世界の 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）治療市場は、2021年末時点で38.2億 米ドルと評価され、CAGR4.7 %で推移し、2032年には63.1億 米ドルに達すると推定されている。
Persistence Market Research社は、多嚢胞性卵巣症候群治療薬が2021年の世界の婦人科治療薬市場で約19.7%の 売上シェアを占めていることを明らかにした。
PCOS治療の需要は2015年から2021年にかけて3.1 %のCAGRを記録した。複雑な内分泌疾患である多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）は、女性の卵巣嚢腫、不妊症、内分泌変動を特徴とする。
世界保健機関（WHO）の推計によると、PCOSは全世界で1億1600万人（3.4％）以上の女性に影響を及ぼしている。米国の生殖年齢の女性のうち、PCOSは6％から12％（最大500万症例）を占め、女性不妊の最も一般的な理由の一つとなっている。
米国疾病予防管理センターによると、PCOSの女性はインスリン抵抗性であることが多く、体内でインスリンを産生することはできるが、それを効果的に利用することができないため、2型糖尿病を発症するリスクが高くなるという。また、女性は排卵を阻害する男性ホルモンであるアンドロゲンの量が増加し、月経不順、にきび、頭皮の薄毛、多毛症と呼ばれる体や顔の過剰な発毛につながる可能性がある。
閉経後の女性では、PCOSは閉経後も高アンドロゲン血症とともに持続し、心血管疾患のリスクを高めるメタボリックシンドロームなどの代謝の変化を示し続ける。したがって、過去に妊娠していた時期にPCOSを発症していた閉経後の女性は、いずれにしてもこの病気の症状を示す可能性がある。
近年、PCOSの診断と治療において、病因となる要素の減少に大きな進歩が見られるようになった。PCOSの治療は、単に症状を軽くするだけでなく、長期的な結果の発生を予防するために提案されるべきものである。アンドロゲンレベルを下げ、症状を管理し、子宮内膜を保護するための通常の戦略は、経口避妊薬と抗アンドロゲンを併用することである。
上記の要因とは別に、PCOSの治療は、女性のライフスタイルの変化、食習慣の変化、過労、妊娠可能な時期の休養の少なさ、喫煙や飲酒に関係することがほとんどです。
PCOS治療薬メーカーを待ち受けるビジネスチャンスとは？
“PCOSの発症率増加につながる女性のライフスタイルの変化”
PCOSはよく知られた生涯疾患である。従って、人生の様々な段階において、具体的な診断戦略と治療方針を奨励することが重要である。最新の国際的なPCOSガイドラインによると、PCOSは女性がまだ妊娠可能なうちに予防、スクリーニング、治療を行うべきである。二次予防はPCOSのリスクが高い女児の早期スクリーニングに頼る一方、一次治療は健康的な生活習慣を採用し、過度の体重増加を避けることに重点を置く。
さらにこの勧告は、一貫した診断基準、迅速で正確な診断、患者と専門家への教育の強化、スクリーニングと診断方法の強化、PCOSに関連した問題に対する可能な限り早期の治療を支持するものである。
ここ数年、女性のPCOSに対する認識が世界的に著しく高まっている。
例えば、PCOS啓発協会(PCOSAA)は、世界中の人々にPCOSに対する認識を広めるために、いくつかのイベントや会議を開催している。最近、PCOSSAは9月をPCOS啓発月間と定め、啓発を広めるためにいくつかのイベントや活動を計画している。
メトホルミン、クロミフェン（排卵誘発剤）、ロシグリタゾンは、排卵誘発と不妊症の治療を目的とするPCOS患者の第一選択薬である。逸話的証拠によると、経口避妊薬はPCOS女性の月経不順の治療に用いられる最も一般的な薬の一つである。メトホルミン、ロシグリタゾン、ピオグリタゾンは、インスリン感受性を高める薬剤の一例であり、PCOS患者の妊孕性と排卵を高めることに成功している。
将来予測によれば、多嚢胞性卵巣症候群の治療薬市場は着実に成長する。センサー、デジタル技術、ウェアラブルが治療の幅を広げ、医療従事者が術前、術後、中間期にかかわらず患者の生活を深く掘り下げることを可能にしている。消費者向けハイテク企業は、介護者が臨床の場以外でも診察を受けられるように取り組んでいる。
メーカー各社は、PCOS治療薬の収益基盤を拡大するため、また生活の質を向上させるために、薬物製剤だけでなく食事療法製剤も幅広く提供している。近年、PCOSと診断される女性が急速に増加しているためです。
症候群であるため、さまざまな症状に対する治療ラインが異なることは、今後数年間、これらの医薬品メーカーだけでなく、ヘルスケアやライフスタイルのブランドにとってもプラスに働くと予想される。革新的でより優れた代替品の登場により、採用率が高まることが予想され、これが今後数年間の市場の原動力となるだろう。
市場プレーヤーはどのような困難に直面しているか？
“FDA承認薬の入手不能による成長の停滞”
最も一般的なPCOS症状の治療薬として承認されている薬剤はほとんどないため、人々は適応外の別の目的で使用されていた薬剤を使用せざるを得ない。全体的に、PCOSの症状や適応に対するこれらの薬剤の有効性に関するランダム化試験やプラセボ対照試験は多くない。しかし、代替薬がないため、承認された治療法が無効な場合や、適応症に対して承認された薬剤がない場合に、これらの薬剤が広く利用されている。
特にPCOSの治療薬としてFDAが承認したものはない。さらに、月経不順、にきび、多毛症などのPCOS症状を治療するために提案され、承認されている薬剤は多くありません。このため、製造業者にとっても、治療法の生産と販売が困難になっている。
政府当局がいくつかの啓発プログラムを実施しているにもかかわらず、低開発経済国の人々のPCOSとその症状に関する意識は著しく低い。例えばナイジェリアのような国では、PCOSの診断は非常に低い。さらに、診断された人口の30％近くが治療を完了していない。したがって、治療に対する無理解やのんきな態度が市場成長の妨げになることが予想される。
また、ホメオパシーやアーユルヴェーダのような他の治療法もあります。多くの人々は、PCOS治療の手段として、その利点と結果のためにこれらを使用することを好む。これも、この市場の発展を制限する要因の一つである。
国別インサイト
なぜ米国はPCOS治療にとって有利な市場なのか？
「肥満の有病率の増加、インスリン感作薬の採用”
2021年の北米多嚢胞性卵巣症候群治療市場において、米国が91.4 ％の市場シェアを占めている。
米国を含む多くの先進国では、医療費の高騰が続いている。多嚢胞性卵巣症候群の具体的な原因は未だ不明であり、直接的な治療薬も承認されていないが、肥満やインスリン感受性を含むその関連疾患は増加傾向にある。
米国における医療インフラの改善と可処分所得の増加は、インスリン感作性薬剤クラス別セグメントの成長に寄与している要因である。また、米国政府が開始した意識向上イニシアチブも、同国での市場拡大に寄与している。
中国PCOS治療市場の展望は？
「国内におけるPCOSの有病率の上昇
2021年の東アジアのPCOS治療市場は、中国が50.3 %のシェアを占めている。
中国人女性における多嚢胞性卵巣症候群の有病率に関する研究によると、この症状は19歳から45歳までの中国人女性の5.6％が罹患していることがわかった。
過去10年間で、PCOSは中国人女性の間でより一般的になってきている。中国では、PCOSはかなりの数の生殖年齢の女性に影響を及ぼしており、国の政策やガイドラインは最新の情報に照らして見直す必要がある。従って、中国市場は今後の成長に有利であると考えられている。
なぜインドが多嚢胞性卵巣症候群治療の有望な市場として台頭しているのか？
“意識の高まりとライフスタイル・食生活の変化”
2021年の南アジアPCOS治療市場は、インドが53.2 %と最大の市場シェアを占めている。
