COVID-19 唾液採取キットの市場展望(2023-2033)
COVID-19唾液採取キット市場の世界売上高は、2022年に2億3,260万 米ドルに達し、世界市場は年平均成長率-2.3 %で減少し、2033年末までに約1億 5,770万米ドルの推定評価額に達すると推定される。
Persistence Market Researchの評価では、COVID-19診断アプリケーションは2023年に1億3480万 米ドルの市場価値を保持すると予想されている。全体として、COVID-19唾液採取キット市場の売上高は、2022年に約53億米ドルと評価された世界の抗原検査市場で約4.4%の 売上高シェアを占めている。
2020年から2022年までの世界市場の売上分析と2023年から2033年までの市場展望
COVID-19唾液採取キットの世界市場は、2020年から2022年までの過去2年間に10.7 %の歴史的CAGRを記録した。
世界的な危機の初期段階では、企業は通常、企業の継続性を保証し、流動性の欠如や主要顧客の喪失など、新たな傾向による短期的な弊害から身を守る方法で、新たな状況に適応する。このような対応は、世界中のほぼすべての企業で見られる。
COVID-19の診断能力を積極的かつ持続的に導入することは、SARS-CoV-2の蔓延を食い止めるために、世界中の医療関係者や規制当局にとって優先事項となっている。COVID-19の症状がある人、あるいは発症者の周囲にいた人は、COVID-19の診断検査を受けるよう通達されている。
SARS-CoV-2が人々の健康と経済に及ぼす有害な影響を最小限に抑えるためには、迅速かつ分散化された検査による革新的な診断技術に多大な投資を行う必要があった。米国国立衛生研究所は、COVID-19検査技術の研究、商業化、応用を促進するため、2020年4月にRADx(Rapid Acceleration of Diagnostics)イニシアチブを導入した。
RADxイニシアチブの目的は、特にCOVID-19の影響を最も受けやすい集団に対して、迅速で、正確で、使い方が簡単で、医療現場や家庭で利用できる新しいスクリーニング検査を開発することである。
このような努力にもかかわらず、パンデミックは依然として世界の多くの地域、特に検査施設が不十分で検査キットが高価であったり入手困難であったりする低・中所得の地域に影響を及ぼしている。COVID-19の検査資源を公平かつ持続的に配備することは、このウイルスを長期的に改善するための、世界各国の政府や組織の現在の目標である。
FDAは重症急性呼吸器緊急使用許可(EUA)に対して多くの体外診断検査を許可している。これらの体外診断検査は、症状の初期から疾患の指標を検出する能力によって、診断検査、血清学的検査または抗体検査、COVID-19患者の管理のための検査の3つのカテゴリーに分けられる。
COVID-19感染が活動的であるかどうかを判定するために、体外診断用医薬品の第一の検査項目は、特定のSARS-CoV-2ウイルス成分を調べる診断検査である。診断検査用の検体は、鼻やのどをぬぐったり、唾液をチューブに吐いたりして採取する。喀痰や気管支肺胞洗浄液は下気道分泌物の一例で、確認検査に用いられることもある。
そのため、世界市場は今後数年間、CAGR2.3 %で減少を示し、2033年には世界市場規模が1億5,770万米ドルに達する可能性が高い。
市場成長の要因は何か?
“政府の取り組み、戦略的提携、製品の入手しやすさの向上”
第二の波がインドのような国々に到達したのは、すでに第二の波を経験している他の多くの国々よりもずっと遅かった。第二波は第一波に比べ、はるかに深刻であると言われている。ブラジルがワクチン接種の遅れと予防戦略の不備によってCOVID-19の第3波の到来に備えているのに対し、米国はこれまでにコロナウイルスの第3波を経験している。
研究結果によれば、第三の波がアフリカ大陸を襲う可能性があるという。さらに、多くの国でCOVID-19感染者の顕著な増加が報告されている。症例の激増によると、第3の波は現在アフリカ大陸に影響を及ぼしている。
多くの研究機関や企業が戦略的提携を結び、治療・診断領域を強化し、パンデミックの発生を防ぐために、アメリカ大陸の要求を満たす効率的な診断ソリューションを提供しようとしている。
米国とインドは2020年3月、病気の発見と治療の分野で、それぞれの研究機関と産業界との間に長期的で実りある関係を築くことを決定した。米国の国立アレルギー・感染症研究所は、現在進行中の二国間医療協力の一環として、グルガオンのトランスレーショナル・ヘルス・サイエンス技術研究所と重要な試薬を共有した。
このような共同研究は、企業にとって魅力的な市場展望をもたらす可能性のある新薬やCOVID-19診断分野の開発において重要な役割を果たすと予想される。
さらに、多くの国ではCOVID-19検査が陰性であることを、国内旅行と海外旅行の両方の条件としている。
政府の規制はまた、サイクルを断ち切るために、病人に接触した可能性のある人々のスクリーニングを義務付けている。予測される期間を通じて、これらの要因はCOVID-19唾液採取キット市場に大きな成長見通しを提供し続けるだろう。
COVID-19唾液採取キットの需要に何らかの影響はありますか?
“新規参入の脅威と供給不足”
唾液は自己採取が容易であり、臨床応用が容易であるため、ますます重要な検体となりつつある。しかし、血液や鼻咽頭スワブなど、唾液以外の検体を用いる代替検体検査キットが現在も市場を牽引している。綿棒ベースのキットは多くの新規参入者によって導入されると予測されるが、綿棒は依然として主要な検査方法であり、その使用は減少していない。
さらに、中小企業であっても、業界大手と並んで検査キットのFDA認可を受けている。これは、より多くの中小企業が市場に参入する際に重要な障壁となり、支配的なプレーヤーにとって脅威となる。
COVID-19病原体検出のための独自の検査法を開発している検査室は、連邦政府の緊急使用認可を受けようと競い合っているが、予期せぬ障害にぶつかっている。国内では、検査法の妥当性確認試験を行う検査施設の中には、プローブ、酵素、プライマーなど、臨床検査に不可欠な複雑で純粋な試薬を必要とするところもある。
需要の急増、輸出規制、備蓄、機器へのアクセス制限、必要人員の増加など、アッセイ検証プロセ スを通じていくつかの事象が発生する可能性がある。その結果、上記の試薬が不足することがある。
その結果、試薬の供給量に対する資金需要の割合が不十分であることが、診断率全体に悪影響を及ぼし、市場の拡大を妨げると予測される。
国別インサイト
なぜ米国市場は活況なのか?
「研究開発の高まりとキープレーヤーの存在”
2022年の北米COVID-19唾液採取キット市場では、米国が約91.2 %の市場シェアを占めている。これは、この分野には多額の研究開発投資が行われており、さまざまな技術を用いた診断検査の開発に注力している重要なプレーヤーがいるためである。実用的で使いやすいCOVID-19検査キットの人気が高まっているため、メーカーは新製品の発売と認証取得を試みている。
例えば、サーマ・ブライト社は2021年4月、同社のAcuVidTM COVID-19迅速抗原唾液検査がベルギーのEU管轄当局からCEクリアランスを取得したと報告した。
英国はグローバルメーカーにとって有利な市場となるか?
“規制機関によるサンプル選択の推奨”
2022年の欧州COVID-19唾液採取キット市場では、英国が約18.8 %の金額シェアを占めた。欧州疾病予防管理センター(ECDC)は2021年9月、症候性症例について、唾液ベースのRT-PCR検査は鼻咽頭スワブと同様の感度を示すことを再確認し、ばらつきの原因は検査した集団、サンプリング方法、サンプル採取の時間における異なるばらつきにあるとしている。
ECDCは2020年8月、若年層への検査普及の手段として唾液を推奨した。2021年10月現在、ECDCは唾液を迅速抗原検査に使用することをまだ承認していない。しかし、幅広い集団を対象とした様々なプラットフォームを利用した検出のための柔軟なサンプルとしての唾液に関する多くの研究が、欧州全域で急速に立ち上がっており、その結果、同地域内の市場が拡大している。
中国はどのように突出した市場なのか?
“迅速な疾病診断のための検体としての唾液に関する研究の進展”
中国は2022年の東アジアCOVID-19唾液採取キット市場の約89.1 %の市場シェアを占めている。中国の初期研究は、SARS-CoV-2感染動態を追跡するための唾液の価値を示しており、2022年には、中国は唾液ベースの新しい診断プロジェクトを数多く開始している。
唾液中のSARS-CoV-2を迅速に検出するためのナノ粒子の増幅、唾液サンプルを使用するための強化基質の確立、唾液からの等温遺伝子増幅と組み合わせたマトリックス支援レーザー脱離イオン化飛行時間質量分析アッセイの開発と試験、および唾液を10%しか含まないサンプル中のウイルス標的を解釈できる電気化学センサーの提案は、上記のうちのいくつかである。
こうした努力は、この地域の市場需要を引き続き押し上げるだろう。
カテゴリー別インサイト
世界市場の成長を牽引するアプリケーションは?
「増大するSARS-COV-2感染増殖の負担”
2022年のCOVID-19唾液採取キット市場全体のうち、COVID-19診断薬セグメントは約62.4%の シェアを占めている。鼻咽頭ぬぐい液(NPS)が引き続きゴールドスタンダードの基質である一方、SARS-CoV-2の唾液診断は、感受性の高い患者における代替的かつ非侵襲的なアプローチとして提唱されている。
採取物質としてのNPSの欠如は、RT-PCR検査の感度に重大な影響を及ぼし、約30%の偽陰性をもたらす。唾液がSARS-Cov2遺伝子検査に適した非侵襲的な代替生物学的液体として使用可能であることが豊富に示唆されている。COVID-19感染増殖の負担が増大するにつれ、唾液を検体として使用するCOVID-19診断が注目を集めている。
世界市場に利益をもたらすエンドユーザーとは?
規制当局が推奨する “標準業務手順書”
診断検査室が約27.7 %の大きなシェアを占め、2022年の市場価値は約64.4百万 米ドル であった。現在WHOは、検査室でCOVID-19を診断するために、特定のウイルスRNA配列を検出するリアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)の使用を推奨している(rRT-PCR)。
同様に、保健家族福祉省(MHFW)とインド医薬品監督庁(DCGI)は、米国FDAのEUA/CE-IVD認定キットによって認可されたrRT-PCRベースのアッセイを使用すべきであるとインド医学研究評議会(ICMR)から通知された。いくつかの規制当局の介入により、このセグメントは市場全体でより大きなシェアを占めている。
競争環境
メーカー各社は、さまざまな地域で製品の販売を拡大するために、提携、上市、事業拡大、合併、買収を主に利用している。生産能力を高めるため、市場のメーカーは製造施設を拡張している。
主な例は以下の通り:
サーモフィッシャーサイエンティフィックは2021年6月、広範な研究・監視プログラムを可能にするThermo Scientific SpeciMAX唾液採取キットを発売した。
2021年2月、Zymo ResearchはCOVID-19バリアントシークエンシングサービスを開始した。この新しい国際サービスは、SARS-CoV-2の検出、RNA抽出、サンプル収集を含むZymo ResearchのエンドツーエンドのSARS-CoV-2ソリューションを増加させた。
COVID-19唾液採取キット産業調査でカバーされる主要セグメント
アプリケーション
COVID-19 研究
COVID-19診断
エンドユーザー:
診断研究所
病院・クリニック
学術・研究機関
バイオ医薬品企業
長期介護施設
ホームケア
その他
地域
北米
ラテンアメリカ
ヨーロッパ
南アジア
東アジア
オセアニア
中東・アフリカ