血清フリー培地市場の展望（2023年～2033年）
血清フリーメディア市場の世界売上高は2022年に約17億米ドルで、世界市場は年平均成長率7.8% で成長し、2033年末までに約39億米ドルの評価額に達すると予想されている。
Persistence Market Researchの評価では、バイオ医薬品企業は2022年の世界市場で約84.1％の市場シェアを占めている。全体として、無血清培地市場の売上は、2022年に約43億米ドルと評価された世界の 細胞培養培地 市場における売上シェアの約39.5 ％を占めている。
2015年から2022年までの市場売上高分析と2023年から2033年までの市場展望
世界の無血清培地 市場は、2015年から2022年までの過去7年間に6.6 %のCAGRを記録した。
無血清培地(SFM)は、細胞の機能や増殖促進のための成長因子やホルモンを所定の条件下で細胞培養に供給するなど、特定の機能を持つ特定の細胞種の増殖を可能にする。
血液凝固タンパク質、妨害成分、グルコース、インスリン、トランスフェリン、セレンなど細胞増殖に影響を与える成分を含まない動物性成分を含まない培地を多用する研究開発活動の増加により、研究開発の伸びが高まっている。細胞培養は疾病診断に広く使用され、ヘルスケアにおける重要性を強調している。
アップグレードされた細胞培養法や細胞治療法の安全で効果的な適用を確認することができる。SFM細胞培養の他の用途としては、がん研究、細胞生物学、メタゲノム、分子生物学的応用、植物研究がある。様々な臨床機関とバイオ製薬会社は、体系的な診断、適切な投与量と治療法の選択、治療のモニタリングを容易にするために、いくつかの疾患における医薬品の治療応用を見出すために協力している。
バイオ医薬品企業は、感染症や慢性疾患の治療において、従来の医薬品よりも優れた効能を持つバイオ医薬品の生産に注力することで、ヘルスケア産業に貢献している。高度な製造技術の台頭、製造スケーラビリティの継続的な改善、柔軟性、代替の下流工程は、バイオ医薬品生産増加の主要な推進要因の一部である。
ワクチンやモノクローナル抗体に対する需要の高まりが、SFM技術に対する需要の増加をもたらしている。細胞ベースの研究における研究開発能力への重点化と支出の増加は、無血清培地市場の成長機会をさらに有利なものにしている。ゲノムおよびプロテオミクス・プロファイリング、遺伝子工学、組換えDNA技術の進歩が、無血清培地の需要をさらに押し上げている。
バイオ製薬会社は、細胞培地開発と最終製品製造を改善するための知識ベースのリソースや研究協力を得るために、様々な学界と協力している。受託研究（CRO）ラボやバイオ製薬会社の増加により、SFMの需要が増加している。このため主要企業は、遺伝的変異の少ない複数の血清培地による製品提供を拡大している。
これらすべての潜在的なトレンド要因が、予測期間における無血清培地市場の拡大に寄与している。
世界市場はどう成長するのか？
“優れた細胞増殖と汚染のない精製の容易さ”
細胞特異的な無血清培地は均質であるため、優れた細胞増殖を促進し、細胞増殖の不均一性を低減します。その結果、細胞培養と生産性の向上が組み合わされ、バイオ医薬品の生産、研究、開発が可能になる。
すべてのSFM組成物に添加される各成分の正確な量は既知であり、細胞培養の成長を一貫して促進する明確な培地となっている。SFMは、真菌、バクテリア、その他病気の原因となる要素を含まないため、実験中のコンタミネーションの可能性を排除し、細胞増殖に推奨される培地です。
血清培地や未定義培地と比較すると、SFMの特定された性質は、一般的に精製手順をより単純化することを容易にする。SFMは一般的に、より大きな細胞増殖を促進する追加的な特定成分を含む。SFMの既知の追加組成は、精製プロセスを単純にする。SFMではタンパク質濃度が低いため、細胞環境の制御が著しく容易であり、下流工程の汚染も低くなる。
SFMでは、タンパク質濃度が低いため、組換えタンパク質の研究中に血清タンパク質と組換えタンパク質の区別がつかなくなる可能性が大幅に減少する。
学術研究はまた、病気のバイオ医薬品治療法を発見するために、型にはまらない方法を好む。
バイオ医薬品は慢性疾患の治療に有効であるため、治療薬として選択されることが多くなっており、バイオ医薬品の生産量は増加している。ヘルスケア分野でのバイオ医薬品の利用は、生産技術や分子、その他いくつかの変数が絶えず変化しているため、かつてない速度で増加しており、無血清培地市場の成長のために幅広い機会を開くと予想されている。
例えば、ワクチンや抗ウイルスを求めて試験管内研究開発を主導しているのはバイオ医薬品の大手企業であるため、COVID-19の流行は無血清培地の市場見通しに好影響を及ぼしている。
市場の成長に何らかの影響を与える可能性はあるのか？
“高価な製造プロセスと 高い研究開発費”
血清は細胞培養の増殖に天然の増殖メディエーターを提供する重要な成分であるが、無血清培地では他の所定の成分で代用される。培養における細胞の発育を改善するために、SFMは人工成長因子とともに添加される。
細胞の種類によって成長因子の必要性が異なるため、細胞の成長に必要な成長メディエーターの量が一致せず、成長が遅くなる。
SFMの場合、定義された培地として適格であるためには、各追加成分の機能および量を知る必要がある。すべての細胞培養増殖タイプが、特定の形態のSFMによく反応するわけではない。
血清培地と比較すると、細胞特異的なSFMを開発し、各段階で組成をスクリーニングすることは、面倒で、高価で、時間のかかるプロセスであり、研究、開発、生産の費用を押し上げる。
SFMの生産には時間がかかり、特定の細胞タイプ用に開発すると、通常、より時間がかかる。SFMの需要は、様々な種類の細胞が成長を維持するために必要とする特定の成長メディエーターによって影響を受ける。
細胞特異的なSFMのため、地域によってSFMの入手可能性に影響が出る。SFMの各成分のスクリーニングを含む規制手続きは、利用可能性をさらに遅らせるため、市場拡大の妨げとなる。
国別インサイト
なぜアメリカ市場は活況なのか？
“既存プレーヤーとCROの存在”
米国は、細胞発現、多能性幹細胞研究、細胞毒性アッセイなどのセルベースアッセイの進歩により、2022年の世界市場の約28.0%を占めた。
これは主に、この地域に数多くのバイオ製薬企業が存在すること、細胞や幹細胞に基づく製品の研究資金、多数のCROが存在すること、医療インフラが確立していることによる。
慢性疾患のワクチン開発のための無血清培地培養の増加や、様々な組換えタンパク質の需要の増加といった他の要因も、国内の無血清培地産業の成長に寄与している。
ドイツは無血清メディアにとって有利な市場となるか？
「バイオ医薬品・遺伝子産業への民間・政府投資の拡大”
ドイツ市場は、2022年には世界市場の約7.1 ％のシェアを占めていた。
世界の無血清培地市場が直面している主な問題は、手頃な価格である。無血清培地技術は、正確な情報と迅速な結果をもたらすため、先進国・発展途上国を問わず研究者や診断医が頻繁に使用している。無血清培地技術のコストは、結果として他の細胞培養技術のコストよりも高い。
血清フリー培地は、ドイツの大学機関がバイオテクノロジーとバイオファーマの分野で急速に拡大している分野であり、研究科学者がウイルスやバクテリアのような病原体と細胞との相互作用を監視・評価し、薬剤の効果を研究し、老化プロセスを調べることを可能にしている。政府の研究機関は、遺伝子編集のような分野にささやかな資金を投じている。こうした要素がドイツの無血清培地産業を後押ししている。
中国はいかにして突出した市場として台頭しつつあるのか？
“高い有病率、規制支援、低い生産コスト、高まる研究努力”
中国は2022年に世界市場の約9.2 ％のシェアを占めた。
中国では、あらゆる予防措置や個人の衛生習慣にもかかわらず、感染症や慢性疾患の有病率が上昇している。感染症の流行は、無血清培地技術を用いた研究開発の改善につながり、これが無血清培地市場全体を牽引すると予想されている。
細胞培養に基づくワクチン製造に対する政府の支援、規制要件の緩和、低い製造コスト、主要メーカーの支援による研究開発能力の向上、中国との協力関係の強化、幹細胞・細胞培養療法の台頭などが、中国市場の拡大に寄与するだろう。
カテゴリー別インサイト
世界市場で需要を牽引しているメディアは？
“CHO細胞による大規模製造の容易さ”
チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞培養培地は、その高い生産性や培養の容易さなどの利点から、2022年の世界市場で約19.7％のシェアを占めている。50種類近くの生物治療薬がCHO細胞培養液で採用されており、ウイルス感受性を最小限に抑えた確立された遺伝子工学技術で、すでに米国とEUで承認を受けている。
CHO細胞は、ヒトに見られるような複雑なタンパク質を産生する能力があるため、抗体産生プロセスにおけるゴールドスタンダードとして登場した。CHO細胞は、細胞密度、酸素レベル、pH、温度の変化に対する耐性が高いため、大規模製造に理想的である。このことは、タンパク質フリー、動物フリー、血清フリーの培養条件に対する高い安定性と適応性に寄与している。このため、バイオ医薬品企業はバイオ医薬品の生産にCHO細胞培養培地を採用し、世界セグメントのシェアを伸ばしている。
世界市場拡大の主役はどのエンドユーザーか？
“新規バイオ医薬品の生産拡大”
感染症や慢性疾患の増加に伴い製造能力が拡大し、新しい治療薬が求められているためである。
ライフサイエンス分野における革命と、COVID-19や癌のような感染症や慢性疾患の治療のためのワクチン、モノクローナル抗体、その他の治療用タンパク質の製造のための、民間および公的部門による研究開発への投資の増加は、それぞれ世界的にこのセグメント内の成長を促進する要因となっている。
競争環境
ライフサイエンス分野の発展は、製品リリース、有機的投資、買収を通じて事業を拡大し続けている。バイオ医薬品企業は、地域的なフットプリントを向上させるために製造施設を拡張することで、事業成長を達成するための重要なアプローチを採用している。
バイオ医薬品会社が発売した製品の例をいくつか挙げる：
2022年8月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、新規ワクチンと生物製剤の製造のため、ニューヨークの細胞培養培地製造施設を拡張し、培地供給を増やし、高品質な技術開発をサポートする。
2022年5月、富士フイルム・アーバイン・サイエンティフィックは中国に新たなバイオプロセシング・イノベーション＆マージングセンターを設立した。このセンターは、中国におけるバイオ治療薬、先進治療薬、ワクチン製造の開発を容易にするため、細胞培養培地とプロセスの最適化における現地のリソースと知識を支援する。
同様に、Persistence Market Researchのチームは、無血清培地市場の企業に関連する最近の動向を追跡しており、これらは完全なレポートでご覧いただけます。
血清フリー培地産業調査でカバーされる主要セグメント
メディア
タンパク質発現培地
幹細胞メディア
ハイブリドーマ・メディア
初代細胞培地
昆虫細胞培地
免疫学メディア
チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞培養培地
エンドユーザー：
バイオ製薬会社
臨床研究機関
学術研究センター
地域
北米
ラテンアメリカ
ヨーロッパ
南アジア
東アジア
オセアニア
中東・アフリカ（MEA）