フィルグラスチム市場の規模・シェア分析 – 成長動向と予測（2025年～2030年）

フィルグラスチム市場は、2025年には22.3億米ドルと推定され、2030年までに27.0億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は3.86%です。フィルグラスチムは、化学療法を受けているがん患者に一般的に処方される薬剤です。化学療法は骨髄の白血球産生能力を抑制することが多く、患者を感染症にかかりやすくするため、フィルグラスチムは白血球数を増加させる目的で使用されます。

この市場は、がんの罹患率の増加、支持療法への意識の高まり、および単独または併用での製品承認数の拡大によって牽引されています。例えば、国際がん研究機関（IARC）が2024年2月に発表したデータによると、2022年には世界中で推定2,000万件の新規がん症例があり、2050年までに3,500万件を超えると予測されています。2022年に世界で報告された主要ながんの種類は、肺がん、乳がん、結腸直腸がんでした。このようながん症例の増加は、フィルグラスチム治療の必要性を高め、市場の成長を促進すると予想されます。

また、新規市場参入企業が採用する提携や契約といった戦略は、様々な国での製品の入手可能性を高め、市場の成長を促進しています。例えば、2022年5月には、アムジェン社がロシュ社から欧州連合、スイス、ノルウェーにおけるフィルグラスチムおよびペグフィルグラスチム関連の資産と事業を買収しました。一方、ロシュ社は中東、アフリカ、アジア、ラテンアメリカのその他の地域でフィルグラスチムのライセンシーとして継続しています。これらの提携により、製品は世界的に流通し、フィルグラスチムの世界的な入手可能性が高まり、市場の成長を促進すると期待されています。

しかし、フィルグラスチム治療の副作用や有害事象は、これらの製品の使用を減少させる可能性があり、予測期間中の市場成長を阻害する要因となることが予想されます。

主要な市場トレンドと洞察

バイオシミラーセグメントが予測期間中に主要な市場シェアを占める見込みです。
バイオシミラーフィルグラスチムは、承認された生物学的製剤であるフィルグラスチムと密接に類似しています。これは、元のフィルグラスチムと比較して品質、安全性、有効性を比較するために開発され、使用が承認される前に厳格な試験を受けます。バイオシミラーフィルグラスチムセグメントは、手頃な価格、がん症例の増加、およびバイオシミラー医薬品に対する一般の意識の高まりにより、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。

様々な市場参入企業によるバイオシミラーの使用を世界的に増やすための取り組みは、今後数年間でバイオシミラーフィルグラスチムの需要を高める可能性があります。例えば、2022年5月、サンド社は、2030年までに30カ国以上でバイオシミラーの採用率を最低30%向上させるためのグローバルキャンペーン「Act4Biosimilars」を開始しました。このキャンペーンは、バイオシミラーの承認可能性（Approvability）、アクセス可能性（Accessibility）、受容可能性（Acceptability）、手頃な価格（Affordability）の4つのAを改善することにより、高度な医薬品への患者アクセスを強化することを目指しています。したがって、これらの取り組みによるバイオシミラーに対する一般の意識の高まりは、予測期間中のセグメントの成長を促進するでしょう。

さらに、新製品の発売は、バイオシミラーフィルグラスチム製品の一般への普及を促進し、予測期間中のセグメントの成長を後押しすると予想されます。例えば、2022年11月には、Amneal Pharmaceuticals Inc.が米国でNeupogenのバイオシミラーであるRELEUKO（フィルグラスチム-ayow）を発売しました。この製品は、化学療法誘発性好中球減少症の治療を対象としています。

したがって、バイオシミラーの使用に対する意識の高まりや新製品の発売といった上記の要因は、予測期間中のセグメントの成長を促進すると予想されます。

北米が予測期間中に市場の大きなシェアを占める見込みです。
北米は、がんおよびHIV感染症の高い罹患率、より優れた効率的なフィルグラスチム製品につながる医療技術の進歩、および地域におけるバイオシミラー医薬品の使用に対する意識の高まりにより、市場で大きなシェアを占めると予想されます。

米国におけるがん負担の増加は、様々な化学療法薬を用いた治療の増加につながり、好中球減少症を引き起こす可能性がありますが、これはフィルグラスチムを使用して管理できます。例えば、国立がん研究所が2024年5月に発表したデータによると、2024年には米国で約200万件の新規がん症例が診断されると予想されており、これは2023年の195万件から増加しています。これは、国内のがん負担が増加していることを示しており、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

製薬およびバイオ医薬品企業による国内でのバイオシミラー使用に関する意識を高めるための取り組みは、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2022年11月には、Association for Accessible Medicinesのバイオシミラー評議会およびInternational Generic and Biosimilar Medicines Association（IGBA）の他のメンバーが、バイオシミラーに関する意識を高めることへのコミットメントを表明しました。この意識向上は、手頃な価格のバイオシミラーフィルグラスチム製品の使用を増加させ、予測期間中の地域市場の成長を促進すると期待されています。