PCOSに罹患していると考えられるインド人女性が増えている。この疾患は、速やかに治療しなければ、健康に悪影響を及ぼす可能性がある。インドにおけるPCOSの有病率は過去数十年で増加している。現在、インドの女性の約22.5％、つまり5人に1人がPCOSである。
現在、多くのインド人女性がPCOSの弊害を認識し、食生活やライフスタイルを変えることを選択している。ムンバイを拠点とするPCOSクラブ・インディアは、ホリスティックの専門家や医師とのワークショップや対話セッションを企画し、この目的のために活動している。
また、インドは製薬セクターの新興市場でもある。高い可処分所得とともに認知度の向上が、同国におけるPCOS治療の需要を促進すると期待されている。
カテゴリー別インサイト
高い市場成長を牽引する薬剤クラスは？
「インスリン感受性増強剤の需要増
インスリン感受性増強剤は、2021年の世界市場で約32.8 ％の売上シェアを占めた。
インスリン抵抗性とそれに伴う高インスリン血症がこの病気の重要な病因であることを考慮すると、最近、インスリン感作薬が多嚢胞性卵巣症候群の好ましい治療法として提唱されている。
さらに、肥満のPCOS患者はほぼ全員、標準体重の患者の半数以上がインスリン抵抗性であり、ある程度の高インスリン血症を示すため、PCOS患者の大部分にはインスリン感作薬の投与が推奨される。インスリン感作薬（ISD）は、PCOSに関連した生殖不順を改善し、規則正しい排卵と月経を回復させ、妊娠率を高め、アンドロゲン症状を軽減します。ISD、特にメトホルミンは、PCOSの治療薬として広く受け入れられています。
PCOS治療薬にはどの流通経路が最も好ましいか？
“病院薬局が最も高い医薬品売上を占める”
病院薬局のシェアは32.6% で、2021年の市場規模は約12億4,000万米ドルであった。これらの薬や治療方法は、ほとんどが医師によって処方されるため、病院薬局は市場の流通チャネルでより大きなシェアを享受している。
このセグメントのシェアが大きい理由は、長期的な代謝性健康状態（2型糖尿病）や生殖に関する健康問題（不妊症、子宮異常出血、月経機能障害、多毛症）の治療など、高額なPCOS治療に対する治療オプションや治療薬が病院内で容易に入手できることにもある。
競争環境
製品パイプラインを世界的に強化するため、大手メーカーや製薬会社は革新的な製品の開発に取り組んでいる。同様に、多嚢胞性卵巣症候群治療薬業界の主要な競合企業数社も、研究開発を加速させるために統合活動を行っている。
様々な企業が、自社製品の迅速な承認と効率的な流通経路を可能にするため、開発段階の進んだ製品を持つ他の企業との提携に注力している。
例えば、こうだ：
2022年6月、バイエルは米国のケンダル・スクエアに新たな研究・イノベーションセンターを開設することを発表し、世界で最も革新的な医薬品の研究開発拠点の1つであるケンダル・スクエアにバイエルの拠点をさらに拡大した。
2020年2月、メルクはウィメンズヘルス、信頼できるレガシーブランド、バイオシミラー製品を新会社に分離し、主要な成長の柱に集中する計画を発表した。
2019年5月、サノフィは女性フォーラム、アクサ、BNPパリバ、グーグルと提携し、RBおよびワクチン同盟Gaviと共同で、女性の健康へのアクセスを改善・促進するための最も有望なイノベーションを発掘した。
同様に、Persistence Market Researchのチームは、多嚢胞性卵巣症候群の治療薬を製造する企業に関連する最近の動向を追跡調査しており、これらは完全なレポートでご覧いただけます。
PCOS治療産業調査の主要セグメント
薬物クラス別：
経口避妊薬
インスリン感受性増強剤
抗うつ薬
オルニチン脱炭酸酵素阻害剤
アロマターゼ阻害剤とSERMs
利尿剤
流通チャネル別：
病院の薬局
ドラッグストア/OTC
eコマース
クリニック
地域別
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中東・アフリカ
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