腫瘍学、免疫学における競争力を強化しています。

ファイザーは、先進的な免疫療法、希少疾患の治療、次世代生物製剤、特殊医薬品を専門としています。同社は、事業拡大、多角的な研究開発投資、mRNAのブレークスルーに注力し、スペシャリティ医薬品のイノベーションとアクセスにおける市場でのリーダーシップを根本的に変革し、スペシャリティ医薬品のイノベーションとアクセスにおける優位性を強化しています。

スペシャリティ医薬品業界ニュース

2024年12月、セルブ・ファーマシューティカルズは、指の切断リスクを軽減することを目的とした、成人の重度の凍傷に対する初の治療薬であるアウルミン注射剤のFDA承認を取得し、市販を開始しました。この承認は、慢性疾患治療のニーズに対応するスペシャリティ医薬品の進歩が進んでいることを示すもの。

2024年9月、ストライド・ファーマは、インド初のスペシャリティ医薬品開発・製造受託機関（CDMO）であるワンソースの設立について、株主および債権者から承認を得ました。OneSourceの設立により、特殊医薬品分野におけるStridesの能力が強化され、同業界における将来の成長と革新への道が開かれます。

この調査レポートには、2021年から2034年にかけての収益（百万米ドル）の推計と予測を、以下のセグメントについて詳細に掲載しています：

市場, 薬剤種類別

生物製剤
バイオシミラー
希少医薬品
低分子
その他薬剤種類別
市場, 治療領域別

がん領域
自己免疫疾患
神経疾患
感染症
希少遺伝子疾患
その他の治療分野
市場, 投与経路別

経口剤
注射剤
その他の投与経路
市場：流通チャネル別

オンライン
オフライン
病院薬局
小売薬局
その他のオフラインチャネル
上記の情報は、以下の地域および国を対象としています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

市場調査レポート

世界の止血バルブ市場規模（2025～2034年）：種類別（止血弁Yコネクタ、ダブルYコネクタ止血弁、片手式止血弁、その他）、用途別、エンドユーザー別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

世界の止血弁市場は2024年に1億8,020万米ドルと推定されました。同市場は、2025年の1億8930万米ドルから2034年には3億460万米ドルに成長すると予測され、予測期間中の年平均成長率は5.4%です。止血弁は、低侵襲処置の際に使用される医療機器の一種です。止血弁を使用することで、医療従事者は血液を漏らすことなく、カテーテルやガイドワイヤーなどの器具を体内に挿入・移動することができます。

心血管疾患（CVDs）の有病率の上昇は、止血バルブ市場の成長を刺激する主な要因です。冠動脈疾患、心不全、末梢動脈疾患などの疾患は、高齢化、食生活の乱れ、座りっぱなしのライフスタイルなどの要因によって加速され、重大な健康問題となっています。例えば、世界保健連盟（WHF）の報告書によると、2021年には心血管疾患（CVD）が原因で世界全体で2,050万人の死亡が急増し、これらの死亡の80％は低・中所得国で発生しています。

したがって、これらの疾患の発生率が上昇するにつれて、冠動脈形成術、ステント挿入術、心臓弁置換術などの心血管インターベンションの必要性も高まります。止血弁はこれらの手技、特にカテーテルを用いたインターベンションにおいて重要であり、血流を管理し、カテーテル挿入部位での出血を防ぐのに役立ちます。これらの手技を受ける患者の増加により、正確な血流管理を保証し、手術成績を向上させる高性能止血弁に対する需要が生じています。

低侵襲手術（MIS）に対する需要の高まりは、特に心臓病学や神経学などの分野で止血弁の採用が増加している主な要因です。これらのバルブは、止血制御を維持し、手術中のカテーテルやガイドワイヤーのスムーズな挿入や操作を可能にする上で重要です。例えば、メリット・メディカル・システムズ社のphD止血弁は、シーリング機能や耐圧性の向上など高度な機能を備えており、複雑な手技をより安全かつ効果的に行うことができます。このように、継続的な技術進歩は、低侵襲手術の臨床的・手技的要求の高まりに対応するため、高性能止血弁の統合をエスカレートさせています。

止血バルブの市場動向
止血弁の技術進歩により、低侵襲手術における性能、安全性、適応性が大幅に向上しました。現代の革新的な止血弁は、幅広いカテーテルサイズを含む血液損失を最小限に抑え、高ストレス介入時の圧力安定性を維持するための新しい高度なシール機構を備えた設計になっています。

さらに、片手で操作できるように統合された回転式止血弁（RHS）の開発により、臨床医は装置をコントロールしやすくなり、手技時間も短縮できます。さらに、X線不透過性材料の統合により、透視下での視認性が向上し、正確な留置に役立ちます。

例えば、ガーディアンII止血バルブは、8フロンズの内腔と星型シール技術で設計されており、複数の装置を独立して固定することで、インターベンション中の血液損失を低減します。

さらに、最近の止血バルブは高圧注入と一体化し、摩耗することなく複数のカテーテルを挿入できるようになっています。バルブの中には、複数の開口部を持つY字型コネクタを持つものもあり、神経血管や心臓のような複雑な手技に使用されています。

ボストン・サイエンティフィック社のウォッチドッグ止血弁は、漏れを最小限に抑えるユニークなクロススリット設計、複数の装置で使用できる8Fの内腔、最高の快適性を実現するサムレストの追加など、性能を最大限に発揮するよう設計されています。このような止血弁の進歩が市場の成長を加速させています。

トランプ政権の関税
今後、中国などの主要製造国からの輸入品に関税がかけられる可能性がある場合、止血弁の製造コストが上昇する可能性があります。また、同市場では多くのメーカーが特殊な材料やサブアセンブリを費用対効果の高い中国のサプライヤーに依存しているため、こうした関税はサプライチェーンの混乱にも影響する可能性があります。

このため、止血弁市場で事業を展開する企業は、単一の地域に過度に依存することによるリスクを軽減するために、調達戦略や製造戦略を再検討し、適応させる必要があるかもしれません。リスクを最小化するために、メーカーはインド、マレーシア、ベトナム、東ヨーロッパ諸国など、他国市場からの購入を開始する可能性があります。

短期的には、納期の遅れ、生産コストの上昇、顧客サポートやサービスの遅れといった問題に直面するかもしれません。しかし、長期的には、こうした取り組みによって、一国だけに依存しない、より強力で柔軟なサプライチェーンを構築することが可能になるでしょう。

止血バルブの市場分析
種類別では、Y型止血弁、ダブルY型止血弁、片手用止血弁、その他の製品に分類。2023年の世界市場の売上高は1億7170万円。止血バルブのYコネクターセグメントは、2024年に7,200万米ドルの売上高を記録し、このセグメントは予測期間中にCAGR 5.4％で大きく成長する見込みです。

Yコネクタは、複数の装置やカテーテルに同時にアクセスする必要がある複雑な手術において、その汎用性の高さから医療処置において重要です。Yコネクタのこの機能性により、医療従事者は血液の流れを効果的に管理し、出血を最小限に抑えることができます。これは、心臓血管や血管内処置を含む高度な手術において重要です。

低侵襲手術への嗜好の高まりは、より正確な制御と少ない切開を可能にするため、Yコネクターの需要をさらにエスカレートさせました。さらに、シール機構や耐久性の向上など、Yコネクターの設計における技術革新がその信頼性を高め、臨床現場での魅力をさらに高めています。

例えば、B.ブラウンの回転式止血弁Yコネクターには、独立して回転できるサイドポートがあり、また、9.5Fの大きなルーメンと大きなサムホイール、回転式スイベルルアーコネクターがあり、人間工学に基づいた操作性とインターベンション中の柔軟性を提供します。

さらに、多くの Y コネクター付き止血バルブは、血流や気泡を目視で確認できる透明または放射線不透過性のハウジングを備えています。これにより、特に造影剤注入時の安全性が向上します。したがって、このような進歩はYコネクタの需要を高め、市場の成長に貢献しています。

止血バルブ市場は、用途別に血管造影と血管形成に二分されます。血管造影分野は、2024年に1億1,570万米ドルの大幅な売上を記録し、売上シェアは64.2％。

世界市場における血管造影セグメントの優位性には、血管造影手技数の増加が重要な役割を果たしています。例えば、National Center for Biotechnology Informationによると、冠動脈造影（CAG）は依然として閉塞性冠動脈疾患（CAD）を診断するためのゴールドスタンダード画像法で、ヨーロッパとアメリカでは年間約400万件の血管造影が行われています。

止血弁は、カテーテルの安全な挿入と抜去を確実にし、血液の損失を防ぐため、これらの手技に必要です。

さらに、血管造影検査では、造影剤を注入して血管を可視化するためにカテーテルが血管系に挿入されます。2032年までに547億米ドルに達すると推定されている止血バルブは、このようなカテーテルの周囲をしっかりと密閉し、処置中の出血を最小限に抑えます。

さらに、冠動脈造影や脳血管造影などの高度な血管造影技術の採用が増加しているため、信頼性の高いシーリングと使いやすさを提供するバルブの需要が生まれ、市場における血管造影アプリケーションセグメントの優位性が強化されています。

エンドユーザー別では、止血弁市場は病院、外来手術センター（ASC）、その他のエンドユーザーに二分されます。病院セグメントは2024年に1億870万米ドルで世界市場を支配。

このセグメントの成長は、バスキュラーアクセス管理のためのインターベンションや診断処置を必要とする多数の患者を管理する病院の能力に起因しています。例えば、病院には循環器科や神経科などの専門病棟があり、そこでは血管造影やカテーテル治療、低侵襲手術が日常的に行われています。このような処置には、血液の流れを維持するための止血弁が必要です。

さらに、心血管疾患や神経障害の増加、診断やインターベンション治療のために病院を訪れる患者の増加が、止血弁の需要を押し上げています。

さらに、血管形成術、塞栓術、神経インターベンションなどの迅速な院内処置に対する需要の高まりが止血弁の必要性を生み出しています。病院は高度に熟練した医療専門家がいるため、この技術を導入するのに有利な立場にあります。そのため、この分野は急速に発展する市場の最前線に位置しています。

北米の止血弁市場は、2024年に7,360万米ドルの売上を占め、2034年には1億2,470万米ドルに達すると予測されています。2023年の北米市場の売上高はアメリカが6320万米ドルで最大。

アメリカでは、心血管疾患や神経疾患などの慢性疾患の発生率が上昇しており、止血弁の需要が加速しています。

例えば、2021年に米国疾病予防管理センター（CDC）が発表したデータによると、心臓病は依然としてアメリカにおける男性、女性、ほとんどの人種・民族の死因の第1位であり、2022年だけで約702,880人が心臓病が原因で死亡し、全米の死亡者数の5人に1人を占めています。

そのため、多くの企業、病院、研究機関がこの病気と闘うための高度な止血弁ソリューションを開発するために様々な研究を行っており、このような心血管疾患の負担増がアメリカの市場成長を後押ししています。

さらに、多額の医療費と止血弁の継続的な技術進歩が、アメリカの市場成長をさらに強固なものにしています。

ヨーロッパ英国の止血弁市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれます。

同国では医療制度が整備されており、正確で効率的な止血弁に対する需要が高まっていることが、同国市場の成長を促す主な要因となっています。

さらに、高齢化人口の増加が同国市場の成長をさらに強固なものにしています。

例えば、国家統計局のデータによると、英国の高齢者人口は大幅に増加すると予想されています。2020年には総人口の2.5%が85歳以上の高齢者で構成されると推定されていますが、2040年には総人口の4.3%に達すると予測されています。

アジア太平洋地域：日本の止血弁市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長が見込まれます。

日本は世界で最も高齢化が進んでいる国の一つです。推計によると、日本の65歳以上の高齢者人口は約3,625万人で、これは日本の全人口の3分の1に相当します。

さらに、日本では心血管疾患の罹患率が上昇しており、市場の成長を加速させています。例えば、世界心臓連盟の報告書によると、日本は2019年に心血管疾患（CVD）による死亡者数を372,483人と報告しています。

したがって、この人口動態の変化は、病気とそれに関連する健康状態を克服するための効果的な戦略の必要性に対する医療提供者や政策立案者の意識を生み出しています。

中東・アフリカサウジアラビアの止血弁市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。

止血弁に対するニーズの高まりは、公衆衛生キャンペーンや国家的な検診イニシアティブによってさらに促進され、同地域での市場の大幅な成長をもたらしています。

さらに、医療の近代化に焦点を当てたビジョン2030は、神経疾患や心血管疾患などの慢性疾患の管理における高度な診断の必要性に支えられ、止血弁への投資を後押ししています。

止血バルブ市場シェア
市場シェアの約45%を占めるのは、Abbott Laboratories、B. Braun Melsungen、Boston Scientific、Nipro Medicalなどの上位4社。これらの企業は、革新的な製品の発売、広範な販売網、強力な規制当局の承認を通じて、市場での優位性を維持しています。

さらに、研究機関や政府機関との戦略的パートナーシップは、高度止血バルブの開発を進め、必要な許可を取得する上で主要な役割を果たしています。ソーシャルメディアを通じて、慢性疾患とその健康への影響に対する一般市民の意識が高まることで、より多くの個人が診断と治療を受けるようになり、市場参加者はこの成長分野での地位を強化することができます。

止血バルブ市場参入企業
止血バルブ業界で事業を展開する著名な市場参入企業には、以下のような企業があります：

Argon Medical Devices
Abbott Laboratories
B. Braun Melsungen
Beijing Demax Medical Technology
Boston Scientific
DeRoyal Industries
Freudenberg Medical
Lepu Medical Technology
Merit Medical Systems
Nipro Medical
SCW Medicath
Shenzhen Antmed
Teleflex
Terumo
Vygon

アボット・ラボラトリーズは地理的に強い存在感を示しており、市場へのリーチを拡大することができます。アボット・ラボラトリーズは160カ国以上で事業を展開しており、強固な販売網を構築しています。

ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションは、強力な製品ポートフォリオを有しており、より多くの導入と大幅な市場拡大につながっています。ボストンは、WATCHDOG止血弁などの止血弁に特化しています。

ニプロメディカルは研究開発に投資し、イノベーションと成長を促進しています。ニプロメディカルは、止血弁の最新の進歩とともに進化し続けています。

止血弁業界のニュース
2023年4月、アボット社は医療機器メーカーであるCardiovascular Systems, Inc. この買収により、アボット社は循環器分野、特に末梢動脈および冠動脈疾患の治療における地位を強化。

2021年4月、ニプロメディカルコーポレーション（NMC）は、さまざまな先端技術と革新的な血管・循環器製品を含む血管部門の創設をアメリカで発表。この部門は、臨床医に患者ケアを向上させる、より改善された手技および画像ソリューションを提供することを目的としています。この戦略的な取り組みにより、ニプロは製品ポートフォリオを拡大し、競争の激しいアメリカの医療機器市場における地位を強化しました。

この調査レポートは、止血弁市場を詳細に調査し、2021年～2034年の収益予測（百万米ドル）を掲載しています：

市場, 種類別

止血バルブYコネクタ
ダブルYコネクタ止血弁
片手式止血弁
その他製品種類別
市場：用途別

血管造影
血管形成術
市場：エンドユーザー別

病院
外来手術センター
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
アラブ首長国連邦

市場調査レポート

世界の血管造影装置市場規模（2025～2034年）：製品別（血管造影システム、カテーテル、ガイドワイヤー、その他）、技術別、手技別、用途別、エンドユーザー別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

血管造影装置の世界市場規模は2024年に125億米ドルと評価され、2025年から2034年までの年平均成長率は5.6%と予測されています。この市場は、心血管疾患（CVD）の増加や高齢化により成長を遂げています。心血管疾患は世界的に主要な死亡原因の1つであり、公衆衛生上の重大な懸念事項として浮上しています。高血圧、糖尿病、肥満、座りがちなライフスタイルなどの危険因子の世界的な増加に伴い、CVDは世界的な死亡の主な原因となっています。

血管造影検査は、血管の閉塞やその他の異常を発見するために血管を正確に可視化することができるため、CVDの管理には欠かせない診断と治療の両方の方法です。WHOの報告によると、毎年約1,790万人がCVDで亡くなっており、これは世界の死因の32%にあたります。タイムリーで正確な診断に対する需要の高まりと低侵襲手術の増加により、先進血管造影システムの採用が急増しています。さらに、政府のイニシアチブと画像診断モダリティの技術的進歩がこの傾向をさらに後押しし、市場の力強い成長を確実なものにしています。

血管造影装置は、血管や臓器の内部を画像化する画像診断法である血管造影を行うための特殊な医療機器です。この種類別手技には、X線装置、造影剤の使用、カテーテル、透視システムが必要であり、これにより血管内の血液の動きを見るだけでなく、閉塞、動脈瘤、狭窄血管、その他の逸脱の有無を判断することができます。血管造影装置は、心臓血管、神経血管、末梢動脈のインターベンションで一般的に使用されています。

血管造影装置の市場動向
同市場のベンダー各社は、診断や医療処置の際の精度を最適化し、患者の安全性を確保するために設計されたハイテク画像システムを提供することに注力しています。例えば、血管造影システムにおける従来のイメージインテンシファイアを超えるフラットパネル検出器の進歩は、放射線の使用量を抑えながら画質を向上させています。このような技術革新により、特に複雑な血管処置の際のリアルタイムの画像診断が向上しています。

さらに、血管造影装置と一体化したハイブリッドMRIやCTの存在は、詳細な機能的・解剖学的検査を助ける一般的な撮影を可能にします。インターベンショナル心臓病学や腫瘍学では、これらのシステムの使用が大幅に増加しています。

さらに、ベンダーは、高度な画像解析、測定の自動化、エラーの最小化のために、AIを搭載した画像処理アプリケーションを血管造影システムに統合しています。この技術的進歩は、ワークフローの効率化と異常検出の精度向上に役立っています。

さらに、3Dアンギオグラフィの進歩により、複雑な血管の細部の表現が強化され、インターベンション手技前の正確なプランニングに役立っています。3D血管造影は、特に神経血管造影や血管内治療で大きな威力を発揮しています。

トランプ政権の関税
アメリカ政府による中国製医療機器、部品、電子機器への再関税を考えると、血管造影装置市場は予測期間中、戦略的なサプライチェーンのコスト再編成に耐えることが予想されます。

中国やその他の地域からの輸入X線管、デジタルX線検出器、画像センサー、ディスプレイシステムに対する関税が解除または緩和される見込みはないため。したがって、血管造影装置メーカー、特にアメリカのアセンブラーやグローバルに調達しているメーカーは、部品への支出を増やす可能性が高い。その結果、予測期間中に血管造影装置のコストは上昇するでしょう。

GE HealthCare、Siemens Healthineers、Koninklijke PhilipsのようなOEMやメーカーは、部品調達を中国からベトナムやインドのような物価の安い他の東南アジア諸国にシフトすることで、サプライチェーンの多様化を拡大し続けるでしょう。

さらに、アメリカの病院やASCの経営者は、資本コストの上昇を相殺するために、アップグレードを先送りするか、リース/マネージドサービスモデルを採用する可能性があります。

血管造影装置市場の分析

製品別では、血管造影システム、カテーテル、ガイドワイヤー、バルーン、造影剤、血管閉鎖装置、血管造影用アクセサリーに区分されます。血管造影システムは2024年に22.1%のシェアで市場を支配。

血管造影システムは、血管の詳細な可視化を促進する高解像度画像診断のための診断およびインターベンショナル手技全体でユーティリティが拡大しています。心臓、血管、脳、腫瘍などの疾患に対する正確でリアルタイムの画像化機能は、世界中の多くの病院や診断センターでの診断や治療に役立っています。これがこのセグメントの成長にさらに貢献しています。

さらに、低線量放射線、フラットパネル検出器、3Dイメージング技術の継続的な改善により、血管造影システムの機能性と効率性がさらに向上しています。例えば、キヤノンメディカルは2023年8月、ヨーロッパでAlphenix Evolveを発表しました。この装置は、高度な手技やルーチン手技の際に、手技時間と放射線被ばくを低減しながら画像品質を向上させます。

これらの進歩は、冠動脈、血管内、神経血管などの幅広い用途に対応し、医療現場での血管造影システムの普及を後押ししています。

血管造影装置市場は、技術別にX線、MRA、CTに区分されます。X線セグメントはさらにイメージインテンシファイアとフラットパネル検出器に細分化されます。2024年のシェアはX線セグメントが40.9%で市場を支配。

ステント留置や血管形成術はX線画像ガイダンスを用いて行われます。X線血管造影は、冠動脈やその他の血管内治療に不可欠な血管の最も正確な画像を提供します。この画像モダリティはその多面的な貢献により、臨床で広く使用されています。

さらに、X線は血管造影の分野で最も広く使用されている画像診断法です。その結果，フラットパネル検出器やデジタル・サブトラクション・アンギオグラフィ（DSA）の導入などの画像技術の発展により，得られる画像の質は大幅に向上し，放射線量も減少しました。これらの進歩はX線血管造影による診断の精度向上に貢献しています。このようなシステムの採用はさらに増加しています。

血管造影装置市場は、手技別に冠動脈内血管造影、血管内血管造影、神経血管造影、オンコ血管造影、その他の血管造影に分類されます。冠動脈内血管造影は2024年に28.6%のシェアで市場を支配。

冠動脈疾患（CAD）は依然として世界的な主要死因の一つであり、毎年数百万人の患者が診断されています。冠動脈内血管造影は、冠動脈の閉塞を評価し、ステント留置や血管形成術などのインターベンションを導くためのゴールドスタンダードであり、心臓病学において不可欠なものです。

さらに、分画血流予備量（FFR）誘導血管造影や光干渉断層計（OCT）のような技術革新により、冠動脈内血管造影の診断精度と治療精度が向上しています。これらの進歩により、この分野は引き続き市場をリードしています。

さらに、CTやMRアンギオグラフィーと比較して、X線アンギオグラフィーは空間分解能に優れており、冠動脈や神経血管の撮影に有用です。CVDの有病率の増加により、冠動脈撮影の需要が増加しており、これがこのセグメントの成長にさらに寄与しています。

血管造影装置市場は用途に基づき、診断と治療に区分されます。2024年のシェアは60.3%で、診断分野が市場を支配。

心血管疾患（CVDs）、神経血管障害、癌の有病率の増加は、患者の転帰を改善するための早期かつ正確な診断に向けた医療環境と規制機関の焦点を急増させています。

WHOによると、癌の早期評価、特定、治療は患者の転帰を改善します。早期発見は、患者が最も早い段階で支援を受けられるため、がんの転帰を改善し、医師は患者が病気を克服するのを助けやすくなります。その結果、タイムリーな診断に対する需要が高まっています。

さらに、血管造影検査は、心臓血管、神経血管、末梢血管の幅広い疾患を確実に診断するための第一選択検査ツールとして広く認知されています。

加えて、医療技術の成長と意識向上への取り組みにより、リスクのある人々の定期検診が急増しています。予防医療の一環として、冠動脈造影や神経血管造影のような診断手順が重要となっており、このセグメントの優位性をさらに支えています。

エンドユーザー別では、血管造影装置市場は病院・診療所、診断・画像診断センター、その他のエンドユーザーに区分されます。病院・診療所セグメントは2024年に48.1%のシェアで市場を支配。

病院や診療所は、必要な装置を所有し、専門ユニットで訓練を受けたスタッフがいるため、複雑な血管造影処置の実施に関与しています。幅広い血管造影サービスにより、診断および治療レベルでマルチタスクをこなす能力があるため、このような処置に好んで選ばれています。

さらに、病院は心筋梗塞や脳卒中のような、血管造影が診断と治療の両面で重要な役割を果たすような大量の急性疾患に対応することができます。

救急治療ユニットや外科チームと一緒に、病院はより迅速でより良い治療を提供することができ、このような急性期医療の現場全体で血管造影装置の需要を高めています。

2024年には、アメリカが北米の血管造影装置市場をリードし、約50億米ドルの収益を生み出しました。

アメリカでは、主にCVDの有病率の増加と医療現場での高度な診断技術の採用が市場に影響を与えています。CDCによると、2022年には米国で33秒に1人の割合でCVDが原因で死亡しています。

このため、CVDの高い有病率に対する政府の関心が高まり、啓発キャンペーン戦略（The Million Hearts Initiative、The Heart Truth and Red Dressなど）が実施されるようになりました。これらのイニシアチブにより、リスクのある患者の焦点は積極的なスクリーニングに移行し、アメリカにおける血管造影システムの必要性が高まりました。

さらに、病院のような最先端医療施設の開発への注目の高まりや、低侵襲手術への傾向により、病状の診断と治療の両方で血管造影の使用が増加しています。

ヨーロッパ英国では、2025年から2034年にかけて血管造影装置市場が堅調に拡大する見込みです。

英国の高齢者人口は心血管疾患に罹患しやすく、このような疾患の適切な診断と効果的な管理のために高度な画像診断装置の必要性が高まり、血管造影装置のニーズが高まっています。House of Commons Libraryによると、2022年には約1,270万人が65歳以上の高齢者となり、これは英国の老年人口全体の19%を占めています。

さらに、NHS長期計画のような計画は、心臓の問題に関連する死亡率を減らし、早死を減らすことに焦点を当てており、英国の医療機関全体で血管造影システムのインストールに重点を置くようになり、同国の売上成長を推進しています。

アジア太平洋：日本の血管造影装置市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長が見込まれています。

日本では経皮的冠動脈内治療（PCI）の需要が高く、医療機関全体で血管造影装置の需要を牽引。Cardiovascular Intervention and Therapeutic Journalが2024年8月に発表した記事によると、日本では年間約25万件のPCI処置が行われています。

また、日本は医療画像技術の進歩で知られており、特に専門施設では、解像度の向上と放射線被ばくの低減を実現する次世代血管造影システムの導入が加速しています。

さらに、日本は65歳以上の高齢者の割合が高い（世界銀行グループによる2023年の総人口の30％）。高齢者は心血管疾患のリスク患者と考えられており、そのため日本では心臓診断の需要が高く、市場に貢献しています。

中東・アフリカ：サウジアラビアの血管造影装置市場は予測期間中に大幅な成長が見込まれます。

サウジアラビアにおける糖尿病、高血圧、肥満の増加率が心血管疾患の罹患率上昇に大きく寄与しており、診断や治療の現場における血管造影装置の需要を牽引しています。

例えば、Journal of Saudi Heart Associationが発表した2024年の調査によると、サウジアラビアの年齢標準化CVD死亡率はGCC地域で最も高く、10万人当たり329.5～379.6人と推定されています。心血管系疾患の有病率の増加により、心血管系疾患の早期診断のための血管造影検査の需要が高まっています。

また、サウジアラビア・ビジョン2030の実施により、サウジアラビアの医療現場では、高度な血管造影装置のような高度な先進治療技術を取り入れる方向にシフトしています。

血管造影装置市場シェア
市場は適度に集中しており、GEヘルスケア、シーメンス・ヘルティニアーズ、Koninklijke Philips、キヤノン・メディカルシステム、ボストン・サイエンティフィックといった上位5社が市場の約45%を占めています。同市場には、心臓血管や神経疾患の正確な診断や治療に対する需要の高まりに対応するため、先進的な装置を提供する国内外のメーカーが存在します。この分野での競争は、継続的な技術の進歩、規制への適合と認証、病院、診断センター、専門クリニックの特定の要件に合わせた選択肢を提供する能力によって推進されています。

発展途上国では、エンドユーザーのECG装置購入の意思決定を左右する重要な考慮事項であるため、多国籍企業は費用対効果の高い血管造影装置を提供するための課題に直面しています。そのため、地域企業は競争力を高めるために価格戦略に重点を置いています。

血管造影装置市場参入企業
血管造影装置業界で事業を展開する著名な市場参加企業には、以下のような企業があります：

Abbott
Angiodynamics
B. BRAUN
Boston Scientific
Canon Medical System
Cardinal Health
Cordis
GE Healthcare
Koninklijke Philips
Medtronic
Merit Medical
Microport Scientific
Shimadzu Corporation
Siemens Healthineers
Toshiba Medical System

GEヘルスケアは、AI機能を統合した高精度血管造影システムを提供しています。ハイブリッド環境や手術室での心臓病学、腫瘍学、神経学をサポートできる臨床的に汎用性の高いシステムを提供しています。

シーメンス・ヘルスイニアーズは、超高解像度3D画像とリアルタイム3D画像ガイダンスを特徴とするハイエンドロボットCアームプラットフォームを提供しています。また、販売とサービスの品質を効率的に管理するため、主要市場で直接販売モデルを展開しています。

Koninklijke Philipsは、血管造影装置、モニター、ソフトウェア、患者管理ツールをバンドルしたパッケージを提供し、医療現場における自社製品のクローズドなエコシステムの確立に注力しています。また、強力な販売ネットワークも有しています。

血管造影装置業界のニュース：
2024年10月、島津製作所は、SCORE Opera搭載血管撮影システムTriniasシリーズ向けに設計された音声認識機能SMART Voiceの開発を発表しました。この革新的な機能は、カテーテル治療の効率を高め、医師や医療従事者の操作負担を大幅に軽減することを目的としています。

2024年9月、Koninklijke Philipsは、革新的なFiber Optic RealShape (FORS)テクノロジーを採用した、160cmバージョンの強化型ルミガイドガイドワイヤーのFDA承認を発表しました。この新しいガイドワイヤーは、複雑な大動脈瘤の修復手術で初めて使用され、この先進技術を使用した患者数は臨床以来1,000人目となり、重要なマイルストーンとなりました。

2023年8月、キヤノンメディカルシステムはヨーロッパでのAlphenix Evolve editionの発売を発表。本システムは、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）および構造的心臓病の手技での使用を目的としています。同製品は、鮮明な透視撮影を可能にするノイズリダクションとマルチ周波数処理を特徴としており、従来の画像処理と比較して2倍のコントラスト対ノイズ比を実現可能。

この調査レポートは、血管造影装置市場を詳細に調査し、2021年～2034年の収益予測（百万米ドル）を掲載しています：

市場, 製品別

血管造影システム
カテーテル
ガイドワイヤー
バルーン
造影剤
血管閉鎖装置
血管造影アクセサリー
技術別市場

X線
イメージインテンシファイア
フラットパネル検出器
MRA
CT
市場, 手技別

冠動脈造影
血管内造影
神経血管造影
腫瘍血管造影
その他の血管造影手技
市場, アプリケーション別

診断
治療
市場：エンドユーザー別

病院および診療所
診断および画像診断センター
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

市場調査レポート

世界のハーセプチン市場規模（2025～2034年）：製品別（生物学的製剤、バイオシミラー）、用途別、投与経路別、流通チャネル別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

ハーセプチンの世界市場規模は2024年に33億米ドルと推定されました。予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.4%で、市場は2025年の34億ドルから2034年には55億ドルに成長すると予測されています。ハーセプチンはトラスツズマブとしても知られ、主にHER2陽性乳がんの治療に使用される医薬品です。この薬剤は、がんをより速く増殖させるHER2というタンパク質をブロックするのに役立ちます。ハーセプチンは、このタンパク質を標的としてブロックすることにより、がんの増殖と転移を阻止します。

ハーセプチン市場は、いくつかの主要な成長要因によって刺激され、急速に成長しています。主な要因のひとつは、HER2陽性乳がん患者の増加です。この種類の乳がんは、腫瘍細胞がHER2（ヒト上皮成長因子受容体2）と呼ばれるタンパク質を過剰に産生することで発症します。HER2が多いとがんがより攻撃的になり、従来の方法では治療が難しくなります。このため、ハーセプチン（トラスツズマブ）のような標的療法の必要性が高まっています。

ハーセプチンは、HER2タンパク質を特異的に標的としブロックすることで、がんの成長を遅らせ、患者の予後を改善します。より正確な治療法へのシフトは、ハーセプチンや同様の治療法の需要を加速させています。

例えば、2024年2月、世界保健機関（WHO）は、2022年に世界で約230万人の女性が乳がんと診断され、女性の間で最も一般的ながんとなったと報告しました。これらの診断例のうち、15～20％はHER2陽性で、がん細胞がHER2タンパク質を過剰に産生する、より攻撃的なタイプの乳がんです。HER2陽性乳がんは、がん細胞がHER2タンパク質を過剰に産生するため、治療が難しく、この難治性乳がんに特化した治療法の開発が急務となっています。

したがって、HER2陽性乳がんと診断される人が増えるにつれて、ハーセプチン（トラスツズマブ）のような標的治療薬への需要が高まると予想されます。さらに、ハーセプチンは、早期乳がんであれ転移性乳がんであれ、特に化学療法や他の治療法と併用することで画期的な効果を発揮することが証明されています。がんを特異的に標的とすることで、生存率を大幅に改善し、この攻撃的な病態と闘う多くの女性に新たな希望をもたらしています。

ハーセプチン市場の動向
ハーセプチン市場は、各国のHER2陽性乳がん患者数の増加などの要因によって急成長しています。例えば、英国政府による2021年の報告書によると、欧州連合（EU）では年間約92,620例のHER2陽性乳がんが発生しています。

このようなHER2陽性乳がんの罹患率の増加は、患者の転帰を改善する上で重要な役割を果たすハーセプチンなどの標的治療薬に対する需要の増加をもたらしています。

さらに、ヨーロッパやアメリカなどの先進地域でトラスツズマブの特許が切れたことも、ハーセプチン市場参入の追い風となっています。

これらのバイオシミラーは素晴らしい結果を示しており、特にハーセプチンの高価格が大きな障壁となっていた新興市場において、治療をより身近で手頃なものにしつつあります。有効性を損なうことなく、より安価な代替品を提供することで、これらのバイオシミラーは、より多くの女性が必要な救命治療を受ける機会を保証しています。

さらに、最近では、新興国の多くの人々や医療制度がHER2陽性乳がんや利用可能な治療法について認識するようになり、新しい併用療法が開発され、患者の生存率向上に真の違いをもたらしています。

したがって、世界中のより多くの医療制度と患者がこの革新的な治療を利用し始めるにつれて、市場はますます発展していくでしょう。

トランプ政権の関税
中国からの輸入品に対するトランプ政権の関税は、医薬品グレードのポリマー粉末やバイオ医薬品加工に使用される装置を含み、ハーセプチンやそのバイオシミラーの製造コストを悪化させる可能性があります。原材料、原薬、複雑な製造システムの大部分が中国で調達または製造されていることを考慮すると、関税は製造コストやサプライチェーンへの負担を増加させる可能性があります。

その結果、ハーセプチン市場に参入しているバイオ医薬品企業は、グローバルな調達アプローチを見直す可能性があります。その結果、バイオ医薬品のインフラや規制システムが発達しているインド、韓国、ヨーロッパの一部からの調達に段階的に移行するきっかけになるかもしれません。

中期的には、関税はハーセプチンおよびそのバイオシミラーの生産スケジュール、ベンダーや物流に関連する償還費用、安定供給の維持にさらなる遅れをもたらす可能性があります。このような供給シフトは、医療サービスや保険会社の価格設定や契約戦略を変える可能性があります。

ハーセプチン市場分析
製品は生物学的製剤とバイオシミラーに分類。2023年の市場規模は31億米ドル。バイオシミラー医薬品の2024年の売上高は17億米ドルで、予測期間中のCAGRは5.6%で大幅な成長が見込まれています。

この拡大は、ハーセプチンの特許切れと、ハーセプチンの代替品としてより手頃な価格のバイオシミラーの採用増加によるものです。

これらのバイオシミラーは複数の臨床試験で先発品と同等の臨床効果を実証しており、特に先発品のハーセプチンが法外に高価であった新興市場において、患者にとってより利用しやすい治療の選択肢を提供しています。

さらに、バイオシミラー分野の成長は、特に2034年までに3,725億米ドルに達すると推定されるがん診断と治療における医療費削減への世界的なシフトによってさらに刺激されています。

Ogivri、Herzuma、Ontruzantなど複数のトラスツズマブ・バイオシミラーが承認されたことで、病院や医療提供者は先発品のハーセプチンと比べてより安価な選択肢を得ることができるようになり、より多くのHER2陽性乳がん女性が、高額な治療に伴いがちな経済的負担を負うことなく、必要な救命治療を受けられるようになり、大きな変化をもたらしています。

用途別では、ハーセプチン市場は乳癌と胃癌に区分されます。乳がん分野は2024年に60.2%の売上シェアを占め、2034年には32億米ドルに達する大きな成長が予測されています。

乳がんは、世界的に女性に最も多く診断されるがんであり、その数は年々増加し続けています。2022年の世界保健機関（WHO）の報告によると、乳がんによる死亡者数は世界で67万人に上り、女性のがん関連死亡の主な原因となっています。

さらに、乳がん患者の約0.5～1％が男性にも発症していることが確認されています。これらの統計は、ハーセプチンのような、より高度で標的を絞った治療が緊急に必要であることを示しています。ハーセプチンは、HER2陽性乳がん（乳がんの中でもより侵攻性の高い乳がん）と闘う人々にとって重要な治療選択肢となっています。

ハーセプチンは、がんの再発を最小限に抑えながら長生きできるようになり、QOL（生活の質）を向上させることで、多くの女性の人生に影響を与えてきました。

したがって、女性の間で乳がんの有病率が増加するにつれて、ハーセプチンのような効果的な治療オプションの必要性が高まり、それによってセグメント成長にプラスの影響を与えています。

投与経路により、ハーセプチン市場は静脈内投与（IV）と皮下投与（SC）に区分されます。静脈内投与セグメントは2024年に69.2%の売上シェアを占め、2034年には39億米ドルに達する大きな成長が予測されています。

この成長の主な要因は、作用発現の速さ、生物学的利用能の高さ、高用量薬剤の投与に適していることから、がん治療において静脈内投与が広く採用されていることです。

2021年、PubMedによると、ハーセプチン治療において静脈内投与が大きな割合を占め、治療サイクル数が大幅に増加しました。これは、HER2陽性乳がんに対する闘いにおける静脈内投与経路の重要性を示しています。

ハーセプチンの投与方法として静脈内投与が最も一般的であることに変わりはありませんが、SC投与の人気も急速に高まっています。

SC投与は、点滴時間が短縮され、病院外での投与となるため患者さんにとって治療が簡便になり、コンプライアンスが向上し、医療費が削減されるなど、多くの利点があります。

したがって、より多くの人々がSC投与経路の利点を理解するにつれて、患者や医療提供者にとってより柔軟な選択肢となるSC投与経路の使用が拡大すると予想されます。

ハーセプチン市場は、流通チャネル別に病院薬局、専門薬局、オンライン薬局に区分されます。2024年の市場シェアは病院薬局が52.2%。

このセグメントの優位性は、主に病院で提供される専門的なケアによるものです。病院薬局は、ハーセプチンやそのバイオシミラー医薬品を確実に入手し、安全に管理するために重要な役割を果たしています。

病院薬局は、患者さんに薬やその潜在的な副作用、正しい使用方法について教育し、患者さんがハーセプチンやそのバイオシミラーにアクセスできるようにします。また、患者さんがハーセプチンやそのバイオシミラーにアクセスできるよう、患者さん一人ひとりに合わせたカウンセリングを行い、様々な製剤の違いを理解し、自信を持って治療に臨めるようサポートします。

さらに、これらの薬局では、患者支援プログラム、服薬管理、患者さんの治療に対する反応の綿密なモニタリングなど、価値あるサービスを提供しています。医療従事者と密接に連携することで、処方された治療に対する患者のアドヒアランスを向上させ、最終的に治療成果を高め、市場の成長を支えています。

アメリカのハーセプチン市場は、2034年までに22億米ドルに達すると予測されています。

同国では、女性の健康と婦人科を専門とする高度に熟練した医療従事者が存在することが、市場の成長に大きく寄与しています。産婦人科医は、子宮頸がんや子宮内膜がんから乳がんに至るまで、がんに対する認識全般にわたって重要な役割を果たしています。

例えば、2022年5月のアメリカ労働統計局の報告によると、国内の産婦人科医は約19,820人。

この献身的な医療専門家集団は、女性の間で増加するがん患者への認識を広め、管理する上で重要な役割を果たしています。ハーセプチンのような分子標的治療薬の需要を喚起するためには、彼らの働きが不可欠なのです。

ヨーロッパ英国のハーセプチン市場は2025年から2034年にかけて大きく成長すると予測されています。

同国では医療の枠組みが整備されており、先進的ながん治療へのアクセスが広く普及しているため、HER2陽性乳がんと診断された女性は最先端の薬剤を利用することができ、同国内でのハーセプチンの採用を促進しています。

英国では、推計によると10分に1人、男性では1日に1人が乳がんと診断されています。乳がんは英国で最もよく見られるがんで、新規症例の15％を占めています。この憂慮すべき統計は、ハーセプチンのような標的薬の必要性が拡大していることを強調しています。

従って、英国では質の高い医療と最先端の治療へのアクセスが優先されており、ハーセプチンへの要望は今後さらに高まるものと思われます。

アジア太平洋：日本におけるハーセプチン市場は、2025年から2034年にかけて大きく成長すると予測されています。

日本では、乳がんの罹患数が一貫して増加しており、現在、乳がんは女性の間で最も多いがんとなっています。Statistaによると、2021年には国内で約10万1,000件の新たな症例が報告され、ハーセプチンのような実行可能な治療薬へのニーズが高まっています。

さらに、日本の強力な医療体制は、先進治療へのアクセス改善に対する政府のコミットメントと相まって、より多くの患者がハーセプチンのような薬剤にアクセスしやすくなっており、この地域の市場成長を促進しています。

中東・アフリカサウジアラビアのハーセプチン市場は2025年から2034年にかけて大きく成長すると予測されています。

同市場の発展は、特にハーセプチンやそのバイオシミラーのような先進的ながん治療に対する、医療の枠組みへの投資の拡大によって強く刺激されています。こうした投資は、同国における市場の発展を本質的に後押ししています。

例えば、サウジアラビアの「ビジョン2030」では、がん治療を含む医療サービスの質とアクセシビリティの向上を目指し、医療インフラへの大規模な投資が行われています。

この推進により、先進的ながん治療の提供が強化され、同国が中東・アフリカの医療情勢における主要なプレーヤーとして位置づけられることが期待されています。

ハーセプチン市場参入企業
ハーセプチン市場は競争が激しく、新規参入企業と既存製薬企業の両方がより優れた治療オプションやバイオシミラーの提供に取り組んでいます。ジェネンテックが最初に開発したハーセプチンなどの大手企業は、マイランN.V.、セルトリオンヘルスケア、サムスンバイオエピス、ファイザーと並んで市場の重要な部分を占めています。

これら上位4社の市場シェアは約40％。これらの企業は、ハーセプチンおよびそのバイオシミラーの有効性と安全性の向上を目指し、常に最先端を行くべく研究開発に積極的に取り組んでいます。ハーセプチンおよびバイオシミラーの有効性と安全性を高めるため、各社は研究開発に積極的に取り組んでおり、新たな組み合わせや投与形態を評価する臨床試験や、胃がんなど乳がん以外での使用可能性を検討する臨床試験を実施しています。これらの進歩は、HER2陽性乳がん患者にとってより良い結果をもたらし、治療選択肢を患者にとって利用しやすくすることで、市場参加者がこの成長分野での地位を強化することを可能にしています。

ハーセプチン市場参入企業
ハーセプチン業界で事業を展開する著名な市場参入企業には以下のようなものがあります：

Amgen
AryoGen Pharmed
Biocon
Celltrion Healthcare
Dr. Reddy’s Laboratories
Genentech
Mylan N.V.
Pfizer
Samsung Bioepis
Sandoz
Shanghai Henlius Biotech

アムジェン社は、世界100カ国以上で販売され、世界的な存在感を示しています。
ノバルティスの一部門であるサンドは、バイオシミラーの世界的リーダーの一社であり、がん領域製品の幅広いポートフォリオを有しています。

ハーセプチン業界ニュース
2025年1月、アストラゼネカは、同社の薬剤Enhertu（トラスツズマブ・デルクステカン）が、トラスツズマブをベースとした治療による前治療後のHER2陽性乳がんの治療薬としてアメリカ食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表しました。この承認により、アストラゼネカのがん領域におけるポートフォリオが強化され、患者に重要な治療選択肢が提供されるとともに、乳がん治療薬市場における競争力が強化されました。

2024年3月、アコード・バイオファーマ社は、アメリカ食品医薬品局（FDA）よりハーセプチンのバイオシミラーであるハーセシ（トラスツズマブ-strf）の420mg製剤が承認されたことを発表しました。この承認は、いくつかのHER2過剰発現癌の治療においてより柔軟な投与オプションを提供し、患者ケアと治療効率の向上に貢献するとともに、成長するバイオシミラー市場における同社の地位を強化するものです。

この調査レポートは、ハーセプチン市場を詳細に調査し、2021年～2034年の市場規模（百万米ドル）と予測結果をまとめました：

市場, 製品別

生物学的製剤
バイオシミラー
市場：用途別

乳がん
胃/胃がん
投与経路別市場

静脈内投与
皮下投与
市場：流通チャネル別

病院薬局
専門薬局
オンライン薬局
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

市場調査レポート

世界のPCSK9阻害剤市場規模（2025～2034年）：阻害剤別（アリロクマブ、エボロクマブ、インクリシラン、その他）、モダリティ別、疾患別、流通チャネル別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

PCSK9阻害剤の世界市場規模は2024年に約25億米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて年平均成長率19%で成長すると推定されています。家族性高コレステロール血症やアテローム性動脈硬化症のような疾患の有病率の増加は、新しいコレステロール管理治療薬、特にPCSK9阻害薬に対する緊急の需要を煽っています。

例えば、世界保健機関（WHO）は、2023年に心血管疾患が世界の総死亡の32％を引き起こしたと報告しています。さらに、2022年には、全世界の成人の約39％が高コレステロール血症に罹患しています。このような疾病の重大な負担は、公衆衛生政策における新しいコレステロール低下薬の重要な意義を説明しています。

さらに、公衆衛生キャンペーンによる意識の高まりや、高LDLコレステロール血症の危険性に関する患者教育の充実により、PCSK9阻害薬の採用が加速しています。患者も医療従事者も、これらの薬剤が高コレステロール値を管理するための有効な選択肢であると認識するようになり、その結果、治療のアドヒアランス率が向上しています。

さらに、北米とヨーロッパでは、医療予算の拡大と高リスク患者に対する保険償還の拡大により、PCSK9阻害薬へのアクセスが向上しています。例えば、National Health Expenditureの報告によると、アメリカの処方薬小売支出は2022年に8.4%増の4,059億米ドルに達します。この期間におけるこのような医療支出の増加は、先進医療システムにおける心血管疾患の管理への重点が強化され、生物学的療法の幅広い使用が可能になったことを表しています。

PCSK9阻害薬は、一般に悪玉コレステロールとして知られる低比重リポ蛋白（LDL）コレステロールを低下させる薬剤です。これらの薬剤は、肝臓が血液からLDLコレステロールを除去する能力を制限するタンパク質であるプロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン9型（PCSK9）を阻害します。PCSK9を阻害することにより、肝細胞上のLDLレセプターを増加させ、血流からのLDLコレステロールのより効率的な除去を可能にします。

PCSK9阻害剤の市場動向
エボロクマブ（レパサ）やアリロクマブ（プラルエント）などの各種PCSK9阻害薬は、特に心血管リスクの高い患者においてLDLコレステロールを低下させる有効性が確立され、その採用が急速に増加しています。これらの薬剤の臨床効果は高まっており、それに伴い医療従事者の処方率も向上しています。

ベンダーはPCSK9阻害剤のコスト削減に常に注力しています。National Center for Biotechnology Informationが2021年8月に発表した記事によると、2015年から2019年にかけての価格引き下げは、患者（特にアテローム性動脈硬化性心疾患患者）におけるPCSK9阻害薬のユーティリティにプラスの影響を与え、処方率の向上と治療へのアドヒアランスの改善につながりました。

さらに、製薬会社は新たなコレステロール低下薬の研究開発に巨額を投じています。例えば、2023年8月、Merck & Co., Inc.は、プロテイン転換酵素サブチリシン／ケキシン9型（PCSK9）阻害剤の治験用経口薬MK-0616の第3相臨床プログラム「CORALreef」の開始を発表しました。

この薬剤は、成人の高コレステロール血症の治療薬として評価されていました。これらのイニシアチブはいずれも、さらなる治療法の研究ニーズと、心血管疾患管理の市場機会の増大から生まれたものです。

トランプ政権の関税
ほとんどの企業が引き続き中国産の原薬や中間体に依存しているため、中国産の原薬成分やバイオテクノロジー成分に対する関税が延長または再課された場合、将来的にPCSK9阻害剤の製造コストが上昇する可能性があります。

このような関税が継続された場合、PCSK9阻害剤の製造業者も調達戦略を再考し、コストと供給の不安定性を緩和するために、インドや東ヨーロッパなどの他の市場に生産拠点を移す可能性があります。

さらに、関税によって開発や試験に使用される必要な実験用試薬、特殊な化学薬品、バイオ装置の輸入コストが上昇すれば、PCSK9阻害剤市場における今後の研究開発努力は鈍化すると予想されます。

中国のバイオテクノロジー企業やCRO企業との国際的な共同研究が貿易摩擦によって抑制される可能性があり、それによって技術革新が低下し、PCSK9阻害剤治療の世界的なパイプラインの成長が制限されることになります。

さらに、関税がバイオサンプルキットや診断装置を含む臨床試験で使用される部品に影響を及ぼす場合、国際的な施設、特に中国の施設が関与する施設間での臨床試験の実施は、よりコストがかかり、論理的に困難になる可能性があります。

PCSK9阻害剤の市場分析
薬剤別では、アリロクマブ、エボロクマブ、インクリシラン、その他の薬剤に区分。2024年にはエボロクマブセグメントが52.4%の最大売上シェアで市場を支配。

エボロクマブは、低比重リポ蛋白（LDL）コレステロール値を有意に低下させるコレステロールコントロールにおける重要な薬剤です。そのため、高コレステロール患者、特に心血管疾患のリスクが高い患者にとって重要な治療薬です。

さらに、高脂血症や心血管疾患の世界的な増加も、こうした需要の主な原動力となっています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患は世界規模での主要な死亡原因であり、年間約1,790万人が死亡しています。

PCSK9阻害剤市場はモダリティに基づき、完全ヒト化モノクローナル抗体とsiRNAに区分されます。完全ヒト化モノクローナル抗体セグメントは2024年に22億米ドルの最大の収益を上げ、市場を支配しました。

完全ヒト化モノクローナル抗体は、LDLコレステロール濃度と心血管イベントの発生率を大幅に低下させることが、さまざまな臨床試験で証明されています。例えば、2024年5月、アストラゼネカは、PCSK9阻害剤AZD0708の良好な第I相試験結果を報告しました。このような肯定的な結果は、医療関係者や患者の信頼を高め、その後の治療法の採用につながります。

さらに、バイオテクノロジーの研究が進み、完全ヒト化モノクローナル抗体の開発が可能になりました。プロセス製造、製剤技術、送達システムの進歩により、これらの治療法の安全性と有効性が全体的に向上しました。その結果、患者さんには治療効果が向上し、治療レジメンへのコンプライアンスも向上しています。

適応症別では、PCSK9阻害薬市場は高脂血症、高コレステロール血症、心血管疾患に区分されます。高コレステロール血症セグメントが市場を支配し、2024年の売上高は15億米ドルが最大。

高コレステロール血症および関連する心血管疾患の有病率の増加が、コレステロール値を下げる効率的な治療の必要性を煽っています。例えば、米国疾病予防管理センター（Centers for Disease Control and Prevention）によると、米国では成人のほぼ38%が高コレステロール値に苦しんでおり、そのためPCSK9阻害剤のような薬剤の需要が高まっています。膨大な健康状態は、世界的な心血管健康問題に対処するための洗練されたコレステロール管理療法の重要な必要性から派生しています。

さらに、バイオテクノロジーの進歩による新しいPCSK9阻害剤、モノクローナル抗体、併用療法の革新は、利用可能な治療法の選択肢を増やします。例えば、2023年8月、Innovent Biologics, Inc.は、中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）が、タフォレキシマブ注射用抗PCSK9モノクローナル抗体であるSINTBILOを、原発性高コレステロール血症および混合型脂質異常症の成人患者の治療薬として承認したと発表しました。これらの疾患別適応症は、特に従来のスタチン系薬剤ではコレステロールの目標値を達成できない患者において、患者のコンプライアンスと治療成績を向上させることを目的としています。

PCSK9阻害薬市場は、流通チャネル別に病院薬局、小売薬局、Eコマースに区分されます。病院薬局部門が市場を支配し、2024年の売上高は14億米ドルが最大。

PCSK9阻害薬への即時アクセスが必要な高リスク患者の多くが病院薬局を利用しています。彼らは複雑な病歴を持ち、治療管理については病院薬剤師の推奨に依存しています。

さらに、臨床ガイドラインでは現在、通常の治療で十分なコレステロールコントロールが得られない患者に対してPCSK9阻害薬を優先的に投与しています。このため、病院はPCSK9阻害剤を常備し、オンタイムで治療を提供できるようにしています。

北米アメリカのPCSK9阻害剤市場は大きく成長し、2034年には59億米ドルに達すると予測されています。

コレステロール関連疾患に対する懸念が高まっていることから、アメリカ食品医薬品局（FDA）はPCSK9阻害剤の承認を加速し、市場で入手可能な貴重な医薬品への迅速なアクセスを可能にしています。

例えば、2021年9月、エボロクマブはLDLコレステロール値を低下させるヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（HeFH）の小児患者に対する治療薬としてFDAから承認されました。このような規制当局のサポートにより、医療従事者のPCSK9阻害薬処方に対する信頼が高まり、市場成長の原動力となっています。

さらに、米国心臓協会（AHA）と米国心臓病学会（ACC）が公布した最新の臨床ガイドラインでは、心血管リスクが高い被験者に対する第一選択療法としてPCSK9阻害薬が取り入れられています。この処方箋に基づき、医師はコレステロール値が高い患者に対して治療薬を処方する傾向があるため、処方レベルが高まっています。

ヨーロッパ英国におけるPCSK9阻害剤市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。

英国では高脂血症や心血管疾患の有病率が増加しており、コレステロール低下治療薬に対する需要が高まっています。例えば、英国心臓財団によると、英国では約760万人が心血管疾患に苦しんでいます。このような健康問題の増加は診断率の上昇につながり、PCSK9阻害剤の利用を促します。

さらに、英国のNHSや民間の保険支払者は、患者による薬剤へのアクセスを向上させるPCSK9阻害剤の償還政策をとっています。これらの政策により、適格な患者はPCSK9阻害薬による治療を受けることが可能です。

アジア太平洋地域：日本のPCSK9阻害薬市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長が見込まれています。

日本の高齢者人口の増加が、高脂血症や心血管疾患の症例増加の主な原因となっています。例えば、2023年の日本の出生時平均寿命は女性87.14歳、男性81.09歳で、世界最高水準にあります。この人口統計学的パターンは、PCSK9阻害剤のような、コレステロールをコントロールし心血管リスクを低下させるための効果的な治療オプションの必要性を補完しています。

さらに、日本の医療制度は予防医療に大きな重点を置いており、コレステロールのコントロールと心血管リスクの低減のためにPCSK9阻害薬の使用を促進しています。予防を重視することで、医療従事者はこれらの新しい治療法を日常診療に取り入れるようになり、高リスク集団にとってより身近で使用しやすいものとなっています。

中東・アフリカサウジアラビアのPCSK9阻害剤市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれます。

サウジアラビアでは、主に生活習慣や不健康な食習慣、運動不足が原因で、高脂血症や心血管疾患の罹患率が上昇しています。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）が示すように、心血管疾患は同国の全死亡の45.7％を引き起こし、高コレステロールは特定された危険因子です。

このような大きな疾病負担は、これらの疾患の管理を担当する医師の間で、PCSK9阻害剤のような優れたコレステロール低下療法に対する需要を生み出しています。

さらに、サウジアラビアの「ビジョン2030」プログラムでは、国全体の医療の質を向上させるため、最先端の医療技術や新規治療への戦略的投資に重点が置かれています。このように医療インフラの整備に注力することで、PCSK9阻害剤のような新しい治療法を臨床に取り入れることが可能になり、同国での市場拡大が可能になります。

PCSK9阻害剤の市場シェア
市場は競争が激しく断片化されており、世界的な大手企業から小規模企業まで存在。Amgen、Sanofi、Regeneron Pharmaceuticals、Novartisを含む上位4社が市場の90%以上を占めています。参入企業にとって最も重要な戦略の1つは、治療効率を高めるために、経口剤、二重特異性抗体、精密医療、長時間作用型製剤など、高度なPCSK9阻害剤の開発に投資することです。

研究センターや医療提供者との戦略的提携は、新技術の導入や流通拡大のために各社が進めている重要な戦略です。これにより、安価で非侵襲的な代替診断薬に対する需要の高まりに対応することが可能になりました。また、規制要件への準拠に対する関心の高まりも、市場における企業間競争を促進しています。

PCSK9阻害剤業界ニュース：
2024年10月、上海潤思生物科技有限公司は、遺伝子組換えヒト抗PCSK9モノクローナル抗体であるオンゲリシマブ注射剤が国家医薬品監督管理局（National Medical Products Administration）より原発性高コレステロール血症および混合型脂質異常症の治療薬として承認されたと発表しました。今回の承認取得により、純石バイオサイエンスは製品ポートフォリオを充実させ、拡大する市場でのポジションを強化することになります。

2020年9月、アストラゼネカはドグマ・セラピューティクスの前臨床経口PCSK9阻害薬ポートフォリオの買収を発表。アストラゼネカは、このプログラムを家族性高コレステロール血症および脂質異常症の臨床開発に取り込む計画でした。この買収により、アストラゼネカの脂質管理ポートフォリオがさらに充実し、競争の激しいコレステロール低下治療薬市場において有利なポジションを確保することができそうです。

PCSK9阻害剤市場参入企業
PCSK9阻害剤業界で事業を展開する著名な市場参入企業には、以下のようなものがあります：

Akeso Biopharma
Amgen
Innovent
Junshi Biosciences
Novartis
Regeneron Pharmaceuticals
Sanofi

アムジェンは、PCSK9を阻害する史上初のモノクローナル抗体であるレパサ（エボロクマブ）で市場に確固たる足跡を築いています。レパサは、LDL-Cを大幅に低下させ、心血管リスクを低減する強力な臨床的支持を得ています。アムジェンは、最先端の生物製剤の研究開発、大量の生物製剤の生産、世界的な販売網を組み合わせ、この治療カテゴリーの最前線に立ち続けます。

サノフィとリジェネロン・ファーマシューティカルズは、LDL-C低下と心血管イベント抑制に有効性が実証されているもう一つのトップクラスのPCSK9阻害剤であるプラルエント（アリロクマブ）を共同販売しています。サノフィは、その大規模なグローバル商業組織と脂質管理に関する専門知識を活用して、幅広い市場アクセスと医師によるカバレッジを提供し、長期的な治療効果を強化するために実臨床におけるエビデンスの創出を積極的に推進しています。

ノバルティスは、ファースト・イン・クラスのsiRNA（small interfering RNA）標的薬であるインクリシラン（商品名レクビオ）でPCSK9領域におけるプレゼンスを拡大しています。他の従来のモノクローナル抗体とは異なり、Leqvioは投与間隔が6カ月ごとであるため、患者のコンプライアンスが向上します。ノバルティスは、RNAに基づくイノベーションの強みを生かし、膨大な規模で販売するとともに、支払者や医療専門家とのパートナーシップを構築することで、ターゲットとする循環器領域での長期的な普及を目指します。

医薬品別市場

アリロクマブ
エボロクマブ
インクリシラン
その他の薬剤
市場, モダリティ別

完全ヒト化モノクローナル抗体
siRNA
疾患別市場

高脂血症
高コレステロール血症
心血管疾患
市場：流通チャネル別

病院薬局
小売薬局
電子商取引
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

市場調査レポート

世界の生検装置市場規模（2025～2034年）：製品種類別（生検ガイダンスシステム、針生検ガン、生検針、生検鉗子、その他）、エンドユーザー別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

生検装置の世界市場規模は2024年に29億米ドル、2034年には53億米ドルに達すると予測され、2025年から2034年までの年平均成長率は6%。生検装置は、診断のために人体から組織サンプルを採取するために使用され、通常は癌、感染症、その他の病理学的状態を確認するために使用されます。針、鉗子、真空支援装置、画像誘導生検装置などで構成されています。

効果的な治療のためには正確な診断が不可欠であるため、世界中でがん患者が増加していることが、これらの装置の成長を促進する主な要因となっています。生検で得られた組織標本の病理学的評価は、悪性腫瘍を確認するための最良の方法です。さらに、肺がん、結腸直腸がん、乳がん、前立腺がんの罹患率が増加しているため、医療提供者は高度な生検技術を必要とする診断処置の量が増加していることを目の当たりにしています。例えば、Global Cancer Observatory (GLOBOCAN)は、2022年における癌の罹患者数は19,976,499人、癌による死亡者数は9,743,832人と推定しています。このようながんの負担の増加は、より正確な同定と病期の把握のために、頻繁な生検の需要も生み出しています。

さらに、乳がんの早期発見への取り組みや啓発キャンペーンにより、乳房生検装置の利用が増加しており、2032年には36億台に達する見込みです。この疾患に対する認識を高めるための政府や医療機関の取り組みが増加していることが、生検の実施件数にプラスの影響を与えています。例えば、Global Cancer Observatoryによると、乳がんは世界で最も蔓延しているがんで、2022年には230万人の新規症例が報告されるとのことです。検診プログラムへの参加と生検方法の改善が、この市場の成長を促進すると予想されます。

生検装置の市場動向
超音波検査やCTスキャンなどのリアルタイム画像診断法は、生検の精度と効率を高めるために使用されています。画像誘導生検の新技術により、初期段階でのがん発見の精度が向上し、リスクも最小限に抑えられています。例えば、組織採取を統合したホロジック社のブレベラ乳房生検システムは、リアルタイム画像で外科的生検の効率と診断精度を向上させます。

さらに、生検用のロボット支援システムは、組織採取の効率と人為的ミスを改善します。これらのシステムは、より高い精度と、患者の回復時間を早める侵襲性の低い介入の可能性を提供します。例えば、Intuitive Surgical社のIon Endoluminal Systemは、低侵襲の肺生検手技を行うためのロボットプラットフォームです。この装置では気管支に完全にアクセスできるため、医師は柔軟なロボットカテーテルを使って肺の奥深くまで調べることができます。

さらに、交差汚染や院内感染を減らすため、医療従事者は生検器具の使い捨て化を進めています。また、患者の安全性と感染制御への関心が高まり、規制ガイドラインが推進されています。例えば、メリット・メディカル社のテムノ・エボリューション生検装置は、コンパクトで人間工学に基づいた輪郭のボディにシングルユース設計を取り入れ、手技の安全性を向上させています。

診断外科では、病理報告書の解釈を容易にし、診断エラー率を低下させ、生検検体の分析に関わるプロセスを迅速化するため、人工知能（AI）技術の導入が進んでいます。検体の評価と報告は現在、AIを搭載した病理システムによって自動化されつつあり、検査業務の有効性を大きく変えつつあります。例えば、2021年9月、Paige Prostateは前立腺がんの検出に役立つ初のAIベースの病理学的製品となり、FDAの承認を取得しました。この製品は臨床AIを利用して精度を高めると同時に、前立腺生検の診断速度を向上させます。

生検装置市場の分析
種類別では、生検ガイダンスシステム、針式生検ガン、生検針、生検鉗子、その他の製品に区分。2023年の世界市場規模は27億米ドル。生検ガイダンスシステム部門が市場を支配し、2024年の売上高は12億米ドルが最大。

生検ガイダンスシステムは、リアルタイムの視覚化と正確なターゲティングを併せ持つため、正確で低侵襲な生検を行う上で不可欠です。生検ガイダンスシステムは、臨床医を小さな病変やアクセス困難な病変に誘導する機能を備えているため、多くの診断プロセスで好んで使用されるようになりました。

さらに、超音波、CT、MRIの統合の進歩により、これらのシステムの使用は病院や診断センターで増加しています。マルチモダリティに対応することで、臨床効率が向上するだけでなく、処置の結果も最適化されます。

例えば、オリンパス株式会社が提供するEZ Shot 3 Plusは、組織サンプリングの精度を高めた超音波内視鏡（EUS）針です。

さらに、正確な画像ガイド下診断に対する高い需要、がん症例数の増加、臨床ワークフロー、患者の安全性、診断収率を向上させる継続的な進歩により、このセグメントは優位性を維持すると予想されます。

エンドユーザー別では、生検装置市場は病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーに区分されます。病院セグメントは市場の支配的セグメントとして台頭し、2024年には売上シェアの67.9%を占め、2034年には36億米ドルに達する見込み。

病院セグメントは、他のセグメントと比較して支配的であることが判明しました。病院は、最も洗練された画像リソースと熟練したスタッフで実行される複雑で大量の生検のための主要な設定であるためです。

このセグメントは、がん診断処置、慢性疾患、正確な組織サンプリングのための画像誘導生検を必要とする外傷患者による入院の増加から利益を得ています。病院内の集学的がん治療センターは、生検装置の使用をさらに促進しています。

さらに、病院で実施される低侵襲生検やロボット支援生検の採用が増加しており、精度、処置時間、患者の転帰が改善され、このセグメントのさらなる成長をもたらしています。

北米：アメリカの生検装置市場の売上は、2023年の4億5,190万米ドルから大幅に増加し、2034年には8億8,090万米ドルに達すると予想されています。

同国はがん患者が多い。米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）の予測によると、2024年に同国で新たに発生するがん患者は2,001,140人、がんによる死亡者数は611,720人。

さらに、先進的な画像診断や入院・外来手術の導入は、アメリカの積極的な償還政策によって促進されています。メディケアや民間保険会社の支払いも、画像誘導生検や低侵襲生検の全面的な市場参入を可能にしています。

ヨーロッパ英国の生検装置市場は、2025年から2034年にかけて安定した成長を遂げると予測されています。

同国では慢性疾患の需要が増加しており、これが同市場を押し上げる要因の一つとなっています。

Cancer Research UKの情報によると、英国では毎年55,000人以上の女性が新たに乳がんを発症しています。がんの適時検診と診断を目的とした政府の取り組みにより、生検の実施件数は大幅に増加しています。

さらに、NHSは定められたがん治療経路の一環として生検に資金を提供し、タイムリーな診断を保証しているため、生検装置の使用が増加しており、市場の成長をさらに促進しています。

アジア太平洋地域：日本の生検装置市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長を遂げる見込みです。

日本の高齢化は生検装置の需要を促進する主な要因。Statistaによると、2023年11月時点で3,635万人（人口の29%）が65歳以上。高齢者はがんを含む慢性疾患にかかりやすいため、効果的な診断ソリューションの使用が必要です。

さらに、病気に対する意識が高まっており、この市場の拡大をさらに促進しています。

中東・アフリカサウジアラビアの生検装置市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれます。

同国では高齢化も進んでいます。例えば、60歳以上の高齢者数は2020年の200万人（総人口の5.9%）から5倍に増加し、2050年には1,050万人になると予測されています。

さらに、サウジアラビアでは癌の有病率の増加が市場を支える重要な要因の一つとなっています。GLOBOCAN 2022のデータによると、サウジアラビアでは2022年に28,113人の新規がん患者が発生し、13,399人が死亡しています。このような数字がこの市場の成長に寄与しており、市場は今後数年間も急増する見込みです。

生検装置市場シェア
BD、ボストン・サイエンティフィック、メドトロニック、ホロロジックを含む上位4社は、先端技術への継続的な投資、戦略的買収、統合診断ソリューション、全体的な市場開発の結果、世界市場の約40%を占める大きなシェアを占めています。一方、Argon Medical Devices社、Armis Biopharma社、INRAD社、Cook Group社などの中堅・新興企業は、ニッチな用途向けに設計された特殊で経済的な装置で市場競争を激化させています。精密ガイド下での低侵襲診断や処置に対する市場ニーズの高まりに後押しされたこのような競争環境の変化が、発展途上国や先進国の医療市場における革新的な生検ソリューションの受容を後押ししています。

生検装置市場参入企業
生検装置業界で事業を展開する著名な市場参入企業には、以下のような企業があります：

Argon Medical Devices
B. Braun Melsungen
Becton, Dickinson, and Company
Boston Scientific
Cardinal Health
Cook Group
Devicor Medical Products
FUJIFILM
Hologic
INRAD
Medtronic
Olympus Corporation
Stryker Corporation

BDは、外科用生検市場において多様な事業ポートフォリオを有し、グローバルに展開しています。BDは190カ国以上で事業を展開し、世界中の病院、がんセンター、診断ラボで使用される様々な種類の生検針やガイダンスシステムを提供しています。

ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションは、腫瘍学のための低侵襲治療を専門としています。ボストン・サイエンティフィックは、そのインターベンショナル内視鏡の知識を生かし、肺がんや消化器がんに対する最先端の生検機器を提供しています。例えば、Acquire EUS-FNB装置は、膵臓や消化管の生検で最大級の組織収率を実現し、世界的に使用されています。

生検装置業界のニュース：
2021年1月、ホロジックはSOMATEX Medical Technologies GmbHの買収を発表しました。この買収により、ホロジックは製品ポートフォリオを拡大し、会社全体の成長に貢献しました。

2024年2月、アルゴン・メディカル社は同時に、アメリカおよびカナダでIntara Introducer SheathおよびTLAB Transvenous Liver Biopsy System製品を発売し、肝臓管理ポートフォリオの拡大を発表しました。これらの製品の導入により、同社は手技の効率を向上させ、インターベンショナルオンコロジーの範囲を拡大し、市場での地位をさらに強化したいと考えています。

2020年12月、オリンパス株式会社はVeran Medical Technologies, Inc.の買収を発表。この戦略的買収により、オリンパスの内視鏡治療部門の製品ポートフォリオが強化されました。

この調査レポートは、生検装置市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益（百万米ドル）の推計と予測を以下のセグメントについて掲載しています：

市場, 種類別

生検ガイダンスシステム
手動式
ロボット
ニードル式生検ガン
真空補助下生検（VAB）装置
細針吸引生検（FNAB）装置
コア生検（CNB）装置
生検針
使い捨て
再利用可能
生検鉗子
一般的な生検鉗子
ホット生検鉗子
種類別
ブラシ
キレット
ポンチ
市場, エンドユーザー別

病院
外来手術センター
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：

市場調査レポート

世界の眼アレルギー治療薬市場規模（2025～2034年）：薬剤クラス別（抗ヒスタミン薬、肥満細胞安定剤、二重作用薬、その他）、アレルギー種類別、剤形別、流通チャネル別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

眼アレルギー治療薬の世界市場規模は2024年に36億米ドル。予測期間中の年平均成長率は5.5%で、市場は2025年の38億米ドルから2034年には62億米ドルに成長する見込みです。アレルギー性結膜炎は、環境汚染の増加、地球温暖化、花粉やダニ、ペットなどの物質によるアレルゲンへの暴露が原因で、世界中で一般的になっています。

例えば、世界保健機関（WHO）によると、年間670万人が大気汚染で死亡し、420万人が屋外の大気汚染で死亡しています。このようなアレルギー疾患の発生率の増加は、今後数年間における目のアレルギー治療の一貫した必要性を反映しています。

さらに、目のアレルギーに対する認識が高まり、診断プロセスが進歩したことで、季節性アレルギー性結膜炎（SAC）や通年性アレルギー性結膜炎（PAC）の早期発見・治療が可能になりました。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）は、世界人口の20％がアレルギーに罹患しており、そのうちの40～60％が目に関連する症状を持っていると推定しています。そこで、さまざまな患者グループの間で、専門家による目のアレルギー治療に対する需要が高まっているのです。

さらに、製薬企業による研究開発への投資は、より効果的で副作用が少なく、より長い期間症状を緩和する新しい眼アレルギー治療薬の開発を目指しています。アメリカ食品医薬品局はここ数年、処方薬と市販薬の両方で、眼アレルギーの治療薬として複数の新製品を承認しています。例えば、2020年2月、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、アルコン社が製造・製剤化したパタデー点眼液をアメリカで一般用医薬品として販売することを承認しました。

眼アレルギー治療薬の市場動向
肥満細胞安定剤と抗ヒスタミン剤を配合した両用点眼薬を好む患者や医師が増えています。例えば、オロパタジン点眼薬とケトチフェン点眼薬は、複数の薬剤の使用を減らし、治療のコンプライアンスをより便利にします。

さらに、併用療法への需要が市場の製品販売と開発を促進しており、これはより良い治療へのシフトを示しています。

さらに、電子商取引やオンラインショッピングサイトも、特にCOVID-19の流行により、目のアレルギー治療薬を入手する主な手段として台頭してきています。特にCOVID-19の大流行により、eコマースやオンラインショッピングサイトが眼科アレルギー治療薬の主要な入手手段として台頭しています。

Pharmaceutical Journalによると、COVID-19の流行により、オンライン薬局で処方される薬の量は2020年に45%増加するとのことです。これは、より多くの人々がデジタルヘルスケアに移行していることを示しています。

さらに、製薬会社はデジタル・ヘルスケア・ソリューションに対する需要の高まりに対応するため、オンライン・プレゼンスとデジタル・マーケティング・キャンペーンを強化しており、眼アレルギー治療をより身近なものにしています。

目のアレルギー治療薬の市場分析
薬剤クラスに基づき、市場は抗ヒスタミン薬、肥満細胞安定化薬、二重作用薬、コルチコステロイド、充血除去薬、免疫療法、その他の薬剤クラスに区分されます。抗ヒスタミン薬セグメントは、事業の成長を牽引し、年平均成長率5.4%で拡大し、2034年には21億米ドル以上に達する見込みです。

抗ヒスタミン薬は、かゆみ、充血、涙などの目のアレルギー症状を即座に緩和します。例えば、Allergy, Asthma & Clinical Immunology Journalによると、アレルギー性眼疾患は北米の人口の約40%に広がっており、その有病率は増加の一途をたどっています。

抗ヒスタミン剤の優れた安全性と迅速な反応性により、抗ヒスタミン剤は臨床医や患者にとって第一選択薬となっており、これがこの分野の市場成長を生み出しています。

さらに、抗ヒスタミン点眼薬は処方箋や市販薬で入手できるため、個人でも簡単に入手できます。

ケトチフェンやオロパタジンのような既存薬が市販薬として販売されるように規制当局がサポートしたことで、患者にとってより便利で利用しやすくなり、アレルギー管理の重要な一翼を担うようになりました。

例えば、2020年9月、アメリカFDAは目のかゆみを和らげる抗ヒスタミン点眼薬「Alaway preservative free（ケトチフェンフマル酸塩）」を承認しました。これは、初のOTC（一般用医薬品）防腐剤フリー製剤の点眼薬でした。

アレルギーの種類別では、季節性アレルギー性結膜炎（SAC）、通年性アレルギー性結膜炎（PAC）、春季角結膜炎（VKC）、アトピー性角結膜炎（AKC）、巨大乳頭結膜炎（GPC）に分類されます。季節性アレルギー性結膜炎（SAC）セグメントは、2024年に20億米ドルの売上を計上しました。

季節性アレルギー性結膜炎は、特に花粉や環境アレルゲンの濃度が高い温帯地域の春と夏に多く発症し、高い頻度で流行しています。

例えば、米国国立衛生研究所（NIH）は、ACは眼アレルギーの中で最も有病率が高く、全症例の約90％を占めるとしています。このような季節的な発生と症例の多さが、SAC治療に対する安定した市場需要につながっています。

さらに、都市化や地球温暖化に伴い、花粉やカビの胞子、外気汚染などの外部アレルゲンが増加し、人々のアレルギー率が高まっています。

例えば、WHOによると、2050年までに少なくとも2人に1人がアレルギー疾患に罹患すると言われています。このことは、医療システムにおけるアレルギー性眼疾患の負担増を反映し、SACの罹患率および眼アレルギー治療に対する患者需要の増加につながると考えられます。

市販のSAC治療薬が存在することで、患者は処方箋なしで症状を抑えることができます。消費者向け直接販売による消費者の知識の向上とともに、この利用可能性がOTC市場セグメントを拡大させています。

剤形別に見ると、眼アレルギー治療薬市場は点眼薬、注射薬、経口錠剤／カプセル、ゲル／軟膏に区分されます。点眼薬セグメントは、2024年に23億米ドルの売上を計上しました。

特に都市部や工業地帯では目のアレルギーが蔓延しており、点眼薬の大きな需要を生み出しています。例えば、American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus（米国小児眼科斜視学会）の報告によると、アレルギー性結膜炎は、人口の20%以上に発症する一般的な目の病気です。このように発症率が高いことから、市場で入手可能な効果的な点眼治療薬の継続的な必要性が強調されています。

さらに、点眼薬は局所的な投与により即座に症状を緩和し、全身的な副作用を軽減します。

また、点眼は手間がかからず、手術が不要であることから、軽度から中等度のアレルギー性結膜炎の治療の第一選択薬として位置づけられており、市場での地位を強化し、同分野の成長を後押ししています。

眼アレルギー治療薬市場は、流通チャネルに基づき、病院薬局、小売薬局、電子商取引に区分されます。小売薬局部門は、2024年に20億米ドルの収益を上げました。

CVS、Walgreens、Bootsのような大手小売薬局チェーンは、店舗内およびオンラインサービスを拡大し、宅配やデジタル処方箋管理を通じて眼アレルギー治療薬を提供しています。

さらに、多くの国の保険や償還政策により、小売薬局で重要な眼アレルギー治療薬をリーズナブルな価格で入手しやすくなっています。

さらに、セチリジン、アロウェイ、ザジトールなどの処方箋不要の治療薬が小売薬局にあることも、このセグメントの成長を促進しています。

北米：アメリカの眼アレルギー治療薬市場は、2024年に15億米ドルと評価され、今後数年間で大きく成長すると予測されています。

アメリカは、眼アレルギー治療に関する規制が厳しい国です。薬剤溶出性コンタクトレンズを含む新たな治療法がFDAに承認されたことで、患者の転帰が改善される可能性が高まりました。

例えば、2022年3月、アメリカFDAはケトチフェンを放出するエタフィルコンAを使用したジョンソン・エンド・ジョンソンの使い捨てソフトコンタクトレンズ、ACUVUE Theravisionを承認しました。このレンズは、アレルギーによる目のかゆみを抑えるために開発されました。このような規制当局の支援と新しい治療法の承認は、将来の市場成長に新たな道をもたらすと予想されます。

Walmart、Target、Costcoのような大型店舗には薬局があり、市販のアレルギー用目薬が数多く並んでいます。

ショッピングモールに薬局が併設されたことで、買い物ついでに目のアレルギーの治療が受けられるようになりました。これにより、提供される製品が増え、この分野での市場拡大を後押ししています。

ヨーロッパ英国の眼アレルギー治療薬市場は、今後数年間で著しく成長すると予測されています。

英国ではアレルギー性結膜炎が一般的で、かゆみ、充血、涙などの眼症状を訴える患者が多数います。例えば、Allergy UKによると、アレルギー性結膜炎は英国人口の約20%に発症し、季節性（花粉症）または通年性です。

この割合は特に春と初夏に非常に高く、その結果、地域の市場拡大のために小売薬局からのアレルギー治療薬に対する継続的な需要が生じています。

英国の地域薬局は、目のアレルギーや軽度の症状に対するファーストコンタクト・ケアとして、重要な医療供給源となっています。薬剤師は、NHS Minor Ailments Serviceのもと、GPの診察を受けることなく治療を推奨・提供することができ、アクセシビリティと治療スピードが向上します。

さらに、Community Pharmacy Englandによると、英国では人口の89％が徒歩20分で行ける地域薬局でカバーされており、季節性のアレルギー症状に対処し、プライマリケアサービスへの圧力を緩和する上で、これらの店舗がいかに重要であるかを強調しています。

日本は、アジア太平洋地域の眼アレルギー治療薬市場において称賛に値する地位を占めています。

日本では、スギ花粉やヒノキ花粉による季節性アレルギー性結膜炎（SAC）が蔓延しています。例えば、厚生労働省によると、日本の人口の約26.5%がスギ花粉症に罹患しています。

地理的にスギ林が多いため花粉飛散時期が長く、春になると目のアレルギー治療の必要性が高くなります。このような疾病負担の重さから、日本はアジアにおけるアレルギー性結膜炎治療薬の主要市場となっています。

さらに、参天製薬、ロート製薬、興和株式会社など、日本の大手製薬会社が現地市場向けに特徴的な点眼薬を製造していることも、この地域の市場成長を後押ししています。

これらの製薬会社は、防腐剤無添加の製品、冷却効果、持続性のある製品をさまざまなチャネルを通じて提供しています。これらの特性は、日本における顧客維持と継続的な製品需要につながり、市場を押し上げています。

中東・アフリカのサウジアラビアは、目のアレルギー治療薬市場で有利な成長が見込まれています。

サウジアラビアの乾燥した気候、頻繁な砂嵐、高い花粉レベルは、アレルギー性結膜炎とアレルギー性鼻炎の高い有病率の一因となっています。砂漠のほこりや空気中の刺激物にさらされるため、特に春から夏にかけて抗ヒスタミン薬や潤滑点眼薬の需要が高まります。

このような環境負荷により、アレルギー性結膜炎はサウジアラビアの一次医療センターで最も頻繁に報告される眼科疾患のひとつとなっています。例えば、米国国立衛生研究所（NIH）によると、2020年にはサウジアラビアで約210万人の成人がアレルギー性結膜炎に罹患すると推定されています。

さらに、サウジアラビアのVision 2030戦略では、地域薬局やプライマリケアサービスへのアクセス向上に重点を置いた医療改革が強調されています。

アレルギー性眼疾患などの軽症疾患は病院ではなく薬局で治療する方向にシフトしているため、同国では小売店を通じて治療薬の流通が拡大し、同地域の市場成長を牽引しています。

目のアレルギー治療薬市場シェア
市場は細分化されており、複数の製薬会社が承認製品を有しています。この市場の上位4社は、アルコン、参天製薬、ボシュ・ヘルス、ジョンソン・エンド・ジョンソンで、市場シェアの約40%を占めています。これらの企業は、眼アレルギー治療を強化するため、常に先進製品の開発に投資しています。

さらに、研究機関や医療提供者との戦略的パートナーシップは、最新技術の統合や流通の拡大に不可欠となっており、各社は治療オプションに対する需要の急増に対応できるようになっています。規制当局の支援と合理化された承認プロセスにより、技術革新の意欲がさらに高まり、市場参入が容易になるため、市場での競争が激化しています。新興企業は、目のアレルギー管理を改善することを目的とした新しい治療法の開発に注力しています。このような技術革新は、引き続き市場の拡大を促進します。

眼アレルギー治療薬市場の企業
眼アレルギー治療薬業界で事業を展開する主な企業は以下の通りです：

AbbVie
Akorn
Alcon
Bausch Health
Hikma Pharmaceuticals
Johnson & Johnson
Mylan
Nicox
Novartis
Pfizer
Regeneron Pharmaceuticals
Sanofi
Santen Pharmaceutical
Sun Pharmaceutical Industries
Teva Pharmaceutical Industries

アルコンは、眼科領域に特化した専門知識と、処方薬および一般用医薬品（OTC）の幅広いアイケア・ソリューションのポートフォリオにより、眼アレルギー治療薬事業で競合しています。研究開発、製造、世界的な流通を含む統合された事業活動により、アルコンはアレルギーシーズンに市場での存在感とブランド認知度を獲得しています。

ボシュロムは、医薬品、コンタクトレンズ、手術装置を含むアイケアの幅広いポートフォリオで市場での存在感を示しています。ボシュロムの小売店や専門家向けの流通網は確立されており、アレルギーの季節でも一貫して製品を入手することができます。

参天製薬は、アレルギー性結膜炎の治療薬に焦点を当てた眼科事業を行っています。参天製薬は、スギ花粉症が流行しているアジア市場を中心に、市場に特化した製品を確立しています。参天製薬は、防腐剤を含まない製品の処方と地域別のマーケティングを重視しています。

目のアレルギー治療薬業界のニュース
2025年2月、グリュネンタール社とアポテックス社は、神経障害性疼痛管理のための局所的、非全身的、非オピオイド鎮痛パッチであるQutenzaのカナダにおける独占的権利をアポテックス社に付与する戦略的ライセンス契約を締結しました。この契約により、グリュネンタール社の国際的な事業展開が強化され、カナダにおけるクテンザの市場プレゼンスが拡大しました。

2025年1月、バーテックス・ファーマシューティカルズは、経口非オピオイドNaV1.8疼痛シグナル阻害薬であるJOURNAVX（スゼトリギン）が成人の中等度から重度の急性疼痛の治療薬としてアメリカFDAに承認されたと発表しました。本剤は、様々な疼痛タイプにおいて、有効性、忍容性、習慣性のエビデンスがないことを実証しました。この承認により、バーテックスは疼痛管理市場における地位を強化し、非オピオイド治療薬のポートフォリオを拡大しました。

2024年11月、グリュネンタール社は、米国子会社であるアヴェリタス・ファーマ社が、術後神経障害性疼痛（PSNP）に対するQUTENZA（カプサイシン）8％局所システムの有効性、安全性、忍容性を評価する第III相臨床試験AV001の募集を完了したと発表しました。本試験が成功した場合、アメリカでの適応拡大が可能となり、Grünenthal 社の市場でのプレゼンスが向上し、QUTENZA の治療用途が拡大します。

この調査レポートは、眼アレルギー治療薬市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益（百万米ドル）の推計と予測を以下のセグメントについて掲載しています：

薬剤クラス別市場

抗ヒスタミン薬
肥満細胞安定剤
二重作用薬
副腎皮質ステロイド薬
うっ血除去薬
免疫療法
その他の薬物クラス
アレルギー種類別市場

季節性アレルギー性結膜炎（SAC）
通年性アレルギー性結膜炎（PAC）
春季性角結膜炎（VKC）
アトピー性角結膜炎（AKC）
巨大乳頭結膜炎（GPC）
剤形別市場

点眼薬
注射剤
経口錠剤/カプセル
ゲル・軟膏
市場：流通チャネル別

病院薬局
小売薬局
電子商取引
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

市場調査レポート

世界のバイオハッキング市場規模（2025～2034年）：製品別（ウェアラブル、インプラント、遺伝子組み換えキット）、用途別、エンドユーザー別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

世界のバイオハッキング市場規模は2024年に245億米ドルと推定されました。同市場は、2025年の282億米ドルから、予測期間中の年平均成長率（CAGR）16.5%で、2034年には1,113億米ドルに成長する見込みです。バイオハッキングとは、革新的な科学技術と自己実験を用いて、肉体的、精神的、全体的な健康状態を最適化する方法。バイオハッキングは、食生活の改善、睡眠パターンの改善、運動などのライフスタイルの改善と、遺伝子工学、移植可能な装置、その他の技術を含むより高度な技術の使用など、幅広い活動を統合したものです。

世界のバイオハック市場は、慢性疾患の有病率の上昇に牽引され、大きな成長を遂げています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、非感染性疾患（NCDs）は年間4,100万人の死亡の原因となっており、世界の死亡率の74％を占めています。このうち、毎年1,700万人が早死にし、86％が低・中所得国に影響を及ぼしています。このような傾向から、バイオハッキングのツールや手法の必要性が高まっています。バイオハッキングは、パーソナライズされた健康上のヒント、早期警告システム、病気の予防方法などを利用することで、長期的な病気のリスクや影響を最小限に抑えるのに役立ちます。

さらに、バイオハッキングにおけるウェアラブル装置の需要の高まりは、健康意識の高まりと、より良い健康結果を得るためのパーソナライズされたウェルネス・ソリューションへのニーズの高まりに後押しされ、市場の成長を加速させています。ウェアラブル装置には、スマートウォッチ、フィットネスバンド、スマートリングなどがあり、ユーザーは心拍数、睡眠の質、活動レベルなどの健康指標をリアルタイムでモニターすることができます。例えば、Oura Healthは、睡眠、体温、疲労回復を追跡する洗練されたスマートリング、Oura Ringを発売しました。モバイルアプリやデジタルヘルスプラットフォームへの継続的な統合により、ウェアラブル装置はバイオハッキングをより身近でデータ主導のものにしつつあります。

バイオハッキング市場の動向
バイオハッキングの技術的進歩は、健康最適化のための個人のアプローチ方法を変革しています。科学、先端技術、自己検査を組み合わせることで、バイオハッキングは個人がよりパーソナライズされた効果的な方法で全体的な健康を改善するのに役立ちます。

2032年までに523億米ドルに達すると推定される遺伝子検査の技術革新は、個人のユニークな遺伝子構成を理解することを可能にしました。さらに、CRISPRのような遺伝子工学技術はますます利用しやすくなっており、治療目的や機能強化のために遺伝子を標的として改変する可能性があります。

さらに、スマートウォッチ、フィットネストラッカー、バイオセンサーなどのウェアラブル技術も、心拍数、睡眠パターン、身体活動、血中酸素濃度などの健康指標のリアルタイムモニタリングに役立っています。これらの装置は個人に合わせたデータを提供し、個人が自分の健康について自分で判断できるようにします。

同様に、神経刺激装置は電気的インパルスや磁界を使って脳の活動を刺激します。ミューズ・ヘッドバンド（Muse Headband）のような装置は、EEG技術を使って瞑想を誘導し、脳波を追跡することで、ユーザーの集中力向上とストレス軽減を支援します。

さらに、認知機能を高めるサプリメント、つまり向精神薬の利用も増えています。これらの化合物は、記憶力、集中力、精神の明晰さを向上させるために使用されます。バイオハッキングテクノロジーは、特定の個人のニーズに基づいてパーソナライズされた向精神薬レジメンを提供し、精神的パフォーマンスを最適化するように進化しています。

バイオハッキング市場分析
製品によって、市場はウェアラブル、インプラント、遺伝子改変キット、スマートドラッグ、サプリメント、モバイルアプリ、その他の製品に区分されます。さらに、ウェアラブルは、ウェアラブルニューロテック、Ouraリング、ミューズヘッドバンド、その他のウェアラブルに二分されます。2023年の世界市場の売上高は214億ドル。ウェアラブルセグメントは、2024年には70億米ドルの売上高を記録し、予測期間中のCAGRは16.8%で大幅な成長が見込まれています。

ウェアラブル装置は、心拍数、睡眠の質、身体能力、脳活動などの健康指標を継続的にモニタリングすることで、市場で重要な役割を果たしています。これらの装置は24時間365日データを提供し、健康状態をより深くパーソナライズした洞察をサポートします。例えば、Whoopストラップは、緊張、睡眠の質を監視し、ユーザーが毎日のルーチンをチェックするのに役立ちます。

さらに、ウェアラブルは、個人の生理的および認知的状態の変化を検出することも可能にし、健康を改善するためのスマートなデータに基づく選択を容易にします。例えば、EEGヘッドセットは脳波をモニターし、集中やリラクゼーション戦略を効果的に最適化します。

さらに、ウェアラブルは健康をモニタリングするための非侵襲的でユーザーフレンドリーなソリューションを提供し、ユーザーは従来の臨床処置に伴う複雑さ、不快感、痛みを感じることなく、自分に合ったウェルネス・ルーティンを試すことができます。このような使い勝手の良さが、市場でのウェアラブルの採用拡大に大きく貢献しています。

用途別に見ると、市場は合成生物学、遺伝子工学、法医学、診断・治療、薬物検査、その他の用途に二分されます。診断・治療分野は、2024年に70億米ドルの大幅な収益を上げ、収益シェアは28.4％。

糖尿病と心血管疾患の有病率の増加は、バイオハッキングマーケットの需要を煽っています。例えば、国際糖尿病連合（IDF）によると、20歳から79歳の成人の約5億8900万人が糖尿病を患っています。この数は今後も増加すると予測されており、2050年には成人の約8人に1人、約8億5300万人が罹患し、世界の糖尿病有病率が46%増加すると推定されています。

持続グルコースモニター（CGM）などの高度なセンサーを使用することで、バイオハッカーはバイオマーカーをリアルタイムで追跡することができ、糖尿病などの慢性疾患をより効果的に管理することができます。

さらに、バイオハッカーはウェアラブル装置や家庭用診断ツールを使って、グルコースレベル、血圧、ホルモン変動などの主要な健康指標をリアルタイムでモニターします。これらの継続的なデータストリームにより、問題を特定し、健康維持のための早期の意思決定を行うことができます。その顕著な例が、最新技術を使って体内のグルコースレベルをモニターするアボットのフリースタイル・リブレです。

さらに、バイオマーカーの中には、小さなインプラントやウェアラブル・パッチなどのスマート薬物送達システムを利用したものもあります。例えば、Insulet社のOmnipodインスリンパッチは、グルコースの測定値に基づいてインスリンを投与します。このような新しい革新的な技術は、患者にとって治療をより正確で安全なものにし、市場の成長を支えています。

エンドユーザー別に見ると、バイオハック市場は病院・診療所、製薬・バイオテクノロジー企業、法医学研究所、学術・研究機関に二分されます。2024年の市場シェアは、病院・診療所が36.5％。

このセグメントの成長は、病院やクリニックが予防や治療ケアを含むバイオハッキングサービスを求める多数の患者を管理できることに起因しています。例えば、ウェルネスや神経学に特化したケアユニットを持つ病院では、糖尿病、心血管疾患、神経変性疾患などの慢性疾患に対して、遺伝子検査、ホルモン療法、リアルタイムバイオマーカーモニタリングなどの個別化されたバイオハッキングソリューションを提供しています。

さらに、生活習慣に関連する疾患の増加や、早期診断や個別化された健康介入のために病院や診療所を訪れる患者の増加が、革新的なバイオハッキングツールの需要を押し上げています。これには、ウェアラブル技術、家庭用検査キット、AI搭載健康プラットフォームなどが含まれます。

さらに、神経刺激療法、持続的グルコース・モニタリングなどの迅速な臨床内ソリューションに対する需要の高まりが、病院や診療所におけるバイオハック製品の需要を生み出しています。これには、病院や診療所で容易に利用できる高度に熟練した人材が必要であるため、急速に進化する市場において、このセグメントは最前線であり続けています。

北米のバイオハッキング市場は、2024年に99億米ドルの売上を占め、2034年には443億米ドルに達すると予測されています。2023年の北米市場の売上高はアメリカが79億米ドルで最大。

アメリカでは、心血管疾患や糖尿病などの慢性疾患の罹患率が上昇しており、バイオハッキングデバイスの需要が加速しています。

例えば、2021年、アメリカ疾病予防管理センター（CDC）のデータによると、アメリカでは約3,840万人が糖尿病に罹患しており、そのうち90%から95%が2型糖尿病に罹患しており、世界総人口の約11.6%を占めています。

多くの企業、病院、研究機関がこの病気と闘うための高度なバイオハッキング・ソリューションを開発するために様々な研究に取り組んでいるため、この糖尿病の負担増がアメリカの市場を促進しています。

さらに、多額の医療費とバイオハッキングの継続的な技術進歩が、アメリカをバイオハッキングの主要市場としてさらに強固なものにしています。

ヨーロッパ英国のバイオハッキング市場は、2025年から2034年にかけて大きく成長する見込みです。

同国の確立された医療制度と、正確で効率的なバイオハッキング・ソリューションに対する需要の高まりが、同国の市場成長を刺激する主な要因です。

さらに、高齢化人口の増加と早期疾病発見に対する意識の高まりが、同国におけるバイオハッキング市場の成長をさらに強固なものにしています。

例えば、国家統計局のデータによると、英国の高齢者人口は大幅に増加すると予想されています。2020年には総人口の2.5%が85歳以上の高齢者で構成されると推定され、2040年には総人口の4.3%に達すると予測されています。

アジア太平洋地域：日本のバイオハッキング市場は、2025年から2034年の間に有利な成長を遂げると予測されています。

日本は世界で最も高齢化が進んでいる国の一つです。推計によると、日本には65歳以上の高齢者が約3,625万人おり、これは日本の全人口の3分の1に相当します。

さらに、日本では糖尿病の罹患率が上昇しており、市場の成長を加速させています。例えば、国際糖尿病連合（IDF）の報告書によると、2021年には1,100万4,999人が糖尿病に罹患し、これは全人口の11.8%にあたると推定されています。

したがって、この人口動態の変化は、糖尿病やそれに関連する健康状態を克服するための効果的な戦略の必要性について、医療提供者や政策立案者の間で認識を生み出しています。

中東・アフリカサウジアラビアのバイオハッキング市場は、2025年から2034年にかけて大きく成長する見込みです。

バイオハッキング・ソリューションに対するニーズの高まりは、公衆衛生キャンペーンや国の検診イニシアティブによってさらに促進され、この地域における大幅な市場成長をもたらしています。

さらに、政府の取り組みや医療プロジェクトにより、特に十分なサービスを受けていない地域でバイオハッキングツールへのアクセスが増加しています。

さらに、医療の近代化に焦点を当てたビジョン2030は、糖尿病、神経疾患、心血管疾患などの慢性疾患の管理における高度な診断の必要性に支えられ、バイオハッキングへの投資を後押ししています。

バイオハッキング市場シェア
市場の上位4社は、Fitbit、Oura Health Oy、Senseonics、WHOOPなどの企業を含み、市場シェアの約45%を占めています。これらの企業は、革新的な製品の発売、広範な販売網、強力な規制当局の承認を通じて、市場での優位性を維持しています。さらに、研究機関や政府機関との戦略的パートナーシップは、高度なバイオハッキング・ソリューションの開発を進め、必要な許可を得る上で主要な役割を果たしています。ソーシャルメディア・プラットフォームを通じた慢性疾患とその健康への影響に関する一般市民の意識の向上は、より多くの個人が早期診断と治療を求めることを促し、市場プレーヤーがこの成長分野での地位を強化することを可能にします。

バイオハッキング市場企業
バイオハッキング業界で事業を展開する著名な市場参加者には、以下のような企業があります：

Cyborg Nest
Cronometer
Fitbit
Muse
Nuanic
Neuralink
OpenBCI
OsteoStrong
Oura Health Oy
Proteus Digital Health
TrackMyStack
Thync Global
Synbiota
Senseonics
Viome Life Science
WHOOP

Fitbitは北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域に強い地理的プレゼンスを有しており、市場へのリーチを拡大することができます。

Oura Health Oy は、睡眠の質、体温、心拍数を追跡する Oura ring などの強力な製品ポートフォリオを有し、大規模な普及と大幅な市場拡大に貢献しています。

Senseonics社は、より良い新製品を生み出すための研究開発に力を入れています。同社のEversense製品は、血糖値をリアルタイムで追跡し、より正確で効果的な健康管理を容易にします。

バイオハッキング業界のニュース
2023年12月、OpenBCIはウェアラブルなニューロパワー・パーソナルコンピュータのビジョンをSlushで発表し、待望のGalea Beta装置を披露しました。この画期的な装置は、さまざまなセンサーを組み込んでユーザーの心臓、皮膚、筋肉、目、脳を同時に測定し、ニューロテクノロジーとパーソナルデータ統合の新たな基準を打ち立てました。

2021年10月、?URA HealthはOura Ring Generation 3を発売し、心拍数モニタリング、強化された体温システム、生理日予測、ワークアウトトラッキング、高度な睡眠アルゴリズム、SpO2センシングを含む24時間365日の健康トラッキングを提供しました。この発売により、市場におけるURA Healthの地位は揺るぎないものとなり、需要を押し上げ、ブランド認知度を向上させ、ユーザーに貴重な健康洞察を提供することで、エンゲージメントと満足度を向上させました。

この調査レポートは、バイオハッキング市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益（百万米ドル）の推計と予測を以下の分野別に掲載しています：

市場, 製品別

ウェアラブル
ウェアラブルニューロテック
Ouraリング
Museヘッドバンド
その他のウェアラブル
インプラント
血液検査インプラント
Circadiaインプラント
心臓・血管インプラント
その他のインプラント
遺伝子組み換えキット
スマートドラッグ
サプリメント
モバイルアプリ
その他の製品
市場, アプリケーション別

合成生物学
遺伝子工学
法医学
診断と治療
薬物検査
その他の用途
市場, エンドユーザー別

病院および診療所
製薬・バイオテクノロジー企業
法医学研究所
学術・研究機関
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：

市場調査レポート

世界のバイオ医薬品市場規模（2025～2034年）：製品種類別（モノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン、その他）、用途別、医薬品種類別、製造種類別、投与経路別、処方種類別、流通チャネル別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

世界のバイオ医薬品市場は2024年に4,225億米ドルと推定されました。2025年の4,537億米ドルから2034年には9,215億米ドルまで、年平均成長率（CAGR）8.2%で拡大する見込みです。市場が急拡大している背景には、先進的な生物製剤、標的治療薬に対する需要の増加、慢性疾患や希少疾患の有病率の上昇があります。

世界保健機関（WHO）によると、がんは世界的に死因の上位を占め続け、2023年には約1,000万人が死亡します。関節リウマチや多発性硬化症などの自己免疫疾患は、世界全体で2,000万人以上が罹患しています。さらに、世界全体で5億3,700万人以上の成人が診断されている糖尿病の負担増は、より優れたバイオ医薬品の必要性を示しています。

新しいモノクローナル抗体、組換え蛋白質、細胞・遺伝子治療の導入は、腫瘍学、免疫学、神経学の治療に革命をもたらし、治療成績は著しく向上しています。さらに、バイオシミラーの台頭により生物学的製剤による治療がより身近なものとなり、市場の拡大に拍車をかけています。主に感染症治療のためのmRNAワクチンや治療薬の使用は、バイオ医薬品市場の成長に貢献しています。

さらに、創薬、バイオプロセスの最適化、個別化医療におけるAI技術の活用は、コストを管理しながら研究開発の効果を向上させ、新しい治療法の市場導入を加速しています。バイオ医薬品研究への投資の増加は、市場規制の改善や強力なパイプラインの開発とともに、今後数年間の市場の成長を促進すると予想されます。

バイオ医薬品市場には、モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療薬、バイオシミラーなどの生物学的製剤の研究、開発、製造、マーケティングが含まれます。生物に由来するこれらの治療法は、多くの病気と闘うために使用され、治療に対する顕著な効率性と正確性を持っています。

バイオ医薬品市場の動向
バイオ医薬品市場は、生物学的療法に対する需要の高まり、慢性疾患の罹患率の増加、医薬品開発・製造の継続的な進歩により、力強い成長を遂げています。

慢性疾患の世界的な負担増は、市場拡大の主な要因です。世界保健機関（WHO）の推計によると、がん患者は2024年の2,000万人から2040年には3,000万人に増加し、モノクローナル抗体、チェックポイント阻害剤、CAR-T細胞療法のニーズが飛躍的に高まると予想されています。

また、糖尿病有病率の上昇も市場の成長を牽引しています。国際糖尿病連合（IDF）によると、世界中で推定5億3,700万人の成人が糖尿病を患っており、この数字は2030年までに6億4,300万人に増加すると予想されています。このような患者数の増加により、バイオ医薬品のインスリン製剤やGLP-1受容体作動薬の増産が必要となります。

さらに、肥満やライソゾーム貯蔵障害（LSD）の増加も生物製剤の需要を押し上げています。WHOの報告によると、2023年には10億人以上が肥満となり、世界人口の30%が非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）に罹患しています。

さらに、感染症は引き続きバイオ医薬品業界を形成しており、WHOの報告によると、2023年にはHIV/AIDSが3,800万人に影響を及ぼし、結核が125万人の死亡原因となっています。

米国国立衛生研究所（NIH）によると、自己免疫疾患は世界人口の10％近くに影響を及ぼしており、関節リウマチ、ループス、多発性硬化症など80以上の疾患があります。生物学的製剤であるDMARDs（疾患修飾性抗リウマチ薬）の採用が患者の予後を改善し、市場規模を拡大しています。

さらに、WHOの報告書によると、世界中で10億人以上が罹患している神経疾患は、バイオ医薬品業界を牽引しています。アルツハイマー病は2050年までに5,500万人から1億3,900万人に増加すると予測されており、モノクローナル抗体や神経保護生物製剤の需要が高まっています。同様に、生物学的DMARDsは多発性硬化症やパーキンソン病の治療に変化をもたらしています。

このようなトレンドの結果、アメリカFDAや欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、規制を緩和して新しい生物製剤の導入を促進し、革新的な治療法への迅速な患者アクセスを可能にしています。

最後に、AIを活用した創薬の改善、バイオ製造の自動化、バイオシミラーの開発によっても、業界は変貌を遂げつつあります。個別化医療、免疫療法、次世代生物製剤への投資の増加により、世界市場は堅調に拡大する見込みです。

バイオ医薬品市場の分析
種類別では、モノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン、エリスロポエチン、インスリン、成長・凝固因子、インターフェロン、その他に分類。モノクローナル抗体セグメントは2021年に1,969億米ドル、2022年に2,103億米ドル、2023年に2,250億米ドルで市場を支配。

モノクローナル抗体（mAb）分野は、がん、自己免疫疾患、感染症などの複雑な疾患の治療に有効であることから、市場を牽引しています。

バイオテクノロジーの進歩、慢性疾患の罹患率の増加、FDA承認の増加がこの分野の市場成長を後押ししています。キイトルーダ（メルク）、ヒュミラ（アッヴィ）、ハーセプチン（ロシュ）などのブロックバスターmAbsが市場拡大を牽引しています。

バイオシミラーの普及に伴い、市場の競争は激化し、治療費は削減されています。新たなトレンドとしては、治療をより効果的にする次世代mAbs、二重特異性抗体、結合抗体などがあります。

規制当局からの支援とニーズの高まりと受容により、mAbsは現代医療の重要な一部となっています。

用途別に見ると、バイオ医薬品市場は、がん、血液疾患、感染症、代謝性疾患、心血管疾患、神経疾患、免疫学、その他の用途に分類されます。2024年の市場シェアは、がん領域が30.9%と大きな割合を占めています。

がん患者の増加、バイオ医薬品の使用増加、生物学的療法の進歩により、がん領域の世界市場は拡大しています。米国がん協会によると、アメリカでは2024年に約200万人の新規がん患者と60万9,820人のがん関連死亡者を記録。乳がん、肺がん、前立腺がん、大腸がんは、依然として世界で最も多く診断されるがんのひとつです。

がん治療は、モノクローナル抗体、CAR T細胞療法、免疫チェックポイント阻害剤などの新たな開発によって変化しています。生物学的療法は、がん細胞の増殖や転移に重要な特定の分子や経路を標的とします。トラスツズマブ（ハーセプチン）、ベバシズマブ（アバスチン）、アレクチニブ（アレセンサ）などのモノクローナル抗体の使用は、がん治療において増加し続けています。

PD-1/PD-L1阻害剤、特にペムブロリズマブとニボルマブは、様々な種類のがん患者の生存率の改善に役立っています。二重特異性抗体や抗体薬物複合体（ADC）は、標的治療における有望な選択肢になりつつあります。

FDAは新しい生物学的製剤の承認プロセスを迅速化しており、2023年には25以上のがん生物学的製剤が承認を受ける予定です。個別化医療や免疫療法の併用に向けた動きは、治療の選択肢を増やし、患者の健康とQOLの向上に貢献しています。

バイオ医薬品市場は、薬剤の種類別にプロプライエタリ（ブランド）医薬品とバイオシミラー医薬品に分類されます。2024年にはプロプライエタリ（ブランド）分野が市場を席巻し、2034年には7,143億米ドルに達する見込みです。

継続的な技術革新、特許保護、生物製剤開発への多額の投資が、ブランド医薬品市場の成長を促す主な要因です。

ブランド生物学的製剤は、生物学的製剤の原型であり、最初に市場に投入された製剤です。これらの医薬品は、自己免疫疾患、がん、希少な遺伝性疾患などの複雑な疾患に対する有効性の向上を示す、広範な研究と臨床試験を経て生み出されます。このような疾患の発生が増加していることに加え、その治療のためのブランド薬の処方率が上昇していることも、市場拡大に寄与しています。

アメリカ食品医薬品局の報告によると、アメリカにおける処方薬総支出の40%以上をブランド薬が占めており、現代医療におけるブランド薬の重要性が高まっていることが浮き彫りになっています。

特許の独占権は、バイオシミラーの登場を遅らせることで競争上の優位性をもたらし、その結果、メーカーにとっては強力な市場支配力を確保することができます。しかし、ブランド生物製剤は、その有効性にもかかわらず、コストが高いという課題に直面しています。

バイオ医薬品市場は、製造の種類別にアウトソーシングと自社製造に分けられます。2024年の市場規模はアウトソース部門が2,335億米ドルで圧倒的。

バイオ医薬品製造のアウトソーシング分野は、費用対効果の高い製造、専門的な専門知識、規制遵守に対する需要の高まりにより急速に拡大しています。

開発・製造受託機関（CDMO）および製造受託機関（CMO）は、生物学的製剤の開発、製造、包装を含むエンドツーエンドのソリューションを提供します。
アウトソーシングが特に重要なのは、モノクローナル抗体やワクチンの製造、細胞治療や遺伝子治療で、これらは特殊なバイオ加工技術を必要とします。

特定の業務を外注することで、製薬会社は研究開発に多くのリソースを割くことができ、他社が提供する専門的なバイオプロセスサービスを利用することができます。

規制の複雑化、適正製造基準（GMP）への準拠の必要性、高額な設備投資が、この発展の主な要因です。

バイオ医薬品市場は、投与経路によって注射剤、経口剤、その他の投与経路に分類されます。2024年には、注射剤セグメントが3,649億米ドルで市場を支配。

注射剤セグメントは、高いバイオアベイラビリティ、迅速な薬効、モノクローナル抗体、ワクチン、インスリンなどの生物製剤の送達における有効性により、市場を支配しています。

注射剤は、経口剤では効果が低いがん、自己免疫疾患、糖尿病、感染症の治療に不可欠です。プレフィルドシリンジ、自動注射器、点滴の進歩により、患者のコンプライアンスと利便性は著しく向上しています。

慢性疾患の有病率の増加と自己投与型生物製剤の需要は、市場の拡大をさらに後押ししています。mRNAワクチンや遺伝子治療を含む新規の注射用生物製剤に対する規制当局の承認は、引き続きこの分野の成長を促進します。

バイオ医薬品市場は、処方の種類別に医療用医薬品と一般用医薬品に分類されます。2024年の市場規模は、処方薬部門が3,856億米ドルで圧倒的です。

ほとんどの生物製剤は、その複雑さと副作用の可能性から医師の指導が必要なため、処方薬部門が市場で支配的な役割を果たしています。

モノクローナル抗体、遺伝子治療薬、組換えタンパク質を含むこれらの医薬品は、がん、自己免疫疾患、糖尿病、希少遺伝性疾患の治療に重要です。

FDAやEMAといった機関が医薬品の認可を監督しており、厳格な規制当局の承認が安全性と有効性を保証しています。個別化医療や標的治療の進歩により、治療の選択肢は増えています。

高コストにもかかわらず、保険適用と償還政策が患者の医薬品へのアクセスを助け、処方バイオ医薬品の継続的な成長を促進しています。

バイオ医薬品市場は、流通チャネル別に病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局に分類されます。2024年には病院薬局セグメントが市場を支配し、2034年には6,056億米ドルに達する見込みです。

病院薬局セグメントは、専門的で高価な生物製剤を入院患者や外来患者に提供するため、バイオ医薬品を流通させる上で重要です。

これらの薬局は、ワクチン、モノクローナル抗体、遺伝子治療など、温度に敏感な生物製剤の保管と投与を管理します。

病院薬局は、特に化学療法、免疫療法、希少疾患の生物製剤などの重要な治療において、投薬管理、投与量の最適化、患者の安全性において重要な役割を果たしています。

バイオシミラーや個別化医療の増加に伴い、病院薬局は複雑な疾患に対する高度な治療や専門的なケアモデルをサポートする機能を拡大しています。

北米のバイオ医薬品市場は、2024年の世界市場で43%の最大市場シェアを占めており、予測期間中の年平均成長率は8.1%で拡大すると予測されています。アメリカの市場規模は2021年に1,352億米ドル。2022年の市場規模は1,447億米ドルで、2023年には1,552億米ドルに達しました。

アメリカのバイオ医薬品部門は、研究イニシアティブ、技術革新、規制制度に支えられ、医薬品開発の進歩に欠かせない存在です。

この分野は、製薬企業、バイオテクノロジー企業、学術機関の協力ネットワークを通じて運営されています。生物学的製剤、遺伝子治療、精密医療といった新しい治療法へのアプローチを生み出す新しいトレンドの影響を受けています。

しかし、業界は価格圧力、特許切れ、複雑な規制要件などの課題に直面しています。個別化医療やデジタル技術の活用に注目が集まる中、市場は進化を続け、世界規模で医療の進歩や患者のケアに影響を与えています。

ヨーロッパのバイオ医薬品市場は2024年に1,184億米ドルを占め、予測期間中に有利な成長を示すと予測されています。

欧州のバイオ医薬品部門は、政府投資、研究機関、欧州医薬品庁（EMA）のような規制当局の恩恵を受けています。

この市場には、生物製剤、バイオシミラー、高度な治療ソリューションの開発に取り組む製薬・バイオテクノロジー企業の多様なネットワークが含まれています。この市場は、国によって異なる厳格な規制、知的財産の枠組み、医療政策の下で運営されています。

業界は、価格規制、市場参入障壁、ジェネリック医薬品との競争といった課題に直面しています。しかし、個別化医療への継続的な投資やバイオテクノロジーの技術革新により、同分野は地域の医療ニーズの変化や技術の進歩に対応しながら成長を続けています。

ドイツのバイオ医薬品市場はヨーロッパ市場で力強い成長を遂げています。

ドイツは、確立された研究機関、政府のイニシアティブ、堅調な製薬業界に支えられたヨーロッパ最大級の市場です。

2023年のドイツにおけるがん関連死亡の約30%を肺がんおよび気管支がんが占めており、バイオ医薬品治療、特に標的療法、免疫療法、がん生物学的製剤の需要を牽引しています。

同国は生物製剤、バイオシミラー、先進治療開発において重要な地位を維持しており、複数のバイオテクノロジー企業や製薬企業が医薬品研究を実施しています。

アジア太平洋地域のバイオ医薬品市場は、分析期間中に8.5%の大幅な成長を遂げました。

アジア太平洋市場は、医療需要の増加、政府投資、バイオテクノロジー部門の拡大により、著しい成長を遂げています。

中国、日本、インドが主要市場として台頭しており、生物製剤、バイオシミラー、細胞・遺伝子治療が大きく発展しています。各国の規制の枠組みは多様で、市場アクセスや医薬品承認プロセスに影響を与えます。市場は、知的財産権保護、価格圧力、国内メーカーとの競争などの課題に直面しています。

アジア太平洋地域のバイオ医薬品セクターは、研究開発投資の増加、国際企業との提携、個別化医療とデジタルヘルス技術の重視を通じて、引き続き強化されています。これらの要因により、アジア太平洋地域は世界のバイオ医薬品開発・製造に大きく貢献しています。

ブラジルのバイオ医薬品市場は、ラテンアメリカ市場で力強い成長を遂げています。

ブラジルはラテンアメリカ最大の市場規模を誇り、政府の医療プログラム、バイオテクノロジー産業の成長、先端治療に対する需要の高まりがその原動力となっています。

国家衛生監視局（ANVISA）が医薬品承認と市場参入のための規制枠組みを提供しています。

サウジアラビアのバイオ医薬品市場は、国内外の企業に支えられて生物製剤、バイオシミラー、ワクチン製造が大きく成長しています。

サウジアラビアのバイオ医薬品市場は中東・アフリカ地域で大幅な成長を遂げています。

サウジアラビア市場は、政府のイニシアティブ、医療投資、現地での医薬品生産開発への取り組みにより拡大しています。

サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）は、国際基準を維持するために業界を規制しています。同市場は、研究投資や現地製造施設を通じて生物製剤、バイオシミラー、ワクチン開発に注力。

政府のビジョン2030戦略では、輸入依存度を減らし医療提供を改善するため、医薬品のイノベーション、国際的パートナーシップ、国内製造を推進しています。

バイオ医薬品市場シェア
アッヴィ、F.ホフマン・ラ・ロシュ、アストラゼネカ、バイエル、ノバルティスの上位5社で市場シェアの約60%を占めています。これらの企業は、免疫腫瘍学、生物製剤、個別化医療における進歩を通じて優位性を維持しており、腫瘍学、神経学、自己免疫疾患における専門的治療に対する需要の高まりに対応しています。

各社は遺伝子治療、モノクローナル抗体、細胞ベースの治療でポートフォリオを拡大し、精密医療を強化しています。例えば、イーライリリー・アンド・カンパニーとメルクはがん治療薬に注力し、ファイザーとジョンソン・エンド・ジョンソンはワクチンと免疫療法を開発しています。各社はAIを活用した創薬、デジタルヘルス・ソリューション、先進生物製剤に多額の投資を行い、バイオ医薬品分野の革新と競争を促進しています。

バイオ医薬品市場の企業
バイオ医薬品業界で事業を展開する主な企業は以下の通り：

AbbVie
Amgen
AstraZeneca
Bayer
Biogen
Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly
F. Hoffmann-La Roche
GlaxoSmithKline
Johnson & Johnson
Merck
Novartis
Novo Nordisk
Pfizer
Sanofi
Sandoz
Takeda Pharmaceutical

アッヴィは免疫学と腫瘍学療法に特化しており、自己免疫疾患の治療ではベストセラー薬ヒュミラ（アダリムマブ）が市場をリードしています。また、治療成績向上のための精密医療に注力し、血液がんに対する遺伝子治療を進めています。

アムジェンは、関節リウマチ治療薬エンブレル（エタネルセプト）や骨粗鬆症治療薬プロリア（デノスマブ）などの主要な治療薬を擁する生物学的製剤のリーダーです。アムジェンはまた、二重特異性T細胞エンゲイジャーやCAR T細胞療法などの革新的な治療薬でがん領域のパイプラインを拡大し、がん治療の向上に努めています。

アストラゼネカは、肺がん治療薬のタグリッソ（オシメルチニブ）や糖尿病・心不全治療薬のファルキシガ（ダパグリフロジン）などの主要薬剤を中心に、がん、循環器、呼吸器治療に注力しています。同社はAIを活用した創薬や次世代生物製剤に投資し、がんや代謝性疾患のアンメット・メディカル・ニーズに対応しています。

バイオ医薬品業界ニュース
2025年2月、バイオジェン・インクとストーク・セラピューティクス・インクは、てんかんの重症型であるDravet症候群の治験薬であるアンチセンス・オリゴヌクレオチド、zorevunersenの開発・商品化で提携。この戦略により、同社の事業ポートフォリオに付加価値が生まれます。

2024年10月、アッヴィとEvolveImmune Therapeuticsは、次世代がんバイオ治療薬の開発に関する提携およびライセンスオプション契約を発表しました。この提携により、固形がんおよび血液がんをターゲットとする多特異的抗体ベースの治療薬を創製するため、エボリューションイミューンのEVOLVE T細胞エンゲージャープラットフォームを使用します。

2023年12月、ブリストル・マイヤーズスクイブとシスティミューンは、固形がんを対象とした二特異性抗体薬物複合体であるBL-B01D1の開発・商業化を目的としたグローバルな戦略的提携を締結しました。本提携は、両社のバイオ医薬品開発における専門知識を活用することで、革新的ながん治療を推進することを目的としています。

この調査レポートは、バイオ医薬品市場を詳細に調査し、2021年から2034年までの予測および収益（百万米ドル）を以下のセグメント別に掲載しています：

市場, 製品種類別

モノクローナル抗体
ワクチン
ホルモン剤
エリスロポエチン
インスリン
成長・凝固因子
インターフェロン
その他の種類別
市場、用途別

腫瘍
血液疾患
感染症
代謝性疾患
心血管疾患
神経疾患
免疫学
その他の用途
市場, 薬剤種類別

プロプライエタリ（ブランド）
バイオシミラー
市場：製造種類別

アウトソース
自社製造
投与経路別市場

注射剤
経口剤
その他の投与経路
市場：処方種類別

処方薬
市販薬（OTC）
市場：流通チャネル別

病院薬局
ドラッグストアおよび小売薬局
オンライン薬局
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

市場調査レポート

世界の整形外科用手術ロボット市場規模（2025～2034年）：コンポーネント別（ロボットシステム、アクセサリー、ソフトウェア＆サービス）、用途別、エンドユーザー別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

整形外科用手術ロボットの世界市場規模は2024年に17億米ドル。同市場は、2025年の20億米ドルから2034年には83億米ドルへと、年平均成長率17.2%で拡大する見込みです。市場成長の原動力となっているのは、骨折、変形性関節症、靭帯損傷、変性骨疾患などの整形外科疾患の増加で、外科的介入の必要性が高まっています。

また、変形性関節症、関節リウマチ、若年性関節炎、脊柱側湾症、骨軟化症などの整形外科疾患の症例が増加していることも、市場成長の原動力となっています。例えば、2021年6月に発表されたHealthlineのレポートによると、ほぼ1万人中71人が関節リウマチと診断されています。さらに、関節置換術を必要とする高齢化人口の増加が、市場の需要にさらに貢献しています。

AI統合、ロボット支援ナビゲーションによる触覚フィードバック、リアルタイム画像処理など、整形外科手術ロボットの技術進歩の高まりは、手術結果の向上、回復時間の改善とともに課題の削減につながる傾向があります。さらに、世界的な病院や外来センターでのロボット工学の採用とともに医療費が増加していることも、市場の需要をさらに拡大しています。

整形外科手術用ロボットは、外科医が整形外科手術をより高い精度、制御性、効率性で行えるように設計された高度なロボットシステムです。これらのロボットは、AI駆動ナビゲーション、3D画像、触覚フィードバック、ロボットアームなどの技術を統合し、手術精度の向上、侵襲性の低減、インプラントの位置決めの最適化を実現します。

整形外科用手術ロボットの市場動向
低侵襲手術に対する需要の高まりと相まって、手術ロボットおよびシステムにおける継続的な技術革新が市場成長を大きく後押ししています。

整形外科ロボットシステムにおけるAIと機械学習の統合は、手術精度に革命をもたらしました。

これらのシステムは、リアルタイムのデータ分析と予測的洞察により、最適化されたインプラント埋入、より良い手術計画、患者転帰の改善を可能にし、外科医に好まれています。

しかし、手術精度を向上させるための研究開発投資が増加していることが、市場の成長に拍車をかけています。例えば、Smith+Nephew社は2022年2月、次世代ハンドヘルドロボットプラットフォーム「CORI Surgical System」を日本で市販開始しました。これは、混雑した手術室向けに設計されたコンパクトなロボットシステムです。最小限のセットアップ時間と可搬性により、手術ユニット内の患者の流れを最適化します。CORI装置は、患者の解剖学的構造に合わせてカスタマイズされた膝関節手術を評価、計画、実施する外科医の能力をデジタル技術で強化します。この承認により、日本の整形外科市場は大きく前進しました。

加えて、リスクの低減、回復時間の短縮、切開創の小ささなどから、低侵襲手術への嗜好が高まっていることも、市場の成長をさらに後押ししています。このような手術をより正確に行うために、整形外科用手術ロボットが様々な手術で採用されるようになってきています。

整形外科用手術ロボット市場の分析
ロボットの構成要素によって、市場はロボットシステム、付属品、ソフトウェアおよびサービスに分類されます。ロボットシステム部門は、2024年に8億9,030万米ドルの最も高い収益を創出。

ロボットシステムは、脊椎手術や人工関節置換手術などの複雑な手術において、非常に正確で精密な手技を行うことができるため、ますます支持されています。

ロボットアームはインプラントの配置や位置合わせを確実にし、全体的な手術結果を向上させるため、外科医の間で好まれています。

これらのシステムは、介入時間を最小限に抑えながら手術結果を向上させるリアルタイムデータと3D可視化を提供し続け、好まれています。しかし、その効率性の向上により、外科医はより多くの患者を治療できるようになり、市場のセグメント需要をさらに刺激しています。これらの利点により、ロボットシステムは患者や外科医にとって好ましい選択肢となっています。

さらに、2025年1月、THINK Surgical社は、先進的なロボットシステムTMINI Miniature Robotic Systemのユーティリティを発表しました。このハンドヘルド・ワイヤレス・システムは、アメリカで500件以上の人工膝関節全置換術に利用されています。ロボットシステムの有効性が高まっていることは、手術結果の改善によるユーティリティの高さを示すものであり、市場での地位を強化しています。

変形性膝関節症や関節リウマチなどの膝関節疾患の有病率の上昇は、効果的な治療の必要性を生み出し、市場の優位性に貢献しています。

例えば、世界保健機関（WHO）によると、2019年には世界中で約5億2,800万人が変形性膝関節症を主な症例として生活しています。

同様に、2020年にeClinicalMedicineが行った調査によると、変形性膝関節症は高齢者の障害の主な原因であり、1万人あたり203人以上が変形性膝関節症に苦しんでいます。このような健康上の懸念の高まりにより、重症度に応じて外科的介入または変形性膝関節症治療薬による効果的な膝関節治療が必要とされています。

さらに、ロボット支援膝関節置換術の安全性、有効性、精度に対する患者や医療従事者の意識の高まりが、市場の成長をさらに後押ししています。さらに、政府機関や民間機関による償還政策が、こうした手術をより身近なものにし、市場の成長を加速させています。

さらに、AIを活用したプランニング、触覚フィードバックの改善、リアルタイムの術中調整などの継続的な進歩により、ロボット人工膝関節置換術の精度と有効性はさらに向上しています。これらの技術革新により、人工膝関節置換術におけるロボットシステムの採用が増加しています。

エンドユーザー別では、整形外科手術ロボット市場は病院、外来手術センター（ASC）、整形外科専門クリニック、その他のエンドユーザーに分類されます。2024年の市場シェアは病院分野が52.9%で圧倒。

病院は、患者数が多く、ロボット支援手術への投資が高い、高度な医療インフラで構成されており、市場の有力なユーザーとなっています。

病院は、手技の合理化、回復時間の短縮、術後合併症の最小化を目的として、整形外科手術用ロボットの導入を開始しています。

慢性的な関節障害やスポーツ障害を抱える高齢化人口の増加と、外科的介入に対する有利な償還政策が、需要の拡大を後押ししています。

さらに、国際的な医療機器企業との提携により、病院は新しいロボット装置を入手できるようになり、市場での地位が強化され、受容率が飛躍的に高まっています。

2024年、整形外科手術用ロボットの世界市場で最大のシェアを占めたのは北米で41.9％。アメリカは、2023年の5億5,320万米ドルから2024年には6億9,550万米ドルの市場収益を占め、2025年から2034年の期間に16.7%のCAGRで成長すると予測されています。

変形性関節症、骨粗鬆症、関節障害などの整形外科疾患の有病率の増加が、同国の市場成長を大きく後押ししています。例えば、疾病管理予防センターによると、2022年には18歳以上の成人の約18%が関節炎と診断されています。この症例数の増加は、低侵襲外科的介入の需要を急増させ、それによって市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、アメリカは最先端技術を備えた高度な医療インフラの恩恵を受けています。

さらに、3D画像、低侵襲技術、AI主導のロボット工学の採用は、手術の精度を高め、市場の成長を促進します。アメリカリウマチ学会によると、アメリカでは毎年79万件近くの人工膝関節置換術と54万4,000件の人工股関節置換術が行われています。

さらに、病院や外来手術センターなどのアメリカの医療施設では、高度な統合ロボットシステムの導入が進んでおり、患者の回復時間の改善、精度の向上、合併症の減少に役立っています。これにより、市場でのアメリカの地位はさらに強固なものになっています。

欧州の整形外科手術用ロボット市場では、ドイツが今後数年間で著しく成長すると予測されています。

シーメンス・ヘルティニアーズ、ブレインラボ、カール・シュトルツといった大手医療技術企業が、ロボットシステムやプラットフォームの技術革新と相まって積極的に開発に取り組んでいることが、市場成長の拡大に大きく寄与しています。
さらに、いくつかのロボット支援整形外科手術をサポートする有利な償還政策と健康保険政策が、市場の成長をさらに後押ししています。

整形外科ロボットとAI主導型手術ソリューションへの巨額投資により、ドイツは研究とイノベーションの震源地となっており、市場での地位を強化。

アジア太平洋地域の整形外科手術用ロボットでは、日本が大幅な成長率で成長する見通し。

日本の市場成長の原動力は、高齢化人口の多さと整形外科疾患の有病率の高さです。例えば、総務省の発表によると、65歳以上の高齢者人口は2023年に約3,620万人に達します。この高齢化により、変形性関節症、骨粗しょう症、脊椎変性症などの関節の健康状態に関連する健康リスクに直面することが予想されます。このような症例の増加は、インターベンション治療の必要性を生み出し、その結果、日本における外科手術の需要を急増させます。

さらに、日本政府と医療機関は、ロボット支援手技の高度な技術を医療従事者に提供するため、ロボット手術のトレーニング・プログラムに積極的に投資しています。AIを活用したナビゲーションとDイメージング技術の統合により、病院での整形外科手術ロボットの採用が増加していることが、市場の成長を促進しています。

ラテンアメリカの膝関節整形外科用ロボット市場では、ブラジルが突出した地位を占めています。

ブラジルでは、変形性関節症や骨粗しょう症などの整形外科疾患にかかりやすい高齢者人口が増加しているため、高度な外科的介入に対する需要が高まり、市場での採用が拡大しています。

整形外科分野での機能と応用の強化に重点を置く学術機関とロボットメーカーとの協力関係の増加が、市場の成長をさらに刺激しています。

さらに、先進的な手術ロボットの規制当局の承認や製品の発売は、製品の入手可能性とアクセシビリティを可能にし、国内での採用拡大につながります。例えば、2023年5月にShanghai MicroPort MedBot Co. Ltd.とその子会社であるSuzhou MicroPort NaviBot Co., Ltd.は、ブラジルでHonghu整形外科手術ロボットのブラジル保健監視庁（ANVISA）の承認を取得しました。この承認により、同製品は中国、アメリカに次いでブラジルでも展開することになりました。

サウジアラビアの整形外科手術用ロボット市場は、中東・アフリカ市場でかなりの成長率で成長する見込み。

整形外科疾患への関心の高まりと精密手術への需要の高まりが、この地域におけるサウジアラビアの地位を強化しています。

さらに、ビジョン2030のような政府のイニシアチブ、研究開発投資の増加、整形外科疾患の急増を伴う大規模な高齢化人口が、採用をさらに後押ししています。

ロボット支援手術に加え、デジタル医療変革に向けた取り組みの高まりは、手術成績の向上、回復時間の短縮、合併症の最小化を支援します。

さらに、サウジアラビアでは、国際的な医療技術企業と現地の医療提供者との協力により、ロボット手術インフラがさらに発展しており、同地域の戦略的な整形外科手術用ロボット市場となっています。

整形外科手術用ロボット市場シェア
市場シェアは上位5社で65%。大手企業のストライカー、ジンマー・バイオメット、メドトロニック、スミス・アンド・ネフュー、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、革新的なロボット支援手術プラットフォーム、AI搭載ナビゲーションシステム、強力な病院パートナーシップを通じて市場を支配しています。これらの企業は、回復時間を短縮し、患者の転帰を改善し、手術精度を向上させる革新的なAI駆動ロボットシステムの提供に注力しています。これらの企業は、価格戦略、技術の進歩、規制当局の承認、市場の拡大など、主要な競争要因に継続的に注目しています。

各社は、研究開発への投資や戦略的パートナーシップに注力し、世界市場への進出を拡大しています。また、政府のイニシアチブの高まり、好意的な償還政策、学術機関とロボットメーカーとのパートナーシップや協力関係の拡大が、市場シェアの拡大につながると予測されています。

整形外科用手術ロボット市場の企業
整形外科用手術ロボット業界で事業を展開する主な企業は以下の通り：

Accuray
Asensus Surgical
Brainlab
Corin
CUREXO
Globus Medical
Intuitive
Johnson & Johnson
Medtronic
MicroPort Orthopedics
NUVASIVE
Smith & Nephew
Stryker
Think Surgical
Zimmer Biomet

Intuitive社は、手術結果を向上させる高度なロボットシステムの提供に継続的に注力しています。同社は先進的なダヴィンチ手術システムを提供し、競争力のある市場に参入するため、継続的に進歩と革新に取り組んでいます。

ジンマー・バイオメットは、リアルタイムの術中データと外科医に優しいワークフローを重視しています。人工膝関節や人工股関節の手術中に外科医が正確な調整を行えるように術中データを提供するROSAロボットシステムの導入により、同社は市場で成長しています。

ジョンソン・エンド・ジョンソンのVELYSシステムは、コンパクトでポータブルなデザイン、AIを搭載した精度、既存のワークフローへのスムーズな統合が特徴です。リアルタイムのデータ解析と使いやすいインターフェースを備えたVELYSは、セットアップ時間を短縮しながら手術精度を向上させ、効率的なロボットソリューションを求める病院にとって魅力的な選択肢となっています。

整形外科手術ロボット業界ニュース。
2024年8月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、頸椎、胸腰椎、仙腸関節脊椎手術の手術成績を向上させるため、VELYSシステム用にeCential Robotics社と共同で開発したロボットとスタンドアロンの兼用プラットフォームを発表しました。先進技術の導入により、患者のニーズに対応した手術成績の向上を実現。

2023年2月、グローバス・メディカルとニューベイシブは正式契約を発表しました。この合意は、外科医、医療従事者、患者をより良くサポートするための包括的な手技ソリューションを生み出す革新的な技術の結集に貢献しました。

2021年11月、Smith+Nephew社はカナダでReal Intelligence and CORI Surgical Systemを発売。このシステムは、主に膝関節全置換術と単顆置換術の両方に使用されます。この発売は整形外科分野での進歩を示し、カナダにおけるロボット支援手術での地位を強化しました。

この調査レポートは、整形外科用手術ロボット市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益予測（百万米ドル）を掲載しています：

市場, コンポーネント別

ロボットシステム
アクセサリー
ソフトウェアとサービス
市場：用途別

人工膝関節置換術
人工股関節置換術
肩関節置換術
脊椎手術
その他の用途
市場, エンドユーザー別

病院
外来手術センター (ASC)
整形外科専門クリニック
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

市場調査レポート

世界のアブレーション装置市場規模（2025～2034年）：技術別（高周波装置、レーザー/光アブレーション、超音波装置、その他）、用途別、エンドユーザー別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

アブレーション装置の世界市場規模は2024年に約110億米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて年平均成長率8.1％で成長すると推定されています。アブレーション処置の需要の増加は、主に癌、整形外科的問題、特に心血管疾患などの慢性疾患によるものです。

世界保健機関（WHO）によると、これらの疾患は世界の主要な健康問題の1つであり、年間約1,790万人が死亡しています。これらの疾患は、アブレーション装置によって十分に提供される手術のような非侵襲的な手段によって行われる迅速かつ効率的な治療を必要とし、現代の医療システムにおけるその重要性を示しています。

慢性疾患以外にも、世界的な外科手術は高齢者人口の増加とともに増加する傾向にあります。国連は、2019年には11人に1人であるのに対し、2050年には6人に1人が65歳以上になると予測しています。こうした動きは、長寿化と関連しており、部分的には先進医療によるものです。多くの高齢患者は侵襲の少ない手技を好むため、アブレーション装置の使用はこれらの患者により普及しています。

加えて、新しい装置の開発により患者治療が強化され、ロボットによる自律的なワークフローを通じた機能性によりアブレーション装置の使用が増加しました。2023年10月、ボストン・サイエンティフィック社は、ナビゲーション機能を備えた発作性心房細動（AF）アブレーション用カテーテルFARAWAVE NAVアブレーションカテーテルのFDA承認取得を発表。また、FDA510(k)認証を取得したFARAVIEWソフトウェアを搭載した新型PFAを発売し、従来のPFAシステムよりもアブレーションの手技ビジョンを向上させました。このような研究の強固なパイプラインは、さらに、治療介入の結果とアブレーション手技の効率を向上させます。

アブレーション装置は、さまざまなエネルギーベースの技術を使用して異常な体組織を破壊または除去する医療機器です。これらの装置は、癌、心房細動などの不整脈、慢性疼痛、静脈瘤などの疾患の治療のための低侵襲処置に利用されています。

アブレーション装置の市場動向
ナビゲーション対応カテーテルの開発により、医師は複雑な解剖学的経路をミリメートル以下の精度でナビゲートできるようになりました。ナビゲーション機能付きカテーテルは、位置センサー、磁気追跡装置、電磁場マッピングシステムなどを備えたアブレーション装置で、手技の間中、カテーテル先端の同時位置特定とマッピング（SLAM）、環境に固定された座標系に対するカテーテル先端の相対移動を可能にします。

さらに、アブレーション技術の承認件数が増加しているため、活発な臨床試験に参加するベンダーが増えています。例えば、2024年10月、メドトロニック社は、アメリカ食品医薬品局（FDA）がスフィア9カテーテルを組み込んだAffera Mapping and Ablation Systemの申請を受理したと発表。このオールインワン装置は、持続性心房細動（AFib）の治療とCTI依存性心房粗動のRFアブレーションのためのHDマッピング、PFおよびRFアブレーション機能を有するもの。

パルスフィールドアブレーション(PFA)は、心筋細胞を正確に狙い撃ちし、隣接する構造を温存することができるため、心房細動の治療に応用されています。2025年2月にFrontiers in Cardiovascular Medicine誌に発表された研究によると、PFAは最適な安全性と有効性を示すことから、心房細動アブレーションの実現可能な選択肢として広く受け入れられているとのこと。

アブレーションシステムは現在、MRI、超音波、透視、3Dマッピングシステムなどのリアルタイムイメージングシステムと融合しています。その結果、精度が向上し、副次的損傷が減少し、処置にかかる時間が短縮されています。これは、腫瘍や心臓のアブレーションにおいて特に重要です。

アブレーション装置市場分析
技術により、市場は高周波装置、レーザー/光アブレーション、超音波装置、冷凍アブレーション装置、その他の技術に区分されます。高周波装置セグメントが2024年に49.2%の最大収益シェアで市場を支配。

がん、心血管疾患、その他の持続性疾患などの慢性疾患を患う人々の急増が、高周波アブレーション（RFA）装置の必要性を高めています。

例えば、世界保健機関（WHO）の報告によると、一生のうちにがんにかかる人は5人に1人。また、男性の約9人に1人、女性の約12人に1人がこの病気で死亡すると予想されています。これらの数字は、慢性疾患管理におけるRFAなどの治療オプションの需要を強調しています。

さらに、カテーテルの設計、画像撮影法、ナビゲーション技術など、RFAにおける新たな開発は、手技をより安全で効果的なものにする上で目覚ましい進歩を遂げています。これらの進歩は、患者にとって最適な結果を保証し、RFA装置のさらなる普及を促進します。

用途別に見ると、アブレーション装置市場は心臓病学、腫瘍学、眼科、婦人科、泌尿器科、美容外科、その他の用途に区分されます。2024年の売上高が最も大きいのは心臓病分野で45億米ドル。

2022年に35億米ドルと評価された心臓アブレーション手技の需要は、心臓疾患のリスク増加による高齢者人口が牽引しています。例えば、WHOによると、60歳以上の世界人口は2050年までに全人口の12%から22%に増加すると予想されています。

高齢者は複数の合併症を患っているため、低侵襲心臓手術の理想的な候補者となります。このような人口動態の変化は、施行される手技の数が一貫して増加することを示しています。

さらに、患者や他の医療従事者の間で切除療法の利点に対する認識が高まっていることも、市場拡大を加速させています。治療の選択肢に関する認識を高めるキャンペーンは、積極的な治療を促進し、処方された治療法の遵守を促します。

エンドユーザー別では、アブレーション装置市場は病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーに区分されます。病院分野は2024年に55億米ドルの最大の収益を上げ、市場を支配しています。

慢性疾患、特に心血管疾患と癌の世界的な負担の増加が、病院でのアブレーション処置の需要を促進しています。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、冠動脈性心疾患は依然として最も一般的な心臓病であり、2022年にはアメリカで約37万1506人が死亡したとされています。

これらの疾患には高度な治療ソリューションが必要であり、アブレーション装置は侵襲性の低い効率的な治療オプションを提供します。慢性疾患の負担の増加により、アブレーション装置が病院全体の標準治療装置として統合される傾向が強まっています。

病院はまた、操作時間やリハビリテーション時間の短縮、入院期間の短縮といった利点から、低侵襲システムの使用を重視しています。病院全体でのアブレーション装置の使用は、医療費全体の削減にも役立ちます。その結果、価値観に基づく医療が重視されるようになり、病院全体でのアブレーション装置の需要が増加しています。

北米：アメリカのアブレーション装置市場は大きく成長し、2034年には89億米ドルに達すると予測されています。

アメリカFDAは新しいアブレーション技術のプロセスを加速させています。例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソンは2024年11月、薬物不応性発作性心房細動のために開発したVARIPULSEプラットフォームが米国FDAに承認されたことを発表しました。このような承認の進展は、安全で効果的なアブレーション手技のための技術利用に対する信頼の高まりを示すものです。

さらに、アメリカの医療制度では低侵襲手術の傾向が強まっているため、アブレーションは手術に代わる低侵襲の選択肢として提供され、患者の早期回復と入院期間の短縮につながっています。

ヨーロッパ英国のアブレーション装置市場は、2025年から2034年にかけて大きな成長が見込まれています。

英国では高齢化が進んでおり、外科的介入を必要とする慢性疾患にかかりやすくなっています。例えば、Age UKによると、2023年には英国の65歳以上の高齢者は1,100万人。この数は今後5年間で10％増加し、さらに110万人、2043年には32％増加し、350万人に達すると予測されています。

高齢者人口の増加に伴い、先進的でリスクの低いアブレーション治療に対する需要が高まっており、英国における高度な医療技術の必要性が浮き彫りになっています。

さらに、英国政府だけでなく民間セクターも医療に資金を提供し、医療技術に投資しているため、クリニックや病院で使用されるアブレーション装置へのアクセスも向上しています。

アジア太平洋地域：日本のアブレーション装置市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長が見込まれています。

日本では心房細動や冠動脈疾患などの心血管疾患の負担が増加しているため、アブレーションのような高度な治療が必要です。例えば、国立衛生研究所によると、日本では約100万人から200万人の患者がうっ血性心不全に苦しんでいると報告されており、毎年17万人近くの患者が心血管疾患で死亡しています。

これは、これらの疾患の管理に対する日本の効率的なアプローチを強調し、日本の医療制度が直面している疾患負担の増加に焦点を当てています。

さらに、日本では心血管治療の選択肢に対する患者の意識が高まり続けており、アブレーション治療を含む効果的な治療に対する需要が高まっています。医療提供者の教育的イニシアチブは、治療効果に対する患者の理解を高めています。

中東・アフリカサウジアラビアのアブレーション装置市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。

長期投資戦略（Saudi Vision 2030）の一環として、サウジアラビア政府は心臓専門センターを含む医療インフラの整備を推進しています。これにより、アブレーション装置を医療システムにスムーズに組み込むことができます。

さらに、医療技術の導入は、規制プロセスの合理化を通じて、国の規制当局によって積極的に奨励されています。例えば、2024年1月、リアルタイムiCMR心臓アブレーション装置の世界的パイオニアであるImricor Medical Systems, Inc.は、サウジアラビア食品医薬品局（SFDA）から医療機器販売認可（MDMA）を取得したと発表しました。このような規制の進展により、サウジアラビアでは登録医療機器メーカーが比例して増加しています。

アブレーション装置市場シェア
サウジアラビアのアブレーション機器市場は、国際的な大企業と国内の中小企業の両方が存在する集中市場です。2024年には、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、アボット・ラボラトリーズ、アンギオダイナミクスを含む上位4社が市場の約60%を占めています。これらの既存企業は、ナビゲーションカテーテル、パルスフィールドアブレーション、遠隔・ロボット支援、カテーテルデザインの生体材料など、先進的アブレーション装置技術の開発のための研究開発に幅広く投資しています。

さらに、教育機関や医療機関との戦略的パートナーシップも重要な戦略の1つであり、先進技術の導入や幅広い流通を支援することで、これらの企業はコスト効率の高い選択肢に対するニーズの高まりに応えることができます。さらに、規制当局の支援と合理化された承認プロセスは、技術革新をさらに促進し、競争力を提供することで、拡大する市場における既存企業の地位を強化しています。中小企業は、低価格戦略に重点を置いて市場を維持しています。

アブレーション装置市場参入企業
アブレーション装置業界で事業を展開する著名な市場参入企業には、以下のような企業があります：

Abbott Laboratories
Alcon Laboratories
Angiodynamics
Atricure
Bausch & Lomb
Biotronik
Boston Scientific Corporation
CONMED Corporation
Elekta
Ethicon
Medtronic
Olympus Corporation
Varian

メドトロニックは、心臓、疼痛管理、腫瘍学アプリケーションの専門知識を有し、心臓や腫瘍学関連の合併症管理に広く使用されているRF、冷凍アブレーション、マイクロ波アブレーションシステムを提供しています。同社は、EnSite Precisionなどの高度なナビゲーション・ツールを活用して、エンドユーザーに精度の高い治療を提供しています。

ボストン・サイエンティフィックは、実臨床で採用された最初のPFA装置（非熱アブレーションを使用）の1つを提供しています。この非熱的アブレーションは、食道および呼吸神経の損傷のリスクを低減するのに役立ちます。また、心房細動治療に使用する高度アブレーション療法の開発にも精通しています。

Abbott Laboratories社は、アブレーション前に不整脈の位置を特定するのに役立つ高解像度のリアルタイム3D心臓マッピングを特徴とする先進的アブレーション装置を提供しています。同社は、先進国だけでなく新興国市場にも広範な販売・サービス網を有しており、競争力を発揮しています。

アブレーション装置業界ニュース：
2025年3月、アボット社は心房細動治療用のVolt PFAシステムがヨーロッパでCEマークを取得したと発表。アボット社のVolt PFAシステムの導入は、ヨーロッパ全域における電気生理学の進歩において重要な画期的出来事です。同社は今年後半、EU市場でのVoltの使用をさらに拡大する予定。

2024年9月、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーションは、発作性心房細動（AF）治療における肺静脈隔離を適応とし、標準的な熱アブレーション治療に代わる新たな治療法となるパルスフィールドアブレーション（PFA）システム「FARAPULSE」について、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）から承認を取得したと発表しました。この承認により、ボストン・サイエンティフィックの日本市場におけるプレゼンスが高まることが期待されます。

2023年3月、メドトロニックは、心房性不整脈治療用のSphere-9カテーテルとAffera Prism-1マッピングソフトウェアを含むAffera Mapping and Ablation SystemのCEマーク承認取得を発表。

2022年8月、医療技術の世界的リーダーであるメドトロニックは、アフェラ社の買収を発表しました。この買収により、同社の心臓アブレーション・ポートフォリオは、診断、焦点パルス磁場、高周波アブレーション・ソリューションが完全に統合された、同社初の心臓マッピング・ナビゲーション・プラットフォームを含むまでに拡大し、心臓市場での地位が強化されました。

この調査レポートは、アブレーション装置市場を詳細に調査し、2021年から2034年までの予測および収益（百万米ドル）を掲載しています：

市場, 技術別

高周波装置
レーザー／光アブレーション
超音波装置
冷凍アブレーション装置
その他の技術
市場, アプリケーション別

心臓病学
腫瘍学
眼科
婦人科
泌尿器科
美容外科
その他の用途
市場, エンドユーザー別

病院
外来手術センター
その他のエンドユーザー
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
ロシア
ポーランド
スイス
オランダ
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
タイ
インドネシア
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
コロンビア
チリ
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
アラブ首長国連邦
イスラエル

市場調査レポート

世界の体外診断薬市場規模（2025～2034年）：製品別（試薬＆キット、器具）、検査種類別、用途別、エンドユーザー別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

2024年の世界の体外診断薬市場規模は1,057億米ドルと推定。同市場は2025年の1,086億米ドルから2034年には1,554億米ドルに成長すると予測され、予測期間中の年平均成長率は4.1%です。体外診断薬（IVD）とは、体外で血液、尿、組織、その他の体液などの検体を検査し、病気やその他の健康状態の診断、モニタリング、治療のための情報を得るために使用される医療装置、試薬、システムのことです。

世界の体外診断薬市場は、COVID-19、HIV/AIDS、結核、肝炎、マラリアなどの感染症が蔓延し、公衆衛生上の重要な課題となっていることから、体外診断薬（IVD）技術の需要が高まっており、大きな成長を遂げています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、HIVは世界的な公衆衛生上の重要な課題であり続け、これまでに推定4230万人の命が失われています。HIVの感染は世界各国で続いています。

2023年末までにHIVとともに生きる人は約3,990万人で、その65％がWHOアフリカ地域に居住しています。同年、推定63万人がHIVに関連した原因で死亡し、130万人が新たにHIVに感染しました。このように、これらの統計は、感染症や慢性疾患を減らし、世界的なヘルスケアの取り組みを支援する上で、体外診断用医薬品（IVD）技術が重要な役割を担っていることを強調しています。

さらに、個別化医療の普及と需要の高まりは、2032年までに360億米ドルに達すると推定される分子診断やゲノミクスのような先進的なツールによるオーダーメイドの治療を可能にすることで、体外診断薬（IVD）市場を拡大しています。例えば、米国科学アカデミー紀要（Proceedings of the National Academy of Sciences）に掲載された論文は、免疫療法の採用に焦点を当て、精密で個別化されたがん治療への動きを示しています。この研究では、患者個人の特性を利用して最適な治療を調整し、病気のかかりやすさを評価することが強調され、市場の成長に拍車をかけています。

体外診断薬市場の動向
ポイント・オブ・ケア検査（POCT）の採用が増加しており、特に遠隔地や資源が限られた地域で診断能力を患者に近づけることで、発展途上国における医療提供に変革をもたらしています。POCTは、タイムリーな診断と治療を可能にし、患者管理を改善することで、不十分なインフラ、限られた医療アクセス、感染症負担の増加などの課題に焦点を当てています。

例えば、オーストラリアでは人口の28％が農村部に居住しており、インドでは診察の86％が農村部の住民によるもので、その多くが治療のために100km以上移動しています。POCTはこのような地域の疾病管理を改善し、健康状態の改善につながります。

さらに、POCTの技術的進歩により、ポータブルで使いやすく、高い精度と感度を提供するPOCT装置が開発されています。例えば、アボット社のi-STATシステムは、POCTと電子カルテ（EHR）を統合し、医療従事者が情報に基づいた臨床判断を迅速に行えるようにします。

同様に、Absology Co., Ltd.はMEDICA 2023で、ABSOL自動蛍光免疫測定（FIA）分析装置とABSOL HSを含む最新のポイントオブケア検査（POCT）イノベーションを発表しました。ABSOL HSは、PIFA技術を使用して蛍光を増強し、ヒトと動物の両方で正確な疾患検出を可能にする先進的なPOCT装置です。

このように、これらの進歩は、より迅速で効果的な診断と治療を可能にすることで、ヘルスケアを向上させます。小型化、自動化、接続性などの技術革新により、分散型検査がより簡単に、手頃な価格で、適応できるようになり、体外診断薬市場の成長を後押ししています。

体外診断薬市場の分析

製品は試薬・キットと機器に分類されます。2023年の世界市場は1,034億米ドルと推定されます。試薬・キット部門の2024年の売上高は713億米ドルで、同部門は予測期間中にCAGR 4.4%で大きく成長する見込みです。

この成長は、疾病の早期発見と個別化治療の必要性により、正確な診断ソリューションに対する需要が高まっていることが背景にあります。

試薬・キット分野には、生化学試薬、抗体、プローブ、プライマー、アッセイキットなど、診断検査の実施に不可欠な幅広い製品が含まれます。これらのコンポーネントは、免疫測定、分子診断、臨床化学などの様々な診断技術に不可欠であり、疾患や健康状態に関連するバイオマーカーの検出や定量に役立ちます。

さらに、正確で一貫性のある検査結果を保証することで、ばらつきを抑え、診断ミスのリスクを最小限に抑えます。標準化された製剤は、疾患の早期発見に重要な高い感度と特異性の維持をサポートします。

例えば、ロシュのコバスSARS-CoV-2 & インフルエンザA/Bテストは、呼吸器ウイルスを高精度に検出し、確実な診断と治療を可能にします。

さらに、プレパッケージキットは、すぐに使用できるコンポーネントを提供することで診断手順を容易にし、サンプル調製の複雑さを最小限に抑えるのに役立ちます。これにより、医療従事者は正確な検査を行うことができ、さまざまな医療現場において診断がより身近なものとなります。

検査の種類別では、体外診断薬市場は臨床化学、免疫測定/免疫化学、分子診断、血液学、尿検査、その他の検査に二分されます。2024年の市場シェアは分子診断薬が25.5%を占め、2034年には408億米ドルに達すると予測されています。

診断のための技術的進歩の拡大は、その正確性と携帯性により、事業成長をエスカレートさせる主な要因の一つです。これは、様々な疾患の検出に役立っています。

例えば、2020年4月、ロシュ・ダイアグノスティックスは、HPV18、HPV16、その他の12種類のHR-HPV遺伝子型を同時に検出できる完全自動アッセイであるコバス6800/8800システムを発表しました。このような進歩は市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、分子診断学は従来の培養ベースの検査よりも迅速に結果を提供し、多くの場合、数時間から数分以内に結果が得られます。例えば、セファイド社のGeneXpertシステムは、結核や性感染症（STI）に対してPCRベースの迅速な結果を提供し、診断時間を大幅に短縮します。

さらに、疾患の早期診断とその予防に関する意識の高まりが、がんや感染症の早期発見など、さまざまな疾患に対する分子診断薬への需要を刺激しています。分子診断薬は、疾病管理および治療に不可欠なものとなっています。

アプリケーション別に見ると、体外診断薬市場は腫瘍学、感染症、糖尿病、心臓病、腎臓病、自己免疫疾患、薬剤検査/ファーマコゲノミクス、その他のアプリケーションに二分されます。感染症分野は2024年に312億米ドルを占め、世界市場を支配。

感染症は、その広範な蔓延、公衆衛生への影響、正確でタイムリーな診断の必要性から、体外診断薬（IVD）市場において極めて重要な分野です。

例えば、UNAIDSのデータによると、2023年には世界で約3,990万人がHIVに感染し、130万人が新たにHIVに感染しました。さらに、エイズ関連の病気で死亡した人は世界で630万人。

さらに、高度な診断技術によって感染症を正確に特定できるため、感染症の正確な診断が可能になります。これにより、誤診や不適切な治療のリスクを最小限に抑え、的を絞った治療を行うことができます。例えば、アボット社のID NOW COVID-19 2.0は、SARS-CoV-2を6?12分で検出し、別のサンプルを採取することなくID NOW Influenza A & B 2検査を追加するオプションがあり、PCRよりも迅速に分子結果を提供する等温技術を使用して迅速な結果を提供します。

HIV、肝炎、COVID-19などのウイルス、細菌、真菌、寄生虫、新興感染症を含む幅広い病原体をカバーするこれらの診断法は、効果的な疾病管理と公衆衛生への介入に不可欠なツールです。

例えば、National Institute of Healthに掲載された研究によると、Xpert MTB/RIFは、培養で確認された症例における結核の検出を大幅に増加させます。Xpert MTB/RIFは塗抹陽性患者の結核検出感度が塗抹陰性患者より高く、新興感染症の抑制に役立ちます。こうした利点が市場の成長を後押ししています。

エンドユーザー別では、体外診断薬市場は病院、診断ラボ、学術・研究機関、その他のエンドユーザーに二分されます。2024年の市場シェアは、診断ラボ部門が44%。

診断検査室は、さまざまな医療専門分野にわたる診断サービスの需要増に対応し、幅広い診断検査や処置を提供しています。

また、最先端の技術を備え、熟練した専門家が常駐しています。診断検査センターは、検体検査、遺伝子検査、分子診断など、正確で効率的な診断検査を提供しています。

これらの検査施設はまた、大量の感染症症例を扱い、効率的に検体を処理し、大規模な体外診断用医薬品を実施することで、市場の成長に舵を切っています。

さらに、診断ラボは医療提供者、病院、専門医と連携し、統合医療を提供し、集学的治療をサポートすることが多くなっています。

北米の体外診断薬市場は、2024年に451億米ドルの売上を計上し、2034年には599億米ドルに達すると予測されています。2023年の北米市場の売上高はアメリカが403億米ドルで最大。

この成長の主な要因は、アメリカにおける感染症の流行が増加していることです。

例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2019年にアメリカで報告された各種感染症の新規症例数は以下の通り：結核8,916件、サルモネラ菌58,371件、ライム病34,945件、髄膜炎菌感染症371件。

さらに、厳しい規制環境にもかかわらず、体外診断用医薬品（IVD）キットや器具などの革新的なヘルスケアソリューションの承認と商業化に対する強力な支援があります。

さらに、先進的な体外診断用医薬品の技術的進歩や採用が、同国の市場成長をさらに後押ししています。

ヨーロッパ英国の体外診断用医薬品市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。

同国の確立された医療制度と、正確で効率的な診断ソリューションに対する需要の高まりが、同国市場の成長を促す主な要因となっています。

さらに、高齢化社会の進展と早期発見に対する意識の高まりが、同国市場の成長をさらに強固なものにしています。

例えば、国家統計局のデータによると、英国の高齢者人口は大幅に増加する見込みです。2020年には総人口の2.5%を85歳以上の高齢者が占めると推定されていますが、2040年には総人口の4.3%に達すると予測されています。

このような人口動態の変化は、高齢化により感染症にかかりやすくなるため、特に感染症診断用の高品質な体外診断キットのニーズを刺激し、同地域の市場成長を促進します。

アジア太平洋地域日本の体外診断用医薬品市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長が見込まれます。

同国は急速に高齢化が進んでおり、頻繁な感染症スクリーニングとモニタリングが必要です。体外診断薬は、感染症の診断に効果的で便利な選択肢を提供し、同国での採用を後押ししています。

例えば、2023年の世界経済フォーラムの予測によると、日本では10人に1人が80歳以上の高齢者となり、これは人口の約3分の1に相当します。

このような人口動態の変化により、医療従事者や政策立案者の間で、加齢に伴う感染症への感受性に対処するための効果的な戦略の必要性に対する認識が高まり、市場の成長が加速しています。

中東・アフリカサウジアラビアの体外診断薬市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。

サウジアラビアは医療インフラが整備され、先端医療技術への投資が増加しているため、先進的な体外診断キットや患者固有のニーズに合わせた機器の開発・導入が進んでいます。

さらに、国内の様々な年齢層における早期かつ正確な感染症診断の重要性に関する意識の高まりが、市場の成長をさらに後押ししています。

体外診断薬市場シェア
アボット・ラボラトリーズ、BIOMÉRIEUX、F.ホフマン・ラ・ロシュ、シーメンス・ヘルティニアーズなどの上位4社で市場シェアの約55%を占めています。これらの企業は、革新的な製品の発売、広範な販売網、強力な規制当局の承認を通じて、市場での優位性を維持しています。

さらに、研究機関や政府機関との戦略的パートナーシップは、新しい体外診断キットの開発を進め、必要な許可を得る上で主要な役割を果たしています。ソーシャルメディアを通じて、感染症やその健康への影響に対する一般市民の意識が高まることで、より多くの人々が早期診断と治療を求めるようになり、市場参加者はこの成長分野での地位を強化することができます。

体外診断薬市場参入企業
体外診断薬業界で事業を展開する著名な市場参入企業には、以下のようなものがあります：

Abbott Laboratories
ACON Laboratories
Agilent Technologies
Becton, Dickinson and Company
Biomerieux
Bio-Rad Laboratories
Dragerwerk
F. Hoffmann-La Roche
Danaher Corporation
Medtronic
Meridian Bioscience
Nova Biomedical
PerkinElmer
Siemens Healthineers
Sysmex Corporation

F. ホフマン・ラ・ロシュは、地理的に強固な存在感を示しており、市場へのリーチを拡大しています。F.ホフマン・ラ・ロシュは、100カ国以上で事業を展開し、大規模な販売代理店網の支援を受けているため、強力な販売網を有しています。

アボット・ラボラトリーズは強力な製品ポートフォリオを有し、より多くの人々に採用され、市場を大きく拡大しています。Abbott Panbio COVID-19 Antigen Rapid TestなどのPOC凝固検査製品を提供しています。

ダナハーコーポレーションは、約63,000人の従業員を擁する強力なグローバル企業で、イノベーションを推進し、高品質のソリューションを提供しています。

体外診断薬業界のニュース：
2024年2月、BDは、自宅での健康検査に特化したデジタルヘルス企業であるCamtech Health社との戦略的パートナーシップを発表しました。この戦略により、体外診断分野での地理的リーチが拡大しました。

2023年12月、ダナハー社はアブカム社の買収を発表。Abcamの買収は、2006年英国会社法に基づく裁判所認可のスキーム・オブ・アレンジメントにより、1株あたり24米ドルの現金で実施されました。この買収により、同社の体外分子診断薬事業が加速され、売上高が増加しました。

この調査レポートは、体外診断薬市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益予測（百万米ドル）を掲載しています：

市場, 製品別

試薬とキット
機器
市場：検査種類別

臨床化学
免疫測定/免疫化学
分子診断学
血液学
尿検査
その他の検査種類別
アプリケーション別市場

腫瘍学
感染症
糖尿病
循環器
腎臓内科
自己免疫疾患
薬物検査/ファーマコゲノミクス
その他の用途
市場, エンドユーザー別

病院
診断研究所
学術研究機関
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
アラブ首長国連邦

市場調査レポート

世界の吸入一酸化窒素デリバリーシステム市場規模（2025～2034年）：年齢層別（新生児、小児、成人）、用途別、製品別、エンドユーザー別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

吸入一酸化窒素デリバリーシステムの世界市場規模は、2024年に3億5870万米ドルと評価されました。2034年には年平均成長率5.6%で6億1,560万米ドルに成長する見込みです。急性呼吸窮迫症候群や低酸素性呼吸不全などの呼吸器疾患の有病率の上昇、吸入一酸化窒素デリバリーシステムの技術進歩、医療従事者や患者の意識の向上が市場の収益成長を促進しています。

急性呼吸窮迫症候群は、肺の小さなエアポケット（肺胞）に過剰な水分がある場合に発生する肺の損傷です。COVID-19パンデミックはARDS症例の増加をもたらしましたが、ARDS症例は多病原性ARDS集団よりも異質性は低いものの、依然として生理学と転帰に顕著な違いを示しています。クリーブランドクリニックによると、世界中で毎年約300万人がARDSと診断されています。ARDSはICUへの全入院患者の10%近くを占め、病院で人工呼吸を必要とする全症例の約25%の主な原因となっています。ARDSの有病率の増加により、吸入式一酸化窒素供給システムの需要は、世界中の医療現場で増加しています。

吸入一酸化窒素供給システムは、低酸素性呼吸不全（HRF）、肺高血圧症、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）などを患う患者に一酸化窒素などの治療用ガスを投与する際にユーティリティとして使用される医療機器です。このシステムは、低用量の一酸化窒素（一般に1～80ppmの範囲内）を肺に正確に投与し、全身性の低血圧を誘発することなく、酸素化を改善しながら肺血管を拡張するのに役立ちます。

吸入一酸化窒素供給システムの市場動向
外来センターや診療所での使用をターゲットとした、ポータブルで軽量な吸入一酸化窒素デリバリー・システムに対する需要の高まりにより、世界的に新しい地域市場に小型システムを導入するベンダーが増加しています。例えば、2025年1月、ビヨンド・エアは、フランス、トルコ、ルーマニア、モロッコなど4カ国をカバーする複数の新たな販売代理店契約を通じて、コンパクトなLungFit PHシステムのグローバル展開を発表しました。

さらに、一酸化窒素濃度、酸素含有量、二酸化窒素中毒のリアルタイムモニタリングの実装により、ユーティリティは現在AIを活用しています。これにより、投与量制御の精度が向上し、患者の安全性が高まりました。

さらに、病院内での携帯性と安全性を高め、物流や輸送に関する懸念を克服するため、ベンダーは高圧ガスボンベをオンデマンドの一酸化窒素生成システムに置き換えています。先進的な一酸化窒素生成システムは、電気プラズマベースの一酸化窒素生成を使用し、かさばるガスタンクの必要性を排除します。

さらに、吸入一酸化窒素療法の適応拡大の需要により、COPD、COVID-19、心不全などの従来とは異なる用途の研究への投資が増加しています。例えば、Springer Open Journalが発表した2022年6月の研究によると、研究者は心・脳血管疾患や呼吸器疾患における吸入一酸化窒素の役割を拡大しています。

吸入一酸化窒素デリバリーシステム市場分析
年齢層に基づき、市場は新生児、小児、成人に二分されます。新生児セグメントは2024年に2億2120万米ドルと評価され、2034年には3億8420万米ドルに成長すると予測されています。

新生児患者における新生児呼吸困難の高い発生率が、新生児セグメントにおける吸入一酸化窒素療法の需要を促進しています。Journal of Health Economics and Outcomes Researchが発表した2019年の研究によると、新生児の低酸素性呼吸不全は全生児出生数の2％に発生し、新生児死亡の3分の1以上を占めています。

さらに、世界保健機関（WHO）の2023年5月の統計によると、2020年には約1340万人の赤ちゃんが早産で生まれました。早産の発生率の高さは、吸入一酸化窒素療法を含む高度な新生児ICU（NICU）治療の利用を必要とし、特に病院のNICU環境全体における吸入一酸化窒素システムの需要の高まりに寄与しています。

さらに、発展途上国における新生児医療へのアクセスの改善も、このセグメントの急成長に寄与しています。例えば、Global Health： Science and Practice Journalによると、地方病院では新生児特別治療室（SNCU）が0. これは、発展途上国における吸入一酸化窒素システムの需要増加に寄与し、このセグメントの成長をさらに促進します。

用途に基づき、吸入一酸化窒素供給システム市場は低酸素性呼吸不全、急性低酸素性呼吸不全、その他の用途に区分されます。低酸素性呼吸不全セグメントは2024年に市場の約55.3%を占め、2034年までのCAGRは4.7%で成長する見込み。

吸入一酸化窒素療法は低酸素性呼吸不全の治療に広く使用されています。Blue Cross and Blue Shield Associationによると、吸入一酸化窒素療法は体外膜酸素化の必要性を減らします。体外膜酸素療法は高価で、特別な訓練を受けた医療専門家チームを必要とするため、吸入一酸化窒素療法の使用は医療専門家に好まれています。

さらに、吸入一酸化窒素療法は、重度の新生児や小児の低酸素性呼吸不全を治療するために、三次病院や小児ICUで第一選択療法として使用されており、これがこのセグメントの売上成長をさらに促進しています。

吸入一酸化窒素デリバリーシステム市場は、製品によってディスポーザブルとシステムに区分されます。ディスポーザブルセグメントは2024年に2億5,570万米ドルの収益を生み出し、予測期間中のCAGRは5.4%で成長すると予測されています。

厳格な感染管理プロトコルの存在が使い捨て品セグメントの収益成長を促進。吸入一酸化窒素療法では人工呼吸器が使用されるため、呼吸回路部品、カートリッジ、カニューレ、カテーテルなどの消耗品が広く使用されています。院内感染（HAI）を防止するために医療現場全体で厳格な感染管理プロトコルが定められているため、これらの装置は頻繁に交換され、これがこのセグメントの収益拡大に寄与しています。

さらに、ディスポーザブルを使用することで、頻繁に滅菌する必要がなくなるため、病院側の負担が軽減されるとともに、患者の入れ替わりも早くなります。さらにベンダーは、一酸化窒素吸入療法のセットアップを容易にするパッケージ化された使い捨てキットを提供しており、救急やICUでの使用に最適です。このことがディスポーザブル分野の収益拡大に寄与しています。

また、ディスポーザブルはGPOとの一括契約によって調達されることが多いです。病院内の救急現場やNICUでは、ディスポーザブルの再注文が絶えないため、メーカーは安定した収入を得ることができ、このセグメントの安定した収益成長が保証されます。

エンドユーザーに基づくと、吸入一酸化窒素供給システム市場は病院、外来センター、クリニックに区分されます。病院セグメントは2024年に市場の約79.8%を占め、2034年までのCAGRは5.3%で成長する見込みです。

吸入一酸化窒素療法は、ICUでの集中治療が必要な低酸素性呼吸不全や急性低酸素血症性呼吸不全の場合に最もよく適用されます。持続性新生児肺高血圧症を患う新生児や小児患者は、一般的に病院内にあるNICUで管理されます。

さらに、長時間の人工呼吸や酸素吸入を必要とする重症の新生児や成人は、病院をまたいで多数治療を受けています。吸入一酸化窒素療法は人工呼吸器に組み込まれているため、病院は吸入一酸化窒素供給システムと使い捨て製品の最大のユーザーの1つとなっています。

さらに、一酸化窒素吸入療法には専用の人工呼吸器、ガス供給システム、連続モニタリングが必要ですが、これらはすべて病院で簡単に入手できます。一般的な外来患者の環境では、このようなハイエンドの人工呼吸器やガス管理システムへのアクセスが限られているため、病院が好まれ、このセグメントの収益成長を牽引しています。

北米：アメリカの吸入一酸化窒素供給システム市場は、2024年に1億2760万米ドルと評価され、今後数年で大きく成長すると予測されています。

アメリカでは特に新生児患者の間で急性呼吸窮迫症候群の有病率が高く、吸入一酸化窒素療法の需要を牽引しています。Cleaveland Clinicによると、急性呼吸窮迫症候群はアメリカで毎年約20万人の患者に影響を及ぼしています。

さらに、疾病対策予防センター（CDC）によると、2022年には早産が乳児死亡の約14％を占めています。一命を取り留めた赤ちゃんは、呼吸に問題を抱えていました。その結果、アメリカでは早産の新生児における吸入一酸化窒素療法の使用が著しく、吸入一酸化窒素システムの需要を牽引しています。

さらに、アメリカには多数のNICUがあり（2023年5月のResearchGate調査によるNICUの数は1,424）、病院全体で吸入一酸化窒素システムの高い需要が確保されています。

ヨーロッパ英国の吸入一酸化窒素供給システム市場は、今後数年間で著しく成長すると予測されています。

肺炎、COVID-19、慢性肺疾患などの呼吸器疾患の発生率の増加が、英国における急性呼吸窮迫症候群の症例の急増に寄与しています。例えば、King’s College Hospital NHS Foundation Trustによると、毎年、英国では1,000人中5〜11人の成人が肺炎に罹患しています。そのため、一酸化窒素吸入療法の需要が高まっています。

英国の国民保健サービス（NHS）は、新生児および成人の呼吸器治療の一環として吸入一酸化窒素療法をカバーしています。このため、病院での一酸化窒素療法の普及が確実なものとなっています。患者の自己負担額が少ないことが、吸入一酸化窒素療法への幅広いアクセスを促し、同国での売上成長を促進しています。

さらに、Linde、Mallinckrodt、Getingeなどの主要企業が英国に進出しているため、先進的な吸入一酸化窒素供給システムと消耗品が入手可能であり、同国の市場成長に貢献しています。

日本は、アジア太平洋地域の吸入一酸化窒素供給システム市場で称賛に値する地位を占めています。

強力なNICUネットワークの存在が、日本における一酸化窒素供給システムの安定した需要を支えています。日本のNICUは高度な医療システムの使用を保証することで、世界最高レベルのケアを保証しています。世界銀行グループによると、日本の新生児医療は日々進歩しており、新生児死亡率は世界で最も低く、出生1,000人あたり1人です（2022年）。

また、日本における高齢者人口の増加も、ARDS発症率の高さの主な要因の一つです。世界銀行グループによると、2023年現在、日本の65歳以上の人口は総人口の約30%。高齢者は低酸素性の呼吸器疾患になりやすく、吸入一酸化窒素療法の需要を牽引しています。

中東・アフリカのサウジアラビアは、吸入一酸化窒素デリバリーシステム市場で有利な成長が期待されています。

サウジアラビアはこの地域で最も出生率が高い国の一つです。世界銀行グループによると、同国の出生率は2022年に女性1人当たり約2.39人でした。このため、新生児呼吸困難症例数が多くなっています。持続性肺高血圧と低酸素性呼吸不全はNICU入室の主な原因の一つであり、サウジアラビアの病院全体で吸入一酸化窒素療法が重要な治療となっています。

さらに、サウジアラビア保健省（MOH）は、三次病院が吸入一酸化窒素供給システムなどの高度医療装置を備えていることを保証することで、小児・新生児医療に注力しています。またMOHは、いくつかの政策の実施を通じて医療アクセスへの障壁を減らすことで、妊産婦ケアの改善を支援しています。これには、交通手段、柔軟な予約システム、プライマリヘルスケアセンターのその他の設備などが含まれます。このような取り組みが、同国における一酸化窒素吸入療法の使用を促進しています。

さらに、呼吸器疾患はサウジアラビアで患者が治療のために入院する主な理由の1つであり、ICU全体で吸入一酸化窒素療法の使用が増加しています。肥満性低換気症候群とARDSの有病率の増加（サウジアラビアは2024年保健省の統計によると肥満率が20.2%と高い）が、同国における吸入一酸化窒素デリバリーシステムの需要を促進しています。

吸入一酸化窒素デリバリーシステム市場シェア
吸入一酸化窒素デリバリーシステム市場は、マリンクロット・ファーマシューティカルズ、ゲティンゲ、リンデ、ビヨンド・エアー、ベロ・バイオテックの上位5社で約80%の市場シェアを占めています。これらの企業は、患者の安全性を確保し、治療を向上させるために、規制遵守に強く注力しています。さらに、吸入一酸化窒素デリバリーシステムの用途拡大や人工呼吸器との互換性向上への注目が高まっていることも、これらの企業が製品の研究開発に継続的に投資する要因となっています。さらに、既存企業は市場でのプレゼンスを拡大し、製品提供を強化するためにパートナーシップを結ぶことにも注力しています。

例えば、2023年1月、VERO Biotech社は、一酸化窒素治療を促進することを目的としたタンクレスシステム（GENOSYL Delivery System）をさらに開発するために、3,000万米ドルの資金提供を受けました。同市場への新規参入企業は、既存企業との厳しい競争に直面しており、競争力を得るために低価格戦略に注力しています。

吸入一酸化窒素デリバリーシステム市場参入企業
吸入一酸化窒素デリバリーシステム業界で事業を展開している主な企業は以下の通りです：

Air Liquide Healthcare
Baxter International
Bellerophon Therapeutics
Beyond Air
Circassia Pharmaceuticals
EKU Elektronik
Getinge
International Biomedical
Linde
Mallinckrodt Pharmaceuticals
Merck KGaA
NU-MED Plus
Praxair
SLE
VERO Biotech

マリンクロット・ファーマシューティカルズは、規制要件を遵守し、ゴールドスタンダード製品を市場に提供しています。同社のINOmaxシステムは、強力な臨床データと規制当局の承認に裏付けられています。同社はまた、NICUやPICUでの使用に合わせた統合呼吸ケアソリューションも提供しています。
ゲティンゲは、ICUの専門知識を備えた人工呼吸器一体型の吸入一酸化窒素供給システムを提供しており、医療施設が別のシステムを購入する必要性を低減します。同社はまた、手術室やICUなどのクリティカルケア環境における強力な足場を活用しています。

リンデは医療ガスの主要サプライヤーの1つであり、強力な流通網と物流網を持っています。同社は、ICUや救急医療の現場で使用される、カスタマイズ可能な一酸化窒素吸入システムを提供しています。リンデはまた、競争力のある価格設定と費用対効果の高いデリバリーモデルを提供し、市場でのプレゼンスを拡大することに注力しています。

吸入一酸化窒素供給システム業界のニュース：
2024年10月、ビヨンドエアーは、アメリカ全土のグループ購買組織や統合デリバリーネットワークを通じてラングフィットPHシステムへのアクセスを拡大するために、ヘルスケアリンクスと提携すると発表しました。

2023年12月、Mallinckrodt Pharmaceuticals社は、同調性と異なる人工呼吸器との互換性を改善した吸入用亜酸化窒素ガスを吸入・供給するINOmax EVOLVE DSデリバリーシステムのFDA認可を取得。

2023年12月、ヴェロ・バイオテックは、ジェノシル・デリバリー・システムへの病院のオンデマンド・アクセスを促進するため、アメリカ・メッド・エキップ社との戦略的提携を発表しました。US Med-Equipの医療機器ロジスティクスの経験は、医療施設全体におけるジェノシルシステムの適切な配布と設置を促進し、重症患者の吸入一酸化窒素療法へのアクセスを増加させます。

2023年1月、VERO Biotech社は、吸入一酸化窒素送達のための第3世代のタンクレスでポータブルなシステムであるGENOSYL送達システムのFDA承認を取得しました。このシステムは、大型タンクにより物流上の課題がほとんどなく、安定した一酸化窒素ガス吸入投与量を提供するように設計されています。さらに、このシステムは持ち運びが可能で、人間工学に基づいたインターフェイスを備えており、クリニックでの効率向上に役立ちます。

この調査レポートは、吸入式一酸化窒素供給システム市場を詳細に調査し、2021年から2034年までの予測（百万米ドル）を掲載しています：

年齢層別市場

新生児
小児
成人
市場：用途別

低酸素性呼吸不全
急性低酸素性呼吸不全
その他の用途
市場, 製品別

ディスポーザブル
システム
市場：エンドユーザー別

病院
外来センター
診療所
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

市場調査レポート

世界のポイントオブケア凝固検査製品市場規模（2025～2034年）：検査種類別（プロトロンビン時間検査製品、活性化凝固時間（ACT/APTT）検査製品、その他）、製品種類別、エンドユーザー別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

世界のPOC凝固検査製品市場は2024年に28億米ドルと推定。予測期間中の年平均成長率は6.2%で、市場は2025年の31億米ドルから2034年には52億米ドルに成長する見込みです。

ポイントオブケア凝固検査製品は、従来の検査室とは別に、医療現場で血液凝固を迅速に評価するために設計された医療機器の一種です。凝固検査製品は、迅速かつ正確な凝固情報を提供し、手術時、緊急時、継続的な慢性治療時の即時の臨床判断に役立ちます。

ポイントオブケア凝固検査製品の世界市場は、慢性的な血液疾患の有病率の上昇に後押しされ、大幅な成長を遂げています。例えば、2022年、世界出血性疾患登録（WBDR）のデータは、44カ国の115の治療センターで血友病に苦しむ11,374人のうち、予防的治療を受けていたのは成人の30％と重症血友病の小児の32％に過ぎなかったと報告しています。したがって、これらの統計は、血友病やその他の慢性血液疾患を患う人々の早期発見、より良い疾患管理、予防的治療の増加のために、ポイントオブケア凝固検査製品へのより良いアクセスの必要性を浮き彫りにしています。

さらに、ポイントオブケア（POC）凝固検査製品の技術的進歩は、小型化、自動化、接続性による精度、スピード、使いやすさの向上に重点を置いています。最新の革新的な装置は現在、マイクロ流体技術、2032年までに585億米ドルに達すると推定されるバイオセンサー、最小限の血液サンプルで迅速かつ一貫した結果を提供する高度な光学的または電気化学的検出法などの新技術と統合されています。

例えば、ロシュのCoaguChekシステムは、患者が自宅で最小限の労力で血液凝固レベルを監視することを可能にします。AIを活用した分析によって診断精度が向上し、ワイヤレス接続とクラウド統合によって医療従事者とのリアルタイムデータ共有が可能になります。さらに、血液関連疾患を抑制するための政府のイニシアチブの高まりと、ポイントオブケア検査製品の採用の増加が、市場の成長を促進しています。

ポイントオブケア凝固検査製品の市場動向
血液関連疾患の早期発見と管理に対する世界的な関心の高まりが、ポイントオブケア凝固検査製品の大幅な進歩と投資を促進しています。

各国政府は、医療負担を最小限に抑えるために血液関連疾患の早期発見を優先しており、研究資金やポイントオブケア凝固検査製品の啓発キャンペーンなどのイニシアチブを推進しています。

例えば、2022年3月、全米血友病財団は出血性疾患啓発月間に向けた「Starts the Conversation」イニシアチブを開始しました。このイニシアチブは、疾患の状態、研究の追求、教育キャンペーン、アドボカシー活動など、多様な経験にスポットライトを当てることを目的としています。

さらにアメリカは、患者の転帰を改善することを目的とした多額の投資により、血液疾患治療の研究と技術革新に引き続き注力しています。例えば、全米出血性疾患財団（NBDF）は、出血性疾患の撲滅を目指した研究に2,200万米ドル以上を投資しています。

さらに、POC診断の推進には、政府と民間企業との協力関係があります。これらのパートナーシップは、直接検査や診断をサポートする革新的な新技術の開発に重点を置いており、これにより必要不可欠な医療サービスへのアクセスを向上させています。

このような取り組みや投資が継続されることで、市場は今後数年間で大きく成長する見込みです。

ポイントオブケア凝固検査製品市場の分析
検査種類別では、プロトロンビン時間検査製品、活性化凝固時間（ACT/APTT）検査製品、血小板数検査製品、dダイマー検査製品、その他検査製品に区分されます。2023年の売上高は26億米ドル。プロトロンビン時間検査製品セグメントは、2024年に10億米ドルの大幅な収益を占め、予測期間中にCAGR 6.3％で大幅な成長の態勢を整えています。

プロトロンビン時間（PT）検査製品は、数分以内に迅速かつ正確な結果を提供するため、医療従事者はタイムリーな医療判断を下すことができます。モニタリングが遅れると出血や凝固合併症のリスクが高まるため、これは抗凝固薬治療が必要な患者にとって特に重要です。例えば、アボットi-STAT PT/INRシステムは、わずか2分で結果を提供するため、緊急のケースでも即座に意思決定が可能です。

さらに、新しい革新的なPT検査装置は、少量の毛細血管採血で済むため、従来の静脈採血に比べて侵襲性が低く、快適です。このような装置の多くは使いやすく設計されており、医療従事者も患者も最小限のトレーニングで操作することができます。

さらに、Point-of-care PT検査製品は小型、軽量、ワイヤレスであるため、家庭での使用や遠隔モニタリング、旅行などでも利用しやすくなっています。ロシュのCoaguChek INRangeのような装置は、患者がいつでもどこでも自己検査ができるため、受診への依存度が下がり、市場の成長を促進します。

製品の種類別では、POC凝固検査製品市場は機器と消耗品に二分されます。2024年の市場シェアは機器セグメントが63%を占め、2034年には33億米ドルに達する大きな成長が予測されています。

ポイントオブケア（POC）凝固検査機器は、迅速な検査結果を提供し、従来のラボ検査と比較して所要時間の短縮に大きく貢献します。これは、脳卒中管理や外傷治療など、凝固状態の即時評価が必要な緊急場面で特に重要です。例えば、シーメンスXprecia Strideは数分以内にINRの結果を提供し、抗凝固療法やその他の医療介入の迅速な調整を可能にします。

これに加えて、POC検査装置は迅速かつ正確な凝固測定を提供することで、患者の予後改善に貢献します。凝固異常の早期発見はタイムリーな介入に役立ち、過剰出血や血栓塞栓症などの合併症のリスクを最小限に抑えます。

例えば、Roche社のCoaguChek XSシステムは、ワルファリン治療を受けている患者がINR値をモニタリングし、抗凝固薬の最適な投与量を確保し、副作用を予防するために、診療所や在宅環境で広く使用されています。

さらに、多くのPOC凝固検査機器はコンパクトで軽量であるため、携帯性に優れ、さまざまな医療現場で便利に使用できます。このような最新のPOC検査機器は、患者のベッドサイド、救急室、救急車、外来診療所、さらには在宅医療環境でも簡単に使用できます。このような利点が市場の成長を促進しています。

エンドユーザー別では、POC凝固検査製品市場は病院、診断センター、在宅医療環境、その他のエンドユーザーに区分されます。2024年の売上高が最も大きいのは病院セグメントで11億米ドル。

このセグメントの成長は、入院患者と外来患者の両方を含む、凝固検査を必要とする大量の患者を管理する病院の能力によるものです。例えば、心臓専門病棟や重症治療病棟を持つ病院では、深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳卒中などの状態を監視するために迅速な凝固検査を実施しています。

また、慢性的な血液疾患や入院・通院患者の増加により、病院内で患者に最善の治療を提供するための効果的な治療・診断装置の必要性が高まっており、この分野の成長を促進しています。

さらに、血友病や心房細動などの病態を管理するための迅速なベッドサイドでの治療に対する需要の高まりが、病院におけるポイント・オブ・ケア凝固検査製品に対する需要を生み出しています。このような高度な治療には、病院内で容易に利用できる高度に熟練した人材が必要であるため、この分野は急速に発展する市場の最前線であり続けています。

北米のPOC凝固検査製品市場は、2024年に10億米ドルの売上を計上し、2034年には19億米ドルに達すると予測されています。2023年の売上高はアメリカが8億5,140万米ドルで最大となり、北米市場を席巻しました。

この成長は、アメリカにおける慢性血液疾患の有病率の増加が主な原因です。

例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、血友病は男性の出生5,617人に1人の割合で発症しています。血友病Aと診断された人の半数以上が重症型です。血友病Aは血友病Bの4倍の頻度で発症しており、血友病はあらゆる人種や民族に影響を及ぼします。

さらに、厳しい規制環境にもかかわらず、POC凝固検査製品のような革新的なヘルスケアソリューションの承認と商業化には強い支持があります。

さらに、POC凝固検査製品の技術的進歩や国全体での採用が、同国の市場成長をさらに後押ししています。

ヨーロッパ英国のPOC凝固検査製品市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれています。

同国の確立された医療制度と、正確で効率的なPOC凝固検査製品に対する需要の高まりが、同国市場の成長を促す主な要因です。

さらに、高齢化人口の増加と早期発見に対する意識の高まりが、同国におけるポイントケア凝固検査製品市場の成長をさらに強固なものにしています。

このような人口動態の変化は、慢性血液疾患に特化した高品質のPOC検査製品に対するニーズを刺激し、同地域の市場成長を促進します。

アジア太平洋地域：日本のPOC凝固検査製品市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長が見込まれます。

同国は急速に高齢化が進んでおり、慢性血液疾患の頻繁なスクリーニングとモニタリングが必要です。ポイントオブケア凝固検査製品は、疾患の診断に効果的で便利な選択肢を提供し、同国での採用を後押ししています。

例えば、2023年の世界経済フォーラムの予測によると、日本では10人に1人が80歳以上の高齢者となり、これは人口の約3分の1に相当します。

このような人口動態の変化により、医療提供者や政策立案者の間で、加齢に伴う障害への感受性に対処する効果的な戦略の必要性に対する認識が高まり、市場の成長が加速しています。

中東およびアフリカ：サウジアラビアのPOC凝固検査製品市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれます。

サウジアラビアは医療インフラが発達しており、先進医療技術への投資が増加しているため、患者固有のニーズに合わせた先進的なPOC凝固検査製品を開発・採用する余地があります。

さらに、同国ではさまざまな年齢層で早期かつ正確な血液関連疾患診断の重要性に対する認識が高まっており、市場の成長をさらに後押ししています。

ポイントオブケア凝固検査製品市場シェア
アボット・ラボラトリーズ、F.ホフマン・ラ・ロシュ、シスメックス・コーポレーション、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどの上位4社で市場シェアの約40%を占めています。これらの企業は、革新的な製品の発売、広範な販売網、強力な規制当局の承認を通じて、市場での優位性を維持しています。

さらに、研究機関や政府機関との戦略的パートナーシップは、新しいPOC凝固検査製品の開発を進め、必要な許可を取得する上で主要な役割を果たしています。ソーシャルメディアを通じて感染症やその健康への影響に対する一般市民の意識が高まるにつれて、より多くの人々が早期診断と治療を求めるようになり、市場参加者はこの成長分野での地位を強化することができます。

ポイントオブケア凝固検査製品市場参入企業
ポイントオブケア凝固検査製品業界で事業を展開する著名な市場参入企業には、以下のような企業があります：

Abbott Laboratories
Alere
A&T Corporation
Diagnostica Stago Sas
F. Hoffmann-La Roche
Genrui Biotech
Helena Laboratories
Horiba
Medtronic
Nihon Kohden Corporation
Micropoint Biosciences
Maccura Biotechnology
Sysmex Corporation
Siemens Healthineers
Thermo Fisher Scientific

F. ホフマン・ラ・ロシュは地理的に強固な存在感を示しており、市場へのリーチを拡大しています。F.ホフマン・ラ・ロシュは、100カ国以上で事業を展開し、大規模な販売代理店網の支援を受けているため、強力な販売網を有しています。

アボット・ラボラトリーズは強力な製品ポートフォリオを有し、より多くの人々に採用され、市場を大きく拡大しています。アボット社は、i-STAT PT/INRシステムなどのPOC凝固検査製品を提供しています。

サーモフィッシャーサイエンティフィックは、約12万2,000人の従業員を擁するグローバル企業です。

ポイントオブケア凝固検査製品業界ニュース：
2021年2月、シーメンス・ヘルスイニアーズとシスメックス・コーポレーションは、シスメックスの自動血液凝固分析装置CNシリーズを含む止血製品に関するグローバル契約を延長しました。この提携により、中・大規模検査室向けの凝固検査が強化され、シーメンス・ヘルスイニアーズによるシスメックスCNシステムの販売も拡大され、市場成長が促進されました。

この調査レポートは、POC凝固検査製品市場を詳細に調査し、2021年から2034年までの予測および収益（百万米ドル）を掲載しています：

市場：検査種類別

プロトロンビン時間検査製品
活性化凝固時間（ACT/APTT）検査製品
血小板数
Dダイマー検査
その他検査種類別
市場, 製品種類別

器具
消耗品
市場：エンドユーザー別

病院
診断センター
在宅医療
その他エンドユーザー別
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世界のソマトスタチンアナログ市場規模（2025～2034年）：種類別（オクトレオチド、ランレオチド、パシレオチド）、疾患別、投与経路別、エンドユーザー別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

ソマトスタチンアナログの世界市場規模は2024年に72億米ドルと推定。予測期間中の年平均成長率は7.2%で、市場は2025年の76億米ドルから2034年には143億米ドルに成長する見込みです。先端巨大症や神経内分泌腫瘍（NET）など、ホルモンの過剰分泌に関連する疾患の発生率の上昇と、ソマトスタチンアナログに対する認識の高まりが相まって、これらの薬剤の採用率が高まり、市場の成長に寄与しています。

一方、神経内分泌腫瘍の世界的な有病率は増加しており、アメリカでは年間35,000人が新たに発症していると推定されています。このように、先端巨大症や神経内分泌腫瘍のような疾患に対する認識が高まるにつれて、より多くの患者が早期に診断されるようになっています。その結果、治療率が向上し、ソマトスタチンアナログ（SSA）の使用が増加し、市場の成長を後押ししています。

さらに、SSA治療の利便性と有効性を高める長時間作用型注射剤など、より効果的な製剤や送達システムの開発に向けて研究開発が進められていることも、市場の後押しとなっています。例えば、2025年3月、エクセリクシス社は、アメリカ食品医薬品局（FDA）が、治療歴のある切除不能な局所進行性または転移性の高分化膵神経内分泌腫瘍（pNET）および膵外NET（epNET）を有する12歳以上の成人および小児患者の治療薬としてカボメチックス（カボザンチニブ）を承認したと発表しました。

さらに、個別化治療の需要が一般的になるにつれて、先端巨大症やNETのような疾患を持つ患者が、それぞれのニーズに合わせたSSAを受ける機会が増えており、市場の成長に寄与しています。例えば、ある報告書によると、がん領域における個別化医療のアプローチは年平均成長率10%以上で成長すると予想されており、これはSSAのユーティリティにプラスの影響を与えると期待されています。さらに、アメリカ食品医薬品局（FDA）などの規制機関がソマトスタチンアナログの新たな適応症や製剤を継続的に承認していることが、薬剤の使用量を押し上げています。その結果、さまざまな疾患の治療に幅広く応用されるようになり、市場の成長を後押ししています。

ソマトスタチンアナログは、体内の過剰なホルモン産生を調整する薬剤です。特定の神経内分泌腫瘍（NET）はホルモンを大量に産生し、カルチノイド症候群として知られる状態を引き起こします。ソマトスタチンアナログは、この症候群に罹患している患者さんの治療薬となる可能性があります。これらのソマトスタチンの合成バージョンは半減期が長く、より効果的です。現在、規制当局は3種類のソマトスタチンアナログを承認しています。第一世代のSSAに分類されるランレオチドとオクトレオチド、そして第二世代に属するパシレオチドです。

ソマトスタチンアナログ市場の動向
ホルモン関連疾患の有病率の増加、製薬会社による進行中の臨床試験と製品開発が市場の重要な牽引役です。

製薬会社は、有効性と安全性を向上させた新規ソマトスタチンアナログを開発するため、研究開発活動に多額の投資を行っています。例えば、Ipsen は 2022 年 3 月、患者の注射投与経験を改善するため、ソマトスタチンオートゲル／ソマトスタチンデポ（ランレオチド）用の最新鋭の電子自動注射器への投資を発表しました。この新装置は、フィリップス・メディサイズ社と共同で製造されます。

これらの進歩により、採用率と市場ポテンシャルが高まり、市場成長が促進されるものと期待されます。

さらに、先端巨大症やクッシング症候群の有病率の増加は、成長ホルモンの分泌抑制に役立つソマトスタチンアナログの需要を高め、先端巨大症や関連疾患の主要な治療薬となっています。

さらに、医療費の増加に伴い、政府や民間団体による希少疾患治療への投資が増加していることも、SSA市場の拡大に寄与しています。例えば、世界経済フォーラム（World Economic Forum）が発表した報告書によると、世界の医療費は2026年までに10兆米ドルに達すると予測されています。そのうち、アメリカだけでも希少疾患に年間8,000億米ドル以上を費やしており、SSAの治療はその恩恵を受けています。

また、アメリカ、ヨーロッパ、日本などの主要市場では、SSAに対する有利な償還政策により、治療がより身近なものとなっています。アメリカでは希少疾病用医薬品法（Orphan Drug Act）が制定され、NETや先端巨大症などの希少疾病の治療法開発にインセンティブが与えられているため、SSAへの投資がさらに促進されています。

最後に、老年人口が急速に増加しているため、老年人口における神経内分泌腫瘍の発症リスクが高まっています。例えば、国連が発表した報告書によると、65歳以上の高齢者数は2050年までに15億人に達すると予測されており、SSA治療に対する需要が増加し、市場成長に寄与しています。

ソマトスタチンアナログ市場分析
種類別では、オクトレオチド、ランレオチド、パシレオチドに分類されます。ランレオチドセグメントが市場を支配し、2024年の市場規模は39億米ドル。ランレオチドセグメントは、2022年の35億米ドルから2023年には37億米ドルに達すると予想されています。

ランレオチドは主に神経内分泌腫瘍（NET）治療、特にカルチノイド腫瘍と下垂体腺腫に使用。NETと診断される患者数の増加が、ランレオチドの使用増加に直接寄与しています。

さらに、ランレオチドは他のソマトスタチンアナログと比較して投与回数が少ない長時間作用型の製剤で入手可能です。これにより、患者さんのコンプライアンスが向上し、ランレオチドへの嗜好性が高まりました。

さらに、ランレオチドの適応を拡大するための継続的な研究開発活動が、市場の成長をさらに後押ししています。さらに、アメリカFDAやEMAなどの規制機関が、ランレオチドの適応拡大に対する支援を強化しており、市場の存在感をさらに高める可能性があります。

さらに、新興市場でのランレオチドの採用が増加している背景には、医療インフラの整備、医薬品へのアクセスの改善、希少疾患に対する意識の高まりがあります。このような成長は、ソマトスタチンアナログの需要が急増している中国やインドなどのアジア太平洋地域で特に見られます。

適応症別では、世界のソマトスタチンアナログ市場は神経内分泌腫瘍（NETs）、先端巨大症、その他の適応症に分類されます。神経内分泌腫瘍（NETs）セグメントは、2024年に46.8%と最も高い市場シェアを占めています。

診断技術の進歩は、より多くの神経内分泌腫瘍（NET）の診断につながります。したがって、認知度と検出技術が向上するにつれて、NETsの診断症例数は増加し、ソマトスタチンアナログの需要を増加させ、それによって市場の成長をサポートすると予想されます。

さらに、腫瘍学において標的療法への嗜好が高まっていることも、NET治療におけるソマトスタチンアナログの採用を後押ししています。これらの治療法は、従来の化学療法に比べて副作用が少なく、特異性があるため、市場の成長に寄与しています。

さらに、NETに対するソマトスタチンアナログの有効性を高めることに焦点を当てた研究や臨床試験が進行中であることも、市場の成長を拡大する可能性が高いです。

さらに、多くの製薬企業がNET患者の予後を改善するために革新的な製剤や併用療法に投資しており、市場成長に拍車をかけています。

投与経路に基づき、世界のソマトスタチンアナログ市場は経口剤と非経口剤に分類されます。2024年の市場シェアは非経口剤が最も高く、分析期間中のCAGRは7.1%となる見込みです。

皮下（SC）注射や筋肉内（IM）注射などの非経口的な薬物送達方法により、ソマトスタチンアナログはほぼ即時に血流中の治療レベルに到達します。このことは、神経内分泌腫瘍（NET）や先端巨大症のように、迅速かつ長時間の薬物作用が不可欠な疾患にとって重要です。

一方、長期的な治療が必要な慢性疾患の患者には皮下投与が好まれます。そのため、ソマトスタチンアナログの市場ポテンシャルが高まっています。

この投与経路は、経口投与では多くの薬剤が不活性になる肝臓での初回代謝をバイパスします。その結果、より多くの薬剤が血液循環に到達し、薬効が高まります。これはオクトレオチドやランレオチドにとって特に重要です。

さらに、自動注射器やプレフィルドシリンジの進歩により、非経口投与経路の利便性が向上し、患者のコンプライアンスが向上しました。これらの進歩により自己投与が簡素化され、専門家による医療支援がなくても患者が適切な用量を投与できるようになり、市場拡大の原動力となっています。

さらに、非経口薬物送達システムの研究開発活動の活発化により、注射回数を減らすことを目的とした長時間作用型放出（LAR）製剤が開発されています。その一例として、2023年12月、Camurusは、先端巨大症の治療を目的とした月1回皮下注射のオクトレオチド製剤であるOclaiz（CAM2029）の新薬承認申請をアメリカ食品医薬品局（FDA）に提出したことを発表しました。

最後に、頻繁な投与に伴う負担の軽減は、患者の満足度や治療へのアドヒアランスの向上につながり、ひいては患者のQOLを向上させ、市場の進化を後押しします。

エンドユーザー別では、世界のソマトスタチンアナログ市場は病院、専門クリニック、その他のエンドユーザーに分類されます。2024年には病院セグメントが市場を支配し、2034年には90億米ドルに達すると予測されています。

治療プロトコルの進歩と病院でのソマトスタチンアナログの採用、特にホルモン分泌を制御し腫瘍サイズを縮小するためのNETsと先端巨大症治療により、ソマトスタチンアナログは病院での貴重な治療選択肢となり、市場成長に寄与しています。

先進地域と発展途上地域の両方で医療への支出が増加していることが、ソマトスタチンアナログを使用する病院やその他の専門サービスの成長に役立っています。

患者は、専門家による投与が可能であることから、臨床や病院での注射薬投与を好む傾向が強まっています。ソマトスタチンアナログは定期的な投与が必要なため、病院はこれらの治療を管理するのに最も適しています。

北米のソマトスタチンアナログ市場は、2024年に世界市場で46.5%の最大シェアを占め、予測期間中はCAGR 7%で拡大すると予測されています。

2024年、アメリカは北米市場で重要な位置を占め、その市場規模は30億米ドルでした。

ソマチュリンデポ（ランレオチド）、シグニフォー（パシレオチド）、その他複数のSSA製剤がアメリカ食品医薬品局（FDA）から複数のソマトスタチンアナログの承認を取得し、市場範囲が拡大。

PET検査やCT検査などの高度な画像診断技術が利用できるようになったことに加え、アメリカでは一般向けの啓発キャンペーンが盛んに行われるようになり、NETや先端巨大症の早期発見に役立っています。これにより、ソマトスタチンアナログ療法の対象となる患者数が増加し、市場成長の原動力となっています。

さらに、アメリカではメディケアや民間保険会社による保険適用がソマトスタチンアナログに基づく治療の使用をサポートしており、より多くの人々に高度な治療を提供するのに役立っています。珍しい疾患の治療をサポートする保険契約の増加は、市場の発展を加速させます。

さらに、医療費負担適正化法（Affordable Care Act：ACA）の効果とその他の医療改革により、希少疾患の治療を含め、より多くのアメリカ人に高度な医療施設とサービスが提供されるようになりました。これにより、ソマトスタチンアナログを必要とする疾患に対する治療へのアクセスが改善され、市場の成長を後押ししています。

ヨーロッパのソマトスタチンアナログ市場において、ドイツのソマトスタチンアナログは大きな成長の可能性を秘めています。

ドイツは、先端巨大症や神経内分泌腫瘍（NETs）などの慢性内分泌疾患患者が多い国です。ドイツ内分泌学会は、ドイツでは約5,000～6,000人が先端巨大症を患っており、毎年約60～70人が新たに診断されていると推定しています。

ホルモン関連疾患の有病率の増加とともに、より高度な診断技術が利用できるようになったことが、ソマトスタチンアナログの需要を高め、市場の成長に寄与しています。

ドイツ内分泌学会や神経内分泌腫瘍学会NETSのような患者擁護団体も、これらの疾患に対するより良い認識と治療法の選択肢を目指して活動しており、これがソマトスタチンアナログの需要を高めています。

NETsと先端巨大症の治療におけるソマトスタチンアナログの用途の拡大は、依然として成長の一因となっています。神経内分泌腫瘍の治療に使用される注射用ソマトスタチンアナログの需要の増加は、NETがドイツで流行していることを考慮すると特に高く、市場規模を拡大しています。

アジア太平洋地域のソマトスタチンアナログ市場は、今後数年間CAGR 7.5%で成長すると推定されます。

同地域では、NETsと先端巨大症が新たな内分泌疾患となっています。認知度の高まりと診断能力の向上が、発見率の向上に寄与しています。例えば、インド、日本、韓国ではNETの診断が急増しており、ソマトスタチンアナログの使用が必要となっています。

さらに、アジア太平洋地域では高齢化が進んでおり、ホルモン障害や腫瘍を含む多くの病気にかかりやすくなっています。このような状況により、同地域ではソマトスタチンアナログの使用が増加し、市場の成長につながると予想されます。

中国ソマトスタチンアナログ市場は分析期間中にアジア太平洋市場で高成長を遂げる見込み

医療画像と診断技術の向上により、中国におけるNETの認識と診断が向上中国におけるがん患者の増加は、世界的なNET診断の増加に寄与しています。

中国の医療制度は改善を続けています。北京、上海、広州といった中国の一流都市には、NETや先端巨大症の診断・治療のための高度な技術を備えた一流病院があります。このため、これらの大都市ではSSAの需要と供給が増加しています。

さらに、中国の多国籍製薬会社の関心により、中国では様々なソマトスタチンアナログが入手可能です。さらに、中国政府は、ソマトスタチンアナログを含む高度な生物製剤の国内生産にますます力を入れており、外国製品への依存を減らしています。

ブラジルのソマトスタチンアナログ市場は、今後数年間、ラテンアメリカ市場で大きな成長を遂げると予測されています。

ブラジルは、医療アクセスを向上させる公共部門と民間部門の投資を通じて医療制度を改善してきました。病院や医療センターは、NETや先端巨大症を含む専門的な治療を提供するようになっており、これがソマトスタチンアナログの需要を促進しています。

ブラジルの国営医療制度であるSistema Unico de Saude（SUS）は、特定の疾患に対する治療に対して補助金や無料アクセスを提供することがよくあります。ソマトスタチンアナログは先端巨大症やNETのような疾患の治療の一部であるため、特に低所得者層における需要が高まっています。

ブラジルでは研究開発投資が増加しており、内分泌学や腫瘍学を専門とする研究機関が複数あるため、ソマトスタチンアナログを含む、より先進的で効果的な治療オプションの導入につながっています。

中東・アフリカのソマトスタチンアナログ市場では、サウジアラビアが成長すると予想されています。

サウジアラビアは医療施設とサービスを強化するため、医療分野に多額の投資を行っています。こうした改善により、患者により良い診断と治療の選択肢が提供され、ソマトスタチンアナログのような専門的な薬剤の需要が高まっています。

サウジアラビア政府は、医療へのアクセスと手ごろな価格を改善するための政策を実施しています。これらのイニシアチブは、ソマトスタチンアナログを含む高度な治療薬の入手と使用を支援し、市場の成長を後押ししています。

国際的な製薬企業とサウジアラビアの医療提供者との協力関係の強化は、先進的な治療法の導入に役立っています。このような提携により、同国では高品質のソマトスタチンアナログが入手可能になり、市場成長に寄与しています。

ソマトスタチンアナログ市場シェア
市場の上位6社（ファイザー、ノバルティス、Ipsen Pharma、Sun Pharmaceutical、Camurus AB、Peptron Inc.など）が市場シェアの約75%を占めています。これらの企業は、神経内分泌腫瘍（NETs）や先端巨大症などのホルモン疾患による世界的な負担の増大に対処するため、新しいソマトスタチンアナログの開発に注力しています。これらの企業の強力な研究開発パイプラインは、有利な規制環境と迅速な承認プロセスとともに、新しいソマトスタチンアナログの導入と採用に役立っています。このような規制当局の支援は、市場の大手製薬会社の製品上市を促し、市場の成長に貢献しています。

さらに、Novartis、Pfizer、Sun Pharmaceuticalなどの企業は、手頃な価格のソマトスタチンアナログを提供し、製品ラインを拡大することで競争を激化させています。例えば、2024年4月、ノバルティスは、アメリカ食品医薬品局（FDA）が、前腸、中腸、後腸NETを含むソマトスタチン受容体陽性（SSTR+）胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）の12歳以上の小児患者の治療薬としてルタセラ（lutetium Lu 177 dotatate）を承認したと発表しました。今回の承認により、ルタセラはGEP-NETを有する小児患者への使用が特別に審査・承認された初めての治療薬となります。さらに、各社は市場での存在感を高め、グローバルな販売網を改善し、新しいソマトスタチンアナログの上市を早めるために、戦略的提携、合併、買収を行うことが増えており、これが市場の継続的な成長を後押ししています。

ソマトスタチンアナログ市場の企業
企業プロフィールには、市販薬を市場に投入している企業と臨床開発段階にある企業の両方が含まれています。市場に参入している主要企業は以下の通り：

Camurus
Chiasma
Crinetics Pharmaceuticals
Dauntless Pharmaceuticals
Debiopharm
GlyTech
Ipsen Pharma
Novartis
Peptron
Pfizer
Sun Pharmaceutical
Teva Pharmaceuticals

テバ・ファーマシューティカルズは、米国で最初で唯一のサンドスタチンLARデポのジェネリック医薬品であるサンドスタチンなどのソマトスタチンアナログを提供しています。注射用酢酸オクトレオチド懸濁液（サンドスタチンLARデポのジェネリック医薬品）の発売により、テバ社は先端巨大症治療の新たな選択肢を患者に提供します。

カムルス社はソマトスタチンアナログの世界的企業です。同社はこのほど、アメリカ食品医薬品局（FDA）が、先端巨大症患者を対象としたオクライス（CAM2029）の新薬承認申請を受理したと発表しました。FDAがOclaizの新薬承認申請を受理したことは、先端巨大症患者に対する新しい有効な治療法の開発におけるマイルストーンとなります。この治療薬は、治療の負担を軽減し、生活の質を高める可能性があります。

ソマトスタチンアナログ業界ニュース
2022年11月、Lantheus Holdings, Inc.とPOINT Biopharma Global Inc.は、ランテウスがPOINTのPNT2002およびPNT2003（ソマトスタチン受容体）製品候補の全世界における独占的権利をライセンスする戦略的提携契約を発表。これにより、同社は製品範囲を拡大。

2021年9月、ゼリス・ファーマシューティカルズ・インクは、先に発表したストロングブリッジ・バイオファーマ plcの買収案を株主が承認したと発表。この買収は、ソマトスタチンアナログの追加など、ゼリス・ファーマシューティカルズの治療可能性を広げることが目的。

2020年6月、キアズマは最初で唯一の経口ソマトスタチンアナログであるマイカプサ（オクトレオチド）カプセルのFDA承認を発表。この製品の発売により、同社は製品ラインアップを拡大。

この調査レポートは、ソマトスタチンアナログ市場を詳細に調査し、2021年～2034年の市場規模（百万米ドル）を予測しています：

市場, 種類別

オクトレオチド
ランレオチド
パシレオチド
市場：疾患別

神経内分泌腫瘍（NET）
先端巨大症
その他の疾患別
市場：投与経路別

経口
非経口
市場：エンドユーザー別

病院
専門クリニック
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

市場調査レポート

世界の低分子原薬市場規模（2025～2034年）：種類別（合成、バイオテクノロジー）、力価別、製造種類別、用途別、治療領域別、エンドユーザー別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

低分子APIの世界市場規模は2024年に1,947億米ドルとなり、2025年から2034年にかけて年平均成長率5.8%で成長すると予測されています。低分子API（Active Pharmaceutical Ingredient）とは、低分子量の医薬品のことです。APIは医薬品製剤の主成分で、意図した治療効果を生み出す役割を果たします。

慢性疾患の蔓延は世界的に拡大しており、これは主にこの市場の成長にプラスの影響を与える要因となっています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、世界で発生する死亡の約74％は非感染性疾患（NCDs）によるもので、毎年1,700万人が早死にします。

さらに2050年までには、現在の傾向が続くとすれば、がん、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患が年間死亡者数9,000万人の86%を占めることになり、これは2019年からの絶対数の増加の90%に相当します。これらの統計は、特に資源に乏しい低開発国や発展途上国における強力な治療介入の必要性を浮き彫りにしています。この問題は、有効性、コスト、入手の容易さで知られる低分子APIによって軽減されます。

さらに、医薬品開発技術における様々な進歩が、低分子API市場の成長を前向きに大きく刺激しています。創薬やハイスループットスクリーニングにおける人工知能の活用は、API製造の精度とスピードを向上させています。例えば、アストラゼネカは、低分子創薬における構造ベースの設計アルゴリズムと同様に、予測モデルを改善するためにAIと機械学習を使用してきました。これらの手法は、治療薬として使用できる可能性のある化合物を発見し、改良するプロセスを改善します。このような技術の進歩が市場の成長を促進しています。

低分子API市場の動向
2032年までに1,220億米ドルに達すると予想されるジェネリック医薬品とバイオシミラーの使用は、救命薬へのアクセス拡大だけでなく、医療費管理も重視されるようになっていることから増加傾向にあります。低分子原薬を主成分とするこれらの代替医薬品は、先発医薬品と比較して費用対効果が高く、治療効果も同等です。

例えば、医薬品アクセス協会（AAM）の統計によると、アメリカでは2023年に処方される医薬品の91％がジェネリック医薬品ですが、同年の総医薬品支出に占めるジェネリック医薬品の割合は18％に過ぎません。このように、ジェネリック医薬品は医療へのアクセスを改善すると同時に、費用対効果の高い治療法を提供する上で大きな効果を発揮しています。

業界の大手企業は、より環境に優しい製造方法を採用しています。例えば、ファイザーは低分子原薬の製造にグリーンケミストリーの原則を導入し、廃棄物やエネルギー消費を削減しています。

また、一部の製薬会社は生産性向上のため、原薬の製造工程をCDMOに委託しています。サノフィからスピンオフして設立されたEUROAPI社は、低分子原薬製造のためのCDMOサービスを提供しています。同社は最近、需要の高まりに対応するため、低分子原薬の生産能力を増強しました。

2023年6月、ユーロアピはブダペストの施設におけるプロスタグランジンの生産能力増強に5,410万米ドル以上を充てる意向を明らかにしました。この拡張計画は、様々な治療分野における特殊な低分子APIに対する需要の高まりを踏まえ、2027年までにプロスタグランジンの生産能力を200%以上増加させる予定です。

低分子API市場の分析
種類別では、市場は合成APIとバイオAPIに区分されます。2023年の世界市場規模は1,851億米ドル。合成セグメントが市場を支配し、2024年には1,698億米ドルを占めました。

合成APIは化学合成によって生産されることから、バイオAPIよりもコスト効率が高く、拡張性があります。また、大規模な治療用途があるため、様々な医療ニーズに対応することが可能です。

さらに、合成APIは、他のタンパク質と比較して、より安定性と予測可能性があります。これらの特徴は、製造工程における最終医薬品の品質と有効性を保証するために非常に重要です。それゆえ、合成原薬は慢性疾患から一般的な疾患まで、数多くの疾患の治療に広く応用されています。

例えば、2型糖尿病の合成APIであるメトホルミンは、その持久力と安定した効果でよく知られています。メトホルミンはその有効性から、過去60年にわたり血糖値のコントロールに役立っており、そのため糖尿病治療の第一選択薬と呼ばれています。

これに加えて、合成APIは感染症、心血管疾患、さらには糖尿病の治療においても重要な役割を果たしています。非常に多くの病状に対応できることが、市場における優位性に大きく貢献しています。

効力に基づいて、市場は標準APIとHPAPIに二分されます。標準APIセグメントは2024年に81.4%の市場シェアを占め、2034年には2760億米ドルに達すると予測されています。

標準原薬は、低コストの医薬品、特にジェネリック医薬品の合成に不可欠な化合物であり、重要な医療サービスへの幅広いアクセスを促進します。その製造コストの低さは、低分子API市場を世界的に牽引する大きな要因となっています。

例えば、痛みを和らげ、心臓血管の健康を維持するために使用される医薬品として知られるアスピリンは、標準的なAPIから製造されています。そのため、世界中のほとんどの家庭や薬局で見かけることができます。

さらに、鎮痛から循環器系に至るまで、数多くの治療領域で使用されているため、需要が高まっています。この幅広い用途により、製薬会社は多様な医療問題をターゲットにすることができます。

製造の種類別では、低分子API市場は自社製造セグメントと外部委託セグメントに二分されます。外注製造セグメントは2024年に61.8%と最大の市場シェアを占める見込み。

外注製造の重要性は、製薬会社が創薬やマーケティングといったコアコンピタンスに集中できるため、原薬製造の外注化が進んでいることに起因しています。

このような製造委託先は、技術的な洗練度、規制上の経験、十分なインフラを備えているため、慢性疾患、がん、さらにはジェネリック医薬品の治療に必要な複雑な原薬を小規模に製造するのに適した装置を持っています。

さらに、一般的にアウトソーシングは、特許切れや効率的なソリューションの必要性による業界の課題を考慮すると重要な社内設備のコストを削減します。

アプリケーションに基づき、市場は臨床セグメントと商業セグメントに区分されます。商業セグメントが市場をリードし、2024年の市場シェアは78.8%。

商業セグメントは、大規模生産と流通における重要な役割により、低分子API市場を支配しています。このセグメントには、完成医薬品に組み込まれ、心血管疾患、癌、代謝性疾患の治療に使用され、臨床試験段階を通過したAPIが含まれます。

これらの原薬は主に合成品であり、大量生産される医薬品の価格を下げることができるため、より入手しやすく、手頃な価格となっています。

治療領域別に見ると、低分子API市場は循環器、腫瘍、中枢神経、整形外科、内分泌、呼吸器、消化器、腎臓、眼科、その他の治療領域に区分されます。2024年の市場シェアは循環器分野が20.6%。

心血管疾患（CVD）は世界的な死因のトップであるため、同分野は市場で優位を占めています。例えば、アメリカ疾病予防管理センター（CDC）によると、2022年には、高血圧がアメリカにおける685,875人の死亡の主な原因または一因の1つとなっています。

心血管疾患の高い発症率と有病率、高血圧の負担増、治療オプションに対する持続的な需要といった要因が、低分子API市場を支えています。したがって、予測期間においても、これらの疾患や治療に対する需要が成長を続けていることから、心血管セグメントは優位性を維持すると予想されます。

エンドユーザー別に見ると、低分子API市場は製薬企業、バイオテクノロジー企業、開発・製造受託機関（CDMO）、その他のエンドユーザーに区分されます。製薬会社セグメントは2024年に987億米ドルを占め、市場を支配。

製薬企業による医薬品の生産は、ブランド医薬品、ジェネリック医薬品ともに原薬（API）に大きく依存しています。これらの企業は医薬品を大規模に生産するため、大量の原薬を必要とし、低分子原薬市場の需要を促進しています。

規制基準を遵守し、効果的な製品を提供するためには、原薬の調達や製造が高品質であることが必要です。これは製薬会社による品質管理システム（QMS）を用いて管理されます。

このように、このセグメントが優位を占める理由は、医薬品製造の国際市場における製薬会社の強い影響力です。

北米：アメリカの低分子原薬市場は強い地位を維持し、2034年には1,254億米ドルに達すると予測されています。

同国は製薬インフラが発達しており、ジェネリック医薬品メーカーが多いという利点があります。

さらに、FDAはジェネリック医薬品原薬とバイオシミラーの承認の合理化を重視しており、これがこの市場の成長を支えています。さらに、アメリカは医療費が高く、慢性疾患の有病率が増加しているため、低分子原薬の需要を後押ししています。

さらに、ハッチ・ワックスマン法（Hatch-Waxman Act）により、ジェネリック医薬品メーカーは簡略化新薬承認申請（ANDA）を通じてFDAの承認を得ることが認められており、ジェネリック医薬品メーカーにとってより容易なルートが確立されています。これにより、ジェネリック医薬品メーカーは先発医薬品の安全性と有効性のデータを使用できるようになり、経費が削減されるため、API需要を支えることになります。

ヨーロッパ英国の低分子原薬市場は2025年から2034年にかけて安定した成長が見込まれます。

英国では、心血管疾患や癌などの慢性疾患が増加しています。例えば、Cancer Research UKによると、英国では毎年38万5,000人以上のがん患者が新たに発生しています。こうしたがん患者の増加が効果的な治療法の開発ニーズを後押しし、低分子API市場の成長を促しています。

さらに、教育機関、研究機関、企業は、消費者品質のAPIを生産する業界の能力を向上させるために協力しています。ブレグジットの際には、原薬製造の現地化とサプライチェーンの安定化の計画も導入されました。

さらに、英国のライフサイエンス分野の強化を目的とした包括的な枠組みであるライフサイエンス産業戦略は、国内の原薬製造と持続可能な製造プロセスへの投資を促進し、この分野の成長をさらに促進しています。

アジア太平洋：日本の低分子原薬市場は、2025年から2034年にかけて有利な成長を遂げると予想。

日本の医薬品セクターの成長は、その洗練された技術と慢性疾患治療に対する増大し続けるニーズによって推進されています。世界でも有数の高齢者人口を抱える日本では、糖尿病や心血管疾患といった加齢に伴う疾患の治療薬として、医薬品有効成分（API）の持続的な供給が求められています。

例えば、Statistaの2023年の予測によると、日本の65歳以上の人口は2024年の約3,650万人から2033年には約3,700万人に増加する見込みです。

さらに、処方薬支出を抑制するためのジェネリック医薬品の採用も、低分子API産業の拡大を後押ししています。

中東・アフリカサウジアラビアの低分子原薬市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれます。

同市場は、輸入を削減しながら強固な医療エコシステムの構築を目指すサウジアラビアの「ビジョン2030」構想の影響を大きく受けるでしょう。

原薬の現地生産施設の設立と、グローバル製薬企業による投資提携は、こうした計画を強化するものです。加えて、ヘルスケア分野におけるデジタルの変化と持続可能性の重視が不可欠です。

低分子API市場シェア
同市場は、拡大する多国籍企業と地域のニッチプレーヤーが存在するため、断片化され、競争が激しい。Merck & Co.、Bristol-Myers Squibb、Teva Pharmaceutical、Novartis、Pfizerが上位5社で、市場シェアの約40%を占めています。同市場に参入する各企業は、製薬企業の要求に応えるため、低コストの製造能力を備え、高度な生産システムに投資し、新規の原薬を開発することが不可欠です。

CRO（医薬品開発業務受託機関）やCDMO（医薬品開発・製造業務受託機関）との連携は、マーケティング管理の効率化、生産の合理化、製薬企業の法的要件への準拠を支援します。APIの現地製造は、市場の革新と拡大を支援し、業界を強化する地方自治体の支援政策によって奨励されています。

低分子API市場参入企業
低分子API業界で事業を展開する著名な市場参加企業には、以下のような企業があります：

AstraZeneca
BASF
Boehringer Ingelheim
Bristol-Myers
Curia Global
EUROAPI
GILEAD Sciences
GlaxoSmithKline
Hoffmann-La Roche
Johnson Matthey
Merck
Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical
Novartis
Pfizer
Teva Pharmaceuticals

テバは、複数の治療分野を網羅する豊富なカタログにより、低分子原薬およびジェネリック医薬品市場において主導的地位を維持しています。同社は垂直統合を維持し、コスト効率と安定供給を実現しています。テバのAPI部門であるTAPI（Teva Active Pharmaceutical Ingredients）は350以上のAPIを製造し、世界で1000以上の製薬会社に販売しています。

EUROAPIはヨーロッパに6つの製造拠点を持ち、低分子原薬の製造を専門としています。また、独自のAPIや開発・製造受託（CDMO）サービスも提供しています。例えば、EUROAPIは80カ国以上で500社以上の顧客にサービスを提供しており、製薬会社のコンプライアンスに準拠した高品質なサービスの需要に応えています。

低分子原薬業界のニュース
2024年4月、Odyssey Therapeutics, Inc.は、ジョンソン・エンド・ジョンソンと、特定の関心領域に対する低分子治療薬の共同探索と最適化のための戦略的研究パートナーシップを締結したと発表しました。この提携により、オデッセイ・セラピューティクス社は次年度以降の医薬品開発パイプラインを加速。

2021年9月、アストラゼネカはアイルランドのダブリンに低分子医薬品の次世代原薬製造工場を建設すると発表。投資額は3億6,000万米ドルで、科学者やエンジニアなど約100人の新規技能職を雇用する予定。この工場は、アストラゼネカが同年初めに390億米ドルで買収したバイオテクノロジー企業アレクシオンのカレッジパーク・キャンパスに建設される予定。現在のところ、建設開始時期に関する情報はありません。

この調査レポートは、低分子原薬市場を詳細に調査し、2021年から2034年までの予測および収益（百万米ドル）を以下のセグメント別に掲載しています：

市場, 種類別

合成
バイオテクノロジー
効能別市場

標準API
HPAPI
市場：製造種類別

自社製造
外部委託
用途別市場

臨床用
商業用
治療領域別市場

心血管
腫瘍学
中枢神経系
整形外科
内分泌学
呼吸器内科
消化器内科
腎臓内科
眼科
その他の治療分野
市場, エンドユーザー別

製薬会社
バイオテクノロジー企業
開発製造受託機関（CDMO）
その他のエンドユーザー
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市場調査レポート

世界の生体適合3Dプリンティング材料市場規模（2025～2034年）：材料種類別(ポリマー、金属、その他)、形状別、用途別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

生体適合性3Dプリンティング材料の世界市場規模は、2024年に8億8,290万米ドル。同市場は、2025年の11億米ドルから2034年には54億米ドルまで、年平均成長率19.9%で成長する見込み。高齢化人口の増加が、人工関節、人工歯根、外科用インプラントなどの医療介入の需要を促進しています。

例えば、世界保健機関（WHO）によると、60歳以上の世界総人口は2015年の12％から2050年には22％へとほぼ倍増する予定です。このような人口動態の変化は、3Dプリントインプラントや医療装置の継続的なニーズの増加をもたらし、予測期間中の市場成長の道を開きます。

さらに、生体適合性3Dプリント材料の市場は、患者固有のインプラント、補綴物、歯科修復物など、個別化された医療装置の必要性から増加しています。医療従事者は、3Dプリント技術を使用して、患者の転帰を向上させ、手術時間を最小限に抑え、治療効果を最大化するオーダーメイドのソリューションを製造しています。たとえば、アメリカ食品医薬品局（FDA）は100を超える3Dプリント医療装置を承認しており、医療におけるこの技術の受け入れと使用が拡大していることを証明しています。

さらに、選択的レーザー焼結（SLS）、ステレオリソグラフィ（SLA）、直接金属レーザー焼結（DMLS）などの積層造形技術の進歩により、生体適合性3Dプリント材料の用途が拡大しています。新しい高性能ポリマー、金属合金、バイオインクは、バイオメディカル用途でより高い精度、耐久性、生体適合性を実現します。米国国立衛生研究所（NIH）の報告によると、3Dプリンティングのヘルスケア用途は、患者固有の解剖学的モデル、手術装置、インプラントの製造において特定の有望性を示しており、この技術が個別化医療の進展に顕著に貢献していることを示しています。

生体適合性3Dプリンティング材料の市場動向
3Dバイオプリンティング技術の進歩とバイオインクの開発により、再生医療と組織工学への投資と研究が活発化しています。例えばヨーロッパでは、2019年にEUが総額2,590万米ドルに相当する13のバイオプリンティング研究プロジェクトに融資したように、応用技術への関心が高まっています。

研究の進歩は、個別化医療や将来の臓器移植の枠組みで使用するための足場、機能的組織、臓器モデルの3Dプリンティングに焦点を当てています。

さらに、直接金属レーザー焼結（DMLS）と選択的レーザー溶融（SLM）技術の出現により、カスタマイズされた整形外科用および歯科用インプラントをより高い精度で製造することが可能になり、従来の製造方法に取って代わりました。アメリカFDAの複数の臨床試験で、これらの技術が患者にとって有益であることが実証されており、その結果、治療成績が向上し、術後の合併症が減少しました。

また、医療用3Dプリントでは、PEEKや生体吸収性材料などの生体適合性ポリマーの使用が拡大しています。これらの生体材料は、他のポリマーと並んで、手術ガイド、補綴物、移植可能な医療装置に適切な機械的強度と生分解性を備えています。さらに、CDCが報告しているように、これらの材料は、オーダーメイドのヘルスケアソリューションを提供することで、患者の感染リスクを低減するのに役立ちます。

生体適合性3Dプリンティング材料の市場分析
材料の種類別に、市場はポリマー、金属、その他の材料に区分されます。ポリマーセグメントは、事業の成長を牽引し、CAGR 19.9%で拡大し、2034年までに30億米ドル以上に達する見込みです。

患者のニーズに合わせてパーソナライズされた生体適合性3Dプリントポリマーに対する需要の高まりは、オーダーメイドのインプラント、補綴物、歯科修復物などのヘルスケア製品の採用が増加していることに起因しています。3Dプリントポリマーは、患者に合わせた装置の製造を支援し、より良い臨床結果、患者の使いやすさ、合併症発生率の低下につながります。

さらに、医療用3Dプリンティングは、PEEK（ポリエーテルエーテルケトン）、PLA（ポリ乳酸）、さらには生体吸収性物質などの高度なポリマーの製造によってさらに拡大しています。

これらのポリマーは、機械的強度、生体適合性、生分解性により、理想的な外科用インプラント、薬物送達システム、組織工学用足場となります。ポリマーに関連するこれらの利点は、これらのセグメントの拡大に役立っています。

選択的レーザー焼結（SLS）や直接金属レーザー焼結（DMLS）などの粉末ベースの3Dプリンティング技術により、複雑な患者固有の医療用インプラントを高精度で製造できます。カスタマイズされた整形外科用、歯科用、頭蓋用インプラントの需要の増加は、生体適合性粉末材料の成長を促進します。

さらに、粉末床融合、バインダージェッティング、電子ビーム溶解（EBM）の開発により、3Dプリント医療機器の効率と精度が向上します。これらの進歩により、より微細な粒子制御、強化された機械的特性、生体適合性の向上が可能になり、粉末ベースの材料は長期的なインプラント用途により効果的になります。

さらに、チタン、コバルトクロム、ステンレス鋼、ニッケルチタン粉末は、生体適合性、耐腐食性、機械的強度が高いため、医療用3Dプリント用途の大半を占めています。関節置換、脊椎インプラント、心血管ステントにおけるこれらの材料の使用拡大が、生体適合性粉末材料の市場成長に寄与しています。

用途に基づき、生体適合性3Dプリンティング材料市場は、歯科、薬物送達システム、手術ツールとインプラント、組織工学、心臓血管、整形外科、その他の用途に区分されます。歯科セグメントは、2024年に2億8520万米ドルの収益。

特に高齢者における歯の喪失、歯周病、う蝕の罹患率の増加が、歯科インプラントと補綴のニーズを促進しています。

例えば、世界保健機関(WHO)によると、世界で約37億人が口腔疾患を患っており、最も蔓延しているのは約25億人に見られる未治療のう蝕です。歯科医師は、耐性があり、軽量で、審美的な修復物を製造できることから、生体適合性のある3Dプリント材料の適用をますます増やしています。これは、急増する世界的な口腔医療負担に対応するために、高度な歯科修復方法への顕著な移行を示唆しています。

さらに、ステレオリソグラフィ（SLA）、デジタル光処理（DLP）、選択的レーザー焼結（SLS）の進歩により、歯科修復物の精度と効率も向上しています。これらの技術により、耐久性と強度を向上させた生体適合性樹脂、セラミック、金属ベースの歯科インプラントの精密な製造が可能になりました。

カスタマイズされた歯科治療への動きは、歯科における3Dプリンティングの応用を加速させています。生体適合性材料により、臨床医は、より優れた適合性、審美性、患者の快適性を提供するカスタムフィットのクラウン、ブリッジ、義歯、歯列矯正用アライナーを作成できます。

北米アメリカの生体適合性3Dプリンティング材料市場は、2024年に3億6,200万米ドルと評価され、今後数年で大きく成長すると予測されています。

米国では高齢化人口が大幅に増加しています。たとえば、Population Reference Bureauによると、アメリカの65歳以上の人口は、2022年の5,800万人から2050年には8,200万人へと47%増加する見込みです。

高齢者は歯の喪失や歯周病のリスクが高く、複数の修復治療を必要とするため、この人口統計的傾向は、歯科インプラント、義歯、クラウンに対する個々の需要を増加させます。

生体適合性のある3Dプリンティング材料の使用により、患者のためにカスタマイズされた補綴装置を効果的かつ経済的に製作できるため、地域市場の拡大が促進されます。

ヨーロッパ英国の生体適合性3Dプリント材料市場は、今後数年間で著しく成長すると予測されています。

英国の歯科サービスは、主に民間クリニックとNHSシステムによって提供されています。手頃な価格の入れ歯、クラウン、インプラントに対する消費者のニーズが高まっています。NHSシステム内の財政的制約が、安価なデジタル技術、特に革新的な生体材料を従来の方法よりも安価に製造できる3Dプリンティングの採用を大いに後押ししています。

さらに、英国の歯科開業医は、その強度、耐久性、生体適合性から、ブリッジやインプラント用のチタン、コバルトクロム、ジルコニア粉末の主要ユーザーの一人です。

さらに、英国の歯科技工所では、選択的レーザー溶融（SLM）や電子ビーム溶融（EBM）技術の採用が増加しており、様々な歯科用途の高性能金属粉末の用途が拡大しています。

日本は、アジア太平洋地域の生体適合性3Dプリント材料市場で称賛に値する地位を占めています。

世界保健機関（WHO）によると、2023年の日本の女性の平均寿命は87.14歳、男性の平均寿命は81.09歳で、これは世界でもトップクラスです。BBCによると、2023年には日本国民の29.1％が65歳以上になるとのこと。

この傾向は、フルアーチの修復物、義歯、クラウン、ブリッジの消費を増加させており、その結果、より精密で経済的な選択肢として生体適合性の高い3Dプリント歯科材料の採用が増加し、市場の成長を促進しています。

さらに、日本政府は理化学研究所や東京歯科大学とともに、バイオプリンティング技術への投資を展開しています。これらの投資の目的は、歯科・医療用途の先端材料を開発することであり、これには生体吸収性ポリマー、セラミック吸収性インプラント、再生歯科用の組織工学的足場などが含まれます。

中東・アフリカのサウジアラビアは、生体適合性3Dプリンティング材料市場で有利な成長が見込まれています。

サウジアラビア政府は、ビジョン2030の一環として、デジタル歯科や3Dプリンティングなどの医療技術や医療インフラに大規模な投資を行っています。専門の歯科クリニックや病院の成長は、補綴、インプラント、歯列矯正用の生体適合性3Dプリント材料の需要を促進しています。

また、サウジアラビアでは、高い消費力、歯の健康に対する意識の高まり、洗練された美容治療法の採用増加により、審美歯科サービスや修復歯科サービスの需要が増加しています。

この地域市場は、クリアアライナー、セラミックベニア、カスタムフィット高精度ジルコニアクラウンなどの生体適合性3Dプリント材料の需要の増加によっても後押しされています。

生体適合性3Dプリント材料の市場シェア
市場は細分化されており、複数の企業が高度な生体適合性印刷材料を提供しています。この市場の上位企業は、3D Systems、Stratasys、Evonik Industries、Formlabs、GE Additiveなどで、市場シェアの約40%を占めています。各プレイヤーは、3Dプリンティング用の新しい高度な生体適合材料の開発に継続的に取り組んでいます。さらに、医療分野の研究機関やプロバイダーと戦略的提携を結ぶことは、最新技術の統合と流通の拡大にとって重要であり、これによって各社は3Dプリント材料と装置の需要急増に対応できるようになりました。規制当局の支援と合理化された承認プロセスにより、技術革新の意欲がさらに高まり、市場参入が容易になるため、市場での競争が激化しています。新興企業は、革新的な先端材料の開発に注力しています。このような技術革新は、引き続き市場の拡大を促進します。

生体適合3Dプリンティング材料市場の企業
生体適合3Dプリンティング材料業界で事業を展開している主な企業は以下の通り：

Arkema
Cellink
Concept Laser
EnvisionTEC
EOS
Evonik Industries
Formlabs
GE Additive
Höganäs
Materialise
Renishaw
Royal DSM
Solvay
Stratasys
3D Systems

エボニックは、健康・医療分野に3Dプリンティング生体材料を提供しています。同社の生分解性の低いポリマーは、医療用インプラント、薬剤溶出装置、組織工学の開発に使用されています。特殊化学品と生体材料の歴史を持つ同社は、生体適合性と臨床性能を最適化した患者固有の3Dプリンティング技術を生み出すことができます。

ストラタシスは、医療および歯科用途向けの積層造形技術を提供しています。同社のPolyJetおよびFDM（Fused Deposition Modeling）技術は、カスタマイズされた医療装置、補綴物、解剖学的モデルを製造します。医療提供者、研究機関、医療装置メーカーとのパートナーシップにより、ストラタシスは個別化医療や手術計画における3Dプリントの導入を支援しています。

Royal DSMは、医療用の生体適合性樹脂とポリマーを中心に3Dプリンティング材料を製造しています。同社のArnitel、Somos、Dyneema製品は、整形外科、歯科装置、義肢装具の生分解性、柔軟性、強靭性材料市場に対応しています。Royal DSMは、医療従事者が医療ソリューションを作成できるように、アディティブ・マニュファクチャリングで持続可能なバイオベースの材料を使用しています。

生体適合性3Dプリンティング材料業界ニュース：
2024年5月、バイオインク技術企業のBIO INXは、体積造形3Dプリンティング企業のReadily3Dと提携し、体積造形3Dバイオプリンティング用の新しいバイオ材料を発表しました。初の市販バイオインクであるゲルMAベースのREADYGEL INXは、体積バイオプリンティング用途で高い再現性と卓越した性能を発揮するように設計されました。このパートナーシップにより、バイオインクスはバイオマテリアルのポートフォリオを拡大し、高度なバイオプリンティング技術における地位を強化しました。

2024年6月、バイオインク技術のリーダーであるバイオインクスは、形状記憶特性を持つ生分解性樹脂、デグレスINXの発売を発表しました。この素材は、3Dプリント後に一時的に変形し、体温まで加熱すると元の形状に戻ることができます。この技術革新により、バイオプリンティング市場における3D Systemsの地位は強化され、高度なバイオマテリアルの提供が拡大しました。

2023年9月、3D Systemsは放射線治療ソリューションのリーダーであるKlarityとの提携を発表し、FDA認可のVSP Bolusソリューションの販売を拡大しました。Klarity は、VSP Bolus を患者固有の 3D プリント製品の新しいラインである Klarity Prints に統合しました。このパートナーシップにより、ヘルスケア市場における3D Systemsのプレゼンスが強化され、高度な3Dプリント医療ソリューションへのアクセスが向上しました。

この調査レポートは、生体適合性3Dプリント材料市場を詳細に調査し、2021年～2034年の収益（百万米ドル）の推計と予測を以下のセグメントについて掲載しています：

市場, 材料種類別

ポリマー
金属
その他の材料種類別
市場：形態別

粉末
液体
その他の形状
市場、用途別

歯科用
薬物送達システム
手術器具およびインプラント
組織工学
心臓血管
整形外科
その他の用途
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市場調査レポート

世界のドパミン作動薬市場規模（2025～2034年）：薬剤種類別（エルゴット・ドパミン作動薬、非エルゴット系ドパミン作動薬）、疾患別、投与経路別、流通チャネル別

2025年4月17日2025年7月4日 mkresearch

ドパミン作動薬の世界市場規模は2024年に29億米ドルと推定。予測期間中の年平均成長率は6.4%で、市場は2025年の30億米ドルから2034年には53億米ドルに成長する見込みです。パーキンソン病やレストレスレッグス症候群（RLS）などの神経疾患の罹患率の上昇に加え、医薬品開発の進歩やドパミン作動薬に対する認知度の向上が市場成長に寄与しています。

パーキンソン財団によると、アメリカでは約100万人がパーキンソン病（PD）を患っています。この数は2030年までに120万人に増加すると予想されています。また、パーキンソン病の罹患率は年齢とともに増加しますが、PD患者の約4％は50歳以前に診断されています。このように、疾患に対する認識の高まり、神経疾患に罹患しやすくなった世界人口の高齢化、早期診断の向上により、より多くの患者が早期に診断されるようになっています。その結果、治療率が高まり、ドパミンアゴニストのようなパーキンソン病治療薬の需要が増加し、市場の成長を後押ししています。

また、継続的な研究開発活動や、規制当局による新剤形やデリバリーシステムの承認により、治療の選択肢や患者の使用方法が改善され、市場も拡大しています。例えば、2025年2月、スーパーナス・ファーマシューティカルズ社は、米国食品医薬品局（FDA）から、進行したパーキンソン病（PD）の成人患者における運動変動に対する治療薬として、最初で唯一の皮下アポモルヒネ注入装置として、ONAPGO（アポモルヒネ塩酸塩）注射剤（旧名SPN-830）が承認されたと発表しました。

また、さまざまな疾患に対する新たな治療薬として、ドパミン作動薬の強力なパイプラインが市場の成長に貢献しています。例えば、アッヴィは2024年9月、タバパドンの単剤療法に関する主要な第3相TEMPO-1試験の良好なトップライン結果を発表しました。タバパドンは、1日1回投与のパーキンソン病治療薬として研究されているD1/D5ドパミン受容体部分作動薬です。また、製薬会社は共同研究を進め、製品ポートフォリオを拡大しています。このため、さまざまな疾患の治療に幅広く応用されるようになり、市場の成長に寄与しています。

ドーパミン作動薬は、脳内の重要な情報伝達物質であるドーパミンの作用を模倣する薬剤です。運動障害、特にパーキンソン病の治療に重要な役割を果たしています。これらの薬剤には様々な形態があり、主に脳関連の疾患を対象とするものもあれば、脳以外の疾患の治療に使用されるものもあります。

ドパミンアゴニスト市場の動向
レストレスレッグス症候群（RLS）の有病率の増加が、プラミペキソールやロピニロールなどのドパミン作動薬の需要を高め、市場の成長を牽引しています。さらに、製薬企業による新薬開発のための継続的な研究開発活動も市場の重要な促進要因となっています。

製薬企業は、徐放性製剤や経皮吸収パッチなど、先進的なドパミン作動薬製剤を開発するための研究開発活動に多額の投資を行っており、患者のコンプライアンスを高め、市場への浸透を図っています。例えば、アッヴィは2024年1月、重度の運動変動とハイパーキネジア（過度の運動）またはジスキネジア（不随意運動）を伴う進行性パーキンソン病の治療薬として、PRODUODOPA（ホスレボドパ／ホスカルビドパ）を欧州連合（EU）で発売すると発表しました。

このような進歩により、採用率や市場ポテンシャルが向上し、市場成長が期待されます。

さらに、先端巨大症の有病率の増加は、先端巨大症の治療におけるドパミンアゴニストの用途の増加により、ドパミンアゴニストの需要を高め、先端巨大症治療および関連する神経疾患の主要な選択肢となっています。

さらに、ミラペックス、レキップ、パーロデルなどのドパミン作動薬の特許失効により、ジェネリック医薬品の競争が激化し、新興市場でのコスト削減と入手のしやすさが向上しています。

また、ドパミン作動薬を含む神経疾患に対する有利な償還政策により、治療がより身近なものとなっています。さらに、神経疾患に対する政府助成の増加や医療アクセスの改善が、ドパミン作動薬市場を後押ししています。例えば、米国国立神経疾患・脳卒中研究所（NINDS）は、2023年にパーキンソン病研究に2億7,000万米ドルを割り当てました。

最後に、老年人口が急増することで、パーキンソン病やRLSなどの神経変性疾患の発症リスクが高まります。したがって、高齢者人口の増加がドパミン作動薬の需要を押し上げ、市場の成長に貢献しています。

ドーパミン作動薬の市場分析
薬剤の種類別に、世界市場はエルゴ・ドパミン作動薬と非エルゴ・ドパミン作動薬に分けられます。非エルゴット系ドパミン作動薬セグメントが市場を支配し、2024年の市場規模は18億米ドル。非エルゴット・ドパミン作動薬セグメントは、2022年の16億米ドルから2023年には17億米ドルに達する見込みです。

非エルゴチン系ドパミンアゴニストは、安全性と忍容性が向上しているため、エルゴチン由来の薬剤よりも好まれる傾向にあります。エルゴット由来の薬剤には副作用が伴うため、臨床医は患者の転帰を改善するために非エルゴットの選択肢を好むようになっています。

さらに、薬物送達システムの進歩により、1日1回投与製剤や経皮パッチが開発され、患者のコンプライアンスと利便性が向上しました。このような進歩により、非エルゴタミン作動薬の使用がより使いやすくなり、採用の増加に寄与しています。

さらに、現在進行中の研究開発活動により、有効性と安全性が向上した新規の非エルゴット・ドパミン作動薬が開発されています。こうした技術革新は医療従事者と患者の双方を惹きつけ、市場の存在感をさらに高める可能性があります。

さらに、エルゴ誘導体よりも安全性に優れ、治療用途が拡大している神経疾患の有病率が上昇していることも、市場の成長を後押しすると予想されます。また、薬剤製剤の継続的な進歩と高齢化により、このセグメントは今後数年間で市場を支配すると予想されます。

ドパミンアゴニストの世界市場は、適応症別にパーキンソン病、レストレスレッグス症候群（RLS）、高プロラクチン血症、その他の適応症に分類されます。2024年の市場シェアは、パーキンソン病が48.3%と最も高い。

パーキンソン病はアルツハイマー病に次いで2番目に多い神経変性疾患であり、世界的な負担が急速に増加しています。例えば、世界保健機関（WHO）が発表した報告書によると、世界全体では推定1,000万人がパーキンソン病を患っており、特に高齢者層でこの疾患の有病率が高まり、2050年までに倍増すると予測されています。そのため、認知度や検出技術が向上するにつれて、パーキンソン病と診断される症例数が増加し、ドパミン作動薬の需要が増加して、市場の成長を支えるものと予想されます。

2026年までに10兆米ドルに達すると予想される世界的な医療費の増加は、ドパミン作動薬の入手可能性と価格の改善を通じて、パーキンソン病治療薬へのアクセスを拡大しています。

また、中国、インド、ブラジルなどの新興市場では、医療インフラや政府の取り組みが充実しているため、パーキンソン病治療薬の採用が増加しており、市場の成長に寄与しています。

さらに、多くの製薬企業が神経疾患患者の予後を改善するために革新的な製剤や併用療法に投資しており、市場成長に拍車をかけています。

ドパミンアゴニストの世界市場は、投与経路によって経口剤、注射剤、その他の投与経路に分類されます。2024年の市場シェアは経口剤が最も高く、分析期間中の年平均成長率は6.3%と予測されています。

継続的な研究開発努力により、より効果的で患者にやさしい経口ドパミン作動薬が登場しました。これらの進歩により、患者のコンプライアンスと治療成績が向上し、市場の成長をさらに後押ししています。

投与が容易で患者のコンプライアンスが向上するため、患者は非侵襲的な治療オプションを好みます。このような嗜好性により、パーキンソン病などの疾患管理における経口ドパミン作動薬の使用が増加しています。

さらに、規制当局が新規で効果的な経口ドパミン作動薬の承認に協力的であるため、市場参入や採用が促進されています。例えば、アメリカ食品医薬品局（FDA）はドパミンアゴニストの様々な製剤を承認しており、患者への利用可能性を高めています。

さらに、薬剤のバイオアベイラビリティを向上させ、投与回数を減らすための薬剤製剤や徐放剤（er）の改良も進んでいます。例えば、Rytary（カルビドパ・レボドパ徐放カプセル）やNeupro（ロチゴチン経皮パッチ）などは、患者の服薬アドヒアランスを向上させ、市場拡大を促進する高度な送達システムの一例です。

ドパミンアゴニストの世界市場は、流通チャネル別に病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局に分類されます。2024年には病院薬局セグメントが市場を支配し、2034年には25億米ドルに達すると予測されています。

神経疾患を管理するための統合的で集学的な戦略への動きは、投薬管理の監督、患者の教育、服薬アドヒアランスのモニタリングにおける病院薬局の重要な機能を浮き彫りにし、市場拡大に貢献しています。

さらに、特に発展途上地域における医療インフラの改善により、高度な神経学的治療へのアクセスが増加しています。この発展により、病院薬局はドパミンアゴニストの流通と投与において、より重要な役割を果たすことができるようになりました。

さらに、現在進行中の研究開発により、有効性と安全性が改善された新規のドパミン作動薬が登場しています。このような進歩により、病院環境において利用可能な治療法の選択肢が増え、その結果、これらの治療法の投与における病院薬局の役割が高まっています。

北米のドパミン作動薬市場は、2024年に世界市場で42.5%の最大市場シェアを占め、予測期間にはCAGR 6.2%で拡大すると予測されています。

2024年、アメリカは北米市場で重要な位置を占め、市場規模は11億米ドルでした。

アメリカは発達した医療インフラを誇り、神経疾患の迅速な診断とより良い治療へのアクセスを可能にしています。例えば、2023年にCenters for Medicare & Medicaid Servicesが発表した報告書によると、アメリカの医療費は4.9兆米ドルに達し、前年から7.5%増加し、2024年には5.2%増加すると予測されています。

さらに、医薬品開発への継続的な投資と、新しいドパミン作動薬治療に対する規制当局の承認が、市場の成長を後押ししています。

さらに、公衆衛生キャンペーンや神経疾患に対する認識の向上が早期診断につながり、治療を受ける患者数が増加しています。例えば、Parkinson’s FoundationやMichael J. Fox Foundationなどの団体は、早期スクリーニングを推進する啓発プログラムを実施しています。このように、高度な画像技術やAIを活用した診断ツールによって早期発見率が向上し、市場の成長にさらに貢献しています。

ドイツのドパミンアゴニスト市場はヨーロッパ市場で高い成長の可能性を示しています。

ドイツの人口動態は、PDに罹患しやすい高齢者人口の大幅な増加を示しています。疾患別の推計によると、ドイツでは少なくとも20万人がPDに罹患しており、人口動態の高齢化により明らかな増加傾向が見込まれています。

さらに、継続的な研究開発により、ドパミンアゴニストを含むより効果的なPD治療薬が開発されています。早期診断や利用可能な治療法に関する医療従事者や患者の意識の向上が、市場の成長をさらに後押ししています。

さらに、専門病院や診療所を特徴とするドイツの強固な医療制度が、PD治療へのアクセスを向上させています。病院部門が市場で大きなシェアを占めていることは、PDの管理において病院での治療が重要な役割を果たしていることを示しています。

また、ドイツ政府は医療費削減のため、ジェネリック医薬品の使用を奨励しています。ドイツ市場では、プラミペキソールやロピニロールといったドパミン作動薬のジェネリック医薬品が数多く販売されており、治療がより身近で安価なものとなっています。

アジア太平洋地域のドパミン作動薬市場は、今後数年間、年平均成長率6.7％で成長すると推定されています。

アジア太平洋地域における医薬品セクターの成長は、研究開発活動の活発化と相まって、新しく改良されたドパミン作動薬を生み出しました。これらの薬剤は有効性と安全性のプロファイルを向上させ、患者や医療従事者の間で採用が拡大しています。非エルゴット系ドパミン作動薬の開発により、副作用の少ない治療選択肢が導入されました。

医療へのアクセスと経済的負担の軽減に重点を置いた政府の政策や取り組みも、市場の拡大に寄与しています。医療改革、補助金、公衆衛生キャンペーンにより、同地域ではドパミン作動薬を含む神経学的治療へのアクセスが強化され、市場の成長を支えています。

中国ドパミン作動薬市場は分析期間中にアジア太平洋市場で高成長を遂げる見込み

中国の医療改革により、医療へのアクセスが向上。こうした変化は多国籍製薬企業の中国市場への参入を促し、ドパミン作動薬の入手可能性を高めています。

PDが患者や医療制度に与える経済的影響が大きいことは、効果的な治療法の必要性を示しています。ドパミン作動薬はPD治療の重要な一部であり、そのコストは治療費全体を押し上げる別の要因です。

さらに、新しく改良されたドパミン作動薬の導入により、治療効果と患者のコンプライアンスが向上しています。例えば、週1回投与が可能なロチゴチンの再製剤であるLY03003の承認見込みは、中国の治療状況に大きな影響を与えるでしょう。

ブラジルのドパミンアゴニスト市場は、ラテンアメリカ市場で今後数年間に大きな成長が見込まれます。

医療インフラと治療へのアクセスを改善するためのブラジル政府の取り組みが、パーキンソン病（PD）治療薬の流通を促進しています。政府の政策と研究費の増加が市場の成長を支えています。

研究によると、パーキンソン病はブラジル社会に多大な財政負担をもたらし、医療制度と患者の双方に影響を与えています。サンパウロでは、63歳以下のPD患者の61％がドパミン作動薬であるプラミペキソールを使用しています。プラミペキソールは代替薬に比べて高価であるため、治療費全体が増加しました。このような経済的要因が、効果的なドパミン作動薬に対する需要を高めています。

新しいドパミン作動薬の開発や現在の治療法の改善に焦点を当てた臨床試験や研究プログラムは、市場の成長に寄与しています。より効果的な薬剤の開発により、PD患者の治療選択肢が広がります。

中東・アフリカ地域のドパミン作動薬市場ではサウジアラビアが成長すると予想されています。

サウジアラビアは医療インフラの改善に力を入れています。同国の医療費の対GDP比は上昇傾向にあります。このような支出の増加は神経疾患の診断と治療の向上に役立ち、ドパミン作動薬のような医薬品の需要を増加させています。

さらに、サウジアラビアでは、医療従事者だけでなく一般市民の間でも神経疾患に対する認識が高まっています。PDのような疾患に対する認識を高め、早期診断・早期治療に役立てるため、一般向けのキャンペーンや教育的取り組みが行われています。診断能力の向上により、このような疾患の特定率が高まるため、関連治療に対する需要が高まり、市場の成長に寄与しています。

ドパミンアゴニスト市場シェア
ベーリンガーインゲルハイム、グラクソ・スミスクライン、テバ・ファーマシューティカルズ、ノバルティス、ファイザー、アッヴィ、UCBファーマの上位7社で市場シェアの約70%を占めています。これらの企業は、パーキンソン病やレストレスレッグス症候群（RLS）などの神経疾患の世界的な増加に対応するため、新しいドパミン作動薬の開発に注力しています。これらの企業の強力な研究開発活動は、支持的な規制環境と迅速な承認プロセスとともに、新しいドパミン作動薬治療の導入と採用に役立っています。このような規制当局の支援は、市場の大手製薬会社の製品上市を促し、市場の成長に貢献しています。

ノバルティス、ファイザー、グラクソ・スミスクラインなどの企業は、手頃な価格のソリューションを提供し、自社ポートフォリオに製品を追加することで、市場での競争を激化させています。さらに、各社は戦略的提携や他社との合併、企業買収を行い、市場での地位を強化し、グローバルな販売網を整備し、新しいドパミン作動薬の上市を加速させています。こうした活動は、市場の安定的な成長を支えています。

ドパミン作動薬市場の企業
ドパミン作動薬業界で事業を展開する主な企業は以下の通り：

AbbVie
Adamas Pharma
Amneal Pharmaceuticals
Avvisto Therapeutics (VeroScience)
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals
Bertek Pharmaceuticals (Mylan)
GlaxoSmithKline (GSK)
Kirin Holdings Company
Novartis
Pfizer
Sunovion Pharmaceuticals
Teva Pharmaceutical Industries
UCB Pharma

エリート・ファーマシューティカルズ・インクは、ドパミンアゴニストと呼ばれる薬効分類に属する未発表の徐放性ジェネリック医薬品について、アメリカ食品医薬品局（FDA）に簡略新薬承認申請（ANDA）を提出したと発表しました。

アッヴィはドパミンアゴニストのグローバル・プレイヤーであり、同社は最近、セレベル・セラピューティクス社が、パーキンソン病の1日1回投与治療薬として研究されている最初で唯一のD1/D5受容体部分作動薬であるタバパドンの主要な第3相TEMPO-3試験の良好なトップライン結果を発表したと発表しました。Tavapadonは、パーキンソン病を適応症として開発中の最初で唯一の選択的D1/D5受容体部分作動薬であり、現在、治療負担の軽減とQOLの向上が期待される1日1回投与の医薬品として、単剤療法およびLDの補助療法としての使用が検討されています。

ドーパミン作動薬業界ニュース
2024年8月、アッヴィはセレベル・セラピューティクスの買収を完了し、同社とその有望なパーキンソン病治療薬がアッヴィ傘下に。同剤は2025年にアメリカで発売される予定で、発売時の市場売上は140万米ドルと予測されています。これにより、同社は製品レンジを拡大。

2021年5月、AffaMed Therapeutics社は、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）が、初期のパーキンソン病（PD）患者を対象にAM006の安全性と有効性を評価するため、AffaMed社が主導する第IIb相国際共同臨床試験の臨床試験申請（CTA）を承認したと発表しました。

2019年1月、Ligand Pharmaceuticals IncorporatedはSeelos Therapeutics, Inc.と提携。両社は、アンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、作用機序が既知のドパミン作動薬を含む中枢神経系（CNS）治療薬の開発と商業化に注力します。

この調査レポートは、ドパミン作動薬市場を詳細に調査し、2021年～2034年の収益（百万米ドル）を予測しています：

市場：薬剤種類別

エルゴットドーパミン作動薬
非エルゴットドーパミン作動薬
市場：疾患別

パーキンソン病
むずむず脚症候群（RLS）
高プロラクチン血症
その他の疾患別
市場：投与経路別

経口剤
注射剤
その他の投与経路
市場：流通チャネル別

病院薬局
ドラッグストア・小売薬局
オンライン薬局
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

市場調査レポート

世界のパワー電子市場規模（2025～2033年）：装置種類別（パワーディスクリート、パワーモジュール、パワーIC）

2025年4月16日2025年7月4日 mkresearch

パワーエレクトロニクスの世界市場規模は2024年に413億米ドルとなり、2025年の437億4,000万米ドルから 2033年には691億9,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2025年～2033年）の年平均成長率は5.9%です。

小型で高効率の電力変換ソリューションを提供する電動車両のアプリケーションは、パワーエレクトロニクスに大きく依存しています。パワーエレクトロニクスとして知られる回路部品は、効率的、コンパクト、かつ堅牢に電力をソースから負荷に伝達することで、便利な使い方を保証します。ダイオード、トランジスタ、およびサイリスタを使用して、この装置は、ある形態から別の形態への電力の変換を調整するために使用されます。パワー電子装置は、スイッチング速度が速く、効率が高いため、高電圧または高電流で効率的に動作させることができます。さらに、パワーエレクトロニクスは、用途に応じて、一方向および双方向のエネルギーの流れを制御することができ、回収したエネルギーを再び使用することができます。車載や省エネルギー用途のシステム性能と効率の向上に貢献する将来不可欠な技術は、パワーエレクトロニクス装置になると予想されます。
パワーエレクトロニクスの成長は、産業用モータードライブ、電力網の安定化、民生用電子機器など、さまざまな用途で使用されるようになるため、さまざまな業種でパワーエレクトロニクスの需要が増加するなどの電子が原動力となっています。高電圧動作装置の使用拡大や、電気自動車におけるパワーエレクトロニクス・コンポーネントの人気の高まりにより、パワーマネージメント・デバイスの需要は、自動車、民生用電子機器、エネルギー・電力を含む複数の業界全体で増加しています。世界市場拡大のさらなる要因は、中国、ブラジル、インドなどの発展途上国におけるSiCベースの太陽電池需要の急増です。

(株)マーケットリサーチセンター

世界のハンドクリーム市場規模（2025～2033年）：種類別（リペアハンドクリーム、アンチエイジングハンドクリーム、その他）

世界の力センサー市場規模（2025～2033年）：動作別（アナログ、デジタル）

世界のギフトカード市場規模（2025～2033年）：種類別（クローズドループギフトカード、オープンループギフトカード、Eギフト）

世界の酸素供給器市場規模（2025～2033年）：種類別（バブル酸素供給器、膜式酸素供給器）

世界の急性創傷ケア市場規模（2025～2033年）：製品別（先進創傷被覆材、手術創傷ケア、従来型創傷ケア、創傷治療装置）

世界の免疫組織化学市場規模（2025～2033年）：製品別（抗体、装置、試薬、キット）

世界のフマル酸市場規模（2025～2033年）：種類別（食品用、テクニカル用）

世界のeヘルス市場規模（2025～2033年）：種類別（eヘルスソリューション、eヘルスサービス）

世界の木材用接着剤市場規模（2025～2033年）：製品別（尿素-ホルムアルデヒド（UF）＆メラミン尿素-ホルムアルデヒド（MUF）、その他）

世界の眼圧計市場規模（2025～2033年）：種類別（直接眼圧計、間接眼圧計）

世界の苛性ソーダ市場規模（2025～2033年）：種類別（白色フレーク、白色固体ブロック）

世界のスペシャリティ医薬品市場規模（2025～2034年）：医薬品種類別（生物製剤、バイオシミラー、オーファンドラッグ、低分子医薬品、その他）、治療領域別、投与経路別、流通チャネル別

世界の止血バルブ市場規模（2025～2034年）：種類別（止血弁Yコネクタ、ダブルYコネクタ止血弁、片手式止血弁、その他）、用途別、エンドユーザー別

世界の血管造影装置市場規模（2025～2034年）：製品別（血管造影システム、カテーテル、ガイドワイヤー、その他）、技術別、手技別、用途別、エンドユーザー別

世界のハーセプチン市場規模（2025～2034年）：製品別（生物学的製剤、バイオシミラー）、用途別、投与経路別、流通チャネル別

世界のPCSK9阻害剤市場規模（2025～2034年）：阻害剤別（アリロクマブ、エボロクマブ、インクリシラン、その他）、モダリティ別、疾患別、流通チャネル別

世界の生検装置市場規模（2025～2034年）：製品種類別（生検ガイダンスシステム、針生検ガン、生検針、生検鉗子、その他）、エンドユーザー別

世界の眼アレルギー治療薬市場規模（2025～2034年）：薬剤クラス別（抗ヒスタミン薬、肥満細胞安定剤、二重作用薬、その他）、アレルギー種類別、剤形別、流通チャネル別

世界のバイオハッキング市場規模（2025～2034年）：製品別（ウェアラブル、インプラント、遺伝子組み換えキット）、用途別、エンドユーザー別

世界のバイオ医薬品市場規模（2025～2034年）：製品種類別（モノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン、その他）、用途別、医薬品種類別、製造種類別、投与経路別、処方種類別、流通チャネル別

世界の整形外科用手術ロボット市場規模（2025～2034年）：コンポーネント別（ロボットシステム、アクセサリー、ソフトウェア＆サービス）、用途別、エンドユーザー別

世界のアブレーション装置市場規模（2025～2034年）：技術別（高周波装置、レーザー/光アブレーション、超音波装置、その他）、用途別、エンドユーザー別

世界の体外診断薬市場規模（2025～2034年）：製品別（試薬＆キット、器具）、検査種類別、用途別、エンドユーザー別

世界の吸入一酸化窒素デリバリーシステム市場規模（2025～2034年）：年齢層別（新生児、小児、成人）、用途別、製品別、エンドユーザー別

世界のポイントオブケア凝固検査製品市場規模（2025～2034年）：検査種類別（プロトロンビン時間検査製品、活性化凝固時間（ACT/APTT）検査製品、その他）、製品種類別、エンドユーザー別

世界のソマトスタチンアナログ市場規模（2025～2034年）：種類別（オクトレオチド、ランレオチド、パシレオチド）、疾患別、投与経路別、エンドユーザー別

世界の低分子原薬市場規模（2025～2034年）：種類別（合成、バイオテクノロジー）、力価別、製造種類別、用途別、治療領域別、エンドユーザー別

世界の生体適合3Dプリンティング材料市場規模（2025～2034年）：材料種類別(ポリマー、金属、その他)、形状別、用途別

世界のドパミン作動薬市場規模（2025～2034年）：薬剤種類別（エルゴット・ドパミン作動薬、非エルゴット系ドパミン作動薬）、疾患別、投与経路別、流通チャネル別

世界のパワー電子市場規模（2025～2033年）：装置種類別（パワーディスクリート、パワーモジュール、パワーIC）