さらに、市場参入企業は、これらの医薬品の入手可能性を拡大するために、提携や契約などの戦略的活動を採用しています。例えば、2023年5月には、Tanvex BioPharma Inc.がカナダにおけるNypozi（フィルグラスチム）の販売契約をサンド社と締結しました。これにより、地域におけるフィルグラスチム製品の広範な入手可能性が確保され、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。したがって、がんの高い負担、意識の高まり、および企業の活動により、この地域では市場が大幅に成長すると予想されます。

競争環境
フィルグラスチム市場は、特に発展途上国において、多数の大規模および小規模なフィルグラスチム製造企業が存在するため、断片化されています。企業は競争優位性を獲得するために、新製剤の開発、市場拡大、サポートプログラムなど、様々な戦略的活動に頻繁に従事しています。これらの戦略的活動に従事することにより、フィルグラスチム市場の企業は、競争環境を乗り切り、市場のニーズに対応し、成長と差別化の機会を活用することができます。フィルグラスチム市場の主要企業には、Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Cephalon Inc.)、Amgen Inc.、Pfizer Inc.、Amneal Pharmaceuticals LLC.、およびSandoz Group AGが含まれます。

最近の業界動向
* 2024年6月： Tanvex BioPharma Inc.は、NEUPOGEN（フィルグラスチム）を参照するバイオシミラーであるNYPOZI（フィルグラスチム-txid）の生物学的製剤承認申請についてFDAの承認を取得しました。NYPOZIは、骨髄抑制性抗がん剤治療を受けている非骨髄性悪性腫瘍患者における感染症、特に発熱性好中球減少症のリスクを低減することを目的としています。
* 2024年1月： サンド社は、カナダでバイオシミラーNypozi（フィルグラスチム）を発売しました。Nypoziは短時間作用型分子であり、化学療法を受けている患者の発熱性好中球減少症などの感染症の発生率を低下させるように設計された長時間作用型薬剤であるZiextenzo（ペグフィルグラスチム）の対応製品です。

フィルグラスチム市場レポートの概要

本レポートは、フィルグラスチム市場に関する詳細な分析を提供しています。フィルグラスチムは、体内の白血球産生を刺激するために使用されるコロニー刺激因子に分類される薬剤です。特に化学療法を受けているがん患者において、感染症のリスクを軽減する目的で広く利用されています。

調査の範囲は、薬剤タイプ別（バイオ医薬品、バイオシミラー）、流通チャネル別（オフライン薬局、オンライン薬局）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に市場をセグメント化しています。世界主要地域の17カ国における市場規模とトレンドを網羅しており、各セグメントの市場規模と予測は金額（米ドル）に基づいて算出されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、様々ながん症例の負担増加が挙げられます。これにより、化学療法を受ける患者数が増加し、フィルグラスチムの需要が高まっています。また、新製品の承認と発売数の増加も市場拡大に大きく寄与しています。一方で、フィルグラスチム治療に伴う副作用や有害事象は、市場成長の抑制要因となる可能性があります。本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった市場の競争状況も詳細に分析しています。

フィルグラスチム市場は、2024年には21.4億米ドルと推定され、2025年には22.3億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年までの予測期間において、年平均成長率（CAGR）3.86%で成長し、2030年には27.0億米ドルに達すると見込まれています。

地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されており、今後の市場拡大が期待されます。

主要な市場プレイヤーには、Amgen Inc.、Pfizer Inc.、Sandoz Group AG、Amneal Pharmaceuticals LLC.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Cephalon, Inc.)などが挙げられます。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向に基づいて詳細にプロファイリングされています。

本レポートは、市場の定義と仮定、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場ダイナミクス、市場セグメンテーション、競争環境、市場機会と将来のトレンドといった包括的な章立てで構成されており、フィルグラスチム市場に関する深い洞察を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 様々な癌症例の負担の増加

  • 4.2.2 製品承認と発売数の増加

• 4.3 市場の抑制要因
  • 4.3.1 フィルグラスチム治療における副作用と有害事象

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – 米ドル）

• 5.1 薬剤タイプ別
  • 5.1.1 バイオ医薬品

  • 5.1.2 バイオシミラー

• 5.2 流通チャネル別
  • 5.2.1 オフライン薬局

  • 5.2.2 オンライン薬局

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.2 ヨーロッパ

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 イギリス

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 日本

  • 5.3.3.3 インド

  • 5.3.3.4 オーストラリア

  • 5.3.3.5 韓国

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.3.4 中東およびアフリカ

  • 5.3.4.1 GCC

  • 5.3.4.2 南アフリカ

  • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.3.5 南米

  • 5.3.5.1 ブラジル

  • 5.3.5.2 アルゼンチン

  • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 テバ製薬株式会社（セファロン社）

  • 6.1.2 アムジェン株式会社

  • 6.1.3 ファイザー株式会社

  • 6.1.4 アムニール・ファーマシューティカルズLLC

  • 6.1.5 サンド・グループAG

  • 6.1.6 協和キリン株式会社

  • 6.1.7 カディラ・ファーマシューティカルズ

  • 6.1.8 アポテックス株式会社

  • 6.1.9 トクソズ・グループ（アーベン・ファーマシューティカルズ）

  • 6.1.10 ルーピン・リミテッド

  • 6.1.11 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド

  • 6.1.12 インタス・ファーマシューティカルズ・リミテッド

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド